CELEX ID: 32024D1514

--- ENGLISH ---

Document:
Official Journal 
of the European Union
EN
L series
2024/1514
31.5.2024
COMMISSION DECISION (EU) 2024/1514
of 7 August 2015
on establishing Scientific Committees in the field of public health, consumer safety and the environment
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Whereas:
(1)
Commission Decision 2008/721/EC 
(
1
)
 established an advisory structure on scientific risk assessment in the areas of consumer safety, public health and the environment consisting of the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), the Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER), the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) and the Pool of Advisors.
(2)
The experience shows the need to introduce modifications and improvements in the current structure and working procedures of the Scientific Committees. In particular, in order to achieve efficiency, consistency, and to avoid duplication of efforts, SCHER and SCENIHR should be merged.
(3)
The Scientific Committees should be allowed to invite external experts with the relevant scientific knowledge and expertise to contribute to their work. As a consequence of this option, the existing Pool of Scientific Advisors on Risk Assessment will no longer be necessary.
(4)
The experience further shows that in order to ensure continuity of the membership in the Committees, replacements in the membership should be made from a reserve list drawn for that purpose.
(5)
A second intermediate evaluation on the functioning of the Scientific Committees is being carried out in 2015 and its results are expected by beginning of 2016. As a follow-up, a possible further reorganisation of the Scientific Committees may be undertaken.
(6)
The work of the Committees effectively contributes to improving public health, and protecting citizens and the environment. This is achieved by evaluating the latest available scientific data to provide the Commission with sound and timely evidence-based risk assessment and scientific advice for the development and monitoring of Union policies and legislation relating to public health, consumer safety and environmental risks. The activities carried out by the Committees are essential in order for the Commission to attain the relevant Union policy objectives. Therefore, it is appropriate to provide adequate financial support to the Scientific Committees, in the form of a special allowance for their members and external experts, beyond reimbursement of expenses. The financing of the activities of the Scientific Committees should be provided by the relevant budget line that is dedicated to support initiatives in the area of public health, consumer safety and environment, as relevant.
(7)
The work of the Scientific Committees should be based on the principles of high level of expertise, independence, and transparency. It must be organised in conformity with best practice and principles of risk assessment that is independent from risk management and decision making.
(8)
The Committees' members should be highly qualified, specialised and independent experts, working in the public interest. They should be selected on the basis of objective criteria and through a public call for expression of interest and should be appointed in their personal capacity. The expertise of the members should adequately cover the fields of competence of the Committees, reflecting the diversity of the scientific problems and approaches. As far as possible, geographical origin and gender balance should be achieved.
(9)
The organisation of the Scientific Committees should provide flexibility to enable them to advise the Commission on matters falling under the established areas of competence as well as on emerging and newly identified health risks and matters not within the competence of other Union bodies, and to provide rapid advice when needed.
(10)
Various Union bodies have been established that are responsible for risk assessment in various domains, among other tasks. It is necessary to ensure consistency of the risk assessment performed by those Union bodies and promote coordination between the Scientific Committees and such other bodies. The Scientific Committees need to reinforce their effectiveness also by appropriate exchanges of information and expertise and through collaboration with other scientific bodies and organisations at national and international level.
(11)
While preserving full independence, it is important to ensure openness and transparency of the work of the Scientific Committees by establishing appropriate stakeholder dialogue procedures. The openness and transparency sought in the implementation of this Decision should be ensured while fully respecting the requirements laid down in the Union legislation on the access of the public to documents, including the protection of personal data and commercial confidentiality.
(12)
Personal data should be collected, processed and published in accordance with Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and the Council 
(
2
)
.
(13)
Therefore, and for the sake of clarity and rationality, Decision 2008/721/EC should be repealed and replaced by a new Decision.
HAS DECIDED AS FOLLOWS:
CHAPTER I
GENERAL PROVISIONS
Article 1
Scientific Committees
The following Scientific Committees are established:
(a)
the Scientific Committee on Consumer Safety (hereinafter SCCS); and
(b)
the Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks (hereinafter SCHEER).
Article 2
Mission
(1)   The mission of the Scientific Committees shall be to provide the Commission with scientific advice and risk assessment in the areas of public health, consumer safety, environmental risks, including, when relevant, identification of research needs to address critical information gaps, assessment of proposed future research actions and of research results.
(2)   The fields of competence of the Scientific Committees are set out in Annex I.
(3)   Paragraphs 1 and 2 shall be without prejudice to the competencies conferred by Union acts to other Union bodies undertaking risk assessment, in particular, the European Food Safety Authority, the European Medicines Agency, the European Chemical Agency and the European Centre for Disease Prevention and Control.
Article 3
Scientific advice
(1)   The Scientific Committees shall provide the Commission with scientific opinions on risk assessment in the cases laid down by Union law.
(2)   Furthermore, the Scientific Committees shall provide the Commission services, on request, with scientific advice on questions of particular relevance to public health, consumer safety and environmental risks.
(3)   The Commission services may invite Scientific Committees to identify research needs to address critical information gaps, to assess proposed future research and to assess research results in relation to the subject areas covered by their fields of competence.
(4)   The Commission services may also request the Committees to provide rapid risk advice on the state of scientific knowledge concerning specific risks in case of urgent risks.
(5)   The Commission services may invite the Scientific Committees to be part of thematic networks or events with other Union bodies or scientific organisations, in order to monitor and contribute to the development of scientific knowledge in the fields of competence defined in Annex I.
(6)   The Scientific Committees shall draw the attention of the Commission and its services to a specific or emerging problem falling within their fields of competence, which they consider may pose an actual or potential risk to consumer safety, public health or the environment, by adopting and addressing to the Commission services memoranda or position statements. The Commission services may decide to publish such memoranda and statements and shall determine the action to be taken including, if appropriate, a request for a scientific opinion on the matter.
(7)   The Committees, after consulting the Secretariat provided for in Article 14, shall adopt their methodology for performing and providing risk assessment and keep it under review to reflect all relevant scientific factors. They shall ensure that the methodology reflect current risk assessment practice.
CHAPTER 2
COMPOSITION OF THE SCIENTIFIC COMMITTEES
Article 4
Appointment of the members of the Scientific Committees
(1)   The SCCS and the SCHEER shall each consist of a maximum of 19 members. The Director General of the Directorate General for Health and Food Safety shall determine the number of members of each Committee in accordance with the requisite needs.
(2)   The members of the Scientific Committees shall be appointed by the Director General of the Directorate General for Health and Food Safety on the basis of the proven scientific expertise and of experience demonstrated by the candidates for the defined range of disciplines, having regard to the need to ensure:
(a)
balanced representation of expertise in one or more of the fields of competence of the relevant Committee, in order to collectively cover the widest possible range of disciplines relevant for that Committee to fulfil its mission and to reflect the diversity of scientific problems and approaches;
(b)
independence and absence of conflict of interest;
(c)
balanced geographical origin representation;
(d)
balanced gender representation.
(3)   The members of the Scientific Committees shall be appointed from a list of suitable candidates established following publication on the Commission website of a call for expression of interest; a link from the Register of Commission Expert Groups and Other Similar Entities (hereinafter 'the Register of expert groups') to this website will also be provided.
(4)   Suitable candidates who have been included in the list referred to in paragraph 3, but who have not been appointed, shall be included on a reserve list. The reserve list may be used to find suitable candidates to replace members whose membership in the Committee has been terminated in accordance with Article 5(2) or due to death.
(5)   The list of members of the Scientific Committees shall be published in the Register of Expert Groups and be also made available on the relevant Commission's website.
Article 5
Terms of office
(1)   The members of the Scientific Committees shall be appointed for a term of five years. They shall remain in office until they are replaced or their appointment is renewed.
(2)   When a member no longer complies with the condition under Articles 16 to 18 of this Decision or Article 339 of the Treaty on the Functioning of the European Union, wishes to resign or is no longer capable of contributing effectively to the Committee' deliberations, the Commission services may terminate the membership of that member.
(3)   When the membership of a member has been terminated in accordance with paragraph 2 or due to death, the Director General of the Directorate General for Health and Food Safety shall appoint a replacement for the remainder of the five year term.
CHAPTER 3
FUNCTIONING OF THE SCIENTIFIC COMMITTEES
Article 6
Election of the Chairs and Vice-Chairs
(1)   At the beginning of each term, each Scientific Committee shall elect a Chair and two Vice-Chairs from among their members. The election shall take place by a simple majority of the total number of members of the Committee.
(2)   The term of office of the Chair and Vice-Chair shall be five years, and shall be renewable. Any replacement of the Chair or Vice-Chair during the five year term shall be for the remainder of that term.
(3)   The procedure for the election of the Chair and Vice-Chairs of the Scientific Committees shall be laid down in the rules of procedures referred to in Article 12.
Article 7
Voting rules
(1)   Each Scientific Committee shall take decision by a majority of the total number of its members.
(2)   Those members of a Committee who have resigned or whose membership has been terminated in accordance with Article 5(2) or due to death shall not be taken into account for the calculation of the majority referred to in paragraph 1.
Article 8
Preparation of scientific opinions
(1)   The Commission services may require the adoption of a scientific opinion from a Scientific Committee within a specified period.
(2)   The Commission services may require the adoption of a joint opinion on questions which need to be considered by both Committees.
(3)   The Commission services may organise consultations, hearings or collaboration with other scientific bodies it deems necessary for the preparation of the Committees' opinions.
Article 9
External experts
(1)   The Commission services may invite external experts, as well as experts from other Union bodies with specific and relevant scientific knowledge and expertise to contribute to the work of the Scientific Committees, including working groups referred to in Article 10.
(2)   The selection of the external experts shall comply with the rules of procedures referred to in Article 12.
Article 10
Working groups
(1)   In agreement with the Commission services, the Scientific Committees may establish specific working groups whose task shall consist of preparing and drafting the Committees' scientific opinions. These working groups shall be established in particular when there is a need for external expertise on a particular subject.
(2)   The working groups shall be composed of members of the relevant Committee, and may also include external experts. The working groups shall be chaired by a member of the Scientific Committee. The chair of the working group shall be responsible for convening the working group and reporting to the Committee, and may appoint a rapporteur from among participants to the working group. For particularly complex questions of a multidisciplinary nature, more than one rapporteur may be appointed.
(3)   When a question is common to more than one Scientific Committee, a joint working group including members from both Committees, as well as external experts, as necessary, shall be set up.
Article 11
Participation of trainees
In agreement with the Commission services and in accordance with the rules of procedure referred to in Article 12, the Scientific Committees may admit trainees to attend their meetings with a view to contribute to capacity building in the area of risk assessment.
Article 12
Rules of procedures
(1)   On a proposal by and in agreement with the Commission services, the Scientific Committees shall adopt common rules of procedures.
(2)   The rules of procedures shall ensure that the Scientific Committees perform their tasks in compliance with the principles of excellence, independence and transparency as laid down in Chapter 4 and with the Commission rules on expert groups, whilst having regard to legitimate requests for commercial confidentiality as well as to the risk assessment principles which may be established by the Commission services in the light of the experience and in view of its policy in this area.
(3)   The rules of procedure shall provide in particular for:
(a)
application of principles laid down in Chapter 4;
(b)
a stakeholder dialogue procedure as referred to in Article 14(3);
(c)
procedures for the adoption of a scientific opinion and provision of a rapid scientific advice as referred to in Article 3(4);
(d)
relations with third parties including scientific bodies;
(e)
other detailed rules on the functioning of the Scientific Committees including coordination between the Committees.
Article 13
Diverging opinions, coordination and collaboration with other Union, national or international bodies
(1)   With respect to the relations with other relevant Union, national or international bodies carrying out similar tasks, the Scientific Committees shall assist the Commission services in:
(a)
