CELEX ID: 32010L0032

--- ENGLISH ---

Document:
1.6.2010
EN
Official Journal of the European Union
L 134/66
COUNCIL DIRECTIVE 2010/32/EU
of 10 May 2010
implementing the Framework Agreement on prevention from sharp injuries in the hospital and healthcare sector concluded by HOSPEEM and EPSU
(Text with EEA relevance)
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 155(2) thereof,
Having regard to the proposal from the European Commission,
Whereas:
(1)
The social partners may, in accordance with Article 155(2) of the Treaty on the Functioning of the European Union (the TFEU), jointly request that agreements concluded by them at the level of the Union in matters covered by Article 153 of the TFEU be implemented by a Council decision on a proposal from the Commission.
(2)
By letter of 17 November 2008, the European social partner organisations HOSPEEM (the European Hospital and Healthcare Employers’ Association, a sectoral organisation representing employers) and EPSU (the European Federation of Public Services Unions, a European trade union organisation) informed the Commission of their wish to enter into negotiations in accordance with Article 138(4) and Article 139 of the Treaty establishing the European Community (the EC Treaty) 
(
1
)
 with a view to concluding a Framework Agreement on prevention from sharp injuries in the hospital and healthcare sector.
(3)
On 17 July 2009 the European social partners signed the text of a Framework Agreement on prevention from sharp injuries in the hospital and healthcare sector.
(4)
Since the objectives of the Directive, namely to achieve the safest possible working environment by preventing injuries to workers caused by all medical sharps (including needle-sticks) and protecting workers at risk in the hospital and healthcare sector, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved at the level of the Union, the Union may adopt measures in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union. In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives.
(5)
When drafting its proposal for a Directive, the Commission took account of the representativeness of the signatory parties, having regard to the scope of the Agreement, for the hospital and healthcare sector, their mandate and the legality of the clauses in the Framework Agreement and its compliance with the relevant provisions concerning small and medium-sized undertakings.
(6)
The Commission informed the European Parliament and the European Economic and Social Committee of its proposal.
(7)
The European Parliament adopted on 11 February 2010 a resolution on the proposal.
(8)
The purpose of the Framework Agreement as set out in Clause 1 thereof is to further the achievement of one of the objectives of social policy, namely the improvement of working conditions.
(9)
Clause 11 allows the Member States and the Community (since 1 December 2009 replaced by the Union) to maintain and introduce provisions which are more favourable to workers’ protection from injuries caused by medical sharps.
(10)
The Member States should provide for effective, proportionate and dissuasive penalties in the event of any breach of the obligations under this Directive.
(11)
The Member States may entrust the social partners, at their joint request, with the implementation of this Directive, as long as they take all the steps necessary to ensure that they can at all times guarantee the results imposed by this Directive.
(12)
In accordance with point 34 of the Interinstitutional agreement on better law-making 
(
2
)
, Member States are encouraged to draw up, for themselves and in the interests of the Union, their own tables which will, as far as possible, illustrate the correlation between this Directive and the transposition measures, and to make them public,
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
This Directive implements the Framework Agreement on prevention from sharp injuries in the hospital and healthcare sector signed by the European social partners HOSPEEM and EPSU on 17 July 2009, as set out in the Annex.
Article 2
Member States shall determine what penalties are applicable when national provisions enacted pursuant to this Directive are infringed. The penalties shall be effective, proportionate and dissuasive.
Article 3
1.   The Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive or shall ensure that the social partners have introduced the necessary measures by agreement by 11 May 2013 at the latest. They shall forthwith inform the Commission thereof.
When the Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication. The Member States shall determine how such reference is to be made.
2.   The Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Article 4
This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the 
Official Journal of the European Union
.
Article 5
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 10 May 2010.
For the Council
The President
Á. GONZÁLEZ-SINDE REIG
(
1
)
  Renumbered: Articles 154(4) and 155 of the TFEU.
(
2
)
  
            
OJ C 321, 31.12.2003, p. 1
.
ANNEX
FRAMEWORK AGREEMENT ON PREVENTION FROM SHARP INJURIES IN THE HOSPITAL AND HEALTHCARE SECTOR
Preamble
1.
Health and safety at work is an issue, which should be important to everyone in the hospital and healthcare sector. Taking action to prevent and protect against unnecessary injuries if properly carried out, will have a positive effect on resources;
2.
Health and safety of workers is paramount and is closely linked to the health of patients. This underpins the quality of care;
3.
The process of policy making and implementation in relation to medical sharps should be the result of social dialogue;
4.
HOSPEEM (European Hospital and Healthcare Employers’ Association) and EPSU (European Public Services Union), the recognised European Social partners in the hospital and healthcare sector, have agreed the following:
General considerations
1.
Having regard to the Treaty establishing the European Community and in particular Articles 138 and 139 (2) thereof 
(
1
)
;
2.
Having regard to Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work 
(
2
)
;
3.
Having regard to Council Directive 89/655/EEC of 30 November 1989 concerning the minimum safety and health requirements for the use of work equipment by workers at work 
(
3
)
;
4.
Having regard to Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work 
(
4
)
;
5.
Having regard to the Community strategy 2007-2012 on health and safety at work 
(
5
)
;
6.
Having regard to the Directive 2002/14/EC of the European Parliament and of the Council of 11 March 2002 establishing a general framework for informing and consulting employees in the European Community 
(
6
)
;
7.
Having regard to the resolution of the European Parliament of 6 July 2006 on protecting European healthcare workers from blood-borne infections due to needle-stick injuries (2006/2015(INI));
8.
Having regard to the first and second stage consultation of the European Commission on protecting European healthcare workers from blood-borne infections due to needle-stick injuries;
9.
Having regard to the outcomes of the EPSU-HOSPEEM technical seminar on needle-stick injuries of 7 February 2008;
10.
Having regard to the hierarchy of general principles of prevention laid down in Article 6 of Directive 89/391/EEC as well as to the preventative measures defined in Articles 3, 5 and 6 of Directive 2000/54/EC;
11.
Having regard to the joint ILO/WHO guidelines on health services and HIV/AIDS and to the joint ILO/WHO guidelines on post-exposure prophylaxis to prevent HIV infection;
12.
With full respect to existing national legislation and collective agreements;
13.
Whereas action needs to be taken to assess the extent of the incidence of sharp injuries in the hospital and healthcare sector, scientific evidence shows that preventive and protection measures can significantly reduce the occurrence of accidents and infections;
14.
Whereas a full risk-assessment process is a precondition to take appropriate action to prevent injuries and infections;
15.
Whereas the employers, and workers’ health and safety representatives need to cooperate to prevent and protect workers against injuries and infections from medical sharps;
16.
Whereas healthcare workers are primarily but not exclusively concerned by sharp injuries;
17.
Whereas students undertaking clinical training, as part of their education, are not considered as workers under this agreement, they should be covered by the prevention and protection measures outlined in this agreement, with liabilities being regulated according to national legislation and practice;
Clause 1:
   
