Pedoman produk tembakau di Uni Eropa

Pedoman Produk Tembakau di Uni Eropa adalah regulasi yang dikeluarkan oleh Komisi Eropa untuk mengatur peredaran atau penjualan produk tembakau termasuk rokok, rokok elektronik, dan produk tembakau lainnya seperti tembakau kunyah/oral, dsb. di kawasan Uni Eropa. Pedoman Produk Tembakau di Uni Eropa pertama adalah suatu Arahan bernomor 2001/37/EC tahun 2001.  Arahan pertama ini sering dikenal sebagai TPD 1. Produk tembakau yang dimaksud pada Arahan tersebut meliputi rokok tembakau, produk tembakau tanpa asap (tembakau kunyah, bubuk daun tembakau/tembakau hirup, tembakau larut/gom, stik, atau strip), kantong nikotin/nikotin sintetis, produk tembakau yang dipanaskan/IQOS (I Quit Ordinary Smoking)/stik tembakau sekali pakai, glo (varian IQOS), sistem elektronik penghantar nikotin, permen hisap nikotin, dan pipa air/sisha atau hoka.

Pada tahun 2014, TPD 1 direvisi melalui pengesahan TPD 2 yakni tepat pada 3 April 2014. Cakupan TPD 1 dan TPD 2 berbeda jauh, di mana TPD 2 mulai mencakup hampir seluruh negara di benua Eropa.  Hal ini dapat dilihat secara visual pada gambar map cakupan wilayah TPD di samping.

 Sejarah 
Perokok di Uni Eropa mencapai seperempat dari populasi dan hampir sepertiga perokok berusia muda (15 s.d. 24 tahun). Kematian akibat merokok menyentuh angka 700 ribu orang  atau separuh meninggal lebih awal (14 tahun lebih cepat). Meskipun pendapatan penjualan rokok legal mencapai mencapai EUR 90 miliar pertahun. Komisi Eropa perlu membatasi penjualan rokok melalui TPD sebab dapat mengorbankan kesehatan publik. Oleh karena itu, Uni Eropa menerbitkan Arahan 2001/37/EC untuk mengatur mengenai penjualan produk tembakau, terutama rokok. 

Arahan 2001/37/EC tahun 2001 atau TPD 1 merupakan versi pertama dari pedoman produk tembakau yang dikeluarkan oleh Komisi Eropa untuk merespons peredaran produk tembakau terutama rokok yang dinilai telah dikonsumsi anak-anak. Arahan ini benar-benar mampu mengurangi jumlah perokok.

Pada 2009, Komisi Eropa melakukan peninjauan terhadap TPD 1 tahun 2007 sebagai respons terhadap kehadiran produk-produk baru seperti rokok elektronik yang tidak tercakup dalam TPD tersebut. Selang beberapa tahun setelah peninjauan tersebut, Komisi Eropa mengesahkan Arahan 2014/40/EU atau dikenal dengan TPD 2. Arahan ini adalah arahan pertama yang mengatur peredaran atau penjualan rokok elektronik. Arahan ini disahkan pada 3 April 2014. Walaupun TPD 2 ini disahkan pada 2014 tetapi berlaku pada seluruh Negara Anggota Uni Eropa pada pertengahan tahun 2016.

 Riwayat revisi 

 Arahan 2001/37/EC 
Arahan 2001/37/EC mengenai penyelarasan undang-undang, peraturan, dan ketentuan administratif Negara-negara Anggota yang berkaitan dengan pembuatan, penyajian, dan penjualan produk tembakau. Arahan ini disahkan pada 5 Juni 2001. Arahan yang berlaku tahun 2001 ini mengatur ketentuan peredaran produk tembakau yang mencakup: 1) standarisasi peringatan kesehatan (peringatan dampak terhadap kesehatan tertulis pada bungkus); 2) larangan penggunaan istilah menyesatkan seperti ringan, lembut, atau rendah tar; 3) batas maksimum kandungan tar adalah 10 mg, nikotin adalah 1 mg dan karbon monoksida (CO) adalah 10 mg; serta 4) ketentuan mengenai pelabelan kandungan.

