Pegfilgrastim

Pegfilgrastim adalah bentuk PEGylated dari analog filgrastim faktor perangsang koloni granulosit manusia (GCSF) rekombinan. Obat ini berfungsi untuk merangsang produksi neutrofil.Walsh, G, Spada, S. "Epogen/Procrit" in: Directory of approved biopharmaceutical products. CRC Press, 2005, pp. 136–37. Pegfilgrastim dikembangkan oleh Amgen.

Pengobatan dengan pegfilgrastim dapat digunakan untuk merangsang sumsum tulang agar memproduksi lebih banyak neutrofil guna melawan infeksi pada pasien yang menjalani kemoterapi.

Pegfilgrastim memiliki waktu paruh pada manusia 15 hingga 80 jam, jauh lebih lama daripada filgrastim (3–4 jam).

Pegfilgrastim disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada Januari 2002, di Uni Eropa pada Agustus 2002, dan di Australia pada September 2002. Obat ini tercantum dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia.

Kegunaan medis
Pegfilgrastim diindikasikan untuk menurunkan kejadian infeksi seperti yang ditunjukkan oleh neutropenia demam, pada orang dengan keganasan non-mieloid yang menerima obat antikanker mielosupresif yang terkait dengan kejadian neutropenia demam yang signifikan secara klinis; dan untuk meningkatkan kelangsungan hidup pada orang yang terpapar akut terhadap dosis radiasi mielosupresif (subsindrom hematopoietik dari sindrom radiasi akut).

Masyarakat dan budaya
Status hukum
Pada bulan Januari 2025, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) memberikan opini positif, merekomendasikan pemberian izin edar untuk produk obat Dyrupeg, yang bertujuan untuk memperpendek durasi neutropenia dan membantu mencegah neutropenia demam setelah kemoterapi sitotoksik. Pemohon untuk produk obat ini adalah CuraTeQ Biologics s.r.o. Dyrupeg adalah produk obat biosimilar yang sangat mirip dengan produk referensi Neulasta, yang telah mendapatkan izin edar di Uni Eropa pada bulan Agustus 2002. Dyrupeg telah mendapatkan izin edar untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan Maret 2025. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.

Pada bulan Juni 2025, CHMP mengadopsi opini positif, merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk produk obat Vivlipeg, yang dimaksudkan untuk mengurangi durasi neutropenia dan kejadian neutropenia demam setelah kemoterapi sitotoksik. Pemohon untuk produk obat ini adalah Biosimilar Collaborations Ireland Limited. Vivlipeg adalah produk obat biosimilar yang sangat mirip dengan Neulasta. Vivlipeg diberi otorisasi untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan Agustus 2025. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.

 Referensi 

Kategori:Obat yang dikembangkan oleh Amgen
Kategori:Obat yang dikembangkan oleh Hoffmann-La Roche
Kategori:Imunostimulan
Kategori:Protein rekombinan
Kategori:Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia