CELEX ID: 32019D0300

--- ENGLISH ---

Document:
21.2.2019
EN
Official Journal of the European Union
L 50/55
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2019/300
of 19 February 2019
establishing a general plan for crisis management in the field of the safety of food and feed
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirement of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety 
(
1
)
, and in particular Article 55 thereof,
Whereas:
(1)
Article 55 of Regulation (EC) No 178/2002 provides that the Commission is to draw up in close collaboration with the European Food Safety Authority (‘EFSA’) and the Member States, a general plan for crisis management in the field of safety of food and feed, (‘the general plan’). Accordingly, Commission Decision 2004/478/EC 
(
2
)
 set out the general plan.
(2)
Since the adoption of the Commission Decision 2004/478/EC, further experience in crisis management coordination at Union level has been gained during a number of food- and feed-borne incidents.
(3)
The experience gained over the years, as analysed in the REFIT evaluation of Regulation (EC) No 178/2002 (Fitness Check of the General Food Law) 
(
3
)
, has demonstrated that there is a need to re-evaluate the management of food and feed crises at Union and national level. The findings showed a need for a stronger focus on crisis preparedness, alongside crisis management, in order to avoid or minimise the public health impact of a food or feed crisis. Such focus could substantially reduce the economic impact (such as trade restrictions) of a food or feed crisis and thereby contribute to the achievement of the objective of the Commission on jobs, growth and investment. In addition, there is a need for a greater role of the Commission in communication and general coordination of Member States in this area. The Fitness Check of the General Food Law contains a number of recommendations to enhance the efficiency of the general plan.
(4)
EFSA is responsible for providing the opinions serving as the scientific basis for the adoption of Union measures and has the task to provide scientific and technical assistance in the crisis management procedures in the field of food and feed. The role of EFSA in the general plan should be fine-tuned and strengthened in view of the experience gained.
(5)
While respecting each agency's competence, EFSA should coordinate with other relevant Union scientific agencies, such as the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), the European Chemicals Agency (ECHA), the European Medicines Agency (EMA) and the group of experts appointed by the Scientific and Technical Committee referred to in Article 31 of the Euratom Treaty 
(
4
)
, when input or action is needed within their respective competence. In addition, the general plan needs to ensure coordination with the ECDC crisis preparedness and response systems related to human cases so that health authorities and stakeholders are alerted on a possible food-, or feed-borne crisis with a potential human health impact.
(6)
Decision 1082/2013/EU of the European Parliament and of the Council 
(
5
)
 lays down rules on epidemiological surveillance, monitoring, early warning of, and combating serious cross-border threats to health, including preparedness and response planning related to those activities, for threats of biological, chemical, environmental and unknown origin and the establishment of the Early Warning and Response System (EWRS). Given the potential links with crisis preparedness and crisis management in the area of the food chain, the relevant arrangements set out in Decision 1082/2013/EU should also be considered in the general plan.
(7)
The Union general plan should be revised to include procedures to facilitate coordination with national contingency plans for food and feed to be drawn up in accordance with Article 115 of Regulation (EU) 2017/625 
(
6
)
 of the European Parliament and of the Council on official controls.
(8)
The main objective of this Decision is to protect public health in the Union. Therefore, the general plan should be limited to situations with a direct or indirect risk to public health in accordance with Article 55 of Regulation (EC) No 178/2002. The risks to public health may be of biological, chemical and physical nature. These cover allergenic and radioactive hazards. The approach, principles and practical procedures of the general plan could however also be considered as guidelines for the management of other food-borne incidents without such public health risk.
(9)
In 2017, the Commission carried out an internal audit on ‘DG SANTE's food safety crisis preparedness’, which identified some weaknesses in the existing general plan that need to be addressed.
(10)
A number of conclusions were made at the Ministerial Conference of 26 September 2017 on the follow-up of the fipronil incident 
(
7
)
. Although focusing on this incident and fraud, a number of conclusions are relevant for crisis management in food and feed in general, including the creation of one single contact point in each Member State for the coordination of such crisis management in respect of each national administrative organisation.
(11)
Decision 2004/478/EC should therefore be repealed and replaced by a new Decision setting out an updated general plan in order to take into account experience gained since the adoption of Commission Decision 2004/478/EC and to adapt to new developments.
(12)
This Decision should lay down a stepwise approach to which types of situations should be dealt with as a crisis, including the related criteria. Not all situations that may fall within the scope of Article 55 would necessarily require the setting-up of a crisis unit in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 178/2002, but they may still benefit from enhanced Union coordination. These criteria should include the seriousness and extent of the incident in terms of public health impact, the relevant consumer perception and political sensitivity, especially where the source is still uncertain, whether the incident was intentional (e.g. bioterrorism or side effect of fraud) aiming at creating a crisis (e.g. bioterrorism) and the repetition of previous incidents attributed to the possible lack of sufficient action.
(13)
Coordination between the different authorities at the Union and national level, alert and information systems and laboratories is necessary to share information and take measures to manage a crisis. In that respect, an interlink between the Early Warning and Response System and other alerts and information systems at Union level such as the Rapid Alert System for Food and Feed would enhance the ‘One Health’ approach, e.g. coordinating the activities of food safety and public health authorities on the same incident, by granting food safety authorities access to information distributed on human cases by public authorities.
(14)
Effective crisis management of the food and feed chain requires that practical procedures for preparedness to enhanced coordination at Union level should already be in place before an incident occurs.
(15)
The practical procedures for the situations referred to in Article 55 of Regulation (EC) No 178/2002 should be clearly defined in order to ensure a smooth and rapid response to such situations. The role, composition and practical operation of the crisis unit should be laid down for the same reasons.
(16)
Evidence-based, real-time communication to the public and to trade partners is essential to contribute to protecting public health by avoiding further spread of risks and to restoring confidence in the safety of food or feed not affected by an incident. The development of principles of transparency and a communication strategy are therefore essential parts of crisis management.
(17)
This general plan has been the subject of consultations with EFSA and has been discussed with Member States in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
CHAPTER I
General provisions
Article 1
Subject matter
1.   This Decision establishes the general plan for crisis management in the field of the safety of food and feed in accordance with Article 55 of Regulation (EC) No 178/2002.
2.   The plan covers the following two types of situations:
(a)
Situations requiring enhanced Union coordination; and
(b)
Situations requiring the setting up of a crisis unit bringing together the Commission as well as relevant Member States and Union agencies.
3.   The plan also sets out the practical procedures necessary for enhanced preparedness and for the management of incidents at Union level, including a communication strategy in accordance with the principle of transparency.
Article 2
Scope
The general plan shall apply to situations involving direct or indirect risks to public health deriving from food and feed, in particular in relation to any hazard in food and feed of biological, chemical and physical nature, which are not likely to be prevented, eliminated or reduced to an acceptable level by provisions in place or cannot adequately be managed solely by way of application of emergency measures in accordance with Article 53 or 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Article 3
Objectives
The objectives of this Decision are to minimise the extent and impact of food- or feed-borne incidents on public health, by ensuring enhanced preparedness and effective management.
Article 4
Definitions
For the purposes of this Decision, the following definitions shall apply:
(1)
‘Incident’ means the detection of a biological, chemical or physical hazard in food, feed or humans which might result in or indicate a possible public health risk with the exposure of more than one person to the same hazard, or a situation in which the number of human cases or detections of a hazard exceed the expected number and where cases are linked or probably linked, to the same food or feed source;
(2)
‘foodborne outbreak’ as defined in Article 2(2)(d) of Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council 
(
8
)
;
(3)
‘crisis coordinator’ means a person and his/her alternate from the European institutes and from competent authorities of Member States who acts as one single contact point to ensure effective exchange of information between all partners involved in the coordination of the general plan and efficient decision making and implementation of actions within the competence of his/her organisation.
CHAPTER II
Structures and procedures of preparedness
Article 5
Crisis coordinators
Each Member State, EFSA and the Commission shall designate one crisis coordinator and his/her alternate to carry out the tasks set out in Annex I. The Commission shall keep up-to-date the names and contact details of the designated ‘crisis coordinators’ and their alternates. The crisis coordinators shall hold regular meetings, at least yearly, organised by the Commission with the purpose to present initiatives at the Union level, share national contingency plans and provide follow-up and evaluate the management of recent crises in accordance with Article 22.
Article 6
Alerts and information systems
The Commission shall interlink the Early Warning and Response System (EWRS) with other Union-level alerts and information systems, including the Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF). Data submission through the alert networks shall be further harmonised.
Article 7
Laboratories
The Commission and the Member States shall ensure the maintenance of a network of European and national reference laboratories, and other official laboratories, in accordance with Regulation (EU) 2017/625, ready to provide swift and high-quality analytical support as required for most significant food- and feed-borne hazards.
Article 8
Training, exercises and state-of-the-art tools
The Commission shall offer advanced training modules on foodborne crisis preparedness, foodborne outbreak investigation and other incident management within the framework of the Commission's ‘Better Training for Safer Food (BTSF)’ programme 
(
9
)
 encouraging a ‘One Health’ approach.
The Commission shall regularly organise simulation exercises of food and feed related incidents with Member States, including their communication aspects and focussing on preparedness and management of incidents. Relevant Union agencies shall participate and the Commission shall join similar exercises organised by the agencies within their competence. The occurrence of a major real incident may replace such simulation exercise. After each exercise, the Commission will present specific conclusions at the following meeting of crisis coordinators referred to in Article 5
The Commission shall provide a follow-up of proper preparedness in Member States through the maintenance and auditing of national food and feed contingency plans.
The Commission shall promote the use of state-of-the-art tools at the Union level, such as tracing tools, molecular typing analyses (including Whole Genome Sequencing) and the sharing of such results in the EFSA-ECDC database on molecular typing of pathogenic agents detected in humans, animals, food, feed and food/feed environment.
Article 9
Continuous collection, monitoring and analysis of information
The Commission shall continuously collect, monitor and analyse information on direct and indirect cross border threats from the sources listed in Annex II.
