Brodalumab

Brodalumab adalah antibodi monoklonal manusia yang dirancang untuk pengobatan penyakit inflamasi.

Pada bulan Februari 2017, obat ini menerima persetujuan FDA AS untuk mengobati psoriasis plak sedang hingga parah pada orang yang tidak membaik dengan pengobatan lain.

Sejarah
Brodalumab dikembangkan oleh Amgen, Inc. dengan nama AMG 827.

Pada tahun 2013, obat ini menjalani dua uji klinis fase III untuk pengobatan psoriasis sedang hingga berat.

Pada bulan November 2014, Amgen dan AstraZeneca melaporkan hasil yang menggembirakan untuk senyawa tersebut. Kedua perusahaan menyatakan bahwa senyawa tersebut memenuhi titik akhir primer yang menunjukkan pembersihan kulit yang lebih baik dalam uji coba Fase III dibandingkan dengan ustekinumab dan plasebo.

Namun, pada bulan Mei 2015, Amgen mengumumkan bahwa mereka mengakhiri partisipasinya dalam pengembangan bersama senyawa tersebut karena adanya laporan pasien yang mengalami "peristiwa ide dan perilaku bunuh diri". AstraZeneca akan bertanggung jawab penuh atas pengembangan dan pemasaran brodalumab di masa mendatang di semua wilayah, kecuali beberapa wilayah Asia seperti Jepang, di mana Kyowa Hakko Kirin memegang hak atas brodalumab dan dilanjutkan sebagai KHK4827.

Pada bulan September 2015, AstraZeneca mengumumkan kemitraan dengan Valeant Pharmaceuticals, di mana Valeant mengambil alih hak eksklusif untuk mengembangkan dan mengomersialkan brodalumab. Pada bulan Juli 2016, hak untuk mengomersialkan brodalumab di Eropa dijual kepada LEO Pharma.

Pada bulan Januari 2016, aplikasi lisensi biologis (BLA) diajukan ke FDA AS. Persetujuan menyusul pada bulan Februari 2017.

Mekanisme kerja
Brodalumab mengikat reseptor interleukin-17 sehingga mencegah interleukin 17 (IL-17) mengaktifkan reseptor tersebut. Mekanisme ini serupa dengan antibodi anti-psoriasis lainnya yakni iksekizumab, yang mengikat IL-17 itu sendiri.

 Referensi 

Kategori:Obat yang dikembangkan oleh Amgen
Kategori:Antibodi monoklonal