identifying at an early stage needs and possibilities for coordination of work and collaboration, including sharing of data and information, and potential or actual divergences in scientific opinions;
(b)
avoiding, resolving or clarifying divergent opinions and in establishing and maintaining collaboration relationships.
(2)   The Commission services may request and organise joint work, including joint opinions, of the Scientific Committees with Union, national or international bodies carrying out similar tasks.
(3)   Where a substantive divergence over scientific issues has been identified and the body in question is a Union body, the Scientific Committee concerned shall, on the request of the Commission services, cooperate with the body concerned with a view to either resolving the divergence or presenting a joint document to the Commission services clarifying the contentious scientific issues and identifying the relevant uncertainties in the data. This document shall be made public.
Article 14
Secretariat of the Scientific Committees
(1)   The Directorate General for Health and Food Safety shall provide a secretariat for the Scientific Committees and their working groups as well as for all other activities related to the application of this Decision.
(2)   The secretariat shall be responsible for providing scientific and administrative support necessary to facilitate the efficient functioning of the Scientific Committees, to monitor compliance with the rules of procedure, particularly in relation to the requirements for excellence, independence and transparency, to ensure communication on the Committees' activities and the appropriate stakeholder dialogue, including in particular organisation of hearings on the activities of the Committees, and publication of the opinions and other public documents. Moreover, the secretariat shall provide support to the Committees and organise and apply quality control of the opinions, as provided for in the rules of procedure, as far as completeness, consistency, clarity, correspondence with requests and with editorial standards are concerned.
(3)   The secretariat shall ensure the scientific and technical coordination of the activities of the Scientific Committees and, where necessary, timely coordination of their activities with those of other Union, national and international bodies to ensure consistency of the risk assessment performed on subjects of common concern, as well as the application of the stakeholder dialogue procedure set up in the rules of procedure and the communication on the activities of the Committees.
Article 15
Special allowance
(1)   The members of the Scientific Committees and external experts shall be entitled to a special allowance for their preparatory work and participation, in person or from a distance by electronic means, in the meetings of the Committees, working groups and other activities related to the application of this Decision and organised by the Commission services, and for serving as rapporteur on a specific question, as provided for in Annex II.
(2)   Travel and, where appropriate, subsistence expenses of members and external experts in connection with the Scientific Committees’ activities shall be reimbursed in accordance with the provisions in force at the Commission. Those expenses shall be reimbursed within the limits of the annual budget allocated to the Scientific Committees by the responsible Commission services.
CHAPTER 4
PRINCIPLES
Article 16
Independence
(1)   The members of the Scientific Committees and external experts shall be nominated in a personal capacity. They shall not delegate their responsibilities to any other person.
(2)   The members of the Scientific Committees and external experts shall act independently and in the public interest. For this purpose they shall make a declaration of interests indicating any interest which may compromise or may reasonably be perceived to compromise their independence, including any relevant circumstances relating to their close family members.
(3)   Declarations of interests shall be made in writing, prior to the appointment as a member of the Scientific Committee or as an external expert, and annually. These declarations shall be updated whenever a change of circumstances so requires.
(4)   The members of the Scientific Committees and external experts shall declare at each meeting any specific interest which may compromise or may reasonably be perceived to compromise their independence in relation to the items on the agenda. The same obligation shall apply, 
mutatis mutandis
, when a written procedure is launched in any of the Scientific Committees.
Article 17
Confidentiality
(1)   The members of the Scientific Committees and external experts shall not divulge information acquired as a result of the work of the Scientific Committees, or working groups or as a result of other activities related to the application of this Decision. For this purpose, they shall sign a declaration of confidentiality.
(2)   The members of the Scientific Committees and external experts shall comply with Commission's security rules for protecting European Union Classified Information (EUCI) and sensitive non-classified information, as set out in Commission Decisions (EU, Euratom) 2015/443 
(
3
)
 and 2015/444 
(
4
)
. If these obligations are not met, the Commission services may take all appropriate measures.
Article 18
Commitment
The members of the Scientific Committees and external experts shall commit themselves to act independently, in the public interest and to contribute actively to the work of the Scientific Committees. For this purpose, they shall sign a declaration of commitment.
Article 19
Transparency
(1)   The activities of the Scientific Committees shall be carried out with a high level of transparency. The Commission services shall publish all relevant documents, such as agendas, minutes and participants' submissions, on a dedicated website; a link from the Register of expert groups to this website will also be provided. The Commission services shall in particular make available to the public on its website, without undue delay:
(a)
the request for opinions addressed to the Scientific Committees;
(b)
agendas and minutes of the meetings of the Scientific Committees and minutes of the working groups;
(c)
the scientific opinions adopted by the Scientific Committees, including the minority opinions and the names of the participants in the working groups that contributed to the opinion concerned; minority opinions shall be attributed to the members concerned;
(d)
the rules of procedures of the Scientific Committees;
(e)
the names of the members of the Scientific Committees, together with a brief curriculum vitae of each member;
(f)
the declarations of interests, of confidentiality and of commitment of the members of the Scientific Committees and external experts.
(2)   The names and declarations of interest of working group members shall be made publicly available on the Commission's website after the publication of the opinion to which they have contributed.
Exceptions to publication shall be possible where disclosure of a document would undermine the protection of a public or private interest as defined in Article 4 of Regulation (EC) No 1049/2001.
(3)   Paragraphs 1 and 2 shall be applied in accordance with the requirements of Regulation (EC) No 45/2001 and of Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council 
(
5
)
, especially with regard to processing of personal data and commercial confidentiality.
CHAPTER 5
FINAL PROVISIONS
Article 20
Replacement of the Scientific Committees
Without prejudice to Article 21, the Scientific Committees established by Article 1 of this Decision shall replace the existing Scientific Committees set up by Decision 2008/721/EC as follows:
(a)
the Scientific Committee on Consumer Safety shall replace the Committee of the same name;
(b)
the Scientific Committee on the Health, Environmental and Emerging Risks shall replace the Scientific Committee on Health and Environmental Risks and the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks.
Article 21
Transitional provisions
All the Scientific Committees established by Decision 2008/721/EC shall continue to operate in accordance with the relevant provisions of that Decision, and their members shall remain in office until the members of the Scientific Committees established by this Decision are appointed.
Article 22
Repeal
(1)   Decision 2008/721/EC is repealed.
(2)   References to the repealed Decision shall be construed as references to this Decision. References to the Committees established by the repealed decision shall be construed as references to the Committees established by this Decision.
Done at Brussels, 7 August 2015.
For the Commission
Vytenis ANDRIUKAITIS
Member of the Commission
(
1
)
  Commission Decision 2008/721/EC of 5 September 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC (
OJ L 241, 10.9.2008, p. 21
).
(
2
)
  Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data (
OJ L 8, 12.1.2001, p1
)
(
3
)
  Commission Decision (EU, Euratom) 2015/443 of 13 March 2015 on Security in the Commission (
OJ L 72, 17.3.2015, p. 41
).
(
4
)
  Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015 on the security rules for protecting EU classified information (
OJ L 72, 17.3.2015, p. 53
).
(
5
)
  Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents (
OJ L 145, 31.5.2001, p. 43
).
ANNEX 1
Fields of Competence
(1)
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS)
The SCCS on request of Commission services shall provide opinions on questions concerning health and safety risks, notably chemical, biological, mechanical and other physical risks, of:
(a)
non-food consumer products such as
—
cosmetic products and their ingredients, including nanomaterial, hair dyes, fragrance ingredients;
—
personal care and household products such as detergents; toys, textiles, clothing, etc.
(b)
services such as tattooing, artificial sun tanning, etc.
(2)
Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks (SCHEER)
The SCHEER on request of Commission services shall provide opinions on questions concerning health, environmental and emerging risks.
In particular, the Committee shall provide opinions on questions concerning emerging or newly identified health and environmental risks and on broad, complex or multidisciplinary issues requiring a comprehensive assessment of risks to consumer safety or public health and related issues not covered by other Union risk assessment bodies.
Examples of areas of activity include potential risks associated with antimicrobial resistance, new technologies such as nanotechnologies, medical devices including those incorporating substances of animal and/or human origin, tissue engineering, blood products, fertility reduction, physical hazards such as noise and electromagnetic fields, interaction of risk factors, synergic effects, cumulative effects, and methodologies for assessing new risks. It may also be invited to address risks related to public health determinants and non-transmissible diseases.
The SCHEER shall also provide opinions on risks related to pollutants in the environmental media and other biological and physical factors or changing physical conditions which may have a negative impact on health and the environment, for example in relation to air quality, waters, waste and soils, as well as on life cycle environmental assessment.
Without prejudice to the competences conferred on the European Chemical Agency (ECHA) and other Union bodies undertaking risk assessment, it may also be invited to address questions relating to examination of the toxicity and eco-toxicity of chemical, biochemical and biological compounds whose use may have adverse effects for human health and the environment, including biocides.
In addition, the Committee will address questions relating to methodological aspect of the assessment of health and environmental risks of chemicals, including mixtures of chemicals, as necessary for providing sound and consistent advice in its own areas of competence as well as in order to contribute to the relevant issues in close cooperation with other European agencies.
ANNEX II
Special Allowance
(1)
The work of the Committees effectively contributes to improving public health, and protecting citizens and the environment. This is achieved by evaluating the latest available scientific data to provide the Commission with sound and timely evidence-based risk assessment and scientific advice for the development and monitoring of Union policies and legislation relating to public health, consumer safety and environmental risks. Due to the fact that the advice provided is specific and of a such a nature that without it the Union policy concerned could not reach its objectives, the members of the Scientific Committees and external experts are entitled to a special allowance as stipulated by the Commission Decision C(2014)2220.
(2)
The members of the Scientific Committees and external experts are entitled to a special allowance which compensates them for their participation, in person or by distance, and related preparatory work in the meetings of the Committees, working groups and other activities organised by the Commission services related to the application of this Decision. The special allowance consists of a maximum of EUR 450 in the form of a daily unit cost for each full working day. The total allowance shall be calculated and rounded upwards to the amount corresponding to the nearest half working day.
(3)
The members of the Scientific Committees and external experts are entitled to a special allowance for acting as rapporteur to compensate them for the work performed. This special allowance shall be calculated depending on the number of working days needed to do the work. The calculation of the number of the working days is modulated depending on the workload related to the complexity of the matter, the length of the period needed to complete the opinion, the amount and accessibility of data and scientific literature and information to be collected and processed and the extent and complexity of public and stakeholder consultations and contacts with other bodies, in light of the following indicative criteria:
working days
Indicative criteria
1 full working day
—
simple and routine issue
—
opinion based on examination of a dossier, with limited data search and limited literature examination
—
no public consultation
—
indicatively, six months between first and last meeting
2 full working days
—
complex issue
—
opinion based on significant data and literature search and examination
—
stakeholder and/or public consultation with limited feedback examination workload
—
indicatively, from six to twelve months between the first and the last meeting
3 full working days
—
very complex issue
—
need for very extensive data and literature search and analysis
—
extensive and complex consultations with stakeholder, the public and other scientific bodies, with important feedback to be examined
—
indicatively, more than twelve months between the first and the last meeting
(a)
In each specific case, on the basis of the criteria mentioned in the table above, the Commission services shall indicate the total allowance for the rapporteur. The total allowance may be modified by the Commission services during the preparatory work for the requested opinion if that is justified by unforeseen changes in relation to the relevant criteria.
(b)
In case of more than one rapporteur is needed to produce an opinion, the total allowance applicable to each rapporteur is calculated by the Commission services in the form of working days needed to do the work, taking into consideration the above relevant criteria and the specific tasks assigned to each rapporteur.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/1514/oj
ISSN 1977-0677 (electronic edition)