Arahan ini terdiri dari 17 (tujuh belas) pasal dengan kerangka aturan sebagai berikut:

 Pasal 1 - Tujuan
 Pasal 2 - Definisi
 Pasal 3 - Maksimum kandungan tar pada rokok
 Pasal 4 - Maksimum kandungan nikotin dan karbon monoksida pada rokok
 Pasal 5 - Pemberitahuan bahan
 Pasal 6 - Peringatan kesehatan dan informasi lain pada kemasan
 Pasal 7 - Larangan penandaan tertentu
 Pasal 8 - Perdagangan lintas batas
 Pasal 9 - Pengukuran dan verifikasi
 Pasal 10 - Laporan dan pertukaran informasi
 Pasal 11 - Penyesuaian terhadap perkembangan ilmiah dan teknis
 Pasal 12 - Kerja sama antarnegara anggota
 Pasal 13 - Pelaporan
 Pasal 14 - Implementasi nasional
 Pasal 15 - Sanksi
 Pasal 16 - Periode transisi
 Pasal 17 - Penerima

 Arahan 2014/40/EU 
Arahan 2014/40/EU disahkan pada 3 April 2014 sekaligus mencabut Arahan sebelumnya, yakni Arahan 2001/37/EC. TPD ini acapkali dikenal sebagai TPD 2. Arahan ini mengenai penyelarasan undang-undang, peraturan, dan ketentuan administratif Negara-negara Anggota yang berkaitan dengan pembuatan, penyajian, dan penjualan tembakau serta produk terkait. Arahan ini mengatur ketentuan peredaran produk tembakau dan terkait yang mencakup: 1) peringatan kesehatan bergambar menutupi 65% bagian depan dan belakang bungkus rokok; 2) larangan rasa tertentu; 3) pelaporan bahan dan emisi oleh produsen; 4) pelacakan dan penelusuran untuk mencegah perdagangan ilegal; 5) aturan khusus untuk rokok elektronik & cairan nikotin yakni batas maksimum nikotin adalah 20 mg/ml, maksimum kapasitas botol isi ulang adalah 10 ml, dan maksimum kapasitas tangki sekali pakai adalah 2 ml; 6) standar keamanan dan pelabelan; 7) larangan iklan lintas batas untuk produk tembakau & rokok elektronik di media cetak, radio, maupun internet. Berbeda dengan Arahan sebelumnya, Arahan ini mengatur ketentuan peredaran rokok lebih ketat terutama terkait visual, seperti teks peringatan kesehatan yang harus menutupi hingga 65% kemasan, tidak mengizinkan perasa dan kemasan ukuran mini pada rokok.

Arahan ini terdiri dari 33 (tiga puluh tiga) pasal dengan kerangka aturan sebagai berikut:

 Pasal 1 - Ruang lingkup
 Pasal 2 - Definisi
 Pasal 3 s.d 7 - Bahan dan emisi (termasuk batas maksimum)
 Pasal 8 s.d. 16 - Pelabelan dan pengemasan
 Pasal 17 s.d. 19 - Tembakau untuk penggunaan oral, penjualan jarak jauh lintas batas, produk tembakau baru
 Pasal 20 s.d. 22 - Rokok elektronik dan produk herbal untuk merokok
 Pasal 23 s.d 33 - Ketentuan penutup

 Aturan 

 Peringatan kesehatan 
alt=Visual Kemasan Rokok sebelum TPD 2 Berlaku|jmpl|Visual Kemasan Rokok sebelum TPD 2 Berlaku
Pencantuman peringatan kesehatan diatur lebih ketat pada Arahan 2014/40/EU di antaranya:

 Peringatan kesehatan harus menutupi 65% bagian depan dan belakang kemasan rokok.
 Peringatan kesehatan harus dibuat secara visual/bergambar sekaligus menyertakan informasi dalam bentuk teks sesuai bahasa resmi Negara Anggota.
 Peringatan kesehatan juga harus diletakkan di sisi samping sebagai tambahan peringatan umum. Peringatan yang harus disematkan adalah "Merokok membunuh – berhentilah sekarang” dan informasi tentang layanan berhenti merokok.
 Dilarang menggunakan kata, nama merek, gambar, atau simbol seakan produk lebih aman.

