Korrigeeriv tegevus

Korrigeeriv tegevus (corrective action) on tegevus avastatud mittevastavuse või muu soovimatu olukorra põhjuse kõrvaldamiseks. Võib olla rohkem kui üks mittevastavuse põhjus. Korrigeeriv tegevus võetakse ette probleemi kordumise vältimiseks, samas kui ennetav tegevus võetakse ette ilmnemise vältimiseks. Tuleb teha vahet korrektsiooni ja korrigeeriva tegevuse vahel. Korrigeeriv on tegevus, mis teostatakse, kui oht projekti teostamise käigus ilmneb. Organisatsioon peab rakendama korrigeerivaid meetmeid mittevastavuste põhjuste kõrvaldamiseks, et vältida selle vea kordumist. Korrigeerivad tegevused peavad olema kooskõlas väljaselgitatud mittevastavuste tagajärgedega.

Korrigeeriv tegevus on mõningates tööstusharudes kvaliteedijuhtimise süsteemi osana, nagu näiteks meditsiinitööstuses ja farmaatsiatööstuses Ameerika Ühendriikides. Sel juhul peetakse nõuetekohase korrigeeriva tegevuse käitlemise ebaõnnestumist Ameerika Ühendriikide hea tootmistava eeskirjade rikkumiseks. Kui ettevõte ei ole uurinud, registreerinud ja analüüsinud nõuetele mittevastavuse algpõhjuseid ega suutnud välja töötada ja rakendada efektiivselt korrigeerivat tegevust võib ravimit või meditsiiniseadet ebakvaliteetseks. 

Korrigeeriv tegevus, ka korrektiivne tegevus on ettevõtte või selle allüksuse juhtimissüsteemis sisseviidav muudatus pärast esinevate puuduste tuvastamist ja olukorra analüüsimist. Sageli leiavad korrigeerivad tegevused aset pärast klientide esitatud veateateid ja pretensioone, pärast siseauditi toimumist või soovimatute trendide avastamisel protsesside jälgimise käigus statistilise protsessikontrolli läbiviimisel. See on praktika esilekerkinud probleemide võimalike tagajärgede vältimiseks või leevendamiseks senise tegevuskava või plaanide muutmisega. Logistikas tuleb korrektiive teha peaaegu iga päev vedude teostamisel, varude juhtimisel, klientidelt saabunud tellimuste täitmisel jne.  

 Korrigeeriv tegevus farmaatsiatööstuses 
Korrigeeriv tegevus on väga oluline kvaliteedijuhtimise funktsioon farmaatsiatööstuses. Ameerika Ühendriikides FDA poolt välja töötatud head tootmistava juhised viitavad sellele selgelt, et farmaatsiatööstusel peab olema oma kvaliteedijuhtimise kiire süsteem, mis suudab korralikult käsitleda ja lahendada turuanalüüse, kvaliteedi tagamise süsteemi või tootmisprotsessi või tootmisüksuse mittevastavust, personali ja abisüsteeme, mis on ravimitoodete tootmise osa, viisil, et lahknevus või mittekinnitus ei esineks. Selleks on vaja korrigeerivate ja ennetavate meetmete kiiret rakendussüsteemi kohandada, vastasel juhul võib ravimit lugeda ebakvaliteetseks GMP juhiste mittetäitmise tõttu.

Peaks olema kiire skeemi käsitlemise süsteem või täheldatud lahknevused või kõrvalekalded. Kaebus võib tuleneda turul, lõpptarbijalt või töötajalt ise, kes tegeleb ravimi valmistamise või müügiga. Sise- ja välisauditid on ette nähtud rajatise või farmaatsia- või toidutoodangu kvaliteedi juhtimist tegeva organisatsiooni toimimise hindamiseks ja kontrolliks. Selliste auditite tulemused on tähelepanekud erinevuste mittevastavuste kõrvalekallete kohta. 
Kõik sellised mittevastavused ja turu kaebused on suunatud järgnevates etappides parandus- ja ennetusmeetmetega.
 Tuvastage põhjuse juur – selleks, et välja selgitada kaebuse esialgne põhjus või lahknevus, tehakse nõuetekohane ülevaatus või audit, mis käsitleb personali või laboratoorseid analüüse.
 Parandusmeetmete tuvastamine ja kohandamine – tuleb kasutada õiget metoodikat, et määrata parandusmeetmed kaebuse või mittevastavuse käsitlemiseks, nii et see ei toimuks uuesti ja probleem lahendatakse.
 Ennetava tegevuse väljatöötamine ja kohandamine – ennetevate tegevus meetmete väljatöötamisel kohandatakse teaduslikku lähenemisviisi, mille abil saab vältida toote kvaliteedi, tootmisprotsessi või dokumentatsiooni, kvaliteedisüsteemi mittevastavust või kõrvalekaldeid
 Ennetavate meetmete rakendamine – kohandatud on ennetava tegevuse süsteem, mille tõttu lahknevus või lahknevuse põhjus on välditav.

 Korrigeeriva tegevuse näited 
 Veateade
 nähtav või kuuldav signaal
 protsessiümberkujundamine
 projektiümberkujundamine
 olemasolevate koolitusprogrammide täiendamine
 hooldusgraafikute täiustused
 materjali käsitsemise või ladustamise parandamine

 Kontsept 
Ennetusmeetmed on igasugune ennetav metoodika, mida kasutatakse võimalike lahknevuste kindlaksmääramiseks enne nende tekkimist ja tagamiseks, et neid ei juhtuks. Mõlema korrigeerimis- ja ennetusmeetmed hõlmavad uurimise, tegevuse, läbivaatamise ja vajaduse korral edasisi meetmeid. On näha, et need mõlemad sobivad PDCA filosoofiasse, nagu on kindlaks määratud Demingu-Shewharti tsüklis. Põhiprobleemide uurimine võib järeldada, et parandus- või ennetusmeetmeid ei nõuta ning lisaks võib see soovitada lihtsaid korrektsioone probleemile, millel puudub kindlaks tehtud süsteemne algpõhjus. Kui mitmel uuringul ei toimu parandusmeetmeid, võib genereerida uue laiendatud ulatusega probleemi avalduse ja põhjalikuma uurimise põhjuseks.

Parandus- ja ennetusmeetmete rakendamine on kvaliteedijuhtimissüsteemide parendamise ja efektiivsuse suund. Korrigeerivad meetmed on vaid probleemide identifitseerimiseks põhinevad meetmed. Probleemi või mittevastavust saab kindlaks teha siseselt töötajate soovituste, juhtkonna ülevaatuste, dokumentide läbivaatamise või siseauditite kaudu. Probleemide algpõhjuseks võivad olla kliendi kaebused / ettepanekud; kliendi tagasilükkamine; kliendi / kolmanda osapoole audititest tulenevad mittevastavused; audiitori soovitused. 

Viited

 Muud allikad 
  https://www.kutsekoda.ee/et/kutseregister/kutsestandardid/10494856/lisad/10494945
  https://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073517.pdf
  http://www.pharmacistspharmajournal.org/2013/11/corrective-and-preventive-action-capa.html#.WlqMm3nLiUk
  http://www.bulsuk.com/2009/02/taking-first-step-with-pdca.html
  https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?fr=820.100
 TJO Konsultatsioonid, Rauno Vinni, Kvaliteedijuhtimine ja hindamine, kvaliteedistandardid
 Projektijuhtimise käsiraamat, lk 7

Kategooria:Kvaliteedijuhtimine
Kategooria:Logistika