Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (, lyh. FDA tai USFDA) on vuonna 1906 perustettu Yhdysvaltain valtiollinen virasto, jonka vastuulla on toimialan säädösten laatiminen Yhdysvaltojen markkinoille. FDA:n säädösten piiriin kuuluvat elintarvikkeet, ravintolisät, lääkkeet, eläinlääkkeet, verta sisältävät tuotteet, lääkintälaitteet, säteilevät laitteet ja kosmetiikka.

FDA syntyi Yhdysvaltain kongressin aloitteesta Federal Food, Drug, and Cosmetic Actin pohjalta, jonka Public Health Service Act -osa vanheni vuonna 1944.49 – Statement of the President on Signing the Public Health Service Act. Presidency.ucsb.edu 

FDA:n päämaja sijaitsee Yhdysvaltojen Marylandissa. Sen alaisuudessa toimii 13 laboratoriota ja 223 toimistoa eri puolella Yhdysvaltoja.

FDA tekee tarkastuksia myös Yhdysvaltain ulkopuolella, jos kyseessä on tehdas, joka valmistaa Yhdysvaltojen markkinoilla myytäviä tuotteita. FDA tekee tarkistuksia esimerkiksi suomalaisissa lääketehtaissa, jotka valmistavat lääkkeitä Yhdysvaltojen markkinoille.

 Viraston vastuulla olevat tuotteet 

 Elintarvikkeet
 tuotemerkinnät
 elintarvikkeiden turvallisuus
 pullotettu vesi
 lastenruuat

 Lääkkeet
 tuotteiden hyväksyntä ja rekisteröinti
 pakkausmerkinnät
 valmistusstandardit

 Lääketieteelliset laitteet
 uusien laitteiden hyväksyntä
 valmistus- ja käyttöstandardit
 laitteiden vikailmoitukset ja häiriöt
 lääketieteen ohjelmien hyväksyntä

Kosmetiikka
 pakkausmerkinnät
 turvallisuus

 Elektroniikka
 laitteiden säteilystandardit (mikroaaltouunit, matkapuhelimet, televisiovastaanottimet, röntgenlaitteet, läpivalaisulaitteet, laserlaitteet, lamput ynnä muut)
 mammografialaitteiden valvonta

 Eläinten
 karjan ruoka
 eläinruuat
 eläinlääkkeet ja eläinlääkintä

 Biologia
 rokotteiden turvallisuus
 luovutetun veren turvallisuus
 ihmiskudokset ja siirtoelimet
 materiaalien allergisointi ja toksisuus

 Kritiikkiä 
FDA on saanut kielteistä huomiota vaarallisten lääkkeiden tuomisesta markkinoille2 Paths of Bayer Drug in 80's: Riskier One Steered Overseas, Nytimes.com  ja tietojen salaamisestaThe FDA buries evidence of fraud in medical trials. My students and I dug it up . Lisäksi yhdeksän FDA:n tutkijaa kirjoitti vuonna 2009 kirjeessä Barack Obaman hallinnolle, että FDA on asettanut Yhdysvaltojen kansalaiset vaaraan suosimalla lääketieteellisiä laitteita, joiden tehoa ei ole asianmukaisesti selvitetty.FDA Scientists Ask Obama to Restructure Drug Agency, Wsj.com 

 Lähteet 

 Aiheesta muualla 

U.S. Food and Drug Administration: FDA:n kotisivut 

elintarvike- ja lääkevirasto