Taligluserase alfa

Taligluserase alfa adalah obat biofarmasi yang dikembangkan oleh Protalix dan Pfizer. Obat ini sebagai glukoserebrosidase rekombinan yang digunakan untuk mengobati penyakit Gaucher, adalah obat farmasi dari tumbuhan pertama yang mendapat persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA). Setiap vial memiliki 200 unit taliglucerase alfa.

Sejarah persetujuan
Aplikasi Obat Baru (NDA) FDA diberikan persetujuan pada bulan Mei 2012, untuk digunakan pada orang dewasa. Aplikasi Obat Baru Tambahan (sNDA) FDA untuk penggunaan pediatrik diberikan persetujuan pada bulan Agustus 2014. Di Brasil, Badan Pengawasan Kesehatan Brasil (ANVISA) memberikan persetujuan pada bulan Maret 2013. Di Kanada, Kesehatan Kanada mengeluarkan Pemberitahuan Kepatuhan pada bulan Mei 2014, untuk pasien dewasa dan anak-anak.

Masyarakat dan budaya
Ekonomi
Pada tahun 2016, Elelyso menduduki peringkat ketiga untuk produk farmasi dengan biaya per pasien tertinggi, dengan biaya rata-rata $483.242 per tahun.

 Referensi 

Category:EC 3.2.1