معايير المصطلحات الشائعة للأحداث الضارة

معايير المصطلحات الشائعة للأحداث الضارة (اختصارًا CTCAE)، الذي كان يُعرف سابقًا بمعايير السمية الشائعة (CTC أو NCI-CTC )، هي مجموعة من المعايير المستخدمة لتصنيف موحد للأحداث السلبية للأدوية والعلاج المستخدم في علاج مرض السرطان. نظام معايير المصطلحات الشائعة للأحداث الضارة هو أحد منتجات المعهد الوطني للسرطان (NCI) في الولايات المتحدة الأمريكية.

 التاريخ 
كانت النسخة الأول قبل عام 1998. في عام 1999، أصدرت إدارة الغذاء والدواء النسخة الثانية (2.0). أُصدرت معايير المصطلحات الشائعة للأحداث الضارة النسخة الرابعة (4.0) في عام 2009 مع تحديث لاحق إلى النسخة 4.03 في عام 2010.PharmaSUG 2019 - Paper BP-128
Implementing Laboratory Toxicity Grading for CTCAE Version 5
Keith Shusterman, Reata Pharmaceutics, Inc.;
Mario Widel, Independent Contractor  النسخة الحالية، وهي الخامسة (5.0)، أُصدرت في 27 نوفمبر 2017. اليوم، تعتمد عديد التجارب السريرية، التي امتدت مجالاتها الآن لتتجاوز علم الأورام، على نظام معايير المصطلحات الشائعة للأحداث الضارة تشفير ملاحظاتها.

 التصنيفات 
يستخدم هذا النظام مجموعة من التصنيفات الدرجات تتراوح بين 1 و5. قد تحتوي الحالات والأعراض المحددة على قيم أو تعليقات وصفية لكل مستوى، لكن الإرشادات العامة هي كالتالي:Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)Version 5.0
Published: November 27, 2017U.S. DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES 
 خفيف
 معتدل
 شديد
 مهددة للحياة
 الموت

الدرجة الأولى : تُعرَّف على أنها خفيفة، وأعراضها غير ملحوظة تقريبًا. تقتصر على الملاحظات السريرية أو التشخيصية فقط؛ ولا تتطلب تدخلًا علاجيًا.

الدرجة الثانية : معتدلة؛ قد تكون هناك حاجة إلى تدخل بسيط، محلي أو غير جراحي.

الدرجة الثالثة : أعراض شديدة أو خطيرة طبيًا ولكنها لا تهدد الحياة ولكنها قد تكون معوقة أو تحد من الرعاية الذاتية في الأنشطة اليومية.

الدرجة الرابعة: عواقب مهددة للحياة؛ تتطلب تدخلًا عاجلًا أو طارئًا.

الدرجة الخامسة: الوفاة الناتجة عن الحدث الضار أو بسببه.

 انظر أيضًا 







 المراجع 

تصنيف:علم الأورام
تصنيف:معاهد الصحة الوطنية الأمريكية
تصنيف:أبحاث على البشر
تصنيف:تجارب سريرية
تصنيف:بحوث سريرية
تصنيف:بحوث السرطان