Summary:
Scientific committees for public health, consumer safety and the environment
SUMMARY OF:
Decision (EU) 2024/1514 on establishing scientific committees in the field of public health, consumer safety and the environment
WHAT IS THE AIM OF THE DECISION?
Decision (EU) 2024/1514 
restructures the advisory scientific committees
 in the 
European Union
 (EU) by consolidating them into two main bodies: the 
Scientific Committee on Consumer Safety
 (SCCS) and the 
Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks
 (SCHEER).
It aims to 
streamline processes, improve efficiency and maintain high standards of expertise, independence and 
transparency
. The 
decision
 also outlines the appointment process for members, the functioning of the committees, the involvement of external experts and the importance of stakeholder engagement and coordination with other EU and international bodies.
KEY POINTS
ESTABLISHING SCIENTIFIC COMMITTEES
The decision sets up two scientific committees to provide the 
European Commission
 with scientific advice and risk assessments on public health, consumer safety and environmental risks, replacing committees originally established by Decision 
2008/721/EC
, which is repealed:
the 
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS)
, replacing the existing committee of the same name;
the 
Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks (SCHEER)
, replacing the Scientific Committee on Health and Environmental Risks and the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks.
The committees will also 
ensure their work does not overlap
 with that of other EU bodies like the 
European Food Safety Authority
.
Scientific advice
Committee tasks will include:
scientific opinions
 as required by EU law;
an advisory role
, where requested, to advise on relevant 
public health
, 
consumer safety
 and environmental risks;
research
 assessment
, including identifying research gaps, assessing proposed research and reviewing outcomes;
rapid risk advice
 in urgent cases;
collaboration
 on thematic networks or events to monitor and contribute to scientific knowledge;
emerging issues
, highlighting new risks by issuing memoranda or position statements.
COMPOSITION AND MEMBER APPOINTMENT
Each committee has 
up to 19 members
.
Appointment is 
conducted by the Director-General
 of the 
Directorate-General for Health and Food Safety
 based on expertise.
Selection criteria
 are based on: 
a 
balance of expertise
, geographic origin and gender, and
independence
 and absence of conflicts of interest.
Candidates are chosen from a list following a 
public call for expression of interest
.
A 
reserve list
 is maintained to replace members if necessary.
The 
membership list is published
 in the 
Register of Commission Expert Groups
.
Members serve for 
5 years
.
Membership can end if a member 
fails to meet the conditions
 or is unable to contribute effectively.
New members
 can be appointed for the remainder of the term if necessary.
Members and external experts receive a 
special allowance
 for their work and participation, along with travel and subsistence expenses.
COMMITTEE FUNCTIONING
Each committee 
elects a chair and two vice-chairs
 by a simple majority, for a 
5-year term
, with the possibility of renewal.
Decisions are made by a 
majority vote
, excluding those whose membership has ended.
The Commission may set 
deadlines for opinions to be adopted
.
The Commission may organise 
consultations with other scientific bodies
 as needed.
The Commission may invite 
external experts
 with relevant expertise to contribute.
Committees can establish 
working groups
 to prepare and draft opinions, particularly when specialist expertise is needed.
Joint groups
 are formed when issues concern multiple committees.
Trainees may attend
 meetings to build capacity in risk assessment.
Committees adopt 
common rules of procedure
 in agreement with the Commission.
Procedures cover 
principles of excellence, independence, transparency, stakeholder dialogue and coordination
.
Coordination with other bodies
Committees assist in identifying 
opportunities for coordination
 and resolving divergent opinions with other bodies.
The Commission may organise 
joint opinions
 with other EU, national or international bodies.
Committees work to 
resolve or clarify differences
 in scientific opinions with other EU bodies.
Secretariat
The directorate-general provides a secretariat to support the committees in:
ensuring 
effective functioning and compliance
 with rules;
facilitating 
communication and stakeholder dialogue
; and
coordinating 
activities
 with other bodies.
INDEPENDENCE, CONFIDENTIALITY, COMMITMENT AND TRANSPARENCY
Members act 
independently in the public interest
 and commit to contributing actively to the committees’ work.
Members must 
declare any interests
 that could compromise their independence.
Members must 
maintain confidentiality
 and comply with the Commission’s security rules.
The Commission ensures a 
high level of transparency
 by publishing agendas, minutes, opinions and declarations of interest on a dedicated website.
FROM WHEN DOES THE DECISION APPLY?
The decision has applied since 20 June 2024.
BACKGROUND
For further information, see:
Scientific committees
 (European Commission).
MAIN DOCUMENT
Commission Decision (EU) 
2024/1514
 of 7 August 2015 on establishing Scientific Committees in the field of public health, consumer safety and the environment (OJ L, 2024/1514, 31.5.2024).
RELATED DOCUMENTS
Regulation (EC) No 
178/2002
 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, pp. 1–24).
Successive amendments to Regulation (EC) No 178/2002 have been incorporated into the original text. This 
consolidated version
 is of documentary value only.
last update 03.09.2024

