CELEX ID: 32008R1338

--- ENGLISH ---

Document:
31.12.2008
EN
Official Journal of the European Union
L 354/70
REGULATION (EC) No 1338/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
of 16 December 2008
on Community statistics on public health and health and safety at work
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 285(1) thereof,
Having regard to the proposal from the Commission,
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee 
(
1
)
,
Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty 
(
2
)
,
Whereas:
(1)
Decision No 1786/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 23 September 2002 adopting a programme of Community action in the field of public health (2003-2008) 
(
3
)
, stated that the statistical element of the information system on public health was to be developed in collaboration with Member States using, as necessary, the Community Statistical Programme to promote synergy and avoid duplication. Decision No 1350/2007/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2007 establishing a second programme of Community action in the field of health (2008-2013) 
(
4
)
 indicated that its objective of generating and disseminating health information and knowledge would be pursued by actions to develop further a sustainable health monitoring system with mechanisms for collection of comparable data and information, with appropriate indicators, and to develop, with the Community Statistical Programme, the statistical element of this system.
(2)
Community information on public health has been developed systematically through the Community public health programmes. Building on this work, a list of European Community Health Indicators (ECHI) has now emerged providing an overview of health status, determinants of health and health systems. In order to make available the minimum statistical data set needed for the calculation of ECHI, Community statistics on public health should be consistent, when relevant and possible, with the developments and achievements resulting from Community action in the field of public health.
(3)
Council Resolution of 3 June 2002 on a new Community strategy on health and safety at work (2002-2006) 
(
5
)
 called on the Commission and the Member States to step up work in hand on harmonisation of statistics on accidents at work and occupational illnesses, so as to have available comparable data from which to make an objective assessment of the impact and effectiveness of the measures taken under the new Community strategy, as well as emphasised, in a specific section, the need to take into account the increase in the proportion of women on the labour market and to respond to their specific needs in relation to policies on health and safety at work. In addition, in its Resolution of 25 June 2007 on a new Community strategy on health and safety at work (2007-2012) 
(
6
)
 the Council called on the Commission to cooperate with the legislative authorities in establishing an appropriate European statistical system in the area of occupational safety and health, which takes account of the different national systems and avoids imposing additional administrative burdens. Finally, in its Recommendation of 19 September 2003 concerning the European schedule of occupational diseases 
(
7
)
, the Commission recommended that the Member States progressively make their statistics on occupational diseases compatible with the European schedule, in accordance with the work being done on the system of harmonising European statistics on occupational diseases.
(4)
The Barcelona European Council of 15 and 16 March 2002 recognised three guiding principles for the reform of health care systems: accessibility for all, high-quality care and long-term financial sustainability. The Commission Communication of 20 April 2004 entitled ‘Modernising social protection for the development of high-quality, accessible and sustainable health care and long-term care: support for the national strategies using the “open method of coordination”’, proposed starting work to identify possible indicators for joint objectives for developing care systems on the basis of activities undertaken in the context of the Community action programme for health, of Eurostat's health statistics and of cooperation with international organisations. In establishing such indicators, specific attention should be devoted to the use and comparability of self-assessed health as reported in surveys.
(5)
Decision No 1600/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 22 July 2002 laying down the Sixth Community Environment Action Programme 
(
8
)
 includes an action on environment and health and quality of life as a key environmental priority, calling for the definition and development of indicators of health and environment. In addition, the Council Conclusions on Structural Indicators of 8 December 2003 requested that indicators on biodiversity and health be included, under the title ‘environment’, in the structural indicators database used for the annual Spring Report to the European Council; health and safety at work indicators are also included in this database, under the title ‘employment’. The set of sustainable development indicators adopted by the Commission in 2005 also contains a theme on public health indicators.
(6)
The Environment and Health Action Plan 2004-2010 recognises the need to improve the quality, comparability and accessibility of data on health status for diseases and disorders linked to the environment, using the Community Statistical Programme.
(7)
Council Resolution of 15 July 2003 on promoting the employment and social integration of people with disabilities 
(
9
)
 called on the Member States and the Commission to collect statistical material on the situation of people with disabilities, including on the development of services and benefits for this group. In addition, the Commission in its Communication of 30 October 2003 entitled ‘Equal opportunities for people with disabilities: A European Action Plan’, decided to develop context indicators, which are comparable across Member States, in order to assess the effectiveness of disability policies. It indicated that maximum use should be made of sources and structures of the European Statistical System, in particular through development of harmonised survey modules, to acquire the internationally comparable statistical information needed for monitoring progress.
(8)
In order to ensure relevance and comparability of the data and avoid duplication of work, the statistical activities of the Commission (Eurostat) in the area of public health and health and safety at work should be carried out in cooperation with the United Nations and its special organisations, such as the World Health Organisation (WHO) and the International Labour Organisation (ILO), as well as the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD), when relevant and possible.
(9)
The Commission (Eurostat) already collects on a regular basis statistical data on public health and health and safety at work from the Member States, which provide such data on a voluntary basis. It also collects data on those areas through other sources. Those activities are developed in close collaboration with Member States. In the area of public health statistics in particular, development and implementation are steered and organised according to a partnership structure between the Commission (Eurostat) and Member States. However, greater accuracy and reliability, coherence and comparability, coverage, timeliness and punctuality of the existing statistical data collections are still needed and it is also necessary to ensure that further collections agreed and developed with the Member States are implemented in order to achieve the minimum statistical data set necessary at Community level in the areas of public health and health and safety at work.
(10)
The production of specific Community statistics is governed by the rules set out in Council Regulation (EC) No 322/97 of 17 February 1997 on Community Statistics 
(
10
)
.
(11)
This Regulation ensures full respect for the right to the protection of personal data as provided for in Article 8 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union 
(
11
)
.
(12)
Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 
(
12
)
 and Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data 
(
13
)
 apply in the context of this Regulation. The statistical requirements to which Community action in the field of public health, national strategies for the development of high-quality, accessible and sustainable health care and Community strategy on health and safety at work gives rise, as well as requirements arising in connection with structural indicators, sustainable development indicators and ECHI and other sets of indicators which it is necessary to develop for the purpose of monitoring Community and national political actions and strategies in the areas of public health and health and safety at work, constitute a substantial public interest.
(13)
The transmission of data subject to statistical confidentiality is governed by the rules set out in Regulation (EC) No 322/97 and in Council Regulation (Euratom, EEC) No 1588/90 of 11 June 1990 on the transmission of data subject to statistical confidentiality to the Statistical Office of the European Communities 
(
14
)
. Measures which are taken in accordance with those Regulations ensure the physical and logical protection of confidential data and ensure that no unlawful disclosure and non-statistical use occur when Community statistics are produced and disseminated.
(14)
In the production and dissemination of Community statistics under this Regulation, the national and Community statistical authorities should take account of the principles set out in the European Statistics Code of Practice, which was adopted by the Statistical Programme Committee on 24 February 2005.
(15)
Since the objective of this Regulation, namely the establishment of a common framework for the systematic production of Community statistics on public health and health and safety at work, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty. In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective.
(16)
Recognising that the organisation and management of health care systems are matters of national competence and that the implementation of Community legislation on workplaces and labour conditions is primarily the responsibility of Member States, this Regulation ensures full respect for Member States' competence for public health and health and safety at work.
(17)
It is important that gender and age be included in the breakdown variables as this allows the impact of gender and age differences on health and safety at work to be taken into account.
(18)
The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 
(
15
)
.
(19)
In particular, the Commission should be empowered to adopt the implementing measures covering characteristics of certain subjects and their breakdown, the reference periods, intervals and time limits for data provision as well as provision of metadata. Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
(20)
Complementary financing for the collection of data in the fields of public health and health and safety at work are to be provided respectively within the frameworks of the second programme of Community action in the field of health (2008-13) and of the Community Programme for Employment and Social Solidarity — Progress 
(
16
)
. Within those frameworks, financial resources should be used to help Member States in further building up national capacities to implement improvements and new tools for statistical data collection in the fields of public health and health and safety at work.
(21)
The European Data Protection Supervisor has been consulted.
(22)
The Statistical Programme Committee has been consulted in accordance with Article 3(1) of Decision 89/382/EEC, Euratom 
(
17
)
,
HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Subject matter
1.   This Regulation establishes a common framework for the systematic production of Community statistics on public health and health and safety at work. The statistics shall be produced in compliance with standards on impartiality, reliability, objectivity, cost-effectiveness and statistical confidentiality.
2.   The statistics shall include, in the form of a harmonised and common data set, information required for Community action in the field of public health, for supporting national strategies for the development of high-quality, universally accessible and sustainable health care as well as for Community action in the field of health and safety at work.
3.   The statistics shall provide data for structural indicators, sustainable development indicators and European Community Health Indicators (ECHI), as well as for the other sets of indicators which it is necessary to develop for the purpose of monitoring Community actions in the fields of public health and health and safety at work.
Article 2
Scope
Member States shall supply to the Commission (Eurostat) statistics on the following domains:
—
health status and health determinants, as defined in Annex I,
—
health care, as defined in Annex II,
—
causes of death, as defined in Annex III,
—
accidents at work, as defined in Annex IV,
—
occupational diseases and other work-related health problems and illnesses, as defined in Annex V.
Article 3
Definitions
For the purpose of this Regulation:
(a)
‘Community statistics’ shall have the meaning assigned to it by the first indent of Article 2 of Regulation (EC) No 322/97;
(b)
‘production of statistics’ shall have the meaning assigned to it by the second indent of Article 2 of Regulation (EC) No 322/97;
(c)
‘public health’ shall mean all elements related to health, namely health status, including morbidity and disability, the determinants having an effect on that health status, health care needs, resources allocated to health care, the provision of, and universal access to, health care as well as health care expenditure and financing, and the causes of mortality;
(d)
‘health and safety at work’ shall mean all elements related to the prevention and protection of the health and safety of workers at work in their current or past activities, in particular accidents at work, occupational diseases and other work-related health problems and illnesses;
(e)
‘microdata’ shall mean individual statistical records;
(f)
‘transmission of confidential data’ shall mean transmission between national authorities and the Community authority of confidential data which do not permit direct identification, in accordance with Article 14 of Regulation (EC) No 322/97 and with Regulation (Euratom, EEC) No 1588/90;
(g)
‘personal data’ shall mean any information relating to an identified or identifiable natural person, in accordance with the Article 2(a) of Directive 95/46/EC.
Article 4
Sources
Member States shall compile data concerning public health and health and safety at work from sources which shall, depending on the domains and subjects and on the characteristics of the national systems, consist of either household or similar surveys or survey modules, or national administrative or reporting sources.
Article 5
Methodology
1.   The methods used for the implementation of the data collections shall take into consideration, including in the case of preparatory activities, national experience and expertise, and national specificities, capacities and existing data collections, in the framework of the collaborative networks and other European Statistical System (ESS) structures with Member States set up by the Commission (Eurostat). The methodologies for regular data collections which result from projects with a statistical dimension carried out under other Community programmes such as the public health or the research programmes shall also be taken into consideration.
2.   The statistical methodologies and data collections to be developed for the compilation of statistics on public health and health and safety at work at Community level shall take into consideration the need for coordination, whenever relevant, with the activities of international organisations in the field, with a view to ensuring international comparability of statistics and consistency of data collections as well as avoiding duplication of effort and of deliveries of data by Member States.
Article 6
Pilot studies and cost-benefit analyses
1.   Whenever data are required in addition to those already collected and to those for which methodologies already exist, or when insufficient quality of data is identified in the domains referred to in Article 2, the Commission (Eurostat) shall institute pilot studies to be completed on a voluntary basis by the Member States. The purpose of such pilot studies shall be to test the concepts and methods and to assess the feasibility of the related data collections, including statistical quality, comparability and cost effectiveness, in accordance with the principles set up by the European Statistics Code of Practice.
2.   Whenever preparation of an implementing measure is envisaged in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2), a cost-benefit analysis, taking into account the benefits of the availability of the data in relation to the cost of the data collection and the burden on Member States, shall be carried out.
3.   The Commission (Eurostat) shall prepare a report evaluating the findings of the pilot studies and/or cost benefit analysis, including the effects and implications of national specificities, in cooperation with Member States, in the framework of the collaborative networks and other ESS structures.
Article 7
Transmission, treatment and dissemination of data
1.   When necessary for the production of Community statistics, Member States shall transmit the confidential microdata or, depending on the domain and subject concerned, the aggregated data, in accordance with the provisions on transmission of data subject to confidentiality set out in Regulation (EC) No 322/97 and in Regulation (Euratom, EEC) No 1588/90. Those provisions shall apply to the treatment of the data by the Commission (Eurostat), in so far as the data are considered confidential within the meaning of Article 13 of Regulation (EC) No 322/97. Member States shall ensure that the transmitted data do not permit the direct identification of the statistical units (individuals) and that personal data are protected in compliance with the principles laid down in Directive 95/46/EC.
2.   Member States shall transmit the data and metadata required by this Regulation in electronic form, in accordance with an interchange standard agreed between the Commission (Eurostat) and the Member States. The data shall be provided in accordance with the time limits set out, at the intervals provided for, and in respect of the reference periods indicated in the Annexes or in the implementing measures adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
3.   The Commission (Eurostat) shall take the necessary steps to improve the dissemination, accessibility and documentation of the statistical information, in accordance with the principles of comparability, reliability and statistical confidentiality laid down in Regulation (EC) No 322/97 and with Regulation (EC) No 45/2001.
Article 8
Quality assessment
1.   For the purpose of this Regulation, the following quality assessment dimensions shall apply to the data to be transmitted:
(a)
‘relevance’ shall refer to the degree to which statistics meet the current and potential needs of users;
(b)
‘accuracy’ shall refer to the closeness of estimates to the unknown true values;
(c)
‘timeliness’ shall refer to the time lag between the availability of the information and the event or phenomenon it describes;
(d)
‘punctuality’ shall refer to the time lag between the date of the release of the data and the target date when it should have been delivered;
(e)
‘accessibility’ and ‘clarity’ shall refer to the conditions and modalities by which users can obtain, use and interpret data;
(f)
‘comparability’ shall refer to the measurement of the impact of differences in applied statistical concepts and measurement tools and procedures when statistics are compared between geographical areas, sectoral domains or over time;
(g)
‘coherence’ shall refer to the adequacy of the data to be reliably combined in different ways and for various uses.
2.   Every five years each Member State shall provide the Commission (Eurostat) with a report on the quality of the data transmitted. The Commission (Eurostat) shall assess the quality of data transmitted and publish the reports.
Article 9
Implementing measures
1.   The implementing measures shall cover:
(a)
the characteristics, namely variables, definitions and classifications of the subjects, covered in Annexes I to V;
(b)
the breakdown of characteristics;
(c)
the reference periods, intervals and time limits for data provision;
(d)
the provision of metadata.
These measures shall take account of, in particular, the provisions of Article 5, Article 6(2) and (3) and Article 7(1), as well as the availability, suitability and the legal context of existing Community data sources after examination of all sources related to the respective domains and subjects.
These measures designed to amend non-essential elements of this Regulation, 
inter alia
, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
2.   If necessary, derogations and transition periods for Member States, both to be based upon objective grounds, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 10(3).
Article 10
Committee
1.   The Commission shall be assisted by the Statistical Programme Committee set up by Decision 89/382/EEC, Euratom.
2.   Where reference is made to this paragraph, Articles 5a(1) to (4) and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
3.   Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months.
Article 11
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the 
Official Journal of the European Union
.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Strasbourg, 16 December 2008.
For the European Parliament
The President
H.-G. PÖTTERING
For the Council
The President
B. LE MAIRE
(
1
)
  