Purpose
The purpose of this framework agreement is:
—
to achieve the safest possible working environment,
—
to prevent workers’ injuries caused by all medical sharps (including needle-sticks),
—
to protect workers at risk,
—
to set up an integrated approach establishing policies in risk assessment, risk prevention, training, information, awareness raising and monitoring,
—
to put in place response and follow-up procedures.
Clause 2:
   
Scope
This agreement applies to all workers in the hospital and healthcare sector, and all who are under the managerial authority and supervision of the employers. Employers should deploy efforts to ensure that subcontractors follow the provisions laid down in this agreement.
Clause 3:
   
Definitions
Within the meaning of this agreement:
1.
Workers:
any persons employed by an employer including trainees and apprentices in the hospital and healthcare sector-directly related services and activities. Workers who are employed by temporary employment business within the meaning of Council Directive 91/383/EEC supplementing the measures to encourage improvements in the safety and health at work of workers with fixed-duration employment relationship or a temporary employment relationship 
(
7
)
 fall within the scope of the agreement;
2.
Workplaces covered:
healthcare organisations/services in public and private sectors, and every other place where health services/activities are undertaken and delivered, under the managerial authority and supervision of the employer;
3.
Employers:
natural/legal persons/organisations having an employment relationship with workers. They are responsible for managing, organising and providing healthcare and directly related services/activities delivered by workers;
4.
Sharps:
objects or instruments necessary for the exercise of specific healthcare activities, which are able to cut, prick, cause injury and/or infection. Sharps are considered as work equipment within the meaning of Directive 89/655/EEC on work equipment;
5.
Hierarchy of measures:
is defined in order of effectiveness to avoid, eliminate and reduce risks as defined in Article 6 of Directive 89/391/EEC and Articles 3, 5 and 6 of Directive 2000/54/EC;
6.
Specific preventative measures:
measures taken to prevent injury and/or transmission of infection in the provision of hospital and healthcare directly related services and activities, including the use of the safest equipment needed, based on the risk assessment and safe methods of handling the disposal of medical sharps;
7.
Workers’ representatives:
any person elected, chosen or designated in accordance with national law and/or practice to represent workers;
8.
Worker’s health and safety representatives
are defined in accordance with Article 3(c) of Directive 89/391/EEC as any person elected, chosen or designated in accordance with national law and/or practices to represent workers where problems arise relating to the safety and health protection of workers at work;
9.
Subcontractor:
any person who takes action in hospital and healthcare directly related services and activities within the framework of working contractual relations established with the employer.
Clause 4:
   
Principles
1.
A well trained, adequately resourced and secure health service workforce is essential to prevent the risk of injuries and infections from medical sharps. Exposure prevention is the key strategy for eliminating and minimising the risk of occupationally acquired injuries or infections;
2.
The role of health and safety representatives is key in risk prevention and protection;
3.
The employer has a duty to ensure the safety and health of workers in every aspect related to the work, including psycho-social factors and work organisation;
4.
It shall be the responsibility of each worker to take care — as far as possible — of their own safety and health and that of other persons affected by their actions at work, in accordance with their training and the instructions given by their employer;
5.
The employer shall develop an environment where workers and their representatives are participating in the development of health and safety policies and practices;
6.
The principle of the following specific preventative measures indicated in clauses 5 to 10 of the present agreement means never assuming that there is no risk. The hierarchy of general principles of prevention according to Article 6 of Directive 89/391/EEC and Articles 3, 5 and 6 of Directive 2000/54/EC is applicable;
7.
Employers and workers’ representatives shall work together at the appropriate level to eliminate and prevent risks, protect workers’ health and safety, and create a safe working environment, including consultation on the choice and use of safe equipment, identifying how best to carry out training, information and awareness-raising processes;
8.
Action needs to be taken through a process of information and consultation, in accordance with national laws and/or collective agreements;
9.
The effectiveness of awareness-raising measures entails shared obligations of the employers, the workers and their representatives;
10.
In achieving the safest possible workplace a combination of planning, awareness-raising, information, training, prevention and monitoring measures is essential;
11.
Promote a ‘no blame’ culture. Incident reporting procedure should focus on systemic factors rather than individual mistakes. Systematic reporting must be considered as accepted procedure.
Clause 5:
   
Risk assessment
1.
Risk-assessment procedures shall be conducted in compliance with Articles 3 and 6 of Directive 2000/54/EC, and Articles 6 and 9 of Directive 89/391/EEC;
2.
Risk assessment shall include an exposure determination, understanding the importance of a well resourced and organised working environment and shall cover all situations where there is injury, blood or other potentially infectious material;
3.
Risk assessments shall take into account technology, organisation of work, working conditions, level of qualifications, work related psycho-social factors and the influence of factors related to the working environment. This will:
—
identify how exposure could be eliminated,
—
consider possible alternative systems.
Clause 6:
   
Elimination, prevention and protection
1.
Where the results of the risk assessment reveal a risk of injuries with a sharp and/or infection, workers’ exposure must be eliminated by taking the following measures, without prejudice to their order:
—
specifying and implementing safe procedures for using and disposing of sharp medical instruments and contaminated waste. These procedures shall be regularly reassessed and shall form an integral part of the measures for the information and training of workers referred in clause 8,
—
eliminating the unnecessary use of sharps by implementing changes in practice and on the basis of the results of the risk assessment, providing medical devices incorporating safety-engineered protection mechanisms,
—
the practice of recapping shall be banned with immediate effect;
2.
Having regard to the activity and the risk assessment, the risk of exposure must be reduced to as low a level as necessary in order to protect adequately the safety and health of the workers concerned. The following measures are to be applied in the light of the results of the risk assessment:
—
place effective disposal procedures and clearly marked and technically safe containers for the handling of disposable sharps and injection equipment as close as possible to the assessed areas where sharps are being used or to be found,
—
prevent the risk of infections by implementing safe systems of work, by:
(a)
developing a coherent overall prevention policy, which covers technology, organisation of work, working conditions, work related psycho-social factors and the influence of factors related to the working environment;
(b)
training;
(c)
conducting health surveillance procedures, in compliance with Article 14 of Directive 2000/54/EC;
—
use of personal protective equipment;
3.
If the assessment referred to in clause 5 reveals that there is a risk to the safety and health of workers due to their exposure to biological agents for which effective vaccines exist, workers shall be offered vaccination;
4.
Vaccination and, if necessary, revaccination shall be carried out in accordance with national law and/or practice, including the determination of the type of vaccines:
—
workers shall be informed of the benefits and drawbacks of both vaccination and non-vaccination,
—
vaccination must be offered free of charge to all workers and students delivering healthcare and related activities at the workplace.
Clause 7:
   
