CELEX ID: 32023H0622(01)

--- ENGLISH ---

Document:
22.6.2023
EN
Official Journal of the European Union
C 220/1
COUNCIL RECOMMENDATION
on stepping up EU actions to combat antimicrobial resistance in a One Health approach
(2023/C 220/01)
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 168(6) thereof,
Having regard to the proposal from the European Commission,
Whereas:
(1)
In July 2022, the Commission, together with the Member States, identified antimicrobial resistance (AMR) as one of the top three priority health threats 
(
1
)
. It is estimated that more than 35 000 people die each year in the EU/EEA as a direct consequence of an infection due to bacteria resistant to antibiotics 
(
2
)
. The health impact of AMR is comparable to that of influenza, tuberculosis and HIV/AIDS combined. Overall, the latest data 
(
3
)
 show significantly increasing trends in the number of infections and attributable deaths for almost all bacterium–antibiotic resistance combinations, especially in healthcare settings. It is estimated that around 70 % of cases of infections with antibiotic-resistant bacteria were healthcare-associated infections. Furthermore, the health impact of fungicide-resistant fungi has become more apparent over the years.
(2)
AMR has serious human health and economic consequences for healthcare systems. By reducing the ability to prevent and treat infectious diseases, AMR threatens 
inter alia
 the ability to perform surgery, the treatment of immunocompromised patients, organ transplantation and cancer therapy. It results in high costs to the healthcare systems of EU/EEA countries 
(
4
)
. AMR is also a threat to food safety and food security as it has an impact on animal health and production systems.
(3)
AMR is a One Health issue, meaning that it encompasses human health, animal health, plant health and the environment, and is a multi-faceted cross-border threat to health that cannot be tackled by one sector independently or by individual countries alone. Tackling AMR requires a high level of collaboration across sectors and between countries, including at global level.
(4)
The Commission’s Communication of 29 June 2017‘A European One Health Action Plan against AMR’ (the ’2017 AMR Action Plan’) 
(
5
)
 outlines over 70 actions covering human health, animal health and the environment, whose progress has been regularly monitored 
(
6
)
. However, further action is needed, in particular in the areas of human health and the environment, which requires the Commission and Member States to give more attention to these areas for instance through this Recommendation. The Council conclusions of 14 June 2019 on the next steps towards making the EU a best practice region in combating antimicrobial resistance 
(
7
)
 and the Council conclusions of 7 December 2021 on strengthening the European Health Union 
(
8
)
 contribute to the work against AMR in that respect.
(5)
The EU4Health Programme 
(
9
)
 offers a sizeable investment in combating AMR, in particular through direct grants to Member State authorities for the implementation of AMR measures, amongst others supporting Member States in the implementation of One Health AMR National Action Plans, infection prevention and control of both community-acquired and healthcare-associated infections and antimicrobial stewardship strategies. This should serve to support the follow-up of this Council Recommendation across Member States. The Horizon Europe programme 
(
10
)
 will provide support to research and innovation actions and a partnership on One Health AMR 
(
11
)
, while financing from the European Investment Bank 
(
12
)
 and assistance under the Technical Support Instrument 
(
13
)
 could provide additional support to the implementation of this Council Recommendation.
(6)
One Health AMR National Action Plans are essential for a coordinated AMR response across sectors. In the 2016 political declaration of the high-level meeting of the General Assembly on antimicrobial resistance 
(
14
)
, Member States committed to work at national, regional and global levels to develop, in line with the World Health Assembly resolution 68.7, multisectoral action plans, in line with a One Health approach and the Global Action Plan on AMR 
(
15
)
. The Council Conclusions of 17 June 2016 
(
16
)
 called on Member States to have in place before mid-2017 a national action plan against AMR, based on the One Health approach and in line with the objectives of the WHO Global Action Plan on AMR.
(7)
In its overview report of 18 October 2022 
(
17
)
,
 the Commission found that, while National Action Plans were in place in all Member States, with most based on a One Health approach at least to some extent, these action plans varied considerably in content and detail. It also concluded that many Member States should work more following a One Health approach, particularly regarding measures concerning the environment, which are often missing or not well developed. Finally, core components, such as the operational, monitoring and evaluation parts, were generally not well developed in the National Action Plan themselves, nor available in related documents. Furthermore, budgeting information was mostly absent from the National Action Plans. These issues raise concerns about the sustainable implementation of the National Action Plans and the arrangements in place in Member States to ensure that their strategic objectives are achieved effectively. Member States should therefore ensure they have National Action Plan based on the One Health approach, underpinned by appropriate structure, monitoring and resources.
(8)
Robust surveillance and monitoring, including following trends, on AMR and antimicrobial consumption (AMC) at all levels in human health, but also in the veterinary, plant and environmental sectors, are crucial to assess the spread of AMR, support the prudent use of antimicrobials and inform infection prevention and control responses.
(9)
The availability of narrow spectrum antibiotics is essential in order to prevent the development and spread of antimicrobial resistance. Member States could therefore take special measures to address supply problems in the human and veterinary fields.
(10)
Member States have to collect relevant and comparable data on the volume of sales of veterinary antimicrobial medicinal products and on the use of antimicrobial medicinal products per animal species 
(
18
)
. While the application and implementation of Regulation (EU) 2022/2371 of the European Parliament and of the Council 
(
19
)
 makes it possible to improve collection of comparable and compatible data and information on AMR and AMC, further action by Member States is necessary to close existing surveillance and monitoring gaps and to ensure completeness of data both on AMR and AMC at all levels, including by recommending data to be reported and by developing integrated systems for the surveillance of AMR and AMC that encompasses human health, animal health, plant health, food, wastewater and the environment.
(11)
While there are still knowledge gaps on the development and spread of AMR through the exposure of pathogens to plant protection products and biocidal products, the risk of such resistance development should be taken into account as part of the safety evaluation and decision-making for plant protection products and biocidal products.
(12)
While the environmental dimension of AMR has been comparatively less in focus than AMR in human or animal health, growing evidence shows that the natural environment may be a major reservoir and driver of AMR. In line with the One Health approach, environmental monitoring of AMR in groundwaters and surface waters, including coastal waters, wastewater and agricultural soils is essential to further understand the role played by the presence in the environment of antimicrobial residues in the emergence and spread of AMR, the levels of environmental contamination and the risks posed to human health. Monitoring is also essential to complement clinical data by providing sampling material from a large population.
(13)
Residues of medicinal products are widely found in groundwaters and surface waters, including coastal waters and soils, and several publications show that antibiotic residues can contribute to AMR. A potential entry point of AMR genes and organisms into the environment is wastewater treatment plants.
(14)
While the Commission proposals of Autumn 2022 aim at strengthening the environmental monitoring of AMR in groundwaters and surface waters, including coastal waters, wastewater and agricultural soils 
(
20
)
, the need to engage in an integrated AMR One Health approach for surveillance systems, including the environment, is recognised 
(
21
)
. An integrated surveillance of findings on drug-resistant microorganisms in humans, animals, plants, food, wastewater and the environment is necessary in order to rapidly detect and prevent outbreaks and to tackle AMR across sectors. Closer cooperation across these sectors may also lead to financial savings. This process involves sharing data and information across sectors for a more effective and coordinated response to combating AMR. The data provided by these surveillance systems, at appropriate administrative levels, can enhance the understanding of the complex epidemiology of AMR to guide policy recommendations and develop initiatives to respond to AMR risks before they become large-scale emergencies.
(15)
Robust infection prevention and control, in particular in acute care settings such as hospitals and in long-term care facilities, contribute to fighting AMR. The COVID-19 pandemic brought heightened awareness of infection prevention and control, including hygiene measures, to promote a reduction in the transmission of microbes, including resistant ones. However, with over 70 % of AMR cases due to healthcare-associated infections 
(
22
)
, there is a need for greater provision of high standards of infection prevention and control. This also includes high standards of patient safety. When taking national actions, the World Health Organisation work on infection prevention and control, hand hygiene and patient safety can be taken into account 
(
23
)
 
(
24
)
 