            
OJ C 44, 16.2.2008, p. 103
.
(
2
)
  Opinion of the European Parliament of 13 November 2007 (
OJ C 282 E, 6.11.2008, p. 109
), Council Common Position of 2 October 2008 (
OJ C 280 E, 4.11.2008, p. 1
) and Position of the European Parliament of 19 November 2008 (not yet published in the Official Journal).
(
3
)
  
            
OJ L 271, 9.10.2002, p. 1
.
(
4
)
  
            
OJ L 301, 20.11.2007, p. 3
.
(
5
)
  
            
OJ C 161, 5.7.2002, p. 1
.
(
6
)
  
            
OJ C 145, 30.6.2007, p. 1
.
(
7
)
  
            
OJ L 238, 25.9.2003, p. 28
.
(
8
)
  
            
OJ L 242, 10.9.2002, p. 1
.
(
9
)
  
            
OJ C 175, 24.7.2003, p. 1
.
(
10
)
  
            
OJ L 52, 22.2.1997, p. 1
.
(
11
)
  
            
OJ C 303, 14.12.2007, p. 1
.
(
12
)
  
            
OJ L 281, 23.11.1995, p. 31
.
(
13
)
  
            
OJ L 8, 12.1.2001, p. 1
.
(
14
)
  
            
OJ L 151, 15.6.1990, p. 1
.
(
15
)
  