CHAPTER III
Enhanced coordination at union level
Article 10
Situations requiring enhanced coordination at Union level
1.   In the situations described in paragraph 2, the Commission shall enhance coordination at Union level for the management of an incident, based on the information referred to in Article 9 and in close coordination with the relevant Union risk assessment bodies.
2.   Enhanced coordination at Union level pursuant to paragraph 1 shall be required when:
(a)
there is
(i)
a direct or indirect public health risk by a detected hazard in food or feed that has been identified in two or more Member States with an epidemiological link (e.g. human cases and/or deaths in different Member States with reliable analytical or epidemiological evidence on such link) and/or a traceability link (e.g. distribution of possibly contaminated food or feed to different Member States);
or
(ii)
a serious potential impact related to the detected hazard on the functioning of the internal market in the area of food or feeds that has been identified;
and
(b)
there is:
(i)
a major health impact related to the detected hazard; or
(ii)
disagreement on actions between Member States; or
(iii)
difficulty to identify the source of the risk.
3.   The competent authorities of Member States and the European institutions may request the Commission to enhance its coordination based on the criteria laid down in points (a) and (b) of paragraph 2.
Article 11
Practical procedures for enhanced coordination at Union level
The Commission's coordination of the management of an incident by the relevant services shall consist of the procedures set out in Chapter V.
CHAPTER IV
Setting-up of a crisis unit
Article 12
Situation requiring the setting-up of a crisis unit
1.   In the situations described in paragraph 2, the Commission shall set up a crisis unit in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 178/2002 (‘the crisis unit’)
2.   The setting up of a crisis unit is required where:
(a)
a direct or indirect public health risk has been identified in two or more Member States which results in a high reputational, perceptional or political sensitivity;
and
(b)
there is
(i)
a serious risk to human health, notably in cases where a high number of fatalities occur or might be expected;
or
(ii)
a repetition of incidents leading to a serious risk to human health;
or
(iii)
a suspicion or indication of biological or chemical terrorism or important radioactive contamination.
Article 13
Role of the crisis unit
1.   The crisis unit shall be responsible for rapidly developing, coordinating and implementing a crisis response strategy, including its communication aspects. Once the source of contamination is identified, the crisis unit, with the assistance of EFSA and other experts where needed, shall coordinate the traceability investigation (back and forwards), as well as closely follow-up the withdrawal and recall of the products if the affected food/feed has been distributed among several Member States.
2.   Each Member State involved shall be responsible for the implementation of the traceability investigations, withdrawals and recalls on its territory.
Article 14
Practical procedures for the crisis unit
1.   In order to carry out the tasks laid down in Article 57 of Regulation (EC) No 178/2002 and further detailed in Articles 8 to 10 of this Decision, the procedures provided for in Chapter V of this Decision shall apply accordingly.
2.   The members of the crisis unit shall be continuously available during the crisis.
Article 15
Composition and operation of the crisis unit
1.   The crisis unit shall be composed of the members of the network of crisis coordinators (or their alternates) from the Commission, the EFSA, at least from the Member States directly concerned and, if required, specialised representatives of the Commission, EFSA, ECDC and, when relevant, other Union agencies and the Member State(s) directly concerned. Communication specialists of the relevant bodies at national and Union level shall also be part of the crisis unit.
2.   The crisis unit may also consider consulting other experts or the whole network of crisis coordinators, if necessary for the management of the crisis, and may request permanent or ad hoc assistance from specific experts.
3.   The Commission's crisis coordinator (or his/her alternate) shall chair the crisis unit. He/she shall ensure the smooth operation of the crisis unit and the distribution of tasks amongst members, taking into account their competence. As soon as the crisis unit is set up, the Chair shall invite members of the crisis coordinators' network for a first meeting.
4.   The Chair shall ensure coordination between the work of the crisis unit and the decision-making process. He/she shall be assisted by the appropriate technical expert(s) of the concerned technical unit(s) in the Commission.
5.   Crisis coordinators from affected Member States shall ensure participation in the meetings, audio- and video-conferences of the crisis unit in terms of availability, expertise and level of responsibility. EFSA, ECDC and the concerned EURL shall provide scientific and technical assistance within their competence as necessary.
6.   The crisis unit shall be responsible for maintaining close contact and information sharing with the concerned stakeholders.
7.   The crisis unit shall be responsible for the preparation of the coordinated communication strategy towards the public and in particular on setting evidence-based messages in real-time.
8.   The Commission shall provide sufficient secretarial support for organising meetings of the crisis unit (e.g. drafting of minutes and other administrative needs) and make available to the crisis unit the human and material resources necessary for its smooth operation (e.g. meeting rooms, means of communication, etc.). The crisis unit shall use the technical arrangements in place for the existing alert networks to communicate or disseminate information, particularly to distribute requests for information and to collect this information.
Article 16
Resolution of the crisis
The procedures laid down in Articles 14 and 15 shall remain in place until the crisis is resolved.
Following consultation with the crisis unit, the Commission shall decide whether the crisis is fully resolved or may be downgraded to an incident needing only an enhanced coordination at the Union level. If so decided, all members of the crisis unit shall be informed on the resolution.
In addition to information submitted through RASFF about affected products and measures taken, the Commission may ask Member States to provide information on new human cases to assess trends and decide on the resolution of the crisis.
Article 17
Post-crisis assessment
A report shall be drawn up by the Commission at least after each situation requiring the setting up of a crisis unit, setting out a post-incident assessment, including a consultation with those involved and other relevant stakeholders.
In light of the assessment, a meeting of all crisis coordinators shall be held to identify potential lessons learned and where appropriate, highlight any necessary improvements required in relation to the operational procedures and tools used in crisis management.
CHAPTER V
Incident management procedures
Article 18
Main practical procedures
The Commission's coordination of the management of an incident by the relevant service shall consist of, as appropriate:
(a)
analysing the data submitted through the appropriate rapid alert system (RASFF and/or EWRS) to detect situations referred to in Articles 10 or 12;
(b)
when situations referred to in Articles 10 or 12 are detected, identifying data gaps and requesting Member States or stakeholders to submit additional information through the appropriate rapid alert system and carrying out a tracing back and forwards of implicated food and feed;
(c)
organising video- or audio-conferences with concerned Member States, Union agencies (EFSA, and where relevant ECDC and other assessment bodies), relevant European Reference Laboratories (EURL), experts, including the network of crisis coordinators referred to in Article 5, and supplemented by food safety and public health representatives, if needed;
(d)
coordinating an initial assessment of the public health impacts with Member States and the Union agencies;
(e)
coordinating communication lines and actions between the Commission, Member States and EFSA and where relevant other Union agencies, trade partners and other relevant stakeholders;
(f)
deploying on-the-spot experts missions when necessary to support the investigations;
(g)
according to the situation, using a part or all the network of crisis coordinators to collect and distribute information and to coordinate the relevant actions mentioned.
Article 19
Supplementary practical procedures
In addition, a number of supplementary procedures and tools shall be developed by the Commission jointly with EFSA and, where relevant, ECDC, in order to support the resolution of the incident as quickly as possible, and limit its public health impact. Those procedures may include, in particular:
(a)
a rapid characterisation and quick identification of sources of outbreaks by the maintenance and use of a data base on molecular typing of pathogenic agents detected in humans, animals, food and feed;
(b)
in case of biological risk, joint rapid outbreak assessments by EFSA and ECDC according to an agreed standard operation procedure;
(c)
a framework for quick chemical risk assessment by EFSA;
(d)
procedures to monitor the effects of actions undertaken.
CHAPTER VI
Communication
Article 20
Transparency and communication
Specific confidentiality rules provided for in Article 52 of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply to the exchange of information carried out under the RASFF. When a risk is detected, the communication shall mainly address, proactively and reactively, questions raised by the press, public or trade partners on the hazards detected, the risk posed and the measures taken.
Article 21
Communication strategy during all incidents
1.   During an incident, clear, targeted and effective information to the public on the assessment and management of the risk, including the uncertainty, shall be coordinated by the Commission as part of the response. Information to the public shall be timely, sound, reliable and coherent between the Union and its Member States. The Commission, EFSA, ECDC and Member States shall coordinate their communication in a transparent manner to avoid misaligned messages and conflicting information.
2.   As part of the coordination, the Commission, EFSA, the ECDC, in cases involving the latter's specific competence, and the Member States shall inform each other in advance of intended announcements relevant for them and involved in the outbreak (e.g. through audio-conferences). In addition, the Member States shall immediately inform the affected food business operators, when reliable evidence on the possible source of an outbreak has been collected.
3.   The Member States shall be informed through their crisis coordinators in order to ensure consistency as regards risk communication. The Commission shall keep the Standing Committee for Plants, Animal, Food and Feed and the Health Security Committee informed on the management of the crisis and its communication strategy.
4.   The WHO International Network of Food Safety Authorities (INFOSAN) shall be used when trade from or to third countries is affected by the hazard involved without prejudice to the need for additional bilateral exchange of information with trade partners and competent authorities in third countries.
5.   The Commission and the Member States shall provide additional information to relevant international organisations such as the World Health Organisation (WHO), the World Animal Health Organisation (OIE) and the Food and Agriculture Organisation of the United Nations (FAO) as appropriate.
6.   Detailed tasks on crisis communication within the network of crisis coordinators are laid down in Annex I.
Article 22
Specific communication strategy by the crisis unit
1.   In case of a situation requiring the setting-up of a crisis unit, the crisis unit shall coordinate communications and immediately develop a specific communication strategy in order to keep the public informed about the risks and the measures taken. The Commission shall prepare a standard template for such strategy. The communication strategy shall identify key messages for the main target audiences and the key communication means to distribute them.