Information and awareness-raising
As sharps are considered as work equipment within the meaning of Directive 89/655/EEC 
(
8
)
, in addition to information and written instructions to be provided to workers specified in Article 6 of Directive 89/655/EEC, the employer shall take the following appropriate measures:
—
to highlight the different risks,
—
to give guidance on existing legislation,
—
to promote good practices regarding the prevention and recording of incidents/accidents,
—
to raise awareness by developing activities and promotional materials in partnership with representative trade unions and/or workers’ representatives,
—
to provide information on support programmes available.
Clause 8:
   
Training
In addition to measures established by Article 9 of Directive 2000/54/EC, appropriate training shall be made available on policies and procedures associated with sharps injuries, including:
—
the correct use of medical devices incorporating sharps protection mechanisms,
—
induction for all new and temporary staff,
—
the risk associated with blood and body fluid exposures,
—
preventive measures including standard precautions, safe systems of work, the correct use and disposal procedures, the importance of immunisation, according to the procedures at the workplace,
—
the reporting, response and monitoring procedures and their importance,
—
measures to be taken in case of injuries.
Employers must organise and provide training which is mandatory for workers. Employers must release workers who are required to attend training. This training shall be made available on a regular basis taking into account results of monitoring, modernisation and improvements.
Clause 9:
   
Reporting
1.
This includes the revision of the reporting procedures in place with health and safety representatives and/or appropriate employers/workers representatives. Reporting mechanisms should include local, national and European-wide systems;
2.
Workers shall immediately report any accident or incident involving sharps to the employers and/or the person in charge, and/or to the person responsible for safety and health at work.
Clause 10:
   
Response and follow-up
Policies and procedures shall be in place where a sharp injury occurs. All workers must be made aware of these policies and procedures. These should be in accordance with European, national/regional legislation and collective agreements, as appropriate.
In particular the following action shall be taken:
—
the employer takes the immediate steps for the care of the injured worker, including the provision of post-exposure prophylaxis and the necessary medical tests where indicated for medical reasons, and appropriate health surveillance in accordance with clause 6(2)(c),
—
the employer investigates the causes and circumstances and records the accident/incident, taking — where appropriate — the necessary action. The worker must provide the relevant information at the appropriate time to complete the details of the accident or incident,
—
the employer shall, in cases of injury, consider the following steps including counselling of workers where appropriate and guaranteed medical treatment. Rehabilitation, continued employment and access to compensation shall be in accordance with national and/or sectoral agreements or legislation.
Confidentiality of injury, diagnosis and treatment is paramount and must be respected.
Clause 11:
   
Implementation
This agreement will be without prejudice to existing, future national and Community 
(
9
)
 provisions which are more favourable to workers’ protection from medical sharps’ injuries.
The signatory parties request the Commission to submit this framework agreement to the Council for a decision in order to make this agreement binding in the Member States of the European Union.
If implemented through Council decision, at European level and without prejudice to the respective role of the Commission, national courts and the European Court of Justice, the interpretation of this agreement, could be referred by the Commission to the signatory parties who will give their opinion.
The signatory parties shall review the application of this agreement five years after the date of the Council decision if requested by one of the parties to the agreement.
Brussels, 17 July 2009.
For EPSU
Karen JENNINGS
For HOSPEEM
Godfrey PERERA
(
1
)
  Renumbered: Articles 154 and 155(2) of the TFEU.
(
2
)
  
            
OJ L 183, 29.6.1989. p. 1
.
(
3
)
  
            
OJ L 393, 30.12.1990, p. 13
. Subsequently the Directive has been codified into Directive 2009/104/EC (
OJ L 260, 3.10.2009, p. 5
).
(
4
)
  
            
OJ L 262, 17.10.2000, p. 21
.
(
5
)
  COM(2007) 62 final, 21.2.2007.
(
6
)
  
            
OJ L 80, 23.3.2002, p. 29
.
(
7
)
  
            
OJ L 206, 29.7.1991, p. 19
.
(
8
)
  Subsequently the Directive has been codified into Directive 2009/104/EC.
(
9
)
  
            ‘Community’ has been replaced since 1 December 2009 by ‘Union’.

Summary:
Preventing injuries to healthcare workers: EU social partners' agreement
SUMMARY OF:
Directive 2010/32/EU — implementing the Framework Agreement on prevention from sharp injuries in the hospital and healthcare sector concluded by HOSPEEM and EPSU
WHAT IS THE AIM OF THE DIRECTIVE?
It aims to protect healthcare workers against injuries caused by needles and other sharp instruments by implementing a framework agreement concluded by the European 
social partners
:
HOSPEEM (European Hospital and Healthcare Employers' Association)
 and
EPSU (European Federation of Public Services Unions)
.
KEY POINTS
The agreement aims to:
achieve the safest possible working environment;
prevent workers’ injuries caused by all medical sharps (including needle-sticks);
protect workers at risk;
set up an integrated policy approach;
put in place response and follow-up procedures.
Scope
The agreement applies to all workers in the hospital and healthcare sector, and all who are managed and supervised by their employers.
Employers should also make efforts to ensure that sub-contractors also follow these rules.
Workplaces covered by the agreement include public and private healthcare organisations/services, and any other place where health services/activities are carried out under an employer's supervision and management.
Integrated approach
The agreement sets out 
11 principles
 which form the basis of an integrated policy approach. They cover:
risk assessment
 — covering all situations where there is injury, blood or other potentially infectious material;
risk elimination, prevention and protection which includes: 
risk elimination
 — establishing safe procedures for using and disposing of sharp medical instruments and contaminated waste;
risk prevention
 — developing a coherent prevention policy covering technology, organisation of work, working conditions etc;
risk protection
 — offering vaccinations and revaccinations free of charge.
training
 — including on the correct use of medical devices incorporating sharps protection mechanisms, as well as inductions for new and temporary staff;
information and awareness-raising
 — including highlighting risks and promoting good practices;
monitoring and reporting procedures
 — revising existing procedures and requiring workers to immediately report an accident or incident;
response and follow-up
 — including immediate care for an injured worker and a requirement for employers to investigate the causes and circumstances.
FROM WHEN DOES THE DIRECTIVE APPLY?
The directive has applied since 
21 June 2010
. It had to become law in the EU countries by 
11 May 2013
.
BACKGROUND
The EU has introduced a number of measures to better protect workers including those:
to encourage 
improvements in the safety and health of workers at work
;
to establish 
minimum health and safety requirements when using work equipment
;
targeting the 
risks related to exposure to biological agents at work
.
MAIN DOCUMENT
Council Directive 
2010/32/EU
 of 
10 May 2010
 implementing the Framework Agreement on prevention from sharp injuries in the hospital and healthcare sector concluded by HOSPEEM and EPSU (OJ L 134, 
1.6.2010
, 
pp. 66-72
)
RELATED DOCUMENTS
Consolidated version of the Treaty on the Functioning of the European Union — Part Three — Union policies and internal actions — Title X — Social policy — 
Article 153
 (ex Article 137 TEC) (OJ C 202, 
7.6.2016
, 
pp. 114-116
)
Consolidated version of the Treaty on the Functioning of the European Union — Part Three — Union policies and internal actions — Title X — Social policy — 
Article 154
 (ex Article 138 TEC) (OJ C 202, 
7.6.2016
, 
p. 116
)
Consolidated version of the Treaty on the Functioning of the European Union — Part Three — Union policies and internal actions — Title X — Social policy — 
Article 155
 (ex Article 139 TEC) (OJ C 202, 
7.6.2016
, 
p. 116
)
Directive 
2009/104/EC
 of the European Parliament and of the Council of 
16 September 2009
 concerning the minimum safety and health requirements for the use of work equipment by workers at work (second individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) (OJ L 260, 
3.10.2009
, 
pp. 5-19
)
Directive 
2000/54/EC
 of the European Parliament and of the Council of 
18 September 2000
 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) (OJ L 262, 
17.10.2000
, 
pp. 21-45
)
Council Directive 
89/391/EEC
 of 
12 June 1989
 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work (OJ L 183, 
29.6.1989
, 
pp. 1-8
)
Successive amendments to Directive 89/391/EEC have been incorporated into the original document. This 
consolidated version
 is of documentary value only.
last update 
12.3.2019

