CELEX ID: 32023R0988

--- ENGLISH ---

Document:
23.5.2023
EN
Official Journal of the European Union
L 135/1
REGULATION (EU) 2023/988 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
of 10 May 2023
on general product safety, amending Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council and Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and the Council, and repealing Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council and Council Directive 87/357/EEC
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 thereof,
Having regard to the proposal from the European Commission,
After transmission of the draft legislative act to the national parliaments,
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee 
(
1
)
,
Acting in accordance with the ordinary legislative procedure 
(
2
)
,
Whereas:
(1)
Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council 
(
3
)
 lays down the requirement that consumer products must be safe and that Member States’ market surveillance authorities must take action against dangerous products as well as exchange information to that effect through the Union Rapid Information System (RAPEX).
(2)
Directive 2001/95/EC needs to be revised and updated in light of the developments related to new technologies and online selling, to ensure consistency with developments in Union harmonisation legislation and in standardisation legislation, to ensure a better functioning of product safety recalls as well as to ensure a clearer framework for food-imitating products hitherto regulated by Council Directive 87/357/EEC 
(
4
)
. In the interest of clarity, Directives 2001/95/EC and 87/357/EEC should be repealed and replaced by this Regulation.
(3)
A regulation is the appropriate legal instrument as it imposes clear and detailed rules which leave no scope for divergent transposition by Member States. The choice of a regulation instead of a directive also allows for better delivery of the objective of ensuring coherence with the market surveillance legislative framework for products falling within the scope of Union harmonisation legislation, where the applicable legal instrument is also a regulation, namely Regulation (EU) 2019/1020 of the European Parliament and of the Council 
(
5
)
. Finally, such a choice will further reduce the regulatory burden through a consistent application of product safety rules across the Union.
(4)
The aim of this Regulation is to contribute to the attainment of the objectives referred to in Article 169 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU). In particular, it should aim to ensure the health and safety of consumers and the functioning of the internal market as regards products intended for consumers.
(5)
This Regulation should aim at protecting consumers and their safety as one of the fundamental principles of the Union legal framework and as enshrined in the Charter of Fundamental Rights of the European Union (the ‘Charter’). Dangerous products can have very negative consequences for consumers and citizens. All consumers, including the most vulnerable, such as children, older persons or persons with disabilities, have the right to safe products. Consumers should have at their disposal sufficient means to enforce that right and Member States should have adequate instruments and measures at their disposal to enforce this Regulation.
(6)
Despite the development of sector-specific Union harmonisation legislation that addresses the safety aspects of specific products or categories of products, it is practically impossible to adopt Union law for all consumer products that exist or may be developed. There is therefore a need for a broad-based legislative framework of a horizontal nature to fill gaps and to complement provisions in existing or forthcoming sector-specific Union harmonisation legislation and ensure consumer protection not otherwise ensured by that legislation, in particular with a view to achieving a high level of protection of the health and safety of consumers, as required by Articles 114 and 169 TFEU.
(7)
At the same time, in respect of products that are subject to sector-specific Union harmonisation legislation, the scope of the different parts of this Regulation should be clearly set out to avoid overlapping provisions and to ensure a clear legal framework.
(8)
Whilst some of the provisions of this Regulation, such as most of the obligations of economic operators, should not apply to products covered by Union harmonisation legislation, certain other provisions of this Regulation are complementary to Union harmonisation legislation and should therefore apply to such products. In particular, the general product safety requirement and related provisions should apply to consumer products covered by Union harmonisation legislation when certain types of risks are not covered by that Union harmonisation legislation. The provisions of this Regulation concerning the obligations of providers of online marketplaces, the obligations of economic operators in the event of accidents, the right to information and to a remedy for consumers as well as the product safety recalls should apply to products covered by Union harmonisation legislation to the extent that there are no specific provisions with the same objective in such Union harmonisation legislation. Likewise, RAPEX is already used for the purposes of Union harmonisation legislation, as referred to in Article 20 of Regulation (EU) 2019/1020: therefore the provisions of this Regulation regulating the Safety Gate and its functioning should apply to products covered by Union harmonisation legislation.
(9)
Products which are designed exclusively for professional use, but which have subsequently migrated to the consumer market, should be subject to this Regulation because they could pose risks to the health and safety of consumers when used under reasonably foreseeable conditions.
(10)
Medicinal products are subject to a pre-market assessment that includes a specific risk-benefit analysis. Those products should therefore be excluded from the scope of this Regulation.
(11)
Union law on food, feed and related areas sets up a specific system ensuring the safety of the products covered by it. Indeed, food and feed products have a specific legal framework established, in particular, by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council 
(
6
)
. Furthermore, food and feed products are also regulated by Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council 
(
7
)
, which ensures a harmonised approach with regard to official controls for verifying compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules. Therefore, food and feed products should be excluded from the scope of this Regulation, with the exception of materials and articles intended to come into contact with food insofar as risks are concerned that are not covered by Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council 
(
8
)
 or by other food-specific legislation which only covers chemical and biological food-related risks.
(12)
Living plants are subject to a specific legal framework, provided for, in particular, by Regulation (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council 
(
9
)
 which takes into consideration the specificities of those products to ensure consumer safety.
(13)
Animal by-products are materials of animal origin that people do not consume. Those products, such as feed, are subject to a specific legal framework, provided for, in particular, by Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council 
(
10
)
.
(14)
Plant protection products, also referred to as pesticides, are subject to specific provisions for their authorisation at national level, based on Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council 
(
11
)
, and should therefore also be excluded from the scope of this Regulation.
(15)
Aircraft referred to in Article 2(3), point (d) of Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and of the Council 
(
12
)
 are subject to the regulatory control of the Member States, in light of their limited risk to civil aviation safety. Those aircraft should therefore be excluded from the scope of this Regulation.
(16)
The requirements laid down in this Regulation should apply to second-hand products or products that are repaired, reconditioned or recycled, that re-enter the supply chain in the course of a commercial activity, except for those products for which the consumer cannot reasonably expect that they fulfil state-of-the art safety standards, such as products which are explicitly presented as to be repaired or to be reconditioned, or which are made available on the market as collectible items of historical significance.
(17)
Services should not be covered by this Regulation. However, in order to protect the health and safety of consumers, products that are supplied or made available to consumers in the context of the provision of services, including products to which consumers are directly exposed during the provision of a service, should fall within the scope of this Regulation. However, equipment on which consumers ride or travel, where such equipment is directly operated by a service provider within the context of a transport service, should be excluded from the scope of this Regulation since it has to be dealt with in conjunction with the safety of the service provided.
(18)
Antiques, such as works of art or collectors’ items are specific categories of products which cannot be expected to meet the safety requirements laid down by this Regulation, and should therefore be excluded from its scope. However, in order to prevent other products from being mistakenly considered as belonging to those categories, it is necessary to take into account that works of art are products created solely for artistic purposes, that collectors’ items are of sufficient rarity and historical or scientific interest to justify their collection and preservation, and that antiques, if they are not already works of art or collectors’ items or both, are of an extraordinary age. When assessing whether a product is an antique, such as a work of art or a collector’s item, Annex IX to Council Directive 2006/112/EC 
(
13
)
 could be taken into account.
(19)
The World Health Organisation defines ‘health’ as a state of complete physical, mental and social well-being and not merely the absence of disease or infirmity.
(20)
Distance selling, including online selling, should also fall within the scope of this Regulation. Online selling has grown consistently and steadily, creating new business models, new challenges regarding product safety and new actors in the market, such as providers of online marketplaces.
(21)
In the case of a product offered for sale online or through other means of distance sales, the product should be considered to have been made available on the market if the offer for sale is targeted at consumers in the Union. In line with the applicable Union rules on private international law, a case-by-case analysis should be carried out in order to establish whether an offer is targeted at consumers in the Union. An offer for sale should be considered to be targeted at consumers in the Union if the relevant economic operator directs, by any means, its activities to a Member State. For the case-by-case analyses, relevant factors, such as the geographical areas to which dispatch is possible, the languages available, used for the offer or for ordering, means of payment, the use of currency of the Member State or a domain name registered in one of the Member States should be taken into consideration. In the case of online sales, the mere fact that the economic operators’ or the providers of online marketplaces’ interface is accessible in the Member State in which the consumer is established or domiciled is insufficient.
(22)
Under the general safety requirement laid down in this Regulation, economic operators should be obliged to place only safe products on the market. Such a high level of safety should be primarily achieved through the design and the features of the product, taking into account the intended and foreseeable use and conditions of use of the product. The remaining risks, if any, should be alleviated by means of certain safeguards, such as warnings and instructions.
(23)
The safety of a product should be assessed taking into account all relevant aspects of the product, in particular its characteristics, such as the physical, mechanical and chemical characteristics, and its presentation, as well as the specific needs and risks which the product represents for certain categories of consumers who are likely to use the products, in particular children, older persons and persons with disabilities. Those risks can also include environmental risk insofar as it poses a risk to the health and safety of consumers. That assessment should take into account the health risk posed by digitally connected products, including the risk to mental health, especially of vulnerable consumers, in particular children. Therefore, when assessing the safety of digitally connected products likely to have an impact on children, manufacturers should ensure that the products they make available on the market meet the highest standards of safety, security and privacy by design, in the best interests of children. Furthermore, if specific information is necessary to make products safe for a certain category of persons, the assessment of the safety of the products should take into consideration also the presence of that information and its accessibility. The safety of all products should be assessed taking into consideration the need for the product to be safe over its entire lifespan.
(24)
Items which connect to other items or non-embedded items which influence the way another item works can present a risk for the safety of the product. That aspect should be given due consideration as a potential risk. The connections and interrelation that an item might have with external items should not jeopardise its safety.
(25)
New technologies might pose new risks to consumers’ health and safety or change the way the existing risks could materialise, such as an external intervention hacking the product or changing its characteristics. New technologies might substantially modify the original product, for instance through software updates, which should then be subject to a new risk assessment if that substantial modification were to have an impact on the safety of the product.
(26)
Specific cybersecurity risks affecting the safety of consumers, as well as protocols and certifications, can be dealt with by sectoral legislation. However, it should be ensured that, in cases where such sectoral legislation does not apply, the relevant economic operators and national authorities take into consideration risks linked to new technologies, when designing the products and assessing them respectively, in order to ensure that changes introduced in the product do not jeopardise its safety.
(27)
In order to facilitate the effective and consistent application of the general safety requirement laid down in this Regulation, it is important to make use of European standards covering certain products and risks. European standards, the references of which have been published in accordance with Directive 2001/95/EC, should continue providing a presumption of conformity with the general safety requirement laid down in this Regulation. Standardisation requests issued by the Commission in accordance with Directive 2001/95/EC should be deemed to be standardisation requests issued in accordance with this Regulation. In the event that different risks or risk categories are covered by the same standard, the conformity of a product with the part of the standard covering the relevant risk or risk category would also give to the product itself a presumption of safety as far as the relevant risk or risk category is concerned.
(28)
Where the Commission identifies a need for a European standard ensuring compliance of certain products with the general safety requirement laid down in this Regulation, it should apply the relevant provisions of Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council 
(
14
)
 to request one or more European standardisation organisations to either draft or identify a standard which is suitable to ensure that products which conform to it are presumed to be safe.
(29)
Products could present different risks for different genders and standardisation activities should take that into account to avoid discrepancies in terms of safety and therefore a gender safety gap. The Declaration on Gender Responsive Standards of the United Nations Economic Commission for Europe outlines several actions that national standards bodies and standards developing organisations should include in their gender action plan for gender responsive standards and standards development, in order to achieve gender-balanced, representative and inclusive standards.
(30)
Together with the adaptation of Regulation (EU) No 1025/2012, a specific procedure for the adoption of the specific safety requirements with the assistance of the specialised Committee provided for by this Regulation should be introduced.
(31)
In the absence of European standards, the national law of the Member State where the product is made available on the market laying down health and safety requirements should comply with Union law, in particular Articles 34 and 36 TFEU.
(32)
Economic operators should have proportionate obligations concerning the safety of products, in relation to their respective roles in the supply chain, so as to ensure a high level of protection of the health and safety of consumers, while also ensuring the efficient functioning of the internal market. All economic operators intervening in the supply and distribution chain should take appropriate measures to ensure that they only make available on the market products which are safe and in conformity with this Regulation. It is necessary to provide for a clear and proportionate distribution of obligations corresponding to the role of each operator in the supply and distribution process. For example, as regards the verification of whether the manufacturer and, where relevant, the importer have complied with their obligations, the distributor should only be required to perform factual verifications and not an assessment of the information provided by them. The information about the identification of the product and of the economic operators, as well as instructions and safety information, could in addition be provided by the economic operators in a digital form by means of electronic solutions, such as a QR or data matrix code.
(33)
Manufacturers should draw up technical documentation regarding the products they place on the market, which should contain the necessary information to prove that those products are safe. The technical documentation should be based on an internal risk analysis carried out by the manufacturer. The amount of information to be provided in the technical documentation should be proportionate to the complexity of the product and the possible risks identified by the manufacturer. In particular, manufacturers should provide a general description of the product and the elements necessary to assess its safety. In the case of complex products or products presenting possible risks, the information to be provided might need a more extensive description of the product. In such cases, an analysis of those risks and the technical means adopted to mitigate or eliminate the risks should also be included. Where the product complies with European standards or other elements applied to meet the general safety requirement laid down in this Regulation, the list of the relevant European standards or the other elements should also be indicated.
(34)
Any natural or legal person that either places a product on the market under their own name or trademark or substantially modifies a product in such a way that conformity with the requirements of this Regulation might be affected, should be considered to be the manufacturer and should assume the obligations of the manufacturer.
(35)
Modification of a product, by physical or digital means, might have consequences on the nature and characteristics of the product in a way which was not foreseen in the initial risk assessment of the product and which might jeopardise the safety of the product. Such modification should therefore be considered as a substantial modification and, when not done by the consumer or on his behalf, should lead to the product being considered as a new product from a different manufacturer. In order to ensure compliance with the general safety requirement laid down in this Regulation, the person that carries out that substantial modification should be considered as the manufacturer and subject to the same obligations. That requirement should only apply with respect to the modified part of the product, provided that the modification does not affect the product as a whole. In order to avoid an unnecessary and disproportionate burden, the person carrying out the substantial modification should not be required to repeat tests and produce new documentation in relation to aspects of the product that are not impacted by the modification. It should be up to the person that carries out the substantial modification to demonstrate that the modification does not have an impact on the product as a whole.
(36)
Internal conformity procedures, through which economic operators ensure, internally, the effective and swift performance of their obligations as well as the conditions to react timely in the case of a dangerous product, should be put in place by the economic operators themselves.
(37)
In order to prevent the placing on the market of dangerous products, it should be compulsory for economic operators to include in their production or marketing activities internal processes ensuring compliance with the relevant requirements of this Regulation. Such internal processes should be determined by economic operators themselves in relation to their role in the supply chain and the type of products concerned and can be based, for example, upon organisational procedures, guidelines, standards or upon the appointment of an ad hoc manager. The establishment and format of such internal processes should remain the sole responsibility of relevant economic operators.
(38)
Cooperation from all economic operators and providers of online marketplaces with market surveillance authorities in order to eliminate or mitigate risks for the relevant products made available on the market is essential. However, the requests made to them by market surveillance authorities should be tailored to the role they play in the supply chain and with regard to their respective legal obligations.
(39)
Direct selling by economic operators established outside the Union through online channels hinders the work of market surveillance authorities when tackling dangerous products in the Union, as in many instances economic operators may neither be established nor have a legal representative in the Union. It is therefore necessary to ensure that market surveillance authorities have adequate powers and means to tackle in an effective manner the sale of dangerous products online. In order to ensure the effective enforcement of this Regulation, the obligation set out in Article 4(1), (2) and (3) of Regulation (EU) 2019/1020 should be extended to products falling outside the scope of Union harmonisation legislation to ensure that there is a responsible economic operator established in the Union, which is entrusted with tasks regarding such products, providing market surveillance authorities with an interlocutor and, where appropriate with regard to the possible risks related to a product, performing specific tasks in a timely manner to ensure that the products are safe. Those specific tasks should include regular checks with regard to compliance with the technical documentation, product and manufacturer information, instruction and safety information.
(40)
The contact information of the economic operator established in the Union and responsible for products falling within the scope of this Regulation should be indicated with the product in order to facilitate checks throughout the supply chain.
(41)
In order for economic operators that are small and medium-sized enterprises (SMEs), including micro-enterprises, to be able to cope with the new obligations imposed by this Regulation, the Commission should provide practical guidelines and tailored guidance, for example a direct channel to connect to experts in the event of questions, taking into account the need to simplify and limit their administrative burdens.
(42)
Ensuring product identification and the provision of information on the manufacturer and other relevant economic operators throughout the entire supply chain helps to identify economic operators and, where applicable, to take effective and proportionate corrective measures against dangerous products, such as targeted recalls. Product identification and the provision of information on the manufacturer and other relevant economic operators thus ensures that consumers, including persons with disabilities, and market surveillance authorities obtain accurate information regarding dangerous products, which enhances confidence in the market and avoids unnecessary disruption of trade. Products should therefore bear information allowing their identification and the identification of the manufacturer and, where applicable, of the importer and other relevant economic operators. Such requirements could be made stricter for certain kinds of products that are likely to present a serious risk to the health and safety of consumers, by a system of collection and storage of data enabling, besides the identification of the product, the identification of its components or of the economic operators involved in its supply chain. This should be without prejudice to the information requirements laid down by Directive 2011/83/EU of the European Parliament and of the Council 
(
15
)
, related to the main characteristics of the goods, to the extent appropriate to the medium and to the nature of the goods. A picture should be considered as a photograph, illustration or other pictographic element, which easily allows the identification of a product or potential product.
(43)
Ensuring that manufacturers notify accidents that are caused by a product they made available on the market will improve the information available to market surveillance authorities and allow for a better identification of potentially dangerous categories of products. Rules on product liability of economic operators for defective products are laid down in specific Union law and such notification and collection of data should not therefore be considered as an admission of liability for a defective product or as confirmation of liability under relevant Union or national law.
(44)
In order to be able to detect early emerging new risks and other product safety related market trends, all interested parties, including consumer or business organisations, should be encouraged to signal to market surveillance authorities and to the Commission information available to them to detect and investigate infringements of this Regulation.
(45)
Providers of online marketplaces play a crucial role in the supply chain, allowing economic operators to reach a greater number of consumers, and therefore also in the product safety system.
(46)
Under the new complex business models linked to online sales, the same entity can provide a variety of services. Depending on the nature of the services provided for a given product, the same entity can fall within different categories of business models under this Regulation. When an entity provides only online intermediation services for a given product, then it would qualify only as a provider of an online marketplace for that product. In the event that the same entity provides both online marketplace services for the sale of a particular product and also acts as an economic operator under this Regulation, it would qualify also as the relevant economic operator. In such a case, the entity in question would therefore have to comply with the obligations applicable to the relevant economic operator. For instance, if the provider of the online marketplace also distributes a product, then, with respect to the sale of the distributed product, it would be considered to be a distributor. Similarly, if the entity in question sells its own branded products, it would act as a manufacturer and would thus need to comply with the applicable requirements for manufacturers. Also, some entities can qualify as fulfilment service providers if they offer fulfilment services. Such cases would thus need to be assessed on a case-by-case basis.
(47)
Given the important role played by providers of online marketplaces when intermediating the sale of products between traders and consumers, such actors should have more responsibilities in tackling the sale of dangerous products online. Directive 2000/31/EC of the European Parliament and of the Council 
(
16
)
 provides the general framework for e-commerce and lays down certain obligations for online platforms. Regulation (EU) 2022/2065 of the European Parliament and of the Council 
(
17
)
 regulates the responsibility and accountability of providers of intermediary services online with regard to illegal contents, including dangerous products. That Regulation applies without prejudice to the rules laid down by Union law on consumer protection and product safety. Accordingly, building on the horizontal legal framework provided by that Regulation, specific requirements essential to tackle in an effective manner the sale of dangerous products online should be introduced, in line with Article 2(4), point (f) of that Regulation. To the extent that this Regulation specifies the requirements, in relation to product safety, with which providers of online marketplaces are to comply in order to ensure compliance with certain provisions of Regulation (EU) 2022/2065, those requirements should not affect the application of Regulation (EU) 2022/2065, which continues to apply to those providers of online marketplaces.
(48)
The Product Safety Pledge, first signed in 2018 and joined by a number of providers of online marketplaces since then, provides for a number of voluntary commitments on product safety. The Product Safety Pledge has proved its rationale in enhancing the protection of consumers against dangerous products sold online. In order to strengthen the protection of consumers by avoiding damage to their life, health and safety and to ensure fair competition in the internal market, providers of online marketplaces are encouraged to undertake those voluntary commitments to prevent the re-appearance of listings of dangerous products already withdrawn. The use of technologies and digital processes and the improvements in alert systems, in particular the Safety Gate Portal, can allow the automatic identification and communication of notified dangerous products and to carry out automated random checks against the Safety Gate Portal.
(49)
Providers of online marketplaces should act with due care in relation to the content hosted on their online interfaces that concerns product safety, in accordance with the specific obligations laid down in this Regulation. Accordingly, this Regulation should lay down due diligence obligations for all providers of online marketplaces in relation to the content hosted on their online interfaces that concerns product safety.
(50)
Moreover, for the purposes of effective market surveillance, providers of online marketplaces should register in the Safety Gate Portal and indicate, in the Safety Gate Portal, the information concerning their single point of contact for the facilitation of communication of information on product safety issues. The Commission should ensure that the registration is easy and user-friendly. The single point of contact under this Regulation might be the same as the point of contact under Article 11 of Regulation (EU) 2022/2065, without endangering the objective of treating issues linked to product safety in a swift and specific manner.
(51)
Providers of online marketplaces should designate a single point of contact for consumers. That single point of contact should serve as a single window for consumer communications on product safety issues, which can then be redirected to the proper service unit of an online marketplace. This should not prevent additional points of contact for specific services being made available to consumers. The single point of contact under this Regulation might be the same as the point of contact under Article 12 of Regulation (EU) 2022/2065.
(52)
In order to be able to comply with their obligations under this Regulation, in particular in respect of the timely and effective compliance with the orders of public authorities, the processing of notices of other third parties and cooperation with market surveillance authorities in the context of corrective measures upon request, providers of online marketplaces should have in place an internal mechanism for handling product safety-related issues.
(53)
Article 14(4) of Regulation (EU) 2019/1020 provides market surveillance authorities with the power, where no other effective means are available to eliminate a serious risk, to require the removal of content referring to the related products from an online interface or to require the explicit display of a warning to end users when they access an online interface. The powers entrusted to market surveillance authorities by Article 14(4) of Regulation (EU) 2019/1020 should also apply to this Regulation. For effective market surveillance under this Regulation and to avoid dangerous products being present on the Union market, those powers should apply in all necessary and proportionate cases and also for products presenting a less than serious risk. It is essential that providers of online marketplaces comply with such orders as a matter of urgency. Therefore, this Regulation should introduce binding time-limits in that respect. Those powers should be exercised in accordance with Article 9 of Regulation (EU) 2022/2065.
(54)
Orders which also require the provider of an online marketplace to remove from its online interface all identical content referring to the offer of a dangerous product specified in the order, should identify the elements that will determine and allow the provider of an online marketplace to remove identical offers, based on the information displayed by the traders, to the extent that the provider of an online marketplace is not required to carry out an independent assessment of that content.
(55)
Where the information from the Safety Gate Rapid Alert System does not contain an exact uniform resource locator (URL) and, where necessary, additional information enabling the identification of the content referring to an offer of a dangerous product, providers of online marketplaces should nevertheless take into account the transmitted information, such as product identifiers, when available, and other traceability information, in the context of any measures adopted by providers of online marketplaces on their own initiative aiming at detecting, identifying, removing or disabling access to such offers of dangerous products on their online interface, where applicable. Nonetheless, the Safety Gate Portal should be modernised and updated in order to make it easier for providers of online marketplaces to detect unsafe products and, with that aim, it should be possible to implement the provisions of this Regulation on the removal of content referring to an offer of a dangerous product from online interfaces by means of a notification system designed and developed within the Safety Gate Portal.
(56)
The obligations imposed by this Regulation on providers of online marketplaces should not amount to a general obligation to monitor the information which they transmit or store, nor should they require providers of online marketplaces to actively seek facts or circumstances indicating illegal activity, such as the sale of dangerous products online. Nonetheless, in order to benefit from the exemption from liability for hosting services under Directive 2000/31/EC and Regulation (EU) 2022/2065, providers of online marketplaces should remove content referring to an offer of a dangerous product from their online interfaces expeditiously, upon obtaining actual knowledge or, in the case of claims for damages, upon becoming aware of the content referring to an offer of a dangerous product, in particular in cases in which the provider of online marketplace has been made aware of facts or circumstances on the basis of which a diligent economic operator should have identified the illegality in question. Providers of online marketplaces should process notices concerning content referring to an offer of a dangerous product, received in accordance with Article 16 of Regulation (EU) 2022/2065, within the additional timeframes established by this Regulation. In addition, providers of online marketplaces are encouraged to check products with Safety Gate Portal before placing them on their interface.
(57)
For the purposes of Article 22 of Regulation (EU) 2022/2065, and concerning the safety of products sold online, the Digital Services Coordinator should consider in particular consumer organisations and associations representing consumers’ interests and other relevant stakeholders, upon their request, as trusted flaggers, provided that the conditions set out in that Article have been met.
(58)
Product traceability is fundamental for effective market surveillance of dangerous products and corrective measures. Consumers should also be protected against dangerous products in the same way in the offline and online sales channels, including when purchasing products on online marketplaces. Building on the provisions of Regulation (EU) 2022/2065 concerning the traceability of traders, providers of online marketplaces should not allow a specific product offer to be listed on their platforms unless the trader has provided all information related to product safety and traceability as specified in this Regulation. Such information should be displayed together with the product listing so that consumers can benefit from the same information made available online and offline. However, providers of online marketplaces should not be responsible for verifying the completeness, correctness and the accuracy of the information itself, as the obligation to ensure the traceability of products lies with the relevant trader.
(59)
It is also important that providers of online marketplaces cooperate closely with the market surveillance authorities, with traders and with relevant economic operators on the safety of products. Article 7(2) of Regulation (EU) 2019/1020 imposes an obligation on information society service providers to cooperate with market surveillance authorities in relation to products covered by that Regulation. That obligation should therefore be extended to all consumer products. For instance, market surveillance authorities are constantly improving the technological tools they use for online market surveillance to identify dangerous products sold online. For those tools to be operational, providers of online marketplaces should grant access to their interfaces. Moreover, for the purpose of product safety, market surveillance authorities should also have the possibility to scrape data from an online interface upon reasoned request in the case of technical obstacles put in place by providers of online marketplaces or online sellers. Providers of online marketplaces should also cooperate on product recalls and on accident reporting.
(60)
The legal framework for market surveillance of products covered by Union harmonisation legislation and set out in Regulation (EU) 2019/1020 and the legal framework for market surveillance of products covered by this Regulation should be as coherent as possible. It is therefore necessary, as far as market surveillance activities, obligations, powers, measures, and cooperation among market surveillance authorities are concerned, to align the two sets of provisions. For that purpose Article 10, Article 11(1) to (7), Articles 12 to 15, Article 16(1) to (5), Articles 18 and 19 and Articles 21 to 24 of Regulation (EU) 2019/1020 should apply also to products covered by this Regulation.
(61)
Pursuant to Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council 
(
18
)
 (the Union Customs Code), products from third countries intended to be made available on the Union market or intended for private use or consumption within the customs territory of the Union are placed under the customs procedure ‘release for free circulation’. That procedure aims to complete the formalities laid down in respect of the import of the goods, including the enforcement of the applicable provisions of Union law, so that those goods can be made available on the Union market like any product made in the Union. As far as consumer safety is concerned, those products are required to comply with this Regulation and, in particular, with the general safety requirement laid down in this Regulation.
(62)
Chapter VII of Regulation (EU) 2019/1020, laying down rules for controls on products entering the Union market, is already directly applicable to products covered by this Regulation. The authorities in charge of those controls should perform them on the basis of risk analysis as referred to in Articles 46 and 47 of Regulation (EU) No 952/2013, the implementing legislation and corresponding guidance. Therefore, this Regulation does not modify in any way Chapter VII of Regulation (EU) 2019/1020 and the way the authorities in charge of controls on products entering the Union market organise themselves and perform their activities.
(63)
Member States should ensure that any measures taken by their competent authorities under this Regulation are subject to effective judicial remedies in accordance with Article 47 of the Charter.
(64)
National authorities should be enabled to complement the traditional market surveillance activities focused on safety of products with market surveillance activities focusing on the internal conformity procedures set up by economic operators to ensure product safety. Market surveillance authorities should be able to require the manufacturer to indicate which other products – produced with the same procedure, or containing the same components considered to present a risk or that are part of the same production batch – are affected by the same risk.
(65)
Member States should also ensure that the market surveillance authorities have sufficient expertise and resources for all their enforcement activities.
(66)
An exchange of information between Member States and the Commission concerning the application of this Regulation should be established on the basis of output indicators which would allow measurement of the effectiveness of Union product safety legislation.
(67)
There should be effective, speedy and accurate exchange of information concerning dangerous products to ensure that appropriate measures are taken in relation to those products and thereby to protect the health and safety of consumers.
(68)
RAPEX should be modernised to enable more efficient corrective measures to be taken across the Union in relation to products that present a risk beyond the territory of a single Member State. It is opportune to change the abbreviated name from RAPEX to Safety Gate for greater clarity and better outreach to consumers. Safety Gate comprises three elements: first, a rapid alert system on dangerous non-food products whereby national authorities and the Commission can exchange information on such products (Safety Gate Rapid Alert System); second, a web portal to inform the public and enable them to submit complaints (Safety Gate Portal); and third, a web portal to enable businesses to comply with their obligation to inform authorities and consumers of dangerous products and accidents (Safety Business Gateway). Interfaces should exist between the different Safety Gate elements. The Safety Gate Rapid Alert System is the internal system through which authorities and the Commission exchange information on measures concerning dangerous products, and which can contain confidential information. An extract of alerts should be published on the Safety Gate Portal in order to inform the public about dangerous products. The Safety Business Gateway is the web portal through which businesses inform market surveillance authorities of the Member States about dangerous products and about accidents. The Commission should develop a technical solution to ensure that the information entered by businesses in the Safety Business Gateway that is meant to alert consumers can be made available to consumers on the Safety Gate Portal without undue delay. In addition, the Commission should develop an interoperable interface to enable providers of online marketplaces to link their interfaces with the Safety Gate Portal in an easy, quick and reliable way.
(69)
Member States should notify in the Safety Gate Rapid Alert System both compulsory and voluntary corrective measures that prevent, restrict or impose specific conditions on the possible marketing of a product because of a serious risk to the health and safety of consumers or, in the case of products covered by Regulation (EU) 2019/1020, also to other relevant public interests of end-users.
(70)
Under Article 34 of Regulation (EU) 2019/1020, Member States’ authorities are to notify measures taken against products covered by that Regulation, presenting a less than serious risk, through the information and communication system referred to in that Article, while corrective measures taken against products covered by this Regulation presenting a less than serious risk could also be notified in the Safety Gate Rapid Alert System. Member States and the Commission should make available to the public information relating to risks to the health and safety of consumers posed by products. It is opportune for consumers and businesses that all information on corrective measures taken against products presenting a serious risk is contained in the Safety Gate Rapid Alert System, allowing relevant information on dangerous products to be made available to the public through the Safety Gate Portal. It is important to ensure that all of that information is available in the official language(s) of the consumer’s Member State of residence and that it is written in a clear and understandable manner. Member States are therefore encouraged to notify in the Safety Gate Rapid Alert System all corrective measures on products presenting a risk to the health and safety of consumers.