2.   Using the practical procedures referred to in Chapter V, the communication strategy shall aim at informing the public and economic actors including trade partners in food through:
(a)
consistent and coordinated messages;
(b)
effective communication on the risks;
(c)
stressing the ongoing investigations and precautionary measures when the source is uncertain;
(d)
the provision of reliable evidence (results from analyses, epidemiological evidences, etc.) supporting the positions and measures taken;
(e)
the provision of reassurances regarding the safety of products not implicated in the crisis including by clear information on the type(s) of affected product(s) and vis-à-vis those that are unaffected;
(f)
the provision of messages on successful measures and results achieved based on reliable evidence: e.g. identification and withdrawal of affected batches as a result of effective investigation.
3.   The Member States directly concerned by the incident, and members of the crisis unit, shall make all efforts to ensure that their communication actions are consistent with the communication strategy adopted by the crisis unit.
4.   The communication strategy shall include establishing appropriate contacts with the non-Union countries concerned in order to provide them with clear, precise and coherent information on the evolution of the management of the relevant crisis.
CHAPTER VII
Final provisions
Article 23
Multi-annual plan
The Commission shall draw up a 5-year plan to implement the general plan, to be updated every 5 years thereafter based on identified needs.
Article 24
Repeal
Commission Decision 2004/478/EC is repealed.
Article 25
Entry into force
This Decision shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the 
Official Journal of the European Union
.
Done at Brussels, 19 February 2019.
For the Commission
The President
Jean-Claude JUNCKER
(
1
)
  
            
OJ L 31, 1.2.2002, p. 1
.
(
2
)
  Commission Decision 2004/478/EC of 29 April 2004 concerning the adoption of a general plan for food/feed crisis management (
OJ L 160, 30.4.2004, p. 98
).
(
3
)
  Commission Staff Working Document — The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002), SWD(2018)37, dated 15.1.2018.
(
4
)
  https://ec.europa.eu/energy/en/group-experts
(
5
)
  Decision No 1082/2013/EU of the European Parliament and of the Council of 22 October 2013 on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 2119/98/EC (
OJ L 293, 5.11.2013, p. 1
).
(
6
)
  Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council of 15 March 2017 on official controls and other official activities performed to ensure the application of food and feed law, rules on animal health and welfare, plant health and plant protection products, amending Regulations (EC) No 999/2001, (EC) No 396/2005, (EC) No 1069/2009, (EC) No 1107/2009, (EU) No 1151/2012, (EU) No 652/2014, (EU) 2016/429 and (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council, Council Regulations (EC) No 1/2005 and (EC) No 1099/2009 and Council Directives 98/58/EC, 1999/74/EC, 2007/43/EC, 2008/119/EC and 2008/120/EC, and repealing Regulations (EC) No 854/2004 and (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, Council Directives 89/608/EEC, 89/662/EEC, 90/425/EEC, 91/496/EEC, 96/23/EC, 96/93/EC and 97/78/EC and Council Decision 92/438/EEC (Official Controls Regulation) (
OJ L 95, 7.4.2017, p. 1
).
(
7
)
  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/rasff_fipronil-incident_conclusions_201709.pdf
(
8
)
  Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 on the monitoring of zoonoses and zoonotic agents, amending Council Decision 90/424/EEC and repealing Council Directive 92/117/EEC (
OJ L 325, 12.12.2003, p. 31
).
(
9
)
  https://ec.europa.eu/food/safety/btsf_en
ANNEX I
Tasks of crisis coordinators in accordance with Article 5
General tasks
The crisis coordinator of each Member State shall act as one single contact point to ensure:
—
Coordination in case of food- or feed-borne incidents or crisis at national level;
—
Efficient use of the alert networks in an incident or crisis situation;
—
Presentation at the request of the Commission of their national contingency plan in meetings of crisis coordinators;
—
Participation and follow-up of audio-conferences organised by the Commission during an enhanced coordination or crisis situation;
—
Providing feedback to the meeting when a crisis is over on possible gaps and areas for improvement;
—
Establishment of strong links between crisis coordinators and build up trust amongst partners by exchange of experiences;
—
Participation to national and European simulation exercises, including those organised by EFSA and other European institutes.
Crisis communication tasks
The crisis coordinators, within their competence, shall also be responsible for the coordination of the crisis communication at national and Union level e.g. about measures taken, health related recommendations, etc.
The communication tasks include:
—
Assurance of the principles of transparency and communication strategy laid down in Chapter VI at national level;
—
Help in defining an overall communication strategy for managing food- or feed-borne incidents or crisis;
—
Provide crisis communication expertise and guidance to decision makers, e.g. on how to present health measures to the public;
—
Elaboration of key messages/line to take (LTT) amongst partners during an incident or crisis through the dedicated networks or audio-conferences;
—
Dissemination of key messages via social media and other tools (specific webpage for example) including, when necessary, the EFSA Communication Experts Network;
—
Monitor media reactions and public opinion sources (e.g. social media) during an incident or crisis and report back to the network;
—
Coordinate demand-driven communication tools (e.g. FAQ, hotlines, etc.)
—
Ensure coherency with the EFSA and ECDC risk assessments, including joint rapid outbreak assessments, and related communication activities;
—
Be consulted on the EFSA and ECDC communications during a crisis situation related to scientific risk communication before release.
ANNEX II
Sources for information collection on incidents referred to in Article 9
The Commission shall continuously monitor and collect information from:
(1)
the Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF), as referred to in Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002;
(2)
where relevant, the Early Warning and Response System (EWRS), as referred to in Article 8 of Decision No 1082/2013/EU of the European Parliament and of the Council 
(
1
)
;
(3)
the EFSA, including from its scientific networks 
(
2
)
;
(4)
the ECDC, including from the Epidemic Intelligence Information System (EPIS) 
(
3
)
, a communication platform allowing nominated public health experts and food safety experts to exchange technical information in order to assess whether current and emerging public health threats have a potential impact in Europe;
(5)
the joint EFSA/ECDC molecular typing data collection;
(6)
the EFSA/ECDC annual Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks 
(
4
)
;
(7)
the Standing Committee for Plants, Animals, Food and Feed (PAFF committee) 
(
5
)
;
(8)
the network of European (EURL) and national (NRL) reference laboratories 
(
6
)
;
(9)
the Health Security Committee (HSC) 
(
7
)
;
(10)
the Information Management System for Official Controls (IMSOC), a planned computerised system integrating, and, if necessary, upgrading, all relevant existing information systems managed by the Commission in accordance with Articles 131 to 136 of Regulation (EU) 2017/625;
(11)
the European Community Urgent Radiological Information Exchange (ECURIE);.
(12)
direct contacts with other Union agencies than EFSA (such as ECDC, ECHA, EMA), Member States and private stakeholders;
international relevant organisations such as the World Organisation for Animal Health (OIE), the Food and Agriculture Organisation of the United Nations (FAO) and the World Health Organisation (WHO) particularly through the International Food Safety Authorities Network (INFOSAN) 
(
8
)
 and in the context of the International Health Regulations 
(
9
)
 (IHR), and the Global Health Security Initiative 
(
10
)
.
(
1
)
  Decision No 1082/2013/EU of the European Parliament and of the Council of 22 October 2013 on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 2119/98/EC (
OJ L 293, 5.11.2013, p. 1
).
(
2
)
  http://efsa.europa.eu/en/science/wgs-and-networks
(
3
)
  https://ecdc.europa.eu/en/publications-data/epidemic-intelligence-information-system-epis
(
4
)
  Latest version: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4634
(
5
)
  https://ec.europa.eu/food/committees/paff_en
(
6
)
  https://ec.europa.eu/food/safety/official_controls/legislation/ref-labs_en
(
7
)
  https://ec.europa.eu/health/preparedness_response/risk_management/hsc_en
(
8
)
  http://www.who.int/foodsafety/areas_work/infosan/en/
(
9
)
  http://www.who.int/topics/international_health_regulations/en/
(
10
)
  http://www.ghsi.ca/english/index.asp

Summary:
Food and feed safety — crisis management plan
SUMMARY OF:
Implementing Decision (EU) 2019/300 establishing a general plan for crisis management in the field of the safety of food and feed
WHAT IS THE AIM OF THE DECISION?
This 
implementing act
 aims to 
minimise the extent and impact of outbreaks of food or feed disease
 on 
public health
.
It establishes a 
crisis management plan
 to ensure the EU is ready to cope effectively if an outbreak does occur.
It repeals Decision 
2004/478/EC
.
KEY POINTS
The crisis management plan:
comes into effect if an 
incident
1
 demands closer contacts (‘
enhanced coordination
’) between EU countries or, if more serious, the establishment of a 
crisis unit
;
sets out practical procedures, including a communication strategy, to prepare for, and manage, any outbreak requiring EU action;
applies to any food or feed incident posing a direct or indirect risk to public health, which cannot be prevented, eliminated or reduced by measures already in place.
Each EU country’s government, the 
European Food Safety Authority (EFSA)
 and the 
European Commission
 appoint one 
crisis coordinator
 to act as a 
single contact point
. The crisis coordinators:
meet regularly, at least once a year;
present EU-wide initiatives;
share national contingency plans;
have clear general and communication tasks;
provide follow-up and evaluate how a crisis is handled.
Enhanced coordination
 — the first level of EU response — is triggered when there is:
a 
direct or indirect public health risk from food or feed
 involving 2 or more EU countries; or
a serious possibility trade in food and feed in the EU could be affected; and there is: 
a major health impact from the identified risk;
disagreement between EU governments on how to react;
difficulty in identifying the source of the risk.
In such cases, the Commission:
organises the regular crisis coordinators’ meetings;
links the Early Warning and Response System (set up under Decision 1082/2013/EU on 
serious cross-border threats to health
) with other EU-level alerts and information systems, including the 
Rapid Alert System for Food and Feed
;
ensures, with EU countries’ governments, the maintenance of a network of European and national laboratories which provide swift and high-quality analyses;
offers training, including simulation exercises, on crisis preparedness and 
foodborne outbreak
2
 investigation;
collects, monitors and analyses data on direct and indirect cross-border threats, from a range of European and international sources, including the EFSA and the 
World Health Organisation
;
draws up a 5-year plan to implement the general plan, updating it every 5 years.
