دواء أول في فئته

الدواء الأول في فئته هو دواء نموذجي يستخدم "آلية عمل جديدة وفريدة من نوعها" لعلاج حالة طبية معينة. في حين أن مركز تقييم وأبحاث الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء يتتبع الأدوية من الأولى في فئتها ويقدم تقارير عنها سنويًا، لا يعد تصنيف الأدوية الأولى في فئتها فئة تنظيمية. على الرغم من أن العديد من الأدوية الأولى في فئتها مؤهلة لتكون علاجات خارقة، أو علاجات الطب التجديدي المتقدمة أو أدوية يتيمة، إلا أن فئة الدواء الأول في فئته في حد ذاتها ليس لها أي تأثير تنظيمي.

 أمثلة 
+الدواءالتصنيفالمرض المستهدفسنة الترخيص
(FDA)سنة الترخيص
(EMA)إينوتوزوماب أوزوغاميسين
(Besponsa) قرين دواء-وحيد النسيلة مضاد-CD22  لوكيميا الأرومة اللمفاوية الحادة لسلف الخلية البائية المنتكس أو المقاوم2017تاغروكسوفوسب
(Elzonris)بروتين اندماجي من إنترلوكين 3-ذيفان الخناق يستهدف خلايا متغصنة بلازميةلمفوما الخلايا القاتلة الطبيعية الأرومية20182021ميدوستاورين
(Rydapt)مثبط كيناز التيروسين متعدد الأهداف لا يثبط بواسطة طفرة D816V cKitكثرة الخلايا البدينة، متلازمة خلل التنسج النخاعي، اللوكيميا النخاعية الحادة20172017تبروتوموماب
(Tepezza)ضد وحيد النسيلة مضاد لمستقبل عامل نمو نظير الأنسولين 1مرض العين الدرقي2020روموسوزوماب
(Evenity)ضد وحيد النسيلة مضاد لسكلروستينهشاشة العظام20192019أوكرليزوماب
(Ocrevus)ضد وحيد النسيلة مضاد لCD20التصلب المتعدد20172018إيفوسيدينيب
(Tibsovo)جزيء صغير مثبط لنازعة هيدروجين الإيزوسيترات 1اللوكيميا النخاعية الحادة، سرطانة الأقنية الصفراوية20182023حمض البمبدويك
(Nexletol)مثبط سينثاز سترات الأدينوسين ثلاثي الفوسفاتفرط كولسترول الدم20202020تافاميديس
(Vyndaqel, Vyndamax)شابرون لتارنسثايرتين (مثبت)اعتلال الأعصاب النشواني العائلي والأمراض النشوانية المرتبطة بالتارنسثايرتين الأخرى20112019فوكسيلوتور
(Oxbryta)منظم لألفة الهيموغلوبين للأوكسجينداء الخلايا المنجلية2019لونافارنيب
(Zokinvy)مثبط ناقلة فرنزيلمتلازمة بروجيريا جيلفورد-هاتشينسون20202022دوبيلوماب
(Dupixent)مثبط الوحدة ألفا في مستقبل الإنترلوكين-4الربو، التهاب الجلد التأتبي، أمراض الحساسية2017لاسميديتان
(Reyvow)ناهضة انتقائية لمستقبل السيروتونين من نوع 5-HT1Fالصداع النصفي20192022تازيميتوستات
(Tazverik)مثبط EZH2 انتقائيساركومة شبيهة بالظهارة2020تيرزيباتيد
(Mounjaro)منشط للببتيد شبيه بالغلوكاكون- 1 وعديد الببتيد المعدي المثبطسكري النوع الثاني عند البالغين20222022

 المصادر 

تصنيف:إدارة الغذاء والدواء
تصنيف:سياسة دوائية