كلين لايف

كلين لايف هي أكبر بوابة للمرضى لإجراء التجارب السريرية في أوروبا، يزورها سنويًا أكثر من 13 مليون زائر، ومسجل فيها مليون مريض من نحو 50 دولة في جميع أنحاء العالم.BioSpace, 'Clariness Celebrates 10 year Commitment To Accelerating Clinical Trials With ClinLife Enhancements' (30 September 2015) https://www.biospace.com/article/releases/-b-clariness-b-celebrates-10-year-commitment-to-accelerating-clinical-trials-with-clinlife-enhancements-/ EIF, 'Case-study Clariness and ClinLife' https://www.eif.org/what_we_do/equity/Case_studies/rcr-clariness-germany.htm (accessed 10.05.2021) TrialHealth, 'Clariness Announces Release of ClinLife ® Investigator Portal Version 2.0', January 17, 2018 http://trialhealth.org/2018/01/clariness-announces-release-of-clinlife-investigator-portal-version-2-0/ (accessed 10.05.2021) 

تأسست عام 2005 من قبل شركة كلارينس (Clariness) الألمانية، وعملت في البداية في ألمانيا وأستراليا وسويسرا (DACH)، ولكن منذ ذلك الحين توسعت إلى الولايات المتحدة، وأمريكا الجنوبية، وأوقيانوسيا، وآسيا.European Investment Fund, ‘EU support for innovative SMEs to accelerate vaccine development’ (2021) |url=https://ec.europa.eu/info/strategy/recovery-plan-europe/recovery-coronavirus-success-stories/jobs-and-economy/support-innovative-smes_en%7Cpublisher=European Investment Fund|access-date=2021-05-21|

بدأت كلين لايف في عام 2005 هادفةً إلى تسهيل المشاركة في دراسات البحوث السريرية لتسريع تطوير الأدوية والعلاجات الجديدة. ويهدف البرنامج إلى دعم منظمات الأبحاث التعاقدية، ومواقع البحوث، والبحوث الصيدلانية، التي كافحت عبر التاريخ من أجل الوصول إلى المرضى وإبلاغهم بالتجارب السريرية ذات الصلة.BioSpace, 'Clariness Celebrates 10 year Commitment To Accelerating Clinical Trials With ClinLife'(Sep 30, 2015) url=https://www.biospace.com/article/releases/-b-clariness-b-celebrates-10-year-commitment-to-accelerating-clinical-trials-with-clinlife-enhancements-/  إذ قدّر الباحثون في عام 2018 أن 86٪ من التجارب السريرية متأخرة، نتيجةً لنقص المشاركين الملائمين. وتُمول خدمات كلين لايف من قبل مواقع البحث والجهات الراعية وتكون مجانية للمشاركين.

 نبذة تاريخية 
بدأ الطلب على تحسين الوصول إلى التجارب السريرية من قبل دخول الإنترنت. إذ ضغط الرجال المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية في مجتمع المثليين في أواخر الثمانينات على الكونجرس الأمريكي لتحسين إمكانية الوصول إلى التجارب السريرية التي بحثت في الأدوية والعلاجات الخاصة بالإيدز.Edward, Kennedy (4 November 1988). "S.2889 - 100th Congress (1987-1988): Health Omnibus Extension of 1988". url=https://www.congress.gov/bill/100th-congress/senate-bill/2889 Reagan, Ronald W. (May 4, 1987). "Statement by Assistant to the President for Press Relations Fitzwater on the Establishment of a National Commission on AIDS - May 4, 1987". Internet Archive. Washington, D.C.: National Archives and Records Service. p. 462. url=https://archive.org/details/4732393.1987.001.umich.edu/page/462ACTIS, 'AIDS Research and Clinical Trials' (accessed 10.05.2021) url=http://www.actis.org/AIDS-Research.html  وأصدر الكونجرس الأمريكي -استجابةً لهم- قانون تمديد برامج الصحة الشاملة في عام 1988 (القانون العام رقم 100-607) الذي أنشأ أول قاعدة بيانات للتجارب السريرية غير المتصلة بالإنترنت. وحول قانون تحديث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 1997، قاعدة البيانات هذه إلى سجل عبر الإنترنت، إذ ألزم المعهد الوطني للصحة بإنشاء سجل رقمي للتجارب السريرية،105th Congress, public law 105-115 'food and drug administration modernization act of 1997' page 2295 url=https://web.archive.org/web/20081213120756/https://www.fda.gov/cder/guidance/105-115.htm ونُشر هذا السجل على الإنترنت في عام 2000 تحت اسم (ClinicalTrials.gov).