(71)
In the event that the information has to be notified in the information and communication system in accordance with Regulation (EU) 2019/1020, there is the possibility for such notifications to be submitted directly in the Safety Gate Rapid Alert System or to be generated from within the information and communication system for market surveillance provided for in Article 34 of Regulation (EU) 2019/1020. For that purpose, the Commission should maintain and further develop the interface that has been set up for the transfer of information between that information and communication system and the Safety Gate Rapid Alert System, in order to avoid double data entry and to facilitate such transfer.
(72)
The Commission should maintain and further develop the Safety Business Gateway web portal, enabling economic operators to comply with their obligations to inform market surveillance authorities and consumers of dangerous products they have made available on the market. It should enable quick and efficient information exchange between economic operators and national authorities, and facilitate information to consumers from economic operators.
(73)
There might be cases where it is necessary to deal with a serious risk at Union level where the risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member State concerned or by any other procedure under Union law. This could in particular be the case as regards new emerging risks or those impacting vulnerable consumers. For that reason the Commission should be able to adopt measures either on its own initiative or upon request of the Member States. Such measures should be adapted to the gravity and urgency of the situation. It is furthermore necessary to provide for an adequate mechanism whereby the Commission could adopt immediately applicable interim measures.
(74)
The determination of the risk concerning a product and its level is based on a risk assessment performed by the relevant actors. Member States, in performing such a risk assessment, might reach different results as far as the presence of a risk or its level is concerned. This could jeopardise the correct functioning of the internal market and the level playing field for both consumers and economic operators. A mechanism should therefore be established to allow the Commission to provide an opinion on the issue in dispute.
(75)
The Commission should draw up a periodic report on the application of the mechanism under Article 29, which should be presented to the European network of the Member States’ authorities competent for product safety under this Regulation (‘Consumer Safety Network’). That report should identify the main criteria applied by the Member States for risk assessment and their impact on the internal market and on an equal level of consumer protection, with the aim of enabling Member States and the Commission to harmonise the approaches and criteria for risk assessment.
(76)
The Consumer Safety Network enhances the cooperation on product safety enforcement between Member States. In particular, it facilitates the activities of exchange of information, the organisation of joint market surveillance activities and the exchange of expertise and best practices. It should also contribute to the harmonisation of the methodologies to collect data on product safety, as well as to an increase in the interoperability between regional, sectoral, national and European information systems for product safety. The Consumer Safety Network should be duly represented and participate in the coordination and cooperation activities of the Union Product Compliance Network provided for in Regulation (EU) 2019/1020 whenever coordination of activities falling within the scope of both Regulations is necessary to ensure their effectiveness.
(77)
To preserve the coherence of the market surveillance legal framework and, at the same time, ensure an effective cooperation between the Consumer Safety Network and the Union Product Compliance Network, aimed at structured coordination and cooperation between Member States’ enforcement authorities and the Commission provided for by Regulation (EU) 2019/1020, it is necessary to associate the Consumer Safety Network to the Union Product Compliance Network in the activities referred to in Articles 11, 12, 13 and 21 of Regulation (EU) 2019/1020.
(78)
Market surveillance authorities should carry out joint activities with other authorities or organisations representing economic operators or consumers, with a view to promoting the safety of products and identifying dangerous products, including those that are offered for sale online. In doing so, the market surveillance authorities and the Commission, as appropriate, should ensure that the choice of products and producers as well as the activities performed does not create situations which might distort competition or affect the objectivity, independence and impartiality of the parties. The market surveillance authorities should make available to the public the agreements on joint activities as soon as possible, providing such publication does not jeopardise the effectiveness of the activities to be undertaken.
(79)
The Commission should organise, on regular basis, a joint activity whereby market surveillance authorities should conduct inspections on products acquired under a cover identity online or offline, in particular on those products that are most frequently notified within the Safety Gate.
(80)
Simultaneous coordinated control actions (‘sweeps’) are specific enforcement actions that could further enhance product safety and should therefore be conducted to detect online and offline infringements to this Regulation. In particular, sweeps should be conducted where market trends, consumer complaints or other indications suggest that certain products or product categories are often found to present a serious risk.
(81)
Public access to the information available to the authorities on product safety should, as a general rule, be ensured. However, in making available information on product safety to the public, professional secrecy, as referred to in Article 339 TFEU, should be protected in a way which is compatible with the need to ensure the effectiveness of market surveillance activities and of protection measures.
(82)
Complaints are important in terms of raising awareness of national authorities about the safety and effectiveness of surveillance and control activities relating to dangerous products. Member States should therefore give to consumers and other interested parties such as consumer associations and economic operators the possibility to submit such complaints.
(83)
The public interface of the Safety Gate Rapid Alert System, the Safety Gate Portal, allows the general public, including consumers, economic operators and providers of online marketplaces, to be informed about corrective measures taken against dangerous products present on the Union market. A separate section of the Safety Gate Portal enables consumers to inform the Commission of products found on the market presenting a risk to the health and safety of consumers. Where relevant, the Commission should provide adequate follow-up, in particular by transmitting such information to the national authorities concerned. The database and website of the Safety Gate should be easily accessible for persons with disabilities.
(84)
After verification of the accuracy of the information received from consumers and other interested parties, the Commission should ensure an appropriate follow-up. In particular, the Commission should forward the information to the relevant Member States so that the competent market surveillance authority can proceed as appropriate and needed. It is important that consumers and other interested parties are properly informed of the Commission action.
(85)
When a product already sold to consumers turns out to be dangerous, it may need to be recalled to protect consumers in the Union. Consumers might not be aware that they own a recalled product. In order to increase recall effectiveness, it is therefore important to better reach the consumers concerned. Direct contact is the most effective method to increase consumers’ awareness of recalls and encourage action. It is also the preferred communication channel across all groups of consumers. In order to ensure the safety of the consumers, it is important that they are informed in a quick and reliable way. Economic operators and, where applicable, providers of online marketplaces should therefore use the customer data at their disposal to inform consumers of recalls and safety warnings linked to products they have purchased. Therefore, a legal obligation is needed to require economic operators and providers of online marketplaces to use any customer data already at their disposal to inform consumers of recalls and safety warnings. In that respect, economic operators and providers of online marketplaces should ensure that they include the possibility to directly contact customers in the case of a recall or safety warning affecting them in existing customer loyalty programmes and product registration systems, through which customers are asked, after having purchased a product, to communicate to the manufacturer on a voluntary basis some information such as their name, contact information, the product model or serial number. The mere fact that recalls are targeted at consumers should not prevent economic operators and providers of online marketplaces from making all customers aware of a product recall notice nor from offering remedies to other end-users. Economic operators and providers of online marketplaces should be encouraged to take such actions, especially in the case of micro- and small enterprises acting like consumers.
(86)
Consumers should be encouraged to register products in order to receive information about recalls and safety warnings. The Commission should be empowered to adopt implementing acts in order to specify that for some specific products or categories of products, consumers should always have the possibility to register a product they have purchased in order to be directly notified about a recall or a safety warning related to that product. In determining the specific products or categories of products subject to that requirement, due consideration should be given to the lifecycle of the products or categories of products at stake, as well as to the risks the products pose, the frequency of recalls and the category of users of the products, in particular vulnerable consumers.
(87)
One-third of consumers continue to use dangerous products despite seeing a recall notice, particularly because recall notices are drafted in a complex way or minimise the risk at stake. The recall notice should therefore be clear, transparent and clearly describe the risk at stake, avoiding any terms, expressions or other elements that may decrease consumers’ perception of the risk. Consumers should also be able to get more information, if needed, through a toll-free telephone number or other interactive instrument.
(88)
To encourage consumer response to recalls it is also important that the action required from consumers be as simple as possible and that the remedies offered be effective, cost-free and timely. Directive (EU) 2019/771 of the European Parliament and of the Council 
(
19
)
 provides consumers with the contractual remedies for a lack of conformity of physical goods that existed at the time of delivery and became apparent within the liability period laid down by the Member States in accordance with Article 10(3) of that Directive. Article 14 of Directive (EU) 2019/770 of the European Parliament and of the Council 
(
20
)
 also applies in terms of the tangible medium, such as DVDs, CDs, USB sticks and memory cards, used to carry a digital content. However, situations where dangerous products are recalled from the market justify having a specific set of rules that should be applied without prejudice to contractual remedies because their objectives are different. Whereas contractual remedies serve the purpose of remedying the lack of conformity of the goods with the contract, the remedies in the event of a recall serve both to ensure elimination of dangerous products from the market and an adequate remedy for the consumer. As a consequence, there are major differences between the two sets of potential remedies: firstly, in the event of a product recall under this Regulation, there should be no time limitation to activate the remedies; secondly, the consumer should be entitled to request remedies from the relevant economic operator, not necessarily from the trader. Moreover, in the event of a recall, the consumer should not have to prove that the product is dangerous.
(89)
Given the different objectives of remedies provided in the event of a recall of a dangerous product and remedies for non-conformity of goods with the contract, consumers should use the system corresponding to the relevant situation. For example, if the consumer receives a recall notice with a description of the remedies available to the consumer, the consumer should act according to the instructions in the recall notice. Nevertheless, he or she should not be deprived of the possibility to ask for remedies from the seller based on non-conformity of the dangerous goods with the contract.
(90)
Once the consumer has been provided with a remedy as a follow-up to a recall, the consumer could not be entitled to a remedy for non-conformity of the good with the contract for reasons connected with the fact that the product was dangerous because the non-conformity does not exist anymore. Similarly, in the event that the consumer invokes the consumer’s rights to a remedy under Directive (EU) 2019/770 or Directive (EU) 2019/771, the consumer is not entitled to a remedy under this Regulation for the same safety issue. However, if other requirements for conformity regarding the same good are not fulfilled, the seller would remain liable for such non-conformity of the good with the contract even if there has been a remedy provided to the consumer following a recall of a dangerous product.
(91)
Economic operators initiating a product recall should offer consumers at least two options between repair, replacement, or adequate refund of the value of the recalled product, except where impossible or disproportionate. Offering consumers a choice between remedies can improve the effectiveness of a recall. In addition, incentives to motivate consumers to participate in a recall, such as discounts or vouchers, should be encouraged in order to increase the effectiveness of recalls. The repair of the product should only be considered a possible remedy if the safety of the repaired product can be ensured. The amount of the refund should be at least equal to the price paid by the consumer, without prejudice to a further compensation as provided for in national laws. Where no proof of the price paid is available, an adequate refund of the value of the recalled product should still be provided. In the event of recalls of the tangible medium for digital content within the meaning of Article 2, point (1) of Directive (EU) 2019/770, the refund should cover all sums paid by the consumer under the contract, as provided for in Article 16(1) of that Directive. Any remedy should be without prejudice to the consumers’ right to damages under national law.
(92)
Remedies offered in the event of a product safety recall should not place an excessive burden on consumers nor place them at risk. If the remedy also entails the disposal of the recalled product, such disposal should be carried out with due consideration of the environmental and sustainable objectives set at Union and national levels. In addition, repair by consumers should only be considered as a possible remedy if it can be carried out easily and safely by the consumer, for instance through the replacement of a battery or by cutting excessively long drawstrings on a children’s garment when provided for in the recall notice. Moreover, the repair by the consumer should be without prejudice to consumers’ rights under Directives (EU) 2019/770 and (EU) 2019/771. Therefore, in such situations, economic operators should not oblige consumers to repair a dangerous product.
(93)
This Regulation should also encourage economic operators and providers of online marketplaces to enter into voluntary memoranda of understanding with competent authorities, the Commission or organisations representing consumers or economic operators to undertake product safety related voluntary commitments that go beyond the legal obligations laid down in Union law.
(94)
Consumers should be entitled to enforce their rights in relation to the obligations imposed on economic operators or providers of online marketplaces under this Regulation through representative actions in accordance with Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and of the Council 
(
21
)
. For that purpose, this Regulation should provide that Directive (EU) 2020/1828 is applicable to the representative actions concerning infringements of this Regulation that harm or can harm the collective interests of consumers. Annex I to that Directive should therefore be amended accordingly. It is for the Member States to ensure that that amendment is reflected in their transposition measures adopted in accordance with that Directive, although the adoption of national transposition measures in that regard is not a condition for the applicability of that Directive to those representative actions. The applicability of that Directive to the representative actions brought against infringements by economic operators or providers of online marketplaces of provisions of this Regulation that harm or can harm the collective interests of consumers should start from the date of application of this Regulation. Until that date, consumers should be able to rely on the applicability of Directive (EU) 2020/1828 in line with point 8 of Annex I to that Directive.
(95)
The Union should be able to cooperate and to exchange information related to product safety with regulatory authorities of third countries or international organisations within the framework of agreements concluded between the Union and third countries or international organisations or of arrangements concluded between the Commission and authorities of third countries or international organisations, also with a view to preventing the circulation of dangerous products on the market. Such cooperation and exchange of information should respect confidentiality and personal data protection rules of the Union. Personal data should only be transferred to the extent that such exchange is necessary for the sole purpose of the protection of the health or safety of consumers.
(96)
Systematic exchange of information between the Commission and third countries or international organisations on the safety of consumer products and on preventive, restrictive and corrective measures should be based on reciprocity, which entails an equivalent but not necessarily identical exchange of information for mutual benefit. An exchange of information with a third country producing goods destined for the Union market might consist in the Commission sending selected information from the Safety Gate Rapid Alert System related to products originating from that third country. In exchange, that third country might send information on the follow-up measures taken on the basis of the notifications received. Such cooperation might contribute to the objective of stopping dangerous products at the source and preventing them from reaching the Union market.
(97)
In order to have a significant deterrent effect for economic operators and, where applicable, providers of online marketplaces to prevent the placing of dangerous products on the market, penalties should be adequate to the type of infringement, to the possible advantage for the economic operator or provider of an online marketplace and to the type and gravity of the injury suffered by the consumer. Penalties should be effective, proportionate and dissuasive.
(98)
When imposing penalties, due consideration should be given to the nature, gravity and duration of the infringement in question. The imposition of penalties should be proportionate and should comply with Union and national law, including with applicable procedural safeguards and with the principles of the Charter.
(99)
In order to maintain a high level of health and safety of consumers, the power to adopt acts in accordance with Article 290 TFEU should be delegated to the Commission in respect of the identification and traceability of products bearing a potential serious risk to the health and safety of consumers and of the functioning of the Safety Gate Rapid Alert System, in particular to adopt the modalities and procedures for the exchange of information regarding measures communicated through the Safety Gate Rapid Alert System and criteria to assess the level of risk. It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level, and that those consultations be conducted in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making 
(
22
)
. In particular, to ensure equal participation in the preparation of delegated acts, the European Parliament and the Council receive all documents at the same time as Member States’ experts, and their experts systematically have access to meetings of Commission expert groups dealing with the preparation of delegated acts.
(100)
In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Regulation, implementing powers should be conferred on the Commission to adopt the specific safety requirements, to determine the output indicators on the basis of which Member States have to communicate data concerning the implementation of this Regulation; to specify tasks and roles of single national contact points; to take measures as regards Union action against products presenting a serious risk; to adopt the modalities for the sending of information by consumers in the Safety Gate Portal; to specify the implementation of the interoperable interface on the Safety Gate Portal; to set out the requirements for registration of products for product safety recall purposes; and to adopt the template for a recall notice. Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council 
(
23
)
.
(101)
The Commission should adopt immediately applicable implementing acts where, in duly justified cases relating to the health and safety of consumers, imperative grounds of urgency so require.
(102)
The Commission should carry out an evaluation of the implementation of the penalties laid down under this Regulation as regards their effectiveness and deterrent effects, and, where appropriate, adopt a legislative proposal in relation to their enforcement.
(103)
Certain provisions of Regulation (EU) No 1025/2012 should be amended to take the specificities of this Regulation into account, and in particular the need to determine the specific safety requirements under this Regulation before launching the request to the European standardisation organisation.
(104)
Directive 87/357/EEC, which covers consumer products which, although not foodstuff, resemble foodstuff and are likely to be confused with foodstuff in such a way that consumers, especially children, may place them in their mouths, suck or ingest them and which might cause, for example, suffocation, poisoning, the perforation or obstruction of the digestive tract, has given rise to controversial interpretation. Furthermore, that Directive was adopted at a time where the legal framework for consumer product safety was very limited in scope. For those reasons, Directive 87/357/EEC should be repealed and replaced by this Regulation, in particular, the provisions of this Regulation which ensure that, following risk assessment, products which can be harmful when placed in mouth, sucked or ingested and which are likely to be confused with foodstuff due to their form, odour, colour, appearance, packaging, labelling, volume, size or other characteristics, should be considered dangerous. In performing their evaluation, market surveillance authorities should take into consideration, inter alia, that, as held by the Court of Justice of the European Union, it is not necessary to demonstrate by objective and substantiated data that placing in the mouth, sucking or ingesting food-imitating products may entail risks such as suffocation, poisoning, or the perforation or obstruction of the digestive tract. Nevertheless, the competent national authorities should assess on a case-by-case basis whether such products are dangerous and justify that assessment.
(105)
In order to allow economic operators and providers of online marketplaces sufficient time to adapt to the requirements of this Regulation, including information requirements, it is necessary to provide for a sufficient transitional period after the date of entry into force of this Regulation during which products covered by Directive 2001/95/EC which are in conformity with that Directive may still be placed on the market. Member States should therefore not impede the making available on the market of such products, including offers for sale.
(106)
Since the objective of this Regulation, namely to improve the functioning of the internal market while providing for a high level of consumer protection, cannot be sufficiently achieved by the Member States given the need for a high degree of collaboration and coherent action between Member States’ competent authorities and for a mechanism to quickly and efficiently exchange information on dangerous products in the Union but can rather, by reason of the Union-wide character of the problem, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union. In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective.
(107)
Where, for the purposes of this Regulation, it is necessary to process personal data, such processing should be carried out in accordance with Union law on the protection of personal data. Any processing of personal data under this Regulation is subject to Regulations (EU) 2016/679 
(
24
)
 and (EU) 2018/1725 
(
25
)
 and Directive 2002/58/EC 
(
26
)
 of the European Parliament and of the Council, as applicable. When consumers report a product in the Safety Gate Portal, only those personal data should be stored that are necessary to report the dangerous product and for a period not exceeding five years after such data have been entered. Manufacturers and importers should hold the register of consumer complaints only as long as it is necessary for the purpose of this Regulation. Manufacturers and importers, when they are natural persons should disclose their names to ensure that the consumer is able to identify the product for purpose of traceability.
(108)
The European Data Protection Supervisor was consulted in accordance with Article 42 of Regulation (EU) 2018/1725,
HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
CHAPTER I
GENERAL PROVISIONS
Article 1
Objective and subject matter
1.   The objective of this Regulation is to improve the functioning of the internal market while providing for a high level of consumer protection.
2.   This Regulation lays down essential rules on the safety of consumer products placed or made available on the market.
Article 2
Scope
1.   This Regulation applies to products that are placed or made available on the market insofar as there are no specific provisions with the same objective under Union law which regulate the safety of the products concerned.
Where products are subject to specific safety requirements imposed by Union law, this Regulation applies only to those aspects and risks or categories of risks which are not covered by those requirements.
With regard to products subject to specific requirements imposed by Union harmonisation legislation as defined in Article 3, point (27):
(a)
Chapter II does not apply insofar as the risks or categories of risks covered by Union harmonisation legislation are concerned;
(b)
Chapter III, Section 1, Chapters V and VII and Chapters IX to XI do not apply.
2.   This Regulation does not apply to:
(a)
medicinal products for human or veterinary use;
(b)
food;
(c)
feed;
(d)
living plants and animals, genetically modified organisms and genetically modified microorganisms in contained use, as well as products of plants and animals relating directly to their future reproduction;
(e)
animal by-products and derived products;
(f)
plant protection products;
(g)
equipment on which consumers ride or travel where that equipment is directly operated by a service provider within the context of a transport service provided to consumers and is not operated by the consumers themselves;
(h)
aircraft referred to in Article 2(3), point (d) of Regulation (EU) 2018/1139;
(i)
antiques.
3.   This Regulation applies to products placed or made available on the market whether new, used, repaired or reconditioned. It does not apply to products to be repaired or reconditioned prior to being used where those products are placed or made available on the market and are clearly marked as such.
4.   This Regulation is without prejudice to the rules laid down by Union law on consumer protection.
5.   This Regulation shall be implemented taking due account of the precautionary principle.
Article 3
Definitions
For the purposes of this Regulation the following definitions apply:
(1)
‘product’ means any item, whether or not it is interconnected to other items, supplied or made available, whether for consideration or not, including in the context of providing a service, which is intended for consumers or is likely, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers even if not intended for them;
(2)
‘safe product’ means any product which, under normal or reasonably foreseeable conditions of use, including the actual duration of use, does not present any risk or only the minimum risks compatible with the product’s use, considered acceptable and consistent with a high level of protection of the health and safety of consumers;
(3)
‘dangerous product’ means any product which is not a ‘safe product’;
(4)
‘risk’ means the combination of the probability of an occurrence of a hazard causing harm and the degree of severity of that harm;
(5)
‘serious risk’ means a risk which, based on a risk assessment and taking into account the normal and foreseeable use of the product, is considered to require rapid intervention by the market surveillance authorities, including cases where the effects of the risk are not immediate;
(6)
‘making available on the market’ means any supply of a product for distribution, consumption or use on the Union market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;
(7)
‘placing on the market’ means the first making available of a product on the Union market;
(8)
‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures a product or has a product designed or manufactured, and markets that product under that person’s name or trademark;
(9)
‘authorised representative’ means any natural or legal person established within the Union who has received a written mandate from a manufacturer to act on that manufacturer’s behalf in relation to specified tasks with regard to the manufacturer’s obligations under this Regulation;
(10)
‘importer’ means any natural or legal person established within the Union who places a product from a third country on the Union market;
(11)
‘distributor’ means any natural or legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, who makes a product available on the market;
(12)
‘fulfilment service provider’ means any natural or legal person offering, in the course of commercial activity, at least two of the following services: warehousing, packaging, addressing and dispatching, without having ownership of the products involved, excluding postal services as defined in Article 2, point (1) of Directive 97/67/EC of the European Parliament and of the Council 
(
27
)
, parcel delivery services as defined in Article 2, point (2) of Regulation (EU) 2018/644 of the European Parliament and of the Council 
(
28
)
, and any other postal services or freight transport services;
(13)
‘economic operator’ means the manufacturer, the authorised representative, the importer, the distributor, the fulfilment service provider or any other natural or legal person who is subject to obligations in relation to the manufacture of products or making them available on the market in accordance with this Regulation;
(14)
‘provider of an online marketplace’ means a provider of an intermediary service using an online interface which allows consumers to conclude distance contracts with traders for the sale of products;
(15)
‘online interface’ means any software, including a website, part of a website or an application, including mobile applications;
(16)
‘distance contract’ means a distance contract as defined in Article 2, point (7), of Directive 2011/83/EU;
(17)
‘consumer’ means any natural person who acts for purposes which are outside that person’s trade, business, craft or profession;
(18)
‘trader’ means any natural person or any legal person irrespective of whether privately or publicly owned, who is acting, including through any person acting in that natural or legal person’s name or on that natural or legal person’s behalf, for purposes relating to the natural or legal person’s trade, business, craft or profession;
(19)
‘European standard’ means a European standard as defined in Article 2, point (1), point (b) of Regulation (EU) No 1025/2012;
(20)
‘international standard’ means an international standard as defined in Article 2, point (1), point (a) of Regulation (EU) No 1025/2012;
(21)
‘national standard’ means a national standard as defined in Article 2, point (1), point (d) of Regulation (EU) No 1025/2012;
(22)
‘European standardisation organisation’ means a European standardisation organisation as listed in Annex I to Regulation (EU) No 1025/2012;
(23)
‘market surveillance’ means the activities carried out and measures taken by market surveillance authorities to ensure that products comply with the requirements set out in this Regulation;
(24)
‘market surveillance authority’ means an authority designated by a Member State under Article 10 of Regulation (EU) 2019/1020 as responsible for organising and carrying out market surveillance in the territory of that Member State;
(25)
‘recall’ means any measure aimed at achieving the return of a product that has already been made available to the consumer;
(26)
‘withdrawal’ means any measure aimed at preventing a product in the supply chain from being made available on the market;
(27)
‘Union harmonisation legislation’ means Union legislation listed in Annex I to Regulation (EU) 2019/1020 and any other Union legislation harmonising the conditions for the marketing of products to which that Regulation applies;
(28)
‘antiques’ means products, such as collectors’ items or works of art, in relation to which consumers cannot reasonably expect that they fulfil state-of-the-art safety standards.
Article 4
Distance sales
Products offered for sale online or through other means of distance sales shall be deemed to be made available on the market if the offer is targeted at consumers in the Union. An offer for sale shall be considered to be targeted at consumers in the Union if the relevant economic operator directs, by any means, its activities to one or more Member States.
CHAPTER II
SAFETY REQUIREMENTS
Article 5
General safety requirement
Economic operators shall place or make available on the market only safe products.
Article 6
Aspects for assessing the safety of products
1.   When assessing whether a product is a safe product, the following aspects in particular shall be taken into account:
(a)
the characteristics of the product, including its design, technical features, composition, packaging, instructions for assembly and, where applicable, for installation, use and maintenance;
(b)
the effect on other products, where it is reasonably foreseeable that the product will be used with other products, including the interconnection of those products;
(c)
the effect that other products might have on the product to be assessed, where it is reasonably foreseeable that other products will be used with that product, including the effect of non-embedded items that are meant to determine, change or complete the way the product to be assessed works, which has to be taken into consideration when assessing the safety of the product to be assessed;
(d)
the presentation of the product, the labelling, including the labelling regarding age suitability for children, any warnings and instructions for its safe use and disposal, and any other indication or information regarding the product;
(e)
the categories of consumers using the product, in particular by assessing the risk for vulnerable consumers such as children, older people and persons with disabilities, as well as the impact of gender differences on health and safety;
(f)
the appearance of the product where it is likely to lead consumers to use the product in a way different to what it was designed for, and in particular:
(i)
where a product, although not foodstuff, resembles foodstuff and is likely to be confused with foodstuff due to its form, odour, colour, appearance, packaging, labelling, volume, size or other characteristics and might therefore be placed in the mouth, sucked or ingested by consumers, especially by children;
(ii)
where a product, although neither designed nor intended for use by children, is likely to be used by children or resembles an object commonly recognised as appealing to or intended for use by children because of its design, packaging or characteristics;
(g)
when required by the nature of the product, the appropriate cybersecurity features necessary to protect the product against external influences, including malicious third parties, where such an influence might have an impact on the safety of the product, including the possible loss of interconnection;
(h)
when required by the nature of the product, the evolving, learning and predictive functionalities of the product.
2.   The feasibility of obtaining higher levels of safety or the availability of other products presenting a lesser degree of risk shall not constitute grounds for considering a product to be a dangerous product.
Article 7
Presumption of conformity with the general safety requirement
1.   For the purpose of this Regulation, a product shall be presumed to be in conformity with the general safety requirement laid down in Article 5 of this Regulation in the following cases:
(a)
it conforms to relevant European standards or parts thereof as far as the risks and risk categories covered by those standards are concerned, the references of which have been published in the 
Official Journal of the European Union
 in accordance with Article 10(7) of Regulation (EU) No 1025/2012; or
(b)
in the absence of any relevant European standards as referred to in point (a) of this paragraph, the product conforms to national requirements, as regards the risks and risk categories covered by health and safety requirements laid down in the national law of the Member State in which it is made available on the market, provided that such law is in compliance with Union law.
2.   The Commission shall adopt implementing acts determining the specific safety requirements to be covered by European standards in order to ensure that products which conform to those European standards satisfy the general safety requirement laid down in Article 5. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).
3.   However, the presumption of conformity with the general safety requirement under paragraph 1 shall not prevent market surveillance authorities from taking all appropriate measures under this Regulation where there is evidence that, despite such presumption, the product is dangerous.
Article 8
Additional elements to be taken into account for assessing the safety of products
1.   For the purpose of Article 6 and where the presumption of safety under Article 7 does not apply, when assessing whether a product is safe, the following elements in particular shall be taken into account, when available:
(a)
European standards other than those the references of which have been published in the 
Official Journal of the European Union
 in accordance with Article 10(7) of Regulation (EU) No 1025/2012;
(b)
international standards;
(c)
international agreements;
(d)
voluntary certification schemes or similar third-party conformity assessment frameworks, in particular those conceived to support Union law;
(e)
Commission recommendations or guidelines on product safety assessment;
(f)
national standards drawn up in the Member State in which the product is made available;
(g)
the state of the art and technology, including the opinion of recognised scientific bodies and expert committees;
(h)
product safety codes of good practice in force in the sector concerned;
(i)
reasonable consumer expectations concerning safety;
(j)
safety requirements adopted in accordance with Article 7(2).
CHAPTER III
OBLIGATIONS OF ECONOMIC OPERATORS
SECTION 1
Article 9
Obligations of manufacturers
1.   When placing their products on the market, manufacturers shall ensure that those products have been designed and manufactured in accordance with the general safety requirement laid down in Article 5.
2.   Before placing their products on the market, manufacturers shall carry out an internal risk analysis and draw up technical documentation containing at least a general description of the product and its essential characteristics relevant for assessing its safety.
Where appropriate with regard to possible risks related to the product, the technical documentation referred to in the first subparagraph shall also contain, as applicable:
(a)
an analysis of the possible risks related to the product and the solutions adopted to eliminate or mitigate such risks, including the outcome of any reports related to tests conducted by the manufacturer or by another party on their behalf; and
(b)
the list of any relevant European standards as referred to in Article 7(1), point (a), or the other elements referred to in Article 7(1), point (b) or Article 8, applied to meet the general safety requirement laid down in Article 5.
Where any of the European standards, health and safety requirements or elements as referred to in Article 7(1) or Article 8 have been only partly applied, the manufacturers shall identify the parts which have been applied.
3.   Manufacturers shall ensure that the technical documentation referred to in paragraph 2 is up to date. They shall keep that documentation at the disposal of the market surveillance authorities for a period of 10 years after the product has been placed on the market and make that documentation available to those authorities upon request.
4.   Manufacturers shall ensure that procedures are in place for products produced in series to remain in conformity with the general safety requirement laid down in Article 5.
5.   Manufacturers shall ensure that their products bear a type, batch or serial number or other element enabling the identification of the product and which is easily visible and legible for consumers, or, where the size or nature of the product does not allow it, that the required information is provided on the packaging or in a document accompanying the product.
6.   Manufacturers shall indicate their name, their registered trade name or registered trade mark, their postal and electronic address and, where different, the postal or electronic address of the single contact point at which they can be contacted. That information shall be placed on the product or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the product.
7.   Manufacturers shall ensure that their product is accompanied by clear instructions and safety information in a language which can be easily understood by consumers, as determined by the Member State in which the product is made available on the market. That requirement shall not apply where the product can be used safely and as intended by the manufacturer without such instructions and safety information.
8.   Where a manufacturer considers or has reason to believe, on the basis of the information in that manufacturer’s possession, that a product which it has placed on the market is a dangerous product, the manufacturer shall immediately:
(a)
take the corrective measures necessary to bring in an effective manner the product into conformity, including a withdrawal or recall, as appropriate;
(b)
inform consumers thereof, in accordance with Article 35 or 36, or both; and
(c)
inform, through the Safety Business Gateway, the market surveillance authorities of the Member States in which the product has been made available on the market thereof.
For the purposes of points (b) and (c) of the first subparagraph, the manufacturer shall give details, in particular, of the risk to the health and safety of consumers and of any corrective measure already taken, and, if available, of the quantity, by Member State, of products still circulating on the market.
9.   The Commission shall ensure that the information meant to alert consumers can be provided by manufacturers through the Safety Business Gateway and is made available to consumers on the Safety Gate Portal without undue delay.
10.   Manufacturers shall ensure that other economic operators, responsible persons, and providers of online marketplaces in the supply chain concerned are kept informed in a timely manner of any safety issue that they have identified.
11.   Manufacturers shall make publicly available communication channels such as a telephone number, electronic address or dedicated section of their website, taking into account accessibility needs for persons with disabilities, enabling consumers to submit complaints and to inform manufacturers of any accident or safety issue they have experienced with a product.
