מערכת הסיווג הכימי האנטומי-תרפויטי

מערכת הסיווג הכימי האנטומי-תרפויטי (באנגלית: Anatomical Therapeutic Chemical Classification System ובראשי תיבות: ATC) היא מערכת לסיווג תרופות שפורסמה לראשונה ב-1976, המסווגת את החומרים הפעילים של תרופות לפי האיבר, או המערכת בגוף האדם שעליהן הן פועלות. המערכת מתארת את התכונות הטיפוליות, הפרמקולוגיות והכימיות של הכימיקלים הטיפוליים. מטרתה לשמש ככלי עזר לניטור תופעות לוואי ולמחקרים שמטרתם פיתוח תרופות חדשות, ושיפור איכות השימוש בהן. מערכת הסיווג אינה מיועדת להמליץ על השימוש בתרופה או על יעילותה. היא מנוהלת על ידי המרכז לסטטיסטיקת מתודולוגיית שימוש בתרופות של ארגון הבריאות העולמי (WHOCC). מערכת ה-ATC כוללת גם מינונים יומיים מוגדרים למבוגרים (DDDs) עבור תרופות רבות. זוהי מדידה של צריכת תרופות המבוססת על המינון היומי הרגיל לתרופה נתונה.

 אופן הסיווג 
מערכת הקידוד מסווגת את התרופות לקבוצות השונות על פי מספר קריטריונים: על פי האיבר או על פי המערכת הגופנית שעליהם הן פועלות, על פי מטרתן הטיפולית או על פי המהות שלהן והמאפיינים הכימיים של התרופה. מערכת סיווג ATC בנויה כדירוג היררכי, כשלכל קוד יש בהכרח קוד-אב אחד ויחיד, למעט 14 הקודים ברמה ההתחלתית. הקודים הם מזהים סמנטיים, המתארים מידע על עצמם ואת השושלת השלמה של מוצאם. נכון ל-7 במאי 2020, היו 6,331 קודים ב-ATC ובכל שנה מתווספים קודים חדשים המתפרסמים באינדקס השנתי של ה-ATC. ביולי 2024 נוספו 7,409 קודים חדשים ונמחקו 60.
+פירוט מספר הקודים בכל רמה בשנת 2020רמת ATCקודיםשמות שונים / תרופותרמה 11414רמה 29494רמה 3267262רמה 4889819רמה 550674363
מותגים שונים חולקים את אותו הקוד אם יש להם אותו חומר פעיל ואותה התוויה טיפולית. כל קוד ATC ברמה הבסיסית מייצג חומר בשימוש פרמצבטי, או שילוב של כמה חומרים בהתוויה טיפולית אחת. לפיכך, לתרופה אחת יכול להיות יותר מקוד אחד. לדוגמה, החומצה האצטילסליצילית (אספירין) היא בעלת הקוד A01AD05 כשהיא משמשת כתרופה לטיפול אוראלי בדלקות בחלל הפה, בעלת הקוד B01AC06 כשהיא משמשת כמעכבת טסיות דם, ובעלת הקוד N02BA01 כאשר היא משמשת לשיכוך כאבים ולהורדת חום. קוד אחד יכול לייצג יותר ממרכיב פעיל אחד: למשל, הקוד C09BB04 הוא התרופה המכילה את השילוב של פרינדופריל  עם אמלודיפין. אלו שני מרכיבים פעילים, כשלכל אחד מהם יש קודים משלהם: C09AA04 ו-C08CA01 בהתאמה, כאשר הם ניתנים במרשם יחיד.

 היסטוריה 
מערכת ה-ATC מבוססת על מערכת הסיווג האנטומית המוקדמת יותר אשר שימשה ככלי לתעשיית התרופות לסיווג מוצרים פרמצבטיים. מערכת זו, שנקראת אף היא ATC, הוקמה בשנת 1971 על ידי איגוד מחקר שוק התרופות האירופי  ומתוחזקת על ידי EphMRA ו-. הקודים של המערכת ההיא היו מאורגנים בארבע רמות, ואילו המערכת החדשה יותר היא בעלת חמש רמות, ולמעשה מרחיבה ומשנה את המערכת הקודמת.

 מיון 
במערכת ה-ATC התרופות מסווגות לקבוצות בחמש רמות שונות.

