בלנטמאב מפודוטין

בלנטמאב מפודוטין (באנגלית Belantamab Mafodotin) היא תרופה ביולוגית נגד סרטן. היא מורכבת מנוגדן מצומד לתרופה (נוגדן-תרופה מצומד, Antibody–Drug Conjugate, ADC), ומשמשת לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת, או עמידה לטיפול. היא מכוונת נגד האנטיגן המבוטא על פני תאי פלזמה ממאירים, ומוצג כלפי תאי B של מערכת החיסון, BCMA, B-cell maturation antigen). הנוגדן מצומד לתרופה ציטוטוקסית, מונומתיל אוריסטטין F (Monomethyl Auristatin F MMAF)
Lonial S, et al. Belantamab Mafodotin for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. New England Journal of Medicine. 2020;382:715–725.

 שימוש רפואי 
טיפול במבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה, לאחר קבלת לפחות ארבעה קווי טיפול קודמים, כולל מעכב פרוטאזום, חומר אימונומודולטורי ונוגדן אנטי-CD38.FDA. Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) Prescribing Information. 2020.

 תופעות לוואי 
תופעות לוואי שכיחות כוללות:
 פגיעות בקרנית העין (keratopathy), טשטוש ראייה, ועיניים יבשות.
 תרומבוציטופניה, אנמיה ונויטרופניה.
 עייפות ותגובות לעירוי.

תופעות לוואי נדירות, אך חמורות כוללות:
 פגיעה חמורה בראייה, העלולה להיות בלתי הפיכה במקרים מסוימים.European Medicines Agency. Blenrep: EPAR – Product Information. 2020.

 התוויות נגד 
אין להשתמש בתרופה במצבים הבאים:
 רגישות יתר ידועה לחומר הפעיל או לאחד ממרכיבי התרופה.
 מחלות עיניים פעילות חמורות שאינן מאוזנות.

 פרמקולוגיה של התרופה 
 פרמקודינמיקה 
הנוגדן המצומד לתרופה נקשר ל-BCMA על פני תאי פלזמה (דם), חודר לתוכו, ומשחרר את התרופה-MMAF. התרופה הציטוטוקסית מעכב פולימריזציה של מיקרוטובול, עוצר את מחזור התא, וגורם לאפופטוזיס. בנוסף, קיימת פעילות ציטוטוקסית תלויה-נוגדן (ADCC).DrugBank. Belantamab mafodotin. DB15719.

 פרמקוקינטיקה 
 ספיגה (פרמקולוגיה): מתן תוך-ורידי בלבד.
 פיזור: נפח פיזור קטן, אופייני לנוגדנים.
 מטבוליזם: פירוק לחומצות אמינו.
 הפרשה: אינה תלויה בכליות.
 זמן מחצית חיים: כ־12–14 ימים.

 תגובות בין־תרופתיות 
לא זוהו אינטראקציות פרמקוקינטיות משמעותיות; יש לנקוט זהירות בשילוב עם תרופות מדכאות מח-עצם.

 התרופה במחקר 
התרופה נבדקה במחקרי DREAMM כטיפול יחיד ובשילוב עם תרופות נוספות, ונמצאת במחקרים קליניים מתקדמים לשיפור יעילות והפחתת רעילות עינית.

 בטיחות במהלך הריון והנקה 
התרופה עלולה לגרום לנזק עוברי בשל מנגנון הפעולה הציטוטוקסי שלה. השימוש בהריון ובהנקה אסור, ויש להקפיד על אמצעי מניעה במהלך הטיפול ולאחריו.

 קישורים חיצוניים 
 FDA – Blenrep
 EMA – Blenrep
 ד"ר תמיר שרגאי, בלנטמאב מפודוטין – כל מה שרציתם לדעת, באתר עמותת אמ"ן, 7 ביולי 2024
 פרופ' יעל כהן,  ה־Comeback של בלנטמאב מפודוטין לטיפול במיאלומה נשנית, מגזין מדיק סל שירותי הבריאות 2026 (התפרסם בנובמבר 2025), עמ' 127-124

 הערות שוליים 

קטגוריה:תרופות לטיפול בגידולים
קטגוריה:תרופות