(
25
)
.
(16)
While it is well-recognised that the inappropriate use of antimicrobials, both in humans and in animals, is a main driver behind increased levels of AMR, there are consistent reports on shortcomings in ensuring high levels of antimicrobial stewardship across Member States. Prudent use of antimicrobials and high standards of infection prevention and control at the levels of the community, hospitals and long-term care facilities are essential aspects in reducing the emergence and development of AMR. This Recommendation complements Council Recommendation of 15 November 2001 on the prudent use of antimicrobial agents in human medicine 
(
26
)
, the Council Recommendation of 9 June 2009 on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections 
(
27
)
, and the 2017 guidelines for the prudent use of antimicrobials in human health 
(
28
)
. It also complements the revision of the Union’s pharmaceutical legislation which proposes to introduce, in the revised Directive on the Union code relating to medicinal products for human use 
(
29
)
, specific regulatory measures to enhance the prudent use of antimicrobials.
(17)
AMR leads to increased morbidity and mortality of animals. It endangers animal health and welfare and, therefore animal productivity, having a major socio-economic impact in the agricultural sector. The safety of the food chain is affected by animal health and welfare, particularly those farmed for food production. Ensuring a high level of animal health and welfare leads to improved resilience in animals, making them less vulnerable to diseases, which helps decrease antimicrobial use.
(18)
The application of sewage sludge and manure as fertilisers on agricultural soil may lead to the development of AMR through the spread of antimicrobial resistant bacteria and antimicrobial resistance genes in the environment, further contaminating the food chain. While more data, and the refining of existing data are necessary, it is recommended to introduce prudent manure management practices.
(19)
The setting of concrete measurable targets is an effective way to achieve goals related to the prevention and reduction of AMR within a specified timeframe and to monitor progress 
(
30
)
. Discussions on AMR targets have taken place internationally, for example in the context of the Transatlantic Task Force on Antimicrobial Resistance 
(
31
)
, the UN Sustainable Development Goals 
(
32
)
 and the G7 
(
33
)
.
(20)
While a target for a 50 % reduction of overall EU sales of antimicrobials for farmed animals and in aquaculture by 2030 has been included in the Farm to Fork Strategy 
(
34
)
 and in the Zero Pollution Action Plan 
(
35
)
 and the reduced use of antimicrobials in farmed animals should be monitored through the common agricultural policy support measures 
(
36
)
, there is currently no AMR related target in the human health sector at EU level. The Commission, with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), has designed concrete targets both at Union and Member States level that would reduce the unnecessary use of antimicrobials. The recommended targets at Member States level take due consideration of each national situation and different existing levels of antimicrobial consumption and spread of key resistant pathogens. They reflect the level of efforts to be provided by each Member State to reach the EU common targets while not compromising patient health and safety. They also allow for targeted support where necessary and for monitoring the progress made in the coming years.
(21)
Setting up recommended targets at EU level on AMC and AMR is a useful tool to achieve and monitor progress in both the underlying factors influencing AMR, notably antimicrobial consumption, and the spread of AMR, in particular regarding pathogens that pose the highest burden and threat to public health in the EU. The recommended targets are based on existing data reported under EU surveillance in 2019 
(
37
)
, chosen as a baseline year, given that the situation in 2020 and 2021 is deemed exceptional, and therefore inappropriate to serve as a basis, due to the COVID-19 pandemic and the unusual restrictive measures in place. The recommended targets should contribute to achieving common goals and can be complemented by national targets that cover other AMR-related aspects, such as infection prevention and control, antimicrobial stewardship, prescription practices and training.
(22)
The 2022 Special Eurobarometer on AMR 
(
38
)
 reveals that knowledge about antibiotics is still lacking in the EU with only half of those questioned being aware that antibiotics are ineffective against viruses, and that there are still great differences in Union citizens’ awareness across Member States. In addition, almost one in ten Union citizens are taking antibiotics without prescription. Those results demonstrate the need to increase and improve communication and awareness-raising activities on AMR and prudent use of antimicrobials at all levels as means to promote knowledge and behavioural change.
(23)
Education, awareness and training of professionals working in human health, veterinary, environmental and agronomy sectors on AMR, on infection prevention and control and on the One Health approach play an important role in the fight against AMR, due in particular to their roles as advocates for prudent antimicrobial use and educators of patients and farmers. Continuous education programmes and curricula should include mandatory cross-sectoral training and competence courses on AMR, on infection prevention and control, on environmental risk, on biosecurity and on antimicrobial stewardship, as appropriate.
(24)
According to the World Health Organisation (WHO), 11 new antibiotics have been approved (by either the Commission or the US Food and Drug Administration or both) since July 2017. With some exceptions, the newly approved antibiotics have limited clinical benefit over existing treatments, as over 80 % are from existing classes where resistance mechanisms are well established and rapid emergence of resistance is foreseen. Currently in the pipeline there are 43 antibiotics and combinations with a new therapeutic entity. Only a few of them meet at least one of the WHO innovation criteria (i.e. absence of known cross-resistance, new binding site, mode of action and/or class). Overall, the clinical pipeline and recently approved antibiotics are insufficient to tackle the challenge of increasing emergence and spread of AMR. The failure to develop and make available effective new antibiotics is further fuelling the impact of AMR; there is, therefore, an urgent need to develop and implement new incentives.
(25)
The Commission aims at improving preparedness and response to serious cross-border threats in the area of medical countermeasures, notably by promoting advanced research and development of medical countermeasures and related technologies and by addressing market challenges. In that context, the Commission should address the antimicrobial market failure and promote the development and accessibility of medical countermeasures relevant to combatting AMR, including new and old antimicrobials, diagnostics and vaccines against resistant pathogens.
(26)
Since the 2017 AMR Action Plan, several proposals for new economic models for bringing new antimicrobials to the market have been proposed, including in the conclusions of the JAMRAI 
(
39
)
, which delivered on 31 March 2021 a ‘strategy for implementing multi-country incentives in Europe to stimulate antimicrobial innovation and access’ 
(
40
)
.
(27)
The Commission commissioned a study entitled ‘bringing AMR Medical Counter Measures on the market’ 
(
41
)
 simulating four types of pull mechanisms of different financial size for ensuring access to antimicrobials: revenue guarantee, market entry rewards combined with revenue guarantee, lump-sum market entry rewards and milestone payments, and providing options for their implementation at EU level.
(28)
The EU4Health work programme 2023 
(
42
)
 offers a sizeable investment in combating AMR, in particular through the specific action ‘Support innovation and access to antimicrobials’ 
(
43
)
. This will enable the creation a network supporting the Commission and the Member States for the preparation and implementation of procurement(s) of medical countermeasures and reserve capacities for the production or access to targeted AMR medical countermeasures.
(29)
Actions on research and innovation supported by the Horizon 2020 and the Horizon Europe programmes are key for the development, evaluation and implementation of measures against AMR. Continued support and collaboration remain crucial to strengthen the impact of research and innovation for the detection, prevention and treatment of infections caused by resistant pathogens and should be ensured.
(30)
Vaccines are cost-effective powerful tools to prevent communicable diseases in both humans and animals, and therefore have the potential to curb the spread of AMR infections and reduce the use of antimicrobials. It is therefore necessary to promote the use of vaccination as well as the development of, the availability of and the access to vaccines.
(31)
Member States cross-sectoral cooperation and stakeholders’ involvement are crucial to ensure the full and effective implementation of One Health AMR policies and actions and it is proposed to enhance this cooperation, particularly through the EU AMR One Health Network 
(
44
)
.
(32)
A high level of cooperation between Union Agencies (European Food Safety Authority (EFSA) 
(
45
)
, European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) 
(
46
)
 and European Medicines Agency (EMA) 
(
47
)
 should be reinforced and extended to include the European Environmental Agency (EEA) 
(
48
)
 and the European Chemical Agency (ECHA) 
(
49
)
, to ensure a coherent, One Health, evidence-based response to AMR.
(33)
Combatting AMR in the context of the One Health approach is a priority in the EU Global Health Strategy 
(
50
)
, including through the inclusion of concrete provisions on AMR in the context of the negotiation of a potential WHO international agreement on pandemic prevention, preparedness and response 
(
51
)
. While global attention to AMR is growing, fostering international cooperation, is needed to ensure a coordinated response from the global community and adequate support mainstreamed towards priorities established at global and regional levels for funding, research and policy efforts. In that respect enhanced cooperation should take place, in particular in the context of the United Nations, G7, G20 and with the quadripartite organisations (the Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO) 
(
52
)
, the United Nations Environment Programme (UNEP) 
(
53
)
, the World Organization for Animal Health (WOAH) 
(
54
)
 and the World Health Organization (WHO) 
(
55
)
). This recommendation is without prejudice to the need to establish Union positions in accordance with the procedures laid down in the Treaties, in particular through Council decisions pursuant to Article 218 TFEU.
(34)
The follow-up given to the 2017 AMR Action Plan and of this Recommendation should be monitored regularly to measure progress towards achieving their objectives and identify gaps in the efforts to tackle AMR.
HAS ADOPTED THE FOLLOWING RECOMMENDATION:
A.
National Action Plans against AMR
HEREBY ENCOURAGES MEMBER STATES TO:
1.
Have in place by 14. June 2024, and regularly update and implement National Action Plans against AMR (‘National Action Plans’), based on the One Health approach and taking into account the objectives of the World Health Organization Global Action Plan and the 2016 Declaration of the United Nations high-level meeting of the General Assembly on AMR.
The National Action Plans on combatting AMR should, taking into account an evidence-based and cost-effective approach, in particular:
a.
feature as a priority of national health systems and promote the prudent use of antimicrobials.
b.
include intersectoral coordination, implementation and monitoring plans and mechanisms to ensure their effective governance;
c.
include specific measures to achieve overarching measurable goals, and implementation arrangement and indicators to assess progress towards achieving these goals, including the recommended targets set out in the section E of this Recommendation;
d.
refer to the relevant elements of the National Common Agricultural Policy Strategic Plans to combat AMR;
e.
include evidence-based measures to prevent, monitor and reduce the spread of AMR in the environment; and
2.
Allocate, with support from the Commission where relevant, appropriate human and financial resources for the effective implementation of the National Action Plans.
3.
Evaluate, regularly, and at least every three years, the outcomes of the National Action Plans and take actions to address the findings of these evaluations and other relevant inputs, while taking into account new findings and emerging trends.
4.
Ensure that National Action Plans and the regular evaluation of their outcomes are made publicly available within six months after completion of the evaluation.
B.
Surveillance and monitoring of AMR and antimicrobial consumption (AMC)
HEREBY ENCOURAGES MEMBER STATES TO:
5.
Close existing surveillance and monitoring gaps and ensure completeness of data, including real-time data and timely access to data where appropriate by 2030, on both AMR and AMC at all levels (
e.g.
 community, hospitals and long-term care facilities) to support the prudent use of antimicrobials in human health, by:
a.
ensuring, in coordination with ECDC, that surveillance of AMR in bacteria from humans encompasses not only bloodstream and cerebrospinal fluid isolates (invasive isolates) but also all other isolates from clinical microbiology laboratories, and that the corresponding data are regularly reported to the ECDC to rapidly detect and better gauge the scale and spread of antimicrobial resistant pathogens within and across Member States;
b.
requiring, taking into account any methodology established at EU level, that infections caused by critical (high negative health impact) multidrug-resistant organisms resistant to last line treatments, 
e.g.
 carbapenem-resistant 
Acinetobacter baumannii
, carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (
e.g. Klebsiella pneumoniae
, 
Escherichia coli
) and 
Candida auris
, are notifiable diseases under national legislation. Member States can decide if other resistant organisms are notifiable, according to the national situation and need;
c.
expanding surveillance of AMR in humans to pathogens with emerging or established AMR, due to their exposure to substances in the environment, in particular those used in plant protection products or biocidal products;
d.
collecting data on AMC, in humans at the appropriate levels to allow the monitoring of antimicrobial prescribing and to provide timely feedback on prescription trends and patterns involving, among others, prescribers, pharmacists and other parties collecting such data, and where possible and appropriate using EU level digital infrastructure.
e.
developing integrated systems for the surveillance of AMR and AMC encompassing human health, animal health, plant health, food, wastewater and the environment (in particular water and soil), taking into account the Commission feasibility study on integrated systems, the work of the Quadripartite QTS-AIS expert group on Integrated Surveillance 
(
56
)
 as well as other initiatives already launched, such as the WHO Tricyle protocol for an integrated global surveillance on ESBL-producing E. coli across the human, animal and environmental sectors. Such integrated and continuous intersectorial monitoring should be designed to efficiently and rapidly detect emerging resistant infections and outbreaks but equally as regards soil and water bodies to determine the presence of AMR genes and antimicrobials, the trends and their toxicity. The results of this surveillance should inform effective strategies to tackle AMR across sectors and at appropriate administrative levels.
HEREBY WELCOMES THE COMMISSION'S INTENTION TO:
6.
Continue to assess on the basis of opinions of the European Food Safety Authority (EFSA) animal diseases caused by bacteria resistant to antimicrobials, to ascertain if it is needed to list any of those diseases in Regulation (EU) 2016/429 
(
57
)
 with a view to categorising them for any regulatory surveillance, control or other management measures.
C.
Infection prevention and control
HEREBY ENCOURAGES THE MEMBER STATES TO:
7.
Ensure that infection prevention and control measures in human health are put in place and continuously monitored to contribute to limiting the spread of antimicrobial resistant pathogens, in particular by:
a.
strengthening infection prevention and control in healthcare settings and long-term care facilities through:
—
ensuring core competencies for infection prevention and control/hospital hygiene professionals;
—
ensuring adequate resources for infection prevention and control programmes;
—
quality control;
—
surveillance;
—
developing appropriate guidelines; and
—
awareness raising and training activities.
b.
upgrading existing health care facilities including hospital infrastructures to ensure a high level of infection prevention and control;
c.
ensuring strong links to patient safety and prevention of healthcare associated infections, including sepsis, notably by improving training of healthcare personnel and ensuring high quality microbiological support by clinical laboratories and patient records;
d.
ensuring continuous training regarding knowledge on infection prevention and control for all personnel in the community, hospitals and long-term care facilities, with the help of pedagogical and behavioural insights;
e.
fully developing and implementing national immunisation programmes and taking measures to effectively prevent vaccine preventable diseases on the basis of Council Recommendation of 7 December 2018 on Strengthened Cooperation against Vaccine Preventable Diseases 
(
58
)
.
f.
Ensure adequate coordination between infection prevention and control and antimicrobial stewardship programmes.
8.
Take measures to improve the health and welfare of food-producing animals in order to decrease the occurrence and spread of infectious diseases in farming and subsequently reduce the need for antimicrobial use, in particular by:
a.
encouraging veterinarians and other relevant actors to advise farmers on preventive and control measures against infectious diseases;
b.
encouraging the uptake of biosecurity and infection prevention and control measures in farms;
c.
making use of the support available in the context of the common agricultural policy to take preventive actions against infectious diseases 
(
59
)
 that go beyond EU minimum legal requirements;
d.
making use of the European Maritime, Fisheries and Aquaculture Fund (2021-2027) 
(
60
)
 for projects included in the national programmes, and in accordance with the eligibility rules defined by the Member States concerned;
e.
taking forward the Member State actions outlined in the Annex of the ‘Strategic guidelines for a more sustainable and competitive EU aquaculture for the period 2021 to 2030’ 
(
61
)
;
f.
encouraging breeding techniques 
(
62
)
 in aquaculture for the development of disease resistant strains, as a contributor to reduced antimicrobial use;
g.
promoting the use of vaccination, including in aquaculture, and alternatives to help prevent certain diseases and avoid the unnecessary use of antimicrobials;
h.
promoting the development and use of innovative feed additives also including feed additives to improve the physiological status of animals;
i.
ensuring continuous training regarding knowledge on infection prevention and control and biosecurity of all personnel in relevant settings, with the help of pedagogical and behavioural insights;
j.
developing targeted measures by sector once data on the use of antimicrobials by species of food-producing animals become available under Article 57 of Regulation (EU) 2019/6.
9.
Make use of good, evidence-based, manure management practices and good sewage sludge management practices addressing their application in agriculture to reduce environmental exposure to substances with antimicrobial properties and to AMR determinants.
HEREBY WELCOMES THE COMMISSION’S INTENTION TO TAKE THE FOLLOWING ACTION, IN CLOSE COOPERATION WITH THE MEMBER STATES:
10.
Develop, in coordination with ECDC, EU infection prevention and control guidelines in human health, taking into account a cost-effective approach, notably for hospitals and long-term care facilities by [3 years after adoption of the Council Recommendation]. When developing these guidelines, international guidelines should be taken into account and close collaboration with European and national professional societies should be ensured.
D.
Antimicrobial stewardship and prudent use of antimicrobials
HEREBY ENCOURAGES THE MEMBER STATES TO:
11.
Ensure that measures are put in place in human health to support the prudent use of antimicrobial agents, in health care settings, including primary health care settings and long-term care facilities, and community care in particular by:
a.
making use of, and adapting to national circumstances where needed, EU guidelines for the treatment of common infections and for perioperative prophylaxis in order to respect best practices and optimise prudent use of antimicrobials;
b.
designing measures for health professionals, including pharmacists to ensure their adherence to prudent use guidelines;
c.
encouraging and supporting the uptake of diagnostic tests, in particular in primary care, to optimise antimicrobial treatment, and;
d.
ensuring the appropriate competences and organisation of personnel.
12.
Have in place programmes for the collection and safe disposal of unused, expired and leftover antimicrobials from the community, hospitals and long-term care facilities, farms, veterinary medicine providers, veterinary premises and manufacturing facilities of antimicrobials.
HEREBY WELCOMES THE COMMISSION’S INTENTION TO TAKE THE FOLLOWING ACTION, IN CLOSE COOPERATION WITH THE MEMBER STATES:
13.
Work towards the development of EU guidelines for the treatment of major common infections in humans and for perioperative prophylaxis in humans, which would include information on the use of adequate diagnostic tests, the need for antibiotics, the choice of the appropriate antibiotic (if needed), the dose and dose intervals, and the duration of treatment/prophylaxis, taking into account best available practice, the availability of antibiotics and the need to ensure their most optimal and prudent use. When developing these guidelines, the WHO AWaRe antibiotic book 
(
63
)
 should be taken into account and a close collaboration with European and national professional societies should be ensured. In addition, recognising that resistance patterns in organisms can vary in different regions, the specific clinical requirements should be determined by individual Member states.
HEREBY WELCOMES THE COMMISSION’S INTENTION AND ENCOURAGES THE MEMBER STATES TO TAKE THE FOLLOWING ACTIONS:
14.
Consider the risk of development of resistance to human and veterinary antimicrobials from the use of plant protection products or biocidal products, based on scientific research and evidence, as part of the safety evaluation and decision-making on these products and reviewing decisions as appropriate if new evidence emerges. Where necessary, appropriate conditions or restrictions of use should be implemented for the products concerned.
E.
Recommended targets for antimicrobial consumption and antimicrobial resistance
HEREBY INVITES THE MEMBER STATES TO:
15.
Take appropriate national measures aimed at ensuring that, by 2030, the total consumption of antibiotics in humans (in Defined Daily Dose (DDD) per 1 000 inhabitants per day), in the community and hospital sectors combined, including in long-term care facilities and in home-care settings, is reduced by 20 % in the Union compared with the baseline year 2019.
16.
Take appropriate national measures aimed at ensuring that, by 2030, at least 65 % of the total consumption of antibiotics in humans belongs to the Access group of antibiotics as defined in the AWaRe classification of the WHO 
(
64
)
.
17.
Take appropriate national measures aimed at ensuring that, by 2030, the total incidence of bloodstream infections with methicillin-resistant 
Staphylococcus aureus
 (MRSA) (number per 100 000 population) is reduced by 15 % in the EU, compared to the baseline year 2019.
18.
Take appropriate national measures aimed at ensuring that, by 2030, the total incidence of bloodstream infections with third generation cephalosporins-resistant 
Escherichia
 coli (number per 100 000 population) is reduced by 10 % in the EU, compared to the baseline year 2019.
19.
Take appropriate national measures aimed at ensuring that, by 2030, the total incidence of bloodstream infections with carbapenem-resistant 
Klebsiella pneumoniae
 (number per 100 000 population) is reduced by 5 % in the EU, compared to the baseline year 2019.
Member States’ recommended individual contributions to reach these Union targets are presented in the Annex to this Recommendation.
20.
Set up indicators and share best practices on their use, that would support the attainment of the recommended targets as well as targets on other AMR-related aspects such as infection prevention control, antimicrobial stewardship, prescription practices and training.
HEREBY WELCOMES THE COMMISSION’S INTENTION AND ENCOURAGES THE MEMBER STATES TO TAKE THE FOLLOWING ACTIONS:
21.
Put in place appropriate measures to contribute to the achievement of the Farm to Fork Strategy and Zero Pollution Action Plan target of 50 % reduction of the overall EU sales of antimicrobials used for farmed animals and in aquaculture by 2030.
F.
Awareness, education and training
HEREBY ENCOURAGES THE MEMBER STATES TO:
22.
Ensure, in cooperation with higher and professional education institutions as well as stakeholders, and with the help of pedagogical and behavioural insights, that national continuous education programmes and curricula, in 
inter alia
 medicine, nursing, midwifery, pharmacy, dentistry, veterinary medicine, agriculture and agronomics, environmental and ecological sciences include mandatory cross-sectoral training and competence on AMR, on infection prevention and control, on environmental risks, on biosecurity and on antimicrobial stewardship, including prudent use of antimicrobials, as appropriate.
23.
Raise awareness among the public and health professionals working in human health and veterinary sectors on the existence of programmes for the collection and safe disposal of unused, expired and leftover antimicrobials and the importance of those programmes in the prevention of AMR, and share best practices.
24.
Increase and improve communication and awareness-raising on AMR and prudent use of antimicrobials to promote knowledge and behavioural change by:
a.
providing professionals working in human health, veterinary and agronomy sectors with regularly updated information about AMR at national and local levels as well as information materials on AMR and the importance of effective infection prevention and control, environmental risks, biosecurity and antimicrobial stewardships, including prudent use of antimicrobials;
b.
developing public awareness-raising activities and large-scale communication campaigns on AMR, notably its prevention through hygiene, in particular hand hygiene, and prudent use of antimicrobials at national level;
c.
developing targeted communication campaigns to raise awareness in specific population groups, using appropriate means and channels of communication for these specific groups.
25.
Inform and coordinate on the above-mentioned awareness-raising activities and communication campaigns between them, with the Commission, with relevant Union Agencies, and with other relevant bodies, in order to maximise their impact.
HEREBY WELCOMES THE COMMISSION’S INTENTION TO:
26.
Support and complement Member States’ awareness-raising activities on AMR and prudent use of antimicrobials with pan-European communication actions taking into account a cost-effective approach and on the basis of Member States’ needs.
27.
Support Member States in the continuous training and life-long learning of the professionals working in human health, veterinary and agronomy sectors about the threat of AMR and its prevention following the One Health approach through training opportunities such as the Better Training for Safer Food initiative 
(
65
)
.
G.
Research & development and incentives for innovation and access to antimicrobials and other AMR medical countermeasures
HEREBY WELCOMES THE COMMISSION’S INTENTION AND ENCOURAGES MEMBER STATES TO TAKE THE FOLLOWING ACTIONS:
28.
Support research and technological innovation with push incentives for the detection, prevention and treatment of infections in humans caused by antimicrobial resistant pathogens, including the establishment of and significant investment in a European partnership on One Health AMR to allow coordination, alignment and funding of cross-sectorial research and innovation.
29.
Promote in a coordinated manner with national and multicountry initiatives, the development of and accessibility to antimicrobials and other medical countermeasures relevant to combat AMR in humans, notably diagnostic tests and vaccines targeting antimicrobial resistant pathogens.
TO THAT END, THE COUNCIL WELCOMES THE COMMISSION’S INTENTION TO:
a.
continue to support Member States in identifying priority antimicrobial resistant pathogens at Union and Member State level, in mapping existing, upcoming and missing AMR medical countermeasures, and in defining target product profiles in alignment with national initiatives;
b.
support research and development of AMR medical countermeasures, notably by coordinating funding of translational research and late-stage development of AMR medical countermeasures, including clinical trials for antimicrobials;
c.
improve the continuity of supply of antimicrobials and other AMR medical countermeasures in the EU, notably, in liaison with Member States, by supporting and coordinating Member States’ initiatives on the manufacturing, procurement and stockpiling and by addressing hurdles at EU level;
d.
improve demand forecast, assessing and addressing antibiotics supply chain vulnerabilities, and implement targeted antibiotics stockpiling actions as appropriate, to avoid shortages.
30.
Contribute to the design and governance of a Union multi-country pull incentive scheme in order to improve innovation, the development of new antimicrobials and access to existing and new antimicrobials where Member States can participate on a voluntary basis. Such scheme could e.g. take the form of revenue guarantee, market entry rewards combined with revenue guarantee, lump-sum market entry rewards or milestone payments and may be financed at EU level, national level or co-financed, as appropriate.
31.
Pool resources, take collaborative actions, financially contribute to the implementation of the pull incentive scheme, and commit to participate in the network 
(
66
)
 referred to under the EU4Health work programme 2023.
32.
Regularly review the scheme and its impact on the development and accessibility of antimicrobials.
33.
Incentivise the development and placing on the market of effective and evidence-based alternatives to the use of antimicrobials and of vaccines for animal health.
H.
Cooperation
HEREBY ENCOURAGES THE MEMBER STATES TO:
34.
Report data on AMR and on antimicrobial consumption to the Global Antimicrobial Resistance and Use Surveillance System (GLASS) 
(
67
)
.
35.
Take opportunities of the regular meetings of the EU AMR One Health Network and other relevant committees and working groups discussing AMR to:
a.
enhance their cooperation between them , as well as with the Commission, with the relevant Union Agencies, and with AMR stakeholders, professionals and experts;
b.
exchange best practices, notably on measures to ensure adherence of healthcare professionals to prudent use guidelines, and on proven effective measures to raise awareness;
c.
share National Action Plans on AMR and related implementation reports and evaluations with each other, with the Commission and with relevant Union Agencies, and enable the relevant exchange of experience.
36.
Enhance the cooperation on AMR between professionals working in human health, veterinary, environment and agronomy sectors and with stakeholders, in order to improve the One Health approach on AMR.
HEREBY WELCOMES THE COMMISSION’S INTENTION TO:
37.
Enhance the cooperation on AMR between EFSA, EMA, ECDC, EEA and ECHA and reinforce the One Health approach on AMR through an interagency AMR working group. The working group will:
a.
provide an effective platform holding regular meetings to ensure exchange of information on AMR and discuss upcoming requests and mandates; and
b.
work toward an integration of surveillance data across sectors.
38.
Develop a monitoring framework to assess the progress and results achieved in implementing the 2017 AMR Action Plan and this Recommendation.
I.
Global
HEREBY WELCOMES THE COMMISSION’S INTENTION AND ENCOURAGES THE MEMBER STATES TO TAKE THE FOLLOWING ACTIONS:
39.
Advocate for the development, and the implementation by third countries, of standards by the International Standard Setting Bodies, in particular:
a.
for more ambitious WOAH standards and guidelines on the responsible and prudent use of antimicrobials agents in veterinary medicine, which should reflect the need to phase out antimicrobial use to promote growth or increase yield in animals on a global scale;
b.
for the development of guidance on the prudent use of antimicrobial agents for phytosanitary purposes by the International Plant Protection Convention 
(
68
)
;
c.
for the implementation of the Codex Alimentarius standards 
(
69
)
, 
Code of Practice to Minimize and Contain Foodborne Antimicrobial Resistance
 