12.   Manufacturers shall investigate complaints submitted, and information received on accidents, that concern the safety of products they made available on the market and which have been alleged to be dangerous by the complainant, and shall keep an internal register of those complaints as well as of product recalls and any corrective measures taken to bring the product into conformity.
13.   The internal register of complaints shall only store those personal data that are necessary for the manufacturer to investigate the complaint about an alleged dangerous product. Such data shall only be kept as long as is necessary for the purposes of the investigation and in any event no longer than five years after the data have been entered.
Article 10
Obligations of authorised representatives
1.   A manufacturer may, by means of a written mandate, appoint an authorised representative.
2.   An authorised representative shall perform the tasks specified in the mandate received from the manufacturer. The authorised representative shall provide the market surveillance authorities with a copy of that mandate upon request. The mandate shall allow the authorised representative to perform at least the following tasks:
(a)
providing a market surveillance authority, upon that authority’s reasoned request, with all information and documentation necessary to demonstrate the safety of the product in an official language which can be understood by that authority;
(b)
where the authorised representative considers or has reason to believe that a product in question is a dangerous product, informing the manufacturer thereof;
(c)
informing the competent national authorities about any action taken to eliminate the risks posed by products covered by their mandate through a notification in the Safety Business Gateway, where the information has not been already provided by the manufacturer or upon instruction of the manufacturer;
(d)
cooperating with the competent national authorities, at their request, on any action taken to eliminate in an effective manner the risks posed by products covered by their mandate.
Article 11
Obligations of importers
1.   Before placing a product on the market, importers shall ensure that the product complies with the general safety requirement laid down in Article 5 and that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 9(2), (5) and (6).
2.   Where an importer considers or has reason to believe, on the basis of the information in that importer’s possession, that a product is not in conformity with Article 5 and Article 9(2), (5) and (6), the importer shall not place the product on the market until the product has been brought into conformity. Furthermore, where the product is a dangerous product, the importer shall immediately inform the manufacturer thereof and ensure that the market surveillance authorities are informed thereof through the Safety Business Gateway.
3.   Importers shall indicate their name, their registered trade name or registered trade mark, their postal and electronic address and, where different, the postal or electronic address of the single contact point at which they can be contacted. That information shall be placed on the product or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the product. Importers shall ensure that any additional label does not obscure any information required by Union law on the label provided by the manufacturer.
4.   Importers shall ensure that the product they imported is accompanied by clear instructions and safety information in a language which can be easily understood by consumers, as determined by the Member State in which the product is made available on the market, except where the product can be used safely and as intended by the manufacturer without such instructions and safety information.
5.   Importers shall ensure that, while a product is under their responsibility, storage or transport conditions do not jeopardise its conformity with the general safety requirement laid down in Article 5 and its conformity with Article 9(5) and (6).
6.   Importers shall keep the copy of technical documentation referred to in Article 9(2) at the disposal of the market surveillance authorities for a period of 10 years after they have placed the product on the market and shall ensure that the documents referred to in Article 9(2), as applicable, can be made available to those authorities, upon request.
7.   Importers shall cooperate with market surveillance authorities and the manufacturer to ensure that a product is safe.
8.   Where an importer considers or has reason to believe, on the basis of the information in that importer’s possession, that a product which it has placed on the market is a dangerous product, the importer shall immediately:
(a)
inform the manufacturer thereof;
(b)
ensure that the corrective measures necessary to bring in an effective manner the product into conformity are taken including withdrawal or recall, as appropriate; where such measures have not been taken, the importer shall immediately take them;
(c)
ensure that consumers are immediately informed thereof in accordance with Article 35 or 36, or both; and
(d)
inform the market surveillance authorities of the Member States in which the product has been made available on the market thereof, through the Safety Business Gateway.
For the purposes of points (c) and (d) of the first subparagraph the importer shall give details, in particular, of the risk to health and safety of consumers and of any corrective measure already taken, and, if available, of the quantity, by Member State, of products still circulating on the market.
9.   Importers shall verify whether the communication channels referred to in Article 9(11) are publicly available to consumers, thereby allowing them to present complaints and communicate any accident or safety issue they have experienced with the product. If such channels are not available, importers shall provide for them, taking into account accessibility needs for persons with disabilities.
10.   Importers shall investigate complaints submitted, and information received on accidents, that concern the safety of products they made available on the market, which the complainant has alleged to be dangerous, and file those complaints, as well as product recalls and any corrective measures taken to bring the product into conformity, in the register referred to in Article 9(12), or in their own internal register. Importers shall keep the manufacturer, distributors and, where relevant, fulfilment service providers and providers of online marketplaces informed in a timely manner of the investigation performed and of the results of the investigation.
11.   The register of complaints shall only store those personal data that are necessary for the importer to investigate the complaint about an alleged dangerous product. Such data shall only be kept for as long as is necessary for the purposes of the investigation and in any event no longer than five years after the data have been entered.
Article 12
Obligations of distributors
1.   Before making a product available on the market, distributors shall verify that the manufacturer and, where applicable, the importer have complied with the requirements set out in Article 9(5), (6) and (7) and Article 11(3) and (4), as applicable.
2.   Distributors shall ensure that, while a product is under their responsibility, storage or transport conditions do not jeopardise its conformity with the general safety requirement laid down in Article 5 and its conformity with Article 9(5), (6) and (7) and Article 11(3) and (4), as applicable.
3.   Where a distributor considers or has reason to believe, on the basis of the information in that distributor’s possession, that a product is not in conformity with Article 5, Article 9(5), (6) and (7), and Article 11(3) and (4), as applicable, the distributor shall not make the product available on the market unless the product has been brought into conformity.
4.   Where a distributor considers or has reason to believe, on the basis of the information in that distributor’s possession, that a product which it has made available on the market is a dangerous product or is not in conformity with Article 9(5), (6) and (7) and Article 11(3) and (4), as applicable, the distributor shall:
(a)
immediately inform the manufacturer or the importer, as applicable, thereof;
(b)
ensure that the corrective measures necessary to bring in an effective manner the product into conformity are taken, including withdrawal or recall, as appropriate; and
(c)
ensure that the market surveillance authorities of the Member States in which the product has been made available on the market are immediately informed thereof through the Safety Business Gateway.
For the purposes of points (b) and (c) of the first subparagraph the distributor shall give appropriate details available to it of the risk to health and safety of consumers, of the number of products involved and of any corrective measure already taken.
Article 13
Cases in which obligations of manufacturers apply to other persons
1.   A natural or legal person shall be deemed to be a manufacturer for the purposes of this Regulation and shall be subject to the obligations of the manufacturer set out in Article 9 where that natural or legal person places a product on the market under the natural or legal person’s name or trademark.
2.   A natural or legal person, other than the manufacturer, that substantially modifies the product, shall be deemed to be a manufacturer for the purposes of this Regulation and shall be subject to the obligations of the manufacturer set out in Article 9 for the part of the product affected by the modification or for the entire product if the substantial modification has an impact on its safety.
3.   A modification of a product, by physical or digital means, shall be deemed to be substantial where it has an impact on the safety of the product and the following criteria are met:
(a)
the modification changes the product in a manner which was not foreseen in the initial risk assessment of the product;
(b)
the nature of the hazard has changed, a new hazard has been created or the level of risk has increased because of the modification; and
(c)
the modifications have not been made by the consumers themselves or on their behalf for their own use.
Article 14
Internal processes for product safety
Economic operators shall ensure that they have internal processes for product safety in place, allowing them to comply with the relevant requirements of this Regulation.
Article 15
Cooperation of economic operators with market surveillance authorities
1.   Economic operators shall cooperate with market surveillance authorities regarding actions which could eliminate or mitigate risks that are presented by the products which they made available on the market.
2.   On request by a market surveillance authority, the economic operator shall provide all necessary information, in particular:
(a)
a full description of the risk presented by the product, related complaints and known accidents; and
(b)
a description of any corrective measure taken to address the risk.
3.   On request, the economic operators shall also identify and communicate the following relevant traceability information for the product:
(a)
any economic operator who has supplied them with the product, or with a part, a component or any software embedded into the product; and
(b)
any economic operator to whom they have supplied the product.
4.   Economic operators shall be able to present the information referred to in paragraph 2 for a period of 10 years after they have been supplied with the product or after they have supplied the product, as applicable.
5.   Economic operators shall be able to present the information referred to in paragraph 3 for a period of six years after they have been supplied with the product, or with a part, a component or any software embedded into the product, or after they have supplied the product, as applicable.
6.   Market surveillance authorities may request the economic operators to submit regular progress reports and may decide whether or when the corrective measure can be considered completed.
Article 16
Responsible person for products placed on the Union market
1.   A product covered by this Regulation shall not be placed on the market unless there is an economic operator established in the Union who is responsible for the tasks set out in Article 4(3) of Regulation (EU) 2019/1020 in respect to that product. Article 4(2) and (3) of that Regulation shall apply to products covered by this Regulation. For the purposes of this Regulation, references to ‘Union harmonisation legislation’ and ‘applicable Union harmonisation legislation’ in Article 4(3) of that Regulation shall be read as ‘this Regulation’.
2.   Without prejudice to any obligations of economic operators under this Regulation, in addition to the tasks referred to in Article 4(3) of Regulation (EU) 2019/1020, and to ensure the safety of the product it is responsible for, where appropriate with regard to the possible risks related to a product, the economic operator referred to in paragraph 1 of this Article shall regularly check:
(a)
that the product complies with the technical documentation referred to in Article 9(2) of this Regulation;
(b)
that the product complies with the requirements provided for in Article 9(5), (6) and (7) of this Regulation.
The economic operator referred to in paragraph 1 of this Article shall, upon request by the market surveillance authorities, provide documented evidence of the checks performed.
3.   The name, registered trade name or registered trade mark, and contact details, including the postal and electronic address, of the economic operator referred to in paragraph 1 shall be indicated on the product or on its packaging, the parcel or an accompanying document.
Article 17
Information to economic operators
1.   The Commission shall provide economic operators, free of charge, with general information with respect to this Regulation.
2.   Member States shall provide economic operators, at their request and free of charge, with specific information with respect to the implementation of this Regulation at national level and national rules on product safety applicable to products covered by this Regulation. For that purpose, Article 9(1) and (4) of Regulation (EU) 2019/515 of the European Parliament and of the Council 
(
29
)
 shall apply.
The Commission shall adopt specific guidelines for economic operators, with particular regard to the needs of those that qualify as SMEs, including micro-enterprises, on how to fulfil the obligations laid down in this Regulation.
Article 18
Specific traceability requirements for certain products, categories or groups of products
1.   For certain products, categories or groups of products which are likely to present a serious risk to the health and safety of consumers, based on accidents registered in the Safety Business Gateway, the Safety Gate statistics, the results of the joint activities on product safety and other relevant indicators or evidence, and after consulting the Consumer Safety Network, relevant expert groups and relevant stakeholders, the Commission may set up a system of traceability to which economic operators who place and make available those products on the market shall adhere.
2.   The system of traceability shall consist of the collection and storage of data, including by electronic means, enabling the identification of the product, its components or of the economic operators involved in its supply chain, as well as in modalities to display and to access those data, including placement of a data carrier on the product, its packaging or accompanying documents.
3.   The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 45 to supplement this Regulation by:
(a)
determining the products, categories or groups of products or components likely to present a serious risk to the health and safety of consumers as referred to in paragraph 1; the Commission shall state in the delegated acts concerned whether it has used the risk analysis methodology provided for in Commission Implementing Decision (EU) 2019/417 
(
30
)
 or, if that methodology is not appropriate for the product concerned, it shall give a detailed description of the methodology used;
(b)
specifying the type of data which economic operators are to collect and store by means of the system of traceability referred to in paragraph 2;
(c)
specifying the modalities to display and to access data, including placement of a data carrier on the product, its packaging or accompanying documents as referred to in paragraph 2;
(d)
specifying the actors that shall have access to the data as referred to in point (b) and to what data they shall have access, including consumers, economic operators, providers of online marketplaces, competent national authorities, the Commission, and public interest organisations, or any organisation acting on their behalf.
4.   Market surveillance authorities, consumers, economic operators and other relevant actors shall have access free of charge to the data referred to in paragraph 3 based on their respective access rights set out in the applicable delegated act adopted pursuant to paragraph 3, point (d).
5.   When adopting the measures referred to in paragraph 3, the Commission shall take into account:
(a)
the cost-effectiveness of the measures, including the impact of the measures on businesses, in particular SMEs;
(b)
an adequate timeframe to allow economic operators to prepare for those measures; and
(c)
the compatibility and interoperability with other product traceability systems already set up at Union or at international level.
SECTION 2
Article 19
Obligations of economic operators in the case of distance sales
Where economic operators make products available on the market online or through other means of distance sales, the offer of those products shall clearly and visibly indicate at least the following information:
(a)
name, registered trade name or registered trade mark of the manufacturer, as well as the postal and electronic address at which they can be contacted;
(b)
where the manufacturer is not established in the Union, the name, postal and electronic address of the responsible person within the meaning of Article 16(1) of this Regulation or Article 4(1) of Regulation (EU) 2019/1020;
(c)
information allowing the identification of the product, including a picture of it, its type and any other product identifier; and
(d)
any warning or safety information to be affixed to the product or to the packaging or included in an accompanying document in accordance with this Regulation or the applicable Union harmonisation legislation in a language which can be easily understood by consumers, as determined by the Member State in which the product is made available on the market.
Article 20
Obligations of economic operators in the case of accidents related to safety of products
1.   The manufacturer shall ensure that, through the Safety Business Gateway, an accident caused by a product placed or made available on the market is notified, without undue delay from the moment it knows about the accident, to the competent authorities of the Member State where the accident has occurred. The notification shall include the type and identification number of the product as well as the circumstances of the accident, if known. The manufacturer shall notify, upon request, to the competent authorities any other relevant information.
2.   For the purpose of paragraph 1, the manufacturer shall notify the competent authorities of the occurrences associated with the use of a product that resulted in an individual’s death or in serious adverse effects on that individual’s health and safety, permanent or temporary, including injuries, other damage to the body, illnesses and chronic health effects.
3.   The importers and the distributors which have knowledge of an accident caused by a product that they placed or made available on the market shall without undue delay inform the manufacturer thereof. The manufacturer shall make the notification in accordance with paragraph 1 or instruct the importer or one of the distributors to make the notification.
4.   Where the manufacturer of the product is not established in the Union, the responsible person within the meaning of Article 16(1) of this Regulation or Article 4(1) of Regulation (EU) 2019/1020 who has knowledge of an accident shall ensure that the notification is made.
Article 21
Information in electronic format
Without prejudice to Article 9(5), (6) and (7), Article 11(3) and Article 16(3), and the relevant provisions of Union harmonisation legislation, economic operators may additionally make the information referred to in those provisions available in a digital format by means of electronic technical solutions clearly visible on the product or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the product. That information shall be in a language which can be easily understood by consumers, as determined by the Member State in which the product is made available on the market, including in accessible formats for persons with disabilities.
CHAPTER IV
PROVIDERS OF ONLINE MARKETPLACES
Article 22
Specific obligations of providers of online marketplaces related to product safety
1.   Without prejudice to the general obligations provided for in Article 11 of Regulation (EU) 2022/2065, providers of online marketplaces shall designate a single point of contact allowing for direct communication, by electronic means, with Member States’ market surveillance authorities in relation to product safety issues, in particular for the purpose of notifying orders issued pursuant to paragraph 4 of this Article.
Providers of online marketplaces shall register with the Safety Gate Portal and shall indicate on the Safety Gate Portal the information concerning their single contact point.
2.   Without prejudice to the general obligations provided for in Article 12 of Regulation (EU) 2022/2065, providers of online marketplaces shall designate a single point of contact to enable consumers to communicate directly and rapidly with them in relation to product safety issues.
3.   Providers of online marketplaces shall ensure that they have internal processes for product safety in place in order to comply without undue delay with the relevant requirements of this Regulation.
4.   As regards powers conferred by Member States in accordance with Article 14 of Regulation (EU) 2019/1020, Member States shall confer on their market surveillance authorities the necessary power, as regards specific content referring to an offer of a dangerous product, to issue an order requiring the providers of online marketplaces to remove such content from their online interface, to disable access to it or to display an explicit warning. Such orders shall be issued in accordance with the minimum conditions set out in Article 9(2) of Regulation (EU) 2022/2065.
Providers of online marketplaces shall take the necessary measures to receive and process orders issued pursuant to this paragraph and they shall act without undue delay, and in any event within two working days from receipt of the order. They shall inform the issuing market surveillance authority of the effect given to the order by electronic means using the contact details of the market surveillance authority published in the Safety Gate Portal.
5.   Orders issued pursuant to paragraph 4 may require the provider of an online marketplace, for the prescribed period, to remove from its online interface all identical content referring to an offer of the dangerous product in question, to disable access to it or to display an explicit warning, provided that the search for the content concerned is limited to the information identified in the order and does not require the provider of an online marketplace to carry out an independent assessment of that content, and that the search and the removal can be carried out in a proportionate manner by reliable automated tools.
6.   Providers of online marketplaces shall take into account regular information on dangerous products notified by the market surveillance authorities in line with Article 26, received through the Safety Gate Portal, for the purpose of applying their voluntary measures aimed at detecting, identifying, removing or disabling access to the content referring to offers of dangerous products on their online marketplace, where applicable, including by making use of the interoperable interface to the Safety Gate Portal in accordance with Article 34. They shall inform the authority that made the notification to the Safety Gate Rapid Alert System of any action taken by using the contact details of the market surveillance authority published in the Safety Gate Portal.
7.   For the purpose of compliance with Article 31(3) of Regulation (EU) 2022/2065, as regards product safety, providers of online marketplaces shall use at least the Safety Gate Portal.
8.   Providers of online marketplaces shall, without undue delay and in any event within three working days from the receipt of the notice, process the notices related to product safety issues with regard to the product offered for sale online through their services, received in accordance with Article 16 of Regulation (EU) 2022/2065.
9.   For the purpose of compliance with the requirements of Article 31(1) and (2) of Regulation (EU) 2022/2065 as regards product safety information, providers of online marketplaces shall design and organise their online interface in a way that enables traders offering the product to provide at least the following information for each product offered and that ensures that the information is displayed or otherwise made easily accessible by consumers on the product listing:
(a)
name, registered trade name or registered trade mark of the manufacturer, as well as the postal and electronic address at which the manufacturer can be contacted;
(b)
where the manufacturer is not established in the Union, the name, postal and electronic address of the responsible person within the meaning of Article 16(1) of this Regulation or Article 4(1) of Regulation (EU) 2019/1020;
(c)
information allowing the identification of the product, including a picture of it, its type and any other product identifier; and
(d)
any warning or safety information to be affixed on the product or to accompany it in accordance with this Regulation or the applicable Union harmonisation legislation in a language which can be easily understood by consumers as determined by the Member State in which the product is made available on the market.
10.   The internal processes referred to in paragraph 3 shall include mechanisms which enable traders to provide:
(a)
information in accordance with paragraph 9 of this Article including information on the manufacturer established in the Union or, where applicable, the responsible person within the meaning of Article 16(1) of this Regulation or Article 4(1) of Regulation (EU) 2019/1020; and
(b)
their self-certification committing to offer only products that comply with this Regulation and additional identification information, in accordance with Article 30(1) of Regulation (EU) 2022/2065, where applicable.
11.   For the purpose of compliance with Article 23 of Regulation (EU) 2022/2065 regarding product safety, providers of online marketplaces shall suspend, for a reasonable period of time and after having issued a prior warning, the provision of their services to traders that frequently offer products which are non-compliant with this Regulation.
12.   Providers of online marketplaces shall cooperate with the market surveillance authorities, with traders and with relevant economic operators to facilitate any action taken to eliminate or, if that is not possible, to mitigate the risks presented by a product that is or was offered online through their services.
In particular, providers of online marketplaces shall:
(a)
ensure that they provide appropriate and timely information to consumers including by:
(i)
directly notifying all affected consumers who bought through their interfaces the relevant product in the event of a product safety recall of which they have actual knowledge or where certain information has to be brought to the attention of consumers to ensure the safe use of a product (the ‘safety warning’) in accordance with Article 35 or 36, or both;
(ii)
publishing information on product safety recalls on their online interfaces;
(b)
inform the relevant economic operator of the decision to remove or disable access to the content referring to an offer of a dangerous product;
(c)
cooperate with market surveillance authorities and with relevant economic operators to ensure effective product recalls, including by abstaining from obstructing product recalls;
(d)
immediately inform, through the Safety Business Gateway, the market surveillance authorities of the Member States in which the relevant product has been made available on the market about dangerous products that were offered on their online interfaces, of which they have actual knowledge, by providing the appropriate details available to them of the risk to the health and safety of consumers, of the quantity by Member State of products still circulating on the market, if available, and of any corrective measure that, to their knowledge, has already been taken;
(e)
cooperate with regard to accidents notified to them, including by:
(i)
informing the relevant traders and economic operators without delay about the information they have received regarding accidents or safety issues, where they have knowledge that the product in question was offered by those traders through their interfaces;
(ii)
notifying without undue delay through the Safety Business Gateway of any accident, of which they have been informed, resulting in a serious risk or actual damage to the health or safety of a consumer, caused by a product made available on their online marketplace and inform the manufacturer thereof;
(f)
cooperate with law enforcement agencies at Union and national level, including the European Anti-Fraud Office (OLAF), through regular and structured exchange of information on offers that have been removed on the basis of this Article by providers of online marketplaces;
(g)
allow access to their interfaces for the online tools operated by market surveillance authorities to identify dangerous products;
(h)
cooperate in identifying, as far as possible, the supply chain of dangerous products by responding to data requests where the relevant information is not publicly available;
(i)
upon a reasoned request of the market surveillance authorities, when providers of online marketplaces or online sellers have put in place technical obstacles to the extraction of data from their online interfaces (data scraping), allow the scraping of such data only for product safety purposes based on the identification parameters provided by the requesting market surveillance authorities.
CHAPTER V
MARKET SURVEILLANCE AND IMPLEMENTATION
Article 23
Market Surveillance
1.   Article 10, Article 11(1) to (7), Articles 12 to 15, Article 16(1) to (5), Articles 18 and 19 and Articles 21 to 24 of Regulation (EU) 2019/1020 shall apply to products covered by this Regulation.
2.   For the purpose of this Regulation, Regulation (EU) 2019/1020 shall apply as follows:
(a)
references to ‘Union harmonisation legislation’, ‘applicable Union harmonisation legislation’, ‘this Regulation and for the application of Union harmonisation legislation’, ‘the relevant Union harmonisation legislation’ and ‘Union harmonisation legislation or this Regulation’ in Articles 11, 13, 14, 16, 18 and 23 of that Regulation shall be read as references to ‘this Regulation’;
(b)
reference to ‘that legislation and this Regulation’ in Article 11(1), point (b) of that Regulation shall be read as a reference to ‘this Regulation’;
(c)
references to ‘Network’ in Articles 11 to 13 and Article 21 of that Regulation shall be read as references to ‘Network and Consumer Safety Network referred to in Article 30 of this Regulation’;
(d)
references to ‘non-compliance’, ‘non-compliances’ and ‘non-compliant’ in Article 11, Articles 13 to 16, Articles 22 and 23 of that Regulation shall be read as references to ‘failure to comply with this Regulation’;
(e)
the reference to ‘Article 41’ in Article 14(4), point (i) of that Regulation shall be read as a reference to ‘Article 44 of this Regulation’;
(f)
the reference to ‘Article 20’ in Article 19(1) of that Regulation shall be read as a reference to ‘Article 26 of this Regulation’.
3.   Where a dangerous product has been identified, market surveillance authorities may request from the manufacturer information on other products, produced using the same procedure, containing the same components or being part of the same production batch, which are affected by the same risk.
Article 24
Reporting
1.   Member States shall communicate to the Commission, not later than two years after the adoption of the implementing act referred to in paragraph 2 and every year thereafter, data concerning the application of this Regulation.
Following the communication from the Member States, the Commission shall draw up annually a summary report and make it available to the public.
2.   The Commission shall, by means of implementing acts, determine the output indicators on the basis of which Member States are to communicate the data referred to in paragraph 1 of this Article. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).
CHAPTER VI
SAFETY GATE RAPID ALERT SYSTEM AND SAFETY BUSINESS GATEWAY
Article 25
Safety Gate Rapid Alert System
1.   The Commission shall further develop, modernise and maintain the rapid alert system for the exchange of information on corrective measures concerning dangerous products (‘the Safety Gate Rapid Alert System’) and enhance its efficiency.
2.   The Commission and the Member States shall have access to the Safety Gate Rapid Alert System. For that purpose, each Member State shall designate a single national contact point which shall be responsible at least for checking the completeness of the notifications and for the submission thereof for validation by the Commission, as well as for communication with the Commission with regard to the tasks provided for in Article 26(1) to (6).
The Commission shall adopt an implementing act specifying the roles and tasks of single national contact points. That implementing act shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).
Article 26
Notification of dangerous products through the Safety Gate Rapid Alert System
1.   Member States shall notify through the Safety Gate Rapid Alert System corrective measures taken by their authorities or by economic operators on the basis of:
(a)
provisions of this Regulation, in relation to dangerous products presenting a serious risk to the health and safety of consumers; and
(b)
Article 20 of Regulation (EU) 2019/1020.
2.   Member States may also notify envisaged corrective measures in relation to products presenting a serious risk through the Safety Gate Rapid Alert System if they consider it necessary with regard to the urgency of the risk to the health or safety of consumers.
3.   Without prejudice to paragraph 1 of this Article, Member States shall inform the Commission about corrective measures taken by their authorities or by economic operators on the basis of this Regulation and the Commission shall forward that information to the other Member States. For that purpose, Member States may notify through the Safety Gate Rapid Alert System corrective measures taken by their authorities or by economic operators on the basis of this Regulation, of Union harmonisation legislation and of Regulation (EU) 2019/1020 in relation to products presenting a less than serious risk.
4.   The national authorities shall submit notifications as referred to in paragraph 1 through the Safety Gate Rapid Alert System without delay and in any event within four working days after the corrective measure is taken.
5.   By four working days after receiving a complete notification, the Commission shall check whether it complies with this Article and with the requirements related to the operation of the Safety Gate Rapid Alert System defined by the Commission on the basis of paragraph 10. If the notification complies with this Article and those requirements, the Commission shall transmit it to the other Member States.
6.   Member States shall notify through the Safety Gate Rapid Alert System without undue delay any update, modification or withdrawal of the corrective measures referred in paragraphs 1, 2 and 3.
7.   Where a Member State notifies corrective measures taken in relation to products presenting a serious risk, the other Member States shall notify through the Safety Gate Rapid Alert System the corrective measures or other actions taken subsequently in relation to the same products and any other relevant information, including the results of any tests or analyses carried out, without undue delay and in any event no later than four working days after the measures or actions are taken.
8.   If the Commission identifies, including on the basis of information received by consumers or consumer organisations, products which are likely to present a serious risk and for which Member States have not submitted a notification through the Safety Gate Rapid Alert System, it shall inform the Member States thereof. Member States shall undertake the appropriate verifications and, if they adopt measures, notify them through the Safety Gate Rapid Alert System in accordance with paragraph 1.
9.   The Commission shall implement the interface referred to in Article 20(5) of Regulation (EU) 2019/1020 between the information and communication system referred to in Article 34 of that Regulation and the Safety Gate Rapid Alert System to enable a draft Safety Gate Rapid Alert System notification to be triggered from that information and communication system in order to avoid double data entry.
10.   The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 45 to supplement this Regulation by specifying, in particular:
(a)
the access to the Safety Gate Rapid Alert System;
(b)
the operation of the Safety Gate Rapid Alert System;
(c)
the information to be entered in the Safety Gate Rapid Alert System;
(d)
the requirements notifications must meet; and
(e)
the criteria for assessment of the level of risk.
Article 27
Safety Business Gateway
1.   The Commission shall maintain a web portal enabling economic operators and providers of online marketplaces to provide, in an easy way, market surveillance authorities and consumers with the information referred to in Article 9(8) and (9), Article 10(2), point (c), Article 11(2) and (8), Article 12(4), Articles 20 and 22 (the ‘Safety Business Gateway’).
2.   The Commission shall draw up guidelines for the practical implementation of the Safety Business Gateway.
CHAPTER VII
COMMISSION’S ROLE AND ENFORCEMENT COORDINATION
Article 28
Union action against products presenting a serious risk
1.   If the Commission becomes aware of a product, or a specific category or group of products, presenting a serious risk to the health and safety of consumers, it may take any appropriate measures, either on its own initiative or upon request of Member States, by means of implementing acts, adapted to the gravity and urgency of the situation if:
(a)
the risk cannot be dealt with, in view of the nature of the safety issue posed by the product, category or group of products, in a manner compatible with the degree of gravity or urgency of the case, under other procedures laid down by the specific Union law applicable to the products concerned; and
(b)
the risk can be eliminated in an effective manner only by adopting appropriate measures applicable at Union level, in order to ensure a consistent and high level of protection of the health and safety of consumers and the proper functioning of the internal market.
Those measures may include measures prohibiting, suspending or restricting the placing or making available on the market of such products or laying down special conditions for their conformity assessment with regard to the safety requirement, as applicable, or for their marketing, such as representative sample testing of those products, in order to ensure a high level of consumer safety protection.
Member States shall, within their jurisdiction, take all appropriate enforcement measures necessary to ensure the effective implementation of those implementing acts. The competent authorities of the Member States concerned shall inform the Commission of the enforcement measures taken.
The Commission shall regularly evaluate the efficiency of the enforcement measures taken by Member States and inform the Consumer Safety Network of the outcome of that evaluation.
2.   The implementing acts referred to in the paragraph 1 shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3). Those implementing acts shall specify the date on which they will cease to apply.
3.   On duly justified imperative grounds of urgency relating to the health and safety of consumers the Commission may adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 46(4).
4.   The export from the Union of a product that has been prohibited to be placed or made available on the Union market pursuant to a measure adopted in accordance with paragraph 1 or paragraph 3 shall be prohibited, unless the measure expressly so permits for duly justified reasons.
5.   Any Member State may submit a substantiated request to the Commission to examine the need for the adoption of a measure referred to in paragraph 1 or paragraph 3.
Article 29
Request for an opinion from the Commission on divergences in risk assessment
1.   Products that have been deemed to be dangerous on the basis of a decision of a market surveillance authority in one Member State under this Regulation shall be presumed dangerous by market surveillance authorities in other Member States.
2.   Where market surveillance authorities in different Member States reach divergent conclusions in terms of identification or level of the risk on the basis of their own investigation and risk assessment, any Member State may refer the matter to the Commission, requesting its opinion on the matter and the Commission shall, without undue delay, issue an opinion on the identification or on the level of the risk of the relevant product, as appropriate. Where the matter has not been referred to the Commission, the Commission may nevertheless issue an opinion on its own initiative. For the purpose of issuing an opinion referred to in this paragraph, the Commission may ask for relevant information and documents and shall invite all Member States to express their views.
3.   Where the Commission issues an opinion pursuant to paragraph 2, the Member States shall take it into due account.
4.   The Commission shall draw up guidelines for the practical implementation of this Article.
5.   The Commission shall periodically draw up a report on the application of this Article and shall present it to the Consumer Safety Network.
Article 30
Consumer Safety Network
1.   A European network of the authorities of the Member States competent for product safety (the ‘Consumer Safety Network’) is hereby established.
The purpose of the Consumer Safety Network shall be to serve as a platform for structured coordination and cooperation between authorities of the Member States and the Commission in enhancing product safety in the Union.
2.   The Commission shall promote and take part in the operation of the Consumer Safety Network, in particular in the form of administrative cooperation.
3.   The tasks of the Consumer Safety Network shall be, in particular, to:
(a)
facilitate the regular exchange of information on risk assessments, dangerous products, test methods and results, standards, methodologies for the collection of data, interoperability of information and communication systems, recent scientific developments and the use of new technologies as well as other aspects relevant for control activities;
(b)
organise the establishment and execution of joint surveillance and testing projects, including in the context of e-commerce;
(c)
promote the exchange of expertise and best practices and cooperation in training activities;
(d)
improve cooperation at Union level with regard to the tracing, withdrawal and recall of dangerous products;
(e)
facilitate enhanced and structured cooperation on product safety enforcement between Member States, in particular to facilitate the activities referred to in Article 32; and
(f)
facilitate the implementation of this Regulation.