 Komposisi 
Komposisi rokok juga diatur hingga batasan tertentu sebagai berikut:

 Kandungan tar maksimum 10 mg, nikotin maksimum 1 mg, dan karbon monoksida maksimum 10 mg per batang rokok.
 Dilarang menambahkan bahan aditif tertentu yang membuat produk lebih beracun dan aditif atau terkesan memiliki manfaat kesehatan.
 Produsen harus melaporkan semua daftar bahan ke otoritas nasional.

 Perasa 
Perasa pada rokok dibatasi dengan ketentuan sebagai berikut:

 Dilarang menambahkan perisa identik tertentu seperti mentol, vanila, buah, atau aroma manis yang memberi rasa/aroma khas selain tembakau.
 Dilarang menambahkan bahan aditif lain yang menciptakan kesan berenergi atau vitalitas ataupun penambahan bahan lain yang berfungsi sebagai pencegah iritasi/alergi.

 Kemasan 
Kemasan rokok ditentukan secara fisik dan visual dengan mengikuti peraturan sebagai berikut:

 al=Ilustrasi Kemasan Rokok|jmpl|Ilustrasi Kemasan RokokKemasan tidak diizinkan mencantumkan kata yang menyesatkan seperti bertuliskan ringan, lembut, organik, atau natural.
 Harus berbentuk kotak persegi panjang standar.
 Kemasan berkapasitas minimal 20 batang rokok per bungkus (untuk mencegah penjualan pak kecil/murah yang menarik bagi anak muda).
 Kemasan harus berbentuk kotak bertutup dengan sisi lurus (tidak berbentuk unik/atraktif).
 Kemasan tidak diizinkan memiliki dekoratif khusus, misalnya timbul.
 Kemasan harus mencantumkan kode identifikasi untuk melawan penyelundupan.

 Penjualan lintas batas 
Penjualan rokok harus mengikuti ketentuan perdagangan lintas batas sebagai berikut:

 Negara Anggota diperkenankan melarang penjualan lintas batas jarak jauh termasuk penjualan daring.
 Pengecer harus mendaftar pada otoritas nasional.
 Konsumen hanya dapat membeli dari pengecer lintas batas yang terdaftar.

 Rokok elektronik 
Rokok elektronik diatur dengan batasan-batasan tertentu sebagai berikut:

 Kartrij tangki isi ulang maksimal 2 ml, botol isi ulang maksimal 10 ml.
 Kadar nikotin maksimum 20 mg/ml.
 Harus dilengkapi peringatan kesehatan berupa: “Produk ini mengandung nikotin yang merupakan zat adiktif”.
 Harus dilaporkan kepada otoritas nasional sebelum dipasarkan.
 Tidak diizinkan beriklan pada TV, radio, atau media cetak lintas negara Uni Eropa.
 Harus dilengkapi dengan mekanisme pengaman anak.

 Perubahan peringatan kesehatan 

 Peringatan kesehatan TPD 1 
Arahan 2001/37/EC mengatur mengenai teks baku yang harus dipenuhi produsen produk tembakau pada kemasan rokok sebagai berikut:

 Perokok meninggal lebih cepat.
 Merokok menyumbat arteri dan menyebabkan serangan jantung serta strok.
 Merokok menyebabkan kanker paru-paru yang mematikan.
 Merokok saat hamil membahayakan bayi Anda.
 Lindungi anak-anak: jangan biarkan mereka menghirup asap rokok Anda.
 Dokter atau apoteker Anda dapat membantu Anda berhenti merokok.
 Merokok sangat membuat ketagihan, jangan merokok.
 Berhenti merokok mengurangi risiko penyakit jantung dan paru-paru yang mematikan.
 Merokok dapat menyebabkan kematian yang lambat dan menyakitkan.
 Dapatkan bantuan untuk berhenti merokok: (konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda).
 Merokok dapat mengurangi aliran darah dan menyebabkan impotensi.
 Merokok menyebabkan penuaan kulit.
 Merokok dapat merusak sperma dan menurunkan kesuburan.
 Asap rokok mengandung benzena, nitrosamin, formaldehida, dan hidrogen sianida.