(
70
)
, the 
Guidelines on Integrated Monitoring and Surveillance of Foodborne Antimicrobial Resistance
 
(
71
)
 and the 
Guidelines for Risk Analysis of Foodborne Antimicrobial Resistance
 
(
72
)
.
40.
Work towards preventing AMR through the One Health approach by strengthening capacities in cooperation with the Quadripartite as described in Action track 5 of the One Health Joint Plan of Action (2022-2026) (OH JPA) developed by the Quadripartite 
(
73
)
.
41.
Work towards the inclusion of concrete and relevant provisions on AMR following a One Health approach in the context of negotiation on a potential WHO international agreement on pandemic prevention, preparedness and response, in accordance with Council Decision (EU) 2022/451 
(
74
)
.
42.
Support the WHO initiatives to prepare guidance on how good manufacturing practices should be applied to waste and wastewater management in the context of the production of antimicrobials, following the WHO’s Executive Board decision of 30 November 2018 on that matter 
(
75
)
.
43.
Advocate for AMR to feature as a high political priority in G7 and G20 settings, leading to ambitious commitments at global level, including to fairly share, among the G20 or G7 countries, the financial burden arising from push and pull incentives for antimicrobials.
44.
Advocate for the planned United Nations High Level conference on AMR in 2024 to raise global commitments to address AMR.
45.
Support and engage actively in the Quadripartite’s ‘AMR Multi-Stakeholder Partnership Platform’ 
(
76
)
, to help establish a shared global vision and build more consensus on AMR.
46.
Provide development capacity and support AMR actions in low-and-middle income countries, in particular through:
a.
engaging in the Team Europe Initiative with Africa on sustainable Health security using a One health approach 
(
77
)
, which notably aims to contribute to tackle AMR;
b.
supporting the implementation of AMR One Health National Action Plans in low and middle-income countries, in particular through the UN AMR Multi-Partner Trust Fund (MPTF) 
(
78
)
;
c.
contributing to the efforts in tackling infectious diseases and AMR in low and middle-income countries such as through the European and Developing Countries Clinical Trial Partnership (Global Health EDCTP3 Joint Undertaking) 
(
79
)
 and where appropriate through non-governmental initiatives, such as the International Centre for Antimicrobial Resistance Solutions (ICARS) 
(
80
)
, the Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) 
(
81
)
 and ReAct 
(
82
)
.
J.
Reporting
HEREBY WELCOMES THE COMMISSION’S INTENTION TO:
47.
Report to the Council four years after adoption on the follow-up given to this Recommendation.
Done at Luxembourg, 13 June 2023.
For the Council
The President
J. PEHRSON
(
1
)
  https://health.ec.europa.eu/publications/hera-factsheet-health-union-identifying-top-3-priority-health-threats_en.
(
2
)
  https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Health-burden-infections-antibiotic-resistant-bacteria.pdf.
(
3
)
  https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/eaad-2022-launch.
(
4
)
  https://www.oecd.org/health/health-systems/AMR-Tackling-the-Burden-in-the-EU-OECD-ECDC-Briefing-Note-2019.pdf.
(
5
)
  https://health.ec.europa.eu/system/files/2020-01/amr_2017_action-plan_0.pdf.
(
6
)
  https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-04/amr_2018-2022_actionplan_progressreport_en.pdf.
(
7
)
  Council conclusions of 14 June 2019 on the next steps towards making the EU a best practice region in combating antimicrobial resistance.
(
8
)
  Council conclusions of 7 December 2021 on strengthening the European Health Union.
(
9
)
  Regulation (EU) 2021/522 of the European Parliament and of the Council of 24 March 2021 establishing a Programme for the Union’s action in the field of health (‘EU4Health Programme’) for the period 2021-2027, and repealing Regulation (EU) No 282/2014 (
OJ L 107, 26.3.2021, p. 1
).
(
10
)
  Regulation (EU) 2021/695 of the European Parliament and of the Council of 28 April 2021 establishing Horizon Europe – the Framework Programme for Research and Innovation, laying down its rules for participation and dissemination, and repealing Regulations (EU) No 1290/2013 and (EU) No 1291/2013 (
OJ L 170, 12.5.2021, p. 1
).
(
11
)
  https://cordis.europa.eu/programme/id/HORIZON_HORIZON-HLTH-2024-DISEASE-09-01; https://research-and-innovation.ec.europa.eu/system/files/2022-02/ec_rtd_he-partnerships-onehealth-amr.pdf.
(
12
)
  https://www.eib.org/en/index.htm.
(
13
)
  Regulation (EU) 2021/240 of the European Parliament and of the Council of 10 February 2021 establishing a Technical Support Instrument (
OJ L 57, 18.2.2021, p. 1
).
(
14
)
  https://digitallibrary.un.org/record/845917#record-files-collapse-header.
(
15
)
  https://www.who.int/publications/i/item/9789241509763.
(
16
)
  Council conclusions of 17 June 2016 on the next steps under a One Health approach to combat antimicrobial resistance.
(
17
)
  https://health.ec.europa.eu/publications/overview-report-member-states-one-health-national-action-plans-against-antimicrobial-resistance_en.
(
18
)
  In line with the requirements of Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products.
(
19
)
  Regulation (EU) 2022/2371 of the European Parliament and of the Council of 23 November 2022 on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 1082/2013/EU (
OJ L314, 6.12.2022, p. 26
).
(
20
)
  Commission proposal of 26 October 2022 for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2000/60/EC establishing a framework for Community action in the field of water policy, Directive 2006/118/EC on the protection of groundwater against pollution and deterioration and Directive 2008/105/EC on environmental quality standards in the field of water policy. COM (2022) 540 final and Commission proposal of 26 October 2022 for a Directive concerning urban wastewater treatment (recast) COM(2022) 541 final).
(
21
)
  European Commission, Directorate-General for Health and Food Safety, Study on a future-proofing analysis of the 2017 AMR action plan: final report, Publications Office of the European Union, 2023, https://data.europa.eu/doi/10.2875/636347
(
22
)
  https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/health-burden-infections-antibiotic-resistant-bacteria-2016-2020
(
23
)
  WHO: Core components for infection prevention and control programmes (https://www.who.int/teams/integrated-health-services/infection-prevention-control/core-components)
(
24
)
  WHO guidelines on Hand Hygiene in Health Care (https://www.who.int/publications/i/item/9789241597906)
(
25
)
  Global patient safety action plan 2021–2030: towards eliminating avoidable harm in health care. Geneva: World Health Organization; 2021. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO
(
26
)
  Council Recommendation of 15 November 2001 on the prudent use of antimicrobial agents in human medicine (
OJ L 34, 5.2.2002, p. 13
).
(
27
)
  Council Recommendation of 9 June 2009 on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections (
OJ C 151, 3.7.2009, p. 1
).
(
28
)
  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:52017XC0701(01)
(
29
)
  Proposal for a Directive of the European parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC [and amending Directives] and Directive 2009/35/EC.
(
30
)
  ECDC, EFSA and EMA Joint Scientific Opinion on a list of outcome indicators as regards surveillance of antimicrobial resistance and antimicrobial consumption in humans and food-producing animals.
(
31
)
  https://www.cdc.gov/drugresistance/tatfar/index.html
(
32
)
  https://sdgs.un.org/goals.
(
33
)
  https://www.g7germany.de/resource/blob/974430/2042058/5651daa321517b089cdccfaffd1e37a1/2022-05-20-g7-health-ministers-communique-data.pdf
(
34
)
  Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions - A Farm to Fork Strategy for a fair, healthy and environmentally-friendly food system - COM/2020/381 final.
(
35
)
  Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social committee and the Committee of the Regions Pathway to a Healthy Planet for All EU Action Plan: 'Towards Zero Pollution for Air, Water and Soil' COM(2021) 400.
(
36
)
  On the basis of result indicator R.43 (share of livestock units concerned by supported actions to limit the use of antimicrobials) of the CAP Strategic Plan Regulation (Regulation (EU) 2021/2115 of the European Parliament and of the Council of 2 December 2021 establishing rules on support for strategic plans to be drawn up by Member States under the common agricultural policy (CAP Strategic Plans) and financed by the European Agricultural Guarantee Fund (EAGF) and by the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and repealing Regulations (EU) No 1305/2013 and (EU) No 1307/2013 (
OJ L 435, 6.12.2021, p. 1
).
(
37
)
  Based on existing data available from the European Antimicrobial Resistance Surveillance Network (EARS-Net).
(
38
)
  https://europa.eu/eurobarometer/surveys/detail/2632.
(
39
)
  https://eu-jamrai.eu/.
(
40
)
  https://eu-jamrai.eu/wp-content/uploads/2021/03/EUjamrai_D9.2_Strategy-for-a-multi-country-incentive-in-Europe_INSERM-FHI.pdf.
(
41
)
  European Commission, European Health and Digital Executive Agency, 
Study on bringing AMR medical countermeasures to the market : final report
, Publications Office of the European Union, 2023, https://data.europa.eu/doi/10.2925/442912.
(
42
)
  https://health.ec.europa.eu/publications/2023-eu4health-work-programme_en.
(
43
)
  https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-11/wp2023_annex_en.pdf.
(
44
)
  https://health.ec.europa.eu/antimicrobial-resistance/events_en?f%5B0%5D=topic_topic%3A173.
(
45
)
  https://www.efsa.europa.eu/eu.
(
46
)
  https://www.ecdc.europa.eu/en.
(
47
)
  https://www.ema.europa.eu/en.
(
48
)
  https://www.eea.europa.eu/about-us.
(
49
)
  https://echa.europa.eu/.
(
50
)
  https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-02/international_ghs-report-2022_en.pdf.
(
51
)
  https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/pandemic-prevention--preparedness-and-response-accord.
(
52
)
  https://www.fao.org/home/en.
(
53
)
  https://www.unep.org/.
(
54
)
  https://www.woah.org/en/home/.
(
55
)
  https://www.who.int/.
(
56
)
  The Quadripartite Organizations established the Technical Group on Integrated Surveillance on Antimicrobial use and resistance (who.int)
(
57
)
  Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law’) (
OJ L 084 31.3.2016, p. 1
).
(
58
)
  Council Recommendation 2018/C 466/01 of 7 December 2018 on Strengthened Cooperation against Vaccine Preventable Diseases (
OJ C 466, 28.12.2018, p. 1
).
(
59
)
  Regulation (EU) 2021/2115 of the European Parliament and of the Council of 2 December 2021 establishing rules on support for strategic plans to be drawn up by Member States under the common agricultural policy (CAP Strategic Plans) and financed by the European Agricultural Guarantee Fund (EAGF) and by the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and repealing Regulations (EU) No 1305/2013 and (EU) No 1307/2013 (
OJ L 435, 6.12.2021, p. 1
).
(
60
)
  https://oceans-and-fisheries.ec.europa.eu/funding/emfaf_en.
(
61
)
  Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions Strategic guidelines for a more sustainable and competitive EU aquaculture for the period 2021 to 2030 COM(2021) 236 final.
(
62
)
  DNA engineering techniques limited to the use of species that have undergone a risk assessment with favourable outcome.
(
63
)
  https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2022.02.
(
64
)
  https://www.who.int/publications/i/item/2021-aware-classification.
(
65
)
  https://food.ec.europa.eu/horizontal-topics/official-controls-and-enforcement/legislation-official-controls/better-training-safer-food_en.
(
66
)
  CP-p-23-16 Support innovation and access to antimicrobials.
(
67
)
  https://www.who.int/initiatives/glass.
(
68
)
  https://www.ippc.int/en/.
(
69
)
  Foodborne antimicrobial resistance (fao.org)
(
70
)
  https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FStandards%252FCXC%2B61-2005%252FCXC_061e.pdf.
(
71
)
  https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/ar/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FStandards%252FCXG%2B94-2021%252FCXG_94e.pdf.
(
72
)
  https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FStandards%252FCXG%2B77-2011%252FCXG_077e.pdf
(
73
)
  One health joint plan of action (2022–2026): working together for the health of humans, animals, plants and the environment (who.int)
(
74
)
  Council Decision (EU) 2022/451 of 3 March 2022 authorising the opening of negotiations on behalf of the European Union for an international agreement on pandemic prevention, preparedness and response, as well as complementary amendments to the International Health Regulations (2005), 
OJ L 92, 21.3.2022, p. 1
.
(
75
)
  https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB144/B144_19-en.pdf.
(
76
)
  https://www.fao.org/antimicrobial-resistance/quadripartite/the-platform/en/.
(
77
)
  https://europa.eu/capacity4dev/tei-jp-tracker/tei/sustainable%C2%A0health-security-africa.
(
78
)
  https://mptf.undp.org/fund/amr00.
(
79
)
  https://research-and-innovation.ec.europa.eu/research-area/health/edctp_en.
(
80
)
  https://icars-global.org/
(
81
)
  https://gardp.org/
(
82
)
  https://www.reactgroup.org/
ANNEX
COM(2023) 191 final
Member States contributions to reach EU recommended targets set out in point E of this Recommendation 
(
1
)
.
1.
National recommended targets on total consumption of antibiotics in the community and hospital sectors combined, including in long-term care facilities (DDD per 1 000 inhabitants per day)
Member State
Total consumption of antibiotics in the community and, hospital sectors combined, including long-term care facilities (DDD per 1 000  inhabitants per day) in 2019
 (
2
)
Recommended target reduction by 2030
NL
9,5
3 %
AT
11,6
3 %
EE
11,8
3 %
SE
11,8
3 %
DE
12,6 
 (
3
)
9 %
SI
13,0
9 %
LV
13,9
9 %
HU
14,4
9 %
FI
14,7
9 %
DK
15,3
9 %
LT
16,1
9 %
CZ
16,9
9 %
HR
18,8
9 %
PT
19,3
9 %
SK
19,3
9 %
BG
20,7
18 %
MT
20,7
18 %
LU
21,1
18 %
BE
21,4
18 %
IT
21,7
18 %
IE
22,8
27 %
PL
23,6
27 %
ES
24,9
27 %
FR
25,1
27 %
RO
25,8
27 %
CY
30,1
27 %
EL
34,1
27 %
2.
National recommended targets on the percentage of consumption of Access group antibiotics out of consumption of all antibiotics (Access, Watch, Reserve, Unclassified) listed in the AWaRe classification of WHO 
(
4
)
Member State
Percentage of consumption of Access group antibiotics out of consumption of all antibiotics (Access, Watch, Reserve, Unclassified) listed in the AWaRe classification in 2019
 (
5
)
Recommended target by 2030
DK
79,1
At least 65 %
FI
73,2
FR
72,0
NL
71,2
SE
71,0
IE
70,3
LV
68,6
BE
67,9
LT
67,5
ES
63,0
HR
62,7
SI
62,1
PT
61,4
EE
61,3
At least 65 %
PL
60,4
CZ
60,2
LU
59,5
AT
58,1
RO
52,8
HU
50,5
MT
49,9
IT
48,9
CY
48,9
EL
46,8
BG
45,1
SK
42,4
DE
No data
 (
6
)
3.
National recommended targets on incidence of methicillin-resistant 
Staphylococcus aureus
 (MRSA) bloodstream infections (number per 100 000 population)
Member State
Incidence of methicillin-resistant 
Staphylococcus aureus
 (MRSA) bloodstream infections (number of bloodstream infections
 (
7
)
 per 100 000  population) in 2019
Recommended target reduction by 2030
NL
0,4
3 %
DK
0,8
3 %
EE
0,8
3 %
FI
1,1
3 %
SE
1,3
3 %
BG
1,5
3 %
LV
1,9
6 %
LU
2,1
6 %
AT
2,2
6 %
LT
2,2
6 %
SI
2,4
6 %
BE
2,6
6 %
HR
2,7
6 %
IE
3,1
6 %
CZ
3,1
6 %
DE
3,6
10 %
MT
3,8
10 %
HU
4,2
10 %
ES
4,2
10 %
PL
4,3
10 %
EL
4,6
10 %
SK
5,0
10 %
FR
5,6
18 %
CY
6,9
18 %
PT
11,4
18 %
IT
13,6
18 %
RO
13,7
18 %
4.
National recommended targets on incidence of third-generation cephalosporin-resistant 
Escherichia coli
 bloodstream infections (number per 100 000 population)
Member States
Incidence of third-generation cephalosporin-resistant 
Escherichia coli
 bloodstream infections
 (
8
)
 (number per 100 000  population) in 2019
Recommended target reduction by 2030
EL
2,6
0 %
BG
4,3
0 %
NL
4,5
0 %
LV
5,0
0 %
HR
5,3
0 %
LT
5,6
0 %
HU
5,7
0 %
CY
6,2
5 %
RO
6,3
5 %
SK
6,4
5 %
CZ
6,6
5 %
DK
6,6
5 %
AT
7,1
10 %
PL
7,4
10 %
SI
7,7
10 %
ES
7,8
10 %
EE
7,9
10 %
FI
8,0
10 %
IE
8,3
10 %
FR
8,6
10 %
SE
9,6
10 %
LU
10,1
12 %
PT
10,3
12 %
DE
12,0
12 %
MT
12,4
12 %
BE
13,2
12 %
IT
23,2
12 %
5.
National recommended targets on incidence of carbapenem-resistant 
Klebsiella pneumoniae
 bloodstream infections (number per 100 000 population)
Member State
Incidence of carbapenem-resistant 
Klebsiella pneumoniae
 bloodstream infections
 (
9
)
 (number per 100 000  population) in 2019
Recommended target reduction by 2030
EE
0,00
0 %
LV
0,00
0 %
NL
0,02
0 %
SE
0,03
0 %
SI
0,05
2 %
FI
0,06
2 %
DK
0,07
2 %
CZ
0,09
2 %
HU
0,09
2 %
IE
0,11
2 %
LU
0,16
2 %
DE
0,20
2 %
AT
0,20
2 %
FR
0,22
2 %
BE
0,27
2 %
SK
0,52
4 %
LT
0,54
4 %
ES
0,76
4 %
HR
1,20
4 %
PL
1,38
4 %
MT
2,13
4 %
BG
2,29
4 %
CY
2,61
5 %
PT
2,93
5 %
RO
7,12
5 %
IT
8,51
5 %
EL
13,05
5 %
(
1
)
  Some Member States have made progress in tackling AMR or antimicrobial consumption since the baseline year of 2019.
(
2
)
  Data from European Surveillance of Antimicrobial Consumption Network (ESAC-Net). Population data are from Eurostat.
(
3
)
  Germany did not report consumption data for the hospital sector to ESAC-Net. Total consumption was estimated based on the EU average proportion of hospital sector consumption as part of total consumption.
(
4
)
  https://www.who.int/publications/i/item/2021-aware-classification
(
5
)
  Data from European Surveillance of Antimicrobial Consumption Network (ESAC-Net). Population data are from Eurostat.
(
6
)
  Germany did not report consumption data for the hospital sector to ESAC-Net. This percentage can therefore not be calculated.
(
7
)
  Based on existing data on invasive isolates available from the European Antimicrobial Resistance Surveillance Network (EARS-Net), in which invasive isolates are mostly (>99 %) from bloodstream infections with a very small percentage (<1 %) of isolates from meningitides. Population data are from Eurostat.
(
8
)
  Based on existing data on invasive isolates available from the European Antimicrobial Resistance Surveillance Network (EARS-Net), in which invasive isolates are mostly (>99 %) from bloodstream infections with a very small percentage (<1 %) of isolates from meningitides. Population data are from Eurostat.
(
9
)
  Based on existing data on invasive isolates available from the European Antimicrobial Resistance Surveillance Network (EARS-Net), in which invasive isolates are mostly (>99 %) from bloodstream infections with a very small percentage (<1 %) of isolates from meningitides. Population data are from Eurostat.