            
OJ L 184, 17.7.1999, p. 23
.
(
16
)
  Decision No 1672/2006/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 2006 establishing a Community Programme for Employment and Social Solidarity — Progress (
OJ L 315, 15.11.2006, p. 1
).
(
17
)
  Council Decision 89/382/EEC, Euratom of 19 June 1989 establishing a Committee on the Statistical Programmes of the European Communities (
OJ L 181, 28.6.1989, p. 47
).
ANNEX I
Domain: Health status and health determinants
(a)
Aims
The aim of this domain is the provision of statistics on health status and determinants.
(b)
Scope
This domain covers the statistics on health status and health determinants that are based on self-assessment and compiled from population surveys such as the European Health Interview Survey (EHIS), as well as other statistics compiled from administrative sources such as those on morbidity or accidents and injuries. Persons living in institutions as well as children aged 0-14 years shall be included, when appropriate and at the relevant ad hoc intervals, subject to successful prior pilot studies.
(c)
Reference periods, intervals and time limits for data provision
Statistics shall be provided every five years from the EHIS; a different frequency may be needed for other data collections, such as those on morbidity or accidents and injuries, as well as for some specific survey modules; the measures relating to the first reference year, the interval and the time limit for provision of the data shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
(d)
Subjects covered
The harmonised and common data set to be provided shall cover the following list of subjects:
—
health status, including health perceptions, physical and mental functioning, limitations and disability,
—
diagnosis-specific morbidity,
—
protection against possible pandemics and transmissible diseases,
—
accidents and injuries, including those related to consumer safety, and, whenever possible, alcohol- and drug-related harm,
—
lifestyle, such as physical activity, diet, smoking, alcohol consumption and drug-use, and environmental, social and occupational factors,
—
access and use of preventive and curative health care facilities, as well as of long-term care services (population survey),
—
background demographic and socio-economic information on the individuals.
Not all subjects are necessarily to be covered at the time of each data provision. The measures relating to the characteristics, namely variables, definitions and classifications of the subjects listed above, and the breakdown of characteristics, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
The implementation of Health Examination Surveys shall be optional in the framework of this Regulation. The average length of the interview per household shall not exceed one hour for the EHIS and 20 minutes for the other survey modules.
(e)
Metadata
The measures relating to the provision of metadata, including metadata concerning characteristics of surveys and other sources used, population covered and information about any national specificity essential for the interpretation and compilation of comparable statistics and indicators, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
ANNEX II
Domain: Health care
(a)
Aims
The aim of this domain is the provision of statistics on health care.
(b)
Scope
This domain covers the sum of activities performed either by institutions or individuals pursuing, through the application of medical, paramedical and nursing knowledge and technology, the goal of health, including long-term care, as well as related administration and management activities.
The data shall be compiled mainly from administrative sources.
(c)
Reference periods, intervals and time limits for data provision
Statistics shall be provided annually. The measures relating to the first reference year, the interval and the time limit for provision of the data shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
(d)
Subjects covered
The harmonised and common data set to be provided shall cover the following list of subjects:
—
health care facilities,
—
health care human resources,
—
health care utilisation, individual and collective services,
—
health care expenditure and financing.
Not all subjects are necessarily to be covered at the time of each data provision. The data set shall be established following the relevant international classifications and taking into consideration the circumstances and practices in Member States.
The mobility of patients, namely their use of health care facilities in a country other than their country of residence, and of health professionals, such as those practising their profession outside the country where they obtained their first licence, shall be considered in the data collections. The quality of health care shall also be considered in the data collection.
The measures relating to the characteristics, namely variables, definitions and classifications of the subjects listed above, and the breakdown of characteristics, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
(e)
Metadata
The measures relating to the provision of metadata, including metadata concerning characteristics of sources and compilations used, population covered and information about any national specificity essential for the interpretation and compilation of comparable statistics and indicators, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
ANNEX III
Domain: Causes of death
(a)
Aims
The aim of this domain is the provision of statistics on the causes of death.
(b)
Scope
This domain covers the causes of death statistics as derived from national medical death certificates taking into account WHO recommendations. The statistics to be compiled refer to the underlying cause which is defined by WHO as ‘the disease or injury which initiated the train of morbid events leading directly to death, or the circumstances of the accident or violence which produced the fatal injury’. The statistics shall be compiled for all deaths and stillbirths occurring in each Member State, distinguishing residents and non-residents. Whenever possible, data on causes of death for residents dying abroad shall be included in the statistics of their country of residence.
(c)
Reference periods, intervals and time limits for data provision
Statistics shall be provided annually. The measures relating to the first reference year shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2). The data shall be submitted no later than 24 months after the end of the reference year. Provisional or estimated data can be provided earlier. In the case of public-health incidents, additional special data collections may be established, either for all deaths or for specific causes of death.
(d)
Subjects covered
The harmonised and common data set to be provided shall cover the following list of subjects:
—
characteristics of the deceased,
—
region,
—
characteristics of the death, including the underlying cause of death.
The causes of death data set shall be established in the framework of the WHO International Classification of Diseases and shall follow the Eurostat rules and the UN and WHO recommendations for population statistics. The provision of data relating to the characteristics of stillbirths shall be on a voluntary basis. Provision of data relating to neonatal deaths (deaths up to the age of 28 days) shall recognise national differences in practice regarding the recording of multiple causes of death.
The measures relating to the characteristics, namely variables, definitions and classifications of the subjects listed above, and the breakdown of characteristics, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
(e)
Metadata
The measures relating to the provision of metadata, including metadata concerning population covered and information about any national specificity essential for the interpretation and compilation of comparable statistics and indicators, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
ANNEX IV
Domain: Accidents at work
(a)
Aims
The aim of this domain is the provision of statistics on accidents at work.
(b)
Scope
An accident at work is defined as ‘a discrete occurrence in the course of work which leads to physical or mental harm’. The data shall be collected, for the entire workforce, for fatal accidents at work and accidents at work resulting in more than three days of absence from work, using administrative sources complemented with relevant additional sources whenever necessary and feasible for specific groups of workers or specific national situations. A limited subset of basic data on accidents with less than four days of absence may be collected, when available and on an optional basis, in the framework of the collaboration with the ILO.
(c)
Reference periods, intervals and time limits for data provision
Statistics shall be provided annually. The measures relating to the first reference year shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2). The data shall be submitted no later than 18 months after the end of the reference year.
(d)
Subjects covered
The harmonised and common microdata set to be provided shall cover the following list of subjects:
—
characteristics of the injured person,
—
characteristics of the injury, including severity (days lost),
—
characteristics of the enterprise including economic activity,
—
characteristics of the workplace,
—
characteristics of the accident, including the sequence of events characterising the causes and circumstances of the accident.
The accidents-at-work data set shall be established in the framework of the specifications laid down by the European Statistics on Accidents at Work (ESAW) methodology, taking into consideration the circumstances and practices in Member States.
The provision of data relating to the nationality of the injured person, the size of the enterprise and the time of the accident shall be on a voluntary basis. Concerning the ESAW-methodology Phase III subjects, namely the workplace and the sequence of events characterising the causes and circumstances of the accident, a minimum of three variables shall be provided. Member States should also supply more data conforming to the ESAW Phase III specifications on a voluntary basis.
The measures relating to the characteristics, namely variables, definitions and classifications of the subjects listed above, and the breakdown of characteristics, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
(e)
Metadata
The measures relating to the provision of metadata, including metadata concerning population covered, the declaration rates for accidents at work and, when relevant, sampling characteristics, as well as information about any national specificity essential for the interpretation and compilation of comparable statistics and indicators, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
ANNEX V
Domain: Occupational diseases and other work-related health problems and illnesses
(a)
Aims
The aim of this domain is the provision of statistics on recognised cases of occupational disease and other work-related health problems and illnesses.
(b)
Scope
—
A case of occupational disease is defined as a case recognised by the national authorities responsible for recognition of occupational diseases. The data shall be collected for incident occupational diseases and deaths due to occupational disease.
—
Work-related health problems and illnesses are those health problems and illnesses which can be caused, worsened or jointly caused by working conditions. This includes physical and psychosocial health problems. A case of work-related health problem and illness does not necessarily refer to recognition by an authority and the related data shall be collected from existing population surveys such as the European Health Interview Survey (EHIS) or other social surveys.
(c)
Reference periods, intervals and time limits for data provision
For occupational diseases, statistics shall be provided annually and submitted no later than 15 months after the end of the reference year. The measures relating to the reference periods, the intervals and the time limits for provision of the other data collections shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
(d)
Subjects covered
The harmonised and common data set to be provided for occupational diseases shall cover the following list of subjects:
—
characteristics of the diseased person, including gender and age,
—
characteristics of the disease, including severity,
—
characteristics of the enterprise and workplace, including economic activity,
—
characteristics of the causative agent or factor.
The occupational diseases data set shall be established in the framework of the specifications laid down by the European Occupational Diseases Statistics (EODS) methodology, taking into consideration the circumstances and practices in Member States.
The harmonised and common data set to be provided for work-related health problems shall cover the following list of subjects:
—
characteristics of the person suffering the health problem, including gender, age and employment status,
—
characteristics of the work-related health problem, including severity,
—
characteristics of the enterprise and workplace, including size and economic activity,
—
characteristics of the agent or factor that caused the health problem or made it worse.
Not all subjects are necessarily to be covered at the time of each data provision.
The measures relating to the characteristics, namely variables, definitions and classifications of the subjects listed above, and the breakdown of characteristics, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).
(e)
Metadata
The measures relating to the provision of metadata, including metadata concerning population covered and information about any national specificity essential for the interpretation and compilation of comparable statistics and indicators, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10(2).

