Alogliptin

Alogliptin adalah obat diabetes oral dalam kelas penghambat dipeptidil peptidase-4 ("gliptin"). Seperti halnya anggota kelas gliptin lainnya, obat ini menyebabkan sedikit atau tidak ada penambahan berat badan, menunjukkan risiko hipoglikemia yang relatif kecil, dan memiliki aktivitas penurun glukosa yang relatif sederhana. Alogliptin dan gliptin lainnya umumnya digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada orang yang diabetesnya tidak dapat dikontrol secara memadai dengan metformin saja.

Pada bulan April 2016, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menambahkan peringatan tentang peningkatan risiko gagal jantung. Obat ini dikembangkan oleh Syrrx, sebuah perusahaan yang diakuisisi oleh Takeda Pharmaceutical Company pada tahun 2005.

Kegunaan medis
Alogliptin adalah penghambat dipeptidil peptidase-4 (DDP-4) yang digunakan untuk menurunkan kadar gula darah mirip dengan penghambat DPP-4 lainnya.

Efek samping
Efek samping yang mungkin terjadi meliputi hipoglikemia, pruritus (gatal), nasofaringitis, sakit kepala, dan infeksi saluran napas atas. Obat ini juga dapat menyebabkan nyeri sendi yang parah dan melumpuhkan. Seperti penghambat DDP-4 lainnya, alogliptin bersifat netral terhadap berat badan.

Surat kepada editor pada tahun 2014 menyatakan bahwa alogliptin tidak berhubungan dengan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular. Pada bulan April 2016, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menambahkan peringatan tentang peningkatan risiko gagal jantung.

Akses pasar
Pada bulan Desember 2007, Takeda mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk alogliptin ke Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA), setelah hasil positif dari uji klinis Fase III. Pada bulan September 2008, perusahaan tersebut juga mengajukan persetujuan di Jepang, memenangkan persetujuan pada bulan April 2010. Perusahaan tersebut juga mengajukan Aplikasi Otorisasi Pemasaran di tempat lain di luar Amerika Serikat, yang ditarik pada bulan Juni 2009 karena membutuhkan lebih banyak data. NDA pertama gagal mendapatkan persetujuan dan diikuti oleh sepasang NDA (satu untuk alogliptin dan yang kedua untuk kombinasi alogliptin dengan pioglitazon) pada bulan Juli 2011. Pada tahun 2012, Takeda menerima tanggapan negatif dari FDA atas kedua NDA ini, dengan alasan perlunya data tambahan.

Pada tahun 2013, FDA menyetujui obat tersebut dalam tiga formulasi: sebagai obat tunggal, dikombinasikan dengan metformin, dan dikombinasikan dengan pioglitazon.

Referensi

 Pranala luar 



Kategori:Penghambat dipeptidil peptidase-4
Kategori:Nitril
Kategori:Piperidina
Kategori:Urea
Kategori:Imida
Kategori:Pirimidinadiona
Kategori:Obat enantiomerik murni
Kategori:Obat yang dikembangkan oleh Takeda Pharmaceutical Company
Kategori:Sanofi