Sertifikat analisis

Sertifikat analisis (Bahasa Inggris: Certificate of analysis, disingkat COA) adalah dokumen formal yang disiapkan di laboratorium yang merinci hasil (dan terkadang spesifikasi dan metode analisis untuk) satu atau beberapa analisis laboratorium, yang ditandatangani secara manual atau elektronik oleh perwakilan resmi dari entitas yang melakukan analisis. Dokumen ini memberikan jaminan kepada penerima bahwa barang yang dianalisis adalah barang yang dimaksudkan, atau memiliki fitur yang diiklankan oleh produsen. Desain dan konten COA dapat didasarkan pada serangkaian persyaratan yang ditetapkan oleh laboratorium, oleh regulasi yang didorong oleh peraturan, dan/atau oleh standar yang dikembangkan oleh badan standardisasi. COA digunakan dalam berbagai macam industri, termasuk tetapi tidak terbatas pada pertanian, kimia, penelitian klinis, makanan dan minuman, dan industri farmasi.

Penggunaan di berbagai industri
COA biasanya digunakan dalam industri di mana kualitas barang yang diproduksi sangat penting dan penerima COA membutuhkan jaminan kualitas tersebut. Dengan kata lain, ini sering kali berarti adanya peraturan, standar, dan/atau pedoman untuk memastikan analisis disetujui dan dilaporkan dengan benar. Misalnya, peraturan, standar, dan/atau pedoman memengaruhi penggunaan COA dalam industri pertanian, kimia, penelitian klinis, makanan dan minuman, dan farmasi. COA dapat digunakan sebagai sertifikasi kualitas produk, dokumen identifikasi, atau dokumen perbandingan, tergantung pada konteksnya.

Industri cannabis
Sertifikat analisis dapat dikaitkan dengan cannabis dan produk turunannya, yang membuktikan analisis laboratoriumnya terhadap kanabinoid, bahan pengotor, logam berat, pestisida, kapang, dll. Hal ini memberi konsumen "cara mudah untuk meninjau hasil uji dari perusahaan yang bertanggung jawab yang menjual cannabis dan produk yang mengandung cannabis".

Di Amerika Serikat, per September 2022, mandat peraturan untuk mewajibkan COA didorong oleh hukum negara bagian, yang dapat sangat bervariasi. Negara bagian seperti California dan Maine menetapkan peraturan yang jelas tentang bagaimana cannabis dan produk cannabis dilaporkan pada COA. Negara bagian lain mungkin tidak mengatur COA. Selain itu, produk yang mengandung kanabidiol (CBD), konstituen cannabis non-psikoaktif yang dapat diekstraksi dari henep, tidak diwajibkan untuk memiliki COA yang sesuai oleh pemerintah Amerika Serikat, meskipun beberapa negara bagian seperti Indiana mewajibkan COA untuk CBD, bersama dengan kode QR yang dapat dipindai.

Isi dan penyampaian COA
Karena peraturan di berbagai negara, negara bagian, teritori, negara, dan persatuan supranasional dapat berbeda-beda, konten serta mekanisme penyampaian/penyertaan untuk COA akan berbeda-beda. Secara umum, hal-hal berikut ini merupakan elemen yang mungkin umum untuk COA:

Demografi dan pengenal lain untuk pemasok produk/material/sampel
Informasi demografi dan lisensi untuk laboratorium yang melakukan analisis
Demografi atau detail dari setiap entitas tambahan yang terkait dengan produk yang diuji (misalnya, distributor atau pembudidaya, seperti pada produk cannabis)
Deskripsi yang jelas tentang identitas produk/material/sampel
Pengenal yang jelas tentang jenis pengujian yang dilakukan (misalnya, "pengujian kepatuhan peraturan")
Nomor batch, nomor sampel, dll. yang terkait
Rantai penyimpanan produk/sampel yang diuji, termasuk tanggal, waktu, dan foto yang relevan
Berat atau jumlah unit produk/material/sampel
Kualitas dan konsentrasi produk/material/sampel
Metode analisis (standar dan nonstandar), instrumentasi analisis, dan spesifikasi (misalnya, batas deteksi dan kuantisasi)
Hasil analisis, diberi tanggal dan disajikan dalam "seragam, akurat, dan ringkas", dengan indikasi yang jelas tentang lulus atau tidak lulus, jika berlaku
Kunci untuk singkatan/inisialisme dan artinya
Tanda tangan orang yang berwenang yang melakukan atau menyetujui analisis, serta informasi kontak dan kualifikasi
Inisial atau tanda tangan orang yang berwenang yang mengoreksi COA (jika diizinkan), ditambah pengenal yang jelas yang menunjukkan bahwa COA telah dikoreksi

Dalam kasus bahan kimia, obat, bahan, atau standar yang diproduksi, produsen kemungkinan akan menyertakan COA untuk pengguna akhir. Dalam kasus produk/bahan/sampel yang diuji, penerima COA akan menjadi entitas yang memerintahkan analisis atau mengamanatkan pengujian melalui peraturan, seperti pengujian cannabis. Jika badan pengatur mengamanatkan pengujian, mereka akan menetapkan bagaimana hasil harus disampaikan, baik secara fisik maupun elektronik. Dalam kasus pengujian cannabis, unggahan elektronik ke sistem pelacakan dan penelusuran mungkin diamanatkan.

Referensi

Kategori:Teknik laboratorium
Kategori:Manufaktur