Summary:
Statistics on public health / health and safety at work
SUMMARY OF:
Regulation (EC) 
No 1338/2008
 on Community statistics on public health and health and safety at work
WHAT IS THE AIM OF THE REGULATION?
It sets out rules on how statistics on public health and health and safety at work should be collected and presented to provide comparable data across all 
European Union
 (EU) 
Member States
.
This will help the EU formulate effective 
public health
 policy and support national strategies in this field.
KEY POINTS
The statistics collected by Member States, Liechtenstein, Iceland and Norway are sent to the EU’s statistical office, 
Eurostat
.
Statistics are collected on the following subjects.
Health and factors affecting it
: 
health perceptions;
physical and mental functioning and disability;
morbidity
1
 rates, broken down by diagnosis;
accidents and injuries;
lifestyle (exercise, diet, smoking, alcohol, drug use, etc.) and environmental, social and occupational factors;
access to, and use of, healthcare facilities;
demographic and socioeconomic information on individuals.
Healthcare
: 
facilities;
staff;
cost and financing.
Causes of death
: 
characteristics of the deceased;
region;
underlying causes of death.
Accidents at work, occupational diseases and other work-related health problems
: 
the person affected;
the injury or illness and its severity;
the organisation and workplace;
causes and factors involved.
Regulation (EC) 
No 1338/2008
 was followed by several 
implementing
 regulations, laying down more detailed rules and procedures on other aspects of the collection of health statistics.
Regulation (EU) 
No 
328/2011
.
 Underlying causes of deaths and stillbirths in each Member State.
Regulation (EU) 
No 
349/2011
.
 Collection of statistics on accidents at work.
Regulation (EU) 
No 
141/2013
.
 Statistics based on the 
European Health Interview Survey
 (EHIS).
Regulation (EU) 
2015/359
.
 Production of statistics on healthcare expenditure and financing (for the reference period 2014–2020).
Regulation (EU) 
2018/255
.
 Statistics based on EHIS.
Regulation (EU) 
2021/1901
.
 Production of statistics on healthcare expenditure and financing (with 2021 as the first reference year).
Regulation (EU) 
2022/2294
.
 Production of statistics on healthcare facilities, healthcare human resources and healthcare utilisation.
FROM WHEN DOES THE REGULATION APPLY?
It has applied since 
20 January 2009
.
BACKGROUND
For further information, see:
Health – overview
 (Eurostat)
European Health Interview Survey – methodology
 (Eurostat)
Accidents at work statistics
 (Eurostat).
KEY TERMS
Morbidity.
 The prevalence of sickness or of a specific disease in a geographical area.
MAIN DOCUMENT
Regulation (EC) 
No 
1338/2008
 of the European Parliament and of the Council of 
16 December 2008
 on Community statistics on public health and health and safety at work (OJ L 354, 
31.12.2008
, 
pp. 70–81
).
Successive amendments to Regulation (EC) 
No 1338/2008
 have been incorporated in the original text. This 
consolidated version
 is of documentary value only.
RELATED DOCUMENTS
Commission Regulation (EU) 
2022/2294
 of 
23 November 2022
 implementing Regulation (EC) 
No 1338/2008
 of the European Parliament and of the Council as regards statistics on healthcare facilities, healthcare human resources and healthcare utilisation (OJ L 304, 
24.11.2022
, 
pp. 42–52
).
Commission Regulation (EU) 
2021/1901
 of 
29 October 2021
 implementing Regulation (EC) 
No 1338/2008
 of the European Parliament and of the Council as regards statistics on health care expenditure and financing (OJ L 387, 
3.11.2021
, 
pp. 110–119
).
Commission Regulation (EU) 
2018/255
 of 
19 February 2018
 implementing Regulation (EC) 
No 1338/2008
 of the European Parliament and of the Council as regards statistics based on the European Health Interview Survey (EHIS) (OJ L 48, 
21.2.2018
, 
pp. 12–38
).
Commission Regulation (EU) 
2015/359
 of 
4 March 2015
 implementing Regulation (EC) 
No 1338/2008
 of the European Parliament and of the Council as regards statistics on healthcare expenditure and financing (OJ L 62, 
6.3.2015
, 
pp. 6–15
).
Commission Regulation (EU) 
No 
141/2013
 of 
19 February 2013
 implementing Regulation (EC) 
No 1338/2008
 of the European Parliament and of the Council on Community statistics on public health and health and safety at work, as regards statistics based on the European Health Interview Survey (EHIS) (OJ L 47, 
20.2.2013
, 
pp. 20–48
).
See 
consolidated version
.
Commission Regulation (EU) 
No 
349/2011
 of 
11 April 2011
 implementing Regulation (EC) 
No 1338/2008
 of the European Parliament and of the Council on Community statistics on public health and health and safety at work, as regards statistics on accidents at work (OJ L 97, 
12.4.2011
, 
pp. 3–8
).
Commission Regulation (EU) 
No 
328/2011
 of 
5 April 2011
 implementing Regulation (EC) 
No 1338/2008
 of the European Parliament and of the Council on Community statistics on public health and health and safety at work, as regards statistics on causes of death (OJ L 90, 
6.4.2011
, 
pp. 22–24
).
last update 
26.1.2023

