Vaksin pneumokokus

Vaksin pneumokokus adalah vaksin yang digunakan untuk melawan bakteri Streptococcus pneumoniae. Penggunaannya dapat mencegah beberapa kasus pneumonia, meningitis, dan sepsis. Ada dua jenis vaksin pneumokokus: vaksin konjugat dan vaksin polisakarida. Vaksin ini diberikan melalui suntikan ke otot atau tepat di bawah kulit.

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) merekomendasikan penggunaan vaksin konjugat dalam imunisasi rutin yang diberikan kepada anak-anak. Vaksin ini juga berlaku untuk anak-anak dengan HIV/AIDS. Tiga atau empat dosis yang direkomendasikan efektif untuk mencegah penyakit pneumokokus berat sebesar 71 hingga 93%. Vaksin polisakarida, meskipun efektif untuk orang dewasa yang sehat, tidak efektif untuk anak-anak di bawah usia dua tahun atau mereka yang memiliki fungsi kekebalan tubuh yang buruk..

Vaksin ini umumnya aman. Dengan vaksin konjugat, sekitar 10% bayi mengalami kemerahan di tempat suntikan, demam, atau perubahan pola tidur. Alergi parah sangat jarang terjadi.

Vaksinasi sel utuh dikembangkan bersamaan dengan karakterisasi subtipe pneumokokus sejak awal tahun 1900-an. Vaksin polisakarida pertama (tetravalen) dikembangkan pada tahun 1945. Vaksin polisakarida 23-valen saat ini dikembangkan pada tahun 1980-an. Vaksin konjugat pertama (heptavalen) dipasarkan pada tahun 2000. Vaksin ini tercantum dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia.
Rekomendasi
Di seluruh dunia
Rencana Pengembangan dan Pengenalan Vaksin Pneumokokus yang Dipercepat (PneumoADIP) adalah sebuah program untuk mempercepat evaluasi dan akses terhadap vaksin pneumokokus baru di negara-negara berkembang. PneumoADIP didanai oleh Aliansi Global untuk Vaksin dan Imunisasi (GAVI). Tiga puluh negara GAVI telah menyatakan minatnya untuk berpartisipasi pada tahun 2010. PneumoADIP bertujuan untuk menyelamatkan 5,4 juta anak pada tahun 2030.

Dokter Lintas Batas telah mengkritik AMC pneumokokus GAVI karena tidak mendorong inovasi, mencegah persaingan dari pendatang baru di pasar, dan menaikkan biaya vaksin. Mereka mengatakan bahwa hal itu telah memungkinkan Pfizer dan GlaxoSmithKline untuk mempertahankan duopoli sementara mempersulit Serum Institute of India untuk menjual vaksin mereka yang lebih murah. Duopoli tersebut memungkinkan diskriminasi harga;  harga yang agak lebih tinggi untuk GAVI, dan harga yang tidak terjangkau (sekitar sepuluh kali lipat harga GAVI) untuk negara-negara berpendapatan menengah yang terlalu kaya untuk bantuan GAVI.

Mekanisme Kemanusiaan menyediakan vaksin pneumokokus bagi para pelaku kemanusiaan (tetapi bukan pemerintah) dengan harga yang lebih rendah dari biasanya selama keadaan darurat kemanusiaan.

Belgia
Program vaksinasi nasional mulai memvaksinasi bayi baru lahir pada tahun 2004 dengan vaksin konjugat pneumokokus 7-valen (PCV 7). Vaksin ini diubah menjadi konjugat 13-valen (PCV 13) pada tahun 2011. Perubahan ke konjugat 10-valen (PCV 10) dilakukan pada bulan Juli 2015 di Flandria dan Mei 2016 di Walonia. Pada akhir tahun 2020, vaksinasi penghuni panti jompo dengan vaksin polisakarida pneumokokus 23-valen (PPV 23) dimulai.

Kanada
Rekomendasi umum Agensi Kesehatan Masyarakat Kanada adalah vaksin konjugat pneumokokus 13-valen (PCV 13) untuk anak-anak berusia 2 bulan hingga 18 tahun dan vaksin polisakarida pneumokokus 23-valen (PPV 23) untuk orang dewasa.

India
Pada bulan Mei 2017, Pemerintah India memutuskan untuk memasukkan vaksin konjugat pneumokokus ke dalam Program Imunisasi Universal.