--- DANISH ---

Document:
Den Europæiske Unions 
Tidende
DA
L-udgaven
2024/1514
31.5.2024
KOMMISSIONENS AFGØRELSE (EU) 2024/1514
af 7. august 2015
om oprettelse af videnskabelige komitéer inden for folkesundhed, forbrugersikkerhed og miljø
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens afgørelse 2008/721/EF 
(
1
)
 blev der oprettet en rådgivningsstruktur for videnskabelig risikovurdering inden for forbrugersikkerhed, folkesundhed og miljø bestående af Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF), Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici (VKSM), Den Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identificerede Sundhedsrisici (VKNNIS) og kredsen af rådgivere.
(2)
Erfaringerne viser, at der er behov for at ændre og forbedre de videnskabelige komitéers nuværende struktur og arbejdsgange. For at opnå effektivitet og sammenhæng og undgå dobbeltarbejde bør VKSM og VKNNIS slås sammen.
(3)
De videnskabelige komitéer bør have mulighed for at indbyde eksterne eksperter med relevant videnskabelig viden og ekspertise til at deltage i deres arbejde. Som følge af denne mulighed vil den eksisterende kreds af videnskabelige rådgivere om risikovurdering ikke længere være nødvendig.
(4)
Erfaringerne viser endvidere, at der bør kunne skaffes afløsere fra en reserveliste, der er udarbejdet til dette formål, for at sikre kontinuitet i medlemskabet af komitéerne.
(5)
En anden foreløbig evaluering af de videnskabelige komitéers funktionsmåde er ved at blive gennemført i 2015, og resultaterne heraf forventes at foreligge i begyndelsen af 2016. Som opfølgning kan der foretages en eventuel yderligere omstrukturering af de videnskabelige komitéer.
(6)
Komitéernes arbejde bidrager effektivt til at forbedre folkesundheden og beskytte borgerne og miljøet. Dette sker ved at evaluere de seneste tilgængelige videnskabelige data for dermed at kunne give Kommissionen en solid og rettidig evidensbaseret risikovurdering og videnskabelig rådgivning med henblik på udvikling og overvågning af EU-politikker og -lovgivning vedrørende folkesundhed, forbrugersikkerhed og miljørisici. De aktiviteter, som udføres af komitéerne, er afgørende for, at Kommissionen kan nå de relevante EU-politikmål. Der bør derfor ydes passende finansiel støtte til de videnskabelige komitéer i form af en særlig godtgørelse til deres medlemmer og eksterne eksperter ud over godtgørelse af udgifter. Finansieringen af de videnskabelige komitéers aktiviteter bør tilvejebringes via den relevante budgetpost, der er øremærket til at støtte initiativer inden for folkesundhed, forbrugersikkerhed og miljø, alt efter hvad der er relevant.
(7)
De videnskabelige komitéers arbejde bør baseres på principperne om et højt ekspertiseniveau, uafhængighed og gennemsigtighed. Det skal tilrettelægges i overensstemmelse med bedste praksis og principperne for risikovurdering, som er uafhængig af risikostyring og beslutningstagning.
(8)
Komitéernes medlemmer bør være højt kvalificerede, specialiserede og uafhængige eksperter, der arbejder i almenhedens interesse. De bør udvælges på grundlag af objektive kriterier og gennem en offentlig indkaldelse af interessetilkendegivelser, og de bør udnævnes i deres personlige egenskab. Medlemmernes ekspertise bør i tilstrækkelig grad dække komitéernes kompetenceområder og afspejle de forskelligartede videnskabelige problemstillinger og fremgangsmåder. Der bør så vidt muligt opnås en ligelig fordeling med hensyn til geografisk oprindelse og køn.
(9)
De videnskabelige komitéer bør være organiseret således, at de gives den nødvendige fleksibilitet til at kunne rådgive Kommissionen om spørgsmål, der falder ind under de fastlagte kompetenceområder, samt om nye og nyligt identificerede sundhedsrisici og spørgsmål, der ikke henhører under andre EU-organers kompetence, og til hurtigt at kunne yde rådgivning, når det er nødvendigt.
(10)
Der er oprettet forskellige EU-organer, der bl.a. er ansvarlige for risikovurdering på forskellige områder. Det er nødvendigt at sikre sammenhæng i den risikovurdering, der foretages af disse EU-organer, og fremme koordineringen mellem de videnskabelige komitéer og sådanne andre organer. De videnskabelige komitéer har behov for at få forbedret deres effektivitet ved også at udveksle oplysninger og ekspertise på relevant vis og via samarbejde med andre videnskabelige organer og instanser på nationalt og internationalt plan.
(11)
Samtidig med at fuld uafhængighed bevares, er det vigtigt at sikre åbenhed og gennemsigtighed i de videnskabelige komitéers arbejde ved at etablere relevante procedurer for dialog med aktører. Den åbenhed og gennemsigtighed, der sigtes mod ved gennemførelsen af denne afgørelse, bør sikres, samtidig med at man fuldt ud overholder kravene i EU-lovgivningen om offentlig aktindsigt, herunder beskyttelse af personoplysninger og forretningshemmeligheden.
(12)
Personlige oplysninger bør indsamles, behandles og offentliggøres i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 
(
2
)
.
(13)
For klarhedens og rationalitetens skyld bør afgørelse 2008/721/EF derfor ophæves og erstattes af en ny afgørelse —
BESTEMT FØLGENDE:
KAPITEL I
ALMINDELIGE BESTEMMELSER
Artikel 1
Videnskabelige komitéer
Der oprettes følgende videnskabelige komitéer:
a)
Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (i det følgende benævnt »VKF«) og
b)
Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici og Nye Risici (i det følgende benævnt »VKSMNR«).
Artikel 2
Kommissorium
1.   De videnskabelige komitéers kommissorium er at yde Kommissionen videnskabelig rådgivning og risikovurdering inden for folkesundhed, forbrugersikkerhed og miljørisici, herunder, når det er relevant, fastlæggelse af forskningsbehov for at afhjælpe alvorlige informationsmangler, vurdering af foreslåede fremtidige forskningsaktiviteter og forskningsresultater.
2.   De videnskabelige komitéers kompetenceområder er anført i bilag I.
3.   Stk. 1 og 2 berører ikke den kompetence, der i EU-retsakter er tillagt andre EU-organer med ansvar for risikovurdering, navnlig Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, Det Europæiske Lægemiddelagentur, Det Europæiske Kemikalieagentur og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme.
Artikel 3
Videnskabelig rådgivning
1.   De videnskabelige komitéer afgiver videnskabelige udtalelser til Kommissionen om risikovurdering i de tilfælde, der er fastsat i EU-retten.
2.   De videnskabelige komitéer yder desuden efter anmodning Kommissionens tjenestegrene videnskabelig rådgivning om spørgsmål af særlig relevans for folkesundheden, forbrugersikkerheden og miljørisici.
3.   Kommissionens tjenestegrene kan opfordre videnskabelige komitéer til at pege på forskningsbehov for at afhjælpe alvorlige informationsmangler vurdere foreslåede fremtidige forskningsaktiviteter og vurdere forskningsresultater i forbindelse med de emneområder, der falder ind under deres kompetenceområder.
4.   Kommissionens tjenestegrene kan endvidere anmode komitéerne om hurtig risikorådgivning vedrørende den videnskabelige viden om særlige risici i tilfælde af presserende risici.
5.   Kommissionens tjenestegrene kan opfordre de videnskabelige komitéer til at indgå i temanetværk eller -begivenheder med andre EU-organer eller videnskabelige instanser med henblik på at følge med i og bidrage til udviklingen i den videnskabelige viden inden for de kompetenceområder, der er fastsat i bilag I.
6.   De videnskabelige komitéer gør Kommissionen og dens tjenestegrene opmærksom på specifikke og nye problemer, der hører under deres kompetenceområder, og som efter deres vurdering udgør en reel eller en potentiel risiko for forbrugernes sikkerhed, folkesundheden eller miljøet, ved at vedtage memoranda eller positionspapirer og stile dem til Kommissionens tjenestegrene. Kommissionens tjenestegrene kan beslutte at offentliggøre sådanne memoranda og papirer, og de træffer beslutning om, hvilke foranstaltninger der skal træffes, herunder om nødvendigt anmodning om en videnskabelig udtalelse om spørgsmålet.
7.   Komitéerne vedtager efter høring af det i artikel 14 omhandlede sekretariat deres metode til gennemførelse og levering af risikovurdering og tager den jævnligt op til overvejelse, så alle relevante videnskabelige faktorer inddrages. De sikrer, at metoden afspejler gældende risikovurderingspraksis.
KAPITEL 2
Sammensætning af de videnskabelige komitéer
Artikel 4
Udnævnelse af medlemmerne af de videnskabelige komitéer
1.   VKF og VKSMNR er hver sammensat af højst 19 medlemmer. Generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed fastsætter antallet af medlemmer i hver komité i overensstemmelse med, hvad der er behov for.
2.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer udnævnes af generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed på grundlag af dokumenteret videnskabelig ekspertise og erfaring, som kandidaterne har inden for det fastlagte udsnit af videnskabelige discipliner, idet der tages hensyn til behovet for at sikre:
a)
en ligelig repræsentation af ekspertise inden for et eller flere af den relevante komités kompetenceområder, således at de tilsammen dækker det bredest mulige udsnit af videnskabelige discipliner, der er relevante for, at komitéen kan opfylde sit kommissorium, og afspejler de forskelligartede videnskabelige problemstillinger og fremgangsmåder
b)
uafhængighed og fravær af interessekonflikt
c)
en ligelig repræsentation med hensyn til geografisk oprindelse
d)
en ligelig repræsentation med hensyn til køn.
3.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer udnævnes på grundlag af en liste over egnede kandidater, som opstilles, efter at der på Kommissionens websted har været offentliggjort en indkaldelse af interessetilkendegivelser; der vil også være et link til dette websted fra Kommissionens register over ekspertgrupper og lignende enheder (i det følgende benævnt »registret over ekspertgrupper«).
4.   Egnede kandidater, der er blevet opført på den i stk. 3 omhandlede liste, men som ikke er blevet udnævnt, opføres på en reserveliste. Reservelisten kan anvendes til at finde egnede kandidater til at erstatte medlemmer, hvis medlemskab af komitéen er blevet ophævet i henhold til artikel 5, stk. 2, eller på grund af dødsfald.
5.   Listen over medlemmer af de videnskabelige komitéer offentliggøres i registret over ekspertgrupper og gøres også tilgængelig på Kommissionens relevante websted.
Artikel 5
Mandatperiode
1.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer udnævnes for en periode på fem år. De beholder deres hverv, indtil de afløses eller får deres mandat fornyet.
2.   Hvis et medlem ikke længere opfylder betingelserne i denne afgørelses artikel 16-18 eller artikel 339 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, ønsker at træde tilbage eller ikke længere er i stand til at bidrage effektivt til komitéens drøftelser, kan Kommissionens tjenestegrene bringe medlemskabet til ophør.