--- DANISH ---

Document:
31.12.2008
DA
Den Europæiske Unions Tidende
L 354/70
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1338/2008
af 16. december 2008
om fællesskabsstatistikker over folkesundhed og arbejdsmiljø
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 285, stk. 1,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg 
(
1
)
,
efter proceduren i traktatens artikel 251 
(
2
)
, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1786/2002/EF af 23. september 2002 om vedtagelse af et program for Fællesskabets indsats inden for folkesundhed (2003-2008) 
(
3
)
 fastslås, at den statistiske del af sundhedsovervågningssystemet skal udvikles i samarbejde med medlemsstaterne, eventuelt under anvendelse af Fællesskabets statistiske program for at fremme synergi og undgå overlapning. Ifølge Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1350/2007/EF om oprettelse af andet EF-handlingsprogram for sundhed (2008-2013) 
(
4
)
 skal formålet, nemlig formidling af sundhedsoplysninger og -viden, forfølges gennem aktioner til videreudvikling af et bæredygtigt sundhedsovervågningssystem med mekanismer for indsamling af sammenlignelige data og information med passende indikatorer, og udvikling af den statistiske del af dette system ved hjælp af Fællesskabets statistiske program.
(2)
Fællesskabets oplysninger om folkesundhed er blevet udbygget systematisk gennem Fællesskabets folkesundhedsprogrammer. På grundlag af dette arbejde er der nu opstillet en liste over indikatorer for sundheden i Fællesskabet »European Community Health Indicators« (ECHI), som giver et overblik over sundhedstilstand, sundhedsdeterminanter og sundhedssystemer. For at tilvejebringe det minimum af statistiske oplysninger, der er nødvendigt for at beregne ECHI, bør fællesskabsstatistikkerne følge udviklingen og resultaterne af Fællesskabets indsats inden for folkesundhed, for så vidt det er relevant og muligt.
(3)
Ved Rådets resolution af 3. juni 2002 om en ny fællesskabsstrategi for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen (2002-2006) 
(
5
)
 blev Kommissionen og medlemsstaterne opfordret til at intensivere de bestræbelser, som dengang var i gang for at harmonisere statistikkerne over arbejdsulykker og erhvervssygdomme, for på den måde at kunne råde over sammenlignelige oplysninger, der kunne anvendes i en objektiv vurdering af, om foranstaltningerne i den nye fællesskabsstrategi virkede og var effektive, og i en særlig del understregedes behovet for at tage hensyn til den stigende andel af kvinder på arbejdsmarkedet og for at opfylde deres særlige behov i forbindelse med arbejdsmiljøpolitikken. Desuden opfordrede Rådet i sin resolution af 25. juni 2007 om en ny fællesskabsstrategi for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen (2007-2012) 
(
6
)
 Kommissionen til at samarbejde med lovgivningsmyndighederne om etablering af et passende europæisk statistisk system for sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen, som tager hensyn til de forskellige nationale systemer og undgår at pålægge yderligere administrative byrder. Endelig henstillede Kommissionens i sin henstilling af 19. september 2003 om den europæiske liste over erhvervssygdomme 
(
7
)
, at medlemsstaterne gradvis bringer deres statistikker over erhvervssygdomme i overensstemmelse med den europæiske liste og med det igangværende arbejde med at harmonisere de europæiske statistikker over erhvervssygdomme.
(4)
Det Europæiske Råd anerkendte på mødet i Barcelona den 15. og 16. marts 2002 de tre vejledende principper for reformen af sundhedsvæsenerne: adgang for alle, sundhedspleje af høj kvalitet og finansiel bæredygtighed på langt sigt. I Kommissionens meddelelse af 20. april 2004 med titlen »Modernisering af socialsikringen med henblik på at udvikle en tilgængelig og varig sundhedspleje og langvarig pleje af høj kvalitet — understøttelse af de nationale strategier via den åbne koordinationsmetode« foreslås det at indlede arbejdet med at identificere mulige indikatorer for fælles målsætninger med henblik på at udvikle sundhedsplejesystemer på grundlag af aktiviteter, der gennemføres som led i Fællesskabets sundhedshandlingsprogram, Eurostats sundhedsstatistikker og samarbejdet med internationale organisationer. Ved fastlæggelsen af sådanne indikatorer bør der især lægges vægt på anvendelsen og sammenligneligheden af folks egne sundhedsvurderinger, således som de fremgår af undersøgelser.
(5)
I Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1600/2002/EF af 22. juli 2002 om fastlæggelse af Fællesskabets sjette miljøhandlingsprogram 
(
8
)
 prioriteres indsatsen for miljø og sundhed og livskvalitet, og der opfordres til, at der fastlægges og udformes sundheds- og miljøindikatorer. Desuden anmodede Rådet i sine konklusioner om strukturelle indikatorer af 8. december 2003 om, at der også blev medtaget indikatorer for biologisk mangfoldighed og sundhed under overskriften »Miljø« i den database over strukturelle indikatorer, der bruges i den årlige rapport til Det Europæiske Råds forårsmøde; databasen indeholder også arbejdsmiljøindikatorer under overskriften »Beskæftigelse«. Den række af indikatorer for bæredygtig udvikling, der blev vedtaget af Kommissionen i 2005, omfatter også et tema om folkesundhedsindikatorer.
(6)
I handlingsplanen for miljø og sundhed 2004-2010 erkendes behovet for at forbedre kvaliteten, sammenligneligheden og tilgængeligheden af oplysninger om sundhedstilstanden vedrørende miljørelaterede sygdomme og lidelser under anvendelse af Fællesskabets statistiske program.
(7)
I Rådets resolution af 15. juli 2003 om fremme af handicappedes beskæftigelse og sociale integration 
(
9
)
 opfordredes medlemsstaterne og Kommissionen til at indsamle statistisk materiale om handicappedes situation, herunder om udviklingen af tjenester og fordele for denne gruppe. Kommissionen besluttede endvidere i sin meddelelse »Lige muligheder for handicappede: En europæisk handlingsplan« at udvikle kontekstindikatorer, der er sammenlignelige for alle medlemsstaterne, med henblik på en vurdering af handicappolitikkernes effektivitet. Det blev anført, at der bør gøres størst mulig brug af det europæiske statistiske systems kilder og strukturer, især gennem udvikling af harmoniserede undersøgelsesmoduler, for at opnå de internationalt sammenlignelige statistiske oplysninger, der er nødvendige for at overvåge fremskridtene.
(8)
For at garantere oplysningernes relevans og sammenlignelighed og undgå dobbeltarbejde bør Kommissionens (Eurostat) statistiske arbejde inden for folkesundhed og arbejdsmiljø udføres i samarbejde med De Forenede Nationer (FN) og FN's særorganisationer, bl.a. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og Den Internationale Arbejdsorganisation (ILO), samt Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD), når det er relevant og muligt.
(9)
Kommissionen (Eurostat) indsamler allerede regelmæssigt statistiske oplysninger om folkesundhed og arbejdsmiljø i medlemsstaterne, der frivilligt afgiver disse oplysninger. Desuden indsamles der oplysninger om de pågældende områder gennem andre kilder. Dette foregår i tæt samarbejde med medlemsstaterne. Ikke mindst hvad folkesundhed angår, styres og organiseres udarbejdelsen og gennemførelsen ved hjælp af et partnerskab mellem Kommissionen (Eurostat) og medlemsstaterne. Der er dog stadig behov for større nøjagtighed og pålidelighed, sammenhæng og sammenlignelighed, dækning, aktualitet og præcision i de fastlagte indsamlinger af statistiske data, og det er også nødvendigt at sikre, at nye indsamlinger, der aftales og iværksættes sammen med medlemsstaterne, gennemføres for at tilvejebringe det minimum af statistiske oplysninger, der er nødvendigt på fællesskabsplan inden for folkesundhed og arbejdsmiljø.
(10)
Udarbejdelsen af særlige fællesskabsstatistikker er reguleret ved bestemmelserne i Rådets forordning (EF) nr. 322/97 af 17. februar 1997 om EF-statistikker 
(
10
)
.
(11)
I henhold til nærværende forordning sikres, at retten til beskyttelse af personoplysninger, jf. artikel 8 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder 
(
11
)
, overholdes.
(12)
Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger 
(
12
)
 og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 af 18. december 2000 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger 
(
13
)
 finder anvendelse på nærværende forordning. De krav om statistikker, som følger af fællesskabsindsatsen inden for folkesundhed, af de nationale strategier for udvikling af tilgængelig og bæredygtig sundhedspleje af høj kvalitet og af fællesskabsstrategien for arbejdsmiljø, samt de krav om statistikker, som opstår i forbindelse med de strukturelle indikatorer, indikatorerne for bæredygtig udvikling, ECHI og andre indikatorer, der er nødvendige for at kunne overvåge Fællesskabets og medlemsstaternes politiske tiltag og strategier inden for folkesundhed og arbejdsmiljø, er af væsentlig offentlig interesse.
(13)
Fremsendelse af fortrolige statistiske oplysninger er underlagt bestemmelserne i forordning (EF) nr. 322/97 og i Rådets forordning (Euratom, EØF) nr. 1588/90 af 11. juni 1990 om fremsendelse af fortrolige statistiske oplysninger til De Europæiske Fællesskabers Statistiske Kontor 
(
14
)
. Hvis de foranstaltninger, der træffes, er i overensstemmelse med disse forordninger, er der sikkerhed for, at fortrolige data beskyttes fysisk og logisk, og at der ikke sker uretmæssig videregivelse og anvendelse i ikke-statistisk øjemed, når EF-statistikker bliver udarbejdet og formidlet.
(14)
Ved udarbejdelse og formidling af fællesskabsstatistikker i henhold til nærværende forordning bør medlemsstaternes og Fællesskabets statistikmyndigheder tage hensyn til principperne i den adfærdskodeks for europæiske statistikker, der blev vedtaget af Udvalget for det Statistiske Program den 24. februar 2005.
(15)
Målene for denne forordning, nemlig fastlæggelse af en fælles ramme for systematisk udarbejdelse af fællesskabsstatistikker over folkesundhed og arbejdsmiljø, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor bedre nås på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål.
(16)
Det anerkendes, at tilrettelæggelsen og forvaltningen af sundhedssystemer henhører under medlemsstaternes kompetence, og at gennemførelsen af fællesskabslovgivning om arbejdspladser og arbejdsbetingelser primært er medlemsstaternes ansvar, og denne forordning respekterer fuldt ud medlemsstaternes kompetence med hensyn til folkesundhed og arbejdsmiljø.
(17)
Det er vigtigt, at køn og alder indgår i opdelingsvariablerne, da dette gør det muligt at tage højde for virkningen af køns- og aldersbetingede forskelle på arbejdspladsen.
(18)
De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen 
(
15
)
.
(19)
Kommissionen bør navnlig have beføjelse til at vedtage de gennemførelsesforanstaltninger, der omfatter karakteristika vedrørende emnerne og deres opdeling, referenceperioderne, hyppigheden og tidsfristen for levering af data samt levering af metadata. Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i forordningen, herunder ved at supplere den med nye ikke-væsentlige bestemmelser, skal foranstaltningerne vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol, jf. artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF.
(20)
Der ydes supplerende finansiering til indsamling af data på området folkesundhed og sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen inden for rammerne af andet EF-program for sundhed (2008-2013) — og Fællesskabets program for beskæftigelse og social solidaritet (Progress) 
(
16
)
 Inden for disse rammer bør økonomiske midler anvendes til at bistå medlemsstaterne med at opbygge yderligere national kapacitet til at gennemføre forbedringer og indføre nye værktøjer til indsamling af statistiske oplysninger på henholdsvis sundhedsområdet og arbejdsmiljøområdet.
(21)
Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse er blevet hørt.
(22)
Udvalget for det Statistiske Program er blevet hørt i overensstemmelse med artikel 3, stk. 1, i Rådets afgørelse 89/382/EØF, Euratom 
(
17
)
 —
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Formål
1.   Denne forordning fastlægger fælles rammer for systematisk udarbejdelse af EF-statistikker inden for folkesundhed og arbejdsmiljø. Statistikkerne skal udarbejdes i overensstemmelse med standarder for upartiskhed, pålidelighed, objektivitet, omkostningseffektivitet og statistisk fortrolighed.
2.   Statistikkerne skal i form af et harmoniseret og fælles datasæt indeholde de oplysninger, der er nødvendige for en fællesskabsindsats inden for folkesundhed, for støtte til nationale strategier for udvikling af et alment tilgængeligt og bæredygtigt sundhedsvæsen af høj kvalitet og for en fællesskabsindsats inden for arbejdsmiljø.
3.   Statistikkerne skal give oplysning til brug i forbindelse med strukturelle indikatorer, indikatorer for bæredygtig udvikling, indikatorer for sundheden i Fællesskabet European Community Health Indicators (ECHI) og andre indikatorer, som det er nødvendigt at udvikle for at kunne overvåge Fællesskabets og medlemsstaternes indsats inden for folkesundhed og arbejdsmiljø.
Artikel 2
Anvendelsesområde
Medlemsstaterne indberetter statistiske oplysninger til Kommissionen (Eurostat) om følgende emner:
—
sundhedstilstand og sundhedsdeterminanter, jf. bilag I
—
sundhedspleje, jf. bilag II
—
dødsårsager, jf. bilag III
—
arbejdsulykker, jf. bilag IV
—
erhvervssygdomme og andre erhvervsbetingede sundhedsproblemer og lidelser, jf. bilag V.
Artikel 3
Definitioner
I denne forordning forstås ved:
a)
»fællesskabsstatistikker«: det i definitionen i artikel 2, første led, i forordning (EF) nr. 322/97 anførte
b)
»udarbejdelse af statistikker«: det i definitionen i artikel 2, andet led, i forordning (EF) nr. 322/97 anførte
c)
»folkesundhed«: alle elementer vedrørende sundhed, dvs. sundhedstilstand, herunder sygelighed og invaliditet, determinanter med en indvirkning på denne sundhedstilstand, behov for sundhedspleje, ressourcer tildelt sundhedsplejen, ydelse af og almen adgang til sundhedspleje, udgifter til og finansiering af sundhedspleje samt dødsårsager
d)
»arbejdsmiljø«: alle elementer vedrørende forebyggelse på den ene side og beskyttelse af sikkerheden og sundheden på arbejdspladsen for arbejdstagere under deres nuværende og tidligere beskæftigelse på den anden side, herunder særlig arbejdsulykker, erhvervssygdomme og andre erhvervsbetingede sundhedsproblemer og lidelser
e)
»mikrodata«: individuelle statistiske data
f)
»fremsendelse af fortrolige data«: fremsendelse mellem nationale myndigheder og EF-myndigheden af fortrolige data, som ikke giver mulighed for direkte identifikation i overensstemmelse med artikel 14 i forordning (EF) nr. 322/97 og med forordning (Euratom, EØF) nr. 1588/90
g)
»personoplysninger«: enhver form for information om en identificeret eller identificerbar fysisk person i overensstemmelse med artikel 2, litra a), i direktiv 95/46/EF.
Artikel 4
Kilder
Medlemsstaterne indsamler oplysninger om folkesundhed og arbejdsmiljø fra kilder, der afhængigt af område og emne og de nationale systemers karakteristika kan bestå af enten husstandsundersøgelser eller lignende undersøgelser eller undersøgelsesmoduler eller nationale administrative kilder eller indberetningskilder.
Artikel 5
Metode
1.   De metoder, der anvendes ved indsamlinger af data, også under forberedelsen heraf, skal tage højde for hver enkelt medlemsstats nationale erfaring og ekspertise og nationale særtræk, kapacitet og igangværende dataindsamlinger og iværksættes inden for rammerne af de samarbejdsnet og de øvrige strukturer med medlemsstaterne under det europæiske statistiske system (ESS), som Kommissionen (Eurostat) har indført. Der tages ligeledes hensyn til de metoder, der anvendes ved regelmæssige indsamlinger af data, som gennemføres i forbindelse med andre fællesskabsprogrammer, f.eks. programmerne for folkesundhed eller forskningsprogrammerne, der omfatter projekter med en statistikdimension.
2.   De statistiske metoder, der skal udvikles i forbindelse med indsamlinger af statistiske oplysninger om folkesundhed og arbejdsmiljø på fællesskabsplan, skal tage højde for, at der i relevante tilfælde er behov for koordination med internationale organisationers arbejde på dette område for at sikre, at statistikkerne kan sammenlignes internationalt, og at dataindsamlingerne er konsekvente, og at overlapninger med hensyn til indsatsen og medlemsstaterne levering af data undgås.
Artikel 6
Pilotundersøgelser og cost-benefit-analyser
1.   Når der kræves yderligere data end dem, der allerede er indsamlet og dem, som der allerede findes metoder til, eller hvis det konstateres, at dataene på de i artikel 2 omhandlede områder har en mangelfuld kvalitet, iværksætter Kommissionen (Eurostat) pilotundersøgelser med frivillig deltagelse af medlemsstaterne. Sådanne pilotundersøgelser gennemføres for at teste begreber og metoder og vurdere gennemførligheden af de relevante indsamlinger af data, herunder statistikkernes kvalitet, sammenlignelighed og omkostningseffektivitet, i henhold til principperne i adfærdskodeksen for europæiske statistikker.
2.   Når det overvejes at udarbejde en gennemførelsesforanstaltning efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2, skal der foretages en cost-benefit-analyse, der tager hensyn til fordelene ved tilvejebringelsen af de pågældende data set i forhold til omkostningerne ved indsamlingen og den byrde, der pålægges medlemsstaterne.
3.   Kommissionen (Eurostat) udarbejder en rapport, der evaluerer resultaterne af pilotundersøgelserne og/eller cost-benefit-analysen, herunder virkninger og konsekvenser af nationale særtræk, i samarbejde med medlemsstaterne inden for rammerne af samarbejdsnettene og de øvrige ESS-strukturer.
Artikel 7
Fremsendelse, behandling og formidling af data
1.   Når det er nødvendigt for udarbejdelsen af fællesskabsstatistikker fremsender medlemsstaterne fortrolige mikrodata eller afhængigt af emne og område aggregerede data i overensstemmelse med bestemmelserne om fremsendelse af fortrolige oplysninger, jf. forordning (EF) nr. 322/97 og i forordning (Euratom, EØF) nr. 1588/90. Disse bestemmelser finder anvendelse på Kommissionens (Eurostat) databehandling, for så vidt dataene betragtes som fortrolige, jf. artikel 13 i forordning (EF) nr. 322/97. Medlemsstaterne sikrer, at de fremsendte data ikke muliggør direkte identifikation af de statistiske enheder (enkeltpersoner), og at personoplysningerne er beskyttet i overensstemmelse med principperne i direktiv 95/46/EF.
2.   Medlemsstaterne fremsender de i denne forordning omhandlede data og metadata i elektronisk format i overensstemmelse med en udvekslingsstandard, der er aftalt mellem Kommissionen (Eurostat) og medlemsstaterne. Dataene leveres inden for den fastsatte tidsfrist og med den fastsatte hyppighed under iagttagelse af referenceperioderne, jf. bilagene eller gennemførelsesforanstaltningerne vedtaget efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
3.   Kommissionen (Eurostat) tager de nødvendige skridt til at forbedre formidlingen og tilgængeligheden af og dokumentationen om de statistiske oplysninger i overensstemmelse med principperne om statistikkernes sammenlignelighed, pålidelighed og fortrolighed som fastsat i forordning (EF) nr. 322/97 og forordning (EF) nr. 45/2001.
Artikel 8
Kvalitetsvurdering
1.   I denne forordning finder følgende kvalitetsvurderingskriterier anvendelse på data, der skal indberettes:
a)
»relevans«: angiver, i hvilket omfang statistikkerne opfylder brugernes nuværende og potentielle behov
b)
»nøjagtighed«: angiver graden af overensstemmelse mellem estimater og de ukendte korrekte værdier
c)
»aktualitet«: vedrører tidsrummet mellem oplysningernes tilgængelighed og den begivenhed eller det fænomen, de beskriver
d)
»punktlighed«: vedrører tidsrummet mellem datoen for offentliggørelse af dataene og den dato, hvor de skulle have været offentliggjort
e)
»tilgængelighed« og »klarhed«: vedrører betingelserne og bestemmelserne for brugernes adgang til, anvendelse af og fortolkning af dataene
f)
»sammenlignelighed«: vedrører målingen af virkningen af forskelle i anvendte statistiske begreber og måleværktøjer og måleprocedurer, når statistikker sammenlignes mellem geografiske områder, mellem sektorer eller over tid
g)
»kohærens«: angiver dataenes egnethed til at blive kombineret på forskellige måder og til forskellige formål.
2.   Hver enkelt medlemsstat forelægger hvert femte år en rapport for Kommissionen (Eurostat) om kvaliteten af de fremsendte oplysninger. Kommissionen (Eurostat) evaluerer kvaliteten af de indberettede data og offentliggør rapporterne.
Artikel 9
Gennemførelsesforanstaltninger
1.   Gennemførelsesforanstaltningerne omfatter:
a)
karakteristika, dvs. variabler, definitioner og klassifikationer vedrørende de emner, der er indeholdt i bilag I-V
b)
opdeling af karakteristika
c)
referenceperioderne, hyppigheden og tidsfristen for levering af data
d)
levering af metadata.
Disse foranstaltninger skal tage især tage hensyn til bestemmelserne i artikel 5, artikel 6, stk. 2 og 3 og artikel 7, stk. 1, samt til tilgængelighed, egnethed og retlige rammer for eksisterende fællesskabskilder til data efter undersøgelse af alle kilder vedrørende de respektive områder og emner.
Disse foranstaltninger til ændring af ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, herunder ved supplering af den, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
2.   Hvis det er nødvendigt, vedtages der efter forskriftsproceduren i artikel 10, stk. 3, undtagelser og overgangsperioder for medlemsstater, begge baseret på objektive grunde.
Artikel 10
Udvalg
1.   Kommissionen bistås af Udvalget for det Statistiske Program, der er nedsat ved Rådets afgørelse 89/382/EØF, Euratom.
2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5a, stk. 1-4, og artikel 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
3.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre måneder.
Artikel 11
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i 
Den Europæiske Unions Tidende
.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Strasbourg, den 16. december 2008.
På Europa-Parlamentets vegne
H.-G. PÖTTERING
Formand
På Rådets vegne
B. LE MAIRE
Formand
(
1
)
  