Summary:
Combating antimicrobial resistance in a ‘one health’ approach – Council recommendation
SUMMARY OF:
Council recommendation on stepping up EU actions to combat antimicrobial resistance in a ‘one health’ approach
WHAT IS THE AIM OF THE RECOMMENDATION?
The 
recommendation
 addresses the 
European Union
 (EU) 
Member States
 and the 
European Commission
 and aims to combat 
antimicrobial resistance (AMR)
1
 in a ‘one health’ approach.
The recommendation seeks to encourage the prudent use of antimicrobials such as antibiotics in human and animal health through a series of measures, with the aim of reducing the risk that microorganisms will become resistant to medical intervention.
It is part of a 
package
 designed to reform EU pharmaceutical legislation.
KEY POINTS
A key tenet of the recommendation is that AMR is a ‘one health’ issue, which means that it encompasses human health, animal health, plant health and the environment. As a multifaceted cross-border threat to health, AMR cannot be tackled by one sector independently or by individual countries alone.
The recommendation encourages 
Member States
 to:
introduce national action plans against AMR by June 2024, based on the ‘one health’ approach;
improve surveillance and monitoring of AMR and antimicrobial consumption;
strengthen infection prevention and control;
strengthen antimicrobial stewardship and the prudent use of antimicrobials;
take appropriate national measures to achieve the targets for AMR and antimicrobial consumption in human health by 2030, among which are: 
a reduction of the total consumption of antibiotics in humans by 20%,
at least 65% of the total consumption of antibiotics to come from the ‘access’ group of antibiotics as defined in the AWaRe classification
2
 of the World Health Organization,
a reduction of the incidence of bloodstream infections with three key antibiotic-resistant bacteria.
It welcomes the Commission’s role in:
supporting and complementing Member States’ awareness-raising activities on AMR, and supporting Member States in the continuous training and lifelong learning of professionals working in ‘one health’ sectors;
fostering research and development, and incentives for innovation in and access to antimicrobials and other AMR medical countermeasures;
increasing cooperation on AMR between Member States and relevant EU agencies, such as the 
European Centre for Disease Prevention and Control
, the 
European Chemicals Agency
, the 
European Environment Agency
, the 
European Food Safety Authority
 and the 
European Medicines Agency
;
enhancing global initiatives on AMR.
BACKGROUND
Identified as one of the top three priority health threats facing the EU, AMR is what occurs when potentially dangerous microorganisms, such as bacteria, evolve and stop responding to antibiotics that had previously been successful in treating them. It is estimated that more than 35,000 people die each year in the EU as a direct consequence of an infection due to bacteria resistant to antibiotics. AMR:
makes infections harder to treat;
leads to a higher risk of disease, severe illness and death;
impacts healthcare and food production; and
affects humans, animals and plants, along with the environment.
For further information, see:
Council recommendation
 (European Commission)
A European One Health Action Plan against Antimicrobial Resistance (AMR)
 (European Commission).
KEY TERMS
Antimicrobial resistance.
 The ability of a microorganism to survive or to grow in the presence of a concentration of an antimicrobial agent that is usually sufficient to inhibit or kill that microorganism.
AWaRe classification.
 The 
World Health Organization’s AWaRe classification
 is a tool for monitoring antibiotic consumption, defining targets and monitoring the effects of stewardship policies that aim to optimise antibiotic use and curb antimicrobial resistance.
MAIN DOCUMENT
Council 
Recommendation
 on stepping up EU actions to combat antimicrobial resistance in a One Health approach (OJ C 220, 
22.6.2023
, 
pp. 1–20
).
RELATED DOCUMENTS
Regulation (EU) 
2022/2371
 of the European Parliament and of the Council of 
23 November 2022
 on serious cross-border threats to health and repealing Decision 
No 1082/2013/EU
 (OJ L 314, 
6.12.2022
, 
pp. 26–63
).
Regulation (EU) 
2021/522
 of the European Parliament and of the Council of 
24 March 2021
 establishing a Programme for the Union’s action in the field of health (‘EU4Health Programme’) for the period 2021-2027, and repealing Regulation (EU) 
No 282/2014
 (OJ L 107, 
26.3.2021
, 
pp. 1–29
).
Communication from the Commission to the Council and the European Parliament – A European One Health Action Plan against Antimicrobial Resistance (AMR) (
COM(2017) 339 final
, 
29.6.2017
).
Commission notice – 
EU Guidelines for the prudent use of antimicrobials in human health
 (OJ C 212, 
1.7.2017
, 
pp. 1–12
).
Regulation (EU) 
2016/429
 of the European Parliament and of the Council of 
9 March 2016
 on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law’) (OJ L 84, 
31.3.2016
, 
pp. 1–208
).
Successive amendments to Regulation (EU) 2016/429 have been incorporated into the original text. This 
consolidated version
 is of documentary value only.
Communication from the Commission to the European Parliament and the Council – Action plan against the rising threats from Antimicrobial Resistance (
COM(2011) 748 final
, 
15.11.2011
).
Council 
Recommendation
 of 
9 June 2009
 on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections (OJ C 151, 
3.7.2009
, 
pp. 1–6
).
Council Recommendation 
2002/77/EC
 of 
15 November 2001
 on the prudent use of antimicrobial agents in human medicine (OJ L 34, 
5.2.2002
, 
pp. 13–16
).
last update 
12.6.2024

--- DANISH ---

Document:
22.6.2023
DA
Den Europæiske Unions Tidende
C 220/1
RÅDETS HENSTILLING
om intensivering af EU's indsats for at bekæmpe antimikrobiel resistens med en One Health-tilgang
(2023/C 220/01)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR –
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 168, stk. 6,
under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I juli 2022 udpegede Kommissionen sammen med medlemsstaterne antimikrobiel resistens (AMR) som en af de tre største sundhedstrusler 
(
1
)
. Det anslås, at over 35 000 mennesker dør hvert år i EU/EØS som en direkte følge af en infektion forårsaget af antibiotikaresistente bakterier 
(
2
)
. De sundhedsmæssige virkninger af AMR er sammenlignelige med virkningerne af influenza, tuberkulose og hiv/aids tilsammen. Generelt viser de nyeste data 
(
3
)
 en markant stigende tendens i antallet af infektioner og dødsfald, der skyldes infektioner, for næsten alle kombinationer af bakterie-antibiotikaresistens, navnlig i sundhedsvæsenet. Det anslås, at ca. 70 % af alle infektioner med antibiotikaresistente bakterier var infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet. Desuden er de sundhedsmæssige virkninger af fungicidresistente svampe blevet mere synlige i årenes løb.
(2)
AMR har alvorlige sundhedsmæssige og økonomiske konsekvenser for sundhedssystemerne. AMR begrænser mulighederne for at forebygge og behandle infektionssygdomme og udgør dermed en trussel mod bl.a. muligheden for at udføre operationer, behandlingen af immunsvækkede patienter, organtransplantation og kræftbehandling. Det medfører store udgifter for sundhedssystemerne i EU/EØS-landene 
(
4
)
. AMR er også en trussel mod fødevaresikkerheden og fødevaresikringen, da det påvirker dyresundheden og produktionssystemerne.
(3)
AMR er et One Health-spørgsmål, hvilket betyder, at det berører såvel menneskers, dyrs og planters sundhed som miljøet, og en mangesidet grænseoverskridende sundhedstrussel, som ikke kan håndteres af en enkelt sektor alene eller af de enkelte lande hver for sig. Bekæmpelse af AMR forudsætter en høj grad af samarbejde på tværs af sektorer og lande, også på globalt plan.
(4)
I Kommissionens meddelelse af 29. juni 2017 om en europæisk One Health-handlingsplan mod antimikrobiel resistens (»AMR-handlingsplanen fra 2017«) 
(
5
)
 skitseres over 70 foranstaltninger, som omfatter menneskers og dyrs sundhed og miljøet, og hvis fremskridt er blevet monitoreret regelmæssigt 
(
6
)
. Der er imidlertid behov for yderligere tiltag, navnlig på områderne menneskers sundhed og miljøet, og det er derfor nødvendigt for Kommissionen og medlemsstaterne at sætte større fokus på disse områder, f.eks. gennem denne henstilling. Rådets konklusioner af 14. juni 2019 om de næste skridt hen imod at gøre EU til forbillede for bedste praksis i bekæmpelsen af antimikrobiel resistens 
(
7
)
 og Rådets konklusioner af 7. december 2021 om styrkelse af den europæiske sundhedsunion 
(
8
)
 bidrager i denne henseende til arbejdet med modforanstaltninger mod AMR.
(5)
EU4Health-programmet 
(
9
)
 giver mulighed for betydelige investeringer i bekæmpelse af AMR, navnlig i form af direkte tilskud til medlemsstaternes myndigheder til gennemførelse af AMR-foranstaltninger, herunder støtte til medlemsstaterne i forbindelse med gennemførelsen af nationale One Health-handlingsplaner for AMR, infektionsforebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i både primærsektoren og sundhedsvæsenet samt strategier for antimikrobiel forvaltning. Dette burde bidrage til at understøtte opfølgningen af denne rådshenstilling på tværs af medlemsstaterne. Der vil under Horisont Europa-programmet 
(
10
)
 blive ydet støtte til forsknings- og innovationstiltag og et One Health-partnerskab om AMR 
(
11
)
, mens der kan ydes yderligere støtte til gennemførelsen af denne rådshenstilling med finansierings fra Den Europæiske Investeringsbank 
(
12
)
 samt bistand inden for rammerne af instrumentet for teknisk støtte 
(
13
)
.
(6)
Nationale One Health-handlingsplaner for AMR er af afgørende betydning for en koordineret AMR-indsats på tværs af sektorer. I den politiske erklæring fra 2016 fra FN’s møde på højt plan under Generalforsamlingen om antimikrobiel resistens 
(
14
)
 forpligtede medlemsstaterne sig til at arbejde på nationalt, regionalt og globalt plan for i overensstemmelse med Verdenssundhedsforsamlingens resolution 68.7 at udarbejde multisektorielle handlingsplaner i tråd med en One Health-tilgang og den globale handlingsplan for AMR 
(
15
)
. I Rådets konklusioner af 17. juni 2016 
(
16
)
 blev medlemsstaterne opfordret til inden medio 2017 at have indført en national handlingsplan for bekæmpelse af AMR baseret på One Health-tilgangen og i overensstemmelse med målene i WHO’s globale handlingsplan for AMR.
(7)
I sin oversigtsrapport af 18. oktober 2022 
(
17
)
 konstaterede Kommissionen, at der, selv om der var indført nationale handlingsplaner i alle medlemsstater, som for størstedelens vedkommende i hvert fald i et vist omfang var baseret på en One Health-tilgang, var væsentlige indbyrdes forskelle på disse handlingsplaner med hensyn til indhold og detaljeringsgrad. Kommissionen konkluderede også, at mange medlemsstater i højere grad bør basere deres indsats på en One Health-tilgang, navnlig med hensyn til foranstaltninger vedrørende miljøet, som ofte mangler eller ikke er veludviklede. Endelig var centrale komponenter såsom den operationelle del samt monitorerings- og evalueringsdelen generelt ikke veludviklede i selve de nationale handlingsplaner eller tilgængelige i relaterede dokumenter. Desuden manglede der for det meste budgetoplysninger i de nationale handlingsplaner. Disse spørgsmål giver anledning til betænkeligheder vedrørende den bæredygtige gennemførelse af de nationale handlingsplaner og de ordninger, der er indført i medlemsstaterne for at sikre, at deres strategiske mål nås effektivt. Medlemsstaterne bør derfor sikre, at de har en national handlingsplan baseret på One Health-tilgangen, som understøttes af en passende struktur og monitorering samt passende ressourcer.
(8)
Omhyggelig overvågning og monitorering af AMR og forbruget af antimikrobielle stoffer (AMC), herunder overvågning af tendenser, på alle niveauer i sundhedssektoren, men også i veterinær-, plante- og miljøsektoren, er af afgørende betydning for at vurdere spredningen af AMR, understøtte rationel brug af antimikrobielle stoffer og bidrage til forebyggelse og bekæmpelse af infektioner.
(9)
Tilgængeligheden af smalspektrede antibiotika er afgørende for at forhindre udvikling og spredning af antimikrobiel resistens. Medlemsstaterne kan derfor træffe særlige foranstaltninger for at imødegå forsyningsproblemer på området for menneskers sundhed og veterinærområdet.
(10)
Medlemsstaterne skal indsamle relevante og sammenlignelige data om salgsmængden for antimikrobielle veterinærlægemidler og om anvendelsen af antimikrobielle lægemidler pr. dyreart 
(
18
)
. Selv om anvendelsen og gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2371 
(
19
)
 gør det muligt at forbedre indsamlingen af sammenlignelige og kompatible data og oplysninger om AMR og AMC, er det nødvendigt med yderligere tiltag fra medlemsstaternes side for at afhjælpe de eksisterende overvågnings- og monitoreringsmangler og sikre fuldstændige data om både AMR og AMC på alle niveauer, bl.a. med anbefalinger om, hvilke data der skal indberettes, samt udvikling af integrerede systemer til overvågning af AMR og AMC, som omfatter menneskers og dyrs sundhed, plantesundhed, fødevarer, spildevand og miljøet.
(11)
Selv om der fortsat er en videnskløft inden for udvikling og spredning af AMR via patogeners eksponering for plantebeskyttelsesmidler og biocidholdige produkter, bør der tages hensyn til risikoen for en sådan udvikling af resistens som led i sikkerhedsvurderingen og beslutningstagningen vedrørende plantebeskyttelsesmidler og biocidholdige produkter.
(12)
Mens den miljømæssige dimension af AMR har været relativt mindre i fokus end AMR hos mennesker og dyr, er der stadig mere evidens for, at det naturlige miljø kan være et væsentligt reservoir og en vigtig årsag til AMR. I overensstemmelse med One Health-tilgangen er miljømonitorering af AMR i grundvand og overfladevand, herunder kystvand, spildevand og landbrugsjord afgørende for at få større indsigt i den rolle, forekomsten af antimikrobielle restkoncentrationer i miljøet spiller for fremkomst og spredning af AMR, miljøforureningsniveauerne og risiciene for menneskers sundhed. Monitorering er også af afgørende betydning for at kunne supplere kliniske data med tilvejebringelse af prøvemateriale fra en stor befolkningsgruppe.
(13)
Restkoncentrationer af lægemidler findes i vid udstrækning i grundvand og overfladevand, herunder kystvand og jordbund, og flere publikationer viser, at restkoncentrationer af antibiotika kan bidrage til AMR. Et potentielt indgangssted for AMR-gener og -organismer til miljøet er spildevandsrensningsanlæg.
(14)
Mens Kommissionens forslag fra efteråret 2022 sigter mod at styrke miljømonitoreringen af AMR i grundvand og overfladevand, herunder kystvand, spildevand og landbrugsjord 
(
20
)
, anerkendes behovet for en integreret One Health-tilgang til AMR-overvågningssystemer, som også omfatter miljøet 
(
21
)
. Der er behov for en integreret overvågning af observationer af lægemiddelresistente mikroorganismer i mennesker, dyr, planter, fødevarer, spildevand og miljøet for hurtigt at påvise og forebygge udbrud af og for at bekæmpe AMR på tværs af sektorer. Et tættere samarbejde på tværs af disse sektorer kan også give økonomiske besparelser. Denne proces omfatter udveksling af data og oplysninger på tværs af sektorer med henblik på en mere effektiv og koordineret indsats for at bekæmpe AMR. De data, der tilvejebringes med disse overvågningssystemer på egnede administrative niveauer, kan give en bedre forståelse af den komplekse AMR-epidemiologi og være retningsgivende for politikhenstillinger og sikre udvikling af initiativer til imødegåelse af AMR-risici, inden disse bliver vidtrækkende nødsituationer.
(15)
Robust forebyggelse og bekæmpelse af infektioner, navnlig på steder, hvor der ydes akut pleje i sundhedsvæsenet, såsom på hospitaler og i plejefaciliteter, bidrager til at bekæmpe AMR. Covid-19-pandemien skabte øget bevidsthed om forebyggelse og bekæmpelse af infektioner, herunder hygiejneforanstaltninger, som middel til at begrænse overførsel af mikrober, herunder resistente mikrober. Der er imidlertid behov for højere standarder for forebyggelse og bekæmpelse af infektioner 
(
22
)
, idet infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet tegner sig for over 70 % af AMR-tilfældene. Det omfatter også høje standarder for patientsikkerhed. Når der træffes nationale foranstaltninger, kan Verdenssundhedsorganisationens arbejde med forebyggelse og bekæmpelse af infektioner, håndhygiejne og patientsikkerhed tages i betragtning 
(
23
)
 