4.   The Consumer Safety Network shall coordinate its action with the other existing Union activities related to market surveillance and consumer safety and, where relevant, shall cooperate and exchange information with other Union networks, groups and bodies.
5.   The Consumer Safety Network shall adopt its work programme, which, inter alia, shall set out the priorities for safety of the products and for the risks covered by this Regulation, in the Union.
The Consumer Safety Network shall meet at regular intervals and, where necessary, at the duly justified request of the Commission or a Member State.
The Consumer Safety Network may invite experts and other third parties, including consumer organisations, to attend its meetings.
6.   The Consumer Safety Network shall be duly represented and regularly participate in the relevant activities of the Union Product Compliance Network established under Article 29 of Regulation (EU) 2019/1020 and shall contribute to its activities in relation to product safety to ensure adequate coordination of market surveillance activities in both harmonised and non-harmonised areas.
Article 31
Joint activities on product safety
1.   In the framework of the activities referred to in Article 30(3), point (b), market surveillance authorities may agree with other relevant authorities or with organisations representing economic operators or consumers to carry out activities aimed at ensuring safety and protection of consumers health with respect to specific categories of products made available on the market, in particular categories of products that are often found to present a serious risk to the health and safety of consumers.
2.   The relevant market surveillance authorities and the parties referred to in paragraph 1 shall ensure that the agreement to carry out such activities does not lead to unfair competition between economic operators and does not affect the objectivity, independence and impartiality of those parties.
3.   The Commission shall organise on a regular basis joint activities of market surveillance authorities whereby the market surveillance authorities conduct inspections regarding products offered online or offline, which those authorities acquired under a cover identity.
4.   A market surveillance authority may use any information obtained as a result of the joint activities carried out as part of any investigation undertaken by it regarding the safety of products.
5.   The market surveillance authority concerned shall make the agreement on joint activities, including the names of the parties involved, available to the public and shall enter that agreement in the information and communication system referred to in Article 34 of Regulation (EU) 2019/1020. The Commission shall make that agreement available on the Safety Gate Portal.
Article 32
Simultaneous coordinated control actions of market surveillance authorities (‘Sweeps’)
1.   The market surveillance authorities concerned shall conduct simultaneous coordinated control actions (‘sweeps’) of particular products or categories of products with the objective of checking compliance with this Regulation.
2.   Unless otherwise agreed upon by the market surveillance authorities involved, sweeps shall be coordinated by the Commission. The coordinator of the sweep shall, where appropriate, make the aggregated results publicly available.
3.   When conducting sweeps, the market surveillance authorities involved may use the investigation powers set out in Chapter V and any other powers conferred upon them by national law.
4.   Market surveillance authorities may invite Commission officials and other accompanying persons authorised by the Commission to participate in sweeps.
CHAPTER VIII
RIGHT TO INFORMATION AND TO A REMEDY
Article 33
Information between authorities and general public
1.   Information available to the authorities of the Member States or to the Commission relating to measures on products presenting risks to the health and safety of consumers shall in general be made available to the public, in accordance with the requirements of transparency and without prejudice to the restrictions required for monitoring and investigation activities. In particular, the public shall have access to information on product identification, the nature of the risk and the measures taken. That information shall also be provided in accessible formats for persons with disabilities.
2.   Member States and the Commission shall take the necessary steps to ensure that their officials and agents are required to protect information obtained for the purposes of this Regulation. That information shall be treated as confidential in accordance with Union and national law.
3.   Protection of professional secrecy shall not prevent the dissemination to the competent authorities of Member States and to the Commission of information relevant for ensuring the effectiveness of market monitoring and surveillance activities. The authorities receiving information covered by professional secrecy shall ensure its protection in accordance with Union and national law.
4.   Member States shall give consumers and other interested parties the opportunity to submit complaints to the competent authorities on product safety, on surveillance and control activities related to specific products as well as on instances where remedies offered to consumers in the case of product recalls are not satisfactory. Such complaints shall be followed up appropriately. The competent authorities shall provide the complainant with appropriate information on the follow-up, in accordance with national law.
Article 34
Safety Gate Portal
1.   For the purpose of Article 9(9), Articles 20 and 22, Article 31(5) and Article 33(1), the Commission shall maintain a Safety Gate Portal, providing the general public with free of charge and open access to selected information notified in accordance with Article 26 (the ‘Safety Gate Portal’).
2.   The Safety Gate Portal shall have an interface which is intuitive for users and the information provided on that portal shall be easily accessible by the public, including by persons with disabilities.
3.   Consumers and other interested parties shall have the possibility to inform the Commission of products that might present a risk to the health and safety of consumers through a separate section of the Safety Gate Portal. The Commission shall give due consideration to the information received and, after verification of its accuracy, where appropriate, forward that information to the relevant Member States without undue delay to ensure that that information is appropriately followed-up. The Commission shall inform consumers and other interested parties of its action.
4.   The Commission shall, by means of an implementing act, adopt the modalities for the sending of information by consumers in accordance with paragraph 3, as well as for the transmission of such information to the national authorities concerned for possible follow up. This implementing act shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).
5.   By 13 December 2024 the Commission shall develop an interoperable interface that allows providers of online marketplaces to link their interfaces to the Safety Gate Portal.
6.   The Commission shall adopt implementing acts specifying the implementation of the interoperable interface on the Safety Gate Portal in accordance with paragraph 5, in particular concerning the access to the system and its operation. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).
Article 35
Information from economic operators and providers of online marketplaces to consumers on product safety
1.   In the case of a product safety recall, or where certain information has to be brought to the attention of consumers to ensure the safe use of a product (‘safety warning’), economic operators, in accordance with their respective obligations as provided for in Articles 9, 10, 11 and 12, and providers of online marketplaces in accordance with their obligations as provided for in Article 22(12), shall ensure that all affected consumers that can be identified are notified directly and without undue delay. Economic operators and, where applicable, providers of online marketplaces that collect their customers’ personal data shall make use of that information for recalls and safety warnings.
2.   Where economic operators and providers of online marketplaces have in place product registration systems or customer loyalty programs enabling the identification of products bought by consumers for purposes other than contacting their customers with safety information, they shall offer the possibility to their customers to provide separate contact details only for safety-related purposes. The personal data collected for that purpose shall be limited to the necessary minimum and shall only be used to contact consumers in the event of a recall or safety warning.
3.   The Commission may, by means of implementing acts, set out, for specific products or categories of products, requirements to be met by economic operators and providers of online marketplaces to provide the possibility for consumers to register a product they have purchased in order to be notified directly in the case of a product safety recall or safety warning in relation to that product, in accordance with paragraph 1 of this Article. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).
4.   Where not all of the affected consumers can be contacted under paragraph 1, economic operators and providers of online marketplaces, in accordance with their respective responsibilities, shall disseminate a clear and visible recall notice or safety warning through other appropriate channels, ensuring the widest possible reach including, where available, the company’s website, social media channels, newsletters and retail outlets and, as appropriate, announcements in mass media and other communication channels. Information shall be accessible to persons with disabilities.
Article 36
Recall notice
1.   Where information on a product safety recall is provided to consumers in a written form, in accordance with Article 35(1) and (4), it shall take the form of a recall notice.
2.   A recall notice which can be easily understood by consumers shall be available in the language(s) of the Member State(s) where the product has been made available on the market and include the following elements:
(a)
a headline consisting of the words ‘Product safety recall’;
(b)
a clear description of the recalled product, including:
(i)
picture, name and brand of the product;
(ii)
product identification numbers, such as batch or serial number, and, if applicable, graphical indication of where to find them on the product; and
(iii)
information on when, where and by whom the product was sold, if available;
(c)
a clear description of the hazard associated with the recalled product, avoiding any elements that may decrease consumers’ perception of risk, such as by using terms and expressions such as ‘voluntary’, ‘precautionary’, ‘discretionary’, ‘in rare situations’ or ‘in specific situations’ or by indicating that there have been no reported accidents;
(d)
a clear description of the action consumers should take, including an instruction to immediately stop using the recalled product;
(e)
a clear description of the remedies available to consumers in accordance with Article 37;
(f)
a free phone number or interactive online service, where consumers can get more information in relevant official language(s) of the Union; and
(g)
encouragement to share the information about the recall with other persons, if appropriate.
3.   The Commission shall, by means of implementing acts, set out the template for a recall notice, taking into account scientific and market developments. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 46(2). That template shall be made available by the Commission in a format that enables economic operators to easily create a recall notice, including in accessible formats for persons with disabilities.
Article 37
Remedies in the event of a product safety recall
1.   Without prejudice to Directives (EU) 2019/770 and (EU) 2019/771, in the case of a product safety recall initiated by an economic operator or ordered by a national competent authority, the economic operator responsible for the product safety recall shall offer the consumer an effective, cost-free and timely remedy.
2.   Without prejudice to any other remedies that the economic operator responsible for the recall may offer the consumer, the economic operator shall offer the consumer the choice between at least two of the following remedies:
(a)
the repair of the recalled product;
(b)
a replacement of the recalled product with a safe one of the same type and at least the same value and quality; or
(c)
an adequate refund of the value of the recalled product, provided that the amount of the refund shall be at least equal to the price paid by the consumer.
By way of exception to the first subparagraph, the economic operator may offer the consumer only one remedy where other remedies would be impossible or, compared to the proposed remedy, would impose costs on the economic operator responsible for the product safety recall that would be disproportionate, taking into account all circumstances, including whether the alternative remedy could be provided without significant inconvenience to the consumer.
The consumer shall always be entitled to a refund of the product when the economic operator responsible for the product safety recall has not completed the repair or replacement within a reasonable time and without significant inconvenience to the consumer.
3.   Repair by a consumer shall only be considered an effective remedy where it can be carried out easily and safely by the consumer and where envisaged in the recall notice. In such cases, the economic operator responsible for the product safety recall shall provide consumers with the necessary instructions, free replacement parts or software updates. Repair by a consumer shall not deprive the consumer of the rights provided for in Directives (EU) 2019/770 and (EU) 2019/771.
4.   Disposal of the product by consumers shall only be included in the actions to be taken by consumers under Article 36(2), point (d) where such disposal can be carried out easily and safely by the consumer, and shall not affect the right of the consumer to receive a refund for or replacement of the recalled product under paragraph 1 of this Article.
5.   The remedy shall not entail significant inconvenience for the consumer. The consumer shall not bear the costs of shipping or otherwise returning the product. For products that by their nature are not portable, the economic operator shall arrange for the collection of the product.
Article 38
Memoranda of understanding
1.   National competent authorities and the Commission may promote voluntary memoranda of understanding with economic operators or providers of online marketplaces, as well as with organisations representing consumers or economic operators, aimed at undertaking voluntary commitments to enhance product safety.
2.   Voluntary commitments under such memoranda of understanding shall be without prejudice to the obligations of economic operators and providers of online marketplaces under this Regulation and other relevant Union law.
Article 39
Representative actions
Directive (EU) 2020/1828 shall apply to the representative actions brought against infringements by economic operators and providers of online marketplaces of provisions of this Regulation that harm, or may harm, the collective interests of consumers.
CHAPTER IX
INTERNATIONAL COOPERATION
Article 40
International cooperation
1.   In order to improve the overall level of safety of products made available on the market and to ensure a level playing field at international level, the Commission may cooperate, including through the exchange of information, with authorities of third countries or international organisations in the field of application of this Regulation. Any such cooperation shall be based on reciprocity, shall include provisions on confidentiality corresponding to those applicable in the Union and shall ensure that any exchange of information take place in accordance with applicable Union law. The cooperation or exchange of information may relate, inter alia, to the following:
(a)
enforcement activities and measures related to safety, also with a view to preventing the circulation of dangerous products, including market surveillance;
(b)
risk assessment methods and product testing;
(c)
coordinated product recalls and other similar actions;
(d)
scientific, technical and regulatory matters, aiming to improve product safety and to develop common priorities and approaches at international level;
(e)
emerging issues of significant health and safety relevance;
(f)
use of new technologies to improve product safety and increase traceability in the supply chain;
(g)
standardisation-related activities;
(h)
exchange of officials and training programmes.
2.   The Commission may provide third countries or international organisations with selected information from the Safety Gate Rapid Alert System and receive relevant information on the safety of products and on preventive, restrictive and corrective measures taken by those third countries or international organisations. The Commission shall share such information with national authorities, where relevant.
3.   The information exchange referred to in paragraph 2 may take the form of either:
(a)
a non-systematic exchange, in duly justified and specific cases; or
(b)
a systematic exchange, based on an administrative arrangement specifying the type of information to be exchanged and the modalities for the exchange.
4.   Full participation in the Safety Gate Rapid Alert System may be open to applicant countries and third countries, provided that their legislation is aligned with the relevant Union law and that they participate in the European Standardisation System. Such participation shall entail the same obligations as for Member States according to this Regulation, including notification and follow-up obligations. Full participation in the Safety Gate Rapid Alert System shall be based on agreements between the Union and those countries, according to arrangements defined in those agreements.
5.   Any information exchange under this Article shall, to the extent it involves personal data, be carried out in accordance with Union data protection rules. Personal data shall only be transferred to the extent that such exchange is necessary for the sole purpose of the protection of the health or safety of consumers.
6.   The information exchanged pursuant to this Article shall be used for the sole purpose of the protection of the health or safety of consumers.
CHAPTER X
FINANCIAL PROVISIONS
Article 41
Financing activities
1.   The Union shall finance the following activities in relation to the application of this Regulation:
(a)
performance of the tasks of the Consumer Safety Network;
(b)
the development and operation of the Safety Gate Rapid Alert System, including the development of electronic interoperability solutions for the exchange of data:
(i)
between the Safety Gate Rapid Alert System and the national market surveillance systems;
(ii)
between the Safety Gate Rapid Alert System and customs systems;
(iii)
with other relevant restricted systems used by market surveillance authorities for their enforcement purposes;
(c)
the development and maintenance of the Safety Gate Portal and the Safety Business Gateway, including a public non-restricted software interface for data exchange with platforms and third parties.
2.   The Union may finance the following activities in relation to the application of this Regulation:
(a)
the development of instruments of international cooperation referred to in Article 40;
(b)
the drawing up and updating of contributions to guidelines on market surveillance and product safety;
(c)
the making available to the Commission of technical or scientific expertise for the purpose of assisting the Commission in its implementation of market surveillance administrative cooperation;
(d)
the performance of preliminary or ancillary work in connection with the implementation of market surveillance activities linked to the application of this Regulation such as studies, programmes, evaluations, guidelines, comparative analyses, mutual joint visits and visit programmes, exchange of personnel, research work, the development and maintenance of databases, training activities, laboratory work, proficiency testing, inter-laboratory tests and conformity assessment work;
(e)
Union market surveillance campaigns and associated activities, including resources and equipment, IT tools and training;
(f)
activities carried out under programmes of technical assistance, cooperation with third countries and the promotion and enhancement of Union market surveillance policies and systems among interested parties at Union and international levels, including activities carried out by consumer organisations for the enhancement of consumer information.
3.   The Union’s financial assistance to the activities under this Regulation shall be implemented in accordance with Regulation (EU, Euratom) 2018/1046 of the European Parliament and of the Council 
(
31
)
, either directly, or indirectly by delegating budget implementation tasks to the entities listed in Article 62(1), point (c) of that Regulation.
4.   The appropriations allocated to activities referred to in this Regulation shall be determined each year by the European Parliament and the Council within the limits of the financial framework in force.
5.   The appropriations determined by the European Parliament and the Council for the financing of market surveillance activities may also cover expenses pertaining to preparatory, monitoring, control, audit and evaluation activities which are required for the management of the activities pursuant to this Regulation and the achievement of their objectives; in particular, studies, meetings of experts, information and communication actions, including corporate communication of the political priorities of the Union insofar as they are related to the general objectives of market surveillance activities, expenses linked to information technology networks focusing on information processing and exchange, together with all other technical and administrative assistance expenses incurred by the Commission for the management of the activities pursuant to this Regulation.
Article 42
Protection of the Union’s financial interests
1.   The Commission shall take appropriate measures to ensure that, when actions financed under this Regulation are implemented, the financial interests of the Union are protected by the application of preventive measures against fraud, corruption and any other illegal activities, by effective checks and, if irregularities are detected, by the recovery of the amounts wrongly paid and, where appropriate, by effective, proportionate and dissuasive administrative and financial penalties.
2.   The Commission or its representatives and the Court of Auditors shall have the power of audit, on the basis of documents and of on-the-spot inspections, over all grant beneficiaries, contractors and subcontractors who have received Union funds under the Single Market Programme and its successor in accordance with the provisions and procedures laid down in Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 
(
32
)
.
3.   OLAF may carry out investigations, including on-the-spot checks and inspections, in accordance with the provisions and procedures laid down in Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council 
(
33
)
 and Regulation (Euratom, EC) No 2185/96, with a view to establishing whether there has been fraud, corruption or any other illegal activity affecting the financial interests of the Union in connection with a grant agreement or grant decision or a contract funded under the programme.
4.   Without prejudice to paragraphs 1, 2 and 3, cooperation agreements with third countries and with international organisations, contracts, grant agreements and grant decisions resulting from the implementation of this Regulation shall contain provisions expressly empowering the Commission, the Court of Auditors and OLAF to conduct such audits and investigations, in accordance with their respective competences.
CHAPTER XI
FINAL PROVISIONS
Article 43
Liability
1.   Any decision taken pursuant to this Regulation that imposes restrictions on the placing of or making a product available on the market or requires its withdrawal or its recall shall not affect the assessment of the liability of the party concerned, in the light of the national law applicable in the case in question.
2.   This Regulation shall not affect Council Directive 85/374/EEC 
(
34
)
.
Article 44
Penalties
1.   Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of this Regulation that impose obligations on economic operators and providers of online marketplaces and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented in accordance with national law.
2.   The penalties provided for shall be effective, proportionate and dissuasive.
3.   The Member States shall, by 13 December 2024, notify the Commission of those rules and of those measures, where they have not previously been notified, and shall notify it, without delay, of any subsequent amendment affecting them.
Article 45
Exercise of the delegation
1.   The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.
2.   The power to adopt delegated acts referred to in Article 18(3) and Article 26(10) shall be conferred on the Commission for an indeterminate period of time from 12 June 2023.
3.   The delegation of power referred to in Article 18(3) and Article 26(10) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. A decision to revoke shall put an end to the delegation of the power specified in that decision. It shall take effect the day following the publication of the decision in the 
Official Journal of the European Union
 or at a later date specified therein. It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.
4.   Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by each Member State in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making.
5.   As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
6.   A delegated act adopted pursuant to Article 18(3) or Article 26(10) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of three months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object. That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.
Article 46
Committee procedure
1.   The Commission shall be assisted by a committee. That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.
2.   Where reference is made to this paragraph, Article 4 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
3.   Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
4.   Where reference is made to this paragraph, Article 8 of Regulation (EU) No 182/2011, in conjunction with Article 5 thereof, shall apply.
Article 47
Evaluation and review
1.   By 13 December 2029 the Commission shall carry out an evaluation of this Regulation. The Commission shall submit to the European Parliament, the Council and to the European Economic and Social Committee a report on the main findings. That report shall assess whether this Regulation, and in particular Articles 18, 22 and 25, achieved the objective of enhancing the protection of consumers against dangerous products while taking into account the challenges posed by new technologies and its impact on businesses and in particular on SMEs.
2.   By 13 December 2029, the Commission shall draw up an evaluation report on the implementation of Article 16. That report shall in particular assess the scope, effects, and costs and benefits of that Article. The report shall be accompanied, where appropriate, by a legislative proposal.
3.   By 13 December 2027 the Commission shall assess the modalities for implementation of the provisions on the removal of illegal content from online marketplaces referred to in Article 22(4), (5) and (6) by means of a Union notification system designed and developed within the Safety Gate Portal. Such assessment shall be accompanied, where appropriate, by a legislative proposal.
4.   By 13 December 2026 the Commission shall publish a report on the functioning of the interconnection between information and communication system referred to in Article 34 of Regulation (EU) 2019/1020 and the Safety Gate Portal referred to in this Regulation, including information on their respective functionalities, further improvements or on the development of a new interface, if appropriate.
5.   By 13 December 2029, the Commission shall draw up an evaluation report on the implementation of Article 44. That report shall in particular assess the effectiveness and deterrent effect of the penalties imposed under that Article. The report shall be accompanied, where appropriate, by a legislative proposal.
6.   On request, Member States shall provide the Commission with information necessary for the evaluation of this Regulation.
Article 48
Amendments to Regulation (EU) No 1025/2012
Regulation (EU) No 1025/2012 is amended as follows:
(1)
in Article 10, the following paragraph is added:
‘7.   Where a European standard drafted in support of Regulation (EU) 2023/988 of the European Parliament and of the Council
 (
*1
)
 satisfies the general safety requirement laid down in Article 5 of that Regulation and the specific safety requirements referred to in Article 7(2) of that Regulation, the Commission shall publish a reference to that European standard without delay in the 
Official Journal of the European Union
.
(
*1
)
  Regulation (EU) 2023/988 of the European Parliament and of the Council of 10 May 2023 on general product safety, amending Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council and Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and the Council, and repealing Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council and Council Directive 87/357/EEC (
OJ L 135, 23.5.2023, p. 1
).’;"
(2)
in Article 11, paragraphs 1, 2 and 3 are replaced by the following:
‘1.   When a Member State or the European Parliament considers that a harmonised standard or European standard drafted in support of Regulation (EU) 2023/988 does not entirely satisfy the requirements which it aims to cover and which are set out in the relevant Union harmonisation legislation or in that Regulation, it shall inform the Commission thereof with a detailed explanation. The Commission shall, after consulting the committee set up by the corresponding Union harmonisation legislation, if it exists, or the committee set up by that Regulation, or after other forms of consultation of sectoral experts, decide:
(a)
to publish, not to publish or to publish with restriction the references to the harmonised standard or European standard concerned drafted in support of that Regulation in the 
Official Journal of the European Union;
 and
(b)
to maintain, to maintain with restriction or to withdraw the references to the harmonised standard or European standard concerned drafted in support of that Regulation in or from the 
Official Journal of the European Union
.
2.   The Commission shall publish information on its website on the harmonised standards and European standards drafted in support of Regulation (EU) 2023/988 that have been subject to a decision pursuant to paragraph 1.
3.   The Commission shall inform the European standardisation organisation concerned of any decision adopted pursuant to paragraph 1 and, if necessary, request the revision of the harmonised standards or of the European standards concerned drafted in support of Regulation (EU) 2023/988.’
.
Article 49
Amendment to Directive (EU) 2020/1828
In Annex I to Directive (EU) 2020/1828, point (8) is replaced by the following:
‘(8)
Regulation (EU) 2023/988 of the European Parliament and of the Council of 10 May 2023 on general product safety, amending Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council and Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and the Council, and repealing Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council and Council Directive 87/357/EEC (
OJ L 135, 23.5.2023, p. 1
).’.
Article 50
Repeal
1.   Directives 87/357/EEC and 2001/95/EC are repealed with effect from 13 December 2024.
2.   References to the repealed directives shall be construed as references to this Regulation and to Regulation (EU) No 1025/2012, and shall be read in accordance with the correlation table in the Annex to this Regulation.
Article 51
Transitional provision
Member States shall not impede the making available on the market of products covered by Directive 2001/95/EC which are in conformity with that Directive and which were placed on the market before 13 December 2024.
Article 52
Entry into force and application
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the 
Official Journal of the European Union
.
It shall apply from 13 December 2024.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Strasbourg, 10 May 2023.
For the European Parliament
The President
R. METSOLA
For the Council
The President
J. ROSWALL
(
1
)
  
            
OJ C 105, 4.3.2022, p. 99
.
(
2
)
  Position of the European Parliament of 30 March 2023 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 25 April 2023.
(
3
)
  Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety (
OJ L 11, 15.1.2002, p. 4
).
(
4
)
  Council Directive 87/357/EEC of 25 June 1987 on the approximation of the laws of the Member States concerning products which, appearing to be other than they are, endanger the health or safety of consumers (
OJ L 192, 11.7.1987, p. 49
).
(
5
)
  Regulation (EU) 2019/1020 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2019 on market surveillance and compliance of products and amending Directive 2004/42/EC and Regulations (EC) No 765/2008 and (EU) No 305/2011 (
OJ L 169, 25.6.2019, p. 1
).
(
6
)
  Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (
OJ L 31, 1.2.2002, p. 1
).
(
7
)
  Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council of 15 March 2017 on official controls and other official activities performed to ensure the application of food and feed law, rules on animal health and welfare, plant health and plant protection products, amending Regulations (EC) No 999/2001, (EC) No 396/2005, (EC) No 1069/2009, (EC) No 1107/2009, (EU) No 1151/2012, (EU) No 652/2014, (EU) 2016/429 and (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council, Council Regulations (EC) No 1/2005 and (EC) No 1099/2009 and Council Directives 98/58/EC, 1999/74/EC, 2007/43/EC, 2008/119/EC and 2008/120/EC, and repealing Regulations (EC) No 854/2004 and (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, Council Directives 89/608/EEC, 89/662/EEC, 90/425/EEC, 91/496/EEC, 96/23/EC, 96/93/EC and 97/78/EC and Council Decision 92/438/EEC (Official Controls Regulation) (
OJ L 95, 7.4.2017, p. 1
).
(
8
)
  Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (
OJ L 338, 13.11.2004, p. 4
).
(
9
)
  Regulation (EU) 2016/2031 of the European Parliament of the Council of 26 October 2016 on protective measures against pests of plants, amending Regulations (EU) No 228/2013, (EU) No 652/2014 and (EU) No 1143/2014 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directives 69/464/EEC, 74/647/EEC, 93/85/EEC, 98/57/EC, 2000/29/EC, 2006/91/EC and 2007/33/EC (
OJ L 317, 23.11.2016, p. 4
).
(
10
)
  Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and repealing Regulation (EC) No 1774/2002 (Animal by-products Regulation) (
OJ L 300, 14.11.2009, p. 1
).
(
11
)
  Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1
).
(
12
)
  Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency, and amending Regulations (EC) No 2111/2005, (EC) No 1008/2008, (EU) No 996/2010, (EU) No 376/2014 and Directives 2014/30/EU and 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council, and repealing Regulations (EC) No 552/2004 and (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EEC) No 3922/91 (
OJ L 212, 22.8.2018, p. 1
).
(
13
)
  Council Directive 2006/112/EC of 28 November 2006 on the common system of value added tax (
OJ L 347, 11.12.2006, p. 1
).
(
14
)
  Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European standardisation, amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC and Directives 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and 2009/105/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decision 87/95/EEC and Decision No 1673/2006/EC of the European Parliament and of the Council (
OJ L 316, 14.11.2012, p. 12
).
(
15
)
  Directive 2011/83/EU of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on consumer rights, amending Council Directive 93/13/EEC and Directive 1999/44/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 85/577/EEC and Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council (
OJ L 304, 22.11.2011, p. 64
).
(
16
)
  Directive 2000/31/EC of the European Parliament and of the Council of 8 June 2000 on certain legal aspects of information society services, in particular electronic commerce, in the Internal Market (‘Directive on electronic commerce’) (
OJ L 178, 17.7.2000, p. 1
).
(
17
)
  Regulation (EU) 2022/2065 of the European Parliament and of the Council of 19 October 2022 on a Single Market For Digital Services and amending Directive 2000/31/EC (Digital Services Act) (
OJ L 277, 27.10.2022, p. 1
).
(
18
)
  Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council of 9 October 2013 laying down the Union Customs Code (
OJ L 269, 10.10.2013, p. 1
).
(
19
)
  Directive (EU) 2019/771 of the European Parliament and of the Council of 20 May 2019 on certain aspects concerning contracts for the sale of goods, amending Regulation (EU) 2017/2394 and Directive 2009/22/EC, and repealing Directive 1999/44/EC (
OJ L 136, 22.5.2019, p. 28
).
(
20
)
  Directive (EU) 2019/770 of the European Parliament and of the Council of 20 May 2019 on certain aspects concerning contracts for the supply of digital content and digital services (
OJ L 136, 22.5.2019, p. 1
).
(
21
)
  Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2020 on representative actions for the protection of the collective interests of consumers and repealing Directive 2009/22/EC (
OJ L 409, 4.12.2020, p. 1
).
(
22
)
  
            
OJ L 123, 12.5.2016, p. 1
.
(
23
)
  Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by the Member States of the Commission’s exercise of implementing powers (
OJ L 55, 28.2.2011, p. 13
).
(
24
)
  Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) (
OJ L 119, 4.5.2016, p. 1
).
(
25
)
  Regulation (EU) 2018/1725 of the European Parliament and of the Council of 23 October 2018 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data by the Union institutions, bodies, offices and agencies and on the free movement of such data, and repealing Regulation (EC) No 45/2001 and Decision No 1247/2002/EC (
OJ L 295, 21.11.2018, p. 39
).
(
26
)
  Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council of 12 July 2002 concerning the processing of personal data and the protection of privacy in the electronic communications sector (Directive on privacy and electronic communications) (
OJ L 201, 31.7.2002, p. 37
).
(
27
)
  Directive 97/67/EC of the European Parliament and of the Council of 15 December 1997 on common rules for the development of the internal market of Community postal services and the improvement of quality of service (
OJ L 15, 21.1.1998, p. 14
).
(
28
)
  Regulation (EU) 2018/644 of the European Parliament and of the Council of 18 April 2018 on cross-border parcel delivery services (
OJ L 112, 2.5.2018, p. 19
).
(
29
)
  Regulation (EU) 2019/515 of the European Parliament and of the Council of 19 March 2019 on the mutual recognition of goods lawfully marketed in another Member State and repealing Regulation (EC) No 764/2008 (
OJ L 91, 29.3.2019, p. 1
).
(
30
)
  Commission Implementing Decision (EU) 2019/417 of 8 November 2018 laying down guidelines for the management of the European Union Rapid Information System ‘RAPEX’ established under Article 12 of Directive 2001/95/EC on general product safety and its notification system (
OJ L 73, 15.3.2019, p. 121
).
(
31
)
  Regulation (EU, Euratom) 2018/1046 of the European Parliament and of the Council of 18 July 2018 on the financial rules applicable to the general budget of the Union, amending Regulations (EU) No 1296/2013, (EU) No 1301/2013, (EU) No 1303/2013, (EU) No 1304/2013, (EU) No 1309/2013, (EU) No 1316/2013, (EU) No 223/2014, (EU) No 283/2014, and Decision No 541/2014/EU and repealing Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 (
OJ L 193, 30.7.2018, p. 1
).
(
32
)
  Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities’ financial interests against fraud and other irregularities (
OJ L 292, 15.11.1996, p. 2
).
(
33
)
  Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 September 2013 concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF) and repealing Regulation (EC) No 1073/1999 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (Euratom) No 1074/1999 (
OJ L 248, 18.9.2013, p. 1
).
(
34
)
  Council Directive 85/374/EEC of 25 July 1985 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning liability for defective products (
OJ L 210, 7.8.1985, p. 29
).