            
EUT C 44 af 16.2.2008, s. 103
.
(
2
)
  Europa-Parlamentets udtalelse af 13.11.2007 (
EUT C 282 E af 6.11.2008, s. 109
), Rådets fælles holdning af 2.10.2008 (
EUT C 280 E af 4.11.2008, s. 1
) og Europa-Parlamentets holdning af 19.11.2008 (endnu ikke offentliggjort i EUT).
(
3
)
  
            
EFT L 271 af 9.10.2002, s. 1
. Ophævet ved afgørelse nr. 1350/2007/EF.
(
4
)
  
            
EUT L 301 af 20.11.2007, s. 3
.
(
5
)
  
            
EFT C 161 af 5.7.2002, s. 1
.
(
6
)
  
            
EUT C 145 af 30.6.2007, s. 1
.
(
7
)
  
            
EUT L 238 af 25.9.2003, s. 28
.
(
8
)
  
            
EFT L 242 af 10.9.2002, s. 1
..
(
9
)
  
            
EUT C 175 af 24.7.2003, s. 1
.
(
10
)
  
            
EFT L 52 af 22.2.1997, s. 1
. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (
EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1
).
(
11
)
  
            
EUT C 303 af 14.12.2007, s. 1
.
(
12
)
  
            
EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31
. Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003.
(
13
)
  
            
EFT L 8 af 12.1.2001, s. 1
.
(
14
)
  
            
EFT L 151 af 15.6.1990, s. 1
. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003.
(
15
)
  
