طلب ترخيص التسويق

طلب ترخيص التسويق (اختصارًا ) هو طلبٌ تقدمه شركة تصنيع أدويةٍ للحصول على ، أي الحصول على إذنٍ بطرح منتجٍ دوائي (مثل دواء جديد أو دواءٍ عامٍ مكافئ) في السوق.

يُعد طلب ترخيص التسويق جزءًا من الإجراءات الرسميَّة أمام الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة ومجلس المنتجات الطبية ذات الاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبيَّة، وهي وكالةٌ متخصصةٌ تابعةٌ للمفوضية الأوروبيَّة. يسمح ترخيص التسويق المركزي، الصادر عن المفوضية الأوروبية، لحامله بتسويق منتجٍ دوائي في جميع أنحاء المنطقة الاقتصادية الأوروبية، التي تضم الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي وأيسلندا والنرويج وليختنشتاين. تُوجد عمليةٌ مشابهةٌ في الولايات المتحدة تُعرف باسم .

 المراجع 

تصنيف:سلامة الدواء