Belanda
Program vaksinasi nasional mulai memasukkan vaksin pneumokokus untuk bayi baru lahir pada bulan April 2006.

Dewan Kesehatan menyarankan pada tahun 2018 bahwa mereka yang berusia di atas 60 tahun juga harus divaksinasi dengan jadwal berulang 5 tahun. Program yang dihasilkan dari ini, NPPV, dimulai pada akhir tahun 2020.

Otoritas kesehatan melaporkan pada bulan Desember 2020 bahwa mantan pasien COVID-19 juga memiliki indikasi untuk vaksin ini karena kerusakan paru-paru yang dialaminya. Vaksinasi kelompok ini bukan bagian dari program NPPV.

Afrika Selatan
Vaksin konjugat pneumokokus 7- dan 13-valen (PCV7 dan PCV13) diperkenalkan ke dalam Program Imunisasi Nasional yang Diperluas (EPI) di Afrika Selatan masing-masing pada tahun 2009 dan 2011. Afrika Selatan menjadi negara Afrika pertama – dan negara pertama di dunia dengan prevalensi HIV tinggi – yang memperkenalkan PCV7 ke dalam program imunisasi rutinnya. Tingkat penyakit pneumokokus invasif (IPD) – termasuk kasus yang disebabkan oleh bakteri yang resistan terhadap antibiotik – telah menurun secara substansial di Afrika Selatan setelah diperkenalkannya PCV7.  Di antara anak-anak di bawah usia dua tahun, insiden IPD secara keseluruhan menurun hampir 70% setelah pengenalan PCV, dan tingkat IPD yang disebabkan oleh bakteri yang secara khusus menjadi target vaksin menurun hampir 90%. Karena perlindungan tidak langsung yang diberikan oleh kekebalan kelompok, penurunan signifikan IPD pada anak-anak dan orang dewasa yang tidak divaksinasi juga telah ditunjukkan.

Britania Raya
Pada bulan Februari 2006, diumumkan bahwa pemerintah Britania Raya akan memperkenalkan vaksinasi dengan vaksin konjugat pada anak-anak berusia 2, 4, dan 13 bulan. Ini termasuk perubahan pada program imunisasi secara umum. Pada tahun 2009, Badan Pengawas Obat Eropa menyetujui penggunaan vaksin konjugat pneumokokus 10 valensi untuk digunakan di Eropa.

Amerika Serikat
Di Amerika Serikat, vaksin konjugat pneumokokus heptavalen (PCV 7) (Prevnar) direkomendasikan untuk semua anak berusia 2–23 bulan dan untuk anak-anak berisiko berusia 24–59 bulan pada tahun 2000. Seri empat dosis normal diberikan pada usia 2, 4, 6, dan 12–14 bulan. Pada bulan Februari 2010, vaksin konjugat pneumokokus yang melindungi terhadap enam serotipe tambahan diperkenalkan (PCV 13/nama merek: Prevnar 13) dan dapat diberikan sebagai pengganti Prevnar asli. Pada bulan Juni 2021, vaksin konjugat pneumokokus yang melindungi terhadap 20 serotipe disetujui dengan nama merek Prevnar 20. Pada bulan April 2023, FDA menyetujui penggunaan vaksin Prevnar 20 untuk mencegah penyakit pneumokokus pada anak-anak berusia enam minggu hingga 17 tahun.

Pneumovax 23 (vaksin pneumokokus polivalen) disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada tahun 1983.

Vaxneuvance (vaksin konjugat pneumokokus 15-valen) disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Juni 2021.

Capvaxive (vaksin konjugat pneumokokus 21-valen) disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Juni 2024.

Pada bulan Oktober 2024, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Amerika Serikat (CDC) memperbarui rekomendasinya untuk vaksinasi pneumokokus, dan merekomendasikan vaksinasi pneumokokus rutin untuk semua anak di bawah usia 5 tahun dan semua orang dewasa berusia 50 tahun atau lebih.

Mekanisme kerja
Vaksin polisakarida
Vaksin polisakarida pneumokokus yang paling umum digunakan saat ini  terdiri dari polisakarida murni dari 23 serotipe (1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, dan 33F). Kekebalan diinduksi terutama melalui stimulasi sel-B yang melepaskan IgM tanpa bantuan sel T.

