Propifenazon/parasetamol/kafein

Propifenazon/parasetamol/kafein adalah kombinasi analgesik yang diindikasikan untuk penanganan sakit kepala. Obat ini mengandung analgesik propifenazon dan parasetamol serta stimulan kafein.

Kegunaan medis
Kombinasi ini digunakan untuk meredakan nyeri seperti sakit kepala, sakit gigi, ketidaknyamanan saat menstruasi, nyeri dan demam yang berhubungan dengan pilek dan flu, dan untuk nyeri pascaoperasi dan rematik.

Efikasi
Parasetamol, zat analgesik dan antipiretik, memiliki onset yang lambat tetapi memiliki durasi kerja yang lebih lama dan tidak memiliki sifat antiinflamasi. Di sisi lain, propifenazon, suatu obat antiinflamasi nonsteroid (OAINS), terbukti memiliki onset yang lebih cepat tetapi durasi kerja yang lebih pendek. Kafein, dengan efek stimulasi, adalah obat yang menangkal kantuk dan mengembalikan kewaspadaan. Kafein juga meningkatkan potensi analgesik parasetamol, meskipun tinjauan Cochrane menyimpulkan bahwa dosis 100 mg diperlukan untuk mendapatkan efek, dua kali lipat jumlah yang terkandung dalam Saridon.

Efek samping
Efek samping jarang terjadi dan meliputi ruam kulit, pruritus (gatal), eritema infektiosum, angioedema, masalah pernapasan seperti dispnea dan asma, anafilaksis (reaksi alergi parah), dan penurunan jumlah sel darah seperti trombositopenia, leukopenia, agranulositosis, dan pansitopenia. Jenis efek samping yang terakhir bisa parah.

Berdasarkan laporan tahun 2004 dari Lareb (pusat farmakovigilans Belanda) tercatat bahwa dua puluh reaksi merugikan terhadap Saridon telah dilaporkan tanpa menyebutkan kasus yang fatal hingga hampir fatal. Laporan tersebut menyimpulkan dengan mengatakan bahwa tidak ada informasi yang tersedia mengenai insiden reaksi anafilaksis terhadap propifenazon, dan bahwa ringkasan karakteristik produk (SPC) menyatakan insiden kurang dari 0,01%. Laporan Lareb menunjukkan insiden sebenarnya lebih tinggi.

Interaksi
Interaksi yang diketahui sebagian besar terkait dengan komponen parasetamol. Barbiturat, fenitoin, karbamazepin, dan rifampisin meningkatkan pembentukan metabolit parasetamol yang toksik di hati. Alkohol juga meningkatkan toksisitas hati parasetamol. Pemberian zidovudin bersama dengan parasetamol dapat meningkatkan risiko neutropenia. Eliminasi kloramfenikol diperpanjang lima kali lipat oleh parasetamol.

Kontraindikasi
Kontraindikasi adalah hipersensitivitas terhadap fenazon, propifenazon, aminofenazon, metamizol, fenilbutazon, parasetamol, asam asetilsalisilat, atau kafein; defisiensi sumsum tulang; defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase; porfiria hati akut; alkoholisme; tukak atau perdarahan saluran pencernaan; kehamilan dan menyusui; bayi dan anak di bawah 6 hingga 12 tahun (bervariasi berdasarkan negara).

Masyarakat dan budaya
Pembatasan
Komentar WHO: "Propifenazon, turunan pirazolon dengan aktivitas antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik diperkenalkan pada tahun 1951 untuk pengobatan gangguan rematik. Karena secara struktural terkait dengan aminofenazon, obat ini dikaitkan dengan diskrasia darah yang parah. Namun, obat ini tidak dapat diubah menjadi nitrosamina yang berpotensi karsinogenik dan oleh karena itu telah banyak digunakan sebagai obat pengganti aminofenazon. Di beberapa negara, produk yang mengandung propifenazon kini telah dibatasi indikasinya, sedangkan di negara lain masih tersedia, terkadang sebagai sediaan yang dijual bebas." Berikut merupakan negara-negara yang melarang penggunaan propifenazon:
Sri LankaMulti-Country Survey On Banned And Restricted Pharmaceuticals, Health Action International Asia Pacific August 2008, page 7, Retrieved on 28 October 2012
Malaysia
Thailand
Turki: Dilarang untuk diproduksi dan dijual pada bulan Januari 1986 karena reaksi merugikan yang parah.

India
Di India, saridon dipasarkan oleh Piramal Enterprises Ltd. Pada bulan September 2018, Saridon, bersama dengan 327 obat kombinasi lainnya, dilarang oleh Central Drugs Standard Control Organisation. Kemudian pada bulan yang sama, berdasarkan data keamanan yang luas yang diajukan oleh Piramal, Mahkamah Agung India menunda keputusan pusat dan mengizinkan penjualan Saridon.

Singapura
Saridon tidak ditemukan lagi di pasaran Singapura (berlaku tahun 2016, 2019).Singapore HSA checked on 07/09/2016.

Referensi

Kategori:Analgesik kombinasi
Kategori:Hepatotoksin
Kategori:Obat yang dikembangkan oleh Bayer
Kategori:Obat yang ditarik