(
24
)
 
(
25
)
.
(16)
Selv om det er almindeligt anerkendt, at uhensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer, både hos mennesker og hos dyr, er en af hovedårsagerne til de øgede AMR-niveauer, rapporteres der vedvarende om mangler i indsatsen for at sikre et højt niveau af antimikrobiel forvaltning på tværs af medlemsstaterne. Rationel brug af antimikrobielle stoffer og høje standarder for forebyggelse og bekæmpelse af infektioner i primærsektoren, på hospitaler og i plejefaciliteter er afgørende aspekter med henblik på at reducere fremkomsten og udviklingen af AMR. Denne henstilling supplerer Rådets henstilling af 15. november 2001 om hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer i humanmedicin 
(
26
)
, Rådets henstilling af 9. juni 2009 om patientsikkerhed, herunder forebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet 
(
27
)
, og retningslinjerne fra 2017 for hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer til mennesker 
(
28
)
. Den supplerer også revisionen af Unionens lægemiddellovgivning, hvor det foreslås, at der i det reviderede direktiv om en EU-kodeks for humanmedicinske lægemidler 
(
29
)
 skal indføres specifikke reguleringsmæssige foranstaltninger til fremme af rationel brug af antimikrobielle stoffer.
(17)
AMR fører til øget sygelighed og dødelighed hos dyr. Det bringer dyresundheden og -velfærden og dermed dyrenes produktivitet i fare, hvilket har store socioøkonomiske virkninger for landbrugssektoren. Sikkerheden i fødevarekæden påvirkes af dyresundheden og -velfærden, navnlig hos de dyr, der opdrættes med henblik på fødevareproduktion. Sikring af et højt dyresundheds- og -velfærdsniveau fører til øget modstandsdygtighed hos dyrene, hvormed de bliver mindre sårbare over for sygdomme, hvilket igen bidrager til at mindske brugen af antimikrobielle stoffer.
(18)
Anvendelse af spildevandsslam og husdyrgødning som gødning på landbrugsjord kan føre til udvikling af AMR gennem spredning af antibiotikaresistente bakterier og antibiotikaresistente gener i miljøet, hvilket forurener fødevarekæden yderligere. Selv om der er behov for flere data og finjustering af eksisterende data, anbefales det at indføre en hensigtsmæssig praksis for håndtering af husdyrgødning.
(19)
Fastsættelse af konkrete, målbare mål er en effektiv metode til at nå målsætninger vedrørende forebyggelse og reduktion af AMR inden for en nærmere fastlagt tidsramme og til at monitorere de fremskridt, der gøres 
(
30
)
. Der har været internationale drøftelser om AMR-mål, bl.a. inden for rammerne af den transatlantiske taskforce vedrørende antimikrobiel resistens 
(
31
)
, verdensmålene for bæredygtig udvikling 
(
32
)
 og G7 
(
33
)
.
(20)
Der er medtaget et mål om en reduktion på 50 % af EU’s samlede salg af antimikrobielle stoffer til husdyr og akvakultur inden udgangen af 2030 i jord til bord-strategien 
(
34
)
 og i handlingsplanen for nulforurening 
(
35
)
, og den reducerede brug af antimikrobielle stoffer til husdyr bør monitoreres via støtteforanstaltninger under den fælles landbrugspolitik 
(
36
)
, men der er på nuværende tidspunkt ikke opstillet nogen AMR-relaterede mål for sundhedssektoren på EU-plan. Kommissionen har sammen med Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) opstillet konkrete mål på både EU- og medlemsstatsplan, som vil reducere unødvendig anvendelse af antimikrobielle stoffer. Med de anbefalede mål på medlemsstatsplan tages der behørigt hensyn til det enkelte lands nationale situation og de nuværende forskellige niveauer af forbrug af antimikrobielle stoffer og spredning af vigtige resistente patogener. Målene afspejler den indsats, som de enkelte medlemsstater skal yde for at nå EU’s fælles mål, uden at det går ud over patienternes sundhed og sikkerhed. De giver også mulighed for målrettet støtte, hvor det er nødvendigt, og for at monitorere de fremskridt, der gøres i de kommende år.
(21)
Fastsættelse af anbefalede mål på EU-plan for AMC og AMR er et nyttigt redskab til at opnå og monitorere fremskridt med hensyn til både de underliggende faktorer, der påvirker AMR, navnlig forbruget af antimikrobielle stoffer, og spredningen af AMR, navnlig for så vidt angår patogener, som udgør den største byrde for og trussel mod folkesundheden i EU. De anbefalede mål er baseret på eksisterende data indberettet som led i EU’s overvågning i 2019 
(
37
)
, der er valgt som referenceår, da situationen i 2020 og 2021 anses for at være exceptionel og dermed – på grund af covid-19-pandemien og de indførte ekstraordinære restriktive foranstaltninger – uegnet som datagrundlag. De anbefalede mål bør bidrage til opfyldelsen af fælles mål og kan suppleres af nationale mål, der omfatter andre AMR-relaterede aspekter såsom forebyggelse og bekæmpelse af infektioner, antimikrobiel forvaltning, ordineringspraksis og uddannelse.
(22)
Den særlige Eurobarometerundersøgelse om AMR fra 2022 
(
38
)
 viser, at der stadig mangler viden om antibiotika i EU, idet kun halvdelen af de adspurgte var klar over, at antibiotika er ineffektive mod virus, og at EU-borgernes viden stadig varierer meget på tværs af medlemsstaterne. Derudover tager næsten én ud af ti EU-borgere antibiotika uden recept. Disse resultater viser, at der er behov for at øge og forbedre kommunikations- og oplysningsaktiviteterne vedrørende AMR og rationel brug af antimikrobielle stoffer på alle niveauer som middel til at fremme viden og adfærdsændringer.
(23)
Uddannelse og bevidstgørelse af fagfolk i sundheds-, veterinær-, miljø og landbrugsvidenskabssektoren, som beskæftiger sig med AMR, forebyggelse og bekæmpelse af infektioner og One Health-tilgangen, spiller en vigtig rolle i bekæmpelsen af AMR, navnlig på grund af deres rolle som fortalere for rationel brug af antimikrobielle stoffer og undervisere af patienter og landbrugere. Efter- og videreuddannelsesprogrammer og læseplaner bør omfatte obligatorisk tværsektoriel uddannelse og obligatoriske kompetencegivende kurser i AMR, forebyggelse og bekæmpelse af infektioner, miljørisici, biosikring og antimikrobiel forvaltning, i det omfang det er relevant.
(24)
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er 11 nye antibiotika blevet godkendt (af enten Kommissionen eller USA’s Food and Drug Administration eller begge) siden juli 2017. Med visse undtagelser er de kliniske fordele ved de nyligt godkendte antibiotika begrænsede i forhold til eksisterende behandlinger, idet over 80 % tilhører eksisterende klasser, hvor resistensmekanismerne er velkendte, og hvor der forventes hurtig udvikling af resistens. Der er i øjeblikket 43 antibiotika og kombinationer med en ny terapeutisk enhed i pipelinen. Kun få af dem opfylder mindst ét af WHO’s innovationskriterier (dvs. fravær af kendt krydsresistens, nyt bindingssted, virkemåde og/eller klasse). Generelt er den kliniske pipeline og de senest godkendte antibiotika ikke tilstrækkelige til at håndtere udfordringen med stigende fremkomst og spredning af AMR. Den omstændighed, at det ikke lykkes at udvikle nye effektive antibiotika og gøre dem tilgængelige, forværrer virkningen af AMR yderligere; der er derfor et presserende behov for at udvikle og gennemføre nye incitamenter.
(25)
Kommissionen sigter mod at forbedre beredskabet og indsatsen over for alvorlige grænseoverskridende trusler ved hjælp af medicinske modforanstaltninger, navnlig ved at fremme avanceret forskning i og udvikling af medicinske modforanstaltninger og relaterede teknologier og ved at tackle markedsudfordringerne. Kommissionen bør i den forbindelse imødegå markedssvigtet med hensyn til antimikrobielle stoffer og fremme udvikling af og adgang til medicinske modforanstaltninger, der er relevante for bekæmpelse af AMR, herunder nye og gamle antimikrobielle stoffer, diagnosticering og vacciner mod resistente patogener.
(26)
Siden AMR-handlingsplanen fra 2017 er der fremsat flere forslag til nye økonomiske modeller for markedsføring af nye antimikrobielle stoffer, bl.a. i konklusionerne fra JAMRAI 
(
39
)
, som den 31. marts 2021 fremlagde en strategi for gennemførelse i flere lande i Europa af incitamenter til stimulering af innovation inden for og adgang til antimikrobielle stoffer 
(
40
)
.
(27)
Kommissionen bestilte en undersøgelse om markedsføringen af medicinske modforanstaltninger mod AMR 
(
41
)
, som simulerer fire typer pull-mekanismer af forskelligt økonomisk omfang med henblik på at sikre adgang til antimikrobielle stoffer: indtægtsgaranti, markedsintroduktionspræmier kombineret med indtægtsgaranti, markedsintroduktionspræmier som faste engangsbeløb og delmålsbetalinger samt mulighederne for gennemførelse heraf på EU-plan.
(28)
EU4Health-arbejdsprogrammet for 2023 
(
42
)
 giver mulighed for betydelige investeringer i bekæmpelse af AMR, navnlig via det særlige tiltag vedrørende støtte til innovation og adgang til antimikrobielle stoffer 
(
43
)
. Dette vil gøre det muligt at oprette et netværk til støtte for Kommissionen og medlemsstaterne med henblik på forberedelse og gennemførelse af indkøb af medicinske modforanstaltninger og reservekapacitet til produktion af eller adgang til målrettede medicinske modforanstaltninger mod AMR.
(29)
Forsknings- og innovationstiltag, der støttes af Horisont 2020- og Horisont Europa-programmerne, er af afgørende betydning for udvikling, evaluering og gennemførelse af foranstaltninger til bekæmpelse af AMR. Fortsat støtte og samarbejde er fortsat af afgørende betydning for at styrke virkningen af forskning og innovation med henblik på påvisning, forebyggelse og behandling af infektioner forårsaget af resistente patogener og bør sikres.
(30)
Vacciner er et effektivt – også omkostningseffektivt – redskab til at forebygge overførbare sygdomme hos både mennesker og dyr og har således potentiale til at bremse spredningen af AMR-infektioner og reducere brugen af antimikrobielle stoffer. Det er derfor nødvendigt at fremme brugen af vaccination samt udvikling og tilgængelighed af samt adgang til vacciner.
(31)
Tværsektorielt samarbejde mellem medlemsstaterne og inddragelse af interessenterne er af afgørende betydning for at sikre en fuldstændig og effektiv gennemførelse af One Health-politikker og -tiltag vedrørende AMR, og det foreslås at styrke dette samarbejde, navnlig inden for rammerne af EU’s One Health-netværk vedrørende AMR 
(
44
)
.
(32)
Det høje niveau af samarbejde mellem EU-agenturerne (Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) 
(
45
)
, Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) 
(
46
)
 og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) 
(
47
)
) bør styrkes og udvides til også at omfatte Det Europæiske Miljøagentur (EEA) 
(
48
)
 og Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) 
(
49
)
 med henblik på at sikre en sammenhængende, evidensbaseret One Health-indsats over for AMR.
(33)
Bekæmpelse af AMR inden for rammerne af One Health-tilgangen er en prioritet i EU’s globale sundhedsstrategi 
(
50
)
, bl.a. via medtagelse af konkrete AMR-bestemmelser i forbindelse med forhandlingerne om en eventuel international WHO-aftale om pandemiforebyggelse, -beredskab og -indsats 
(
51
)
. Selv om der er stadig større fokus på AMR på globalt plan, er det nødvendigt at fremme internationalt samarbejde for at sikre en koordineret indsats fra verdenssamfundets side og passende støtte, som integreres i de prioriteter for finansiering, forskning og politisk indsats, der er fastlagt på globalt og regionalt plan. Samarbejdet i den forbindelse bør styrkes, navnlig inden for rammerne af De Forenede Nationer, G7 og G20 og med firepartsorganisationerne (De Forenede Nationers Fødevare- og Landbrugsorganisation (FAO) 
(
52
)
, De Forenede Nationers Miljøprogram (UNEP) 
(
53
)
, Verdensorganisationen for Dyresundhed 
(
54
)
 (WOAH) og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) 
(
55
)
). Denne henstilling berører ikke behovet for at fastlægge Unionens holdninger i overensstemmelse med de procedurer, der er fastsat i traktaterne, navnlig gennem rådsafgørelser i henhold til artikel 218 i TEUF.
(34)
Opfølgningen af AMR-handlingsplanen fra 2017 og af denne henstilling bør monitoreres regelmæssigt med henblik på at måle de fremskridt, der gøres med at nå deres mål, og identificere mangler ved indsatsen for at bekæmpe AMR –
VEDTAGET DENNE HENSTILLING:
A.
Nationale handlingsplaner for bekæmpelse af AMR
TILSKYNDER MEDLEMSSTATERNE TIL:
1.
senest den 14. juni 2024 at have indført og regelmæssigt ajourføre og gennemføre nationale handlingsplaner for bekæmpelse af AMR (»nationale handlingsplaner«) baseret på One Health-tilgangen og under hensyntagen til målene i Verdenssundhedsorganisationens globale handlingsplan og erklæringen fra 2016 fra De Forenede Nationers møde på højt plan under Generalforsamlingen om AMR.
De nationale handlingsplaner for bekæmpelse af AMR bør under hensyntagen til en evidensbaseret og omkostningseffektiv tilgang navnlig:
a.
være en prioritet for de nationale sundhedssystemer og fremme rationel brug af antimikrobielle stoffer
b.
omfatte tværsektorielle koordinerings-, gennemførelses- og monitoreringsplaner samt mekanismer til at sikre en effektiv forvaltning
c.
omfatte specifikke foranstaltninger til at nå overordnede målbare mål, gennemførelsesordninger og indikatorer til vurdering af de fremskridt, der gøres med at nå disse mål, herunder de anbefalede mål, der er fastsat i denne henstillings afsnit E
d.
henvise til de relevante elementer i de nationale strategiske planer for bekæmpelse af AMR under den fælles landbrugspolitik
e.
omfatte evidensbaserede foranstaltninger til forebyggelse, monitorering og reduktion af spredningen af AMR i miljøet og
2.
at afsætte, med støtte fra Kommissionen, hvor det er relevant, passende menneskelige og økonomiske ressourcer til en effektiv gennemførelse af de nationale handlingsplaner
3.
regelmæssigt og mindst hvert tredje år at evaluere resultaterne af de nationale handlingsplaner og træffe foranstaltninger til at følge op på resultaterne af disse evalueringer og andre relevante input, idet der også tages hensyn til nye resultater og tendenser
4.
at sikre, at de nationale handlingsplaner og den regelmæssige evaluering af resultaterne heraf gøres offentligt tilgængelige senest seks måneder efter evalueringens afslutning;
B.
Overvågning og monitorering af AMR og forbruget af antimikrobielle stoffer (AMC)
TILSKYNDER MEDLEMSSTATERNE TIL:
5.
at afhjælpe de eksisterende overvågnings- og monitoreringsmangler og inden udgangen af 2030 sikre, at der foreligger fuldstændige data, herunder realtidsdata og rettidig adgang til data, hvor det er relevant, om både AMR og AMC på alle niveauer (f.eks. primærsektoren, hospitaler og plejefaciliteter) med henblik på at understøtte rationel brug af antimikrobielle stoffer til mennesker ved:
a.
i samarbejde med ECDC at sikre, at overvågningen af AMR i bakterier fra mennesker ikke kun omfatter blodbane- og cerebrospinalvæske-isolater (invasive isolater), men også alle andre isolater fra kliniske mikrobiologiske laboratorier, og at dataene herom regelmæssigt indberettes til ECDC med henblik på hurtigt at påvise og bedre at måle omfanget og spredningen af antibiotikaresistente patogener i og på tværs af medlemsstaterne
b.
under hensyntagen til enhver metode, der er fastlagt på EU-plan, at foreskrive, at infektioner forårsaget af kritiske (betydelige negative sundhedsvirkninger) multiresistente organismer, som er resistente over for de sidste behandlingsmuligheder, f.eks. carbapenem-resistente 
Acinetobacter baumannii
, carbapenem-resistente 
Enterobacteriaceae
 (f.eks. 
Klebsiella pneumoniae
 og 
Escherichia coli
) og 
Candida auris
, er anmeldepligtige sygdomme i henhold national lovgivning. Medlemsstaterne kan beslutte, om andre resistente organismer skal anmeldes, alt efter den nationale situation og det nationale behov
c.
at udvide overvågningen af AMR hos mennesker til også at omfatte patogener med ny eller velkendt AMR som følge af deres eksponering for stoffer i miljøet, navnlig stoffer, der anvendes i plantebeskyttelsesmidler eller biocidholdige produkter
d.
at indsamle data om AMC hos mennesker på de relevante niveauer, for at gøre det muligt at monitorere ordineringen af antimikrobielle stoffer og tilvejebringe rettidig feedback om ordineringstendenser og -mønstre, omfattende bl.a. ordinerende læger, farmaceuter og andre parter, der indsamler sådanne data, og hvor det er muligt og hensigtsmæssigt ved hjælp af digital infrastruktur på EU-plan
e.
at udvikle integrerede systemer til overvågning af AMR og AMC, som omfatter menneskers og dyrs sundhed, plantesundhed, fødevarer, spildevand og miljøet (navnlig vand og jordbund), under hensyntagen til Kommissionens gennemførlighedsundersøgelse om integrerede systemer, arbejdet i firepartsalliancens QTS-AIS-ekspertgruppe vedrørende integreret overvågning 
(
56
)
 samt andre initiativer, der allerede er iværksat, såsom WHO's Tricycle protocol om en integreret global overvågning af ESBL-producerende E. coli på tværs af sektorerne for menneskers og dyrs sundhed samt miljøsektoren. En sådan integreret og løbende tværsektoriel monitorering bør tilrettelægges med henblik på effektivt og hurtigt at påvise nye resistente infektioner og udbrud, men i lige så høj grad, hvad angår jord og vandområder, for at bestemme forekomsten af AMR-gener og antimikrobielle stoffer samt deres udviklingstendenser og toksicitet. Resultaterne af denne overvågning bør danne grundlag for effektive strategier til bekæmpelse af AMR på tværs af sektorer og på relevante administrative niveauer;
BIFALDER KOMMISSIONENS HENSIGT OM:
6.
fortsat, på grundlag af udtalelser fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), at vurdere dyresygdomme forårsaget af bakterier, der er resistente over for antimikrobielle stoffer, for at fastslå, om det er nødvendigt at opføre nogen af disse sygdomme i forordning (EU) 2016/429 
(
57
)
 med henblik på at kategorisere dem i forbindelse med reguleringsmæssige overvågnings- eller bekæmpelsesforanstaltninger eller andre forvaltningsforanstaltninger;
C.
Infektionsforebyggelse og -bekæmpelse
TILSKYNDER MEDLEMSSTATERNE TIL:
7.
at sikre, at der træffes foranstaltninger til forebyggelse og bekæmpelse af infektioner hos mennesker, og at foranstaltningerne monitoreres løbende med henblik på at bidrage til at begrænse spredningen af antibiotikaresistente patogener, navnlig ved:
a.
at styrke forebyggelsen og bekæmpelsen af infektioner i sundhedsvæsenet og plejefaciliteter ved:
—
