واکسن کووید-۱۹ مدرنا

واکسن کووید-۱۹ مُدِرنا (به انگلیسی: Moderna COVID-19 vaccine) با شناسهٔ mRNA-1273 و نام تجاری Spikevax، یک واکسن آران‌ای برای کووید-۱۹ است که توسط موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی ایالات متحده (NIAID)، سازمان تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی (BARDA) و شرکت مدرنا ساخته شده‌است. این واکسن با دو دوز نیم میلی‌لیتری به‌صورت تزریق عضلانی با فاصلهٔ ۲۹ روز تجویز می‌شود.

واکسن مدرنا یک واکسن آران‌ای است که یک پروتئین اسپایک مشابه یکی از پروتئین‌های ویروس کووید-۱۹ را رمزگذاری می‌کند. این ترکیب، در کپسولی از نانوذرات از جنس لیپید گنجانده شده‌است و به همراه واکسن کووید-۱۹ فایزر، یکی از دو واکسن آران‌ای تولید شده علیه کووید-۱۹ در سال ۲۰۲۰ هستند.

در ۱۸ دسامبر سال ۲۰۲۰، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای به‌کارگیری این واکسن، مجوز به‌کارگیری اضطراری صادر شد. مجوز استفاده از این واکسن در ۲۳ دسامبر ۲۰۲۰ در کانادا، در ۶ ژانویه ۲۰۲۱ در اتحادیه اروپا و در ۸ ژانویه ۲۰۲۱ نیز در انگلستان صادر شد.

این واکسن توسط نهادهای پزشکی در ۵۴ کشور از جمله کانادا، بریتانیا، ایالات متحده، کره جنوبی، تایلند، سنگاپور، فیلیپین و کشورهای منطقه اقتصادی اروپا مورد تأیید قرار گرفته‌است. این واکسن در برخی از این کشورها برای تزریق در افراد بالای ۱۲ سال و در برخی برای افراد بالای ۱۸ سال تأیید شده‌است.

در ۱۵ مارس ۲۰۲۱، دومین واکسن کووید-۱۹ ساخت مدرنا وارد فاز یک از مراحل کارآزمایی بالینی شد.

 میزان تأثیر 
پیوند=https://en.wikipedia.org/wiki/File:Cumulative_incidence_curves_mRNA-1273.jpg|بندانگشتی|منحنی تأثیر واکسن مدرنا بر گونه اولیه ویروس کووید-۱۹

تأثیر این واکسن پس از دو هفته از تزریق اول آغاز می‌شود و تأثیر پایانی آن پس از دو هفته از تزریق دوم آغاز می‌شود. میزان تأثیر این واکسن ۹۴ درصد ارزیابی شده‌است. طی آزمایش بر ۱۵٬۱۸۱ نفر از مردم آمریکا، ۱۱ نفر مبتلا به بیماری شدند. در مقابل، ۱۸۵ نفر از همین شمار افراد واکسینه نشده در گروه شاهد، مبتلا به بیماری شدند. هیچ‌یک از افراد واکسینه شده در این بررسی دچار موارد حاد کووید ۱۹ نشدند اما در گروه واکسینه نشده ۱۱ مورد بیماری حاد رخ داد. در میزان تأثیر واکسن بر گروه‌های مختلف سنی، جنسیت، نژاد و همچنین در گروه‌های مستعد به ابتلا تفاوتی مشاهده نشد. این کارآزمایی در افراد بالای ۱۸ سال انجام گرفت و بررسی واکسن‌های مخصوص کودکان زیر ۱۱ سال (KidCOVE) و نوجوانان ۱۲ تا ۱۷ سال (KidCOVE) در حال انجام است. تا آوریل ۲۰۲۱، مدت زمان مصونیت افراد واکسینه شده، مشخص نیست و یک کارآزمایی ۲ ساله برای بررسی ماندگاری مصونیت در حال انجام است.

