نوجابنديكين ألفا إنباكيسيبت

نوجابنديكين ألفا إنباكيسيبت ، يُباع تحت الاسم التجاري أنكتيفا ، دواء مركب بجرعة ثابتة يُستخدم لعلاج سرطان المثانة وسرطان الرئة. وهو مُحفّز لمستقبلات الإنترلوكين-15. يُعطى هذا الدواء للمرضى المصابين بسرطان المثانة مع لقاح عصية كالميت غيران (BCG) عن طريق الحقن المباشر داخل المثانة المصابة وويُعطى للمرضى المصابين بسرطان الرئة عن طريق الحقن تحت الجلد. يحتوي على نوجابنديكين ألفا، وهو مُتغير بشري من الإنترلوكين-15N72D؛ وإنباكسيبت، وهو الوحدة الفرعية ألفا لمستقبلات الإنترلوكين-15.

تشمل الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً في سرطان المثانة ارتفاع الكرياتينين وعسر التبول ووجود دم في البول وكثرة التبول وإلحاح التبول والتهاب المسالك البولية وارتفاع البوتاسيوم وآلام العضلات والعظام والقشعريرة والحمى.  أما مرضى سرطان الرئة، فالأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً تضمنت: تفاعلات موضع الحقن مثل الاحمرار أو الحكة، إضافة إلى القشعريرة والإرهاق والحمى والغثيان وأعراض شبيهة بالإنفلونزا وفقدان الشهية.

تمت الموافقة على استخدام دواء نوجابنديكين ألفا إنباكسيبت طبياً في الولايات المتحدة في أبريل 2024. وتعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواءً أول في فئته.

 الاستخدامات الطبية 
يُستخدم دواء نوجابنديكين ألفا إنباكسيبت مع لقاح عصية كالميت غيران (BCG) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة عالي الخطورة وغير الغازي للعضلة (NMIBC)، كعلاج مضاف إلى العلاج القياسي عصية كالميت غيران (BCG) لدى من لم يستجيبوا له، مع وجود سرطان موضعي مصحوب أو غير مصحوب بأورام حليمية. ولعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC) كعلاج مضاف للعلاجات المناعية، وذلك عند تفاقم المرض وبعد فشل العلاج القياسي.

 التاريخ 
تم تقييم فعالية العلاج في دراسة QUILT-3.032 (NCT0302285)، وهي دراسة متعددة المراكز أحادية الذراع شملت 77 مشاركاً مصاباً بسرطان المثانة غير الغازي للعضلات عالي الخطورة، المقاوم للعلاج بلقاح BCG، مع وجود سرطان موضعي مصحوب أو غير مصحوب بمرض حليمي من النوع Ta/T1، وذلك بعد استئصال البروستات عبر الإحليل. تلقى المشاركون علاجاً تحريضياً باستخدام نوجابنديكين ألفا إنباكسيبت عن طريق التقطير داخل المثانة مع لقاح BCG، متبوعاً بعلاج صيانة لمدة تصل إلى 37 شهراً. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب اعتماد نوجابنديكين ألفا إنباكسيبت كدواء أول في فئته.

 الوضع القانوني 
تمت الموافقة على استخدام نوجابنديكين ألفا إنباكيسيبت طبياً في الولايات المتحدة في أبريل 2024. وفي السعودية في يناير 2026.

في ديسمبر 2025، أصدر مجلس المنتجات الطبية ذات الاستخدام البشري التابع لوكالة الأدوية الأوروبية رأياً إيجابياً، موصيةً بمنح ترخيص تسويق مشروط للمنتج الطبي أنكتيفا (نوجابنديكين ألفا إنباكسيبت) لعلاج البالغين المصابين بنوع من سرطان المثانة الذي يصيب بطانة المثانة (سرطان المثانة غير الغازي للعضلات) والذي يكون معرضاً لخطر كبير للنمو والانتشار (السرطان الموضعي، مع أو بدون أورام حليمية). مقدم طلب هذا المنتج الطبي هو شركة سيروم لايف ساينس يوروب المحدودة. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.

 المراجع 

تصنيف:أدوية مركبة
تصنيف:سرطان الرئة
تصنيف:سرطان المثانة