3.   Når et medlems medlemskab er blevet ophævet i henhold til stk. 2 eller på grund af dødsfald, udnævner generaldirektøren for Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed en afløser for resten af den femårige periode.
KAPITEL 3
De videnskabelige komitéers funktionsmåde
Artikel 6
Valg af formand og næstformænd
1.   Hver enkelt videnskabelig komité vælger ved begyndelsen af hver mandatperiode en formand og to næstformænd blandt sine medlemmer. Valget sker ved almindeligt flertal blandt komitéens medlemmer.
2.   Formanden og næstformændene vælges for en femårig periode, der kan fornyes. Enhver udskiftning af formanden eller næstformanden i løbet af femårsperioden er for den resterende del af mandatperioden.
3.   Proceduren for valg af formand og næstformænd for de videnskabelige komitéer fastsættes i forretningsordenen, jf. artikel 12.
Artikel 7
Afstemningsregler
1.   Hver videnskabelig komité træffer afgørelse med et flertal blandt dens medlemmer.
2.   De komitémedlemmer, der er udtrådt, eller hvis medlemskab er blevet ophævet i henhold til artikel 5, stk. 2, eller på grund af dødsfald, medregnes ikke ved flertalsberegningen som omhandlet i stk. 1.
Artikel 8
Udarbejdelse af videnskabelige udtalelser
1.   Kommissionens tjenestegrene kan anmode om, at en videnskabelig udtalelse fra en videnskabelig komité afgives inden for en bestemt frist.
2.   Kommissionens tjenestegrene kan kræve, at der vedtages en fælles udtalelse om spørgsmål, som skal behandles af begge komitéer.
3.   Kommissionens tjenestegrene kan arrangere konsultationer, høringer eller samarbejde med andre videnskabelige organer, den finder påkrævet med henblik på udarbejdelsen af komitéernes udtalelse.
Artikel 9
Eksterne eksperter
1.   Kommissionens tjenestegrene kan indbyde eksterne eksperter samt eksperter fra andre EU-organer med specifik og relevant videnskabelig viden og ekspertise til at deltage i arbejdet i de videnskabelige komitéer, herunder de i artikel 10 omhandlede arbejdsgrupper.
2.   Udvælgelsen af eksterne eksperter skal ske i overensstemmelse med den i artikel 12 omhandlede forretningsorden.
Artikel 10
Arbejdsgrupper
1.   De videnskabelige komitéer kan efter aftale med Kommissionens tjenestegrene nedsætte særlige arbejdsgrupper, hvis opgave det er at forberede og udarbejde komitéernes videnskabelige udtalelser. Disse arbejdsgrupper nedsættes først og fremmest, hvis en komité har brug for ekspertise udefra vedrørende et givet emne.
2.   Arbejdsgrupperne sammensættes af medlemmer af den relevante komité og kan også omfatte eksterne eksperter. Formandskabet for arbejdsgrupperne varetages af et medlem af den videnskabelige komité. Arbejdsgruppens formand er ansvarlig for at indkalde arbejdsgruppen og rapportere til komitéen og kan udpege en referent blandt arbejdsgruppens deltagere. I forbindelse med særligt komplekse, tværfaglige spørgsmål kan der udpeges mere end én referent.
3.   Hvis et spørgsmål vedrører mere end én videnskabelig komité, nedsættes en fælles arbejdsgruppe med deltagelse af medlemmer af begge komitéer samt efter behov eksterne eksperter.
Artikel 11
Praktikanters deltagelse
Efter aftale med Kommissionens tjenestegrene og i overensstemmelse med forretningsordenen, jf. artikel 12, kan de videnskabelige komitéer tillade, at praktikanter deltager i deres møder med henblik på at bidrage til kapacitetsopbygning vedrørende risikovurdering.
Artikel 12
Forretningsorden
1.   Efter forslag fra og efter aftale med Kommissionens tjenestegrene vedtager de videnskabelige komitéer en fælles forretningsorden.
2.   Forretningsordenen skal sikre, at de videnskabelige komitéer udfører deres opgaver i overensstemmelse med principperne vedrørende kompetence, uafhængighed og gennemsigtighed som fastsat i kapitel 4 og med Kommissionens regler om ekspertgrupper, dog således at legitime ønsker om bevarelse af forretningshemmeligheder tilgodeses, og under hensyntagen til de risikovurderingsprincipper, som Kommissionens tjenestegrene kan fastsætte i lyset af erfaringerne og dens politik på området.
3.   Forretningsordenen skal navnlig sikre:
a)
anvendelse af principperne i kapitel 4
b)
en procedure for dialog med aktører som omhandlet i artikel 14, stk. 3
c)
procedurer for vedtagelse af en videnskabelig udtalelse og hurtig videnskabelig rådgivning, jf. artikel 3, stk. 4
d)
forbindelserne med tredjeparter, herunder videnskabelige organer
e)
andre detaljerede regler for de videnskabelige komitéers funktionsmåde, herunder koordinering mellem komitéerne.
Artikel 13
Divergerende udtalelser, koordinering og samarbejde med andre EU-organer eller nationale eller internationale organer
1.   Med hensyn til forbindelserne med andre relevante EU-organer, nationale eller internationale organer, der varetager lignende opgaver, bistår de videnskabelige komitéer Kommissionens tjenestegrene med:
a)
på et tidligt tidspunkt at identificere behov og muligheder for koordinering af arbejde og samarbejde, herunder deling af data og oplysninger, og potentielle eller faktiske forskelle i videnskabelige udtalelser
b)
at undgå, finde en løsning på eller nærmere redegøre for divergens mellem udtalelser og med at etablere og opretholde samarbejdsforbindelser.
2.   Kommissionens tjenestegrene kan anmode om og arrangere, at der udføres arbejde i fællesskab, herunder fælles udtalelser, mellem de videnskabelige komitéer og EU-organer eller nationale eller internationale organer, der varetager lignende opgaver.
3.   Såfremt det konstateres, at der eksisterer en alvorlig divergens med hensyn til et videnskabeligt spørgsmål, og det pågældende organ er et EU-organ, samarbejder den berørte videnskabelige komité på Kommissionens tjenestegrenes anmodning med det pågældende organ med henblik på enten at nå til enighed eller at forelægge Kommissionens tjenestegrene et fælles dokument, hvori der redegøres nærmere for det omtvistede videnskabelige spørgsmål og for de relevante usikkerhedsmomenter i de foreliggende data. Dette dokument offentliggøres.
Artikel 14
De videnskabelige komitéers sekretariat
1.   Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed varetager sekretariatsopgaver for de videnskabelige komitéer og deres arbejdsgrupper og for alle andre aktiviteter i forbindelse med anvendelsen af denne afgørelse.
2.   Sekretariatet yder den videnskabelige og administrative bistand, der er nødvendig for at sikre en effektiv arbejdsgang i de videnskabelige komitéer, for at overvåge overholdelsen af forretningsordenen, navnlig for så vidt angår kravene vedrørende kompetence, uafhængighed og gennemsigtighed, og for at sikre kommunikation om komitéernes aktiviteter og en relevant dialog med aktørerne, herunder navnlig tilrettelæggelse af høringer om komitéernes aktiviteter, og offentliggørelse af udtalelser og andre offentligt tilgængelige dokumenter. Sekretariatet yder endvidere bistand til komitéerne og tilrettelægger og gennemfører kvalitetskontrol af udtalelserne, jf. forretningsordenen, med hensyn til fuldstændighed, konsekvens, klarhed samt overensstemmelse med anmodningerne og med redaktionelle standarder.
3.   Sekretariatet sikrer den videnskabelige og tekniske koordinering af de videnskabelige komitéers aktiviteter og sørger om nødvendigt for rettidigt at koordinere disse aktiviteter med andre EU-organers og nationale og internationale organers aktiviteter med henblik på at sikre sammenhæng i den risikovurdering, der foretages om emner af fælles interesse, samt anvendelse af den procedure for dialog med aktører, der er fastsat i forretningsordenen, og kommunikation om komitéernes aktiviteter.
Artikel 15
Særlig godtgørelse
1.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter er berettigede til en særlig godtgørelse for det forberedende arbejde, de udfører i forbindelse med, og deres deltagelse, hvad enten de er fysisk til stede eller deltager over afstand ved hjælp af elektronisk udstyr, i komitéernes og arbejdsgruppernes møder og andre aktiviteter i forbindelse med anvendelsen af denne afgørelse, der arrangeres af Kommissionens tjenestegrene, og for deres arbejde som referenter for specifikke spørgsmål, jf. bilag II.
2.   De rejseudgifter og i givet fald opholdsudgifter, som medlemmer og eksterne eksperter har i forbindelse med de videnskabelige komitéers aktiviteter, godtgøres i overensstemmelse med de i Kommissionen gældende bestemmelser. Disse udgifter godtgøres inden rammerne af det årsbudget, der tildeles de videnskabelige komitéer af de kompetente tjenestegrene i Kommissionen.
Kapitel 4
Principper
Artikel 16
Uafhængighed
1.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter udnævnes i deres personlige egenskab. De kan ikke delegere deres ansvarsområder til andre personer.
2.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter handler uafhængigt og i almenhedens interesse. Med henblik herpå afgiver de en interesseerklæring med angivelse af enhver interesse, der ville kunne begrænse eller med rimelighed kunne anses for at begrænse deres uafhængighed, herunder eventuelle relevante omstændigheder vedrørende deres nærmeste familiemedlemmer.
3.   Interesseerklæringer afgives skriftligt, inden udnævnelsen som medlem af den videnskabelige komité eller som ekstern ekspert, og hvert år. Disse erklæringer ajourføres, når ændrede omstændigheder kræver det.
4.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og de eksterne eksperter afgiver på hvert møde en erklæring om eventuelle særlige interesser, der ville kunne begrænse eller med rimelighed kunne anses for at begrænse deres uafhængighed i forhold til punkterne på dagsordenen. Den samme forpligtelse finder tilsvarende anvendelse, når der indledes en skriftlig procedure i en af de videnskabelige komitéer.
Artikel 17
Tavshedspligt
1.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter må ikke videregive oplysninger, som arbejdet i de videnskabelige komitéer eller arbejdsgrupper eller andre aktiviteter i forbindelse med anvendelsen af denne afgørelse giver dem kendskab til. Med henblik herpå underskriver de en fortrolighedserklæring.
2.   Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter overholder Kommissionens sikkerhedsforskrifter til beskyttelse af EU's klassificerede informationer (EUCI) og følsomme ikkeklassificerede informationer, som er fastsat i Kommissionens afgørelse (EU, Euratom) 2015/443 
(
3
)
 og 2015/444 
(
4
)
. Hvis disse forpligtelser ikke opfyldes, kan Kommissionens tjenestegrene træffe alle relevante foranstaltninger.
Artikel 18
Forpligtelser
Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter forpligter sig til at handle uafhængigt og i almenhedens interesse og til at bidrage aktivt til de videnskabelige komitéers arbejde. Med henblik herpå underskriver de en forpligtelseserklæring.
Artikel 19
Gennemsigtighed