at sikre, at fagfolk inden for infektionsforebyggelse og -bekæmpelse/hospitalshygiejne besidder kernekompetencer
—
at afsætte de fornødne ressourcer til infektionsforebyggelses- og -bekæmpelsesprogrammer
—
kvalitetskontrol
—
overvågning
—
at udarbejde passende retningslinjer og
—
oplysnings- og uddannelsesaktiviteter
b.
at opgradere eksisterende sundhedsfaciliteter, herunder hospitalsinfrastrukturer, for at sikre et højt infektionsforebyggelses- og -bekæmpelsesniveau
c.
at sikre en stærk sammenkobling med patientsikkerhed og forebyggelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet, herunder blodforgiftning, navnlig ved at forbedre uddannelsen af sundhedspersonale og sikre mikrobiologisk støtte af høj kvalitet fra kliniske laboratorier og patientjournaler af høj kvalitet
d.
at sikre efter- og videreuddannelse i infektionsforebyggelse og -bekæmpelse for alt personale i primærsektoren, på hospitaler og i plejefaciliteter ved hjælp af pædagogisk og adfærdsrelateret viden
e.
fuldt ud at udvikle og gennemføre nationale vaccinationsprogrammer og træffe foranstaltninger til effektivt at forhindre sygdomme, der kan forebygges ved vaccination, på grundlag af Rådets henstilling af 7. december 2018 om et styrket samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination 
(
58
)
f.
at sikre passende koordinering mellem infektionsforebyggelse og -bekæmpelse og programmer for antimikrobiel forvaltning
8.
at træffe foranstaltninger til at forbedre sundheden og velfærden for dyr bestemt til fødevareproduktion med henblik på at mindske forekomsten og spredningen af infektionssygdomme i landbruget og derefter mindske behovet for anvendelse af antimikrobielle stoffer, navnlig ved at:
a.
tilskynde dyrlæger og andre relevante aktører til at rådgive landbrugerne om forebyggelses- og bekæmpelsesforanstaltninger mod infektionssygdomme
b.
tilskynde til udbredelse af biosikring og foranstaltninger til forebyggelse og bekæmpelse af infektioner på bedrifter
c.
gøre brug af den støtte, der er til rådighed inden for rammerne af den fælles landbrugspolitik, til at træffe forebyggende foranstaltninger mod infektionssygdomme 
(
59
)
, som er mere vidtgående end EU's lovbestemte minimumskrav
d.
gøre brug af Den Europæiske Hav-, Fiskeri- og Akvakulturfond (2021-2027) 
(
60
)
 til projekter, der indgår i de nationale programmer, i overensstemmelse med de støtteberettigelsesregler, der er fastsat af de pågældende medlemsstater
e.
gå videre med medlemsstaternes foranstaltninger som beskrevet i bilaget til »Strategiske retningslinjer for en mere bæredygtig og konkurrencedygtig akvakultur i EU i perioden 2021-2030« 
(
61
)
f.
fremme avlsteknikker 
(
62
)
 inden for akvakultur med henblik på udvikling af sygdomsresistente stammer som et redskab til reduktion af brugen af antimikrobielle stoffer
g.
fremme brugen af vaccination, herunder inden for akvakultur, og alternativer, som kan bidrage til at forebygge visse sygdomme og forhindre unødvendig anvendelse af antimikrobielle stoffer
h.
fremme udvikling og anvendelse af innovative fodertilsætningsstoffer, herunder også fodertilsætningsstoffer for at forbedre dyrenes fysiologiske status
i.
sikre efter- og videreuddannelse i infektionsforebyggelse og -bekæmpelse og biosikring for alt personale i relevante sektorer ved hjælp af pædagogisk og adfærdsrelateret viden
j.
udvikle målrettede foranstaltninger i de enkelte sektorer, når der foreligger data om anvendelsen af antimikrobielle stoffer pr. dyreart bestemt til fødevareproduktion, jf. artikel 57 i forordning (EU) 2019/6
9.
at gøre brug af god, evidensbaseret praksis for håndtering af husdyrgødning og god praksis for håndtering af spildevandsslam for så vidt angår anvendelse heraf i landbruget med henblik på at reducere miljøeksponeringen for stoffer med antimikrobielle egenskaber og for AMR-determinanter;
BIFALDER KOMMISSIONENS HENSIGT OM I TÆT SAMARBEJDE MED MEDLEMSSTATERNE AT TRÆFFE FØLGENDE FORANSTALTNING:
10.
at udarbejde, i samarbejde med ECDC, EU-retningslinjer for forebyggelse og bekæmpelse af infektioner hos mennesker, idet der tages hensyn til en omkostningseffektiv tilgang, navnlig for hospitaler og plejefaciliteter, senest den [tre år efter vedtagelsen af Rådets henstilling]. Der bør ved udarbejdelsen af disse retningslinjer tages hensyn til internationale retningslinjer, ligesom der bør sikres et tæt samarbejde med europæiske og nationale faglige sammenslutninger;
D.
Antimikrobiel forvaltning og rationel brug af antimikrobielle stoffer
TILSKYNDER MEDLEMSSTATERNE TIL:
11.
at sikre, at der træffes foranstaltninger i sundhedssektoren for at understøtte rationel brug af antimikrobielle stoffer i sundhedsvæsenet, herunder primære sundhedssystemer, plejefaciliteter og pleje i primærsektoren, navnlig ved at:
a.
gøre brug af EU-retningslinjer for behandling af almindelige infektioner og for perioperativ profylakse og om nødvendigt tilpasse disse til nationale forhold med henblik på at følge bedste praksis og optimere rationel brug af antimikrobielle stoffer
b.
udforme foranstaltninger for sundhedsprofessionelle, herunder farmaceuter, som skal sikre, at de følger retningslinjerne for rationel brug
c.
tilskynde til og støtte udbredelsen af diagnostiske test, navnlig inden for primær sundhedspleje, med henblik på at optimere antimikrobiel behandling og
d.
sikre passende kompetencer og organisering af personalet
12.
at indføre programmer for indsamling og sikker bortskaffelse af ubrugte, udløbne og overskydende antimikrobielle stoffer fra primærsektoren, hospitaler og plejefaciliteter, bedrifter, formidlere af veterinærmedicin, veterinærklinikker og faciliteter til produktion af antimikrobielle stoffer;
BIFALDER KOMMISSIONENS HENSIGT OM I TÆT SAMARBEJDE MED MEDLEMSSTATERNE AT TRÆFFE FØLGENDE FORANSTALTNING:
13.
at arbejde hen imod udarbejdelse af EU-retningslinjer for behandling af de vigtigste almindelige infektioner hos mennesker og for perioperativ profylakse hos mennesker, som vil skulle omfatte oplysninger om anvendelse af passende diagnostiske test, antibiotikabehov, valg af det mest hensigtsmæssige antibiotikum (om nødvendigt), dosis og dosisintervaller og behandlingens/profylaksens varighed under hensyntagen til bedste tilgængelige praksis, tilgængeligheden af antibiotika og behovet for at sikre den optimale og mest rationelle brug heraf. Der bør ved udarbejdelsen af disse retningslinjer tages hensyn til WHO’s AWaRe-publikation om antibiotika 
(
63
)
, ligesom der bør sikres et tæt samarbejde med europæiske og nationale faglige sammenslutninger. I erkendelse af at resistensmønstrene i organismer kan variere i forskellige regioner, bør de specifikke kliniske krav desuden fastlægges af de enkelte medlemsstater;
BIFALDER KOMMISSIONENS HENSIGT OG TILSKYNDER MEDLEMSSTATERNE TIL AT TRÆFFE FØLGENDE FORANSTALTNINGER:
14.
at tage hensyn til risikoen for udvikling af resistens over for antimikrobielle stoffer til mennesker og dyr som følge af anvendelse af plantebeskyttelsesmidler eller biocidholdige produkter, baseret på videnskabelig forskning og evidens, som led i sikkerhedsvurderingen og beslutningstagningen vedrørende sådanne produkter og eventuelt tage beslutninger op til fornyet overvejelse,, hvis der fremkommer ny evidens. Der bør om nødvendigt indføres passende betingelser eller begrænsninger for anvendelse for de pågældende produkter;
E.
Anbefalede mål for forbruget af antimikrobielle stoffer og antimikrobiel resistens
OPFORDRER MEDLEMSSTATERNE TIL:
15.
at træffe passende nationale foranstaltninger med det formål at sikre, at det samlede forbrug af antibiotika til mennesker (defineret døgndosis (DDD) pr. 1 000 indbyggere pr. dag) i primærsektoren og hospitalssektoren tilsammen, herunder i plejefaciliteter og i hjemmeplejemiljøer, inden udgangen af 2030 er reduceret med 20 % i Unionen i forhold til referenceåret 2019
16.
at træffe passende nationale foranstaltninger med det formål at sikre, at mindst 65 % af det samlede forbrug af antibiotika til mennesker inden udgangen af 2030 udgøres af antibiotika i »Access«-gruppen som defineret i WHO’s AWaRe-klassifikation 
(
64
)
17.
at træffe passende nationale foranstaltninger med det formål at sikre, at den samlede incidens af infektioner i blodbanen med methicillin-resistente 
Staphylococcus aureus
 (MRSA) (antal pr. 100 000 indbyggere) inden udgangen af 2030 er reduceret med 15 % i EU i forhold til referenceåret 2019
18.
at træffe passende nationale foranstaltninger med det formål at sikre, at den samlede incidens af infektioner i blodbanen med 3.-generations cephalosporin-resistente 
Escherichia coli
 (antal pr. 100 000 indbyggere) inden udgangen af 2030 er reduceret med 10 % i EU i forhold til referenceåret 2019
19.
at træffe passende nationale foranstaltninger med det formål at sikre, at den samlede incidens af infektioner i blodbanen med carbapenem-resistente 
Klebsiella pneumoniae
 (antal pr. 100 000 indbyggere) inden udgangen af 2030 er reduceret med 5 % i EU i forhold til referenceåret 2019.
Medlemsstaternes anbefalede individuelle bidrag til at nå disse EU-mål er angivet i bilaget til denne henstilling
20.
at opstille indikatorer og udveksle bedste praksis om brugen heraf, der vil understøtte opfyldelsen af de anbefalede mål samt målene for andre AMR-relaterede aspekter såsom forebyggelse og bekæmpelse af infektioner, antimikrobiel forvaltning, ordineringspraksis og uddannelse;
BIFALDER KOMMISSIONENS HENSIGT OG TILSKYNDER MEDLEMSSTATERNE TIL AT TRÆFFE FØLGENDE FORANSTALTNINGER:
21.
at træffe passende foranstaltninger til at bidrage til gennemførelsen af målet i jord til bord-strategien og handlingsplanen for nulforurening om en reduktion af EU’s samlede salg af antimikrobielle stoffer, der anvendes til husdyr og akvakultur, på 50 % inden udgangen af 2030;
F.
Oplysning og uddannelse
TILSKYNDER MEDLEMSSTATERNE TIL:
22.
i samarbejde med højere uddannelsesinstitutioner og erhvervsuddannelsesinstitutioner samt interessenter og ved hjælp af pædagogisk og adfærdsrelateret viden at sikre, at de nationale efter- og videreuddannelsesprogrammer og læseplaner inden for bl.a. medicin, sygepleje, fødselshjælp, farmaci, tandpleje, veterinærmedicin, landbrug og agronomi, miljøkundskab og økologisk videnskab omfatter obligatorisk tværsektoriel uddannelse og kompetencer inden for AMR, forebyggelse og bekæmpelse af infektioner, miljørisici, biosikring og antimikrobiel forvaltning, herunder rationel brug af antimikrobielle stoffer, alt efter hvad der er relevant
23.
at øge bevidstheden i offentligheden og blandt sundhedsprofessionelle i sundheds- og veterinærsektoren om eksistensen af programmer for indsamling og sikker bortskaffelse af ubrugte, udløbne og overskydende antimikrobielle stoffer og disse programmers betydning for forebyggelsen af AMR og udveksle bedste praksis
24.
at øge og forbedre kommunikationen og bevidstgørelsen om AMR og rationel brug af antimikrobielle stoffer med henblik på at fremme viden og adfærdsændringer ved at:
a.
give fagfolk i sundheds-, veterinær- og landbrugsvidenskabssektoren oplysninger, som ajourføres regelmæssigt, om AMR på nationalt og lokalt plan samt informationsmateriale om AMR og vigtigheden af effektiv forebyggelse og bekæmpelse af infektioner, miljørisici, biosikring og antimikrobiel forvaltning, herunder rationel brug af antimikrobielle stoffer
b.
udvikle offentlige oplysningsaktiviteter og storstilede oplysningskampagner om AMR, navnlig om forebyggelse heraf gennem hygiejne, især håndhygiejne, og rationel brug af antimikrobielle stoffer på nationalt plan
c.
udvikle målrettede oplysningskampagner med det formål at øge bevidstheden i bestemte befolkningsgrupper ved hjælp af passende kommunikationsmidler og -kanaler for disse specifikke grupper
25.
at informere hinanden og Kommissionen, de relevante EU-agenturer og andre relevante organer om ovennævnte oplysningsaktiviteter og -kampagner og samarbejde med dem om nævnte aktiviteter og kampagner med henblik på at maksimere deres virkning;
BIFALDER KOMMISSIONENS HENSIGT OM:
26.
at støtte medlemsstaternes oplysningsaktiviteter vedrørende AMR og rationel brug af antimikrobielle stoffer og supplere dem med fælleseuropæiske oplysningsstiltag under hensyntagen til en omkostningseffektiv tilgang og på grundlag af medlemsstaternes behov
27.
at bistå medlemsstaterne med tilvejebringelse af efter- og videreuddannelse og livslang læring for fagfolk i sundheds-, veterinær- og landbrugsvidenskabssektoren om AMR-truslen og forebyggelse heraf i overensstemmelse med One Health-tilgangen gennem uddannelsesmuligheder såsom initiativet »Bedre uddannelse – større fødevaresikkerhed« 
(
65
)
G.
Forskning og udvikling samt incitamenter til innovation og adgang til antimikrobielle stoffer og andre medicinske modforanstaltninger mod AMR
BIFALDER KOMMISSIONENS HENSIGT OG TILSKYNDER MEDLEMSSTATERNE TIL AT TRÆFFE FØLGENDE FORANSTALTNINGER:
28.
at støtte forskning og teknologisk innovation med push-incitamenter til påvisning, forebyggelse og behandling af infektioner hos mennesker forårsaget af antibiotikaresistente patogener, herunder etablering af og betydelige investeringer i et europæisk One Health-partnerskab om AMR med henblik på at muliggøre koordinering, tilpasning og finansiering af tværsektoriel forskning og innovation
29.
at fremme på koordineret vis med nationale og multinationale initiativer udvikling af og adgang til antimikrobielle stoffer og andre medicinske modforanstaltninger, der er relevante for bekæmpelse af AMR hos mennesker, navnlig diagnostiske test og vacciner rettet mod antibiotikaresistente patogener.
RÅDET BIFALDER I DET ØJEMED KOMMISSIONENS HENSIGT OM:
a.
fortsat at bistå medlemsstaterne med at identificere prioriterede antibiotikaresistente patogener på EU- og medlemsstatsplan, med at kortlægge eksisterende, kommende og manglende medicinske modforanstaltninger mod AMR og med at fastlægge målproduktprofiler i overensstemmelse med nationale initiativer
b.
at støtte forskning i og udvikling af medicinske modforanstaltninger mod AMR, navnlig ved at koordinere finansieringen af implementeringsforskning og senfaseudvikling af medicinske modforanstaltninger mod AMR, herunder kliniske forsøg med antimikrobielle stoffer
c.
at forbedre kontinuiteten i forsyningen af antimikrobielle stoffer og andre medicinske modforanstaltninger mod AMR i EU, navnlig ved i samarbejde med medlemsstaterne at støtte og koordinere medlemsstaternes initiativer vedrørende fremstilling, indkøb og opbygning af lagre og ved at imødegå hindringer på EU-plan
d.
at forbedre efterspørgselsprognoser ved hjælp af vurdering og afhjælpning af sårbarheder i forsyningskæden for antibiotika og gennemføre målrettede foranstaltninger til opbygning af lagre af antibiotika, hvor det er relevant, med henblik på at undgå mangelsituationer
30.
at bidrage til udformningen og forvaltningen af en multinational EU-ordning for pull-incitamenter med det formål at forbedre innovationen, udviklingen af nye antimikrobielle stoffer og adgangen til eksisterende og nye antimikrobielle stoffer, hvor medlemsstaterne kan deltage på frivillig basis. En sådan ordning kan have form af indtægtsgaranti, markedsintroduktionspræmier kombineret med indtægtsgaranti, markedsintroduktionspræmier som faste engangsbeløb eller delmålsbetalinger og kan finansieres på EU-plan eller nationalt plan eller medfinansieres, alt efter hvad der er relevant
31.
at samle ressourcer, træffe samarbejdsforanstaltninger, bidrage økonomisk til gennemførelsen af pull-incitamentsordningen og forpligte sig til at deltage i det netværk 
(
66
)
, der er omhandlet i EU4Health-arbejdsprogrammet for 2023
32.
regelmæssigt at gennemgå ordningen og dens indvirkning på udviklingen af og adgangen til antimikrobielle stoffer
33.
at tilskynde til udvikling og markedsføring af effektive og evidensbaserede alternativer til brug af antimikrobielle stoffer og af vacciner til dyr;
H.
Samarbejde
TILSKYNDER MEDLEMSSTATERNE TIL:
34.
at indberette data om AMR og om forbruget af antimikrobielle stoffer til det globale overvågningssystem for antimikrobiel resistens og anvendelse (GLASS) 
(
67
)
35.
at udnytte mulighederne på de regelmæssige møder i EU’s One Health-netværk vedrørende AMR og andre relevante udvalg og arbejdsgrupper, der drøfter AMR, til at:
a.
styrke deres samarbejde indbyrdes samt med Kommissionen, med de relevante EU-agenturer og med interessenter, fagfolk og eksperter på AMR-området
b.
udveksle bedste praksis, navnlig om foranstaltninger til at sikre, at sundhedsprofessionelle følger retningslinjerne for rationel brug, og om dokumenterede effektive bevidstgørelsesforanstaltninger
c.
udveksle nationale handlingsplaner for AMR samt relaterede gennemførelsesrapporter og evalueringer med hinanden, med Kommissionen og med relevante EU-agenturer og muliggøre relevant erfaringsudveksling
36.
at styrke samarbejdet på AMR-området mellem fagfolk i sundheds-, veterinær-, miljø- og landbrugsvidenskabssektoren og med interessenter med henblik på at forbedre One Health-tilgangen til AMR;
BIFALDER KOMMISSIONENS HENSIGT OM:
37.
at styrke samarbejdet på AMR-området mellem EFSA, EMA, ECDC, EEA og ECHA og styrke One Health-tilgangen til AMR gennem en AMR-arbejdsgruppe på tværs af agenturerne. Arbejdsgruppen vil:
a.
tilvejebringe en effektiv platform til afholdelse af regelmæssige møder for at sikre udveksling af oplysninger om AMR og drøfte kommende anmodninger og mandater og
b.
arbejde hen imod integrering af overvågningsdata på tværs af sektorer
38.
at udvikle en monitoreringsramme for vurdering af de opnåede fremskridt med og resultater af gennemførelsen af AMR-handlingsplanen fra 2017 og denne henstilling;
I.
Globalt
BIFALDER KOMMISSIONENS HENSIGT OG TILSKYNDER MEDLEMSSTATERNE TIL AT TRÆFFE FØLGENDE FORANSTALTNINGER:
39.
at slå til lyd for, at de internationale standardiseringsorganer udvikler standarder, og at tredjelande gennemfører disse standarder, navnlig med henblik på:
a.
mere ambitiøse WOAH-standarder og -retningslinjer for ansvarlig og rationel brug af antimikrobielle stoffer inden for veterinærmedicin, som bør afspejle behovet for at udfase brugen af antimikrobielle stoffer til at fremme dyrs vækst eller øge deres produktivitet på globalt plan
b.
den internationale plantebeskyttelseskonventions 
(
68
)
 udarbejdelse af retningslinjer for rationel brug af antimikrobielle stoffer til plantesundhedsmæssige formål
c.
gennemførelse af Codex Alimentarius-standarderne 
(
69
)
, 
adfærdskodeksen for minimering og inddæmning af fødevarebåren antimikrobiel resistens
 