ANNEX
CORRELATION TABLE
Directive 87/357/EEC
Directive 2001/95/EC
Regulation (EU) No 1025/2012
This Regulation
Article 1(2)
Article 2(1) and (2)
Article 2 except point (a), 2nd subparagraph and point (b), 2nd subparagraph
Article 3
Article 2, point (a), 2nd subparagraph
Article 2(2), point (i) and Article 2(3)
Article 2, point (b), 2nd subparagraph
Article 6(2)
Article 3(1)
Article 5
Article 3(2)
Article 7(1)
Article 3(3)
Article 8
Article 3(4)
Article 7(3)
Article 4(1), points (a) and (b)
Article 10(1)
Article 7(2)
Article 4(1), point (c)
-
-
Article 4(1), point (d)
-
-
Article 4(2), first subparagraph
Article 10(7)
Article 48(1), point (a)
Article 4(2), second subparagraph
-
-
Article 4(2), third and fourth subparagraphs
Article 11(1), point (b)
Article 48(1), point (b)
Article 5(1), first subparagraph
Article 9(7)
Article 5(1), second subparagraph
-
Article 5(1), third subparagraph, point (a)
Article 9(10), (12) and (13) and Article 11(9) and (10)
Article 5(1), third subparagraph, point (b)
Article 9(8) and Article 11(8)
Article 5(1), fourth subparagraph, point (a)
Article 9(5) and (6) and Article 11(3)
Article 5(1), fourth subparagraph, point (b), first sentence
Article 9(2) and (3)
Article 5(1), fourth subparagraph, point (b), second sentence
Article 9(11), (12) and (13) and Article 11(9), (10) and (11)
Article 5(1), fifth subparagraph
Article 9(8), point (a)
Article 5(2)
Article 12(1) and (3)
Article 5(3), first subparagraph
Article 9(8), Article 11(8) and Article 12(4)
Article 5(3), second subparagraph
-
Article 5(4)
Article 15
Articles 6 to 9
Article 2(2), Articles 23 and 44
Article 10(1)
Article 30
Article 10(2)
Articles 31 and 32
Article 11(1), first subparagraph
Article 26(3)
Article 11(1), second subparagraph
-
Article 11(1), third subparagraph
Article 26(10)
Article 11(2)
Article 26(5)
Article 12(1), first and fourth subparagraph
Article 26(1) and (2)
Article 12(1), second subparagraph
-
Article 12(1), third subparagraph
-
Article 12(2)
Article 26(5) and (7)
Article 12(3)
Article 26(10)
Article 12(4)
Article 40(2) to (6)
Article 13
Article 28
Articles 14 and 15
Article 46
Article 16(1), first subparagraph
Article 33(1)
Article 16(1), second subparagraph
Article 33(2)
Article 16(2)
Article 33(3)
Article 17
Article 43(2)
Article 18(1) and (2)
Article 23
Article 18(3)
Article 43(1)
Article 19(1)
-
Article 19(2)
Article 47
Article 20
-
Article 21
Article 52
Annex I, (1)
Article 9(8), Article 10(2), point (c), Article 11(8) and Article 12(4)
Annex I, (2) and (3)
Article 26
Annex III
-
Annex IV
Annex
Articles 1 and 2
Article 6(1), first subparagraph and Article 6(1)(f), point (i)
Articles 3 to 7
-

Summary:
General product safety regulation (2023)
SUMMARY OF:
Regulation (EU) 2023/988 on general product safety, amending Regulation (EU) 
No 1025/2012
 and Directive (EU) 2020/1828, and repealing Directive 2001/95/EC and Directive 87/357/EEC
WHAT IS THE AIM OF THE REGULATION?
It provides a high level of 
consumer protection
 and a level playing field for businesses, thus improving the way the 
European Union
’s (EU) 
internal market
 works.
It does so by replacing the current 
general product safety directive
 and 
food imitating product directive
, which guarantee the safety of consumer goods sold both offline and online.
KEY POINTS
The 
regulation
:
applies to new, used, repaired or reconditioned products: 
available for distribution, consumption or use in the EU (‘placed or made available on the market’), whether for free or against payment, which are not covered by other specific EU product safety legislation,
subject to existing specific EU safety requirements regarding the risks and aspects that are not already covered therein;
applies to products offered to consumers in the EU via all sales channels;
does not apply to the following: 
medicinal products for human or veterinary use,
food and feed,
living plants and animals, genetically modified organisms and microorganisms in contained use,
animal-derived and by-products,
plant protection products,
transport equipment operated by a service provider,
aircraft whose design, production, maintenance and operation pose a low safety risk,
antiques,
products clearly marked to be repaired or reconditioned prior to use.
This regulation provides obligations for the relevant economic operators
1
 and providers of online marketplaces and also clarifies market surveillance rules and the powers of national authorities. It is closely linked to other relevant EU legislation, such as the 
market surveillance regulation
 and the 
Digital Services Act
.
This regulation will be implemented by all relevant actors, taking due account of the 
precautionary principle
.
Safety requirements
Economic operators will place or make available on the market only safe products (general safety requirement).
The safety of products must be assessed, taking into account, in particular, the following criteria: 
the characteristics of the product, such as design, technical features, composition, packaging and instructions;
the effect on other products;
the presentation of the product, the labelling, any warnings and safety instructions and information;
the categories of consumers using the product;
the appearance of the product, in particular food-imitating or child-appealing aspects;
the cybersecurity features and any evolving, learning and predictive functionalities of the product.
This regulation also provides for cases where a product is presumed to be safe. Such cases include products in conformity with relevant European standards referenced in the 
Official Journal of the European Union
.
Other elements that can be taken into account for assessing the safety of a product are national and international standards, voluntary certification schemes, good-practice codes and reasonable consumer expectations.
Information on unsafe products
A product deemed dangerous in one EU 
Member State
 is presumed to be dangerous in all others.
When a product is recalled, the information must be available to the public in clear and detailed language, and consumers need to be offered an effective, cost-free and timely remedy.
Information on dangerous products should, in general, be made available to the public via the 
Safety Gate portal
.
Requirement to have a responsible economic operator in the EU
For each product covered by the regulation, there has to be a responsible economic operator in the EU (an EU manufacturer, importer, authorised representative or a fulfilment service provider) entrusted with tasks relating to the safety of the product.
Main obligations of manufacturers:
ensure products are safe by design;
carry out internal risk analyses and draw up relevant technical documentation;
act immediately and inform consumers and national authorities, through the 
Safety Business Gateway
, if they believe a product on the market is dangerous;
share information on accidents;
provide essential product safety and traceability information on products or their packaging;
provide contact details to receive complaints, investigate them and keep an internal register of complaints received.
Manufacturers may appoint an authorised representative to carry out their obligations.
Main obligations of importers:
ensure products comply with the regulation’s general safety requirement, refusing to place on the market any they consider do not meet this requirement;
provide their contact details on the products and check that they are accompanied by clear instructions and safety information;
take responsibility for the items in their care during transport and storage;
inform manufacturers and national market surveillance authorities, through the Safety Business Gateway, if they believe a dangerous product is on the market and ensure the public is alerted.
Main obligations of distributors:
ensure manufacturers and, where applicable, importers comply with the regulation’s requirements, refusing to place on the market any they consider do not meet these requirements;
inform manufacturers, importers and national surveillance authorities, through the Safety Business Gateway, if they believe a dangerous product is on the market and ensure suitable action is taken.
Economic operators' horizontal obligations:
establish internal product safety processes to comply with the regulation;
cooperate with market surveillance authorities to eliminate or mitigate risks from any products they place on the market;
on request by authorities, provide specific product information (risks, complaints, corrective measures) for 10 years and supply chain traceability information for 6 years;
inform authorities about accidents caused by a product;
provide data to a traceability system the 
European Commission
 may establish to store details of products likely to present a serious risk to public health and safety;
directly inform all affected consumers about product safety recalls and safety warnings, in the case of product recalls using a mandatory recall notice template;
offer consumers the choice of at least two of the following remedies when a product is recalled: either repair or replacement of the product or an adequate refund;
follow specific rules for distance sales by giving details, as part of the pre-contractual product offer, of the manufacturer or their representative, a clear description of the product and any warning or safety information, as in a brick-and-mortar shop.
Specific product safety obligations of providers of online marketplaces
The following product-specific obligations build on the horizontal requirements of the Digital Services Act:
implement two single points of contact for direct communication on safety issues: one for market surveillance authorities, the other for the public;
register with the Safety Gate portal;
have in place internal product safety processes;
ensure that without the minimum product safety and traceability information, to be provided by the relevant trader, a listing cannot be published (
compliance by design obligation
);
check at random whether products offered are safe by using public databases, including the Safety Gate portal;
react within a short deadline to governmental orders and third-party notices and ensure that listings that were taken down cannot reappear;
supply appropriate and timely information to consumers when a product is recalled by directly contacting all who bought the item on their site and publishing details on their web page;
inform, in the event of a recall or an accident, the relevant economic operator and inform and cooperate with market surveillance authorities.
Market surveillance and implementation
Enforcement of EU product safety rules falls under the competence of national market surveillance authorities.
Market surveillance under this regulation and Regulation (EU) 
2019/1020
 (
market surveillance regulation
) is aligned to the extent possible.
Authorities, when a dangerous product is identified, can ask a manufacturer for details of other items using the same procedure or components or in the same batch.
Member States will determine effective, proportionate and dissuasive penalties for infringements of the regulation.
The Consumer Safety Network of national authorities, coordinated by the Commission:
facilitates the regular exchange of information, expertise, best practices and product safety enforcement;
organises joint surveillance and testing projects;
improves EU cooperation on the tracing, withdrawal and recall of dangerous products.
Market surveillance authorities:
may cooperate with other colleagues and economic operators or consumer organisations to ensure public health and safety where specific product categories are concerned;
will conduct simultaneous coordinated control actions (‘sweeps’) relating to products to ensure compliance with the regulation.
The Commission:
develops, modernises and maintains the EU rapid alert system used to exchange information on the national measures taken against dangerous non-food products (Safety Gate);
maintains a 
web portal
 (the Safety Business Gateway) for economic operators and online marketplace sellers to provide market surveillance authorities and the public with information on potentially dangerous products;
operates the Safety Gate portal, which provides the public with free information on identified risks;
may cooperate with non-EU countries and international organisations to improve the overall safety of products, including via information exchanges on dangerous products;
draws up a number of evaluation reports on the regulation’s implementation;
has the power and obligation to adopt certain 
implementing
 and 
delegated acts
.
The regulation amends Regulation (EU) 
No 
1025/2012
 (see 
summary
) and Directive (EU) 
2020/1828
 (see 
summary
) and repeals Directives 
87/357/EEC
 (see 
summary
) and 
2001/95/EC
 (see 
summary
).
FROM WHEN DOES THE REGULATION APPLY?
It applies from 
13 December 2024
.
BACKGROUND
The regulation repeals the general product safety directive from 2001 and provides a new EU general product safety framework to keep up with the challenges of digitalisation and the increasing amount of goods and products sold online.
KEY TERMS
Economic operator.
 Manufacturer, authorised representative, importer, distributor, fulfilment service provider or any person subject to legal obligations on manufacturing or making a product available.
MAIN DOCUMENT
Regulation (EU) 
2023/988
 of the European Parliament and of the Council of 
10 May 2023
 on general product safety, amending Regulation (EU) 
No 1025/2012
 of the European Parliament and of the Council and Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and the Council, and repealing Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council and Council Directive 87/357/EEC (OJ L 135, 
23.5.2023
, 
pp. 1–51
).
RELATED DOCUMENTS
Directive (EU) 
2020/1828
 of the European Parliament and of the Council of 
25 November 2020
 on representative actions for the protection of the collective interests of consumers and repealing Directive 2009/22/EC (OJ L 409, 
4.12.2020
, 
pp. 1–27
).
Successive amendments to Directive (EU) 2020/1828 have been incorporated into the original text. This 
consolidated version
 is of documentary value only.
Regulation (EU) 
2019/1020
 of the European Parliament and of the Council of 
20 June 2019
 on market surveillance and compliance of products and amending Directive 2004/42/EC and Regulations (EC) 
No 765/2008
 and (EU) 
No 305/2011
 (OJ L 169, 
25.6.2019
, 
pp. 1–44
).
Directive (EU) 
2019/770
 of the European Parliament and of the Council of 
20 May 2019
 on certain aspects concerning contracts for the supply of digital content and digital services (OJ L 136, 
22.5.2019
, 
pp. 1–27
).
Directive (EU) 
2019/771
 of the European Parliament and of the Council of 
20 May 2019
 on certain aspects concerning contracts for the sale of goods, amending Regulation (EU) 2017/2394 and Directive 2009/22/EC, and repealing Directive 1999/44/EC (OJ L 136, 
22.5.2019
, 
pp. 28–50
).
Consolidated version of the Treaty on the Functioning of the European Union – Part Three – Union policies and internal actions – Title XV – Consumer protection – Article 
169
 (ex Article 153 TEC) (OJ C 202, 
7.6.2016
, 
p. 124
).
Regulation (EU) 
No 
1025/2012
 of the European Parliament and of the Council of 
25 October 2012
 on European standardisation, amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC and Directives 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and 2009/105/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decision 87/95/EEC and Decision 
No 1673/2006/EC
 of the European Parliament and of the Council (OJ L 316, 
14.11.2012
, 
pp. 12–33
).
See 
consolidated version.
Directive 
2011/83/EU
 of the European Parliament and of the Council of 
25 October 2011
 on consumer rights, amending Council Directive 93/13/EEC and Directive 1999/44/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 85/577/EEC and Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 304, 
22.11.2011
, 
pp. 64–88
)
Directive 
2001/95/EC
 of the European Parliament and of the Council of 
3 December 2001
 on general product safety (OJ L 11, 
15.1.2002
, 
pp. 4–17
).
See 
consolidated version
.
Council Directive 
87/357/EEC
 of 
25 June 1987
 on the approximation of the laws of the Member States concerning products which, appearing to be other than they are, endanger the health or safety of consumers (OJ L 192, 
11.7.1987
, 
pp. 49–50
).
last update 
8.12.2023

--- DANISH ---

Document:
23.5.2023
DA
Den Europæiske Unions Tidende
L 135/1
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EU) 2023/988
af 10. maj 2023
om produktsikkerhed i almindelighed, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/1828 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF og Rådets direktiv 87/357/EØF
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 114,
under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen,
efter fremsendelse af udkast til lovgivningsmæssig retsakt til de nationale parlamenter,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg 
(
1
)
,
efter den almindelige lovgivningsprocedure 
(
2
)
, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ifølge Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF 
(
3
)
 skal forbrugerprodukter være sikre, og medlemsstaternes markedsovervågningsmyndigheder skal træffe foranstaltninger mod farlige produkter og udveksle oplysninger herom gennem »Unionssystemet for hurtig udveksling af oplysninger« (RAPEX).
(2)
Der er behov for at revidere og ajourføre direktiv 2001/95/EF i lyset af udviklingen af nye teknologier og onlinesalg for at sikre overensstemmelse med udviklingen i EU-harmoniseringslovgivning og i standardiseringslovgivning for at sikre, at sikkerhedsbegrundede produkttilbagekaldelser fungerer bedre og for at sikre en klarere ramme for fødevareimitater, som hidtil har været reguleret ved Rådets direktiv 87/357/EØF 
(
4
)
. Af hensyn til klarheden bør direktiv 2001/95/EF og 87/357/EØF ophæves og erstattes af nærværende forordning.
(3)
En forordning er det mest hensigtsmæssige instrument, idet der med denne type retsakt fastsættes klare og detaljerede bestemmelser, som ikke giver mulighed for uensartet gennemførelse i medlemsstaterne. Valget af en forordning i stedet for et direktiv gør det også lettere at opfylde målet om at sikre sammenhæng med rammen for markedsovervågning med hensyn til produkter, der falder inden for anvendelsesområdet for EU-harmoniseringslovgivningen, hvor den gældende retsakt også er en forordning, nemlig Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 
(
5
)
. Endelig vil et sådan valg yderligere reducere den lovgivningsmæssige byrde gennem en konsekvent anvendelse af produktsikkerhedsregler i hele Unionen.
(4)
Formålet med denne forordning er at bidrage til at nå målene i artikel 169 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF). Den bør navnlig have til formål at beskytte forbrugernes sundhed og sikkerhed og sikre det indre markeds funktionsevne med hensyn til produkter, der er bestemt for forbrugerne.
(5)
Denne forordning bør sigte mod at beskytte forbrugerne og deres sikkerhed som værende et af de grundlæggende principper i EU-lovgivningen og som fastsat i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder (»chartret«). Farlige produkter kan have meget negative konsekvenser for forbrugere og borgere. Alle forbrugere, herunder de mest sårbare, såsom børn, ældre eller personer med funktionsnedsættelser, har ret til sikre produkter. Forbrugerne bør have tilstrækkelige midler til at håndhæve denne ret, og medlemsstaterne bør have tilstrækkelige instrumenter og foranstaltninger til at håndhæve denne forordning.
(6)
Selv om der er vedtaget sektorspecifik EU-harmoniseringslovgivning om de sikkerhedsmæssige aspekter af bestemte produkter eller kategorier af produkter, er det praktisk umuligt at vedtage EU-ret for alle forbrugerprodukter, der er eller vil kunne blive udviklet. Der er derfor behov for en bredt anlagt, horisontal lovgivningsramme, der udfylder hullerne i lovgivningen og således for at supplere bestemmelserne i eksisterende eller fremtidig sektorspecifik EU-harmoniseringslovgivning og sikre forbrugerbeskyttelse på områder, som ellers ikke ville være omfattet af denne lovgivning, navnlig med henblik på at opnå et højt niveau af beskyttelse af forbrugernes sundhed og sikkerhed, jf. artikel 114 og 169 i TEUF.
(7)
Samtidig bør anvendelsesområdet med hensyn til produkter, der er underlagt sektorspecifik EU-harmoniseringslovgivning, for de forskellige dele af denne forordning klart defineres for at undgå overlapning af bestemmelser og sikre klare retlige rammer.
(8)
Selv om nogle af nærværende forordnings bestemmelser, såsom vedrørende størsteparten af forpligtelser påhvilende erhvervsdrivende, ikke bør gælde for produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, supplerer visse andre af nærværende forordnings bestemmelser EU-harmoniseringslovgivningen og bør derfor finde anvendelse på sådanne produkter. Navnlig bør kravet til produktsikkerhed i almindelighed og dertil hørende bestemmelser gælde for forbrugerprodukter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivningen, når visse typer risici ikke er omfattet af denne EU-harmoniseringslovgivning. Bestemmelserne i nærværende forordning vedrørende forpligtelser påhvilende udbydere af onlinemarkedspladser, de erhvervsdrivendes forpligtelser i tilfælde af ulykker, forbrugernes ret til information og til retsmidler samt sikkerhedsbegrundet tilbagekaldelse af produkter bør finde anvendelse på alle produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivningen, i det omfang der ikke er specifikke bestemmelser med samme mål i sådan EU-harmoniseringslovgivning. Ligeledes anvendes RAPEX allerede i forbindelse med EU-harmoniseringslovgivningen, jf. artikel 20 i forordning (EU) 2019/1020, og derfor bør nærværende forordnings bestemmelser om Safety Gate og dens funktionsmåde finde anvendelse for produkter omfattet af EU-harmoniseringslovgivningen.
(9)
Produkter, som udelukkende er bestemt til erhvervsmæssig brug, men som efterfølgende er kommet ind på forbrugermarkedet, bør være omfattet af denne forordning, da de kan udgøre risici for forbrugerens sikkerhed og sundhed, når de anvendes under rimeligt forudsigelige betingelser.
(10)
Lægemidler er omfattet af krav om vurdering før markedsføring, der omfatter en specifik analyse af forholdet mellem risici og fordele. Disse produkter bør også udelukkes fra denne forordnings anvendelsesområde.
(11)
Med EU-retten om fødevarer og foder og dertil knyttede områder er der etableret et særligt system, som garanterer sikkerheden ved de produkter, der er omfattet af den. Fødevare- og foderprodukter er således omfattet af specifikke retlige rammer i form af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 
(
6
)
. Desuden er fødevare- og foderprodukter også reguleret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 
(
7
)
, der sikrer en harmoniseret tilgang til offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes. Derfor bør fødevareprodukter og foderprodukter ikke være omfattet af nærværende forordnings anvendelsesområde, bortset fra materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer for så vidt angår risici, der ikke er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 
(
8
)
 eller af anden specifik fødevarelovgivning, som kun omfatter kemiske og biologiske fødevarerelaterede risici.
(12)
Levende planter er underlagt en specifik retlig ramme, der navnlig er fastsat ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/2031 
(
9
)
, som tager hensyn til disse produkters særlige karakteristika for at sikre forbrugersikkerheden.
(13)
Animalske biprodukter er materialer af animalsk oprindelse, som mennesker ikke indtager. Sådanne produkter, såsom foder, er omfattet af en specifik retlig ramme i form af navnlig Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 
(
10
)
.
(14)
Plantebeskyttelsesmidler, også kaldet pesticider, er omfattet af særlige bestemmelser om godkendelse heraf på nationalt plan på grundlag af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 
(
11
)
 og bør derfor også udelukkes fra nærværende forordnings anvendelsesområde.
(15)
Luftfartøjer, jf. artikel 2, stk. 3, litra d), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1139 
(
12
)
 er underlagt tilsyn i medlemsstaterne i lyset af deres begrænsede risiko for sikkerheden for den civile luftfart. Disse luftfartøjer bør derfor udelukkes fra nærværende forordnings anvendelsesområde.
(16)
Kravene i denne forordning bør finde anvendelse på brugte produkter eller produkter, der repareres, istandsættes eller genanvendes, som kommer ind i forsyningskæden på ny i forbindelse med erhvervsvirksomhed, bortset fra produkter, som forbrugeren ikke med rimelighed kan forvente opfylder de mest avancerede sikkerhedsstandarder, såsom produkter, der udtrykkeligt frembydes som værende repareret eller istandsat, eller som gøres tilgængelige på markedet som samleobjekter af historisk betydning.
(17)
Tjenesteydelser bør ikke være omfattet af denne forordning. For at beskytte forbrugernes sundhed og sikkerhed bør produkter, der leveres til eller gøres tilgængelige for forbrugerne i forbindelse med levering af tjenesteydelser, herunder produkter, som forbrugerne udsættes direkte for under leveringen af en tjeneste, dog være omfattet af denne forordnings anvendelsesområde. Dog bør udstyr, som forbrugerne bevæger sig på eller rejser i, være udelukket fra denne forordnings anvendelsesområde, når det betjenes direkte af en tjenesteyder i forbindelse med en transporttjeneste, idet sådant udstyr skal reguleres i sammenhæng med sikkerheden ved den pågældende tjenesteydelse.
(18)
Antikviteter, såsom kunstværker eller samlerobjekter er specifikke kategorier af produkter, som ikke kan forventes at opfylde sikkerhedskravene i denne forordning, og bør derfor udelukkes fra dens anvendelsesområde. Det er dog for at undgå, at andre produkter fejlagtigt anses for at tilhøre disse kategorier, nødvendigt at tage hensyn til, at kunstværker bør forstås som produkter, der udelukkende er fremstillet til kunstneriske formål, at samlerobjekter bør være af tilstrækkelig sjældenhed og historisk eller videnskabelig interesse til at berettige, at de indsamles og bevares, og at antikviteter, hvis de ikke allerede anses for kunstværker eller samlergenstande eller begge dele, er af usædvanlig høj alder. Ved vurderingen af, om et produkt er en antikvitet, såsom et kunstværk eller en samlergenstand, kan bilag IX til Rådets direktiv 2006/112/EF 
(
13
)
 tages i betragtning.
(19)
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens definition er sundhed en tilstand af fuldstændig fysisk, mentalt og socialt velvære og ikke blot en tilstand af fravær af sygdom eller svækkelse.
(20)
Fjernsalg, herunder onlinesalg, bør også falde ind under denne forordnings anvendelsesområde. Onlinesalg er vokset støt, hvilket skaber nye forretningsmodeller, nye udfordringer for så vidt angår produktsikkerhed og nye aktører på markedet, såsom udbydere af onlinemarkedspladser.
(21)
Hvis der er tale om et produkt, der udbydes til salg online eller gennem andre former for fjernsalg, bør produktet anses for at være gjort tilgængeligt på markedet, hvis tilbuddet er målrettet slutbrugere i Unionen. Der bør i overensstemmelse med gældende EU-regler om international privatret foretages sagsindividuelle analyser til at fastslå, om et tilbud er henvendt til forbrugere i Unionen. Et salgstilbud bør anses for at være målrettet mod forbrugere i Unionen, hvis den pågældende erhvervsdrivende på en hvilken som helst måde retter sine aktiviteter mod en medlemsstat. Der bør ved sagsindividuelle analyser tages relevante faktorer i betragtning såsom de geografiske områder, hvortil forsendelse er mulig, de tilgængelige sprog anvendt til tilbuddet eller bestillingen, betalingsmidler, brug af medlemsstatens valuta eller et domænenavn, der er registreret i en af medlemsstaterne. I forbindelse med onlinesalg er det forhold, at de erhvervsdrivendes eller formidlernes websted kan tilgås i den medlemsstat, hvor slutbrugeren er etableret eller har hjemsted, ikke i sig selv tilstrækkeligt.
(22)
Efter det almindelige sikkerhedskrav i denne forordning bør de erhvervsdrivende være forpligtet til kun at bringe sikre produkter i omsætning. Et sådant højt sikkerhedsniveau bør primært opnås gennem produktets konstruktion og karakteristika under hensyntagen til produktets tilsigtede og forudsigelige anvendelse og anvendelsesbetingelser. De eventuelle resterende risici bør afbødes ved hjælp af visse sikkerhedsforanstaltninger såsom advarsler og brugsanvisninger.
(23)
Produktsikkerheden bør vurderes under hensyntagen til alle relevante aspekter af produktet, navnlig produktets karakteristika såsom dets fysiske, mekaniske og kemiske egenskaber, dets præsentation samt til de specifikke behov og risici for visse kategorier af forbrugere, der kan formodes at ville bruge produkterne, navnlig børn, ældre og personer med funktionsnedsættelser. Disse risici kan også omfatte miljørisici, for så vidt som det udgør en risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed. Denne vurdering bør tage hensyn til den sundhedsrisiko, som digitalt forbundne produkter udgør, herunder risiko for den mentale sundhed, navnlig hos sårbare forbrugere, ikke mindst børn. Fabrikanterne bør derfor, når de vurderer sikkerheden ved digitalt forbundne produkter, der sandsynligvis vil påvirke børn, sikre, at de produkter, de gør tilgængelige på markedet, opfylder de højeste standarder for sikkerhed og indbygget privatlivsbeskyttelse med henblik på at tilgodese børns tarv. Hvis specifikke oplysninger er nødvendige for at gøre produkterne sikre for en bestemt personkategori, bør vurderingen af produktsikkerheden endvidere tage hensyn til tilstedeværelsen af disse oplysninger og deres tilgængelighed. Produktsikkerheden ved alle produkter bør vurderes under hensyntagen til behovet for, at produktet skal være sikkert i hele dets levetid.
(24)
Genstande, der forbindes med andre genstande eller ikke-indlejrede genstande, som påvirker den måde, en anden genstand fungerer på, kan udgøre en risiko for produktets sikkerhed. Dette aspekt bør tages behørigt i betragtning som en potentiel risiko. Forbindelserne og det indbyrdes forhold, som en genstand kan have med eksterne genstande, bør ikke bringe dens sikkerhed i fare.
(25)
Nye teknologier kan medføre nye risici mod forbrugernes sundhed og sikkerhed eller ændrer den måde, de eksisterende risici kan opstå på, såsom et indgreb udefra, der hacker produktet eller ændrer dets egenskaber. Nye teknologier kan i væsentlig grad ændre det oprindelige produkt, f.eks. gennem softwareopdateringer, som derefter bør underkastes en ny risikovurdering, hvis denne væsentlige ændring skulle have indvirkning på produktets sikkerhed.
(26)
Specifikke cybersikkerhedsrisici, der påvirker forbrugernes sikkerhed såvel som protokoller og certificeringer, kan løses ved hjælp af sektorspecifikke retsakter. I tilfælde, hvor sådanne sektorspecifikke retsakter ikke finder anvendelse, bør det imidlertid sikres, at de relevante erhvervsdrivende og nationale myndigheder tager højde for risici i forbindelse med ny teknologi, når de henholdsvis udformer produkterne og vurderer dem, for at sikre, at ændringer i produktet ikke bringer dets sikkerhed i fare.
(27)
Med henblik på at fremme en effektiv og ensartet anvendelse af det almindelige sikkerhedskrav, der er fastsat ved denne forordning, er det vigtigt at gøre brug af europæiske standarder, som omfatter bestemte produkter og risici. Europæiske standarder, for hvilke der er offentliggjort en reference i henhold til direktiv 2001/95/EF, bør fortsat danne grundlag for formodning om overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav fastsat i denne forordning. Standardiseringsanmodninger fremsat af Kommissionen i henhold til direktiv 2001/95/EF bør betragtes som værende standardiseringsanmodninger fremsat i henhold til denne forordning. I tilfælde hvor forskellige risici eller risikokategorier er omfattet af den samme standard, vil et produkts overensstemmelse med den del af standarden, der dækker den relevante risiko eller risikokategori, også betyde, at selve produktet formodes at være sikkert for så vidt angår den relevante risiko eller risikokategori.
(28)
Hvor Kommissionen konstaterer et behov for en europæisk standard, der sikrer overholdelse af det almindelige sikkerhedskrav fastsat i denne forordning for bestemte produkter, bør den anvende de relevante bestemmelser i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 
(
14
)
 til at anmode et eller flere europæiske standardiseringsorganer om at udarbejde eller henvise til en standard, der er egnet til at sikre, at produkter, som overholder den pågældende standard, kan formodes at være sikre.
(29)
Produkter kan udgøre forskellige risici alt afhængig af personers køn, hvilket der bør tages højde for i forbindelse med standardiseringsaktiviteter for at undgå sikkerhedsmæssige uligheder, som så betyder en kønsbestemt ulighed med hensyn til sikkerhed. Erklæringen om kønsbestemte standarder fra FN's Økonomiske Kommission for Europa skitserer adskillige handlinger, som nationale standardiseringsorganer og standardudviklende organisationer bør inkludere i deres kønshandlingsplan for kønsrelevante standarder og standardudvikling for at opnå kønsbalancerede, repræsentative og inkluderende standarder;
(30)
Sammen med tilpasningen af forordning (EU) nr. 1025/2012 bør der indføres en særlig procedure til vedtagelse af de specifikke sikkerhedskrav med bistand fra specialudvalget, som omhandlet i nærværende forordning.
(31)
Hvor der ikke findes nogen EU-standarder, bør den nationale rets sundheds- og sikkerhedskrav i den medlemsstat, hvor produktet gøres tilgængeligt på markedet, være i overensstemmelse med EU-retten, navnlig artikel 34 og 36 i TEUF.
(32)
De erhvervsdrivendes forpligtelser vedrørende produktsikkerheden bør i overensstemmelse med deres respektive roller i forsyningskæden være forholdsmæssige, således at der sikres et højt beskyttelsesniveau for forbrugernes sundhed og sikkerhed, idet det samtidig sikres, at det indre marked fungerer effektivt. Alle erhvervsdrivende, der indgår i forsynings- og distributionskæden, bør træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de kun gør produkter tilgængelige på markedet, som er sikre og i overensstemmelse med denne forordning. Det er nødvendigt at fastlægge en klar og rimelig fordeling af forpligtelserne svarende til hver enkelt aktørs rolle i forsynings- og distributionsprocessen. Distributøren bør f.eks. kun være forpligtet til at foretage verificeringer af, om fabrikanten og, hvor det er relevant, importøren har opfyldt deres forpligtelser, men ikke en vurdering af de oplysninger, de har givet. Oplysninger om identifikation af produktet og af erhvervsdrivende samt brugsanvisninger og sikkerhedsoplysninger kan desuden gives af de erhvervsdrivende i digital form ved elektroniske midler såsom en QR-kode eller datamatrixkode.
(33)
Fabrikanterne bør udarbejde teknisk dokumentation vedrørende de produkter, de bringer i omsætning, og som bør indeholde de nødvendige oplysninger for at bevise, at deres produkter er sikre. Den tekniske dokumentation bør være baseret på en intern risikoanalyse udført af fabrikanten. Den mængde oplysninger, der skal gives i den tekniske dokumentation, bør stå i et rimeligt forhold til produktets kompleksitet og de mulige risici, som fabrikanten har konstateret. Navnlig bør fabrikanterne give en generel beskrivelse af produktet og de elementer, der er nødvendige for at vurdere dets sikkerhed. For så vidt angår komplekse produkter eller produkter, der udgør en mulig risiko, kan det være nødvendigt med en mere omfattende beskrivelse af produktet. I sådanne tilfælde bør der også medtages en analyse af disse risici og de tekniske midler, der er taget i brug for at mindske eller eliminere risiciene. Hvis produktet opfylder EU-standarder eller andre elementer, der anvendes for at opfylde det generelle sikkerhedskrav fastsat i denne forordning, bør listen over disse EU-standarder eller andre elementer også anføres.
