ואלסרטן

ואלסרטן היא תרופה ממשפחת חוסמי הקולטן לאנגיוטנסין II שנכנסה לשוק בסוף שנות ה-90 של המאה הקודמת. היא טיפול קו ראשון ביתר לחץ דם ומשווקת בישראל בתכשירים המכילים את התרופה לבד או בשילוב עם הידרוכלורותיאזיד או אמלודיפין.

תרופה זאת נסבלת היטב עם מעט תופעות לוואי. בדומה ללוסרטן, היא יכולה להיות אלטרנטיבה בחולים שמפתחים שיעול על רקע טיפול במעכבי ACE. יתרונות נוספים של התרופה כוללים שילוב עם תרופות אחרות כהשפעה מיטיבה על מטופלים עם יתר לחץ דם ותופעות לוואי פחותות, ללא השפעה של יתר לחץ דם מתגבר לאחר הפסקתה.

 מנגנון הפעולה 

ואלסרטן היא תרופה החוסמת את הקולטן לאנגיוטנסין II. יש לה מידת קישור גבוהה לקולטן והיא חוסמת אותו ומובילה לשינויים במערכת כלי הדם והלב. ואלסרטן גורמת להרחבת כלי דם ובכך מפחיתה את לחץ הדם. ואלסרטן גם מונעת שחרור של אלדוספירון מבלוטת יותרת הכליה ובכך גם בעלת השפעה מיטיבה על אי ספיקת לב.

 יעילות במחקרים קליניים 
ימין|ממוזער|200px|Co-Diovan, תכשיר משולב של ואלסרטן והידרוכלורותיאזיד
במחקרים הקליניים הראשונים של התרופה, התרופה נחקרה בטיפול ביתר לחץ דם ונמצאה יעילה בדומה ללוסרטן, אנלפריל, אמלודיפין והידרוכלורותיאזיד. מחקרים קליניים נעשו על התרופה בשילוב עם הידרוכלורותיאזיד ונצפתה השפעה מיטיבה על הורדת לחץ הדם, במטופלים עם יתר לחץ דם שלא הצליחו להיות מאוזנים על ואלסרטן לבד או הידרוכלורותיאזיד לבד. לאחר מספר שנים של השיווק התרופה, נעשו גם מחקרים ששילבו את התרופה יחד עם אמלודיפין, השפעה שנראתה מיטיבה על לחץ הדם ועם פחות תופעות לוואי של בצקות פריפריות בהשוואה למתן אמלודיפין ללא ואלסרטן.

מלבד הטיפול ביתר לחץ דם, ואלסרטן נחקרה גם בטיפול באי ספיקת לב במחקר ה-Val-HeFT ונראתה יעילה בהפחתת אשפוזים על רקע אי ספיקת לב וכמו כן נצפתה השפעה מיטיבה על תפקוד חדר שמאל של הלב. מחקר ה-VALIANT (Valsartan in Acute Myocardial Infarction Trial) הראה על השפעה מיטיבה של התרופה במטופלים לאחר אוטם שריר הלב. בחולי סוכרת שסובלים מנפרופתיה סוכרתית אלסרטן הראתה יעילות בהפחתת הפרשת חלבון בשתן ומיקרואלבומיניוריה.

לאחרונה אושר תכשיר חדש בארצות הברית, המשלב את התרופה ואלסרטן עם תרופה חדשה בשם סאקוביטריל לטיפול באי ספיקת לב.

 התוויות 

התרופה ואלסרטן רשומה בישראל להתוויות הבאות:
 יתר לחץ דם
 אי ספיקת לב
 שיפור שרידות לאחר אוטם שריר הלב

 תופעות לוואי 

תופעות הלוואי העיקריות של התרופה כוללות:
 תופעות לוואי על מערכת כלי הדם והלב: ירידה בלחץ הדם, תת-לחץ דם אורתוסטטי
 תופעות לוואי של מערכת העצבים המרכזית: סחרחורות, עייפות, חולשה, כאבי ראש
 היפרקלמיה
 כאבי בטן, שלשולים
 הפרעה בתפקוד כלייתי - למרות שהתרופה יעילה בנפרופתיה סוכרתית היא עלולה להחמיר את התפקוד הכלייתי ולהעלות רמות של קריאטינין ואוראה בדם. הפרעה בתפקוד כלייתי נצפתה במיוחד כאשר התרופה ניתנה ביחד עם תרופה ממשפחת מעכבי ACE.

 אזהרת משרד הבריאות 2018 

ביולי 2018 פרסם משרד הבריאות אזהרה לציבור מפני שימוש בתרופה ואלסרטן המיוצרת על ידי דקסל לאחר שיצרן החומר הפעיל שינה את הרכבו והתגלה בו מרכיב אסור

ראו גם
לוסרטן
חוסמי הקולטן לאנגיוטנסין II
תרופות נוגדות יתר לחץ דם

קישורים חיצוניים

הערות שוליים

קטגוריה:חוסמי הקולטן לאנגיוטנסין II