The Commission may decide to step up the level of EU response and establish a 
crisis unit
 when:
2 or more countries identify a politically sensitive direct or indirect public health risk; and 
a high number of deaths occur or could be expected; or
repeated incidents pose a risk to human health; or
biological or chemical terrorism or important radioactive contamination is suspected.
The 
crisis unit
:
develops, coordinates and implements a crisis response strategy, including a communication plan;
coordinates, with the EFSA and other experts, the investigation tracing the products involved and their withdrawal;
contains national, Commission and EFSA crisis coordinators and representatives from other EU agencies, as appropriate;
continues to operate until the Commission considers the crisis is over or may be downgraded to enhanced coordination level.
All crisis coordinators, on the basis of a follow-upCommission 
report
, meet to identify potential lessons learned and any necessary improvements required.
A 
communication strategy
 requires the Commission to coordinate 
clear, targeted and effective information to the public
 during an incident on the assessment and management of the risk. The information, at both national and European level, should be timely, sound and reliable.
FROM WHEN DOES THE DECISION APPLY?
It has applied since 
13 March 2019
.
BACKGROUND
The EU operates on the principle that prevention is better than cure. It has in place a wide range of checks and standards to ensure the food produced and eaten is safe for human consumption.
However, crises, such as the BSE ‘mad cow’ outbreak in the 1990s, occasionally occur. To react quickly and effectively to such threats, it has put in place measures to avoid or minimise any threats to public health or the economy.
For more information, see:
Crisis preparedness and management
 (
European Commission
).
KEY TERMS
Incident:
 detection of a biological, chemical or physical hazard in food, feed or humans which could cause a public health risk.
Foodborne outbreak:
 2 or more human cases of the same disease or infection probably linked to the same food source.
MAIN DOCUMENT
Commission Implementing Decision (EU) 
2019/300
 of 
19 February 2019
 establishing a general plan for crisis management in the field of the safety of food and feed (OJ L 50, 
21.2.2019
, 
pp. 55-65
)
RELATED DOCUMENTS
Regulation (EC) 
No 
178/2002
 of the European Parliament and of the Council of 
28 January 2002
 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 
1.2.2002
, 
pp. 1-24
)
Successive amendments to Regulation (EC) 
No 178/2002
 have been incorporated into the original document. This 
consolidated version
 is of documentary value only.
Regulation (EU) 
2017/625
 of the European Parliament and of the Council of 
15 March 2017
 on official controls and other official activities performed to ensure the application of food and feed law, rules on animal health and welfare, plant health and plant protection products, amending Regulations (EC) 
No 999/2001
, (EC) 
No 396/2005
, (EC) 
No 1069/2009
, (EC) 
No 1107/2009
, (EU) 
No 1151/2012
, (EU) 
No 652/2014
, (EU) 2016/429 and (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council, Council Regulations (EC) 
No 1/2005
 and (EC) 
No 1099/2009
 and Council Directives 98/58/EC, 1999/74/EC, 2007/43/EC, 2008/119/EC and 2008/120/EC, and repealing Regulations (EC) 
No 854/2004
 and (EC) 
No 882/2004
 of the European Parliament and of the Council, Council Directives 89/608/EEC, 89/662/EEC, 90/425/EEC, 91/496/EEC, 96/23/EC, 96/93/EC and 97/78/EC and Council Decision 92/438/EEC (Official Controls Regulation) (OJ L 95, 
7.4.2017
, 
pp. 1-142
)
See 
consolidated version
.
Decision 
No 
1082/2013/EU
 of the European Parliament and of the Council of 
22 October 2013
 on serious cross-border threats to health and repealing Decision 
No 2119/98/EC
 (OJ L 293, 
5.11.2013
, 
pp. 1-15
)
See 
consolidated version
.
Directive 
2003/99/EC
 of the European Parliament and of the Council of 
17 November 2003
 on the monitoring of zoonoses and zoonotic agents, amending Council Decision 90/424/EEC and repealing Council Directive 92/117/EEC (OJ L 325, 
12.12.2003
, 
pp. 31-40
)
See 
consolidated version
.
last update 
21.6.2019

--- DANISH ---

Document:
21.2.2019
DA
Den Europæiske Unions Tidende
L 50/55
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2019/300
af 19. februar 2019
om en generel plan for krisestyring på fødevare- og fodersikkerhedsområdet
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed 
(
1
)
, særlig artikel 55, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 55 i forordning (EF) nr. 178/2002 skal Kommissionen i et tæt samarbejde med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og medlemsstaterne udarbejde en generel plan for krisestyring på fødevare- og fodersikkerhedsområdet (i det følgende benævnt »den generelle plan«). I overensstemmelse hermed blev den generelle plan fastsat ved Kommissionens beslutning 2004/478/EF 
(
2
)
.
(2)
Siden vedtagelsen af beslutning 2004/478/EF er der opnået yderligere erfaringer med koordinering af krisestyring på EU-plan i forbindelse med en række fødevarebårne og foderbårne hændelser.
(3)
De erfaringer, der er høstet gennem årene, og som er analyseret i Refit-evalueringen af forordning (EF) nr. 178/2002 (kvalitetskontrol af den generelle fødevarelovgivning) 
(
3
)
, har vist, at der er behov for at revurdere styringen af fødevare- og foderkriser på EU-plan og på nationalt plan. Resultaterne viste, at der er behov for et stærkere fokus på kriseberedskab sammen med krisestyring for at undgå eller minimere en fødevare- eller foderkrises konsekvenser for folkesundheden. Et sådant fokus vil kunne mindske de økonomiske konsekvenser (f.eks. handelsrestriktioner), der er forbundet med en fødevare- eller foderkrise, og dermed bidrage til at nå Kommissionens mål om beskæftigelse, vækst og investeringer. Dertil kommer, at der er behov for, at Kommissionen spiller en større rolle med hensyn til kommunikation og generel koordinering mellem medlemsstaterne på dette område. Kvalitetskontrollen af den generelle fødevarelovgivning indeholder en række henstillinger, der skal gøre den generelle plan mere effektiv.
(4)
EFSA er ansvarlig for at afgive de udtalelser, der tjener som videnskabeligt grundlag for vedtagelsen af EU-foranstaltninger, og den har til opgave at yde videnskabelig og teknisk bistand som led i krisestyringsprocedurerne på fødevare- og foderområdet. EFSA's rolle i den generelle plan bør finjusteres og styrkes på baggrund af de indhøstede erfaringer.
(5)
Under hensyntagen til de enkelte agenturers beføjelser bør EFSA foretage koordinering med andre relevante videnskabelige EU-agenturer som f.eks. Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC), Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA), Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og ekspertgruppen, der er udpeget af Det Videnskabelige og Tekniske Udvalg, der er omhandlet i Euratomtraktatens artikel 31 
(
4
)
, når der er behov for input eller tiltag inden for deres respektive kompetenceområder. Desuden skal den generelle plan sikre koordinering med ECDC's kriseberedskabs- og reaktionssystemer i forbindelse med tilfælde hos mennesker, således at sundhedsmyndighederne og de berørte parter bliver opmærksomme på en eventuel fødevarebåren eller foderbåren krise med potentielle konsekvenser for menneskers sundhed.
(6)
Ved Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU 
(
5
)
 er der fastsat bestemmelser om epidemiologisk overvågning, monitorering, tidlig varsling og bekæmpelse af alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler, herunder beredskabs- og reaktionsplanlægning i tilknytning til disse aktiviteter, vedrørende trusler af biologisk, kemisk, miljømæssig og ukendt oprindelse og om oprettelse af systemet for tidlig varsling og reaktion (EWRS). I betragtning af de potentielle forbindelser med kriseberedskab og krisestyring inden for fødevarekæden bør de relevante ordninger fastsat i afgørelse nr. 1082/2013/EU også tages i betragtning i den generelle plan.
(7)
Unionens generelle plan bør tages op til revision, så den kommer til at omfatte procedurer, der letter koordineringen med nationale beredskabsplaner for fødevarer og foder, som skal udarbejdes i henhold til artikel 115 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 
(
6
)
 om offentlig kontrol.
(8)
Hovedformålet med denne afgørelse er at beskytte folkesundheden i Unionen. Den generelle plan bør derfor begrænses til situationer, der indebærer en direkte eller indirekte risiko for folkesundheden, jf. artikel 55 i forordning (EF) nr. 178/2002. Risiciene for folkesundheden kan være af biologisk, kemisk og fysisk art. Disse omfatter farer i forbindelse med allergifremkaldende stoffer og radioaktivitet. Fremgangsmåden, principperne og de praktiske procedurer i den generelle plan kunne imidlertid også betragtes som retningslinjer for styring af andre fødevarebårne hændelser, hvor der ikke foreligger en sådan risiko for folkesundheden.
(9)
I 2017 gennemførte Kommissionen en intern audit af GD SANTE's kriseberedskab i forbindelse med fødevarer, hvori der blev peget på visse svagheder i den eksisterende generelle plan, som skal afhjælpes.
(10)
På ministerkonferencen den 26. september 2017 blev der draget en række konklusioner om opfølgningen på fipronil-sagen 
(
7
)
. Selv om der fokuseres på denne hændelse og svindel, er en række af konklusionerne relevante for krisestyring vedrørende fødevarer og foder generelt, herunder oprettelse af et enkelt kontaktpunkt i hver medlemsstat med henblik på koordinering af en sådan krisestyring under hensyntagen til hver enkelt national administrativ organisation.
(11)
Beslutning 2004/478/EF bør derfor ophæves og erstattes af en ny afgørelse, hvorved der fastsættes en ajourført generel plan for at tage hensyn til de erfaringer, der er gjort siden vedtagelsen af beslutning 2004/478/EF, og tilpasse den til ny udvikling.