بدأت دول أخرى مبادرات مماثلة في منتصف العقد الأول من القرن الحادي والعشرين، ومثلًا أطلقت ألمانيا في عام 2008 برنامج السجل الألماني للدراسات السريرية (Deutsches Register Klinischer Studien)، وفي الوقت نفسه، قدمت فرنسا ومنظمة الصحة العالمية مبادرات مماثلة.In Germany, the governmental Deutsche Klinische Studien Register gained approval of the World Health Organization in 2008. See: DRKS, 'About the project' (05-26-2020) url=https://www.drks.de/drks_web/setLocale_EN.do for a similar French platform see: Recherche clinique, 'Professionnels de la recherche' url=https://www.e-cancer.fr/Professionnels-de-la-recherche/Recherche-clinique World Health Organization, 'International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)' (accessed 10.05.2021) url=https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform  ولكن معظم هذه البرامج اقتصرت على الصعيد الوطني ولا يمكن الوصول إليها إلا بلغة البلد أو اللغة الإنجليزية.DRKS, 'About the project' (05-26-2020) url=https://www.drks.de/drks_web/setLocale_EN.do Clinicaltrials.gov, 'What Is ClinicalTrials.gov?' url=https://clinicaltrials.gov/ct2/about-site/background (accessed 10.05.2021)  ومع ظهور الإنترنت استخدم المرضى المنصات الرقمية بنحو متزايد، وعَدُّوا المنتديات، والمقالات، ومجموعات مواقع التواصل مواقع متخصصة ومعتمدة للعثور على معلومات من بحوث علمية حول أعراضهم أو تشخيصهم. واستخدم المرضى أيضًا مجاميع صحية مختلفة عبر الإنترنت، لمشاركة المعلومات حول خيارات العلاج الجديدة والمشاركة في التجارب السريرية، إضافةً إلى عملها بوصفها منصات دعم.

 نبذة تاريخية عن كلين لايف 
لم يكن هنالك -في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين- سجل مركزي للتجارب السريرية للمرضى في العديد من البلدان واللغات الأخرى، لأن منظمة (ClinicalTrials.gov) ركزت في المقام الأول على السياق الأمريكي، وقدمت شروحات باللغة الإنجليزية فقط، ومعظمها بلغة متخصصة.Clinicaltrials.gov, 'History' (accessed 10.05.2021 https://clinicaltrials.gov/ct2/about-site/history StatNews, 'It’s time to make ClinicalTrials.gov a better tool for patients', April 28, 2020 https://www.statnews.com/2020/04/28/make-clinicaltrials-gov-a-better-tool-for-patients/  ونتيجة لهذا قررت مجموعة من الأطباء ومطوري المواقع الألمان إنشاء (كلين لايف)، لتبسيط الوصول إلى التجارب السريرية في ألمانيا.OpenPr Gesundheid & Medizin, 'Starke Nachfrage von Patienten nach Teilnahme an klinischen Studien' 13 November 2007 https://www.openpr.de/news/177517/Starke-Nachfrage-von-Patienten-nach-Teilnahme-an-klinischen-Studien.html 

كانت الدراسة الأولى التي استضافتها منصة كلين لايف الجديدة هي دراسة تجريبية سريرية حول مرض السكري أجريت في منطقة شارلوتنبورغ في برلين في ديسمبر 2005.Xtalks, 'Optimizing Clinical Trial Patient Recruitment from Lessons Learned: From the Burning House to Strategic Collaboration', November 12, 2015) https://xtalks.com/webinars/optimizing-clinical-trial-patient-recruitment/ 

أُبلٍغ معظم المرضى في السنوات الأولى من كلاين لايف بالتجارب السريرية من طريق وسائل الإعلام القديمة، مثل الإذاعة والتلفزيون والمطبوعات، وبحلول عام 2007، كثيرًا ما انتقلت هذه الجهود إلى وسائل الإعلام الرقمية.Life Science Nord Magazine, 'Quest for Success Three ways of turning a promising drug candidate into a marketable product' page 3-7 https://lifesciencenord.de/files/Magazin/LSN_4_2012.pdf  كذلك جرى تغيير الاسم الأصلي للبوابة الرقمية في العام نفسه من البحوث السريرية الألمانية (Klinische Forschung Deutschland) إلى كلين لايف، ما أتاح إمكانية الاستخدام من قبل لغات متعددة.Biologie Seite Deutschland, 'ClinLife Geschichte', https://www.biologie-seite.de/Biologie/Clinlife (accessed 10.05.2021)

 المصادر 

تصنيف:بحوث سريرية
تصنيف:تجارب سريرية
تصنيف:صناعة دوائية
تصنيف:معلوماتية صحية
تصنيف:مواقع طبية