Tositumomab

Tositumomab adalah antibodi monoklonal murinae yang menargetkan antigen CD20 yang diproduksi dalam sel manusia dan mamalia. Ia dikombinasikan dengan Iodin-131 ​​untuk menghasilkan radiofarmasi untuk radioterapi sumber terbuka, Iodin-131 Tositumomab, untuk pengobatan limfoma non-Hodgkin. Ia diklasifikasikan sebagai antibodi lambda IgG2a.

Kombinasi obat ini dikembangkan oleh Corixa, yang kemudian dibeli oleh GlaxoSmithKline pada tahun 2005. Obat ini dijual dengan harga sekitar $25.000 untuk satu putaran pengobatan. Bexxar bersaing dengan Zevalin, hingga dihentikan produksinya pada tahun 2014.

Kegunaan klinis
Regimen personalisasi menggunakan Bexxar telah disetujui untuk pengobatan limfoma Non-Hodgkin yang kambuh atau refrakter terhadap kemoterapi/Rituxan pada tahun 2003.New York Times.  July 1, 2003 Company News: Corixa and Glaxo's Cancer Drug Wins FDA Approval

Dosis radioaktif disesuaikan untuk setiap pasien guna memaksimalkan radiasi yang diberikan ke tumor dan meminimalkan paparan pada organ lain. Bexxar menggabungkan pemberian tositumomab tanpa label dan berlabel iodin (yaitu terikat secara kovalen dengan 131I) secara terpisah. Dosis pertama antibodi berlabel diberikan satu kali, dan radiasi seluruh tubuh diukur dengan kamera gama selama tujuh hari. Analisis data pencitraan tersebut memungkinkan penghitungan dosis optimal antibodi berlabel, yang kemudian diberikan sekali sehari, hingga tujuh hari. Setiap kali antibodi berlabel diberikan, selalu didahului oleh antibodi yang tidak berlabel (non-radioaktif). Uji klinis awal telah menunjukkan bahwa waktu tinggal radioaktivitas di seluruh tubuh lebih lama pada orang yang pertama kali menerima antibodi yang tidak berlabel, sehingga dosis antibodi berlabel yang lebih rendah diperlukan untuk memberikan dosis radiasi total yang diperlukan; selain itu, antibodi berlabel menargetkan tumor dengan lebih baik pada orang yang diobati sebelumnya dengan antibodi yang tidak berlabel.

Ketersediaan
Amerika Serikat
Setelah pengajuan obat baru investigasi pertama pada tahun 1989 dan pengajuan lisensi biologi pada tahun 2000, Bexxar disetujui oleh FDA pada tahun 2003. Penjualan Bexxar dihentikan dan persetujuan pemasaran ditarik pada Februari 2014 karena penurunan penggunaan (kurang dari 75 pasien pada tahun 2012). Salah satu kemungkinan penjelasan untuk kurangnya permintaan, meskipun tingkat respons diklaim mencapai 70%, adalah bahwa ahli onkologi tidak dapat menjualnya langsung kepada pasien tetapi harus merujuk pasien ke pusat spesialis pihak ketiga. Namun, "strategi uji klinis yang membingungkan", masalah rantai pasokan, masalah penggantian biaya, dan munculnya pesaing non-radioaktif juga menjadi penyebab. ()

Eropa
Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) memberikan status obat piatu terhadap tositumomab dan 131I-tositumomab untuk pengobatan limfoma folikular kepada Amersham plc pada tahun 2003. Status ini ditarik pada bulan Oktober 2015 atas permintaan pemilik barunya, yakni GlaxoSmithKline.

Referensi

Kategori:Antibodi monoklonal
Kategori:Obat yang dikembangkan oleh GSK plc