(12)
Ved denne afgørelse bør der fastlægges en trinvis tilgang til, hvilke typer situationer der bør behandles som en krise, herunder de tilhørende kriterier. Ikke alle situationer, der kan falde ind under artikel 55, vil nødvendigvis kræve, at der oprettes en krisestab i henhold til artikel 56 i forordning (EF) nr. 178/2002, men de kan stadig have gavn af styrket koordinering på EU-plan. Sådanne kriterier bør omfatte hændelsens alvor og omfang med hensyn til konsekvenserne for folkesundheden, den relevante forbrugeropfattelse og politiske følsomhed, navnlig hvis kilden stadig er usikker, om hændelsen var forsætlig (f.eks. bioterrorisme eller afledt virkning af svindel) og har til formål at skabe en krise (f.eks. bioterrorisme) og en gentagelse af tidligere hændelser, der tilskrives en eventuel mangel på tilstrækkelig indsats.
(13)
Det er nødvendigt med koordinering mellem de forskellige myndigheder på EU-plan og nationalt plan samt varslings- og informationssystemer og laboratorier for at udveksle oplysninger og træffe foranstaltninger til at styre en krise. I den henseende ville en indbyrdes forbindelse mellem systemet for tidlig varsling og reaktion og andre varslings- og informationssystemer på EU-plan, såsom det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder, styrke »One Health«-tilgangen, f.eks. ved at koordinere de aktiviteter, der udføres af fødevaresikkerheds- og sundhedsmyndighederne i forbindelse med den samme hændelse, ved at give fødevaresikkerhedsmyndigheder adgang til oplysninger, der udsendes af offentlige myndigheder, om tilfælde hos mennesker.
(14)
En effektiv krisestyring i fødevare- og foderkæden forudsætter, at der allerede findes praktiske beredskabsprocedurer for styrket koordinering på EU-plan, inden der indtræffer en hændelse.
(15)
De praktiske procedurer med henblik på de situationer, der er omhandlet i artikel 55 i forordning (EF) nr. 178/2002, bør defineres klart for at sikre en smidig og hurtig reaktion på sådanne situationer. Af samme årsager bør krisestabens rolle, sammensætning og praktiske funktion fastlægges.
(16)
Evidensbaseret kommunikation i realtid til offentligheden og til handelspartnere er afgørende for, at man kan bidrage til at beskytte folkesundheden ved at undgå yderligere spredning af risici og til at genoprette tilliden til sikkerheden ved fødevarer eller foder, der ikke er berørt af en hændelse. Udformning af principper om gennemsigtighed og en kommunikationsstrategi er derfor væsentlige dele af krisestyringen.
(17)
EFSA er blevet hørt om denne generelle plan, som også er blevet drøftet med medlemsstaterne i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
KAPITEL I
Almindelige bestemmelser
Artikel 1
Genstand
1.   Ved denne afgørelse fastlægges den generelle plan for krisestyring på fødevare- og fodersikkerhedsområdet i overensstemmelse med artikel 55 i forordning (EF) nr. 178/2002.
2.   Planen omfatter følgende to typer situationer:
a)
situationer, der kræver styrket koordinering på EU-plan, og
b)
situationer, der kræver, at der oprettes en krisestab, der samler såvel Kommissionen som de relevante medlemsstater og EU-agenturer.
3.   I planen fastlægges også de praktiske procedurer, der er nødvendige for at styrke beredskabet og for at håndtere hændelser på EU-plan, herunder en kommunikationsstrategi i overensstemmelse med princippet om gennemsigtighed.
Artikel 2
Anvendelsesområde
Den generelle plan finder anvendelse på situationer, der indebærer direkte eller indirekte risici for folkesundheden hidrørende fra fødevarer og foder, navnlig i forbindelse med farer i fødevarer og foder af biologisk, kemisk og fysisk art, for hvilke det må antages, at de ikke kan forebygges, elimineres eller reduceres til et acceptabelt niveau på grundlag af de eksisterende bestemmelser, eller at de ikke i tilstrækkeligt omfang kan håndteres alene ved anvendelse af artikel 53 og 54 i forordning (EF) nr. 178/2002.
Artikel 3
Formål
Formålet med denne afgørelse er at minimere omfanget og konsekvenserne af fødevarebårne eller foderbårne hændelser for folkesundheden ved at sikre styrket beredskab og effektiv styring.
Artikel 4
Definitioner
I denne afgørelse forstås ved:
1)   
»hændelse«
: påvisning af en biologisk, kemisk eller fysisk fare i fødevarer, foder eller mennesker, som kan resultere i eller tyde på en mulig folkesundhedsmæssig risiko med eksponering af mere end én person for samme fare, eller en situation, hvor antallet af tilfælde hos mennesker eller påvisninger af en fare overstiger det forventede antal, og hvor der er tilfælde, der er relateret eller sandsynligvis relateret til den samme fødevare- eller foderkilde
2)   
»fødevarebåret udbrud«
: som defineret i artikel 2, nr. 2), litra d), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/99/EF 
(
8
)
3)   
»krisestyringskoordinator«
: en person og vedkommendes suppleant fra de europæiske instanser og fra kompetente myndigheder i medlemsstaterne, der fungerer som ét enkelt kontaktpunkt med henblik på at sikre en effektiv udveksling af oplysninger mellem alle de partnere, der er involveret i koordineringen af den generelle plan, samt en effektiv beslutningstagning og gennemførelse af aktioner, der hører under vedkommendes organisations kompetence.
KAPITEL II
Beredskabsstrukturer og -procedurer
Artikel 5
Krisestyringskoordinatorer
Hver medlemsstat, EFSA og Kommissionen skal udpege én krisestyringskoordinator og dennes suppleant til at varetage de opgaver, der er anført i bilag I. Kommissionen ajourfører navnene og kontaktoplysningerne på de udpegede »krisestyringskoordinatorer« og deres suppleanter. Krisestyringskoordinatorerne skal afholde regelmæssige møder, mindst en gang om året, der tilrettelægges af Kommissionen, med det formål at fremlægge initiativer på EU-plan, udveksle nationale beredskabsplaner og sørge for opfølgning og evaluering af styringen af nylige kriser, jf. artikel 22.
Artikel 6
Varslings- og informationssystemer
Kommissionen skal forbinde systemet for tidlig varsling og reaktion (EWRS) med andre varslings- og informationssystemer på EU-plan, herunder det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder (RASFF). Indgivelsen af data via varslingsnetværkene skal harmoniseres yderligere.
Artikel 7
Laboratorier
Kommissionen og medlemsstaterne skal sikre, at der opretholdes et netværk af EU-referencelaboratorier og nationale referencelaboratorier og andre officielle laboratorier, jf. forordning (EU) 2017/625, der er parat til at yde hurtig analytisk støtte af høj kvalitet som krævet i forbindelse med de fleste væsentlige fødevare- og foderbårne farer.
Artikel 8
Uddannelse, øvelser og de mest avancerede værktøjer
Kommissionen skal tilbyde avancerede uddannelsesmoduler om beredskab vedrørende fødevarebårne kriser, undersøgelser af fødevarebårne udbrud og håndtering af andre hændelser inden for rammerne af Kommissionens program »Bedre uddannelse — større fødevaresikkerhed (BTSF)« 
(
9
)
, som tilskynder til en »One Health«-tilgang.
Kommissionen skal regelmæssigt arrangere simuleringsøvelser med medlemsstaterne vedrørende fødevare- og foderrelaterede hændelser, herunder kommunikationsaspekter i den forbindelse, og med fokus på beredskab og håndtering af hændelser. De relevante EU-agenturer skal deltage, og Kommissionen skal slutte sig til lignende øvelser, der arrangeres af agenturerne inden for deres kompetenceområde. Forekomsten af en større virkelig hændelse kan erstatte en sådan simuleringsøvelse. Kommissionen vil efter hver øvelse fremlægge specifikke konklusioner på det efterfølgende møde for de krisestyringskoordinatorer, der er omhandlet i artikel 5.
Kommissionen skal sørge for, at der følges op på et ordentligt beredskab i medlemsstaterne gennem vedligeholdelse og audit af nationale beredskabsplaner på fødevare- og foderområdet.
Kommissionen skal fremme anvendelsen af de mest avancerede værktøjer på EU-plan, f.eks. sporingsværktøjer, analyser til molekylær typebestemmelse (herunder helgenomsekventering) og udveksling af sådanne resultater i EFSA-ECDC-databasen vedrørende molekylær typebestemmelse af patogener, der er påvist i mennesker, dyr, fødevarer, foder og fødevare-/fodermiljø.
Artikel 9
Løbende indsamling, overvågning og analyse af oplysninger
Kommissionen skal løbende indsamle, overvåge og analysere oplysninger om grænseoverskridende direkte og indirekte grænseoverskridende trusler fra de kilder, der er opført i bilag II.
KAPITEL III
Styrket koordinering på EU-plan
Artikel 10
Situationer, der kræver styrket koordinering på EU-plan
1.   I de situationer, der er beskrevet i stk. 2, skal Kommissionen styrke koordineringen på EU-plan med henblik på håndteringen af en hændelse på grundlag af de oplysninger, der er omhandlet i artikel 9, og i tæt samarbejde med de relevante EU-organer for risikovurdering.
2.   Der skal være en styrket koordinering på EU-plan, jf. stk. 1, hvis:
a)
der
i)
i to eller flere medlemsstater er identificeret en direkte eller indirekte folkesundhedsmæssig risiko som følge af en påvist fare i fødevarer eller foder med en epidemiologisk forbindelse (f.eks. tilfælde og/eller dødsfald hos mennesker i forskellige medlemsstater med pålidelig analytisk eller epidemiologisk evidens vedrørende en sådan forbindelse) og/eller en sporbarhedsrelateret forbindelse (f.eks. distribution af muligvis kontaminerede fødevarer eller foderstoffer til forskellige medlemsstater)
eller
ii)
er identificeret en alvorlig potentiel konsekvens af den påviste fare for det indre markeds funktion på fødevare- eller foderområdet
og
b)
der er
i)
betydelige konsekvenser for sundheden i forbindelse med den påviste fare eller
ii)
uenighed blandt medlemsstaterne om, hvad der skal gøres, eller
iii)
problemer med at identificere risikokilden.
