Suvoreksantti

Suvoreksantti (tuotenimi Belsomra) on unettomuuteen tarkoitetty lääke. Suvoreksantti on tehokas unilääke, verrattuna neljän viikon aikana käytettyyn placeboon.

Lääke on selektiivinen oreksiinireseptorien OX1 ja OX2 antagonisti. Yhdysvaltain liittovaltion huumepoliisi Drug Enforcement Administration mukaan lääkkeen riippuvuuspotentiaali vastaa tsolpideemia. Tähän astinen tieteellinen tutkimus kuitenkin kyseenalaistaa DORA-lääkkeiden riippuvuuspotentiaalin ja katsoo että nämä ovat hyvin siedettyjä ja riippuvuusriski on matala.

Lääkkeen haittavaikutuksista yleisimpiä ovat päänsärky, väsymys ja ajokyvyn heikentyminen seuraavana päivänä ja huimaus. Muita haittavaikuyukdia ovat esimerkiksi kuiva suu, oudot ja sekavat unet, painajaiset ja kauhu. Jotkut käyttäjät ovat kuvanneet että suvoreksantti voi myös valvottaa. Narkolepsiaa sairastaville suvoreksantti ei sovellu. Suvoreksantin keskimääräinen puoliintumisaika on noin 12 tuntia ja huippupitoisuuden veressä se saavuttaa noin 2 tai 3 tunnissa. Monista muista unilääkkeinä käytettävistä aineista poiketen suvoreksantti ei ole bentsodiatsepiini eikä niin sanottu z-lääke (nonbentsodiatsepiinit) eikä se vaikuta GABA-reseptoreihin.

EU:n lääkevirasto ei ole antanut myyntilupaa Belsomralle, minkä takia sitä ei vielä toistaiseksi ole Suomessakaan kaupan.

Suvoreksantin vain Yhdysvaltoihin kohdistettu markkinointi päättyy tammikuussa 2023 ja patentti on USA:ssa voimassa vuosien 2029–2033 välillä.

 Historia 

Vuonna 1998 löydettiin oreksiinineuropeptidit ja oreksiinijärjestelmän vaikutus narkolepsiaan tunnistettiin vuosien 1999 ja 2000 välillä. Jatkotutkimuksessa todettiin oreksiinijärjestelmän merkitys kehon uni-valvesäätelyyn. Tästä näytöstä rohkaistuneena tutkijat alkoivat kehittää siitä lääkettä unihäiriöiden hoitoon uudella tavalla toimivana lääkeryhmänä. Suvoreksantin kehitti Merck ja sen kliininen kehitys aloitetttiin vuonna 2006. Ensimmäisen kerran aine mainittiin lääketieteellisessä lehdessä vuonna 2010. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA antoi suvoreksantille myyntiluvan unettomuuden hoidossa 13. elokuuta 2014. Se tuli markkinoille ensin Japanissa vuoden 2014 marraskuussa ja vuonna 2015 helmikuussa Yhdysvalloissa, Australiassa vuoden 2016 marraskuussa ja Kanadan marraskuussa 2018. Se oli ensimmäinen oreksiinreseptoriantagonistien ryhmään kuuluva viranomaisten markkinoille hyväksymä lääkeaine. 

Kaksi uutta samaan lääkeryhmään kuuluvaa unilääkettä on tullut sittemmin markkinoille. Vuonna 2019 japanilainen lääkeyhtiö Eisai toi myyntiin lemboreksantin ja vuonna 2022 sveitsiläinen lääkeyhtiö Idorsia daridoreksantin. Näistä jälkimmäisellä on myyntilupa Euroopan lääkevirastolta.
 Lähteet 



Luokka:Unilääkkeet