            
EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23
. Ændret ved afgørelse 2006/512/EF (
EUT L 200 af 22.7.2006, s. 11
).
(
16
)
  Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 1672/2006/EF af 24. oktober 2006 om et fællesskabsprogram for beskæftigelse og social solidaritet — Progress (
EUT L 315 af 15.11.2006, s. 1
.)
(
17
)
  Rådets afgørelse 89/382/EØF, Euratom af 19. juni 1989 om nedsættelse af et udvalg for De Europæiske Fællesskabers statistiske program. (
EFT L 181 af 28.6.1989, s. 47
).
BILAG I
Område: Sundhedstilstand og sundhedsdeterminanter
a)
Formål
Formålet med dette område er at tilvejebringe statistikker om sundhedstilstand og sundhedsdeterminanter.
b)
Anvendelsesområde
Dette område omfatter statistikker om sundhedstilstand og sundhedsdeterminanter, der er baseret på selvevaluering og indsamlet på grundlag af befolkningsundersøgelser som f.eks. interviewundersøgelsen vedrørende sundhed i EU European Health Interview Survey (EHIS) samt andre statistikker indsamlet fra administrative kilder som f.eks. kilder om sygelighed eller ulykker og personskader. Personer, der bor på institutioner, og børn i alderen 0-14 år kan i relevant omfang og med relevante ad hoc-mellemrum indgå i statistikkerne, f.eks. hvis resultaterne af forudgående pilotundersøgelser er positive.
c)
Referenceperioder, hyppighed og tidsfrister for levering af data
Statistikkerne udarbejdes hvert femte år fra EHIS. Det kan være nødvendigt med hyppigere indsamlinger af andre bestemte oplysninger, f.eks. vedrørende sygelighed eller ulykker og personskader samt for specifikke undersøgelsesmoduler; foranstaltninger vedrørende det første referenceår, hyppigheden og tidsfristen for levering af oplysningerne skal vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
d)
Emneområder
Det harmoniserede og fælles datasæt, der skal fremsendes, omfatter følgende emner:
—
sundhedstilstand, herunder sundhedsopfattelse, fysisk og mental funktionsdygtighed, funktionelle begrænsninger og invaliditet
—
diagnosespecifik sygelighed
—
beskyttelse mod eventuelle globale pandemier og overførbare sygdomme
—
ulykker og personskader, herunder forbrugersikkerhedsrelaterede ulykker og personskader samt, når det er muligt, alkohol- og narkorelaterede skader
—
livsstil, såsom fysisk aktivitet, diæt, rygning, alkohol og narkotika og sociale og erhvervsmæssige faktorer
—
adgang til og brug af forebyggende og behandlende sundhedsfaciliteter samt langvarig pleje (befolkningsundersøgelse)
—
baggrundsinformation af demografisk og socioøkonomisk art om de enkelte personer.
Det er ikke nødvendigt, at alle emner er omfattet hver gang, der leveres data. Foranstaltninger vedrørende karakteristika, dvs. variabler, definitioner og klassifikationer af ovennævnte emner og opdelingen af karakteristika, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
Det er frivilligt at gennemføre sundhedsundersøgelser inden for rammerne af denne forordning. Interviewets gennemsnitlige længde pr. husstand må ikke være på over en time for EHIS og 20 min. for de øvrige undersøgelsesmoduler.
e)
Metadata
Foranstaltninger vedrørende levering af metadata, herunder metadata vedrørende karakteristika ved de anvendte kilder og samlinger, den befolkning, der er omfattet, og oplysninger om ethvert nationalt særtræk, der er væsentligt for fortolkningen og udarbejdelsen af sammenlignelige statistikker og indikatorer, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
BILAG II
Område: Sundhedspleje
a)
Formål
Formålet med dette område er at tilvejebringe aktuelle statistikker om sundhedspleje.
b)
Anvendelsesområde
Dette område omfatter samtlige aktiviteter, der udføres af enten institutioner eller enkeltpersoner, som gennem anvendelse af deres viden om medicin, paramedicin, sygepleje og teknologi bestræber sig på at højne sundheden, herunder langtidspleje, samt aktiviteter i forbindelse med administration og ledelse.
Oplysningerne indhentes hovedsageligt fra administrative kilder.
c)
Referenceperioder, hyppighed og tidsfrister for levering af data
Statistikkerne udarbejdes hvert år. Foranstaltninger vedrørende det første referenceår, hyppigheden og tidsfristen for levering af oplysningerne skal vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
d)
Emneområder
Det harmoniserede og fælles datasæt, der skal fremsendes, omfatter følgende emner:
—
lægehjælp
—
menneskelige ressourcer inden for sundhedspleje
—
udnyttelse af sundhedsplejefaciliteterne, individuelle og kollektive tjenester
—
udgifter til og finansiering af sundhedspleje
Der er ikke nødvendigt, at alle emner er omfattet hver gang, der leveres data. Datasættet fastlægger de relevante internationale klassifikationer og under hensyn til omstændigheder og praksis i medlemsstaterne.
Der skal i dataindsamlingerne tages hensyn til patienters mobilitet, navnlig deres brug af sundhedsfaciliteter i et andet land end deres bopælsland, og af sundhedspersonale, som f.eks. dem, der praktiserer deres profession uden for det land, hvor de fik deres første tilladelse til at praktisere. Der skal i dataindsamlingen også tages hensyn til kvaliteten af sundhedsplejen.
Foranstaltninger vedrørende karakteristika, dvs. variabler, definitioner og klassifikationer af ovennævnte emner og opdelingen af karakteristika, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
e)
Metadata
Foranstaltninger vedrørende levering af metadata, herunder karakteristika ved de anvendte kilder og samlinger, den befolkning, der er omfattet, og oplysninger om ethvert nationalt særtræk, der er væsentligt for fortolkningen og udarbejdelsen af sammenlignelige statistikker og indikatorer, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
BILAG III
Område: Dødsårsager
a)
Formål
Formålet med dette område er at tilvejebringe statistikker om dødsårsager.
b)
Anvendelsesområde
Dette område omfatter statistikker over dødsårsager, som udarbejdes på grundlag af dødsattester udstedt i medlemsstaterne under hensyntagen til WHO's henstillinger. De statistikker, der skal udarbejdes, skal dække de tilgrundliggende årsager, der defineres af WHO som enten den sygdom eller personskade, der igangsatte forløbet af sygelige begivenheder, som direkte medførte døden, eller omstændighederne ved ulykken eller den voldsomme begivenhed, som medførte personskaden med dødelig udgang. Statistikkerne skal mindst omhandle alle dødsfald og dødfødte børn i hver medlemsstat, idet der skelnes mellem bosiddende og ikke-bosiddende i medlemsstaten. Hvor det er muligt indarbejdes data om dødsårsager for bosiddende i medlemsstaten, der dør i udlandet, i statistikkerne for deres bopælsland.
c)
Referenceperioder, hyppighed og tidsfrister for levering af data
Statistikkerne udarbejdes hvert år. Foranstaltningerne vedrørende første referenceår vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2. Oplysningerne fremsendes senest 24 måneder efter referenceårets udgang. Der kan fremsendes foreløbige eller skønnede data tidligere. Hvad folkesundhed angår, kan der arrangeres yderligere særlige dataindsamlinger, enten for alle dødsfald eller for bestemte dødsårsager.
d)
Emneområder
Det harmoniserede og fælles datasæt, der skal fremsendes, omfatter følgende emner:
—
oplysninger om den afdøde
—
region
—
nærmere omstændigheder ved dødsfaldet, herunder den tilgrundliggende dødsårsag.
Datasættene om dødsårsager fastlægges inden for rammerne af WHO's »International Classification of Diseases« og skal følge Eurostat-reglerne og henstillingerne fra FN og WHO om befolkningsstatistikker. Levering af data om karakteristikaene ved dødfødte børn skal være frivillig. Levering af data om neonatal død (død inden 28 dage) skal ske under anerkendelse af nationale forskelle i praksis med hensyn til registrering af flere dødsårsager.
Foranstaltninger vedrørende karakteristika, dvs. variabler, definitioner og klassifikationer af ovennævnte emner og opdelingen af karakteristika, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
e)
Metadata
Foranstaltninger vedrørende levering af metadata, herunder data om den befolkning, der er omfattet, og oplysninger om ethvert nationalt særtræk, der er væsentligt for fortolkningen og udarbejdelsen af sammenlignelige statistikker og indikatorer, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
BILAG IV
Område: Arbejdsulykker
a)
Formål
Formålet med dette område er at tilvejebringe statistikker om arbejdsulykker.
b)
Anvendelsesområde
En arbejdsulykke defineres som »en særlig hændelse under arbejdet, som fører til fysisk eller psykisk skade«. Der indsamles oplysninger for hele arbejdsstyrken om arbejdsulykker med dødelig udgang og arbejdsulykker, der medfører over tre dages fravær fra arbejdspladsen, fra administrative kilder suppleret med andre relevante kilder, når det er nødvendigt og kan lade sig gøre for særlige grupper af arbejdstagere eller særlige nationale situationer. Der kan som led i samarbejdet med ILO indsamles et afgrænset delsæt af grunddata om ulykker, der medfører mindre end fire dages fravær, hvis der foreligger sådanne data og på frivillig basis.
c)
Referenceperioder, hyppighed og tidsfrister for levering af data
Statistikkerne udarbejdes hvert år. Foranstaltningerne vedrørende første referenceår vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2. Oplysningerne fremsendes senest 18 måneder efter referenceårets udgang.
d)
Emneområder
Det harmoniserede og fælles mikrodatasæt, der skal fremsendes, omfatter følgende emner:
—
oplysninger om den skadelidte
—
nærmere oplysninger om personskaden, herunder hvor alvorlig den er (tabt arbejdstid)
—
nærmere oplysninger om virksomheden, herunder økonomisk aktivitet
—
oplysninger om arbejdspladsen
—
nærmere oplysninger om ulykken, herunder rækkefølgen af begivenheder, der kan opklare årsagerne til og omstændighederne ved ulykken.
Datasættet om arbejdsulykker skal fastsættes inden for rammerne af de specifikationer, der er fastlagt i metoden for europæiske arbejdsulykkesstatistikker European Statistics on Accidents at Work (ESAW), under hensyn til omstændigheder og praksis i medlemsstater.
Levering af data om skadelidtes nationalitet, virksomhedens størrelse og tidspunktet for ulykken er frivillig. Med hensyn til ESAW-metodens fase III emner, navnlig arbejdspladsen og det begivenhedsforløb, der karakteriserer årsagerne og omstændighederne ved ulykken, skal der tilvejebringes mindst tre variabler. Medlemsstaterne bør også levere flere oplysninger, der er i overensstemmelse med ESAW fase III specifikationer på frivillig basis.
Foranstaltninger vedrørende karakteristika, dvs. variabler, definitioner og klassifikationer af ovennævnte emner og opdelingen af karakteristika, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
e)
Metadata
Foranstaltninger vedrørende levering af metadata, herunder metadata om den befolkning, der er omfattet, anmeldelsesprocenten for arbejdsulykker, og hvor det er relevant, en beskrivelse af stikprøveudsnittet samt information om eventuelle nationale særtræk, der er væsentlig for fortolkningen og udarbejdelsen af sammenlignelige statistikker og indikatorer, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
BILAG V
Område: Erhvervssygdomme og andre erhvervsbetingede sundhedsproblemer og lidelser
a)
Formål
Formålet med dette område er at tilvejebringe statistikker om anerkendte tilfælde af erhvervssygdomme og andre erhvervsbetingede sundhedsproblemer og lidelser.
b)
Anvendelsesområde
—
Et tilfælde af erhvervssygdom defineres som et tilfælde anerkendt af de nationale myndigheder, der er ansvarlige for anerkendelse af erhvervssygdomme. Der indsamles oplysninger om alle forekomster af erhvervssygdomme og dødsfald, der skyldes en erhvervssygdom.
—
Ved erhvervsbetingede sundhedsproblemer eller lidelser forstås sundhedsproblemer eller lidelser, som kan skyldes eller forværres af arbejdsforhold. Dette omfatter fysiske og psykosociale sundhedsproblemer. Et erhvervsbetinget sundhedsproblem eller en erhvervsbetinget lidelse er ikke nødvendigvis anerkendt af nogen myndighed, og de relevante oplysninger herom indsamles derfor hovedsageligt ved hjælp af eksisterende befolkningsundersøgelser, som f.eks. interviewundersøgelsen vedrørende sundhed i EU (EHIS), eller andre sociale undersøgelser.
c)
Referenceperioder, hyppighed og tidsfrister for levering af data
For erhvervssygdomme skal statistikker udarbejdes årligt og fremsendes senest 15 måneder efter referenceårets udgang. Foranstaltninger vedrørende referenceperioderne, hyppigheden og tidsfristen for levering af de øvrige datasamlinger skal vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
d)
Emneområder
Det harmoniserede og fælles datasæt, der skal fremsendes, omfatter følgende emner:
—
nærmere oplysninger om den syge person, herunder køn og alder
—
nærmere oplysninger om sygdommen, herunder hvor alvorlig den er
—
nærmere oplysninger om virksomheden og arbejdspladsen, herunder økonomisk aktivitet
—
nærmere oplysninger om den udløsende agens eller faktor.
Datasættet om arbejdsulykker skal fastsættes inden for rammerne af de specifikationer, der er fastlagt i metoden for europæiske arbejdsulykkesstatistikker (ESAW), under hensyn til omstændigheder og praksis i medlemsstater.
Det harmoniserede og fælles datasæt, der skal fremsendes, omfatter følgende emner:
—
nærmere oplysninger om den syge person, herunder køn og alder og beskæftigelsesstatus
—
nærmere oplysninger om sygdommen, herunder hvor alvorlig den er
—
nærmere oplysninger om virksomheden og arbejdspladsen, herunder økonomisk aktivitet
—
nærmere oplysninger om den agens eller faktor, der udløste eller forværrede sundhedsproblemet.
Det er ikke nødvendigt, at alle emner er omfattet hver gang, der leveres data.
Foranstaltninger vedrørende karakteristika, dvs. variabler, definitioner og klassifikationer af ovennævnte emner og opdelingen af karakteristika, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.
e)
Metadata
Foranstaltninger vedrørende levering af metadata, herunder data om den befolkning, der er omfattet, og oplysninger om ethvert nationalt særtræk, der er væsentligt for fortolkningen og udarbejdelsen af sammenlignelige statistikker og indikatorer, vedtages efter forskrifts proceduren med kontrol i artikel 10, stk. 2.