3.   Medlemsstaternes kompetente myndigheder og EU-institutionerne kan anmode Kommissionen om at styrke sin koordinering på grundlag af kriterierne i stk. 2, litra a) og b).
Artikel 11
Praktiske procedurer for styrket koordinering på EU-plan
Kommissionens koordinering af de relevante tjenestegrenes håndtering af en hændelse består af de procedurer, der er beskrevet i kapitel V.
KAPITEL IV
Oprettelse af en krisestab
Artikel 12
Situation, der kræver, at der oprettes en krisestab
1.   I de situationer, der er beskrevet i stk. 2, opretter Kommissionen en krisestab i overensstemmelse med artikel 56 i forordning (EF) nr. 178/2002 (i det følgende benævnt »krisestaben«).
2.   Der kræves oprettelse af en krisestab, hvis:
a)
der er identificeret en direkte eller indirekte risiko for folkesundheden i to eller flere medlemsstater, som resulterer i en stor omdømmemæssig, oplevelsesmæssig eller politisk følsomhed,
og
b)
der er
i)
en alvorlig risiko for menneskers sundhed, navnlig i tilfælde, hvor der forekommer eller kan forventes et stort antal dødsfald,
eller
ii)
en gentagelse af hændelser, der medfører en alvorlig risiko for menneskers sundhed,
eller
iii)
mistanke om eller indikation af biologisk eller kemisk terror eller betydelig radioaktiv kontaminering.
Artikel 13
Krisestabens rolle
1.   Krisestaben er ansvarlig for hurtigt at udforme, koordinere og gennemføre en krisereaktionsstrategi, herunder kommunikationsaspekter i den forbindelse. Når kontamineringskilden er identificeret, skal krisestaben med bistand fra EFSA og, hvor det er nødvendigt, andre eksperter, koordinere sporbarhedsundersøgelsen (sporing tilbage og fremad) og nøje følge op på tilbagetrækningen og tilbagekaldelsen af produkterne, hvis de berørte fødevarer/foderstoffer er blevet distribueret blandt flere medlemsstater.
2.   De enkelte berørte medlemsstater er ansvarlige for gennemførelsen af sporbarhedsundersøgelser, tilbagetrækninger og tilbagekaldelser på deres område.
Artikel 14
Praktiske procedurer for krisestaben
1.   For at udføre de opgaver, der er fastsat i artikel 57 i forordning (EF) nr. 178/2002 og nærmere beskrevet i denne afgørelses artikel 8-10, finder procedurerne i kapitel V i denne afgørelse tilsvarende anvendelse.
2.   Krisestabens medlemmer skal til stadighed være til rådighed under krisen.
Artikel 15
Krisestabens sammensætning og arbejde i praksis
1.   Krisestaben består af medlemmerne af netværket af krisestyringskoordinatorer (eller disses suppleanter) fra Kommissionen, fra EFSA, som minimum fra de medlemsstater, der er direkte berørt, og, om nødvendigt, andre specialiserede repræsentanter for Kommissionen, EFSA, ECDC, og, hvis det er relevant, andre EU-agenturer samt den eller de direkte berørte medlemsstater. Kommunikationsspecialister i de relevante organer på nationalt plan og EU-plan skal også udgøre en del af krisestaben.
2.   Krisestaben kan også overveje at høre andre eksperter eller hele netværket af krisestyringskoordinatorer, hvis det er nødvendigt for krisestyringen, og kan anmode om permanent bistand eller ad hoc-bistand fra specifikke eksperter.
3.   Krisestaben har Kommissionens krisestyringskoordinator (eller dennes suppleant) som formand. Han/hun sørger for, at krisestabens arbejdsgange er effektive, og fordeler arbejdsopgaverne mellem medlemmerne under hensyntagen til de enkeltes kompetence. Så snart krisestaben er oprettet, indbyder formanden medlemmerne af krisestyringskoordinatornetværket til et første møde.
4.   Formanden sikrer koordineringen mellem krisestabens arbejde og beslutningsprocessen. Han/hun bistås af den eller de relevante tekniske eksperter i den eller de berørte tekniske kontorer i Kommissionen.
5.   Krisestyringskoordinatorer fra de berørte medlemsstater skal sikre deltagelse i krisestabens møder og audio- og videokonferencer, idet deltagerne skal være til rådighed samt have den rette ekspertise og et passende ansvarsniveau. EFSA, ECDC og de berørte EU-referencelaboratorier yder om nødvendigt videnskabelig og teknisk bistand inden for rammerne af deres kompetence.
6.   Krisestaben er ansvarlig for at opretholde tæt kontakt og informationsudveksling med de berørte interessenter.
7.   Krisestaben er ansvarlig for at udarbejde den koordinerede strategi for kommunikation over for offentligheden og navnlig sørge for evidensbaserede budskaber i realtid.
8.   Kommissionen yder den nødvendige sekretærbistand til afholdelse af møder i krisestaben (f.eks. udarbejdelse af referater og andre administrative behov) og stiller de menneskelige og materielle ressourcer til rådighed for krisestaben, som er nødvendige for krisestyringen (f.eks. mødelokaler, kommunikationsmidler osv.). Krisestaben skal anvende de eksisterende tekniske ordninger for de eksisterende varslingsnetværk til at kommunikere eller formidle oplysninger, navnlig til at videreformidle anmodninger om oplysninger og til at indsamle disse oplysninger.
Artikel 16
Afslutning på krisen
Procedurerne i artikel 14 og 15 opretholdes, indtil krisen er afsluttet.
Efter høring af krisestaben træffer Kommissionen afgørelse om, hvorvidt krisen er helt afsluttet eller kan nedgraderes til en hændelse, der kun kræver styrket koordinering på EU-plan. Hvis der træffes en sådan afgørelse, skal alle medlemmer af krisestaben underrettes om afslutningen.
Ud over de oplysninger, der er indsendt via RASFF, om de berørte produkter og de foranstaltninger, der er truffet, kan Kommissionen anmode medlemsstaterne om at fremlægge oplysninger om nye tilfælde hos mennesker med henblik på at vurdere tendenser og træffe afgørelse om afslutning på krisen.
Artikel 17
»Efter krise«-vurdering
Kommissionen skal udarbejde en rapport som minimum efter hver situation, der kræver, at der oprettes en krisestab, og rapporten skal indeholde en vurdering efter en hændelse, herunder en høring af de berørte interessenter og andre relevante interessenter.
På baggrund af denne vurdering skal der afholdes et møde mellem alle krisestyringskoordinatorer for at identificere potentielle nyttige erfaringer og, hvor det er relevant, fremhæve eventuelle nødvendige forbedringer, der er påkrævet i forbindelse med de operationelle procedurer og værktøjer, der anvendes i forbindelse med krisestyring.
KAPITEL V
Procedurer for håndtering af hændelser
Artikel 18
De vigtigste praktiske procedurer
Kommissionens koordinering af de relevante tjenestegrenes håndtering af en hændelse består af følgende, alt efter hvad der er relevant:
a)
en analyse af de data, der indsendes via det relevante hurtige varslingssystem (RASFF og/eller EWRS) med henblik på at konstatere situationer som omhandlet i artikel 10 eller 12
b)
når der konstateres situationer som omhandlet i artikel 10 eller 12, en identifikation af datamangler og anmodning til medlemsstater eller interessenter om at indsende yderligere oplysninger gennem det relevante hurtige varslingssystem og sporing tilbage og fremad af de implicerede fødevarer og foderstoffer
c)
organisering af video- eller audiokonferencer med de berørte medlemsstater, EU-agenturer (EFSA og, hvor det er relevant, ECDC og andre vurderingsorganer), relevante EU-referencelaboratorier, eksperter, herunder det netværk af krisestyringskoordinatorer, der er omhandlet i artikel 5, og om nødvendigt suppleret med repræsentanter for fødevaresikkerheds- og folkesundhedsmyndighederne
d)
koordinering af en indledende vurdering af konsekvenserne for folkesundheden sammen med medlemsstaterne og EU-agenturerne
e)
koordinering af kommunikationslinjer og foranstaltninger mellem Kommissionen, medlemsstaterne og EFSA og, hvor det er relevant, andre EU-agenturer, handelspartnere og andre relevante interessenter
f)
udsendelse af eksperter på stedet, når det er nødvendigt for at støtte undersøgelserne
g)
afhængigt af situationen, anvendelse af en del af eller hele netværket af krisestyringskoordinatorer til at indsamle og distribuere oplysninger og koordinere de relevante nævnte foranstaltninger.
Artikel 19
Supplerende praktiske procedurer
Kommissionen skal derudover i fællesskab med EFSA og, hvor det er relevant, ECDC udarbejde en række supplerende procedurer og værktøjer med henblik på at nå til en afslutning af hændelsen så hurtigt som muligt og begrænse dens konsekvenser for folkesundheden. Disse procedurer kan bl.a. omfatte:
a)
en hurtig karakterisering og hurtig identifikation af kilder til udbrud ved hjælp af vedligeholdelse og anvendelse af en database til molekylær typebestemmelse af patogener, der er påvist i mennesker, dyr, fødevarer og foder
b)
i tilfælde af en biologisk risiko, fælles hurtige sygdomsudbrudsvurderinger fra EFSA og ECDC i henhold til en aftalt operativ standardprocedure
c)
en ramme for en hurtig vurdering af kemiske risici fra EFSA
d)
procedurer til overvågning af virkningerne af de trufne foranstaltninger.
KAPITEL VI
Kommunikation
Artikel 20
Gennemsigtighed og kommunikation
Der gælder særlige regler om tavshedspligt, jf. artikel 52 i forordning (EF) nr. 178/2002, for udveksling af oplysninger inden for rammerne af RASFF-netværket. Når der konstateres en risiko, skal kommunikationen primært, proaktivt og reaktivt adressere spørgsmål, der er rejst af medierne, offentligheden eller handelspartnerne om de konstaterede farer, den risiko, de udgør, og de foranstaltninger, der er truffet.