 Peringatan kesehatan TPD 2 
Arahan 2014/40/EU mengatur mengenai teks baku yang harus dipenuhi produsen produk tembakau pada kemasan rokok sebagai berikut:

 Merokok menyebabkan 9 dari 10 kasus kanker paru-paru.
 Merokok menyebabkan kanker mulut dan tenggorokan.
 Merokok merusak paru-paru Anda.
 Merokok menyebabkan serangan jantung.
 Merokok menyebabkan strok dan disabilitas.
 Merokok menyumbat arteri Anda.
 Merokok meningkatkan risiko kebutaan.
 Merokok merusak gigi dan gusi Anda.
 Merokok dapat membunuh anak Anda yang belum lahir.
 Asap rokok Anda membahayakan anak, keluarga, dan teman Anda.
 Perokok anak lebih mungkin untuk mulai merokok.
 Berhentilah merokok – tetaplah hidup untuk orang-orang terdekat Anda.
 Merokok mengurangi kesuburan.
 Perokok meningkatkan risiko impotensi.

 Visual peringatan kesehatan 
NoNegara-negara Anggota Uni EropaKetentuan Visual Peringatan Kesehatan1AustriaLihat2BelgiaLihat3BelandaLihat4Britania RayaLihat5BulgariaLihat6CekoLihat7DenmarkLihat8EstoniaLihat9FinlandiaLihat10HungariaLihat11IrlandiaLihat12ItaliaLihat13JermanLihat14KroasiaLihat15LatviaLihat16LituaniaLihat17LuksemburgLihat18MaltaLihat19PolandiaLihat20PortugalLihat21PrancisLihat22RumaniaLihat23SiprusLihat24SlovakiaLihat25SloveniaLihat26SpanyolLihat27SwediaLihat28YunaniLihat
 Kadar bahan aditif 
Komisi Eropa mengizinkan 13 bahan aditif pada rokok seperti ekstrak kacang carob, bubuk kakao, ekstrak kelabat, konsentrat jus ara, geraniol, gliserol, guaiakol, gom guar, bubuk ekstrak akar manis, maltol, mentol (sintetik), propilen glikol, dan sorbitol. Namun, semenjak disahkannya TPD 2 maka mentol dilarang penuh dijadikan bahan tambahan pada rokok.
Bahan Tambahan/AditifNomor CASKemurnianSpesifikasi LotEkstrak biji carob84961-45-5UVCB*Pernyataan Botani; Sertifikat Regulasi Makanan; Status FEMA GRAS**; Bebas GMO; Pernyataan Logam Berat; Sertifikat Analisis.Bubuk kakao95009-22-6UVCBKemurnian Standar Pangan; Serat total 32,6% (larut 4,1%), Mentega kakao 10,5%, karbohidrat 10,2%, pati 9,7%, vitamin E 2,3%, teobromina 2,3%;  Sertifikat Analisis; Bebas GMOEkstrak kelabat84625-40-1UVCBKemurnian Standar Pangan; Pernyataan Botani; Status FEMA GRAS;  Bebas GMO; Pernyataan Logam Berat; Sertifikat Analisis.Konsentrat jus ara90028-74-3UVCBPernyataan Botani; Status FEMA GRAS; Bebas GMO; Pernyataan Logam Berat; Sertifikat Analisis.Geraniol106-24-1min. 97,0%Bebas metil eugenol, Sintetis Identik Alami; Status FEMA GRAS; Bebas GMO; Pernyataan Logam Berat; Sertifikat Kemurnian.Gliserol56-81-5min. 99,5%Standar Farmakope Eropa; Bebas GMO; Analisis kimia sesuai EP, USP, E422.Guaiakol90-05-1min. 97,0%Sintetis Identik Alami; Status FEMA GRAS; Bebas GMO; Pernyataan Logam Berat; Sertifikat Kemurnian.Gom Guar9000-30-0UVCBSertifikat Analisis; Pernyataan Standar Pangan.Bubuk ekstrak akar manis68916-91-6UVCBMemenuhi regulasi Uni Eropa terkait mikroorganisme, Okratoksin A, dan pestisida.Maltol118-71-8min. 99,0%Sintetis identik alami; Status FEMA GRAS; Bebas GMO;  Pernyataan Logam Berat; Sertifikat Kemurnian.Propilen Glikol57-55-6>99,9%Sertifikat analisis; Memenuhi USP39/NF34; Analisis kimia sesuai Farmakope Eropa dan USP/NF.Sorbitol50-70-4min. 77,7%Kemurnian Standar Pangan; Memenuhi regulasi Uni Eropa terkait spesifikasi, kualitas, dan kontaminasi.Sumber: Keputusan Pelaksanaan Komisi (Uni Eropa) 2016/787
Keterangan tambahan:

*UVCB: Komposisi Tidak Diketahui atau Bervariasi, Produk Reaksi Kompleks, atau Bahan Biologis.

**FEMA GRAS: Umumnya Diakui Aman (GRAS) oleh Asosiasi Produsen Perisa dan Ekstrak.

 Korelasi TPD 1 dan TPD 2 
Arahan 2001/37/EC (TPD 1) - 5 Juni 2001Arahan 2014/40/EU (TPD 2) - 3 April 2014Pasal 1Pasal 1Pasal 2Pasal 2Pasal 3(1)Pasal 3(1)Pasal 3(2) dan (3) -Pasal 4(1)Pasal 4(1)Pasal 4(2)Pasal 4(2)Pasal 4(3) s.d. (5) -Pasal 5(1) -Pasal 5(2) huruf (a)Pasal 9(1)Pasal 5(2) huruf (b)Pasal 10(1)(a), 10(2), Pasal 11(1)Pasal 5(3)Pasal 10(1)Pasal 5(4)Pasal 12Pasal 5(5) alinea pertamaPasal 9(3) alinea kelimaPasal 5(5) alinea keduaPasal 11(4)Pasal 5(6) huruf (a)Pasal 9(4)(a)Pasal 5(6) huruf (b) -Pasal 5(6) huruf (c)Pasal 9(4)(b)Pasal 5(6) huruf (d)Pasal 8(6), Pasal 11(5) alinea keduaPasal 5(6) huruf (e)Pasal 8(1)Pasal 5(7)Pasal 8(3) dan (4)Pasal 5(8) -Pasal 5(9) alinea pertamaPasal 15(1) dan (2)Pasal 5(9) alinea keduaPasal 15(11)Pasal 6(1) alinea pertamaPasal 5(1) alinea pertamaPasal 6(1) alinea keduaPasal 5(2) dan (3)Pasal 6(1) alinea ketiga -Pasal 6(2)Pasal 5(4)Pasal 6(3) dan (4) -Pasal 7Pasal 13(1)(b)Pasal 8Pasal 17Pasal 9(1)Pasal 4(3)Pasal 9(2)Pasal 10(2) dan (3)(a)Pasal 9(3)Pasal 16(2)Pasal 10(1)Pasal 25(1)Pasal 10(2) dan (3)Pasal 25(2)Pasal 11 alinea 1 & 2Pasal 28(1) alinea 1 & 2Pasal 11 alinea 3Pasal 28(2) alinea 1Pasal 11 alinea 4Pasal 28(3)Pasal 12 -Pasal 13(1)Pasal 24(1)Pasal 13(2)Pasal 24(2)Pasal 13(3) -Pasal 14(1) alinea 1Pasal 29(1) alinea 1Pasal 14(1) alinea 2Pasal 29(2)Pasal 14(2) dan (3)Pasal 30(a)Pasal 14(4)Pasal 29(3)Pasal 15Pasal 31Pasal 16Pasal 32Pasal 17Pasal 33Lampiran I (daftar peringatan kesehatan tambahan)Lampiran I (daftar peringatan teks)Lampiran II (batas waktu transposisi dan implementasi) -Lampiran III (tabel korelasi)Lampiran III (tabel korelasi)Sumber: Arahan Produk Tembakau 2014