1.   Der skal være en høj grad af gennemsigtighed omkring udførelsen af de videnskabelige komitéers aktiviteter. Kommissionens tjenestegrene offentliggør alle relevante dokumenter, såsom dagsordener, referater og deltagernes bidrag, på et særligt websted; der vil også være et link til dette websted fra registret over ekspertgrupper. Kommissionens tjenestegrene skal bl.a. på deres websted hurtigst muligt offentliggøre:
a)
anmodninger om udtalelser fra de videnskabelige komitéer
b)
dagsordener for og referater af møderne i de videnskabelige komitéer og referater af møderne i arbejdsgrupperne
c)
videnskabelige udtalelser, som de videnskabelige komitéer har vedtaget, herunder mindretalsudtalelser og navnene på deltagerne i de arbejdsgrupper, der har bidraget til den pågældende udtalelse; mindretalsudtalelser anføres med angivelse af de medlemmer, der står for disse udtalelser
d)
de videnskabelige komitéers forretningsorden
e)
navnene på medlemmerne af de videnskabelige komitéer samt et kort cv for de enkelte medlemmer
f)
interesseerklæringer, fortrolighedserklæringer og erklæringer fra medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter.
2.   Arbejdsgruppemedlemmernes navne og interesseerklæringer gøres offentligt tilgængelige på Kommissionens websted efter offentliggørelsen af den udtalelse, de har bidraget til.
Der skal være mulighed for at undlade offentliggørelse i tilfælde, hvor et dokuments udbredelse vil være til skade for beskyttelsen af en offentlig eller privat interesse, jf. artikel 4 i forordning (EF) nr. 1049/2001.
3.   Stk. 1 og 2 anvendes i overensstemmelse med kravene i forordning (EF) nr. 45/2001 og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 
(
5
)
, navnlig med hensyn til behandling af personoplysninger og forretningshemmeligheder.
Kapitel 5
Afsluttende bestemmelser
Artikel 20
Udskiftning af de videnskabelige komitéer
Uden at det berører artikel 21, erstatter de videnskabelige komitéer, der oprettes ved denne afgørelses artikel 1, de nuværende videnskabelige komitéer, der blev oprettet ved afgørelse 2008/721/EF, således som det fremgår af nedenstående:
a)
Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed erstatter komitéen af samme navn
b)
Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici og Nye Risici erstatter Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici og Den Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identificerede Sundhedsrisici.
Artikel 21
Overgangsbestemmelser
Alle de videnskabelige komitéer, der er oprettet ved afgørelse 2008/721/EF, fortsætter med at operere i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i nævnte afgørelse, og deres medlemmer fortsætter med at varetage deres hverv, indtil medlemmerne af de videnskabelige komitéer, der oprettes ved nærværende afgørelse, er udnævnt.
Artikel 22
Ophævelse
1.   Afgørelse 2008/721/EF ophæves.
2.   Henvisninger til den ophævede afgørelse skal forstås som henvisninger til nærværende afgørelse. Henvisninger til de komitéer, der er oprettet ved den ophævede afgørelse, skal forstås som henvisninger til de komitéer, der oprettes ved nærværende afgørelse.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. august 2015.
På Kommissionens vegne
Vytenis ANDRIUKAITIS
Medlem af Kommissionen
(
1
)
  Kommissionens afgørelse 2008/721/EF af 5. september 2008 om oprettelse af en rådgivningsstruktur bestående af videnskabelige komitéer og eksperter inden for forbrugersikkerhed, folkesundhed og miljø og om ophævelse af afgørelse 2004/210/EF (
EUT L 241 af 10.9.2008, s. 21
).
(
2
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 af 18. december 2000 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger (
EFT L 8 af 12.1.2001, s. 1
).
(
3
)
  Kommissionens afgørelse (EU, Euratom) 2015/443 af 13. marts 2015 om sikkerhedsbeskyttelse i Kommissionen (
EUT L 72 af 17.3.2015, s. 41
).
(
4
)
  Kommissionens afgørelse (EU, Euratom) 2015/444 af 13. marts 2015 om reglerne for sikkerhedsbeskyttelse af EU's klassificerede informationer (
EUT L 72 af 17.3.2015, s. 53
).
(
5
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter (
EFT L 145 af 31.5.2001, s. 43
).
BILAG 1
Kompetenceområder
1)
Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF)
VKF afgiver efter anmodning fra Kommissionens tjenestegrene udtalelser om spørgsmål vedrørende sundheds- og sikkerhedsrisici, især kemiske, biologiske, mekaniske og andre fysiske risici, ved:
a)
nonfood-forbrugsvarer som f.eks.
—
kosmetiske midler og deres bestanddele, herunder nanomaterialer, hårfarvningsmidler og duftstoffer
—
midler til personlig pleje og husholdningsprodukter såsom rengøringsmidler, legetøj, tekstiler, beklædningsgenstande osv.
b)
tjenesteydelser som f.eks. tatovering og kunstig solbruning.
2)
Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici og Nye Risici (VKSMNR)
VKSMNR afgiver efter anmodning fra Kommissionens tjenestegrene udtalelser om spørgsmål vedrørende sundheds- og miljørisici og nye risici.
Komitéen afgiver navnlig udtalelser om spørgsmål vedrørende nye og nyligt identificerede sundheds- og miljørisici samt om brede, komplekse eller tværfaglige emner, der kræver en fuldstændig vurdering af risikoen for forbrugernes sikkerhed eller folkesundheden, og dermed relaterede spørgsmål, der ikke sorterer under andre EU-organer med ansvar for risikovurdering.
Som eksempler på aktivitetsområder kan nævnes potentielle risici ved antimikrobiel resistens, nye teknologier såsom nanoteknologi, medicinsk udstyr, herunder udstyr, hvori der anvendes stoffer af animalsk og/eller menneskelig oprindelse, fremstilling af vævsbaserede produkter, blodprodukter, nedsat fertilitet, fysiske farer såsom støj og elektromagnetiske felter, interaktion mellem risikofaktorer, synergivirkninger, kumulative virkninger og metoder til vurdering af nye risici. Den kan også blive anmodet om at behandle risici i forbindelse med folkesundhedsdeterminanter og ikke-overførbare sygdomme.
VKSMNR afgiver også udtalelser om sundheds- og miljørisici i forbindelse med forurenende stoffer i miljømedier og andre biologiske og fysiske faktorer eller ændringer af fysiske forhold, som kan have skadelige virkninger for sundhed og miljø, f.eks. i forbindelse med luftkvalitet, vand, affald og jord, og for miljømæssig livscyklusvurdering.
Uden at det tilsidesætter de kompetenceområder, som Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) og andre EU-organer med ansvar for risikovurdering har fået, kan komitéen også behandle spørgsmål vedrørende undersøgelse af toksicitet og økotoksicitet for kemiske, biokemiske og biologiske forbindelser, hvis anvendelse kan have skadelige virkninger på menneskers sundhed og miljøet, herunder biocider.
Desuden vil komitéen efter behov behandle spørgsmål vedrørende metodologiske aspekter i forbindelse med vurdering af sundheds- og miljørisici forbundet med kemikalier, herunder kemikalieblandinger, med henblik på at yde ordentlig og konsekvent rådgivning inden for sine kompetenceområder og med henblik på at bidrage til de pågældende emner i tæt samarbejde med andre europæiske agenturer.
BILAG II
Særlig godtgørelse
1)
Komitéernes arbejde bidrager effektivt til at forbedre folkesundheden og beskytte borgerne og miljøet. Dette sker ved at evaluere de seneste tilgængelige videnskabelige data for dermed at kunne give Kommissionen en solid og rettidig evidensbaseret risikovurdering og videnskabelig rådgivning med henblik på udvikling og overvågning af EU-politikker og -lovgivning vedrørende folkesundhed, forbrugersikkerhed og miljørisici. Da rådgivningen er specifik og af en sådan art, at målene med den pågældende EU-politik ikke vil kunne nås uden den, er medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter berettigede til en særlig godtgørelse som fastsat i Kommissionens afgørelse C(2014) 2220.
2)
Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter er berettigede til en særlig godtgørelse som kompensation for deres deltagelse i komitéernes og arbejdsgruppernes møder og andre aktiviteter, der arrangeres af Kommissionens tjenestegrene i forbindelse med anvendelsen af denne afgørelse, hvad enten de er fysisk til stede eller deltager på afstand, og for det forberedende arbejde, der er forbundet hermed. Den særlige godtgørelse består af op til 450 EUR i form af daglige enhedsomkostninger for hver hele arbejdsdag. Den samlede godtgørelse beregnes og rundes op til det beløb, der svarer til nærmeste halve arbejdsdag.
3)
Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og eksterne eksperter er berettigede til en særlig godtgørelse for deres arbejde som referenter som kompensation for det udførte arbejde. Denne særlige godtgørelse beregnes på grundlag af antallet af arbejdsdage, der er nødvendige for at udføre arbejdet. Antallet af arbejdsdage beregnes på grundlag af arbejdsbyrden i forbindelse med emnets kompleksitet, længden af det tidsrum, der er nødvendigt for at udarbejde udtalelsen, omfanget og tilgængeligheden af data og videnskabelig litteratur samt de oplysninger, der skal indsamles og behandles, og omfanget og kompleksiteten af høringer af aktører og offentligheden og af kontakterne til andre organer, og det fastsættes på grundlag af følgende vejledende kriterier:
Arbejdsdage
Vejledende kriterier
1 fuld arbejdsdag
—
ukompliceret rutinespørgsmål
—
udtalelse baseret på gennemgang af et dossier og begrænset datasøgning og begrænset litteraturgennemgang
—
ingen offentlig høring
—
vejledningsmæssigt 6 måneder mellem første og sidste møde
2 fulde arbejdsdage
—
komplekst spørgsmål
—
udtalelse baseret på omfattende data- og litteratursøgning og -gennemgang
—
høring af aktører og/eller offentligheden, hvor behandlingen af respons giver en begrænset arbejdsbyrde
—
vejledningsmæssigt 6-12 måneder mellem første og sidste møde
3 fulde arbejdsdage
—
meget komplekst spørgsmål
—
behov for meget omfattende data- og litteratursøgning og -analyse
—
omfattende og komplekse høringer af aktører, offentligheden og andre videnskabelige organer, hvor store mængder respons skal gennemgås
—
vejledningsmæssigt over 12 måneder mellem første og sidste møde
a)
Kommissionens tjenestegrene angiver i hvert enkelt tilfælde, på grundlag af kriterierne i ovenstående tabel, den samlede godtgørelse til referenten. Kommissionens tjenestegrene kan ændre den samlede godtgørelse under arbejdet med udarbejdelsen af den udtalelse, der er anmodet om, hvis uforudsete ændringer vedrørende de relevante kriterier begrunder det.
b)
Hvis der er behov for mere end én referent ved udarbejdelsen af en udtalelse, beregner Kommissionens tjenestegrene den samlede godtgørelse for hver referent på grundlag af det antal arbejdsdage, der er behov for for at kunne udføre arbejdet, under hensyntagen til ovennævnte relevante kriterier og de specifikke opgaver, som hver enkelt referent har fået tildelt.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/1514/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)

