סקוקינומאב

סקוקינומאב (בלועזית: Secukinumab) היא תרופה ביולוגית ומשמשת לטיפול מחלות אוטואימוניות שונות.
סקוקינומאב היא למעשה נוגדן חד-שבטי אנושי מסוג IgG1k הנקשר לחלבון IL-17A, ומשמשת לטיפול בפסוריאזיס, דלקת חוליות מקשחת, ודלקת מפרקים פסוריאטית.

המותג המוביל של סקוקינומאב היא קוסנטיקס (Consentyx) שמיוצר ומשווק על ידי חברת נוברטיס.

היסטוריה
התרופה פותחה על ידי חברת נוברטיס, ותוצאות שלב I של הניסויים הקליניים בתרופה פורסמו לראשונה בשנת 2010.

זוהי התרופה הראשונה הפועלת במנגנון של עיכוב IL-17A שאושרה אי פעם .

בינואר 2015, אושרה התרופה בארצות הברית ובאיחוד האירופי לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-חמורה.
שנה לאחר מכן, בינואר 2016, אישר מִנְהָל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את השימוש בתרופה לטיפול במבוגרים עם דלקת חוליות מקשחת ודלקת מפרקים פסוריאטית.
בפברואר 2018 אושרה התרופה לטיפול בפסוריאזיס בקרקפת בדרגה בינונית-חמורה.
באוקטובר 2023, גרסה של התרופה הניתנת במתן תוך ורידי אושרה על ידי ה-FDA.

שימוש רפואי
התרופה משמשת לטיפול בפסוריאזיס, דלקת חוליות מקשחת, ודלקת מפרקים פסוריאטית.

התוויות עיקריות לשימוש בתרופה ע"פ האיחוד האירופי:
 פסוריאזיס בדרגה בינונית-חמורה במטופלים מעל גיל 6.
 דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה במבוגרים. הטיפול בסקוקינומאב יינתן בפני עצמו או בשילוב עם מתוטרקסט.
 דלקת חוליות מקשחת פעילה אצל מבוגרים שהגיבו בצורה לא מספקת לקווי הטיפול הקונבנציונליים.

מנגנון פעולה
סקוקינומאב הוא נוגדן מונוקלונלי אנושי הנקשר ומעכב ציטוקינים ממשפחת הIL-17A, המיוצרים על ידי מערכת החיסון, בעיקר על ידי תאי T helper. בכך, סקוקינומאב מעכב את פעילות מערכת החיסון.
IL-17A הוא חלבון פרו-אינפלמטורי, המקדם יצירת דלקת כאשר הוא נקשר לקולטן שלו, IL-17R, המתבטא על גבי תאים מסוגים שונים. רמות גבוהות של החלבון IL-17A נמצאות בדמם של חולים בפסוריאזיס, ובנוזל הסינוביאלי של חולים בדלקת מפרקים פסוריאטית.

דרך מתן
סקוקינומאב ניתן כזריקה תת-עורית, או תוך-ורידית, והוא נמכר בתצורה של מזרק מלא מראש או במזרק אוטומטי בו ניתן להשתמש בבית, במרפאות ובבתי החולים.

מינון
תדירות השימוש בסקוקינומאב והמינון נקבעת על ידי הרופא המטפל, בהתאם לסוג המחלה והדלקת.

הריון והנקה
התרופה לא נוסתה על נשים בהיריון, ועל כן ה-FDA ממליץ כי התרופה תינתן לנשים בהיריון אך ורק אם התועלת הפוטנציאלית מהשימוש בה מצדיקה את הסיכון לעובר. לעומת זאת, על פי הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) מומלץ שלא להיכנס להיריון בעת השימוש בתרופה. . באוסטרליה, התרופה נמצאת בקטגוריית C של בטיחות הריון.

תופעות לוואי
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של סקוקינומאב כוללות:
 זיהומים בדרכי הנשימה העליונות מהווים תופעת לוואי נפוצה (דווחה אצל מעל ל-10% מהמטופלים).
נזלת, שלשולים והתפרצות של הרפס אוראלי מהווים תופעות לוואי שכיחות יחסית (דווחו ב-1-10% מהמטופלים).
 במהלך ניסויים קליניים, נצפו מקרים נדירים של התפרצות ראשונית של מחלת מעי דלקתית, או החמרה של מחלת מעי דלקתית קיימת.

קישורים חיצוניים

 הערות שוליים 

קטגוריה:תרופות