--- DANISH ---

Document:
1.6.2010
DA
Den Europæiske Unions Tidende
L 134/66
RÅDETS DIREKTIV 2010/32/EU
af 10. maj 2010
om iværksættelse af rammeaftalen indgået af HOSPEEM og EPSU om forebyggelse af stikskader i sygehus- og sundhedssektoren
(EØS-relevant tekst)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 155, stk. 2,
under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Arbejdsmarkedets parter kan i henhold til artikel 155, stk. 2, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (»TEUF«) i fællesskab anmode om, at aftaler, der indgås af dem på EU-plan i spørgsmål under artikel 153 i TEUF, iværksættes ved en afgørelse, som Rådet træffer på forslag af Kommissionen.
(2)
Ved brev af 17. november 2008 meddelte de europæiske arbejdsmarkedsorganisationer HOSPEEM (
the European Hospital and Healthcare Employers' Association
, en sektororganisation, der repræsenterer arbejdsgiverne) og EPSU (
the European Federation of Public Services Unions
, en europæisk sammenslutning af fagforeninger) Kommissionen, at de ønskede at indlede forhandlinger i overensstemmelse med artikel 138, stk. 4, og artikel 139 i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab (»EF-traktaten«) 
(
1
)
 med det formål at indgå en rammeaftale om forebyggelse af stikskader i sygehus- og sundhedssektoren.
(3)
Den 17. juli 2009 underskrev de europæiske arbejdsmarkedsparter en rammeaftale om forebyggelse af stikskader i sygehus- og sundhedssektoren.
(4)
Målene for direktivet, nemlig at opnå det sikrest mulige arbejdsmiljø ved at forebygge skader forårsaget af alle former for spidse eller skarpe instrumenter (herunder kanylestik) og beskytte arbejdstagere, der er udsat for en sådan risiko i sygehus- og sundhedssektoren, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor bedre nås på EU-plan; Unionen kan derfor vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke videre end, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål.
(5)
Kommissionen tog ved udarbejdelsen af sit direktivforslag hensyn til de underskrivende parters repræsentativitet, under henvisning til anvendelsesområdet for aftalen, i sygehus- og sundhedssektoren, deres mandat og lovmæssigheden af bestemmelserne i rammeaftalen samt dens overensstemmelse med de relevante bestemmelser vedrørende små og mellemstore virksomheder.
(6)
Kommissionen underrettede Europa-Parlamentet og Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg om sit forslag.
(7)
Europa-Parlamentet vedtog en beslutning om forslaget den 11. februar 2010.
(8)
Formålet med rammeaftalen er, som fastsat i rammeaftalens paragraf 1, at fremme opnåelsen af en af målsætningerne med socialpolitikken, nemlig forbedring af arbejdsvilkårene.
(9)
Paragraf 11 i rammeaftalen giver medlemsstaterne og Fællesskabet (efter den 1. december 2009: erstattet af Unionen) mulighed for at opretholde eller indføre bestemmelser, der er mere fordelagtige med hensyn til beskyttelse af arbejdstagerne mod skader forårsaget af spidse eller skarpe medicinske instrumenter.
(10)
Medlemsstaterne bør fastsætte sanktioner, der er effektive, står i et rimeligt forhold til overtrædelsen og har afskrækkende virkning, og som iværksættes i tilfælde af handlinger, der strider mod forpligtelserne i dette direktiv.
(11)
Medlemsstaterne kan efter fælles anmodning fra arbejdsmarkedets parter overlade det til dem at gennemføre dette direktiv, under forudsætning af at de træffer alle de nødvendige foranstaltninger for på et hvilket som helst tidspunkt at være i stand til at sikre de resultater, der er foreskrevet i dette direktiv.
(12)
I overensstemmelse med punkt 34 i den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning 
(
2
)
 tilskyndes medlemsstaterne til, både i egen og Unionens interesse, at udarbejde og offentliggøre deres egne oversigter, der så vidt muligt viser overensstemmelsen mellem dette direktiv og gennemførelsesforanstaltningerne —
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Ved dette direktiv iværksættes rammeaftalen om forebyggelse af stikskader i sygehus- og sundhedssektoren, som blev underskrevet af de europæiske arbejdsmarkedsparter HOSPEEM og EPSU den 17. juli 2009, jf. bilaget.
Artikel 2
Medlemsstaterne fastsætter, hvilke sanktioner der skal anvendes ved overtrædelse af nationale bestemmelser, der er vedtaget i medfør af dette direktiv. Sanktionerne skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning.
Artikel 3
1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv eller sikrer sig, at arbejdsmarkedets parter har indført de nødvendige bestemmelser ad aftalemæssig vej senest den 11. maj 2013. De underretter straks Kommissionen herom.
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i 
Den Europæiske Unions Tidende
.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. maj 2010.
På Rådets vegne
Á. GONZÁLEZ-SINDE REIG
Formand
(
1
)
  Ny nummerering: Artikel 154, stk. 4, og artikel 155 i TEUF.
(
2
)
  