(34)
En fysisk eller juridisk person, der enten bringer et produkt i omsætning under sit eget navn eller varemærke eller i væsentlig grad ændrer et produkt på en sådan måde, at overensstemmelsen med kravene i denne forordning kan blive berørt, bør anses for at være fabrikanten og påtage sig fabrikantens forpligtelser.
(35)
Fysiske eller digitale ændringer af et produkt kan have konsekvenser for produktets art og egenskaber på en måde, som ikke var forudset i den oprindelige risikovurdering af produktet, og som kan svække sikkerheden ved produktet. En sådan ændring bør derfor betragtes som en væsentlig ændring og bør, når den ikke foretages af forbrugeren eller på dennes vegne, føre til, at produktet betragtes som et nyt produkt fra en anden producent. For at sikre overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav fastsat i denne forordning bør den person, der foretager denne væsentlige ændring, anses for at være fabrikanten og være underlagt de samme forpligtelser. Dette krav bør kun gælde for den ændrede del af produktet, forudsat at ændringen ikke berører produktet som helhed. For at undgå en unødvendig og uforholdsmæssig stor byrde bør den person, der foretager den væsentlige ændring, ikke være forpligtet til at gentage prøvninger og fremlægge ny dokumentation vedrørende aspekter af produktet, som ikke påvirkes af ændringen. Det bør påhvile den person, der foretager den væsentlige ændring, at påvise, at ændringen ikke har nogen indvirkning på produktet som helhed.
(36)
Interne overensstemmelsesprocedurer, hvorigennem erhvervsdrivende internt sikrer en effektiv og hurtig udførelse af deres forpligtelser samt betingelserne for at reagere rettidigt i tilfælde af et farligt produkt, bør de erhvervsdrivende selv indføre.
(37)
Det bør med henblik på at forhindre, at farlige produkter bringes i omsætning, være obligatorisk for erhvervsdrivende at inkludere interne processer, der sikrer overholdelse af de relevante krav i denne forordning, i deres produktions- eller markedsføringsaktiviteter. Sådanne interne processer bør fastlægges af de erhvervsdrivende selv i forhold til deres rolle i forsyningskæden og den pågældende produkttype og kan f.eks. baseres på organisatoriske procedurer, retningslinjer, standarder eller udnævnelsen af en ad hoc-driftsleder. Ansvaret for fastlæggelse af sådanne interne processer og deres formater bør fortsat alene påhvile de relevante erhvervsdrivende.
(38)
Det er af afgørende betydning, at der finder samarbejde sted mellem alle erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladser med markedsovervågningsmyndighederne med henblik på at eliminere eller afbøde risici vedrørende de omhandlede produkter, der er gjort tilgængelige på markedet. De anmodninger, som markedsovervågningsmyndighederne retter til dem, bør imidlertid skræddersys til deres funktion i forsyningskæden og under hensyntagen til deres respektive retlige forpligtelser.
(39)
Direkte salg fra erhvervsdrivende, der er etableret uden for Unionen via onlinekanaler, hindrer markedsovervågningsmyndighedernes arbejde, når de håndterer farlige produkter i Unionen, da de erhvervsdrivende i mange tilfælde muligvis hverken er etableret eller har en retlig repræsentant i Unionen. Det er derfor nødvendigt at sikre, at markedsovervågningsmyndighederne har tilstrækkelige beføjelser og midler til på effektiv vis at håndtere salg af farlige produkter online. For at sikre, at denne forordning håndhæves effektivt, bør forpligtelserne i artikel 4, stk. 1, 2 og 3, i forordning (EU) 2019/1020 udvides til at omfatte produkter, der falder uden for anvendelsesområdet for EU-harmoniseringslovgivningen for at sikre, at der er en ansvarlig erhvervsdrivende etableret i Unionen, som har ansvaret for at varetage opgaver i forbindelse med sådanne produkter, ved at give markedsovervågningsmyndighederne en samarbejdspartner, som, hvor det er hensigtsmæssigt for så vidt angår eventuelle risici i tilknytning til produktet, i rette tid kan udføre særlige opgaver med henblik på at sikre, at produkterne er sikre. Disse specifikke opgaver bør omfatte regelmæssig kontrol af efterlevelse af den tekniske dokumentation, produkt- og fabrikantinformation, instruktion og sikkerhedsinformation.
(40)
Kontaktoplysninger om erhvervsdrivende, der er etableret i Unionen og er ansvarlige for produkter, som henhører under denne forordnings anvendelsesområde, bør angives sammen med produktet for at lette kontrollen i hele forsyningskæden.
(41)
Kommissionen bør udstikke praktiske retningslinjer og tilpasset vejledning, så erhvervsdrivende, der er små og mellemstore virksomheder (SMV'er), herunder mikrovirksomheder, sættes i stand til at håndtere de nye forpligtelser, der følger af denne forordning, f.eks. ved at stille kanaler til direkte kommunikation til rådighed for dem til at rette eventuelle spørgsmål til eksperter, idet der tages hensyn til behovet for at forenkle og begrænse disse erhvervsdrivendes administrative byrder.
(42)
At sikre, at produkter er identificeret, og at der fremlægges oplysninger om fabrikanten og andre relevante erhvervsdrivende gennem hele forsyningskæden, gør det lettere at identificere erhvervsdrivende og, hvis det er relevant, at træffe effektive og forholdsmæssige korrigerende foranstaltninger over for farlige produkter, såsom målrettede tilbagekaldelser. Produktidentifikation og fremlæggelse af oplysninger om fabrikanten og andre relevante erhvervsdrivende sikrer således, at forbrugerne, herunder personer med funktionsnedsættelse, og markedsovervågningsmyndigheder får nøjagtige oplysninger om farlige produkter, hvilket skaber øget tillid til markedet og forhindrer unødvendige forstyrrelser i samhandelen. Produkter bør derfor være forsynet med oplysninger, der gør det muligt at identificere produkterne, fabrikanten og, hvor det er relevant, importøren og andre relevante erhvervsdrivende. Sådanne krav kan skærpes for visse typer produkter, som sandsynligvis udgør en alvorlig risiko for skade på forbrugernes sundhed og sikkerhed, ved hjælp af et system til indsamling og lagring af data, der ud over identifikation af produktet gør det muligt at identificere dets komponenter eller de erhvervsdrivende, der indgår i fremstillingens forsyningskæde. Dette bør ikke berøre oplysningskravene i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/83/EU 
(
15
)
 vedrørende varernes vigtigste egenskaber, i det omfang det står mål med kommunikationsmediet og produktets art. Ved billede bør forstås et fotografi, en illustration eller et andet billedligt symbolelement, der gør det nemt at identificere et produkt eller et potentielt produkt.
(43)
At sikre, at fabrikanter indberetter ulykker forårsaget af et produkt, som de har gjort tilgængeligt på markedet, vil forbedre de oplysninger, der er tilgængelige for markedsovervågningsmyndighederne, og muliggøre bedre identifikation af potentielt farlige kategorier af produkter. Regler om erhvervsdrivende erstatningsansvar for defekte produkter er fastsat i specifik EU-ret, og indberetning og indsamling af data bør derfor ikke betragtes som en indrømmelse af erstatningsansvar for et defekt produkt eller som en bekræftelse af erstatningsansvar i henhold til relevant EU-ret eller national ret.
(44)
Med henblik på at muliggøre tidlig opdagelse af nye risici og andre produktsikkerhedsrelaterede markedstendenser bør samtlige interessenter, herunder forbruger- eller erhvervsorganisationer, opfordres til at underrette markedsovervågningsmyndighederne og Kommissionen om oplysninger, de råder over med henblik på at opdage og efterforske overtrædelser af denne forordning.
(45)
Udbydere af onlinemarkedspladser spiller en væsentlig rolle i forsyningskæden, hvilket giver de erhvervsdrivende mulighed for at nå ud til et større antal forbrugere, og dermed også i systemet for produktsikkerhed.
(46)
Den samme enhed kan inden for de nye, komplekse forretningsmodeller, der er knyttet til onlinesalg, levere en række forskellige tjenesteydelser. Afhængigt af arten af de ydelser, der leveres for et givet produkt, kan den samme enhed falde ind under forskellige kategorier af forretningsmodeller i henhold til denne forordning. Når en enhed kun udbyder onlineformidlingstjenester for et givet produkt, vil den kun kunne betragtes som udbyder af en onlinemarkedsplads for det pågældende produkt. I tilfælde af at den samme enhed leverer både onlinemarkedspladstjenester til salg af et bestemt produkt og fungerer som erhvervsdrivende efter denne forordning, vil den også kunne betragtes som den relevante erhvervsdrivende. I så fald vil den pågældende enhed skulle overholde de forpligtelser, der gælder for den relevante erhvervsdrivende. Hvis udbyderen af onlinemarkedspladsen f.eks. også håndterer distribution af et produkt, vil den med hensyn til salget af det distribuerede produkt blive betragtet som distributør. Tilsvarende vil den pågældende enhed, hvis den sælger sine egne mærkevarer, fungere som fabrikant og dermed skulle opfylde de gældende krav til fabrikanter. Endvidere kan nogle enheder også betragtes som udbydere af ekspeditionstjenester, hvis de tilbyder ekspeditionstjenester. Sådanne forhold skal derfor vurderes på sagsindividuelt grundlag.
(47)
I betragtning af den vigtige rolle, som udbydere af onlinemarkedspladser spiller, når de formidler salg af produkter mellem handlende og forbrugere, bør sådanne aktører have større ansvar for at løse problemerne med hensyn til salg af farlige produkter online. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/31/EF 
(
16
)
 fastsætter den generelle ramme for e-handel og pålægger onlineplatforme visse forpligtelser. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2065 
(
17
)
 fastsætter regler for udbydere af onlinebaserede formidlingstjenesters ansvar og forpligtelser med hensyn til ulovligt indhold, herunder farlige produkter. Nævnte forordning finder anvendelse, uden at det berører EU-rettens regler om forbrugerbeskyttelse og produktsikkerhed. Baseret på de horisontale retlige rammer, der er fastsat i nævnte forordning, bør der derfor indføres specifikke krav, der er væsentlige for på effektiv vis at løse problemerne med hensyn til salg af farlige produkter online, i overensstemmelse med artikel 2, stk. 4, litra f), i nævnte forordning. I det omfang nærværende forordning præciserer de krav vedrørende produktsikkerhed, som udbydere af onlinemarkedspladser skal opfylde for at sikre overholdelse af visse bestemmelser i forordning (EU) 2022/2065, bør disse krav ikke berøre anvendelsen af forordning (EU) 2022/2065, som fortsat finder anvendelse på disse udbydere af onlinemarkedspladser.
(48)
Hensigtserklæringen om produktsikkerhed, der først blev underskrevet i 2018, og som en række udbydere af onlinemarkedspladser siden da har tilsluttet sig, indeholder en række frivillige forpligtelser vedrørende produktsikkerhed. Hensigtserklæringen om produktsikkerhed har bevist sin begrundelse med hensyn til at styrke beskyttelsen af forbrugerne mod farlige produkter, der sælges online. Udbydere af onlinemarkedspladser opfordres, i den hensigt at styrke beskyttelsen af forbrugerne ved at undgå skader på deres liv, helbred og sikkerhed og for at sikre fair konkurrence på det indre marked, til at påtage sig disse frivillige forpligtelser for at forhindre fornyet markedsregistrering af farlige produkter, der allerede er trukket tilbage. Brugen af teknologi og digitale processer og forbedringerne af varslingssystemerne, navnlig Safety Gate-portalen, kan muliggøre automatisk identifikation og kommunikation af anmeldte farlige produkter og foretage automatisk stikprøvekontrol på Safety Gate-portalen.
(49)
Udbydere af onlinemarkedspladser bør handle med omhu i forhold til det indhold, der hostes på deres onlinegrænseflader, og som vedrører produktsikkerhed, i overensstemmelse med de specifikke forpligtelser, der er fastlagt i denne forordning. I overensstemmelse hermed bør denne forordning fastsætte due diligence-forpligtelser for alle udbydere af onlinemarkedspladser i forhold til det indhold, der hostes på deres onlinegrænseflader, og som vedrører produktsikkerhed.
(50)
Med henblik på effektiv markedsovervågning bør udbydere af onlinemarkedspladser desuden registrere sig på Safety Gate-portalen og på Safety Gate-portalen angive oplysningerne om deres centrale kontaktpunkt for at lette kommunikationen af oplysninger om problemer vedrørende produktsikkerhed. Kommissionen bør sikre, at registreringsproceduren er let og brugervenlig. Det centrale kontaktpunkt i henhold til denne forordning kan være det samme kontaktpunkt i henhold til artikel 11 i forordning (EU) 2022/2065, uden at bringe målet om at behandle spørgsmål i forbindelse med produktsikkerhed i fare på en hurtig og specifik måde.
(51)
Udbyderne af onlinemarkedspladser bør udpege et enkelt kontaktpunkt for forbrugerne. Dette centrale kontaktpunkt bør fungere som en kvikskranke for forbrugerkommunikation om produktsikkerhed, som derefter kan omdirigeres til den hensigtsmæssige tjenesteenhed på en onlinemarkedsplads. Dette bør ikke forhindre, at yderligere kontaktpunkter for specifikke tjenester stilles til rådighed for forbrugerne. Det centrale kontaktpunkt i henhold til denne forordning kan være identisk med det kontaktpunkt, der er omhandlet i artikel 12 i forordning (EU) 2022/2065.
(52)
For at være i stand til at overholde sine forpligtelser i henhold til denne forordning, navnlig med hensyn til rettidig og effektiv overholdelse af påbud fra offentlige myndigheder, behandling af meddelelser fra andre tredjeparter og samarbejde med markedsovervågningsmyndigheder i forbindelse med korrigerende foranstaltninger på anmodning, bør udbydere af onlinemarkedspladser etablere en intern mekanisme til håndtering af produktsikkerhedsrelaterede problemer.
(53)
I henhold til artikel 14, stk. 4, i forordning (EU) 2019/1020 tillægges markedsovervågningsmyndighederne, hvis der ikke findes andre effektive midler til at eliminere en alvorlig risiko, beføjelsen til at påbyde fjernelse af indhold, der henviser til de relaterede produkter, fra en onlinegrænseflade, eller at påbyde, at en advarsel til slutbrugerne udtrykkeligt vises, når de får adgang til en onlinegrænseflade. De beføjelser, markedsovervågningsmyndighederne tillægges i henhold til artikel 14, stk. 4, i forordning (EU) 2019/1020, bør også finde anvendelse på nærværende forordning. Med henblik på effektiv markedsovervågning i henhold til nærværende forordning og for at undgå, at der findes farlige produkter på EU-markedet, bør disse beføjelser gælde i alle nødvendige og forholdsmæssige tilfælde og også for produkter, der udgør en mindre end alvorlig risiko Det er vigtigt, at udbydere af onlinemarkedspladser hurtigst muligt overholder sådanne påbud. Derfor bør der med nærværende forordning indføres bindende tidsfrister i den henseende. Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med artikel 9 i forordning (EU) 2022/2065.
(54)
Påbud til udbyderen af en onlinemarkedsplads om tillige at fjerne alt det identiske indhold fra sin onlinegrænseflade, der henviser til det tilbud om et farligt produkt, der er angivet i påbuddet, bør præcisere de elementer, der vil gøre det muligt for udbyderen af en onlinemarkedsplads at identificere og fjerne identiske tilbud på grundlag af de oplysninger, som de handlende har fremvist, i det omfang udbyderen af en onlinemarkedsplads ikke er forpligtet til at foretage en uafhængig vurdering af dette indhold.
(55)
Når oplysningerne fra Safety Gate-systemet for hurtig varsling ikke indeholder en præcis URL-adresse eller om nødvendigt yderligere oplysninger, der muliggør identifikation af det pågældende indhold, der henviser til et tilbud af et farligt produkt, bør udbydere af onlinemarkedspladser ikke desto mindre tage højde for de videresendte oplysninger, såsom produktidentifikatorer, når det er tilgængeligt, og andre sporbarhedsoplysninger i forbindelse med foranstaltninger, der indføres af udbydere af onlinemarkedspladser på eget initiativ med det formål at afsløre, identificere, fjerne eller hindre adgang til sådanne tilbud farlige produkter på deres onlinegrænseflade, hvor det er relevant. Ikke desto mindre bør Safety Gate-portalen moderniseres og ajourføres for at gøre det lettere for udbydere af onlinemarkedspladser at opdage usikre produkter, og det bør med henblik herpå være muligt at gennemføre bestemmelserne i denne forordning om fjernelse af ulovligt indhold, der henviser til et tilbud om farlige produkter, fra onlinegrænsefalder ved hjælp af et EU-anmeldelsessystem, der er udformet og udviklet inden for rammerne af Safety Gate-portalen.
(56)
De forpligtelser, som nærværende forordning pålægger udbydere af onlinemarkedspladser, bør ikke udgøre en generel forpligtelse til at overvåge den information, de fremsender eller lagrer, og de bør heller ikke kræve af udbydere af onlinemarkedspladser, at de aktivt undersøger forhold eller omstændigheder, der tyder på ulovlig virksomhed såsom salg af farlige produkter online. Imidlertid bør udbydere af onlinemarkedspladser for at være omfattet af den ansvarsfritagelse, der er omhandlet i direktiv 2000/31/EF og forordning (EU) 2022/2065, hurtigt fjerne indhold, der henviser til tilbud om et farligt produkt, fra deres onlinegrænseflader, når de får konkret viden om eller, i tilfælde af erstatningskrav, når de har fået kendskab til det ulovlige indhold med tilbud om et farligt produkt, navnlig i de tilfælde hvor udbyderen har fået kendskab til forhold og omstændigheder, som burde have fået en påpasselig erhvervsdrivende til at konstatere forholdets ulovlighed. Udbydere af onlinemarkedspladser bør behandle varslinger om indhold, der henviser til tilbud om et farligt produkt, der er modtaget i overensstemmelse med artikel 16 i forordning (EU) 2022/2065, inden for de yderligere tidsfrister, der er fastlagt ved nærværende forordning. Desuden opfordres udbydere af onlinemarkedspladser til at kontrollere produkter hos Safety Gate-portalen, inden de placeres på deres grænseflade.
(57)
I henhold til artikel 22 i forordning (EU) 2022/2065 og for så vidt angår produktsikkerheden for produkter, der sælges online, bør koordinatoren for digitale tjenester navnlig anse forbrugerorganisationer, sammenslutninger, der varetager forbrugernes interesser, og andre relevante interessenter, på deres anmodning, for pålidelige indberettere, forudsat at betingelserne i nævnte artikel er opfyldt.
(58)
Produktsporbarhed er af afgørende betydning for effektiv markedsovervågning af farlige produkter og korrigerende foranstaltninger. Forbrugerne bør også beskyttes på samme måde mod farlige produkter, der gøres tilgængelige via online- og offline-salgskanaler, herunder når de køber produkter på onlinemarkedspladser. Udbydere af onlinemarkedspladser bør med afsæt i bestemmelserne i forordning (EU) 2022/2065 vedrørende handlendes sporbarhed ikke tillade, at et givent produkttilbud opføres på deres platform, medmindre den handlende har tilvejebragt alle oplysninger vedrørende produktsikkerhed og sporbarhed som beskrevet i nærværende forordning. Sådanne oplysninger bør vises sammen med produkttilbuddet, så forbrugerne kan drage fordel af de samme oplysninger, der gøres tilgængelige online og offline. Udbydere af onlinemarkedspladsen bør imidlertid ikke være ansvarlig for at kontrollere fuldstændigheden, korrektheden eller nøjagtigheden af selve oplysningerne, da forpligtelsen til at sikre produkters sporbarhed påhviler den pågældende handlende.
(59)
Det er også vigtigt, at udbydere af onlinemarkedspladser arbejder tæt sammen med markedsovervågningsmyndighederne, de handlende og med de relevante erhvervsdrivende om produktsikkerhed. Artikel 7, stk. 2, i forordning (EU) 2019/1020 pålægger udbydere af informationssamfundstjenester en forpligtelse til at samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne i forbindelse med produkter, der er omfattet af nævnte forordning. Denne forpligtelse bør derfor udvides til at omfatte alle forbrugerprodukter. Markedsovervågningsmyndighederne forbedrer f.eks. konstant de teknologiske værktøjer, de bruger til onlinemarkedsovervågning til at identificere farlige produkter, der sælges online. For at disse værktøjer skal være operationelle, bør udbydere af onlinemarkedspladserne give adgang til deres grænseflader. Desuden bør markedsovervågningsmyndighederne med henblik på at tilsikre produktsikkerhed også have mulighed for at indhente data fra en onlinegrænseflade efter begrundet anmodning i tilfælde, hvor udbydere af onlinemarkedspladser eller onlinesælgere har etableret tekniske hindringer. Udbydere af onlinemarkedspladser bør også samarbejde om produkttilbagekaldelser og indberetning af ulykker.
(60)
Den retlige ramme for markedsovervågning af produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivningen og fastlagt i forordning (EU) 2019/1020, og den retlige ramme for markedsovervågning af produkter, som er omfattet af denne forordning, bør være så konsekvent som mulig. Det er derfor, for så vidt angår markedsovervågningsaktiviteter, forpligtelser, beføjelser, foranstaltninger og samarbejde mellem markedsovervågningsmyndigheder, nødvendigt at skabe overensstemmelse mellem de to sæt bestemmelser. Med henblik herpå bør artikel 10, artikel 11, stk. 1-7, artikel 12-15, artikel 16, stk. 1-5, artikel 18, 19 og 21-24 i forordning (EU) 2019/1020 også finde anvendelse på produkter, der er omfattet af nærværende forordning.
(61)
I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 952/2013 
(
18
)
 (EU-toldkodeksen) henføres produkter fra tredjelande, der er bestemt til at blive gjort tilgængelige på EU-markedet, eller som er bestemt til privat brug eller forbrug inden for Unionens toldområde, under toldproceduren »overgang til fri omsætning«. Denne procedure har til formål at opfylde de formalia, der er fastsat for import af varer, herunder håndhævelse af de gældende bestemmelser i EU-retten, således at de pågældende varer kan gøres tilgængelige på EU-markedet som enhver vare fremstillet i Unionen. For så vidt angår forbrugersikkerheden, skal disse produkter være i overensstemmelse med nærværende forordning og navnlig med det almindelige sikkerhedskrav, der er fastsat i nærværende forordning.
(62)
Kapitel VII i forordning (EU) 2019/1020 om fastsættelse af regler for kontrol med produkter, der indføres på EU-markedet, finder allerede direkte anvendelse på produkter, som er omfattet af nærværende forordning. De myndigheder, der har ansvaret for denne kontrol, bør udføre den på grundlag af risikoanalyse, jf. artikel 46 og 47 i forordning (EU) nr. 952/2013 (EU-toldkodeksen), gennemførelseslovgivningen og tilsvarende retningslinjer. Nærværende forordning ændrer derfor på ingen måde kapitel VII i forordning (EU) 2019/1020 eller den måde, hvorpå de myndigheder, der har ansvaret for kontrol med produkter, som indføres på EU-markedet, organiserer sig og udfører sine aktiviteter.
(63)
Medlemsstaterne bør sikre, at alle foranstaltninger, der træffes af deres kompetente myndigheder i henhold til denne forordning, er underlagt effektive retsmidler i overensstemmelse med chartrets artikel 47.
(64)
De nationale myndigheder bør have mulighed for at supplere de traditionelle markedsovervågningsaktiviteter med fokus på produktsikkerhed med markedsovervågningsaktiviteter med fokus på de interne overensstemmelsesprocedurer, der er indført af de erhvervsdrivende for at sikre produktsikkerheden. Markedstilsynsmyndighederne bør kunne kræve, at fabrikanten angiver, hvilke andre produkter — som er fremstillet efter samme procedure eller indeholder de samme komponenter, der anses for at udgøre en risiko, eller som er en del af den samme produktionsbatch — der er berørt af den samme risiko.
(65)
Medlemsstaterne bør også sikre, at markedsovervågningsmyndighederne råder over tilstrækkelig ekspertise og tilstrækkelige ressourcer til alle deres håndhævelsesforanstaltninger.
(66)
Der bør oprettes en udveksling af oplysninger mellem medlemsstaterne og Kommissionen om anvendelsen af denne forordning på grundlag af indikatorer for output, der gør det muligt at måle effektiviteten af EU-lovgivningen om produktsikkerhed.
(67)
Der bør ske effektiv, hurtig og nøjagtig udveksling af oplysninger om farlige produkter for at sikre, at der træffes hensigtsmæssige foranstaltninger i forbindelse med disse produkter for dermed at beskytte forbrugernes helbred og sikkerhed.
(68)
RAPEX bør moderniseres med henblik på at effektivisere de korrigerende foranstaltninger over for produkter, der udgør en risiko, som rækker ud over den enkelte medlemsstats område. Det er hensigtsmæssigt at ændre det forkortede navn fra RAPEX til Safety Gate for at opnå større klarhed og en bedre opsøgende indsats over for forbrugerne. Safety Gate består af tre elementer: for det første et hurtigt varslingssystem for farlige nonfoodprodukter, hvor de nationale myndigheder og Kommissionen kan udveksle oplysninger om sådanne produkter (Safety Gate-systemet for hurtig varsling); for det andet en webportal til information af offentligheden, og hvorigennem de kan indgive klager (Safety Gate-portalen); og for det tredje en webportal, der gør det muligt for virksomheder at overholde deres forpligtelse til at informere myndigheder og forbrugere om farlige produkter og ulykker (Safety Business Gateway). Der bør være grænseflader mellem de forskellige Safety Gate-elementer. Safety Gate-systemet for hurtig varsling er det interne system, hvorigennem myndighederne og Kommissionen udveksler oplysninger om foranstaltninger vedrørende farlige produkter, og som kan indeholde fortrolige oplysninger. Der bør offentliggøres et uddrag af varslingerne på Safety Gate-portalen for at informere offentligheden om farlige produkter. Safety Business Gateway er den webportal, hvorigennem virksomhederne informerer medlemsstaternes markedsovervågningsmyndigheder om farlige produkter og ulykker. Kommissionen bør udvikle en teknisk løsning til at sikre, at de oplysninger, som virksomhederne angiver i Safety Business Gateway, og som har til formål at advare forbrugerne, uden unødig opsættelse vises for forbrugerne på Safety Gate-portalen. Desuden bør Kommissionen udvikle en interoperabel grænseflade, der gør det muligt for udbydere af onlinemarkedspladser at forbinde deres grænseflader med Safety Gate-portalen på en nem, hurtig og pålidelig måde.
(69)
Medlemsstaterne skal oplyse i Safety Gate-systemet for hurtig varsling om både obligatoriske og frivillige korrigerende foranstaltninger, som forhindrer, begrænser eller indfører særlige bestemmelser for markedsføringen af et produkt på grund af en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed eller, for produkter omfattet af forordning (EU) 2019/1020, også for andre relevante samfundsinteresser for slutbrugere.
(70)
I henhold til artikel 34 i forordning (EU) 2019/1020 skal medlemsstaterne meddele foranstaltninger, som er truffet mod produkter, der er omfattet af nævnte forordning, og som udgør en mindre end alvorlig risiko, gennem det informations- og kommunikationssystem, der er omhandlet i nævnte artikel, mens korrigerende foranstaltninger, som er truffet mod produkter, der er omfattet af nærværende forordning, og som udgør en mindre end alvorlig risiko, også kan meddeles i Safety Gate-systemet for hurtig varsling. Medlemsstaterne og Kommissionen skal give offentligheden adgang til oplysninger om risici, som produkter udgør for forbrugernes sikkerhed og sundhed. Det er en fordel for forbrugerne og virksomhederne, hvis alle oplysninger om korrigerende foranstaltninger, der er truffet vedrørende produkter, som udgør en alvorlig risiko, findes i Safety Gate-systemet for hurtig varsling, hvilket gør det muligt at gøre relevante oplysninger om farlige produkter tilgængelige for offentligheden via Safety Gate-portalen. Det er vigtigt at sikre, at alle disse oplysninger er tilgængelige på det eller de officielle sprog i forbrugerens bopælsland, og at de er formuleret på en klar og forståelig måde. Medlemsstaterne opfordres derfor til at meddele alle korrigerende foranstaltninger om produkter, der udgør en risiko for forbrugernes sikkerhed og sundhed, i Safety Gate-systemet for hurtig varsling.
(71)
I tilfælde af at oplysningerne skal meddeles i informations- og kommunikationssystemet i overensstemmelse med forordning (EU) 2019/1020, er der mulighed for at fremsende sådanne meddelelser direkte i Safety Gate-systemet for hurtig varsling eller generere dem fra selve informations- og kommunikationssystemet for markedsovervågning som omhandlet i artikel 34 i forordning (EU) 2019/1020. Kommissionen bør til det formål vedligeholde og videreudvikle grænsefladen, der er oprettet til overførsel af oplysninger mellem informations- og kommunikationssystemet og Safety Gate-systemet for hurtig varsling, for at undgå dobbelt dataindlæsning og for at lette sådanne overførsler.
(72)
Kommissionen bør vedligeholde og videreudvikle webportalen Safety Business Gateway for at give de erhvervsdrivende mulighed for at overholde deres forpligtelser til at informere markedsovervågningsmyndighederne og forbrugerne om farlige produkter, som de har gjort tilgængelige på markedet. Den bør muliggøre hurtig og effektiv informationsudveksling mellem de erhvervsdrivende og de nationale myndigheder og lette forbrugernes adgang til oplysninger fra de erhvervsdrivende.
(73)
Der kan være tilfælde, hvor det er nødvendigt at håndtere en alvorlig risiko på EU-niveau, hvis risikoen ikke kan styres på tilfredsstillende vis ved hjælp af de foranstaltninger, som træffes af den berørte medlemsstat, eller ved en anden procedure i henhold til EU-retten. Dette kan navnlig være tilfældet med nye risici eller dem, der berører sårbare forbrugere. Derfor bør Kommissionen kunne træffe foranstaltninger enten på eget initiativ eller efter anmodning fra medlemsstaterne. Sådanne foranstaltninger bør tilpasses situationens alvor, og hvor presserende den er. Det er endvidere nødvendigt at indføre en mekanisme, hvorved Kommissionen kan vedtage foreløbige foranstaltninger, der finder anvendelse straks.
(74)
Fastsættelse af risikoen og risikoniveauet for et produkt er baseret på en risikovurdering foretaget af de relevante aktører. Medlemsstaterne kan ved gennemførelse af risikovurderinger nå forskellige resultater for så vidt angår tilstedeværelsen af en risiko eller risikoniveauet. Dette kan bringe det indre markeds korrekte funktion og lige vilkår for både forbrugerne og de erhvervsdrivende i fare. Der bør derfor oprettes en tvistbilæggelsesordning, som gør det muligt for Kommissionen at udtale sig om det omtvistede spørgsmål.
(75)
Kommissionen bør udarbejde en periodisk rapport om anvendelsen af mekanismen i artikel 29, som bør forelægges det europæiske netværk af medlemsstaternes myndigheder med ansvar for produktsikkerhed i henhold til denne forordning (»forbrugersikkerhedsnetværket«). Rapporten bør opstille de vigtigste kriterier, som anvendes af medlemsstaterne i forbindelse med risikovurdering, og deres indvirkning på det indre marked og på et ensartet niveau for forbrugerbeskyttelse, med henblik på at gøre det muligt for medlemsstaterne og Kommissionen at harmonisere tilgangene og kriterierne for risikovurdering.