Summary:
Statistikker over folkesundhed/arbejdsmiljø
RESUMÉ AF:
Forordning (EF) 
nr. 1338/2008
 om fællesskabsstatistikker over folkesundhed og arbejdsmiljø
HVAD ER FORMÅLET MED FORORDNINGEN?
Den fastlægger regler for, hvordan statistikker over folkesundhed og arbejdsmiljø skal indsamles og præsenteres med henblik på at give sammenlignelige data på tværs af alle 
medlemsstater
 i 
Den Europæiske Union
 (EU).
Dette vil hjælpe EU med at udforme effektive 
folkesundhedspolitikker
 og støtte nationale strategier på dette område.
HOVEDPUNKTER
De statistikker, der indsamles af medlemsstaterne, Island, Liechtenstein og Norge, sendes til EU’s statistiske kontor, 
Eurostat
.
Der indsamles statistikker om følgende emneområder:
Sundhed og faktorer, der påvirker sundhed
:
sundhedsopfattelse
fysisk og mental funktionsdygtighed og invaliditet
sygelighed
1
 frekvenser, inddelt efter diagnose
ulykker og personskader
livsstil (fysisk aktivitet, diæt, rygning, alkohol, narkotika osv.) samt miljømæssige, sociale og erhvervsmæssige faktorer
adgang til og brug af sundhedsfaciliteter
information af demografisk og socioøkonomisk art om enkeltpersoner.
Sundhedspleje
:
lægehjælp
personale
omkostninger og finansiering.
Dødsårsager
:
oplysninger om den afdøde
region
nærmere omstændigheder ved dødsfaldet.
Arbejdsulykker, erhvervssygdomme og andre erhvervsbetingede sundhedsproblemer
:
den berørte person
personskaden eller sygdommen og dens alvorsgrad
organisation og arbejdsplads
årsager og involverede faktorer.
Forordning (EF) 
nr. 1338/2008
 blev efterfulgt af flere 
gennemførelsesforordninger
, som fastsætter mere detaljerede regler og procedurer for andre aspekter af indsamling af sundhedsstatistikker:
Forordning (EU) 
nr. 
328/2011
.
 Underliggende årsager til dødsfald og dødfødsler i hver medlemsstat.
Forordning (EU) 
nr. 
349/2011
.
 Indsamling af statistikker over arbejdsulykker.
Forordning (EU) 
nr. 
141/2013
.
 Statistikker baseret på 
interviewundersøgelsen vedrørende sundhed
 (EHIS).
Forordning (EU) 
2015/359
.
 Statistikker om udgifter til og finansiering af sundhedspleje (for referenceperioden 2014-2020).
Forordning (EU) 
2018/255
.
 Statistikker baseret på EHIS
Forordning (EU) 
2021/1901
.
 Statistikker over udgifter til og finansiering af sundhedspleje (med 2021 som første referenceår)
Forordning (EU) 
2022/2294
.
 Statistikker over sundhedsplejefaciliteter, menneskelige ressourcer inden for sundhedspleje og udnyttelse af sundhedsplejefaciliteterne.
HVORNÅR GÆLDER FORORDNINGEN FRA?
Den trådte i kraft den 
20. januar 2009
.
BAGGRUND
For yderligere oplysninger henvises til:
Sundhed — oversigt
 (Eurostat)
Interviewundersøgelsen vedrørende sundhed i EU — metodologi
 (Eurostat)
Statistikker over arbejdsulykker
 (Eurostat).
VIGTIGE BEGREBER
Sygelighed.
 Forekomsten af sygdom eller af en specifik lidelse i et geografisk område.
HOVEDDOKUMENT
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 
1338/2008
 af 
16. december 2008
 om fællesskabsstatistikker over folkesundhed og arbejdsmiljø (EUT L 354 af 
31.12.2008
, 
s. 70-81
).
Efterfølgende ændringer til forordning (EF) 
nr. 1338/2008
 er blevet indarbejdet i grundteksten. Denne 
konsoliderede udgave
 har ingen retsvirkning.
TILHØRENDE DOKUMENTER
Kommissionens forordning (EU) 
2022/2294
 af 
23. november 2022
 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 1338/2008
 for så vidt angår statistikker over sundhedsplejefaciliteter, menneskelige ressourcer inden for sundhedspleje og udnyttelse af sundhedsplejefaciliteterne (EUT L 304 af 
24.11.2022
, 
s. 42-52
).
Kommissionens forordning (EU) 
2021/1901
 af 
29. oktober 2021
 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 1338/2008
 for så vidt angår statistikker om udgifter til og finansiering af sundhedspleje (EUT L 387 af 
3.11.2021
, 
s. 110-119
).
Kommissionens forordning (EU) 
2018/255
 af 
19. februar 2018
 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 1338/2008
 for så vidt angår statistikker baseret på interviewundersøgelsen vedrørende sundhed i EU (EHIS) (EØS-relevant tekst. ) (EUT L 48 af 
21.2.2018
, 
s. 12-38
).
Kommissionens forordning (EU) 
2015/359
 af 
4. marts 2015
 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 1338/2008
 for så vidt angår statistikker om udgifter til og finansiering af sundhedspleje (EUT L 62 af 
6.3.2015
, 
s. 6-15
).
Kommissionens forordning (EU) 
nr. 
141/2013
 af 
19. februar 2013
 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 1338/2008
 om fællesskabsstatistikker over folkesundhed og arbejdsmiljø for så vidt angår statistikker baseret på interviewundersøgelsen vedrørende sundhed i EU (EHIS) (EUT L 47 af 
20.2.2013
, 
s. 20-48
).
Se den 
konsoliderede udgave
.
Kommissionens forordning (EU) 
nr. 
349/2011
 af 
11. april 2011
 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 1338/2008
 om fællesskabsstatistikker over folkesundhed og arbejdsmiljø, for så vidt angår statistikker over arbejdsulykker (EUT L 97 af 
12.4.2011
, 
s. 3-8
).
Kommissionens forordning (EU) 
nr. 
328/2011
 af 
5. april 2011
 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 1338/2008
 om fællesskabsstatistikker over folkesundhed og arbejdsmiljø, for så vidt angår statistikker over dødsårsager (EUT L 90 af 
6.4.2011
, 
s. 22-24
).
seneste ajourføring 
26.1.2023