Pengujian kekerasan tablet

Pengujian kekerasan tablet adalah teknik laboratorium yang digunakan oleh industri farmasi untuk menentukan titik patah dan integritas struktural tablet serta mengetahui bagaimana perubahannya "dalam kondisi penyimpanan, transportasi, pengemasan, dan penanganan sebelum digunakan". Titik patah tablet didasarkan pada bentuknya. Hal ini mirip dengan pengujian kerapuhan, tetapi keduanya bukanlah hal yang sama.

Alat uji kekerasan tablet pertama kali muncul pada tahun 1930-an. Pada tahun 1950-an, alat uji Strong-Cobb diperkenalkan. Alat ini dipatenkan oleh Robert Albrecht pada tanggal 21 Juli 1953. dan menggunakan pompa udara. Gaya patah tablet didasarkan pada satuan arbitrer yang disebut Strong-Cobb. Alat uji baru ini memberikan pembacaan yang tidak konsisten dengan pembacaan yang diberikan oleh alat uji yang lebih lama. Kemudian, diperkenalkan mesin uji elektro-mekanis. Mesin ini seringkali mencakup mekanisme seperti penggerak motor, dan kemampuan untuk mengirimkan pengukuran ke komputer atau printer.

Terdapat 2 proses utama untuk menguji kekerasan tablet: pengujian kompresi dan pengujian tekuk 3 titik. Untuk pengujian kompresi, analis umumnya menyelaraskan tablet dengan cara yang berulang, dan tablet ditekan di antara rahang tetap dan rahang bergerak. Mesin pertama terus menerus menerapkan gaya dengan pegas dan ulir sekrup sampai tablet mulai pecah. Ketika tablet pecah, kekerasannya dibaca dengan skala geser.

Daftar alat pengukur kekerasan umum
Terdapat beberapa perangkat yang digunakan untuk melakukan tugas ini:
Penguji Monsanto dikembangkan 50 tahun yang lalu. Desainnya terdiri dari "sebuah tabung berisi pegas yang dapat dikompresi yang diapit di antara 2 pendorong". Tablet diletakkan di atas pendorong bawah, dan pendorong atas diturunkan ke atasnya.
Penguji Strong-Cobb menekan landasan terhadap platform stasioner. Hasilnya dilihat dari pengukur hidrolik. Hasilnya sangat mirip dengan penguji Monsanto.
Penguji Pfizer menekan tablet di antara landasan penahan dan piston yang terhubung ke pengukur pembacaan gaya ketika pegangannya yang seperti tang digenggam.
Penguji Erweka menguji tablet yang diletakkan di landasan bawah dan beban yang bergerak di sepanjang rel mentransmisikan tekanan secara perlahan ke tablet.
Penguji Dr.Schleuniger Pharmatron beroperasi dalam posisi horizontal.  Motor listrik menggerakkan landasan untuk menekan tablet dengan kecepatan konstan. Tablet didorong ke landasan stasioner hingga pecah. Pembacaan diambil dari indikator skala.
Sistem pengujian tablet Kraemer Elektronik adalah sistem pengujian kekerasan tablet otomatis pertama untuk pengaturan otomatis pada mesin pencetak tablet, yang ditemukan oleh seorang insinyur mekanik Jerman yakni Bapak Norbert Kraemer di Darmstadt, Jerman. Tablet dipisahkan oleh saluran pengumpan yang dipatenkan dan dipindahkan pada roda bintang horizontal melalui berbagai stasiun pengujian. Sistem pengujian tablet otomatis Kraemer Elektronik mengukur berat, ketebalan, diameter/panjang, lebar, dan kekerasan tablet dan kapsul.

Satuan pengukuran
Menurut Sistem Satuan Internasional, satuan pengukuran kekerasan tablet sebagian besar mengikuti standar yang digunakan dalam pengujian material.
Kilogram (kg) – Kilogram diakui oleh sistem SI sebagai satuan massa utama.
Newton (N) – Newton adalah satuan gaya SI, standar untuk pengujian kekerasan tablet. 9,807 Newton = 1 kilogram (pada satu G, gravitasi permukaan bumi).
Pound (lb) – Secara teknis merupakan satuan gaya tetapi juga dapat digunakan untuk massa di bawah gravitasi bumi. Terkadang digunakan untuk pengujian kekuatan tablet di Amerika Utara, tetapi bukan satuan SI. 1 kilogram = 2,204 pound.
Kilopond (kp, berbeda dengan pound): Satuan gaya yang juga disebut kilogram gaya. Masih digunakan hingga saat ini dalam beberapa aplikasi, tetapi tidak diakui oleh sistem SI. 1 kilopond = 1 kgf.
Strong-Cobb (SC) – Satuan gaya ad hoc yang merupakan warisan dari salah satu mesin uji kekerasan tablet pertama. Meskipun SC bersifat arbitrer, satuan ini diakui sebagai standar internasional dari tahun 1950-an hingga 1980-an. 1 Strong-Cobb mewakili sekitar 0,7 kilogram gaya atau sekitar 7 newton. Meskipun satuan Strong-Cobb didasarkan secara arbitrer pada pembacaan dial penguji kekerasan Strong Cobb, satuan ini menjadi standar internasional untuk kekerasan tablet pada tahun 1950-an hingga digantikan oleh penguji yang menggunakan satuan SI pada tahun 1980-an. Strong-Cobb adalah satuan dengan nama yang sangat tidak biasa untuk satuan pengukuran karena dinamai menurut nama perusahaan, yakni Strong-Cobb Inc. Penemu penguji kekerasan adalah Robert Albrecht, insinyur pabrik untuk Perusahaan Strong-Cobb. Dia menjual paten tersebut kepada perusahaan itu seharga $1,00.

Referensi

Bacaan lanjutan

 American Society for the Testing of Materials (ASTM), Designation: E4–07, 'Standard Practices for Force Verification of Testing Machines'.

Kategori:Uji kekerasan
Kategori:Alat pengukur
Kategori:Teknik laboratorium
Kategori:Farmasi