(76)
Forbrugersikkerhedsnetværket styrker samarbejdet om håndhævelse af produktsikkerhed mellem medlemsstaterne. Det fremmer navnlig aktiviteterne med informationsudveksling, tilrettelæggelsen af fælles markedsovervågningsaktiviteter og udveksling af ekspertise og bedste praksis. Det bør også bidrage til harmoniseringen af metoderne til indsamling af data om produktsikkerhed samt til en øget interoperabilitet mellem regionale, sektorielle, nationale og europæiske informationssystemer for produktsikkerhed. Forbrugersikkerhedsnetværket bør være behørigt repræsenteret og deltage i koordinerings- og samarbejdsaktiviteterne i EU-netværket for produktoverensstemmelse som omhandlet i forordning (EU) 2019/1020, når det er nødvendigt at koordinere aktiviteter, der er omfattet af begge forordningers anvendelsesområde, for at sikre deres virkningsevne.
(77)
Det er nødvendigt for at styrke sammenhængen i den retlige ramme for markedsovervågning og samtidig sikre et virkningsfuldt samarbejde mellem forbrugersikkerhedsnetværket og EU-netværket for produktoverensstemmelse, der har til formål at fremme struktureret koordinering og samarbejde mellem medlemsstaternes håndhævende myndigheder og Kommissionen som omhandlet i forordning (EU) 2019/1020, at inddrage forbrugersikkerhedsnetværket i EU-netværket for produktoverensstemmelses aktiviteter som omhandlet i artikel 11, 12, 13 og 21 i forordning (EU) 2019/1020.
(78)
Markedsovervågningsmyndighederne bør udføre fælles aktiviteter med andre myndigheder eller organisationer, der repræsenterer erhvervsdrivende eller forbrugere, med henblik på at fremme produktsikkerheden og identificere farlige produkter, herunder dem, der udbydes til salg online. Markedsovervågningsmyndighederne og Kommissionen bør i den forbindelse, hvis det er relevant, sikre, at valg af produkter og producenter samt de udførte aktiviteter ikke skaber situationer, der kan fordreje konkurrencen eller påvirke parternes objektivitet, uafhængighed og upartiskhed. Markedsovervågningsmyndighederne bør hurtigst muligt gøre aftalerne om fælles aktiviteter tilgængelige for offentligheden, forudsat at en sådan offentliggørelse ikke bringer virkningsevnen af de aktiviteter, der skal gennemføres, i fare.
(79)
Kommissionen bør regelmæssigt tilrettelægge en fælles aktivitet, hvorved markedsovervågningsmyndighederne bør foretage inspektioner af produkter, der er erhvervet under en dækidentitet online eller offline, navnlig af de produkter, der hyppigst anmeldes i Safety Gate.
(80)
Samtidige koordinerede kontrolhandlinger (»kontrolaktioner«) er specifikke håndhævelsestiltag, der yderligere vil kunne forbedre produktsikkerheden, og bør derfor gennemføres løbende for at opdage overtrædelser, såvel online som offline, af forordningen. Kontrolaktioner bør navnlig foretages, hvis markedstendenser, forbrugerklager eller andre forhold tyder på, at visse produkter eller produktkategorier ofte viser sig at udgøre en alvorlig risiko.
(81)
Offentligheden bør som hovedregel sikres adgang til de oplysninger vedrørende produktsikkerhed, som myndighederne råder over. Når oplysninger om produktsikkerhed stilles til rådighed, bør forretningshemmeligheder i overensstemmelse med artikel 339 i TEUF imidlertid beskyttes på en måde, der er forenelig med behovet for at sikre et effektivt markedstilsyn og effektive beskyttelsesforanstaltninger.
(82)
Klager er vigtige for at øge de nationale myndigheders bevidsthed om sikkerheden og effektiviteten af overvågnings- og kontrolaktiviteter vedrørende farlige produkter. Medlemsstaterne bør derfor give forbrugere og andre interesserede parter såsom forbrugerorganisationer og erhvervsdrivende mulighed for at indgive sådanne klager.
(83)
Den offentlige grænseflade for Safety Gate-systemet for hurtig varsling, Safety Gate-portalen, giver offentligheden, herunder forbrugerne, de erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladserne, mulighed for at blive informeret om korrigerende foranstaltninger, der er truffet mod farlige produkter, som findes på EU-markedet. Et separat afsnit på Safety Gate-portalen giver forbrugerne mulighed for at informere Kommissionen om produkter, der findes på markedet, og som udgør en risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed. Hvis det er relevant, bør Kommissionen sørge for passende opfølgning, navnlig ved at videregive sådanne oplysninger til de berørte nationale myndigheder. Safety Gates database og websted bør være let tilgængelige for personer med funktionsnedsættelser.
(84)
Kommissionen bør efter kontrol af nøjagtigheden af de oplysninger, der er modtaget fra forbrugere og andre interesserede parter, sikre passende opfølgning. Kommissionen bør navnlig videresende oplysningerne til de relevante medlemsstater, således at den kompetente markedsovervågningsmyndighed kan tage affære, hvis det er hensigtsmæssigt og nødvendigt. Det er vigtigt, at forbrugerne og andre interesserede parter informeres behørigt om Kommissionens foranstaltninger.
(85)
Når et produkt, der allerede er solgt til forbrugerne, viser sig at være farligt, kan det være nødvendigt at tilbagekalde det for at beskytte forbrugerne i Unionen. Forbrugerne er muligvis ikke opmærksomme på, at de ejer et tilbagekaldt produkt. For at øge nyttevirkningen af tilbagekaldelser er det derfor vigtigt at nå bedre ud til de berørte forbrugere. Direkte kontakt er den mest effektive måde at øge forbrugernes bevidsthed om tilbagekaldelser og tilskynde til handling på. Det er også den foretrukne kommunikationskanal på tværs af alle forbrugergrupper. For at sikre forbrugernes sikkerhed er det vigtigt, at de informeres på en hurtig og pålidelig måde. De erhvervsdrivende og i relevant omfang udbydere af onlinemarkedspladser bør derfor bruge de kundedata, de har til rådighed, til at informere forbrugerne om tilbagekaldelser og sikkerhedsadvarsler, der er knyttet til produkter, de har købt. Derfor er det nødvendigt med en retlig forpligtelse til at kræve, at de erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladser bruger de kundedata, de allerede har til rådighed, til at informere forbrugerne om tilbagekaldelser og sikkerhedsadvarsler. I den forbindelse bør de erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladser sikre mulighed for direkte at kunne kontakte kunder i tilfælde af en tilbagekaldelse eller sikkerhedsadvarsel, der påvirker dem, i eksisterende kundeloyalitetsprogrammer og produktregistreringssystemer, gennem hvilke kunderne bliver bedt om, efter at have købt et produkt, frivilligt at videregive oplysninger til fabrikanten såsom deres navn, kontaktoplysninger, produktmodel eller serienummer. Den blotte omstændighed, at tilbagekaldelser er rettet mod forbrugere, bør ikke forhindre erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladser i at gøre alle kunder opmærksomme på en meddelelse om tilbagekaldelse af produkter eller i at tilbyde retsmidler til andre slutbrugere. Erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladser bør tilskyndes til at træffe sådanne foranstaltninger, navnlig i tilfælde af mikrovirksomheder og små virksomheder, der handler som forbrugere.
(86)
Forbrugerne bør tilskyndes til at registrere produkter for at modtage oplysninger om tilbagekaldelser og sikkerhedsadvarsler. Kommissionen bør tillægges beføjelser til at vedtage gennemførelsesretsakter med henblik på at præcisere, at forbrugerne for visse specifikke produkter eller produktkategorier altid bør have mulighed for at registrere et produkt, de har købt, for at blive underrettet direkte om en tilbagekaldelse eller en sikkerhedsadvarsel vedrørende dette produkt. Ved fastlæggelsen af de specifikke produkter eller produktkategorier, der er omfattet af dette krav, bør der tages behørigt hensyn til de pågældende produkters eller produktkategoriers livscyklus samt til de risici, som produkterne udgør, hyppigheden af tilbagekaldelser og kategorien af brugere af produkterne, navnlig sårbare forbrugere.
(87)
En tredjedel af forbrugerne fortsætter med at bruge farlige produkter på trods af, at de ser en meddelelse om tilbagekaldelse, navnlig fordi meddelelserne er skrevet på en indviklet måde eller bagatelliserer risici forbundet dermed. Meddelelsen om tilbagekaldelse bør derfor være skrevet i et klart og tydeligt sprog og præcist beskrive den risiko, der er forbundet dermed, og undgå ord, udtryk eller andet, der kan mindske forbrugernes opfattelse af betydningen af risikoen. Forbrugerne bør også om nødvendigt kunne få flere oplysninger via et frikaldsnummer eller andet interaktivt medie.
(88)
For at tilskynde forbrugerne til at reagere på tilbagekaldelser er det også vigtigt, at den nødvendige indsats fra forbrugernes side er så enkel som mulig, og at de tilbudte beføjelser er effektive, omkostningsfrie og rettidige. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/771 
(
19
)
 giver forbrugere aftalebestemte beføjelser med hensyn til mangler, der forelå på det tidspunkt, hvor en fysisk vare blev leveret, og som blev synlige inden den frist, der er fastsat af medlemsstaten i overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i nævnte direktiv. Artikel 14 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/770 
(
20
)
 finder også anvendelse på de fysiske medier såsom DVD'er, CD'er, USB-nøgler og hukommelseskort, der anvendes til at transportere digitalt indhold. Situationer, hvor farlige produkter kaldes tilbage fra markedet, udgør dog rimelig grund til, at der fastsættes et specifikt regelsæt, der dog bør gælde uden at tilsidesætte aftalebestemte beføjelser, eftersom de hver især tjener forskellige formål. Mens aftalemæssige beføjelser har til formål at afhjælpe en vares manglende overensstemmelse med aftalen, tjener beføjelserne i tilfælde af tilbagekaldelse både til at sikre, at farlige produkter fjernes fra markedet, og til at give forbrugeren en passende afhjælpning. Som følge heraf er der store forskelle mellem de to sæt potentielle beføjelser: for det første bør der i tilfælde af tilbagekaldelse af et produkt efter denne forordning ikke være nogen tidsbegrænsning for aktivering af beføjelserne; for det andet bør forbrugeren have ret til at anmode om retsmidler fra den pågældende erhvervsdrivende, ikke nødvendigvis fra den handlende. Desuden bør forbrugeren i tilfælde af tilbagekaldelse ikke være forpligtet til at bevise, at produktet er farligt.
(89)
Forbrugerne bør i betragtning af de forskellige formål med beføjelserne i tilfælde af tilbagekaldelse af et farligt produkt og beføjelserne i tilfælde af varers manglende overensstemmelse med aftalen anvende det system, der svarer til den givne situation. Hvis forbrugeren f.eks. modtager en meddelelse om tilbagekaldelse med en beskrivelse af de afhjælpende foranstaltninger, der er til rådighed for forbrugeren, bør forbrugeren handle i overensstemmelse med instrukserne i tilbagekaldelsesmeddelelsen. Forbrugeren bør dog ikke fratages muligheden for at anmode sælgeren om afhjælpning på grundlag af den farlige vares manglende overensstemmelse med aftalen.
(90)
Når først forbrugeren har modtaget afhjælpning som opfølgning på en tilbagekaldelse, vil vedkommende ikke længere have ret til afhjælpning på grund af varens manglende overensstemmelse med aftalen af grunde knyttet til produktets farlighed, fordi denne manglende overensstemmelse ikke længere eksisterer. Tilsvarende gælder, at hvis forbrugeren påberåber sig forbrugerens ret til afhjælpning i henhold til direktiv (EU) 2019/770 eller (EU) 2019/771, har vedkommende heller ikke ret til afhjælpning i henhold til denne forordning i forbindelse med det samme sikkerhedsspørgsmål. Men hvis andre krav til overensstemmelse vedrørende den samme vare ikke er opfyldt, vil sælgeren dog fortsat hæfte for varens manglende overensstemmelse med aftalen, selv om forbrugeren har fået en afhjælpning efter tilbagekaldelse af et farligt produkt.
(91)
Erhvervsdrivende, der trækker et produkt tilbage, bør tilbyde forbrugerne mindst to valgmuligheder blandt reparation, udskiftning eller passende refusion for værdien af det tilbagekaldte produkt, undtagen i tilfælde, hvor dette er umuligt eller uforholdsmæssigt. At give forbrugerne mulighed for at vælge mellem beføjelser kan gøre tilbagekaldelsen mere effektiv. Desuden bør der gives incitament til forbrugerne til at deltage i en tilbagekaldelse via eksempelvis rabatter eller vouchere, for at øge effektiviteten af tilbagekaldelser. Reparation af produktet bør kun betragtes som et mulig retsmiddel, hvis det reparerede produkts sikkerhed kan sikres. Refusionsbeløbet bør mindst svare til den pris, som forbrugeren har betalt, uden at dette berører retten til yderligere kompensation i henhold til national ret. Hvis der ikke foreligger bevis for den betalte pris, bør der fortsat ydes en passende refusion for værdien af det tilbagekaldte produkt. I tilfælde af tilbagekaldelse af det fysiske medium til digitalt indhold i den i artikel 2, nr. 1), i direktiv (EU) 2019/770 anvendte betydning bør tilbagebetalingen dække alle beløb, som forbrugeren har betalt i henhold til aftalen, jf. nævnte direktivs artikel 16, stk. 1. Ingen retsmidler bør berøre forbrugernes ret til erstatning efter national ret.
(92)
Beføjelser, der tilbydes i tilfælde af sikkerhedsbegrundet produkttilbagekaldelse, bør ikke pålægge forbrugerne en uforholdsmæssig stor byrde eller bringe dem i fare. Hvis beføjelsen også indebærer bortskaffelse af det tilbagekaldte produkt, bør en sådan bortskaffelse ske under behørig hensyntagen til de miljømæssige og bæredygtige mål, der er fastsat på EU- og medlemsstatsplan. Desuden bør reparation udført af forbrugeren selv kun betragtes som et muligt retsmiddel, hvis forbrugeren let og sikkert kan udføre den, f.eks. ved udskiftning af et batteri eller ved at skære alt for lange snoretræk på børnetøj over, når dette fremgår af tilbagekaldelsesmeddelelsen. Desuden bør forbrugerens egen reparation ikke berøre forbrugernes rettigheder i henhold til direktiv (EU) 2019/770 og (EU) 2019/771. I sådanne situationer bør de erhvervsdrivende derfor ikke forpligte forbrugerne til at reparere et farligt produkt.
(93)
Denne forordning bør også tilskynde erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladser til at indgå frivillige aftalememoranda med kompetente myndigheder, Kommissionen eller organisationer, der repræsenterer forbrugere eller erhvervsdrivende, om at påtage sig frivillige forpligtelser vedrørende produktsikkerhed, der er mere vidtgående end de retlige forpligtelser, der er fastsat i EU-retten.
(94)
Forbrugerne bør have ret til at håndhæve deres rettigheder i forbindelse med de forpligtelser, der pålægges erhvervsdrivende eller udbydere af onlinemarkedspladser i henhold til denne forordning, gennem gruppesøgsmål i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/1828 
(
21
)
. Det bør med henblik herpå fastsættes i denne forordning, at direktiv (EU) 2020/1828 finder anvendelse på gruppesøgsmål vedrørende overtrædelser af denne forordning, som skader eller kan skade forbrugernes kollektive interesser. Bilag I til nævnte direktiv bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. Det er op til medlemsstaterne at sikre, at denne ændring afspejles i deres gennemførelsesforanstaltninger, der er vedtaget i overensstemmelse med nævnte direktiv, selv om vedtagelsen af nationale gennemførelsesforanstaltninger i denne henseende ikke er en betingelse for, at nævnte direktiv kan finde anvendelse på disse gruppesøgsmål. Anvendelsen af nævnte direktiv på gruppesøgsmål, som anlægges mod erhvervsdrivende eller udbydere af onlinemarkedspladser vedrørende overtrædelser af bestemmelser i denne forordning, som skader eller kan skade forbrugernes kollektive interesser, bør begynde på datoen for denne forordnings anvendelse. Indtil denne dato bør forbrugerne kunne påberåbe sig anvendelsen af direktiv (EU) 2020/1828 i overensstemmelse med punkt 8 i bilag I til nævnte direktiv.
(95)
Unionen skal være i stand til at samarbejde og udveksle oplysninger om produktsikkerhed med tilsynsmyndigheder i tredjelande eller internationale organisationer inden for rammerne af aftaler indgået mellem Unionen og tredjelande eller internationale organisationer eller ordninger indgået mellem Kommissionen og myndigheder i tredjelande eller internationale organisationer, også med henblik på at forhindre, at farlige produkter cirkulerer på markedet. Et sådant samarbejde og udveksling af oplysninger bør respektere Unionens regler om fortrolighed og beskyttelse af personoplysninger. Personoplysninger bør kun videregives, i det omfang at sådan udveksling er nødvendig med det ene formål at beskytte forbrugernes sundhed eller sikkerhed.
(96)
Systematisk udveksling af oplysninger mellem Kommissionen og tredjelande eller internationale organisationer om forbrugerprodukters sikkerhed og om forebyggende, restriktive og korrigerende foranstaltninger bør baseres på gensidighed, hvilket indebærer en tilsvarende, men ikke nødvendigvis identisk udveksling af oplysninger til gensidig fordel. En udveksling af oplysninger med et tredjeland, der fremstiller varer beregnet til EU-markedet, kan bestå i, at Kommissionen sender udvalgte oplysninger fra Safety Gate-systemet for hurtig varsling vedrørende produkter med oprindelse i dette tredjeland. Dette tredjeland kan til gengæld sende oplysninger om de opfølgende foranstaltninger, der er truffet på grundlag af de modtagne meddelelser. Et sådant samarbejde kan bidrage til målet om at stoppe farlige produkter ved kilden og forhindre, at de når ud på EU-markedet.
(97)
For at have en væsentlig præventiv virkning på de erhvervsdrivende og, i givet fald, på udbydere af onlinemarkedspladserne med henblik på at forhindre, at farlige produkter bringes i omsætning, bør sanktionerne være passende for typen af overtrædelse, for den mulige fordel for den erhvervsdrivende eller udbyderen af en onlinemarkedsplads og for typen og alvoren af den skade, som forbrugeren har pådraget sig. Sanktionerne bør være effektive, forholdsmæssige og afskrækkende.
(98)
Når der pålægges sanktioner, bør der tages behørigt hensyn til karakteren, alvoren og varigheden af den pågældende overtrædelse. Pålæggelsen af sanktioner bør være forholdsmæssig og i overensstemmelse med EU-retten og national ret, herunder med gældende retssikkerhedsgarantier og principperne i chartret.
(99)
For at opretholde et højt niveau for forbrugernes sundhed og sikkerhed bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF med hensyn til identifikation og sporbarhed af produkter, der udgør en potentiel alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed, og med hensyn til Safety Gate-systemet for hurtig varslings funktion, navnlig med henblik på at vedtage de nærmere bestemmelser og procedurer for udveksling af oplysninger om foranstaltninger, der meddeles via Safety Gate-systemet for hurtig varsling, og kriterier for vurdering af risikoniveauet. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau, og at disse høringer gennemføres i overensstemmelse med principperne i den interinstitutionelle aftale af 13. april 2016 om bedre lovgivning 
(
22
)
. For at sikre lige deltagelse i forberedelsen af delegerede retsakter modtager Europa-Parlamentet og Rådet navnlig alle dokumenter på samme tid som medlemsstaternes eksperter, og deres eksperter har systematisk adgang til møder i Kommissionens ekspertgrupper, der beskæftiger sig med forberedelse af delegerede retsakter.
(100)
For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af denne forordning bør Kommissionen tillægges gennemførelsesbeføjelser til at vedtage de specifikke sikkerhedskrav, præcisere de indikatorer for output, på grundlag af hvilke medlemsstaterne skal kommunikere data om gennemførelsen af denne forordning, præcisere de enkelte nationale kontaktpunkters opgaver og roller, træffe foranstaltninger med hensyn til EU-foranstaltninger mod produkter, der udgør en alvorlig risiko, vedtage de nærmere regler for fremsendelse af information fra forbrugerne i Safety Gate-portalen, præcisere gennemførelsen af den interoperable grænseflade på Safety Gate-portalen, fastsætte kravene til registrering af produkter med henblik på tilbagekaldelse af produkter af sikkerhedshensyn og vedtage modellen for en tilbagekaldelsesmeddelelse. Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 
(
23
)
.
(101)
Kommissionen bør vedtage gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks, når det i behørigt begrundede tilfælde i forhold til forbrugernes sundhed og sikkerhed er påkrævet af særligt hastende årsager.
(102)
Kommissionen bør foretage en evaluering af gennemførelsen af de sanktioner, der er fastsat i denne forordning, for så vidt angår deres effektivitet og afskrækkende virkning og, hvis det er relevant, vedtage et lovgivningsforslag vedrørende håndhævelsen af dem.
(103)
Visse bestemmelser i forordning (EU) nr. 1025/2012 bør ændres for at tage højde for specifikationerne i nærværende forordning og navnlig behovet for at fastsætte de specifikke sikkerhedskrav i henhold til nærværende forordning, inden anmodningen fremsendes til det europæiske standardiseringsorgan.
(104)
Direktiv 87/357/EØF, som omfatter forbrugerprodukter, som, skønt de ikke er fødevarer, ligner fødevarer, således at forbrugere, navnlig børn, kan forveksle dem med fødevarer og derfor tage dem i munden, sutte på dem eller nedsvælge dem og således udsætte sig for kvælning, forgiftning, perforering eller blokering af spiserøret, har givet anledning til kontroversielle fortolkninger. Desuden er nævnte direktiv blevet vedtaget på et tidspunkt, hvor den retlige ramme for forbrugerproduktsikkerhed var meget begrænset. Af disse grunde bør direktiv 87/357/EØF ophæves og erstattes af denne forordning, navnlig de bestemmelser i denne forordning, der efter en risikovurdering sikrer, at produkter, der kan være skadelige, når de puttes i munden, suttes på eller nedsvælges, og som kan forveksles med fødevarer på grund af deres form, lugt, farve, udseende, emballage, mærkning, volumen, størrelse eller andre egenskaber, bør betragtes som farlige. Markedsovervågningsmyndighederne bør ved deres evaluering bl.a. tage hensyn til, at det, som fastslået af Den Europæiske Unions Domstol, ikke er nødvendigt ved hjælp af objektive og dokumenterede oplysninger at påvise, at den omstændighed, at produkterne tages i munden, suttes på eller nedsvælges, kan indebære risici såsom kvælning, forgiftning, perforering eller blokering af spiserøret. De kompetente nationale myndigheder bør ikke desto mindre fra sag til sag vurdere, om sådanne produkter er farlige, og begrunde denne vurdering.
(105)
For at give erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladser tilstrækkelig tid til at tilpasse sig kravene i denne forordning, herunder oplysningskravene, er det nødvendigt at fastsætte en tilstrækkeligt lang overgangsperiode efter datoen for denne forordnings ikrafttræden, hvor produkter, der er omfattet af direktiv 2001/95/EF, og som er i overensstemmelse med nævnte direktiv, fortsat kan bringes i omsætning. Medlemsstaterne bør derfor ikke hindre tilgængeliggørelsen på markedet af sådanne produkter, herunder udbud til salg.
(106)
Målet for denne forordning, nemlig at forbedre det indre markeds funktion og samtidig sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne, da der kræves omfattende samarbejde og en sammenhængende indsats mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder, og en ordning til hurtig og effektiv udveksling af oplysninger om farlige produkter i Unionen, men kan på grund af dens anvendelsesområde, der omfatter hele Unionen, bedre nås på EU-plan; Unionen kan derfor vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.
(107)
Hvis det med henblik på nærværende forordning er nødvendigt at behandle personoplysninger, bør denne behandling foregå i overensstemmelse med EU-retten om beskyttelse af personoplysninger. Enhver behandling af personoplysninger i henhold til nærværende forordning er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 
(
24
)
 og (EU) 2018/1725 
(
25
)
 og af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/58/EF 
(
26
)
, alt efter hvad der er relevant. Når forbrugerne rapporterer et produkt i Safety Gate-portalen, bør der kun gemmes de personoplysninger, der er nødvendige for at rapportere det farlige produkt, og i en periode, der ikke overstiger fem år efter, at sådanne oplysninger er blevet indført. Fabrikanter og importører bør kun føre register over forbrugerklager, så længe det er nødvendigt i forbindelse med nærværende forordning. Fabrikanter og importører skal, når de er fysiske personer, oplyse deres navn for at sikre, at forbrugeren er i stand til at identificere produktet med henblik på sporbarhed.
(108)
Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse er blevet hørt i overensstemmelse med artikel 42 i forordning (EU) 2018/1725 —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
KAPITEL I
ALMINDELIGE BESTEMMELSER
Artikel 1
Formål og genstand
1.   Formålet med denne forordning er at forbedre det indre markeds funktion og samtidig sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau.
2.   Ved denne forordning fastsættes der væsentlige bestemmelser om sikkerheden ved forbrugerprodukter, der bringes i omsætning eller gøres tilgængelige på markedet.
Artikel 2
Anvendelsesområde
1.   Denne forordning finder anvendelse på produkter, som bringes i omsætning eller gøres tilgængelige på markedet, medmindre der findes EU-ret med specifikke bestemmelser om sikkerheden ved de pågældende produkter, som har samme formål.
Når produkter er omfattet af specifikke sikkerhedskrav ifølge EU-retten, finder denne forordning kun anvendelse på de aspekter og de risici eller kategorier af risici, som ikke er omfattet af disse krav.
I forbindelse med produkter, der er omfattet af specifikke krav ifølge EU-harmoniseringslovgivningen som defineret i artikel 3, nr. 27), gælder følgende:
a)
Kapitel II finder ikke anvendelse for så vidt angår de risici eller kategorier af risici, der er omfattet af EU- harmoniseringslovgivningen.
b)
Kapitel III, afdeling 1, kapitel V og VII og kapitel IX-XI finder ikke anvendelse.
2.   Forordningen finder ikke anvendelse på:
a)
human- eller veterinærmedicinske lægemidler
b)
fødevarer
c)
foder
d)
levende planter og dyr, genetisk modificerede organismer og genetisk modificerede mikroorganismer ved indesluttet anvendelse samt produkter af planter og dyr, som er direkte forbundet med fremtidig reproduktion af dem
e)
animalske biprodukter og afledte produkter
f)
plantebeskyttelsesmidler
g)
udstyr, med hvilket forbrugerne bevæger sig eller rejser, hvis dette udstyr betjenes direkte af en tjenesteyder i forbindelse med en transporttjeneste, der leveres til forbrugerne, og ikke betjenes af forbrugerne selv
h)
luftfartøjer, jf. artikel 2, stk. 3, litra d), i forordning (EU) 2018/1139
i)
antikviteter.
3.   Denne forordning finder anvendelse på produkter, der bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på markedet, hvad enten de er nye, brugte eller istandsatte. Den finder ikke anvendelse på produkter, der skal repareres eller sættes i stand, inden de anvendes, hvor produkterne bringes i omsætning eller gøres tilgængelige på markedet og tydeligt er markerede som sådanne.
4.   Denne forordning berører ikke reglerne i EU-lovgivningen om forbrugerbeskyttelse.
5.   Denne forordning gennemføres under behørig hensyntagen til forsigtighedsprincippet.
Artikel 3
Definitioner
I denne forordning forstås ved:
1)
»produkt«: ethvert produkt, som, hvad enten det har forbindelse med andre varer, der mod eller uden vederlag leveres eller gøres tilgængelige, herunder i forbindelse med levering af en tjenesteydelse, eller ej, er bestemt for forbrugerne, eller som under rimeligt forudsigelige betingelser sandsynligvis vil blive anvendt af forbrugerne, selv om det ikke er bestemt for dem
2)
»sikkert produkt«: ethvert produkt, som under almindelige eller rimeligt forudsigelige anvendelsesbetingelser, herunder faktisk anvendelsestid, ikke frembyder nogen risiko eller kun minimale risici, der er forenelige med produktets anvendelse, og som under hensyntagen til et højt beskyttelsesniveau for forbrugernes sikkerhed og sundhed anses for acceptable
3)
»farligt produkt«: ethvert produkt, som ikke er et »sikkert produkt«
4)
»risiko«: en kombination af sandsynligheden for, at der forekommer en fare, som forårsager skade, og skadens sværhedsgrad
5)
»alvorlig risiko«: en risiko, som, på grundlag af en risikovurdering og under hensyntagen til produktets normale og forventede anvendelse, anses for at kræve markedsovervågningsmyndighedernes omgående indgriben, herunder risici, der ikke har øjeblikkelige virkninger
6)
»gøre tilgængelig på markedet«: enhver levering af et produkt med henblik på distribution, forbrug eller anvendelse på EU-markedet som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag
7)
»bringe i omsætning«: første tilgængeliggørelse af et produkt på EU-markedet
8)
»fabrikant«: enhver fysisk eller juridisk person, som fremstiller et produkt eller får et produkt konstrueret eller fremstillet og markedsfører dette produkt under sit navn eller varemærke
9)
»bemyndiget repræsentant«: enhver i Unionen etableret fysisk eller juridisk person, som har modtaget en skriftlig fuldmagt fra fabrikanten til at agere på fabrikantens vegne i forbindelse med varetagelsen af specificerede opgaver vedrørende fabrikantens forpligtelser i henhold til denne forordning
10)
»importør«: enhver i Unionen etableret fysisk eller juridisk person, som bringer et produkt fra et tredjeland i omsætning på EU-markedet
11)
»distributør«: enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, bortset fra fabrikanten eller importøren, som gør et produkt tilgængeligt på markedet
12)
»udbyder af distributionstjenester«: enhver fysisk eller juridisk person, der som led i erhvervsvirksomhed udbyder mindst to af følgende tjenester: oplagring, emballering, adressering og forsendelse uden at have ejerskab over de pågældende produkter, undtagen posttjenester som defineret i artikel 2, nr. 1), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/67/EF 
(
27
)
, pakkeleveringstjenester som defineret i artikel 2, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/644 
(
28
)
, og alle andre posttjenester eller godstransporttjenester
13)
»erhvervsdrivende«: fabrikanten, den bemyndigede repræsentant, importøren, distributøren, udbyderen af distributionstjenester eller enhver anden fysisk eller juridisk person, der har forpligtelser i forbindelse med fremstillingen af produkter, og som gør dem tilgængelige på markedet i overensstemmelse med denne forordning
14)
»udbyder af en onlinemarkedsplads«: en udbyder af en formidlingstjeneste, der anvender en onlinegrænseflade, som giver forbrugere mulighed for at indgå aftaler om fjernsalg af produkter med handlende
15)
»onlinegrænseflade«: enhver form for software, herunder et websted, en del af et websted eller en applikation, herunder mobilapplikationer
16)
»aftale om fjernsalg«: en aftale om fjernsalg som defineret i artikel 2, nr. 7), i direktiv 2011/83/EU
17)
»forbruger«: enhver fysisk person, der ikke handler som led i den pågældende persons erhverv, forretning, håndværk eller profession
18)
»handlende«: enhver fysisk person eller enhver juridisk person, uanset om der er tale om privat eller offentligt ejerskab, der optræder, herunder via en person, der optræder i den pågældende fysiske eller juridiske persons navn eller på den pågældende fysiske eller juridiske persons vegne, som led i den fysiske eller juridiske persons erhverv, forretning, håndværk eller profession
19)
»europæisk standard«: en europæisk standard som defineret i artikel 2, nr. 1), litra b), i forordning (EU) nr. 1025/2012
20)
»international standard«: en international standard som defineret i artikel 2, nr. 1), litra a), i forordning (EU) nr. 1025/2012
21)
»national standard«: en national standard som defineret i artikel 2, nr. 1), litra d), i forordning (EU) nr. 1025/2012
22)
»europæisk standardiseringsorganisation«: en europæisk standardiseringsorganisation som opført i bilag I til forordning (EU) nr. 1025/2012
23)
»markedsovervågning«: de aktiviteter, der gennemføres, og foranstaltninger, der træffes af markedsovervågningsmyndigheder for at sikre, at produkterne er i overensstemmelse med kravene i denne forordning
24)
»markedsovervågningsmyndighed«: en myndighed, som i henhold til artikel 10 i forordning (EU) 2019/1020 er udpeget af en medlemsstat som ansvarlig for at tilrettelægge og udføre markedsovervågning i den pågældende medlemsstat
25)
»tilbagekaldelse«: enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at et produkt, der allerede er gjort tilgængeligt for forbrugeren, returneres
26)
»tilbagetrækning«: enhver foranstaltning, der har til formål at forhindre, at et produkt i forsyningskæden gøres tilgængeligt på markedet
27)
»EU-harmoniseringslovgivning«: EU-lovgivningen i bilag I til forordning (EU) 2019/1020 og enhver anden EU-lovgivning, der harmoniserer betingelserne for markedsføring af produkter, på hvilke nævnte forordning finder anvendelse
28)
»antikviteter«: produkter såsom samleobjekter eller kunstværker, som forbrugeren ikke med rimelighed kan forvente opfylder de mest avancerede sikkerhedsstandarder.