(
70
)
, 
retningslinjerne for integreret monitorering og overvågning af fødevarebåren antimikrobiel resistens
 
(
71
)
 og 
retningslinjerne for risikoanalyse af fødevarebåren antimikrobiel resistens
 
(
72
)
40.
at arbejde hen imod forebyggelse af AMR gennem One Health-tilgangen ved at styrke kapaciteten i samarbejde med firepartsalliancen som beskrevet i aktionsspor 5 i den fælles One Health-handlingsplan (2022-2026), der er udarbejdet af firepartsalliancen 
(
73
)
41.
at arbejde hen imod medtagelse af konkrete og relevante AMR-bestemmelser efter en One Health-tilgang i forbindelse med forhandlingerne om en eventuel international WHO-aftale om pandemiforebyggelse, -beredskab og -indsats i overensstemmelse med Rådets afgørelse (EU) 2022/451 
(
74
)
42.
at støtte WHO’s initiativer vedrørende udarbejdelse af retningslinjer for, hvordan god fremstillingspraksis bør anvendes til affalds- og spildevandshåndtering i forbindelse med fremstilling af antimikrobielle stoffer, jf. WHO’s Eksekutivkomités beslutning af 30. november 2018 om dette spørgsmål 
(
75
)
43.
at slå til lyd for, at AMR gives høj politisk prioritet i G7- og G20-regi, således at der kan indgås ambitiøse forpligtelser på globalt plan, herunder en ligelig fordeling mellem G20- eller G7-landene af den økonomiske byrde, der er forbundet med push- og pull-incitamenter vedrørende antimikrobielle stoffer
44.
at slå til lyd for, at der på den planlagte FN-konference på højt plan om AMR i 2024 opnås globale tilsagn om bekæmpelse af AMR
45.
at støtte og deltage aktivt i firepartsalliancens AMR-partnerskabsplatform med flere interessenter 
(
76
)
 med henblik på at bidrage til at skabe en fælles global vision og større konsensus om AMR
46.
at tilvejebringe udviklingskapacitet og støtte AMR-tiltag i lav- og mellemindkomstlande, navnlig ved at:
a.
deltage i Team Europe-initiativet med Afrika om bæredygtig sundhedssikkerhed ved hjælp af en One Health-tilgang 
(
77
)
, som især har til formål at bidrage til at bekæmpe AMR
b.
støtte gennemførelsen af nationale One Health-handlingsplaner for AMR i lav- og mellemindkomstlande, navnlig gennem FN's AMR-multipartnertrustfond (MPTF) 
(
78
)
c.
bidrage til indsatsen for at bekæmpe infektionssygdomme og AMR i lav- og mellemindkomstlande, f.eks. gennem Partnerskabet mellem de Europæiske Lande og Udviklingslandene vedrørende Kliniske Forsøg (fællesforetagendet Global Health EDCTP3) 
(
79
)
 og, hvor det er relevant, gennem ikkestatslige initiativer såsom Det Internationale Center for løsninger på antimikrobiel resistens (ICARS) 
(
80
)
, det globale antibiotikaforsknings- og -udviklingspartnerskab (GARDP) 
(
81
)
 og ReAct 
(
82
)
;
J.
Rapportering
BIFALDER KOMMISSIONENS HENSIGT OM:
47.
fire år efter vedtagelsen at aflægge rapport til Rådet om opfølgningen af denne henstilling.
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. juni 2023.
På Rådets vegne
J. PEHRSON
Formand
(
1
)
  https://health.ec.europa.eu/publications/hera-factsheet-health-union-identifying-top-3-priority-health-threats_en.
(
2
)
  https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Health-burden-infections-antibiotic-resistant-bacteria.pdf.
(
3
)
  https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/eaad-2022-launch.
(
4
)
  https://www.oecd.org/health/health-systems/AMR-Tackling-the-Burden-in-the-EU-OECD-ECDC-Briefing-Note-2019.pdf.
(
5
)
  https://health.ec.europa.eu/system/files/2020-01/amr_2017_action-plan_0.pdf.
(
6
)
  https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-04/amr_2018-2022_actionplan_progressreport_en.pdf.
(
7
)
  Rådets konklusioner af 14. juni 2019 om de næste skridt hen imod at gøre EU til forbillede for bedste praksis i bekæmpelsen af antimikrobiel resistens.
(
8
)
  Rådets konklusioner af 7. december 2021 om styrkelse af den europæiske sundhedsunion.
(
9
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/522 af 24. marts 2021 om oprettelse af et EU-handlingsprogram for sundhed (»EU4Health-programmet«) for perioden 2021-2027 og om ophævelse af forordning (EU) nr. 282/2014 (
EUT L 107 af 26.3.2021, s. 1
).
(
10
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/695 af 28. april 2021 om oprettelse af Horisont Europa – rammeprogrammet for forskning og innovation – og om reglerne for deltagelse og formidling og om ophævelse af forordning (EU) nr. 1290/2013 og (EU) nr. 1291/2013 (
EUT L 170 af 12.5.2021, s. 1
).
(
11
)
  https://cordis.europa.eu/programme/id/HORIZON_HORIZON-HLTH-2024-DISEASE-09-01; https://research-and-innovation.ec.europa.eu/system/files/2022-02/ec_rtd_he-partnerships-onehealth-amr.pdf.
(
12
)
  https://www.eib.org/en/index.htm.
(
13
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/240 af 10. februar 2021 om oprettelse af et instrument for teknisk støtte (
EUT L 57 af 18.2.2021, s. 1
).
(
14
)
  https://digitallibrary.un.org/record/845917#record-files-collapse-header.
(
15
)
  https://www.who.int/publications/i/item/9789241509763.
(
16
)
  Rådets konklusioner af 17. juni 2016 om de næste skridt i forbindelse med en One Health-tilgang til bekæmpelse af antimikrobiel resistens.
(
17
)
  https://health.ec.europa.eu/publications/overview-report-member-states-one-health-national-action-plans-against-antimicrobial-resistance_en.
(
18
)
  I overensstemmelse med kravene i forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler.
(
19
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2371 af 23. november 2022 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse af afgørelse nr. 1082/2013/EU (
EUT L 314 af 6.12.2022, s. 26
).
(
20
)
  Kommissionens forslag af 26. oktober 2022 til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2000/60/EF om fastlæggelse af en ramme for Fællesskabets vandpolitiske foranstaltninger, direktiv 2006/118/EF om beskyttelse af grundvandet mod forurening og forringelse og direktiv 2008/105/EF om miljøkvalitetskrav inden for vandpolitikken (COM (2022) 540 final) og Kommissionens forslag af 26. oktober 2022 til direktiv om rensning af byspildevand (omarbejdning) (COM(2022) 541 final).
(
21
)
  Europa-Kommissionen, Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed, Study on a future-proofing analysis of the 2017 AMR action plan: final report, Den Europæiske Unions Publikationskontor, 2023 https://data.europa.eu/doi/10.2875/636347.
(
22
)
  https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/health-burden-infections-antibiotic-resistant-bacteria-2016-2020.
(
23
)
  WHO: Core components for infection prevention and control programmes (https://www.who.int/teams/integrated-health-services/infection-prevention-control/core-components).
(
24
)
  WHO guidelines on Hand Hygiene in Health Care (https://www.who.int/publications/i/item/9789241597906).
(
25
)
  Global patient safety action plan 2021–2030: towards eliminating avoidable harm in health care. Geneva: World Health Organization, 2021. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO
(
26
)
  Rådets henstilling af 15. november 2001 om hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer i humanmedicin (
EFT L 34 af 5.2.2002, s. 13
).
(
27
)
  Rådets henstilling af 9. juni 2009 om patientsikkerhed, herunder forebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet (
EUT C 151 af 3.7.2009, s. 1
).
(
28
)
  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:52017XC0701(01).
(
29
)
  Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om en EU-kodeks for humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/83/EF [og ændringsdirektiverne] og direktiv 2009/35/EF.
(
30
)
  ECDC, EFSA and EMA Joint Scientific Opinion on a list of outcome indicators as regards surveillance of antimicrobial resistance and antimicrobial consumption in humans and food-producing animals.
(
31
)
  https://www.cdc.gov/drugresistance/tatfar/index.html.
(
32
)
  https://sdgs.un.org/goals.
(
33
)
  https://www.g7germany.de/resource/blob/974430/2042058/5651daa321517b089cdccfaffd1e37a1/2022-05-20-g7-health-ministers-communique-data.pdf.
(
34
)
  Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget – En jord til bord-strategi for et fair, sundt og miljøvenligt fødevaresystem (COM(2020) 381 final).
(
35
)
  Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget – Vejen til en sund planet for alle – EU-handlingsplan: »Mod nulforurening for vand, luft og jord« (COM(2021) 400 final).
(
36
)
  På grundlag af resultatindikator R.43 (andel af husdyrenheder, der er omfattet af støttede aktioner for at begrænse anvendelsen af antimikrobielle stoffer) i forordningen om strategiske planer under den fælles landbrugspolitik (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/2115 af 2. december 2021 om regler for støtte til strategiske planer, der udarbejdes af medlemsstaterne under den fælles landbrugspolitik og finansieres gennem Den Europæiske Garantifond for Landbruget (EGFL) og Den Europæiske Landbrugsfond for Udvikling af Landdistrikterne (ELFUL), og om ophævelse af forordning (EU) nr. 1305/2013 og (EU) nr. 1307/2013 (
EUT L 435 af 6.12.2021, s. 1
).
(
37
)
  Baseret på eksisterende data fra det europæiske overvågningsnet for antimikrobiel resistens (EARS-Net).
(
38
)
  https://europa.eu/eurobarometer/surveys/detail/2632.
(
39
)
  https://eu-jamrai.eu/.
(
40
)
  https://eu-jamrai.eu/wp-content/uploads/2021/03/EUjamrai_D9.2_Strategy-for-a-multi-country-incentive-in-Europe_INSERM-FHI.pdf.
(
41
)
  Europa-Kommissionen, Det Europæiske Forvaltningsorgan for Sundhed og Det Digitale Område – 
Study on bringing AMR medical countermeasures to the market: final report
, Den Europæiske Unions Publikationskontor, 2023, https://data.europa.eu/doi/10.2925/442912.
(
42
)
  https://health.ec.europa.eu/publications/2023-eu4health-work-programme_en.
(
43
)
  https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-11/wp2023_annex_en.pdf.
(
44
)
  https://health.ec.europa.eu/antimicrobial-resistance/events_en?f%5B0%5D=topic_topic%3A173.
(
45
)
  https://www.efsa.europa.eu/eu.
(
46
)
  https://www.ecdc.europa.eu/en.
(
47
)
  https://www.ema.europa.eu/en.
(
48
)
  https://www.eea.europa.eu/about-us.
(
49
)
  https://echa.europa.eu/.
(
50
)
  https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-02/international_ghs-report-2022_en.pdf.
(
51
)
  https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/pandemic-prevention--preparedness-and-response-accord.
(
52
)
  https://www.fao.org/home/en.
(
53
)
  https://www.unep.org/.
(
54
)
  https://www.woah.org/en/home/.
(
55
)
  https://www.who.int/.
(
56
)
  The Quadripartite Organizations established the Technical Group on Integrated Surveillance on Antimicrobial use and resistance (who.int)
(
57
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 af 9. marts 2016 om overførbare dyresygdomme og om ændring og ophævelse af visse retsakter på området for dyresundhed (»dyresundhedsloven«) (
EUT L 84 af 31.3.2016, s. 1
).
(
58
)
  Rådets henstilling 2018/C 466/01 af 7. december 2018 om et styrket samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination (
EUT C 466 af 28.12.2018, s. 1
).
(
59
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/2115 af 2. december 2021 om regler for støtte til strategiske planer, der udarbejdes af medlemsstaterne under den fælles landbrugspolitik og finansieres gennem Den Europæiske Garantifond for Landbruget (EGFL) og Den Europæiske Landbrugsfond for Udvikling af Landdistrikterne (ELFUL), og om ophævelse af forordning (EU) nr. 1305/2013 og (EU) nr. 1307/2013 (
EUT L 435 af 6.12.2021, s. 1
).
(
60
)
  https://oceans-and-fisheries.ec.europa.eu/funding/emfaf_en.
(
61
)
  Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget – Strategiske retningslinjer for en mere bæredygtig og konkurrencedygtig akvakultur i EU i perioden 2021-2030 (COM(2021) 236 final).
(
62
)
  DNA-teknikker begrænset til brug af arter, der er blevet underkastet en risikovurdering med et tilfredsstillende resultat.
(
63
)
  https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2022.02.
(
64
)
  https://www.who.int/publications/i/item/2021-aware-classification.
(
65
)
  https://food.ec.europa.eu/horizontal-topics/official-controls-and-enforcement/legislation-official-controls/better-training-safer-food_en.
(
66
)
  CP-p-23-16 – Støtte til innovation og adgang til antimikrobielle stoffer.
(
67
)
  https://www.who.int/initiatives/glass.
(
68
)
  https://www.ippc.int/en/.
(
69
)
  Foodborne antimicrobial resistance (fao.org).
(
70
)
  https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FStandards%252FCXC%2B61-2005%252FCXC_061e.pdf.
(
71
)
  https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/ar/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FStandards%252FCXG%2B94-2021%252FCXG_94e.pdf.
(
72
)
  https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FStandards%252FCXG%2B77-2011%252FCXG_077e.pdf.
(
73
)
  One health joint plan of action (2022–2026): working together for the health of humans, animals, plants and the environment (who.int).
(
74
)
  Rådets afgørelse (EU) 2022/451 af 3. marts 2022 om bemyndigelse til på Den Europæiske Unions vegne at indlede forhandlinger om en international aftale om pandemiforebyggelse, -beredskab og -indsats og om supplerende ændringer af det internationale sundhedsregulativ (2005) (
EUT L 92 af 21.3.2022, s. 1
).
(
75
)
  https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB144/B144_19-en.pdf.
(
76
)
  https://www.fao.org/antimicrobial-resistance/quadripartite/the-platform/en/.
(
77
)
  https://europa.eu/capacity4dev/tei-jp-tracker/tei/sustainable%C2%A0health-security-africa.
(
78
)
  https://mptf.undp.org/fund/amr00.
(
79
)
  https://research-and-innovation.ec.europa.eu/research-area/health/edctp_en.
(
80
)
  https://icars-global.org/.
(
81
)
  https://gardp.org/.
(
82
)
  https://www.reactgroup.org/.
BILAG
COM(2023) 191 final
Medlemsstaternes bidrag til at nå de anbefalede mål på EU-plan, der er fastsat i denne henstillings punkt E 
(
1
)
.
1.
Anbefalede nationale mål for det samlede forbrug af antibiotika i primærsektoren og hospitalssektoren tilsammen, herunder i plejefaciliteter (DDD pr. 1 000 indbyggere pr. dag)
Medlemsstat
Det samlede forbrug af antibiotika i primærsektoren og hospitalssektoren tilsammen, herunder i plejefaciliteter (DDD pr. 1 000  indbyggere pr. dag), i 2019
 (
2
)
Anbefalet reduktionsmål senest i 2030
NL
9,5
3  %
AT
11,6
3  %
EE
11,8
3  %
SE
11,8
3  %
DE
12,6 
 (
3
)
9  %
SI
13,0
9  %
LV
13,9
9  %
HU
14,4
9  %
FI
14,7
9  %
DK
15,3
9  %
LT
16,1
9  %
CZ
16,9
9  %
HR
18,8
9  %
PT
19,3
9  %
SK
19,3
9  %
BG
20,7
18  %
MT
20,7
18  %
LU
21,1
18  %
BE
21,4
18  %
IT
21,7
18  %
IE
22,8
27  %
PL
23,6
27  %
ES
24,9
27  %
FR
25,1
27  %
RO
25,8
27  %
CY
30,1
27  %
EL
34,1
27  %
2.
Anbefalede nationale mål for den procentuelle andel, som forbruget af antibiotika i Access-gruppen udgør ud af det samlede forbrug af alle antibiotika (Access, Watch, Reserve, Unclassified) opført i WHO’s AWaRe-klassifikation 
(
4
)
Medlemsstat
Den procentuelle andel, som forbruget af antibiotika i Access-gruppen udgjorde af det samlede forbrug af alle antibiotika (Access, Watch, Reserve, Unclassified) opført i AWaRe-klassifikationen i 2019
 (
5
)
Anbefalet mål senest i 2030
DK
79,1
Mindst 65 %
FI
73,2
FR
72,0
NL
71,2
SE
71,0
IE
70,3
LV
68,6
BE
67,9
LT
67,5
ES
63,0
HR
62,7
SI
62,1
PT
61,4
EE
61,3
Mindst 65 %
PL
60,4
CZ
60,2
LU
59,5
AT
58,1
RO
52,8
HU
50,5
MT
49,9
IT
48,9
CY
48,9
EL
46,8
BG
45,1
SK
42,4
DE
Ingen data
 (
6
)
3.
Anbefalede nationale mål for incidensen af infektioner i blodbanen med methicillin-resistente 
Staphylococcus aureus
 (MRSA) (antal pr. 100 000 indbyggere)
Medlemsstat
Incidensen af infektioner i blodbanen med methicillin-resistente 
Staphylococcus aureus
 (MRSA) (antal infektioner i blodbanen
 (
7
)
 pr. 100 000  indbyggere) i 2019
Anbefalet reduktionsmål senest i 2030
NL
0,4
3  %
DK
0,8
3  %
EE
0,8
3  %
FI
1,1
3  %
SE
1,3
3  %
BG
1,5
3  %
LV
1,9
6  %
LU
2,1
6  %
AT
2,2
6  %
LT
2,2
6  %
SI
2,4
6  %
BE
2,6
6  %
HR
2,7
6  %
IE
3,1
6  %
CZ
3,1
6  %
DE
3,6
10  %
MT
3,8
10  %
HU
4,2
10  %
ES
4,2
10  %
PL
4,3
10  %
EL
4,6
10  %
SK
5,0
10  %
FR
5,6
18  %
CY
6,9
18  %
PT
11,4
18  %
IT
13,6
18  %
RO
13,7
18  %
4.
Anbefalede nationale mål for incidensen af infektioner i blodbanen med 3.-generations cephlalosporin-resistente 
Escherichia coli
 (antal pr. 100 000 indbyggere)
Medlemsstat
Incidensen af infektioner i blodbanen
 (
8
)
 med 3.-generations cephalosporin-resistente 
Escherichia coli
 (antal pr. 100 000  indbyggere) i 2019
Anbefalet reduktionsmål senest i 2030
EL
2,6
0  %
BG
4,3
0  %
NL
4,5
0  %
LV
5,0
0  %
HR
5,3
0  %
LT
5,6
0  %
HU
5,7
0  %
CY
6,2
5  %
RO
6,3
5  %
SK
6,4
5  %
CZ
6,6
5  %
DK
6,6
5  %
AT
7,1
10  %
PL
7,4
10  %
SI
7,7
10  %
ES
7,8
10  %
EE
7,9
10  %
FI
8,0
10  %
IE
8,3
10  %
FR
8,6
10  %
SE
9,6
10  %
LU
10,1
12  %
PT
10,3
12  %
DE
12,0
12  %
MT
12,4
12  %
BE
13,2
12  %
IT
23,2
12  %
5.
Anbefalede nationale mål for incidensen af infektioner i blodbanen med carbapenem-resistente 
Klebsiella pneumoniae
 (antal pr. 100 000 indbyggere)
Medlemsstat
Incidensen af infektioner i blodbanen
 (
9
)
 med carbapenem-resistente 
Klebsiella pneumoniae
 (antal pr. 100 000  indbyggere) i 2019
Anbefalet reduktionsmål senest i 2030
EE
0,00
0  %
LV
0,00
0  %
NL
0,02
0  %
SE
0,03
0  %
SI
0,05
2  %
FI
0,06
2  %
DK
0,07
2  %
CZ
0,09
2  %
HU
0,09
2  %
IE
0,11
2  %
LU
0,16
2  %
DE
0,20
2  %
AT
0,20
2  %
FR
0,22
2  %
BE
0,27
2  %
SK
0,52
4  %
LT
0,54
4  %
ES
0,76
4  %
HR
1,20
4  %
PL
1,38
4  %
MT
2,13
4  %
BG
2,29
4  %
CY
2,61
5  %
PT
2,93
5  %
RO
7,12
5  %
IT
8,51
5  %
EL
13,05
5  %
(
1
)
  Nogle medlemsstater har gjort fremskridt med hensyn til at bekæmpe AMR eller forbruget af antimikrobielle stoffer siden referenceåret 2019.
(
2
)
  Data fra det europæiske net til overvågning af forbruget af antimikrobielle stoffer (ESAC-Net). Befolkningsdatakilde: Eurostat.
(
3
)
  Tyskland indberettede ikke forbrugsdata for hospitalssektoren til ESAC-Net. Det samlede forbrug blev anslået på grundlag af hospitalssektorens gennemsnitlige andel af det samlede forbrug i EU.
(
4
)
  https://www.who.int/publications/i/item/2021-aware-classification
(
5
)
  Data fra det europæiske net til overvågning af forbruget af antimikrobielle stoffer (ESAC-Net). Befolkningsdatakilde: Eurostat.
(
6
)
  Tyskland indberettede ikke forbrugsdata for hospitalssektoren til ESAC-Net. Denne procentdel kan derfor ikke beregnes.
(
7
)
  Baseret på eksisterende data om invasive isolater fra det europæiske overvågningsnet for antimikrobiel resistens (EARS-Net), i henhold til hvilke invasive isolater for størstedelens vedkommende (> 99 %) stammer fra infektioner i blodbanen, mens en meget lille procentdel (< 1 %) af isolaterne er meningitisisolater. Befolkningsdatakilde: Eurostat.
(
8
)
  Baseret på eksisterende data om invasive isolater fra det europæiske overvågningsnet for antimikrobiel resistens (EARS-Net), i henhold til hvilke invasive isolater for størstedelens vedkommende (> 99 %) stammer fra infektioner i blodbanen, mens en meget lille procentdel (< 1 %) af isolaterne er meningitisisolater. Befolkningsdatakilde: Eurostat.
(
9
)
  Baseret på eksisterende data om invasive isolater fra det europæiske overvågningsnet for antimikrobiel resistens (EARS-Net), i henhold til hvilke invasive isolater for størstedelens vedkommende (> 99 %) stammer fra infektioner i blodbanen, mens en meget lille procentdel (< 1 %) af isolaterne er meningitisisolater. Befolkningsdatakilde: Eurostat.

