مركز مراقبة أوبسالا

مركز مراقبة أوبسالا (UMC)، الموجود في أوبسالا، السويد، هو الاسم الميداني لمركز منظمة الصحة العالمية المتعاون للمراقبة الدولية للمخدرات. يعمل مركز UMC بجمع وتقييم وإبلاغ المعلومات من المراكز الوطنية للتيقظ الدوائي في البلدان الأعضاء فيما يتعلق بفوائد الأدوية وأضرارها وفعاليتها ومخاطرها.Drug Benefits and Risks – International Textbook of Clinical Pharmacology (2nd edition). Van Boxtel C, Santoso B and Edwards IR, eds. IOS Press, Amsterdam, 2008.

 الخلفية 
منذ عام 1978 تتولى UMC مسؤولية إدارة برنامج منظمة الصحة العالمية للرصد الدولي للأدوية. في السنوات الأولى، كان المختصون يتألفون من ثلاثة صيادلة فقط يعملون في وكالة المنتجات الطبية السويدية (Läkemedelsverket)؛ يعمل حاليًا أكثر من 100 موظف في وسط أوبسالا. الرئيس المؤسس والمدير بالإنابة كان الأستاذ Åke Liljestrand. من 1990 إلى 2009 كان المدير الأستاذ رالف إدواردز.Spross Å. Uppsala leder forskning om biverkningar. Uppsala Nya Tidning, 28 December 2008. منذ سبتمبر 2009 تشغل الدكتورة ماري ليندكويست منصب المديرة. المدير الطبي هو الدكتورة بيا كادوف ورئيس قسم الأبحاث هو الدكتور نيكلاس نورين.

عمل UMC هو:

 تنسيق برنامج منظمة الصحة العالمية للرصد الدولي للأدوية وأكثر من 100 دولة عضو.
 لجمع وتقييم وإبلاغ المعلومات من البلدان الأعضاء حول فوائد وأضرار ومخاطر الأدوية والمواد الأخرى المستخدمة في الطب لتحسين علاج المرضى والصحة العامة في جميع أنحاء العالم،
 التعاون مع الدول الأعضاء في تطوير وممارسة علم التيقظ الدوائي.

التركيز الرئيسي ومصدر البيانات في التيقظ الدوائي هو تقارير ICSRs (تقارير سلامة الحالات الفردية) من مقدمي الرعاية الصحية والمرضى في البلدان الأعضاء في برنامج منظمة الصحة العالمية. يتم الاحتفاظ بقاعدة بيانات تقارير سلامة الحالات الفردية العالمية لمنظمة الصحة العالمية (VigiBase) وتطويرها نيابة عن منظمة الصحة العالمية بواسطة UMC.Lindquist M. Vigibase, the WHO Global ICSR Database System: Basic Facts. Drug Information Journal, 2008, 42:409–419. يطور مركز مراقبة أوبسالا UMC ويوفر العديد من الأدوات والتصنيفات لاستخدامها من قبل المنظمات المشاركة في سلامة الأدوية، بما في ذلك قاموس الأدوية لمنظمة الصحة العالمية، WHOART (مصطلحات التفاعل الضار) US National Library of Medicine, 2010 entry for UMC, retrieved 28 January 2014  - مع جسر إلى مصطلحات MedDRA ، وأدوات للبحث في قاعدة البيانات، وبرنامج لإدارة تقرير الحالة، VigiFlow.Textbook of Pharmacovigilance (Chapter 11). Ed: SK Gupta. Jaypee Brothers Medical Publishers, New Delhi, 2011.

يغطي بحث UMC بشكل أساسي ثلاثة مجالات: الاكتشاف القائم على البيانات (خاصة التقنيات الإحصائية)، تحليلات عدم التناسب، اكتشاف التفاعل، الأنماط واكتشاف الحالات المكررة)، مراقبة السلامة والإشارات (من بينها الاعتماد على المخدرات واستخدام الأطفال) وتحليل الفوائد والمخاطر.Telerx website; description and critique of the Uppsala Monitoring Centre, retrieved 28 January 2014. 