Respons imun ini kurang kuat dibandingkan respons yang dipicu oleh vaksin terkonjugasi, yang memiliki beberapa konsekuensi.  Vaksin ini tidak efektif pada anak-anak di bawah usia 2 tahun, mungkin karena sistem imun mereka yang kurang matang. Ketidaksadaran juga umum terjadi pada orang dewasa yang lebih tua. Kekebalan tidak berlangsung seumur hidup, jadi seseorang harus divaksinasi ulang pada usia 65 tahun jika vaksinasi awal mereka diberikan pada usia 60 tahun atau lebih muda. Karena tidak ada kekebalan mukosa yang dipicu, vaksin ini tidak memengaruhi tingkat pembawa, meningkatkan kekebalan kelompok, atau melindungi terhadap infeksi saluran napas atas atau bawah. Akhirnya, memprovokasi respons imun menggunakan polisakarida tak terkonjugasi dari kapsul bakteri lain, seperti H. influenzae, terbukti jauh lebih sulit.

Vaksin konjugat
Vaksin konjugat pneumokokus (PCV) terdiri dari polisakarida kapsul yang terikat secara kovalen dengan toksoid difteri CRM197, yang sangat imunogenik tetapi tidak beracun. Kombinasi ini memicu respons imun yang jauh lebih kuat dengan merekrut sel T pembantu tipe 2 spesifik CRM197, yang memungkinkan pergantian jenis imunoglobulin (untuk menghasilkan imunoglobulin non-IgM) dan produksi sel B memori. Antara lain, hal ini menghasilkan kekebalan mukosa dan pembentukan kekebalan seumur hidup setelah beberapa kali paparan.

Untuk serotipe yang ditargetkan, PCV mengurangi tingkat kolonisasi dan memberikan kekebalan kelompok. Hal ini tampaknya juga mengurangi perkembangan resistensi antimikroba di antara serotipe yang ditargetkan.

Penelitian
Karena distribusi geografis serotipe pneumokokus, penelitian tambahan diperlukan untuk menemukan vaksin yang paling mujarab untuk populasi negara berkembang. Dalam penelitian sebelumnya, serotipe atau kelompok pneumokokus yang paling umum dari negara maju ditemukan dalam urutan menurun yaitu 14, 6, 19, 18, 9, 23, 7, 4, 1, dan 15. Di negara berkembang urutannya adalah 6, 14, 8, 5, 1, 19, 9, 23, 18, 15, dan 7. Untuk memajukan penelitian vaksin pneumokokus dan mengurangi angka kematian anak, lima negara dan Yayasan Bill & Melinda Gates membentuk Advance Market Commitment percontohan untuk vaksin pneumokokus senilai US$1,5 miliar. Advance Market Commitments adalah pendekatan baru untuk pendanaan kesehatan publik yang dirancang untuk merangsang pengembangan dan pembuatan vaksin untuk negara berkembang.

Ada penelitian untuk memproduksi vaksin yang dapat diberikan ke hidung daripada melalui suntikan.

Pengembangan antibodi monoklonal antikapsuler spesifik serotipe juga telah diteliti dalam beberapa tahun terakhir. Antibodi ini telah terbukti memperpanjang kelangsungan hidup pada model mencit infeksi pneumokokus yang ditandai dengan pengurangan jumlah bakteri dan penekanan respons inflamasi inang. Penelitian vaksin pneumokokus tambahan sedang dilakukan untuk menemukan vaksin yang menawarkan perlindungan luas terhadap penyakit pneumokokus.

Pada tahun 2017, vaksin pneumonia menargetkan hingga 23 bentuk bakteri yang menyebabkan pneumonia dengan versi baru yang sedang dikembangkan yang mencakup 72 galur bakteri.; 

Efek nonspesifik
Sebuah studi tahun 2004 melaporkan bahwa PCV mengurangi tingkat rawat inap RSV pada anak-anak.

Sebuah metaanalisis Britania Raya tahun 2024 melaporkan bahwa PCV tampaknya memberikan perlindungan terhadap sejumlah infeksi pernapasan virus. Bukti ini paling kuat untuk influenza pada anak-anak.

Referensi

 Bacaan lebih lanjut 







 Pranala luar 




Kategori:Vaksin
Kategori:Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia (vaksin)