Perdagangan obat di Uni Eropa

Perdagangan obat di Uni Eropa mencakup produksi, distribusi, dan peredaran obat-obatan di dalam Pasar Tunggal Eropa. Uni Eropa merupakan salah satu pasar farmasi terbesar di dunia, dengan regulasi yang menekankan keamanan pasien, standar mutu, serta keseragaman aturan antarnegara anggota.

Sistem perdagangan obat di Uni Eropa didasarkan pada kerangka hukum yang ditetapkan oleh Komisi Eropa, Parlemen Eropa, dan Dewan Uni Eropa, dengan pelaksanaan teknis diawasi oleh Badan Pengawas Obat Eropa. Mekanisme ini memungkinkan obat yang telah mendapat izin edar di satu negara anggota dapat dipasarkan di negara anggota lain melalui prosedur harmonisasi.

Selain untuk konsumsi domestik, Uni Eropa juga merupakan eksportir utama produk farmasi, dengan mitra dagang utama di Amerika Serikat, Jepang, Swiss, serta negara-negara berkembang. Perdagangan obat di kawasan ini mencakup obat generik, obat bermerek, hingga produk bioteknologi canggih.

 Sejarah 
Perdagangan obat di Uni Eropa memiliki akar panjang sejak perkembangan awal farmasi modern pada abad ke-19. Pada masa itu, perusahaan farmasi berkembang pesat di negara-negara seperti Jerman, Prancis, dan Swiss, yang kemudian menjadi pusat utama riset dan produksi obat.

Setelah berdirinya Masyarakat Ekonomi Eropa pada tahun 1957, muncul kebutuhan untuk menyelaraskan standar obat antarnegara anggota. Pada dekade 1960-an, peraturan bersama mengenai mutu dan keamanan mulai diperkenalkan, khususnya setelah kasus internasional seperti tragedi thalidomide, yang menekankan pentingnya regulasi ketat terhadap obat.

Pada tahun 1995, Uni Eropa mendirikan Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) yang awalnya berpusat di London, kemudian dipindahkan ke Amsterdam pada 2019. Lembaga ini bertugas mengoordinasikan evaluasi ilmiah, pengawasan, serta pemantauan keamanan obat di seluruh Uni Eropa.

Seiring terbentuknya Pasar Tunggal Eropa, perdagangan obat semakin terintegrasi. Uni Eropa mengembangkan mekanisme mutual recognition (pengakuan bersama) dan centralised procedure (prosedur terpusat) yang memungkinkan satu persetujuan edar berlaku di seluruh negara anggota.

Pada abad ke-21, perdagangan obat di Uni Eropa dipengaruhi globalisasi, penelitian bioteknologi, serta kebijakan kesehatan masyarakat. Uni Eropa juga menjadi aktor penting dalam negosiasi perdagangan internasional terkait hak paten, obat generik, dan akses obat esensial di negara berkembang.

 Lihat juga 
 Badan Pengawas Obat Eropa
 Farmasi
 Obat generik
 Pasar Tunggal Eropa
 Kesehatan masyarakat

 Pranala luar 
 Statistik perdagangan obat – Eurostat
 Legislasi obat-obatan Uni Eropa – Pharmavibes
 European Medicines Agency (EMA)

 Referensi 

Kategori:Uni Eropa dan kesehatan
Kategori:Industri farmasi
Kategori:Perdagangan internasional