 רמה ראשונה 
הרמה הראשונה של הקוד מציינת את הקבוצה האנטומית הראשית ומורכבת מאות אחת. ישנן 14 קבוצות עיקריות:
קודתוכןAמערכת העיכול וחילוף החומריםBדם, איברים יוצרי דם Cמערכת לב וכלי דםDתרופות דרמטולוגיותGמערכת המין ודרכי השתן והורמוני מיןHתכשירים הורמונליים מערכתיים, לא כולל הורמוני מין ואינסוליניםJנוגדי זיהום לשימוש מערכתיLחומרים אנטי-נאופלסטיים ואימונותרפיה (מחלות אאוטואימוניות)Mמערכת שרירים-שלדNמערכת העצביםPמוצרים נוגדי טפילים, קוטלי חרקים וחומרים דוחי חרקים Rמערכת הנשימהSאיברי חישהVשונות
 רמה שנייה 
הרמה השנייה של הקוד מציינת את תת-הקבוצה הטיפולית ומורכבת משתי ספרות. דוגמה לכך היא C03 שכוללת משתנים.

 רמה שלישית 
הרמה השלישית מציינת את תת-הקבוצה הטיפולית/תרופתית ומורכבת מאות אחת. למשל הקבוצה C03C כוללת משתנים ברמה גבוהה.

 רמה רביעית 
הרמה הרביעית מציינת את תת-הקבוצה הכימית/טיפולית/תרופתית ומורכבת מאות אחת, למשל C03CA כוללת סולפונאמידים.

 קבוצה חמישית 
הרמה החמישית של הקוד מציינת את החומר הכימי ומורכבת משתי ספרות, למשל פורוסאמיד יסומן על ידי C03CA01.

 מערכות סיווג ATC אחרות 
 ATCvet 
המערכת הטיפולית-אנטומית לסיווג כימיקלים למוצרים וטרינריים (ATCvet) משמשת לסיווג תרופות וטרינריות. ניתן ליצור קודי ATCvet על ידי הצבת האות Q לפני קוד ATC של רוב התרופות האנושיות. למשל, התרופה לופראמיד המשמשת לטיפול בשלשולים עבור בני אדם, כאשר היא מיועדת לשימוש וטרינרי היא מסווגת עם הקוד QC03CA01. חלק מהקודים משמשים אך ורק לתרופות וטרינריות.

 צמחים ATC (HATC) 
מערכת סיווג הצמחים ATC (HATC) כוללת סיווג של צמחי מרפא והיא שונה ממערכת ה-ATC הרגילה. במערכת זו נעשה שימוש ב-4 ספרות במקום 2 ספרות בקבוצה ברמה 5. בניגוד ל-ATC, מערכת סיווג הצמחים לא נמצאת בשימוש על ידי ארגון הבריאות העולמי. המערכת הזו נמצאת באחריות מרכז הניטור של אופסלה .

 התאמות ועדכונים 
ATC פועלת לפי ההנחיות ביצירת קודים חדשים לתרופות חדשות שמאושרות. הבקשה מוגשת על ידי חברת התרופות ל-WHO עבור סיווג ATC והקצאת קוד DDD. קוד ראשוני או זמני מוקצה ומפורסם באתר ובמידע התרופות של WHO. הפרסום מיועד להערה או התנגדות. קודי ATC/DDD חדשים נדונים בישיבת קבוצת העבודה החצי-שנתית. אם התרופה מתקבלת, היא הופכת להחלטה סופית. רשימת התרופות המאושרות מתפרסמת מדי חצי שנה באתר ובמידע על תרופות של WHO.

קיימת גם אפשרות לשינויים ברשימת ה-ATC/DDD. השינויים עוברים תהליך המאפשר הערות או התנגדויות. הקודים המתקבלים בתחילת התהליך זמניים, ואם הם מתקבלים הם הופכים להחלטה סופית כשינויי ATC/DDD. שינויים ב-ATC ו-DDD תקפים ומיושמים רק בעדכונים השנתיים הקרובים. הקודים המקוריים נותרים בשימוש עד לסוף אותה השנה. גרסה מעודכנת של אינדקס ה-ATC עם התרופות החדשות ועם השינויים מתפרסמת מדי שנה ב-1 בינואר.

 קישורים חיצוניים 


 הערות שוליים 

קטגוריה:קיטלוג
קטגוריה:תרופות