            
EUT C 321 af 31.12.2003, s. 1
.
BILAG
RAMMEAFTALE OM FOREBYGGELSE AF STIKSKADER I SYGEHUS- OG SUNDHEDSSEKTOREN
Præambel:
1.
Sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen er spørgsmål, som bør prioriteres højt af alle i sygehus- og sundhedssektoren. Foranstaltninger til forebyggelse af og beskyttelse mod unødvendige skader vil, hvis de gennemføres korrekt, have en positiv indvirkning på ressourcerne.
2.
Arbejdstageres sundhed og sikkerhed er af afgørende betydning og er tæt forbundet med patienters sundhed. Sundhedsydelsernes kvalitet afhænger heraf.
3.
Udformningen og gennemførelsen af retningslinjer vedrørende spidse og skarpe medicinske instrumenter bør være et resultat af en social dialog.
4.
HOSPEEM (
European Hospital and Healthcare Employers’ Association
) og EPSU (
European Public Services Union
), der er anerkendte som europæiske arbejdsmarkedsorganisationer i sygehus- og sundhedssektoren, har indgået følgende aftale:
Generelle betragtninger:
1.
Under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 138 og artikel 139, stk. 2 
(
1
)
,
2.
under henvisning til direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet 
(
2
)
,
3.
under henvisning til Rådets direktiv 89/655/EØF af 30. november 1989 om minimumsforskrifter for sikkerhed og sundhed i forbindelse med arbejdstagernes brug af arbejdsudstyr under arbejdet 
(
3
)
,
4.
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/54/EF af 18. september 2000 om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet 
(
4
)
,
5.
under henvisning til fællesskabsstrategien for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen 2007-2012 
(
5
)
,
6.
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/14/EF af 11. marts 2002 om indførelse af en generel ramme for information og høring af arbejdstagerne i Det Europæiske Fællesskab 
(
6
)
,
7.
under henvisning til Europa-Parlamentets beslutning af 6. juli 2006 om beskyttelse af sundhedspersonale i EU mod infektioner, der overføres gennem blod ved stik af kanyler (2006/2015(INI)),
8.
under henvisning til første og anden fase i Europa-Kommissionens høringsproces om beskyttelse af sundhedspersonale i EU mod infektioner, der overføres gennem blod ved stik af kanyler,
9.
under henvisning til resultaterne af EPSU's og HOSPEEM's tekniske seminar om kanylestikskader den 7. februar 2008,
10.
under henvisning til rangfølgen af de generelle forebyggelsesprincipper, der er fastsat i artikel 6 i direktiv 89/391/EØF, samt de forebyggelsesforanstaltninger, der er omhandlet i artikel 3, 5 og 6 i direktiv 2000/54/EF,
11.
under henvisning til de fælles retningslinjer fra ILO/WHO om sundhedstjenester og hiv/aids og de fælles retningslinjer fra ILO/WHO om posteksponeringsprofylakse med henblik på forebyggelse af hiv-infektion,
12.
under fuldstændig overholdelse af gældende national lovgivning og kollektive aftaler, og ud fra følgende betragtninger:
13.
Der bør træffes foranstaltninger til vurdering af forekomsten af stikskader i sygehus- og sundhedssektoren, og der er videnskabelige beviser for, at forebyggende og beskyttende foranstaltninger kan reducere forekomsten af ulykker og infektioner betragteligt.
14.
En fuldstændig risikovurdering er en forudsætning for at kunne træffe passende foranstaltninger til forebyggelse af skader og infektioner.
15.
Det er nødvendigt, at arbejdsgiverne og arbejdstagernes sundheds- og sikkerhedsrepræsentanter samarbejder om at forebygge og beskytte arbejdstagerne mod skader og infektioner forårsaget af spidse og skarpe medicinske instrumenter.
16.
Det er primært, men ikke udelukkende, sundhedsansatte, der er berørt af stikskader.
17.
Studerende, der som led i deres uddannelse modtager klinisk undervisning, betragtes ikke som arbejdstagere i henhold til denne aftale, men de bør omfattes af de forebyggende og beskyttende foranstaltninger, der er beskrevet i denne aftale, idet ansvaret reguleres i henhold til national lovgivning og praksis.
Paragraf 1:
   
Formål
Formålet med denne rammeaftale er at:
—
opnå det sikrest mulige arbejdsmiljø
—
forebygge, at arbejdstagere pådrager sig skader forårsaget af alle former for spidse eller skarpe instrumenter (herunder kanylestik)
—
beskytte arbejdstagere, som er eksponeret for risici
—
indføre en integreret tilgang ved fastlæggelsen af politikker for risikovurdering, risikoforebyggelse, oplæring, information, bevidstgørelse og overvågning
—
indføre procedurer for reaktion og opfølgning.
Paragraf 2:
   
Anvendelsesområde
Denne aftale finder anvendelse på alle arbejdstagere i sygehus- og sundhedssektoren og på alle, der er underlagt arbejdsgivernes ledelsesret og supervision. Arbejdsgivere bør bestræbe sig på at sikre, at underleverandører følger de bestemmelser, der er fastsat i denne aftale.
Paragraf 3:
   
Definitioner
I denne aftale forstås ved:
1.
Arbejdstagere:
enhver person, som en arbejdsgiver har i sin tjeneste, herunder praktikanter og elever, og hvis tjenester og aktiviteter er direkte relateret til sygehus- og sundhedssektoren. Arbejdstagere, der er ansat af et vikarbureau, som omhandlet i Rådets direktiv 91/383/EØF om supplering af foranstaltningerne til forbedring af sikkerheden og sundheden på arbejdsstedet for arbejdstagere, der har et tidsbegrænset ansættelsesforhold eller et vikaransættelsesforhold 
(
7
)
, er også omfattet af aftalens anvendelsesområde.
2.
Arbejdspladser, der er omfattet af aftalen:
organisationer/tjenesteydere i den offentlige og private sundhedssektor og alle andre steder, hvor sundhedsydelser/sundhedsaktiviteter udføres og leveres under arbejdsgiverens ledelsesret og supervision.
3.
Arbejdsgivere:
fysiske/juridiske personer/organisationer, der har stiftet et arbejdsmæssigt forhold til arbejdstagerne. De har ansvaret for ledelsen, tilrettelæggelsen og udførelsen af sundhedsydelser og direkte relaterede tjenesteydelser/aktiviteter, som leveres af arbejdstagerne.
4.
Spidse eller skarpe instrumenter:
genstande eller instrumenter, der nødvendige for udførelsen af specifikke sundhedsaktiviteter, og som kan skære, stikke eller forårsage skader og/eller infektioner. Spidse eller skarpe instrumenter betragtes som arbejdsudstyr som omhandlet i direktiv 89/655/EØF om arbejdsudstyr.
5.
Foranstaltningernes rangfølge:
defineres i henhold til deres effektivitet med hensyn til at forebygge, fjerne og formindske risici som defineret i artikel 6 i direktiv 89/391/EØF og artikel 3, 5 og 6 i direktiv 2000/54/EF.
6.
Særlige forebyggelsesforanstaltninger:
foranstaltninger, der træffes for at forebygge skader og/eller overførsel af infektioner i forbindelse med udførelsen af tjenesteydelser og aktiviteter, der er direkte relateret til sygehus- og sundhedssektoren, herunder anvendelse af det sikreste nødvendige udstyr, på grundlag af risikovurderingen og sikre metoder til bortskaffelse af spidse eller skarpe medicinske instrumenter.
7.
Arbejdstagernes repræsentanter:
enhver person, der i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis er valgt, udnævnt eller udpeget til at repræsentere arbejdstagerne.
8.
Arbejdstagernes sundheds- og sikkerhedsrepræsentanter
defineres i overensstemmelse med artikel 3, litra c), i direktiv 89/391/EØF som enhver person, der i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis er valgt, udnævnt eller udpeget til at repræsentere arbejdstagerne for så vidt angår spørgsmål vedrørende beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet.
9.
Underleverandør:
enhver person, der udfører tjenesteydelser og aktiviteter, der er direkte relateret til sygehus- og sundhedssektoren, inden for rammerne af den arbejdsaftale, der er indgået med arbejdsgiveren.
Paragraf 4:
   