 تأثیر واکسن بر سویه‌های جدید ویروس 

در ۳۰ ژوییه ۲۰۲۱ مدرنا اعلام کرد، واکسن مدرنا در پیشگیری از کووید-۱۹ دلتا، مؤثر است اما این تأثیر کمی کمتر از تأثیر آن بر گونه اولیهٔ ویروس است.
+جدول تأثیر واکسن بر اساس شدت بیماری در سویه‌های مختلفسویه‌های کووید ۱۹پس از دریافت دُز دوم واکسنپس از دریافت دُز اول واکسنموارد غیر حادموارد حادموارد غیر حادموارد حادسویه آلفا۹۰٪ (۸۵–۹۴٪)۹۴٪ (۵۹–۹۹٪)۶۱٪ (۵۶–۶۶٪)۵۹٪ (۳۹–۷۳٪)سویه بتا۸۸٪ (۶۱–۹۶٪)۱۰۰٪۴۳٪ (۲۲–۵۹٪)۵۶٪ (−9 to ۸۲٪)سویه گاما۸۸٪ (۶۱–۹۶٪)۱۰۰٪۴۳٪ (۲۲–۵۹٪)۵۶٪ (−9 to ۸۲٪)سویه دلتاگزارش نشدهگزارش نشدهگزارش نشدهگزارش نشدهسایر موارد۹۳٪ (۸۷–۹۶٪)۹۰٪ (۸۰–۱۰۰٪)۶۱٪ (۵۳–۶۷٪)۷۶٪ (۴۶–۹۰٪)
 ترکیبات 
واکسن مدرنا حاوی ترکیبات زیر است.
 آران‌ای پیام‌رسان کد کنندهٔ پروتئین سنبله‌ای کووید-۱۹.An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report, Lisa A. Jackson et al. , New England Journal of Medicine 383 (Nov. 12, 2020), pp. 1920-1931, .
 چربی‌ها:
 SM-102
 پلی اتیلن گلیکول [PEG] 2000-dimyristoyl گلیسرول [DMG]), and
 کلسترول
 ترومتامین
 ترومتامین هیدروکلراید
 اسید استیک
 سدیم استات
 ساکارز

 بررسی بالینی 
در مارس ۲۰۲۰، آزمایش فاز اول این واکسن در انسان با مشارکت موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی آمریکا آغاز شد. در ماه آوریل ۲۰۲۰، سازمان تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی آمریکا (BARDA) تا ۴۸۳ میلیون دلار برای تولید واکسن مدرنا اختصاص داد. سازمان غذا و داروی آمریکا در دسامبر سال ۲۰۲۰ و پس از بررسی نتایج فازهای مختلف و انجام آزمایش‌های مقطعی، واکسن تولیدی مدرنا را مؤثر و ایمن ارزیابی کرد. ایمنی و تأثیر این دارو در افراد زیر ۱۸ سال به خوبی مشخص نشده‌است.

 دمای نگهداری 
بندانگشتی| واکسن مدرنا در یخچال و فریزرهای متداول پزشکی نگهداری می‌شود.
با وجود اثربخشی مشابه واکسن مدرنا با واکسن کووید-۱۹ فایزر، نگهداری و ذخیره‌سازی واکسن مدرنا آسان‌تر است. این واکسن در یخچال‌های معمولی با دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی گراد تا ۳۰ روز و در سرمای منفی ۲۰ درجه تا ۴ ماه قابل نگهداری است. در حالی که واکسن فایزر باید در سرمای -۶۰ تا -۸۰ درجه نگهداری شود که نیاز به امکانات و تجهیزات ویژه دارد. برخی کشورهای کم درآمد برای ذخیره‌سازی واکسن فایزر دچار مشکل بوده و فقط از طریق روش زنجیره سرد قادر به نگهداری و ذخیره یا ترابری آن هستند.

 جستارهای وابسته 
 واکسن کووید ۱۹
 واکسن کووید-۱۹ فایزر–بیوان‌تک
 واکسن کووید-۱۹ آکسفورد–آسترازنکا
 واکسن کووید-۱۹ اسپوتنیک وی

 منابع 

رده:داروهای فاقد کدهای طبقه‌بندی شیمیایی درمانی آناتومیک
رده:داروهای کنارگذاشته‌شده
رده:دالی پارتن
رده:کارآزمایی‌های بالینی
رده:محصولات معرفی‌شده در ۲۰۲۰ (میلادی)
رده:واکسن‌ها
رده:واکسن‌های RNA
رده:واکسن‌های کووید ۱۹ ساخت آمریکا
رده:واکسن‌های کووید ۱۹ ساخت ژاپن
رده:واکنش‌های پزشکی به دنیاگیری کووید-۱۹