نشط المركز في تقديم البحوث في المنشورات الطبية التي تضمنت بعض الأعمال الأساسية في هذا المجال.  كما قام مركز أوبسالا بنشر كتب في مجال سلامة الأدوية بما في ذلك نشرة إخبارية منتظمة.  في عام 2010، تم نشر الإصدار الثاني من دليل إدارة الأزمات بعنوان «توقع الأسوأ».Clark D. Review: Expecting the Worst – a publication from the Uppsala Monitoring Centre. Drug Safety 2010; 33(12):1135–36.

لم يكن دور UMC في سلامة الأدوية خاليًا من الجدل لكل من وكالات الأدوية وشركات الأدوية، على الرغم من النهج المفتوح الراغب في التعامل مع العديد من الأطراف في عالم الأدوية. وهم يشاركون عن كثب في الوصول إلى البلدان النامية وغيرها من المجالات التي لم يتم فيها التعامل مع التيقظ الدوائي بعد. 

 التواريخ الرئيسية لبرنامج منظمة الصحة العالمية 

 1968 تم إنشاء برنامج منظمة الصحة العالمية. مصطلحات ADR الدولية وقاموس الأدوية
 1969 تعريف ADR
 1978 نقل العمليات إلى UMC ؛ إنشاء قاعدة بيانات ADR العلائقية. اجتماعات منتظمة لأعضاء برنامج منظمة الصحة العالمية
 1981 نسخة محوسبة من قاموس الأدوية لمنظمة الصحة العالمية متاحة للجميع
 1982 ترميز تصنيف ATC لجميع المنتجات الطبية
 1985 إنشاء لجنة مراجعة خبراء دولية
 1991 برنامج البحث في قاعدة بيانات منظمة الصحة العالمية على الإنترنت متاح للمراكز الوطنية
 1991 تعاريف الأحداث السلبية، الآثار الجانبية وشروط تقييم السببية
 1993 برنامج خادم العميل المستند إلى Windows لعمليات البحث في قاعدة البيانات عبر الإنترنت
 1993 أنشطة تدريبية وتعليمية منتظمة
 1994 منهجية استخدام بيانات المقام لحساب معدلات الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضائرة
 1997 أداة الكشف عن المعرفة للكشف الآلي عن الإشارات (BCPNN)
 1997 تعزيز التواصل كنظام ضروري في اليقظة الدوائية: «إعلان إريس»
 1998 مجموعة مناقشة الإنترنت للمراكز الوطنية
 2001 بداية مشروع VigiBase Online (الآن VigiFlow)
 2002 نظام قاعدة بيانات جديد (VigiBase)
 2004 التعرف على الأنماط باستخدام BCPNN في قواعد البيانات الصحية للعثور على معلومات السلامة.
 2005 إطلاق قاموس الأدوية الموسع لمنظمة الصحة العالمية مع حقول بيانات إضافية؛ الاتفاق مع IMS Health لزيادة المعلومات في القاموس
 2010 الدولة المائة تنضم إلى برنامج منظمة الصحة العالمية لرصد الأدوية الدولي
 2012 أكثر من 7 ملايين تقرير عن ردود الفعل السلبية في VigiBase ، قاعدة بيانات منظمة الصحة العالمية ICSR
 2015 أكثر من 12 مليون تقرير عن التفاعلات الدوائية الضارة في VigiBase ، قاعدة بيانات منظمة الصحة العالمية ICSR 

 أنظر أيضا 

 المؤتمر الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية لتسجيل الأدوية للاستخدام البشري (ICH)
 مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية (CIOMS)
 الجمعية الدولية للتيقظ الدوائي
 جمعية التيقظ الدوائي، الهند
 EudraVigilance (EEA)
 مخطط البطاقة الصفراء (المملكة المتحدة)
 تجربة سريرية
 تطوير الأدوية
 مدرا MedDRA
 WHOART

 المراجع 

 روابط خارجية 

 مركز مراقبة أوبسالا الصفحة الرئيسية
 تقارير Uppsala هي مجلة فصلية من UMC لكل المعنيين بقضايا التيقظ الدوائي

تصنيف:مراكز متعاونة مع منظمة الصحة العالمية
تصنيف:تأسيسات سنة 1978 في السويد
تصنيف:سياسة دوائية
تصنيف:منظمات أسست في 1978
تصنيف:منظمات صحية عالمية
تصنيف:منظمة الصحة العالمية