Summary:
Videnskabelige komitéer for folkesundhed, forbrugersikkerhed og miljø
RESUMÉ AF:
Afgørelse (EU) 2024/1514 om oprettelse af videnskabelige komitéer inden for folkesundhed, forbrugersikkerhed og miljø
HVAD ER FORMÅLET MED AFGØRELSEN?
Afgørelse (EU) 2024/1514 
omstrukturerer de rådgivende videnskabelige komitéer
 i 
Den Europæiske Union
 (EU) ved at samle dem i to primære organer: 
Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed
 (VKF) og 
Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici og Nye Risici
 (VKSMNR).
Den har til formål at 
strømline processer, forbedre effektiviteten og opretholde høje standarder for ekspertise, uafhængighed og 
gennemsigtighed
. 
Afgørelsen
 beskriver også udnævnelsesprocessen for medlemmer, komitéernes funktion, inddragelse af eksterne eksperter og vigtigheden af aktørernes engagement og koordinering med andre EU-organer og internationale organer.
HOVEDPUNKTER
OPRETTELSE AF VIDENSKABELIGE KOMITÉER
Med afgørelsen oprettes to videnskabelige komitéer, der skal yde 
Europa-Kommissionen
 videnskabelig rådgivning og risikovurdering vedrørende folkesundhed, forbrugersikkerhed og miljørisici, og som erstatter komitéer, der oprindeligt blev oprettet ved afgørelse 
2008/721/EF
, som ophæves:
Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF)
, der erstatter den eksisterende komité af samme navn
 
Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici og Nye Risici (VKSMNR)
, der erstatter Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici og Den Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identificerede Sundhedsrisici.
Komitéerne 
sikrer også, at deres arbejde ikke overlapper
 med andre EU-organers arbejde, som f.eks. 
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
.
Videnskabelig rådgivning
Komitéernes opgaver omfatter:
videnskabelige udtalelser
 i henhold til EU-retten
 
en rådgivende rolle
, på anmodning, hvor de rådgiver om relevante risici for 
folkesundheden
, 
forbrugersikkerheden
 og miljøet
 
forsknings
evaluering
, herunder identificering af forskningshuller, vurdering af foreslået forskning og evaluering af resultater
 
hurtig risikorådgivning
 i presserende sager
 
samarbejde
 om temanetværk eller -begivenheder med henblik på at følge med i og bidrage til den videnskabelige viden
 
nye problemer
, hvis risici fremhæves ved at offentliggøre memoranda eller positionspapirer.
SAMMENSÆTNING OG MEDLEMSUDNÆVNELSE
Hver komité har 
op til 19 medlemmer
.
 
Udnævnelsen 
udføres af Generaldirektøren
 for 
Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed
 på grundlag af ekspertise.
 
Udvælgelseskriterierne
 er baseret på:
en 
ligelig repræsentation af ekspertise
, geografisk oprindelse og køn
uafhængighed
 og fravær af interessekonflikter.
 
Kandidaterne vælges på en liste, der følger en 
offentlig indkaldelse af interessetilkendegivelser
.
 
En 
reserveliste
 opretholdes for at erstatte medlemmerne, hvis det er nødvendigt.
 
Listen over medlemmer offentliggøres
 i 
Kommissionens register over ekspertgrupper
.
 
Medlemmerne udnævnes for en periode på 
fem år
.
 
Medlemskab kan bringes til ophør, hvis et medlem 
ikke opfylder betingelserne
 eller ikke er i stand til at bidrage effektivt.
 
Der kan udnævnes 
nye medlemmer
 for resten af perioden, hvis det er nødvendigt.
 
Medlemmer og eksterne eksperter modtager en 
særlig godtgørelse
 for deres arbejde og deltagelse samt for rejse- og opholdsudgifter.
KOMITÉERNES FUNKTION
Hver komité 
vælger en formand og to næstformænd
 ved almindeligt flertal for en 
femårig periode
 med mulighed for forlængelse.
 
Afgørelser træffes med 
simpelt flertal
 med undtagelse af dem, hvis medlemskab er ophævet.
 
Kommissionen kan fastsætte 
frister for vedtagelse af udtalelser
.
 
Kommissionen kan efter behov arrangere 
konsultationer med andre videnskabelige organer
.
 
Kommissionens kan indbyde 
eksterne eksperter
 med relevant ekspertise til at bidrage.
 
Komitéerne kan nedsætte 
arbejdsgrupper
 til at forberede og udarbejde udtalelser, navnlig når der er behov for ekspertviden.
 
Der dannes 
fælles grupper
, når der er spørgsmål, der vedrører flere komitéer.
 
Praktikanter kan deltage
 i møder med henblik på at bidrage til kapacitetsopbygning vedrørende risikovurdering.
 
Komitéerne vedtager efter aftale med Kommissionen en 
fælles forretningsorden
.
 
Forretningsordenen omfatter 
principperne vedrørende kompetence, uafhængighed, gennemsigtighed, dialog med aktører og koordinering
.
Koordinering med andre organer
Komitéerne bidrager til at identificere 
muligheder for koordinering
 og løsning af divergens med andre organer.
 
Kommissionen kan arrangere 
fælles udtalelser
 med andre EU-organer, nationale organer eller internationale organer.
 
Komitéerne arbejder på at 
løse eller redegøre for forskelle
 i videnskabelige udtalelser med andre EU-organer.
Sekretariat
Generaldirektoratet varetager et sekretariat, der støtter komitéerne i:
sikringen af, at reglerne 
fungerer effektivt og overholdes
 
faciliteringen af 
kommunikation og dialog med aktører
 
koordineringen af 
aktiviteter
 med andre organer.
UAFHÆNGIGHED, TAVSHEDSPLIGT, FORPLIGTELSER OG GENNEMSIGTIGHED
Medlemmerne handler 
uafhængigt i offentlighedens interesse
 og forpligter sig til at bidrage aktivt til komitéernes arbejde.
 
Medlemmernes skal 
afgive en erklæring om eventuelle interesser
, der ville kunne begrænse deres uafhængighed.
 
Medlemmerne skal 
overholde tavshedspligten
 og Kommissionens sikkerhedsregler.
 
Kommissionen sikrer en 
høj grad af gennemsigtighed
 ved at offentliggøre dagsordener, referater, udtalelser og interesseerklæringer på et dedikeret websted.
HVORNÅR GÆLDER AFGØRELSEN FRA?
Afgørelsen trådte i kraft den 20. juni 2024.
BAGGRUND
For yderligere oplysninger henvises til:
Videnskabelige komitéer
 (Europa-Kommissionen).
HOVEDDOKUMENT
Kommissionens afgørelse (EU) 
2024/1514
 af 7. august 2015 om oprettelse af videnskabelige komitéer inden for folkesundhed, forbrugersikkerhed og miljø (OJ L 2024/1514 af 31.5.2024).
TILHØRENDE DOKUMENTER
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 
178/2002
 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1-24).
Efterfølgende ændringer til forordning (EF) nr. 178/2002 er blevet indarbejdet i grundteksten. Denne 
konsoliderede udgave
 har ingen retsvirkning.
seneste ajourføring 03.09.2024