Ρεγκντανβιμάμπη

Η ρεγκντανβιμάμπη (εμπορική ονομασία: Regkirona), είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της COVID-19. Το αντίσωμα στρέφεται κατά της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-2. Αναπτύχθηκε από την εταιρεία Celltrion. Το φάρμακο χορηγείται με έγχυση (στάγδην) σε φλέβα, 7 ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων. Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς.

Είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία COVID-19 σε ενήλικες που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να εξελιχθεί σοβαρά η νόσος τους. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων και αναφυλαξίας, οι οποίες μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο.

Η ρεγκντανβιμάμπη εγκρίθηκε για ιατρική χρήση (marketing authorization) στην Ευρωπαϊκή Ένωση τον Νοέμβριο του 2021.

 Κλινικές δοκιμές 
Η κύρια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 1.315 ασθενείς με COVID-19 έδειξε ότι το Regkirona οδήγησε σε λιγότερες νοσηλείες ή οξυγονοθεραπεία ή θάνατο, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (placebo). Μεταξύ των ασθενών με αυξημένο κίνδυνο να γίνει σοβαρή η ασθένειά τους, το 3,1% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Regkirona (14 στους 446) νοσηλεύτηκαν, χρειάστηκαν συμπληρωματικό οξυγόνο ή πέθαναν εντός 28 ημερών από τη θεραπεία σε σύγκριση με το 11,1% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (48 από τους 434 ).

 Χρήση 
Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης. Εκεί οι ασθενείς μπορούν να παρακολουθούνται κατά τη λήψη της έγχυσης και για τουλάχιστον 1 ώρα μετά, για να μπορούν να αντιμετωπιστούν επαρκώς οι τυχόν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις που θα προκύψουν, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας.

 Παραπομπές 

Κατηγορία:Αντιιικά φάρμακα