Artikel 21
Kommunikationsstrategi under alle hændelser
1.   Under en hændelse skal Kommissionen som en del af reaktionen koordinere klare, målrettede og effektive oplysninger til offentligheden om vurderingen og styringen af risikoen, herunder usikkerheden. Oplysninger til offentligheden skal være rettidige, solide, pålidelige og sammenhængende på tværs af Unionen og dens medlemsstater. Kommissionen, EFSA, ECDC og medlemsstaterne skal koordinere deres kommunikation på en gennemsigtig måde for at undgå budskaber, der er dårligt i tråd med hinanden, og modstridende oplysninger.
2.   Som led i koordineringen skal Kommissionen, EFSA, ECDC (i de tilfælde, hvor sidstnævnte har særlig kompetence) og medlemsstaterne på forhånd underrette hinanden om planlagte bekendtgørelser, der er relevante for dem, og som har relation til udbruddet (f.eks. via audiokonferencer). Endvidere skal medlemsstaterne straks underrette de berørte ledere af fødevarevirksomheder, når der er indsamlet pålidelig dokumentation om en mulig kilde til et udbrud.
3.   Medlemsstaterne skal informeres via deres krisestyringskoordinatorer for at sikre en sammenhængende risikokommunikation. Kommissionen skal holde Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder og Udvalget for Sundhedssikkerhed orienteret om krisestyringen og dens kommunikationsstrategi.
4.   WHO International Network of Food Safety Authorities (INFOSAN) skal anvendes, når handel fra eller til tredjelande påvirkes af den pågældende fare, uden at det berører behovet for yderligere bilateral udveksling af oplysninger med handelspartnere og kompetente myndigheder i tredjelande.
5.   Kommissionen og medlemsstaterne skal give yderligere oplysninger til relevante internationale organisationer som f.eks. Verdenssundhedsorganisationen (WHO), Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) og De Forenede Nationers Levnedsmiddel- og Landbrugsorganisation (FAO).
6.   De nærmere opgaver i forbindelse med krisekommunikation inden for krisestyringskoordinatorernes netværk er fastlagt i bilag I.
Artikel 22
Krisestabens specifikke kommunikationsstrategi
1.   I tilfælde af en situation, der kræver, at der oprettes en krisestab, skal krisestaben koordinere kommunikationen og straks udforme en specifik kommunikationsstrategi med henblik på at holde offentligheden underrettet om risiciene og de trufne foranstaltninger. Kommissionen skal udarbejde en standardskabelon for en sådan strategi. Kommunikationsstrategien skal identificere nøglebudskaber for de vigtigste målgrupper og de vigtigste kommunikationsmidler til at formidle dem.
2.   Ved at anvende de praktiske procedurer, der er omhandlet i kapitel V, skal kommunikationsstrategien tage sigte på at informere offentligheden og de økonomiske aktører, herunder fødevarehandelspartnere, via:
a)
sammenhængende og koordinerede budskaber
b)
effektiv kommunikation om risici
c)
fremhævelse af de igangværende undersøgelser og forholdsregler, når kilden er usikker
d)
pålidelig dokumentation (resultater af analyser, epidemiologisk dokumentation osv.) til støtte for de holdninger, der er indtaget, og de foranstaltninger, der er truffet
e)
forsikringer om, at produkter, der ikke er involveret i krisen, er sikre, herunder klare oplysninger om typen/typerne af de eller de berørte produkter i forhold til de produkter, der ikke er berørt
f)
meddelelser om vellykkede foranstaltninger og opnåede resultater på grundlag af pålidelig dokumentation, f.eks. identifikation og tilbagetrækning af berørte varepartier som følge af en effektiv undersøgelse.
3.   De medlemsstater, der er direkte berørt af hændelsen og i kraft deraf er medlemmer af krisestaben, skal bestræbe sig på at sikre, at deres kommunikationsindsats hænger sammen med den kommunikationsstrategi, der er vedtaget af krisestaben.
4.   Kommunikationsstrategien skal omfatte oprettelse af hensigtsmæssige kontakter med berørte tredjelande, så disse har adgang til klare, nøjagtige og sammenhængende oplysninger om, hvordan styringen af den pågældende krise udvikler sig.
KAPITEL VII
Afsluttende bestemmelser
Artikel 23
Flerårig plan
Kommissionen skal udarbejde en 5-årig plan til gennemførelse af den generelle plan, og den skal ajourføres hvert 5. år derefter på grundlag af identificerede behov.
Artikel 24
Ophævelse
Beslutning 2004/478/EF ophæves.
Artikel 25
Ikrafttræden
Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i 
Den Europæiske Unions Tidende
.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. februar 2019.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(
1
)
  
            
EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1
.
(
2
)
  Kommissionens beslutning 2004/478/EF af 29. april 2004 om vedtagelse af en generel plan for krisestyring på fødevare- og foderområdet (
EUT L 160 af 30.4.2004, s. 98
).
(
3
)
  Arbejdsdokument fra Kommissionens tjenestegrene, »The REFIT evaluation of the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)«, SWD(2018) 37 final af 15.1.2018.
(
4
)
  https://ec.europa.eu/energy/en/group-experts.
(
5
)
  Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU af 22. oktober 2013 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse af beslutning nr. 2119/98/EF (
EUT L 293 af 5.11.2013, s. 1
).
(
6
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 af 15. marts 2017 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, Rådets direktiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontrol) (
EUT L 95 af 7.4.2017, s. 1
).
(
7
)
  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/rasff_fipronil-incident_conclusions_201709.pdf.
(
8
)
  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/99/EF af 17. november 2003 om overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser, om ændring af Rådets beslutning 90/424/EØF og om ophævelse af Rådets direktiv 92/117/EØF (
EUT L 325 af 12.12.2003, s. 31
).
(
9
)
  https://ec.europa.eu/food/safety/btsf_en.
BILAG I
Krisestyringskoordinatorernes opgaver, jf. Artikel 5
Generelle opgaver
Krisestyringskoordinatoren for hver medlemsstat skal fungere som ét enkelt kontaktpunkt med henblik på at sikre:
—
koordinering i tilfælde af fødevarebårne eller foderbårne hændelser eller kriser på nationalt plan
—
effektiv udnyttelse af varslingsnetværkene i tilfælde af en hændelse eller en krisesituation
—
fremlæggelse på anmodning af Kommissionen af deres nationale beredskabsplan i forbindelse med møder for krisestyringskoordinatorer
—
deltagelse i og opfølgning på audiokonferencer, der organiseres af Kommissionen i en situation med styrket koordinering eller en krisesituation
—
tilbagemelding til mødet, når krisen er overstået, om mulige mangler og områder, hvor der kan ske forbedringer
—
etablering af stærke forbindelser mellem krisestyringskoordinatorer og opbygning af tillid blandt partnerne gennem udveksling af erfaringer
—
deltagelse i nationale og europæiske simuleringsøvelser, herunder dem, der organiseres af EFSA og andre europæiske instanser.
Krisekommunikationsopgaver
Krisestyringskoordinatorerne skal inden for rammerne af deres beføjelser også være ansvarlige for koordineringen af krisekommunikationen på nationalt plan og EU-plan, f.eks. om trufne foranstaltninger og sundhedsrelaterede anbefalinger, osv.
Kommunikationsopgaverne omfatter:
—
sikkerhed for overholdelse af de principper om gennemsigtighed og den kommunikationsstrategi, der er fastsat i kapitel VI, på nationalt plan
—
hjælp til at fastlægge en overordnet kommunikationsstrategi for håndtering af fødevarebårne eller foderbårne hændelser eller kriser
—
ydelse af krisekommunikationsekspertise og -vejledning til beslutningstagere, f.eks. om, hvordan man præsenterer sundhedsmæssige foranstaltninger for offentligheden
—
udarbejdelse af nøglebudskaber/holdninger, der skal indtages (LTT), blandt partnere under en hændelse eller en krise via de dertil indrettede netværk eller audiokonferencer
—
formidling af nøglebudskaber via sociale medier og andre redskaber (f.eks. specifik webside), herunder om nødvendigt EFSA's netværk af kommunikationseksperter
—
overvågning af mediereaktioner og kilder til den offentlige mening (f.eks. sociale medier) under en hændelse eller en krise og rapportering tilbage til netværket
—
koordinering af efterspørgselsbaserede kommunikationsværktøjer (f.eks. ofte stillede spørgsmål, hotlines osv.)
—
sikring af overensstemmelse med EFSA's og ECDC's risikovurderinger, herunder fælles hurtige vurderinger af udbrud, og tilhørende kommunikationsaktiviteter
—
besvarelse af høring om EFSA's og ECDC's kommunikation under en krisesituation angående videnskabelig risikokommunikation, inden den frigives.