Principper
1.
Det har af hensyn til forebyggelse af risikoen for skader og infektioner forårsaget af spidse eller skarpe instrumenter afgørende betydning, at arbejdsstyrken i sundhedssektoren er godt oplært, er sikker og har de nødvendige ressourcer. Forebyggelse af eksponering er en nøglestrategi for fjernelse og formindskelse af risikoen for skader og infektioner under arbejdet.
2.
Sundheds- og sikkerhedsrepræsentanterne har stor betydning for forebyggelse af og beskyttelse mod risici.
3.
Arbejdsgiveren har pligt til at sikre arbejdstagernes sikkerhed og sundhed i alle forhold vedrørende arbejdet, herunder psykosociale faktorer og arbejdets tilrettelæggelse.
4.
Det påhviler de enkelte arbejdstagere alt efter deres muligheder at drage omsorg for deres egen sikkerhed og sundhed samt for andre personers sikkerhed og sundhed, for så vidt de berøres af deres handlinger under arbejdet, i overensstemmelse med deres oplæring og med arbejdsgiverens instrukser.
5.
Arbejdsgiveren skal skabe et miljø, hvor arbejdstagerne og deres repræsentanter deltager i udarbejdelsen af politikker og praksis vedrørende sundhed og sikkerhed.
6.
Princippet i nedenstående specifikke forebyggende foranstaltninger, der er omhandlet i paragraf 5-10 i nærværende aftale, er aldrig at antage, at der ikke er nogen risiko. Rangfølgen af de generelle forebyggelsesprincipper i henhold til artikel 6 i direktiv 89/391/EØF og artikel 3, 5 og 6 i direktiv 2000/54/EF finder anvendelse.
7.
Arbejdsgiverne og arbejdstagernes repræsentanter skal på et passende niveau samarbejde om at fjerne og forebygge risici, beskytte arbejdstagernes sundhed og sikkerhed og skabe et sikkert arbejdsmiljø, herunder høring om valg og anvendelse af sikkert udstyr, fastlæggelse af, hvordan man bedst gennemfører strategier for oplæring, information og bevidstgørelse.
8.
Der bør træffes foranstaltninger inden for rammerne af en informations- og høringsproces i overensstemmelse med national lovgivning og/eller kollektive aftaler.
9.
Effektive bevidstgørelsesforanstaltninger medfører fælles forpligtelser for arbejdsgivere, arbejdstagere og disses repræsentanter.
10.
Hvis man ønsker at opnå den sikrest mulige arbejdsplads, har en kombination af planlægnings-, bevidstgørelses-, oplysnings-, oplærings-, forebyggelses- og overvågningsforanstaltninger afgørende betydning.
11.
Fremme af en »no blame«-kultur. Procedurer for indberetning af uheld bør fokusere på systemiske faktorer snarere end på individuelle fejltagelser. Systematisk indberetning skal betragtes som en accepteret procedure.
Paragraf 5:
   
Risikovurdering
1.
Procedurer for risikovurdering skal gennemføres i overensstemmelse med artikel 3 og 6 i direktiv 2000/54/EF og artikel 6 og 9 i direktiv 89/391/EØF.
2.
Risikovurderinger skal omfatte en bestemmelse af eksponeringen, herunder en forståelse af vigtigheden af et arbejdsmiljø, der er godt organiseret og har de nødvendige ressourcer, og de skal dække alle situationer, hvor der forekommer skader, blod eller andet potentielt smittefarligt materiale.
3.
Risikovurderinger skal tage hensyn til teknik, tilrettelæggelse af arbejdet, arbejdsforhold, kvalifikationsniveau, arbejdsrelaterede psykosociale faktorer og påvirkning fra faktorer i arbejdsmiljøet. Dette vil føre til:
—
identificering af, hvordan eksponering kan fjernes
—
overvejelse af mulige alternative systemer.
Paragraf 6:
   
Fjernelse, forebyggelse og beskyttelse
1.
Hvis resultatet af risikovurderingen afslører en risiko for skader forårsaget af spidse eller skarpe instrumenter og/eller infektioner, skal arbejdstagernes eksponering fjernes ved hjælp af følgende foranstaltninger uden hensyn til rækkefølgen:
—
Fastsættelse og gennemførelse af sikre procedurer for anvendelse og bortskaffelse af spidse eller skarpe medicinske instrumenter og kontamineret affald. Disse procedurer skal regelmæssigt revurderes og skal udgøre en integreret del af de oplysnings- og oplæringsforanstaltninger for arbejdstagere, der er nævnt i paragraf 8.
—
Ophør med unødvendig anvendelse af spidse eller skarpe instrumenter ved indførelse af ændrede rutiner på grundlag af risikovurderingen samt tilvejebringelse af medicinsk udstyr med indbyggede sikkerhedsbeskyttelsesmekanismer.
—
Praksis med påsætning af hætte på kanyle efter brug skal forbydes med øjeblikkelig virkning.
2.
Under hensyntagen til aktiviteten og risikovurderingen skal eksponeringen reduceres til et så lavt niveau, som er nødvendigt for at opnå en fyldestgørende beskyttelse af de pågældende arbejdstageres sundhed og sikkerhed. Følgende foranstaltninger skal anvendes under hensyntagen til resultaterne af risikovurderingen:
—
Indførelse af effektive bortskaffelsesprocedurer og opsætning af tydeligt mærkede og teknisk sikre beholdere til bortskaffelse af spidse eller skarpe instrumenter og injektionsudstyr så tæt som muligt på de områder, hvor det vurderes, at sådanne instrumenter bliver anvendt eller kan findes.
—
Forebyggelse af risikoen for infektioner ved indførelse af sikre arbejdsmetoder ved hjælp af:
a.
udvikling af en sammenhængende overordnet forebyggelsespolitik, som omfatter teknik, tilrettelæggelse af arbejdet, arbejdsforhold, psykosociale faktorer og påvirkning fra faktorer i arbejdsmiljøet
b.
oplæring
c.
gennemførelse af helbredskontrol i overensstemmelse med artikel 14 i direktiv 2000/54/EF.
—
Anvendelse af personlige værnemidler.
3.
Hvis vurderingen i paragraf 5 viser, at der er risiko for arbejdstagernes sikkerhed eller sundhed som følge af, at de udsættes for biologiske agenser, mod hvilke der findes effektive vacciner, bør arbejdstagerne tilbydes vaccination.
4.
Vaccination og om nødvendigt revaccination skal gennemføres i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis, herunder bestemmelse af vaccinetype.
—
Arbejdstagere skal oplyses om, hvilke fordele og ulemper der er ved såvel vaccination som ikke-vaccination.
—
Den vaccination, som arbejdstagere og studerende, der udfører sundhedsydelser og relaterede aktiviteter på arbejdspladsen, får tilbudt, må ikke indebære omkostninger for dem.
Paragraf 7:
   