 Menuju TPD 3 
Komisi Eropa menargetkan pengurangan jumlah perokok hingga di bawah 5% pada 2040. Bahkan Komisi Eropa melalui Rencana Pengendalian Kanker Eropa menargetkan bebas tembakau pada 2040. Pada tahun 2019, data menunjukkan bahwa rerata persentase perokok di Negara-negara Anggota Uni Eropa mencapai 18%. Dengan kata lain, komitmen penurunan jumlah perokok hingga di bawah 5% merupakan target yang ambisius. Selain itu, yang menjadi perhatian khusus adalah sekitar 70% perokok muda berada di usia kurang dari 18 tahun. Oleh karena itu, Komisi Eropa perlu mengesahkan TPD 3 untuk menekan pula jumlah perokok muda.

Pada Maret 2025, Menteri Kesehatan dari 12 Negara Anggota Uni Eropa telah menyerukan kepada Komisi Eropa untuk memperbarui Pedoman PajakTembakau sebagai upaya lebih lanjut untuk mengendalikan produk tembakau. Hal ini sebagai langkah strategis yang dapat mengurangi hingga 12 juta perokok melalui peningkatan harga rokok dengan pengenaan pajak yang lebih tinggi.

Stella Kyriakides, Komisaris Kesehatan dan Keamanan Pangan Uni Eropa mengatakan bahwa:

"Dengan Rencana Pengendalian Kanker Eropa, kami mengusulkan langkah-langkah yang berani dan ambisius untuk mengurangi penggunaan tembakau. Kami telah menetapkan tujuan yang sangat jelas – menciptakan generasi bebas tembakau di Eropa, di mana kurang dari 5% orang menggunakan tembakau pada tahun 2040. Hal ini berarti menegakkan legislasi tembakau Uni Eropa dengan lebih ketat dan membantunya mengikuti perkembangan baru. Legislasi Uni Eropa tentang tembakau jelas berdampak positif pada tingkat merokok di Uni Eropa, tetapi untuk mencapai target kami, kami harus menetapkan sasaran yang lebih tinggi. Peninjauan kembali Arahan Produk Tembakau yang akan datang akan menjadi bagian penting dari pekerjaan ini."

Persentase jumlah perokok di sejumlah Negara-negara Anggota Uni Eropa (data tahun 2019) sebagai berikut:  
Negara Anggota<20 batang/hari≥20 batang/hariTotal perokokAustria12,1%8,2%20,2%Belgia9,7%4,9%14,6%Belanda11,7%2,9%14,6%Bulgaria15,8%12,9%28,7%Ceko13,9%5,4%19,3%Denmark8,6%3,1%11,7%Estonia13,5%5,4%18,9%Finlandia7,1%2,8%9,9%Hongaria12,8%6,5%19,3%Irlandia9,8%4,1%13,8%Islandia5,6%2,0%7,5%Italia11,8%4,7%16,5%Jerman14,1%7,8%21,9%Kroasia10,2%11,6%21,8%Latvia14,9%7,2%22,1%Lituania13,2%5,2%18,4%Luksemburg7,5%3,0%10,5%Malta12,9%6,6%19,4%Norwegia8,4%1,8%10,2%Polandia9,8%8,6%18,4%Portugal7,5%4,0%11,5%Prancis13,8%4,1%17,8%Rumania13,3%5,4%18,7%Siprus11,6%9,7%21,2%Slovakia15,1%5,3%20,4%Slovenia10,7%5,9%16,6%Spanyol14,8%4,9%19,7%Swedia5,3%1,0%6,4%Yunani12,8%10,8%23,6%Rerata11,3%5,7%17,0%Sumber: Situs Uni EropaCatatan: Penulis mengeluarkan Turki & Serbia dari data.      

 Referensi 

Kategori:Hukum Uni Eropa
Kategori:Tembakau
Kategori:Artikel EUforia Wiki4Trade