Serplulimab

Serplulimab (INN) adalah antibodi monoklonal yang digunakan untuk pengobatan kanker.

Kegunaan medis
Dalam kombinasi dengan karboplatin dan etoposida, serplulimab diindikasikan untuk pengobatan lini pertama pada orang dewasa dengan kanker paru-paru sel kecil stadium luas.

Masyarakat dan budaya
Status hukum
Obat ini disetujui untuk penggunaan medis di Cina pada tahun 2022, untuk pengobatan tumor padat dengan ketidakstabilan mikrosatelit tinggi dan kanker paru-paru non-sel kecil skuamosa, dan pada tahun 2023 untuk pengobatan kanker paru-paru sel kecil stadium luas (ES-SCLC) dan karsinoma sel skuamosa esofagus.

Pada bulan Desember 2023, Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia menyetujui serplulimab untuk penggunaan medis di Indonesia.

Pada bulan September 2024, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia dari Badan Pengawas Obat Eropa memberikan opini positif, merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk produk obat Hetronifly, yang ditujukan untuk pengobatan kanker paru-paru sel kecil stadium luas (ES-SCLC). Pemohon untuk produk obat ini adalah Henlius Europe GmbH. Serplulimab telah mendapat izin untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan Februari 2025. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.

Referensi

 Pranala luar 





Kategori:Antibodi monoklonal untuk tumor
Kategori:Obat piatu