Oplysning og bevidstgørelse
Da spidse og skarpe instrumenter betragtes som arbejdsudstyr i henhold til direktiv 89/655/EØF 
(
8
)
, skal arbejdsgiveren ud over at stille oplysninger og brugsanvisninger til rådighed i henhold til artikel 6 i nævnte direktiv træffe følgende relevante foranstaltninger:
—
gøre opmærksom på de forskellige risici
—
vejlede om gældende lovgivning
—
fremme god praksis med hensyn til forebyggelse og registrering af uheld/ulykker
—
skabe bevidsthed om problemet blandt sundhedspersonale ved at udvikle aktiviteter og informationsmateriale i samarbejde med de repræsentative fagforeninger og/eller arbejdstagernes repræsentanter
—
oplyse om tilgængelige støtteprogrammer.
Paragraf 8:
   
Oplæring
Ud over de foranstaltninger, der er fastsat i artikel 9 i direktiv 2000/54/EF, skal der tilbydes relevant oplæring i de retningslinjer og procedurer, der vedrører skader forårsaget af spidse eller skarpe instrumenter, herunder:
—
korrekt anvendelse af medicinsk udstyr med mekanismer til beskyttelse mod spidse eller skarpe instrumenter
—
indføring i jobbet for alt nyt og midlertidigt personale
—
risikoen i forbindelse med eksponering for blod og kropsvæsker
—
forebyggende foranstaltninger, herunder standardforholdsregler, sikre arbejdsmetoder, korrekte anvendelses- og bortskaffelsesprocedurer og betydning af immunisering, i henhold til procedurerne på arbejdsstedet
—
procedurer for indberetning, reaktion og overvågning og deres betydning
—
foranstaltninger, der skal træffes i tilfælde af skader.
Arbejdsgiverne skal tilrettelægge og tilbyde oplæring, som er obligatorisk for arbejdstagerne. Arbejdsgiverne skal give arbejdstagere fri til at deltage i oplæringen. Denne oplæring skal tilbydes med regelmæssige mellemrum og under hensyntagen til resultaterne i forbindelse med overvågning, modernisering og forbedringer.
Paragraf 9:
   
Indberetning
1.
Dette omfatter revidering af de gældende indberetningsprocedurer i samarbejde med sundheds- og sikkerhedsrepræsentanter og/eller relevante repræsentanter for arbejdsgiverne/arbejdstagerne. Indberetningsmekanismer bør omfatte lokale, nationale og europæiske systemer.
2.
Arbejdstagerne skal øjeblikkelig give meddelelse om enhver ulykke eller ethvert uheld i forbindelse med spidse eller skarpe instrumenter til arbejdsgiverne og/eller til den person, der er ansvarlig for arbejdet, og/eller den, der er ansvarlig for sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen.
Paragraf 10:
   
Reaktion og opfølgning
Der skal findes retningslinjer og procedurer, i tilfælde af at der opstår en skade forårsaget af et spidst eller skarpt instrument. Alle arbejdstagere skal oplyses om disse retningslinjer og procedurer. Disse bør være i overensstemmelse med europæisk og national/regional lovgivning og kollektive aftaler, hvis det er relevant.
Især skal der træffes følgende foranstaltninger:
—
Arbejdsgiveren tager øjeblikkeligt skridt til, at der drages omsorg for den tilskadekomne arbejdstager, herunder tilvejebringelse af posteksponeringsprofylakse og de nødvendige lægeundersøgelser, hvor dette er påkrævet af medicinske grunde, og relevant helbredskontrol i henhold til paragraf 6, stk. 2, litra c.
—
Arbejdsgiveren undersøger årsager og omstændigheder og registrerer ulykken/uheldet og træffer i givet fald de nødvendige foranstaltninger. Arbejdstageren skal i rette tid give de relevante oplysninger om ulykken eller uheldet, således at alle detaljer herom kan blive belyst.
—
Arbejdsgiveren skal i tilfælde af skader overveje de efterfølgende skridt, herunder rådgivning af arbejdstagerne, hvis det er relevant, og om nødvendigt lægebehandling. Revalidering, fortsat beskæftigelse og adgang til godtgørelse skal være i overensstemmelse med nationale og/eller sektorspecifikke aftaler eller love.
Fortrolig behandling af oplysninger om skade, diagnose og behandling er af største vigtighed og skal respekteres.
Paragraf 11:
   
Gennemførelse
Denne aftale berører ikke nugældende eller fremtidige nationale bestemmelser og fællesskabsbestemmelser 
(
9
)
, der er mere fordelagtige med hensyn til beskyttelse af arbejdstagerne mod skader forårsaget af spidse eller skarpe medicinske instrumenter.
De underskrivende parter anmoder Kommissionen om at forelægge denne rammeaftale for Rådet, således at dette ved en afgørelse gør denne aftale bindende i Den Europæiske Unions medlemsstater.
Hvis denne aftale gennemføres ved en afgørelse fra Rådet, kan fortolkningen af denne aftale på europæisk plan, og uden at det berører Kommissionens, de nationale domstoles og EU-Domstolens respektive beføjelser, af Kommissionen forelægges de underskrivende parter, som afgiver udtalelse herom.
De underskrivende parter tager denne aftale op til revision fem år efter datoen for Rådets afgørelse, såfremt en af aftalens parter anmoder herom.
Bruxelles, den 17. juli 2009.
På EPSU's vegne
Karen JENNINGS
På HOSPEEM's vegne
Godfrey PERERA
(
1
)
  Ny nummerering: Artikel 154 og artikel 155, stk. 2, i TEUF.
(
2
)
  
            
EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1
.
(
3
)
  
            
EFT L 393 af 30.12.1990, s. 13
. Direktivet er efterfølgende blevet kodificeret i direktiv 2009/104/EF, 
EUT L 260 af 3.10.2009, s. 5
).
(
4
)
  
            
EFT L 262 af 17.10.2000, s. 21
.
(
5
)
  KOM(2007) 62 endelig af 21.2.2007.
(
6
)
  
            
EFT L 80 af 23.3.2002, s. 29
-34.
(
7
)
  
            
EFT L 206 af 29.7.1991, s. 19
.
(
8
)
  Direktivet er efterfølgende blevet kodificeret i direktiv 2009/104/EF.
(
9
)
  
            »Fællesskabsbestemmelser« er pr. 1. december 2009 erstattet med »EU-bestemmelser«.