BILAG II
Kilder til indsamling af oplysninger om hændelser, jf. Artikel 9
Kommissionen skal løbende overvåge og indsamle oplysninger fra:
(1)
det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder (RASFF), jf. artikel 50 i forordning (EF) nr. 178/2002
(2)
hvis det er relevant, systemet for tidlig varsling og reaktion (EWRS), jf. artikel 8 i Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU 
(
1
)
(3)
EFSA, herunder fra EFSA's videnskabelige netværk 
(
2
)
(4)
ECDC, herunder fra informationssystemet Epidemic Intelligence Information System (EPIS) 
(
3
)
, en kommunikationsplatform, der giver udpegede folkesundhedseksperter og eksperter i fødevaresikkerhed mulighed for at udveksle tekniske oplysninger med henblik på at vurdere, om aktuelle og nye trusler mod folkesundheden har en potentiel konsekvens i Europa
(5)
EFSA's/ECDC's fælles datasamling vedrørende molekylær typebestemmelse
(6)
EFSA's/ECDC's årlige sammenfattende EU-rapport om tendenser i og kilder til zoonoser, zoonotiske agenser og fødevarebårne udbrud 
(
4
)
(7)
Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder 
(
5
)
(8)
netværket af EU-referencelaboratorier og nationale referencelaboratorier 
(
6
)
(9)
Udvalget for Sundhedssikkerhed (HSC) 
(
7
)
(10)
informationsstyringssystemet for offentlig kontrol (IMSOC), et planlagt elektronisk system, der integrerer og om nødvendigt ajourfører alle relevante eksisterende informationssystemer, der forvaltes af Kommissionen i overensstemmelse med artikel 131-136 i forordning (EU) 2017/625
(11)
fællesskabsordningen for hurtig udveksling af information i tilfælde af strålingsfare (ECURIE)
(12)
direkte kontakter med andre EU-agenturer end EFSA (f.eks. ECDC, ECHA og EMA), medlemsstaterne og private interessenter
relevante internationale organisationer som f.eks. Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE), De Forenede Nationers Levnedsmiddel- og Landbrugsorganisation (FAO) og Verdenssundhedsorganisationen (WHO), navnlig gennem det internationale netværk af fødevaresikkerhedsmyndigheder (International Food Safety Authorities Network) (INFOSAN) 
(
8
)
 og i forbindelse med det internationale sundhedsregulativ (IHR) 
(
9
)
 og det globale sundhedssikkerhedsinitiativ 
(
10
)
.
(
1
)
  Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU af 22. oktober 2013 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse af beslutning nr. 2119/98/EF (
EUT L 293 af 5.11.2013, s. 1
).
(
2
)
  http://efsa.europa.eu/en/science/wgs-and-networks
(
3
)
  https://ecdc.europa.eu/en/publications-data/epidemic-intelligence-information-system-epis
(
4
)
  Seneste udgave: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4634
(
5
)
  https://ec.europa.eu/food/committees/paff_en
(
6
)
  https://ec.europa.eu/food/safety/official_controls/legislation/ref-labs_en
(
7
)
  https://ec.europa.eu/health/preparedness_response/risk_management/hsc_en
(
8
)
  http://www.who.int/foodsafety/areas_work/infosan/en/
(
9
)
  http://www.who.int/topics/international_health_regulations/en/
(
10
)
  http://www.ghsi.ca/english/index.asp

Summary:
Fødevare- og fodersikkerhed — plan for krisestyring
RESUMÉ AF:
Gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/300 om en generel plan for krisestyring på fødevare- og fodersikkerhedsområdet
HVAD ER FORMÅLET MED AFGØRELSEN?
Denne 
gennemførelsesretsakt
 har til formål at 
minimere omfanget og konsekvenserne af fødevarebårne eller foderbårne udbrud
 for 
folkesundheden
. 
Den opretter en 
plan for krisestyring
 for at sikre, at EU er parat til effektivt at håndtere et eventuelt udbrud. 
Den ophæver afgørelse 
2004/478/EF
. 
HOVEDPUNKTER
Planen for krisestyring:
træder i kraft, hvis en 
hændelse
1
 kræver tættere kontakt (»
styrket koordinering
«) mellem EU-lande eller, hvis det er mere alvorligt, oprettelse af en 
krisestab
 
fastsætter praktiske procedurer, herunder en kommunikationsstrategi, for at være forberedt på, og kunne styre, udbrud, der kræver EU-handling 
finder anvendelse på fødevarebårne og foderbårne hændelser, der udgør en direkte eller indirekte risiko for folkesundheden, som ikke kan forebygges, elimineres eller reduceres på grundlag af de eksisterende bestemmelser. 
Hvert EU-lands regering, 
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)
 og 
Europa-Kommissionen
 udpeger en 
krisestyringskoordinator
, der skal fungere som 
ét enkelt kontaktpunkt
. Krisestyringskoordinatorer:
mødes mindst en gang om året 
fremlægger initiativer på EU-plan 
udveksler nationale beredskabsplaner 
har klare generelle opgaver og kommunikationsopgaver 
sørger for opfølgning og evaluering af styringen af nylige kriser. 
Styrket koordinering
 — det første EU-responsniveau — udløses, hvis der opstår:
en 
direkte eller indirekte risiko for folkesundheden hidrørende fra fødevarer og foder
, der involverer to eller flere EU-lande eller 
en alvorlig risiko for, at handel med fødevarer og foder i EU påvirkes, og der er:
betydelige konsekvenser for sundheden i forbindelse med den påviste fare eller
uenighed blandt EU-landenes regeringer om, hvad der skal gøres
problemer med at identificere risikokilden.
I sådanne tilfælde vil Kommissionen:
afholde regelmæssige møder for krisestyringskoordinatorer 
forbinde systemet for tidlig varsling og reaktion (oprettet ved afgørelse 1082/2013/EU om 
alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler
) med andre varslings- og informationssystemer på EU-plan, herunder 
det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder
 
sammen med EU-landenes regeringer sikre, at der opretholdes et netværk af EU-laboratorier og nationale laboratorier, der kan yde hurtig analytisk støtte af høj kvalitet 
tilbyde uddannelse, herunder simuleringsøvelser, inden for kriseberedskab og undersøgelse af 
fødevarebårne udbrud
2
 
indsamle, overvåge og analysere oplysninger om direkte og indirekte grænseoverskridende trusler fra en række europæiske og internationale kilder, herunder EFSA og 
Verdenssundhedsorganisationen
 
udarbejde en 5-årig plan til gennemførelse af den generelle plan, og ajourføre den hvert 5. år derefter. 
Kommission kan beslutte at hæve EU-responsniveauet og oprette en 
krisestab
, hvis:
to eller flere lande identificerer en politisk følsom direkte eller indirekte risiko for folkesundheden, og
der forekommer eller kan forventes et stort antal dødsfald, eller
en gentagelse af hændelser medfører en risiko for menneskers sundhed, eller
der er mistanke om biologisk eller kemisk terror eller betydelig radioaktiv kontaminering.
Krisestaben
:
udformer, koordinerer og gennemfører en krisereaktionsstrategi, herunder en kommunikationsplan 
koordinerer i samarbejde med EFSA og andre eksperter sporbarhedsundersøgelsen af de berørte produkter og deres tilbagetrækning 
består af krisestyringskoordinatorer fra de enkelte lande, Kommissionen og EFSA samt, hvis det er relevant, repræsentanter fra andre EU-agenturer 
fortsætter sit arbejde, indtil Kommissionen vurderer, at krisen er overstået eller kan nedgraderes til responsniveauet styrket koordinering. 
På baggrund af en 
opfølgningsrapport
 fra Kommissionen afholdes et møde mellem alle krisestyringskoordinatorer for at identificere potentielle nyttige erfaringer og fremhæve eventuelle nødvendige forbedringer.
Ifølge 
kommunikationsstrategien
 skal Kommissionen under en hændelse koordinere 
klare, målrettede og effektive oplysninger til offentligheden
 om vurderingen og styringen af risikoen. Oplysninger til offentligheden, både nationalt og på EU-niveau, skal være rettidige, solide og pålidelige.
HVORNÅR GÆLDER AFGØRELSEN FRA?
Den trådte i kraft den 
13. marts 2019
.
BAGGRUND
EU opererer efter princippet om, at forebyggelse er bedre end helbredelse. Der findes således en lang række kontrolforanstaltninger og standarder, der skal sikre, at de fødevarer, der fremstilles og indtages, er sikre for mennesker.
Indimellem opstår der imidlertid kriser, såsom BSE-udbruddet, »kogalskabskrisen«, i 1990erne. For at kunne reagere hurtigt og effektivt på sådanne trusler har EU indført foranstaltninger med henblik på at undgå eller minimere enhver trussel mod folkesundheden eller økonomien.
For yderligere oplysninger henvises til:
Beredskab og krisestyring
 (
Europa-Kommissionen
). 
VIGTIGE BEGREBER
Hændelse:
 påvisning af en biologisk, kemisk eller fysisk fare i fødevarer, foder eller mennesker, som kan resultere i en mulig folkesundhedsmæssig risiko.
Fødevarebåret udbrud:
 to eller flere tilfælde af samme sygdom eller infektion hos mennesker, der sandsynligvis har forbindelse med en og samme fødevarekilde.
HOVEDDOKUMENT
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 
2019/300
 af 
19. februar 2019
 om en generel plan for krisestyring på fødevare- og fodersikkerhedsområdet (EUT L 50 af 
21.2.2019
, 
s. 55-65
).
TILHØRENDE DOKUMENTER
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 
178/2002
 af 
28. januar 2002
 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 
1.2.2002
, 
s. 1-24
).
Efterfølgende ændringer af forordning (EF) 
nr. 178/2002
 er indarbejdet i grundteksten. Denne 
konsoliderede udgave
 har ingen retsvirkning.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 
2017/625
 af 
15. marts 2017
 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 999/2001
, (EF) 
nr. 396/2005
, (EF) 
nr. 1069/2009
, (EF) 
nr. 1107/2009
, (EU) 
nr. 1151/2012
, (EU) 
nr. 652/2014
, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) 
nr. 1/2005
 og (EF) 
nr. 1099/2009
 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 854/2004
 og (EF) 
nr. 882/2004
, Rådets direktiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontrol) (EUT L 95 af 
7.4.2017
, 
s. 1-142
).
Se den 
konsoliderede udgave
.
Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse 
nr. 
1082/2013/EU
 af 
22. oktober 2013
 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse af beslutning 
nr. 2119/98/EF
 (EUT L 293 af 
5.11.2013
, 
s. 1-15
).
Se 
konsolideret tekst
.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 
2003/99/EF
 af 
17. november 2003
 om overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser, om ændring af Rådets beslutning 90/424/EØF og om ophævelse af Rådets direktiv 92/117/EØF (EUT L 325 af 
12.12.2003
, 
s. 31-40
).
Se 
konsolideret tekst
.
seneste ajourføring 
21.6.2019