फैल्डाप्रेवियर

फ़ाल्डाप्रेविर हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) के उपचार के लिए एक प्रायोगिक दवा थी। इसका विकास बोहरिंगर-इंगेलहाइम द्वारा किया जा रहा था और यह सन् २०११ में तृतीय चरण (फेज़-३) के नैदानिक परीक्षणों तक पहुँच गई थी। सन् २०१४ में बोहरिंगर कंपनी ने घोषणा की कि वह इस दवा की स्वीकृति को आगे नहीं बढ़ाएगी, क्योंकि हेपेटाइटिस सी के लिए उससे बेहतर उपचार उपलब्ध हो चुके थे।
कार्य की प्रक्रिया
फ़ाल्डाप्रेविर हेपेटाइटिस सी वायरस का प्रोटीज़ अवरोधक (प्रोटीएज़ इनहिबिटर) है।
अध्ययन
फ़ाल्डाप्रेविर का परीक्षण पेगिलेटेड इंटरफ़ेरॉन और रिबाविरिन के साथ संयुक्त उपचारों में किया गया था, तथा इंटरफ़ेरॉन-मुक्त उपचारों में अन्य प्रत्यक्ष-क्रियाशील एंटीवायरल दवाओं (जैसे डेलियोबुविर) के साथ भी किया गया था। सन् २०१२ में एएएसएलडी लीवर मीटिंग में प्रस्तुत ध्वनि-सी2 अध्ययन के आँकड़ों से पता चला कि फ़ाल्डाप्रेविर, डेलियोबुविर और रिबाविरिन के त्रिगुण संयोजन ने एचसीवी जीनोटाइप १बी (1b) वाले रोगियों में अच्छे परिणाम दिखाए।

 एसटीएआरटीवर्सो1 परीक्षण: इस चरण III के अध्ययन में, फैल्डाप्रेविर को पेगिलेटेड इंटरफेरॉन और राइबाविरिन (पीईजी-आईएफएन/आरबीवी) के साथ मिलाकर दिया गया था। जिन मरीजों को फैल्डाप्रेविर दिया गया, उनमें 12 सप्ताह बाद वायरल इलाज (एसवीआर12) की दर 79-80% थी, जबकि प्लेसिबो समूह में यह दर 52% थी।
 शॉर्ट-कोर्स थेरेपी: अध्ययन से पता चला कि फैल्डाप्रेविर के साथ केवल 24 सप्ताह के उपचार से भी अधिकांश मरीजों में वायरस को ठीक किया जा सकता है, जो केवल पीईजी-आईएफएन/आरबीवी के साथ 48 सप्ताह के उपचार की तुलना में कम समय था।
 विकास क्यों रोका गया: 2014 में, निर्माता बोह्रिंगर-इंगेलहेम ने घोषणा की कि वे दवा के लिए अनुमोदन की प्रक्रिया आगे नहीं बढ़ाएंगे। इसका कारण यह था कि हेपेटाइटिस सी के लिए अधिक प्रभावी और कम दुष्प्रभाव वाले नए उपचार उपलब्ध हो गए थे। 

सन्दर्भ

श्रेणी: चिकित्सा