Summary:
Forebyggelse af skader på sundhedspersonale: Aftale mellem de europæiske arbejdsmarkedsparter
RESUMÉ AF:
Direktiv 2010/32/EU — om iværksættelse af rammeaftalen indgået af HOSPEEM og EPSU om forebyggelse af stikskader i sygehus- og sundhedssektoren
HVAD ER FORMÅLET MED DIREKTIVET?
Det tilstræber at beskytte sundhedspersonale mod skader forårsaget af kanyler og andre skarpe genstande ved iværksættelse af en rammeaftale indgået af de europæiske 
arbejdsmarkedsparter
:
HOSPEEM (European Hospital and Healthcare Employers’ Association, en sektororganisation, der repræsenterer arbejdsgiverne)
 og 
EPSU (European Federation of Public Services Unions, en europæisk sammenslutning af fagforeninger)
. 
HOVEDPUNKTER
Aftalen har til formål at:
opnå det sikrest mulige arbejdsmiljø 
forebygge, at arbejdstagere pådrager sig skader forårsaget af alle former for spidse eller skarpe instrumenter (herunder kanylestik) 
beskytte arbejdstagere, som er eksponeret for risici 
indføre en integreret politisk tilgang 
indføre procedurer for reaktion og opfølgning. 
Anvendelsesområde
Aftalen finder anvendelse på alle arbejdstagere i sygehus- og sundhedssektoren og på alle, der er underlagt arbejdsgivernes ledelsesret og supervision. 
Arbejdsgivere bør også bestræbe sig på at sikre, at underleverandører følger de bestemmelser, der er fastsat i denne aftale. 
Arbejdspladser, der er omfattet af aftalen: organisationer/tjenesteydere i den offentlige og private sundhedssektor og alle andre steder, hvor sundhedsydelser/sundhedsaktiviteter udføres og leveres under arbejdsgiverens ledelsesret og supervision. 
Integreret tilgang
Aftalen fastsætter 
11 principper
, der danner grundlag for en integreret politisk tilgang. De omfatter:
risikovurdering
 — dækker alle situationer, hvor der forekommer skader, blod eller andet potentielt smittefarligt materiale. 
fjernelse og forebyggelse af samt beskyttelse mod risici, der omfatter:
risikofjernelse
 — fastsættelse af sikre procedurer for anvendelse og bortskaffelse af spidse eller skarpe medicinske instrumenter og kontamineret affald
risikoforebyggelse
 — udvikling af en sammenhængende forebyggelsespolitik, som omfatter teknik, tilrettelæggelse af arbejdet osv.
beskyttelse mod risici
 — tilbud om gratis vaccination og revaccination.
uddannelse
 — herunder korrekt brug af medicinsk udstyr med mekanismer til beskyttelse mod spidse eller skarpe instrumenter samt indføring i jobbet for alt nyt og midlertidigt personale 
Information og bevidstgørelse
 — herunder opmærksom på risici og fremme god praksis 
procedurer for overvågning og indberetning
 — revidering af eksisterende procedurer og krav til arbejdstagerne om straks at indberette enhver ulykke eller ethvert uheld 
reaktion og opfølgning
 — herunder øjeblikkelig omsorg for den tilskadekomne arbejdstager og et krav til arbejdsgiverne om at undersøge årsagerne og omstændighederne. 
HVORNÅR GÆLDER DIREKTIVET FRA?
Direktivet trådte i kraft den 
21. juni 2010
. Det skulle indarbejdes i EU-landenes lovgivninger inden den 
11. maj 2013
.
BAGGRUND
EU har indført en række foranstaltninger for i højere grad at beskytte arbejdstagerne, herunder:
tilskynde til 
forbedring af arbejdstageres sikkerhed og sundhed under arbejdet
 
fastsætte 
minimumsforskrifter for sikkerhed og sundhed ved brug af arbejdsudstyr
 
målrette 
farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet
. 
HOVEDDOKUMENT
Rådets direktiv 
2010/32/EU
 af 
10. maj 2010
 om iværksættelse af rammeaftalen indgået af HOSPEEM og EPSU om forebyggelse af stikskader i sygehus- og sundhedssektoren (EUT L 134 af 
1.6.2010
, 
s. 66-72
).
TILHØRENDE DOKUMENTER
Konsolideret udgave af traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde - tredje del - unionens interne politikker og foranstaltninger - afsnit X - social- og arbejdsmarkedspolitikken — 
artikel 153
 (tidl. artikel 137 TEF) (EUT C 202 af 
7.6.2016
, 
s. 114-116
).
Konsolideret udgave af traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde - tredje del - unionens interne politikker og foranstaltninger - afsnit X - social- og arbejdsmarkedspolitikken — 
artikel 154
 (tidl. Artikel 138 TEF) (EUT C 202 af 
7.6.2016
, 
s. 116
).
Konsolideret udgave af traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde - tredje del - unionens interne politikker og foranstaltninger - afsnit X - social- og arbejdsmarkedspolitikken — 
artikel 155
 (tidl. Artikel 139 TEF) (EUT C 202 af 
7.6.2016
, 
s. 116
).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 
2009/104/EF
 af 
16. september 2009
 om minimumsforskrifter for sikkerhed og sundhed i forbindelse med arbejdstagernes brug af arbejdsudstyr under arbejdet (andet særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (EØS-relevant tekst) (EUT L 260 af 
3.10.2009
 
s. 5-19
).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 
2000/54/EF
 af 
18. september 2000
 om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet (syvende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (EUT L 262 af 
17.10.2000
, 
s. 21-45
).
Rådets direktiv 
89/391/EØF
 af 
12. juni 1989
 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (EFT L 183 af 
29.6.1989
, 
s. 1-8
).
Efterfølgende ændringer til direktiv 89/391/EØF er indarbejdet i grundteksten. Denne 
konsoliderede udgave
 har ingen retsvirkning.
seneste ajourføring 
12.3.2019