Summary:
Bekæmpelse af antimikrobiel resistens med en »One Health«-tilgang — Rådets henstilling
RESUMÉ AF:
Rådets henstilling om intensivering af EU’s indsats for at bekæmpe antimikrobiel resistens med en One Health-tilgang
HVAD ER FORMÅLET MED HENSTILLINGEN?
Henstillingen
 er rettet til 
Den Europæiske Unions
 (EU) 
medlemsstater
 og 
Europa-Kommissionen
 og omhandler bekæmpelse af 
antimikrobiel resistens (AMR)
1
 i en »One Health«-tilgang.
Henstillingen tilskynder til rationel brug af antimikrobielle stoffer såsom antibiotika til mennesker og dyr gennem en række foranstaltninger for at reducere risikoen for, at mikroorganismerne bliver resistente over for medicinsk intervention.
Den er en del af en 
pakke
, som er udarbejdet til at reformere lægemiddellovgivningen i EU.
HOVEDPUNKTER
Et af hovedpunkterne i henstillingen er, at AMR er et »One Health«-spørgsmål. Det betyder, at det berører såvel menneskers, dyrs og planters sundhed som miljøet. Som en mangesidet grænseoverskridende sundhedstrussel kan AMR ikke håndteres af en enkelt sektor alene eller af de enkelte lande hver for sig.
Henstillingen tilskynder 
medlemsstaterne
 til at:
indføre nationale handlingsplaner for bekæmpelse af AMR senest i juni 2024, baseret på »One Health«-tilgangen
forbedre overvågning og monitorering af AMR og forbruget af antimikrobielle stoffer
styrke planerne for forebyggelse og bekæmpelse af infektioner
styrke antimikrobiel forvaltning og rationel brug af antimikrobielle stoffer
træffe passende nationale foranstaltninger for at nå målene for AMR og forbrug af antimikrobielle stoffer til mennesker inden 2030, herunder:
en reduktion i det samlede forbrug af antibiotika til mennesker med 
20 %
,
at mindst 
65 %
 af det samlede forbrug af antibiotika udgøres af antibiotika i »access«-gruppen af antibiotika, som defineret i AWaRe-klassifikationen
2
 fra Verdenssundhedsorganisationen
en reduktion i forekomsten af infektioner i blodbanen med tre centrale antibiotikaresistente bakterier.
Den bifalder Kommissionens rolle i at:
støtte og supplere medlemsstaternes oplysningsaktiviteter vedrørende AMR og støtte medlemsstaterne i tilvejebringelse af efter- og videreuddannelse og livslang læring for fagfolk, der arbejder i »One Health«-sektorer
fremme af forskning og udvikling samt incitamenter til innovation og adgang til antimikrobielle stoffer og andre medicinske modforanstaltninger mod AMR
styrke samarbejdet om AMR mellem medlemsstaterne og relevante EU-agenturer, for eksempel 
Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme
, 
Det Europæiske Kemikalieagentur
, 
Det Europæiske Miljøagentur
, 
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
 og 
Det Europæiske Lægemiddelagentur
styrke globale initiativer om AMR.
BAGGRUND
Antimikrobiel resistens (AMR) er udpeget som en af de tre største sundhedstrusler i EU og er den situation, hvor potentielt farlige mikroorganismer, såsom bakterier, udvikler sig og holder op med at reagere på antibiotika, som tidligere virkede mod dem. Det anslås, at over 35 000 mennesker dør hvert år i EU som en direkte følge af en infektion forårsaget af antibiotikaresistente bakterier. AMR:
gør infektioner sværere at behandle
fører til en højere risiko for sygdom, svær sygdom og dødsfald
påvirker sundhedspleje og fødevareproduktion
berører mennesker, dyr og planter samt miljøet.
For yderligere oplysninger henvises til:
Rådets henstilling
 (Europa-Kommissionen)
En europæisk One Health-handlingsplan mod antimikrobiel resistens (AMR)
 (Europa-Kommissionen).
VIGTIGE BEGREBER
Antimikrobiel resistens.
 Mikroorganismers evne til at overleve eller udvikle sig ved tilstedeværelse af en antimikrobiel agens i en koncentration, som normalt ville være tilstrækkelig til at hæmme eller dræbe den pågældende mikroorganisme.
AWaRe-klassifikationen.
 
Verdenssundhedsorganisationens AWaRe-klassifikation
 er et redskab til at monitorere antibiotikaforbruget, definere mål og monitorere virkningerne af forvaltningspolitikker, der har til formål at optimere anvendelsen af antibiotika og bremse antimikrobiel resistens.
HOVEDDOKUMENT
Rådets 
henstilling
 om intensivering af EU’s indsats for at bekæmpe antimikrobiel resistens med en One Health-tilgang (EUT C 220 af 
22.6.2023
, 
s. 1
).
TILHØRENDE DOKUMENTER
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 
2022/2371
 af 
23. november 2022
 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse af afgørelse 
nr. 1082/2013/EU
 (EUT L 314 af 
6.12.2022
, 
s. 26
).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 
2021/522
 af 
24. marts 2021
 om oprettelse af et EU-handlingsprogram for sundhed (»EU4Health-programmet«) for perioden 2021-2027 og om ophævelse af forordning (EU) 
nr. 282/2014
 (EUT L 107 af 
26.3.2021
, 
s. 1
).
Meddelelse fra Kommissionen til Rådet og Europa-Parlamentet — En europæisk One Health-handlingsplan mod antimikrobiel resistens (
COM(2017) 339 final
 af 
29.6.2017
).
Kommissionens meddelelse — 
EU-retningslinjer for hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer til mennesker
 (EUT L 212 af 
1.7.2017
, 
s. 1
).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 
2016/429
 af 
9. marts 2016
 om overførbare dyresygdomme og om ændring og ophævelse af visse retsakter på området for dyresundhed (»dyresundhedsloven«) (EUT L 84 af 
31.3.2016
, 
s. 1
).
Efterfølgende ændringer af forordning (EU) 2016/429 er blevet indarbejdet i grundteksten. Denne 
konsoliderede udgave
 har ingen retsvirkning.
Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet og Rådet — Handlingsplan for den voksende trussel fra antimikrobiel resistens (
KOM(2011) 748 endelig
 af 
15.11.2011
).
Rådets 
henstilling
 af 
9. juni 2009
 om patientsikkerhed, herunder forebyggelse og bekæmpelse af infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet (EUT C 151 af 
3.7.2009
, 
s. 1
).
Rådets henstilling 
2002/77/EF
 af 
15. november 2001
 om hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer i humanmedicin (EFT L 34 af 
5.2.2002
, 
s. 13
).
seneste ajourføring 
12.6.2024