Artikel 4
Fjernsalg
Produkter, der udbydes til salg online eller gennem andre former for fjernsalg, anses for at være gjort tilgængelige på markedet, hvis tilbuddet er målrettet forbrugere i Unionen. Et salgstilbud anses for at være målrettet forbrugere i Unionen, hvis den pågældende erhvervsdrivende på en hvilken som helst måde retter sine aktiviteter mod én eller flere medlemsstater.
KAPITEL II
SIKKERHEDSKRAV
Artikel 5
Almindeligt sikkerhedskrav
Erhvervsdrivende må kun bringe sikre produkter i omsætning eller gøre sikre produkter tilgængelige på markedet.
Artikel 6
Aspekter til vurdering af produkters sikkerhed
1.   I forbindelse med vurdering af, hvorvidt et produkt er sikkert, tages der navnlig hensyn til følgende aspekter:
a)
produktets karakteristika, herunder dets design, tekniske kendetegn, sammensætning, emballage, monterings- samt eventuelt installerings- og vedligeholdelsesanvisninger
b)
produktets virkning på andre produkter, hvis det med rimelighed kan forudses anvendt sammen med andre produkter, herunder disse produkters indbyrdes sammenhæng
c)
den virkning, som andre produkter kan have på det produkt, der skal vurderes, hvis det med rimelighed kan forudses, at andre produkter vil blive anvendt sammen med det pågældende produkt, herunder virkningen af ikke-indlejrede produkter, som har til formål at bestemme, ændre eller fuldende den måde, hvorpå det produkt, der skal vurderes, fungerer, hvilket skal tages i betragtning ved vurderingen af sikkerheden af det produkt, der skal vurderes
d)
præsentationen af produktet, mærkningen, herunder mærkningen med hensyn til aldersmæssig egnethed til børn, eventuelle advarsler og anvisninger vedrørende sikker anvendelse og bortskaffelse af produktet samt alle andre angivelser eller oplysninger om produktet
e)
de kategorier af forbrugere, der anvender produktet, navnlig gennem vurdering af risikoen for sårbare forbrugere såsom børn, ældre og personer med funktionsnedsættelser, samt kønsbetingede forskelles indvirkning på sundhed og sikkerhed
f)
produktets udseende, hvis det er sandsynligt, at det kan få forbrugerne til at anvende produktet på en anden måde end den, det var beregnet til, og navnlig:
i)
hvis et produkt, skønt det ikke er en fødevare, ligner en fødevare og kan forveksles med fødevarer på grund af form, lugt, farve, udseende, emballage, mærkning, volumen, størrelse eller andre karakteristika, og forbrugere, navnlig børn, derfor kan tage det i munden, sutte på det eller nedsvælge det
ii)
hvis et produkt, skønt det hverken er konstrueret eller beregnet til at blive brugt af børn, sandsynligvis vil blive brugt af børn eller ligner en genstand eller et produkt, som almindeligvis anerkendes at virke tiltrækkende på eller være beregnet til at blive brugt af børn på grund af dets design, emballage eller karakteristika
g)
når produktets art kræver det, de passende egenskaber hvad angår cybersikkerhed, som er nødvendige for at beskytte produktet mod påvirkninger udefra, herunder ondsindede tredjemænd, hvis en sådan påvirkning kan have indflydelse på produktets sikkerhed, herunder et muligt tab af indbyrdes sammenhæng
h)
når produktets art kræver det, produktets funktionaliteter med hensyn til udvikling, læring og forudsigelighed.
2.   Muligheden for at opnå et højere niveau af sikkerhed eller det forhold, at andre, mindre farlige produkter er tilgængelige, er ikke tilstrækkelig grund til at betragte et produkt som farligt.
Artikel 7
Formodning om overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav
1.   Ved anvendelsen af denne forordning formodes et produkt at opfylde det almindelige sikkerhedskrav i denne forordnings artikel 5 i følgende tilfælde:
a)
hvis det opfylder de relevante europæiske standarder eller dele deraf for så vidt angår de af disse standarder omfattede risici og risikokategorier, for hvilke der er offentliggjort henvisninger i Den Europæiske Unions Tidende i overensstemmelse med artikel 10, stk. 7, i forordning (EU) nr. 1025/2012 eller
b)
i mangel af relevante europæiske standarder som omhandlet i nærværende stykkes litra a) er produktet i overensstemmelse med nationale krav for så vidt angår de risici og risikokategorier, der er omfattet af sundheds- og sikkerhedskrav fastsat i national ret i den medlemsstat, hvor det gøres tilgængeligt på markedet, forudsat at denne lovgivning er i overensstemmelse med EU-retten.
2.   Kommissionen vedtager gennemførelsesretsakter, der fastsætter de særlige sikkerhedskrav, som skal være omfattet af europæiske standarder for at sikre, at produkter, der er i overensstemmelse med de pågældende europæiske standarder, opfylder det almindelige sikkerhedskrav i artikel 5. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren, jf. artikel 46, stk. 3.
3.   Formodningen om overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav i henhold til stk. 1 forhindrer imidlertid ikke markedsovervågningsmyndigheder i at træffe alle passende foranstaltninger efter denne forordning, når der foreligger bevis for, at produktet på trods af denne formodning er farligt.
Artikel 8
Yderligere forhold, som skal tages i betragtning i forbindelse med vurderingen af produkters sikkerhed
1.   Ved anvendelsen af artikel 6, og hvis formodningen om sikkerhed i artikel 7 ikke finder anvendelse, tages der i forbindelse med vurderingen af, hvorvidt et produkt er sikkert, navnlig hensyn til følgende forhold, i det omfang de er kendt:
a)
andre europæiske standarder end dem, for hvilke der er offentliggjort henvisninger i Den Europæiske Unions Tidende i overensstemmelse med artikel 10, stk. 7, i forordning (EU) nr. 1025/2012
b)
internationale standarder
c)
internationale aftaler
d)
frivillige certificeringsordninger eller lignende rammer for uafhængig overensstemmelsesvurdering, navnlig dem, der er udarbejdet til støtte for EU-retten
e)
Kommissionens henstillinger eller retningslinjer for vurdering af produktsikkerhed
f)
nationale standarder, der gælder i den medlemsstat, hvor produktet gøres tilgængeligt
g)
den nyeste viden og teknologi, herunder anerkendte videnskabelige organers og ekspertgruppers udtalelser
h)
adfærdskodekser for produktsikkerhed inden for den pågældende sektor
i)
den sikkerhed, som forbrugerne med rimelighed kan forvente
j)
de sikkerhedskrav, der er vedtaget i overensstemmelse med artikel 7, stk. 2.
KAPITEL III
DEN ERHVERVSDRIVENDES FORPLIGTELSER
AFDELING 1
Artikel 9
Fabrikantens forpligtelser
1.   Når produkterne bringes i omsætning, sikrer fabrikanten, at de er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav i artikel 5.
2.   Inden produkterne bringes i omsætning, foretager fabrikanten en intern risikoanalyse og udarbejder teknisk dokumentation, der som minimum indeholder en generel beskrivelse af produktet og dets væsentlige karakteristika, som er relevante for at vurdere dets sikkerhed.
Hvis det er hensigtsmæssigt på grund af de mulige risici, der er forbundet med produktet, skal den tekniske dokumentation som omhandlet i første afsnit alt efter omstændighederne også indeholde:
a)
en analyse af de potentielle risici ved produktet og de løsninger, der er valgt med henblik på at eliminere eller mindske disse risici, herunder resultaterne af eventuelle rapporter vedrørende prøvninger udført af fabrikanten eller af en anden part på fabrikantens vegne, og
b)
listen over europæiske standarder som omhandlet i artikel 7, stk. 1, litra a), eller andre forhold som omhandlet i artikel 7, stk. 1, litra b), eller artikel 8, der er anvendt for at opfylde det almindelige sikkerhedskrav i artikel 5.
Hvis en eller flere af de europæiske standarder, sundheds- og sikkerhedskrav eller forhold som omhandlet i artikel 7, stk. 1, eller artikel 8 kun delvis er blevet anvendt, angiver fabrikanten, hvilke dele der er anvendt.
3.   Fabrikanten sikrer, at den tekniske dokumentation, der er omhandlet i stk. 2, er ajourført. Fabrikanten holder denne dokumentation tilgængelig for markedsovervågningsmyndighederne i en periode på ti år efter, at produktet er blevet bragt i omsætning, og stiller den efter anmodning til rådighed for disse myndigheder.
4.   Fabrikanten sikrer, at der findes procedurer til sikring af seriefremstillede produkters fortsatte overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav i artikel 5.
5.   Fabrikanten sikrer, at dennes produkter er forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden form for angivelse, ved hjælp af hvilken produktet kan identificeres, og som er klart synlige og letlæselige for forbrugerne, eller, hvis dette på grund af produktets størrelse eller art ikke er muligt, at de krævede oplysninger fremgår af emballagen eller af et dokument, der ledsager produktet.
6.   Fabrikantens anfører sit navn, sit registrerede firmanavn eller registrerede varemærke, sin postadresse og elektroniske adresse samt postadressen eller den elektroniske adresse på det centrale kontaktpunkt, hvor vedkommende kan kontaktes, hvis disse ikke er identiske. Disse oplysninger skal anføres på produktet eller, hvis dette ikke er muligt, på dets emballage eller i et dokument, der ledsager produktet.
7.   Fabrikanten sikrer, at produktet ledsages af en klar brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et for forbrugeren letforståeligt sprog som fastsat af den medlemsstat, hvor produktet gøres tilgængeligt på markedet. Dette krav finder ikke anvendelse, når produktet kan anvendes på sikker vis og som tiltænkt af fabrikanten uden en sådan brugsanvisning og sikkerhedsinformation.
8.   Hvis en fabrikant på grundlag af oplysninger, som fabrikanten er i besiddelse af, finder eller har grund til at tro, at et produkt, som denne har bragt i omsætning, er et farligt produkt, skal fabrikanten straks:
a)
træffe de nødvendige korrigerende foranstaltninger for på effektiv vis at bringe produktet i overensstemmelse med de gældende krav, herunder i givet fald tilbagetrækning eller tilbagekaldelse
b)
underrette forbrugerne herom i overensstemmelse med artikel 35 eller 36 eller begge, og
c)
via Safety Business Gatewayen underrette markedsovervågningsmyndighederne i de medlemsstater, hvor produktet er gjort tilgængeligt på markedet, herom.
Med henblik på første afsnit, litra b) og c), skal fabrikanten navnlig give nærmere oplysninger om risikoen for forbrugernes sundhed og sikkerhed og om eventuelle korrigerende foranstaltninger, der allerede er truffet, og, hvis det er muligt, om mængden pr. medlemsstat af produkter, der stadig er i omløb på markedet.
9.   Kommissionen sikrer, at de oplysninger, der skal advare forbrugerne, kan leveres af fabrikanterne via Safety Business Gatewayen og gøres tilgængelige for forbrugerne på Safety Gate-portalen uden unødig forsinkelse.
10.   Fabrikanten sikrer, at andre erhvervsdrivende, ansvarlige personer og udbydere af onlinemarkedspladser i den pågældende forsyningskæde rettidigt holdes underrettet om ethvert identificeret sikkerhedsproblem.
11.   Fabrikanten offentliggør kommunikationskanaler såsom et telefonnummer, en elektronisk adresse eller et særligt afsnit på sit websted, idet der tages hensyn til tilgængeligheden for personer med funktionsnedsættelser, således at forbrugerne har mulighed for at indgive klager og underrette fabrikanten om eventuelle ulykker eller sikkerhedsproblemer, som de har oplevet med et produkt.
12.   Fabrikanten undersøger indgivne klager og modtagne oplysninger om ulykker vedrørende sikkerheden af produkter, som den pågældende fabrikant har gjort tilgængelige på markedet, og som af klageren hævdes at være farlige, og fører et internt register over disse klager samt over tilbagekaldte produkter og eventuelle korrigerende foranstaltninger, som er truffet for at bringe produktet i overensstemmelse med de gældende bestemmelser.
13.   I det interne register over klager lagres kun de personoplysninger, som er nødvendige for fabrikantens undersøgelse af klagen om et angiveligt farligt produkt. Sådanne oplysninger opbevares kun så længe, som det er nødvendigt med henblik på undersøgelsen, og under alle omstændigheder i højst fem år efter at oplysningerne er blevet indført.
Artikel 10
Bemyndigede repræsentanters forpligtelser
1.   En fabrikant kan ved skriftlig fuldmagt udpege en bemyndiget repræsentant.
2.   En bemyndiget repræsentant skal udføre de opgaver, der er fastsat i den fuldmagt, denne har modtaget fra fabrikanten. Den bemyndigede repræsentant forelægger markedsovervågningsmyndighederne en kopi af fuldmagten. Fuldmagten skal som minimum sætte den bemyndigede repræsentant i stand til at udføre følgende opgaver:
a)
på grundlag af en begrundet anmodning fra en markedsovervågningsmyndighed give denne myndighed al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere produktets sikkerhed, på et officielt sprog, som er let forståeligt for denne myndighed
b)
underrette fabrikanten, hvis den bemyndigede repræsentant mener eller har grund til at tro, at et givet produkt er et farligt produkt
c)
underrette de kompetente nationale myndigheder om enhver foranstaltning, der er truffet for at eliminere de risici, som produkter, der er omfattet af vedkommende fuldmagt, udgør, ved hjælp af en meddelelse i Safety Business Gatewayen, hvis oplysningerne ikke allerede er givet af fabrikanten eller på fabrikantens anvisning
d)
samarbejde med de nationale kompetente myndigheder, hvis disse anmoder herom, om foranstaltninger, der træffes for på effektiv vis at eliminere risici ved de produkter, der er omfattet af vedkommendes fuldmagt.
Artikel 11
Importørers forpligtelser
1.   Før importøren bringer et produkt i omsætning, sikrer denne, at produktet opfylder det almindelige sikkerhedskrav i artikel 5, og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 9, stk. 2, 5 og 6.
2.   Hvis en importør på grundlag af de oplysninger, som den pågældende importør er i besiddelse af, finder eller har grund til at tro, at et produkt ikke er i overensstemmelse med kravene i artikel 5 og artikel 9, stk. 2, 5 og 6, må importøren ikke bringe produktet i omsætning, før det er blevet bragt i overensstemmelse med de gældende krav. Derudover skal importøren, hvis produktet er et farligt produkt, straks underrette fabrikanten og sikre, at markedsovervågningsmyndighederne underrettes herom gennem Safety Business Gatewayen.
3.   Importørerne anfører deres navn, deres registrerede firmanavn eller registrerede varemærke, deres postadresse og elektroniske adresse samt postadressen eller den elektroniske adresse på det centrale kontaktpunkt, hvor de kan kontaktes, hvis disse ikke er identiske. Disse oplysninger skal anføres på produktet eller, hvis dette ikke er muligt, på dets emballage eller i et dokument, der ledsager produktet. Importørerne sikrer, at ingen supplerende mærkning skjuler oplysninger i fabrikantens mærkning, som kræves i henhold til EU-retten.
4.   Importøren sikrer, at produktet, som denne har indført, ledsages af en klar brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et for forbrugeren letforståeligt sprog fastsat af den medlemsstat, hvor produktet gøres tilgængeligt på markedet, medmindre produktet kan anvendes på sikker vis og som tiltænkt af fabrikanten uden en sådan brugsanvisning og sikkerhedsinformation.
5.   Importøren sikrer, at opbevarings- og transportbetingelserne for produkter, som denne har ansvaret for, ikke tilsidesætter det almindelige sikkerhedskrav i artikel 5 samt artikel 9, stk. 5 og 6.
6.   Importørerne holder en kopi af den tekniske dokumentation, der er omhandlet i artikel 9, stk. 2, tilgængelig for markedsovervågningsmyndighederne i en periode på ti år, efter at produktet er bragt i omsætning, og sikrer, at de i artikel 9, stk. 2, omhandlede dokumenter, alt efter hvad der er relevant, kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom.
7.   Importøren samarbejder med markedsovervågningsmyndigheder og fabrikanten om at sikre, at et produkt er sikkert.
8.   Hvis en importør på grundlag af oplysninger, som importøren er i besiddelse af, finder eller har grund til at tro, at et produkt, som denne har bragt i omsætning, er et farligt produkt, skal vedkommende straks:
a)
underrette fabrikanten derom
b)
sikre, at der træffes de nødvendige, korrigerende foranstaltninger for på effektiv vis at bringe produktet i overensstemmelse med gældende krav, herunder eventuelt tilbagetrækning og tilbagekaldelse. Hvis sådanne foranstaltninger ikke er truffet, skal importøren straks træffe dem
c)
sikre, at forbrugerne straks underrettes herom i overensstemmelse med artikel 35 eller 36 eller begge, og
d)
underrette markedsovervågningsmyndighederne i de medlemsstater, hvor produktet er gjort tilgængeligt på markedet, herom via Safety Business Gatewayen.
Med henblik på første afsnit, litra c) og d), skal importøren navnlig give nærmere oplysninger om risikoen for forbrugernes sundhed og sikkerhed og om eventuelle korrigerende foranstaltninger, der allerede er truffet, og, hvis det er muligt, om mængden pr. medlemsstat af produkter, der stadig er i omløb på markedet.
9.   Importøren kontrollerer, om de i artikel 9, stk. 11, omhandlede kommunikationskanaler er offentligt tilgængelige for forbrugerne, således at de kan indgive klager og give meddelelse om eventuelle ulykker eller sikkerhedsproblemer, som de har oplevet med produktet. Hvis sådanne kanaler ikke er tilgængelige, skal importøren tilvejebringe dem, idet der tages hensyn til tilgængeligheden for personer med funktionsnedsættelser.
10.   Importøren undersøger indgivne klager og oplysninger modtaget om ulykker, der vedrører sikkerheden af produkter, som denne har gjort tilgængelige på markedet, og som af klageren hæves at være farlige, og indfører disse klager samt tilbagekaldelser af produkter og eventuelle korrigerende foranstaltninger, der er truffet for at bringe produktet i overensstemmelse med de gældende bestemmelser, i det register, der er omhandlet i artikel 9, stk. 12, eller i deres eget interne register. Importøren holder rettidigt fabrikanten, distributører og, hvis det er relevant, udbydere af distributionstjenester og onlinemarkedspladser underrettet om den udførte undersøgelse og undersøgelsens resultater.
11.   I det interne register over klager lagres kun de personoplysninger, som er nødvendige for importørens undersøgelse af klagen om et angiveligt farligt produkt. Sådanne oplysninger opbevares kun så længe, som det er nødvendigt med henblik på undersøgelsen, og under alle omstændigheder højst fem år, efter at oplysningerne er blevet indført.
Artikel 12
Distributørers forpligtelser
1.   Distributøren kontrollerer, inden denne gør et produkt tilgængeligt på markedet, at fabrikanten og, hvis det er relevant, importøren har overholdt kravene i artikel 9, stk. 5, 6 og 7, og artikel 11, stk. 3 og 4, alt efter hvad der er relevant.
2.   Distributøren sikrer, at opbevarings- og transportbetingelserne for produkter, som denne har ansvaret for, ikke tilsidesætter det almindelige sikkerhedskrav i artikel 5 samt artikel 9, stk. 5, 6 og 7, og artikel 11, stk. 3 og 4, alt efter hvad der er relevant.
3.   Hvis en distributør på grundlag af oplysninger, som distributøren er i besiddelse af, finder eller har grund til at tro, at et produkt ikke er i overensstemmelse med artikel 5, artikel 9, stk. 5, 6 og 7, og artikel 11, stk. 3 og 4, alt efter hvad der er relevant, må distributøren ikke gøre produktet tilgængeligt på markedet, medmindre det er blevet bragt i overensstemmelse med de gældende krav.
4.   Hvis en distributør på grundlag af oplysninger, som distributøren er i besiddelse af, finder eller har grund til at tro, at et produkt, som denne har gjort tilgængeligt på markedet, er et farligt produkt eller ikke er i overensstemmelse med artikel 9, stk. 5, 6 og 7, og artikel 11, stk. 3 og 4, alt efter hvad der er relevant, skal distributøren:
a)
straks underrette fabrikanten eller importøren, alt efter hvad der er relevant, herom
b)
sikre, at de nødvendige korrigerende foranstaltninger træffes for på effektiv vis at bringe produktet i overensstemmelse med de gældende krav, herunder tilbagetrækning og tilbagekaldelse, alt efter hvad der er relevant, og
c)
sikre, at markedsovervågningsmyndighederne i de medlemsstater, hvor produktet er gjort tilgængeligt på markedet, straks underrettes herom via Safety Business Gatewayen.
Med henblik på første afsnit, litra b) og c), skal distributøren give de relevante oplysninger, denne råder over, om risikoen for forbrugernes sundhed og sikkerhed, antallet af berørte produkter og allerede trufne korrigerende foranstaltninger.
Artikel 13
Tilfælde, i hvilke fabrikanters forpligtelser finder anvendelse på andre personer
1.   En fysisk eller juridisk person anses for at være fabrikant i denne forordnings forstand og for at være omfattet af de samme forpligtelser som fabrikanten, jf. artikel 9, hvis denne fysiske eller juridiske person bringer et produkt i omsætning under sit eget navn eller varemærke.
2.   En fysisk eller juridisk person, bortset fra fabrikanten, som i væsentlig grad ændrer et produkt, anses for at være en fabrikant i denne forordnings forstand og er underlagt de samme forpligtelser som fabrikanten, jf. artikel 9, for den del af produktet, som er berørt af ændringen, eller for hele produktet, hvis den væsentlige ændring påvirker dets sikkerhed.
3.   En fysisk eller digital ændring af et produkt anses for at være væsentlig, hvis den har indvirkning på produktets sikkerhed, og følgende kriterier er opfyldt:
a)
ændringen ændrer produktet på en måde, der ikke var forudset i den oprindelige risikovurdering af produktet
b)
farens art har ændret sig, en ny fare er blevet skabt, eller risikoniveauet er forøget som følge af ændringen, og
c)
ændringerne er ikke foretaget af forbrugeren selv eller på dennes vegne til eget brug.
Artikel 14
Interne processer for produktsikkerhed
En erhvervsdrivende sikrer, at denne har interne processer for produktsikkerhed, som sætter vedkommende i stand til at overholde de relevante krav i denne forordning.
Artikel 15
Erhvervsdrivendes samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne
1.   En erhvervsdrivende skal samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne om tiltag, der kan eliminere eller mindske risici forbundet med de produkter, som denne har gjort tilgængelige på markedet.
2.   Efter anmodning fra en markedsovervågningsmyndighed stiller en erhvervsdrivende alle nødvendige oplysninger til rådighed og navnlig:
a)
en fuldstændig beskrivelse af den risiko, det pågældende produkt udgør, klager i forbindelse hermed og kendte ulykker, og
b)
en beskrivelse af eventuelle korrigerende foranstaltninger, som er truffet for at imødegå risikoen.
3.   Efter anmodning identificerer og meddeler en erhvervsdrivende endvidere følgende relevante sporbarhedsoplysninger for produktet:
a)
enhver erhvervsdrivende, der har leveret produktet eller en del, en komponent eller en eventuel software, der er indlejret i produktet, til dem, og
b)
enhver erhvervsdrivende, som vedkommende har leveret produktet til.
4.   En erhvervsdrivende skal kunne forelægge de oplysninger, der er omhandlet i stk. 2, i en periode på ti år, efter at produktet er blevet leveret til dem, eller efter at de har leveret produktet, alt efter tilfældet.
5.   En erhvervsdrivende skal kunne fremlægge de oplysninger, der er omhandlet i stk. 3, i en periode på seks år, efter at produktet, en del, en komponent eller en eventuel software, der er indlejret i produktet, er blevet leveret til denne, eller efter at denne har leveret produktet, alt efter tilfældet.
6.   Markedsovervågningsmyndighederne kan anmode den erhvervsdrivende om regelmæssigt at fremlægge situationsrapporter og kan beslutte, om og hvornår den korrigerende foranstaltning kan anses for afsluttet.
Artikel 16
Den ansvarlige person for produkter bragt i omsætning på EU-markedet
1.   Et produkt, som er omfattet af nærværende forordning, må ikke bringes i omsætning, medmindre en erhvervsdrivende, som er etableret i Unionen, er ansvarlig for de opgaver, der er fastsat i artikel 4, stk. 3, i forordning (EU) 2019/1020 med hensyn til det pågældende produkt. Artikel 4, stk. 2 og 3, i nævnte forordning finder anvendelse på produkter omfattet af nærværende forordning. Med henblik på nærværende forordning læses henvisninger til »EU-harmoniseringslovgivning« og »gældende EU-harmoniseringslovgivning« i artikel 4, stk. 3, i nævnte forordning som »nærværende forordning«.
2.   Uden at dette berører eventuelle forpligtelser for erhvervsdrivende i henhold til nærværende forordning, skal den erhvervsdrivende, der er omhandlet i nærværende artikels stk. 1, ud over de opgaver, der er omhandlet i artikel 4, stk. 3, i forordning (EU) 2019/1020, og for at garantere sikkerheden af det produkt, som vedkommende er ansvarlig for, hvis det er relevant i betragtning af de mulige risici, som knytter sig til et produkt, regelmæssigt kontrollere:
a)
at produktet er i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, der er omhandlet i nærværende forordnings artikel 9, stk. 2
b)
at produktet er i overensstemmelse med kravene i nærværende forordnings artikel 9, stk. 5, 6 og 7.
Den erhvervsdrivende, der er omhandlet i nærværende artikels stk. 1, fremlægger efter anmodning fra markedsovervågningsmyndighederne dokumenterede beviser for de udførte kontroller.
3.   Den i stk. 1 omhandlede erhvervsdrivendes navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke, herunder postadressen og elektroniske adresse, skal være angivet på produktet eller på emballagen, pakken eller et ledsagedokument.
Artikel 17
Oplysninger til erhvervsdrivende
1.   Kommissionen giver uden vederlag de erhvervsdrivende generelle oplysninger vedrørende denne forordning.
2.   Medlemsstaterne giver efter anmodning fra de erhvervsdrivende og uden vederlag de erhvervsdrivende specifikke oplysninger om gennemførelsen af denne forordning på nationalt plan og om nationale bestemmelser om produktsikkerhed, som gælder for produkter, der er omfattet af denne forordning. Med henblik herpå finder bestemmelserne i artikel 9, stk. 1 og 4, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/515 
(
29
)
 anvendelse.
Kommissionen vedtager specifikke retningslinjer for erhvervsdrivende, navnlig dem, der kan betegnes som SMV'er, herunder mikrovirksomheder, om, hvordan forpligtelserne i denne forordning efterleves.
Artikel 18
Specifikke sporbarhedskrav for visse produkter, produktkategorier eller produktgrupper
1.   Kommissionen kan for visse produkter, produktkategorier eller produktgrupper, som kan formodes at ville udgøre en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed på grundlag af registrerede ulykker i Safety Business Gateway, Safety Gate-statistikkerne, resultaterne af de fælles aktiviteter om produktsikkerhed og andre relevante indikatorer eller beviser, og efter at have konsulteret forbrugersikkerhedsnetværket, relevante ekspertgrupper og relevante interessenter, oprette et sporbarhedssystem, som de erhvervsdrivende, der bringer de pågældende produkter i omsætning og gør dem tilgængelige på markedet, skal tilslutte sig.
2.   Sporbarhedssystemet skal omfatte indsamling og opbevaring af oplysninger, herunder elektronisk, der gør det muligt at identificere produktet, dets komponenter eller de erhvervsdrivende, der er involveret i dets forsyningskæde, samt regler for visningen af og adgangen til de pågældende oplysninger, herunder anbringelse af en databærer på produktet, dets emballage eller de ledsagende dokumenter.
3.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 45 for at supplere denne forordning ved:
a)
fastlæggelse af produkter, kategorier eller grupper af produkter eller komponenter, som kan formodes at ville udgøre en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed som omhandlet i stk. 1. Kommissionen angiver i de pågældende delegerede retsakter, hvorvidt den har anvendt den i Kommissionens afgørelse (EU) 2019/417 
(
30
)
 fastsatte risikovurderingsmetode eller, hvis denne metode ikke er passende for det pågældende produkt, giver den en detaljeret beskrivelse af den anvendte metode
b)
angivelse af, hvilken type af oplysninger de erhvervsdrivende skal indsamle og opbevare ved hjælp af det i stk. 2 omhandlede sporbarhedssystem
c)
angivelse af reglerne for visningen af og adgangen til oplysninger, herunder anbringelsen af en databærer på produktet, dets emballage eller de ledsagende dokumenter som omhandlet i stk. 2
d)
angivelse af, hvilke aktører der skal have adgang til de data, som er omhandlet i litra b), og til hvilke data de skal have adgang, herunder forbrugere, erhvervsdrivende, udbydere af onlinemarkedspladser, kompetente nationale myndigheder, Kommissionen og interesseorganisationer eller enhver organisation, der handler på deres vegne.
4.   Markedsovervågningsmyndigheder, forbrugere, erhvervsdrivende og andre relevante aktører skal have gratis adgang til de data, der er omhandlet i stk. 3, på grundlag af deres respektive adgangsrettigheder som fastsat i den gældende delegerede retsakt vedtaget i henhold til stk. 3, litra d).
5.   Ved vedtagelsen af de i stk. 3 omhandlede foranstaltninger tager Kommissionen hensyn til følgende:
a)
foranstaltningernes omkostningseffektivitet, herunder deres indvirkning på erhvervslivet, navnlig SMV'er
b)
en passende tidsramme, der gør det muligt for de erhvervsdrivende at forberede sig på disse foranstaltninger, og
c)
foreneligheden og interoperabiliteten med andre produktsporbarhedssystemer, som allerede er etableret på EU-plan eller internationalt plan.
AFDELING 2
Artikel 19
Erhvervsdrivendes forpligtelser i forbindelse med fjernsalg
Hvis en erhvervsdrivende gør produkter tilgængelige på markedet online eller ved anvendelse af andre former for fjernsalg, skal mindst følgende oplysninger angives klart og tydeligt i forbindelse med udbuddet af disse produkter:
a)
fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke, samt postadressen og den elektroniske adresse, hvorpå denne kan kontaktes
b)
navn, postadresse og elektronisk adresse på den i artikel 16, stk. 1, i nærværende forordning eller artikel 4, stk. 1, i forordning (EU) 2019/1020 omhandlede ansvarshavende person, hvis fabrikanten ikke er etableret i Unionen
c)
oplysninger, der gør det muligt at identificere produktet, herunder et billede af det, dets type og enhver anden produktidentifikator, og
d)
eventuelle advarsler eller sikkerhedsoplysninger, som skal anbringes på produktet eller emballagen eller indgå i et ledsagende dokument i overensstemmelse med denne forordning eller den gældende EU-harmoniseringslovgivning i et for alle forbrugere letforståeligt sprog, som fastsat af den medlemsstat, på hvis marked produktet gøres tilgængeligt.
Artikel 20
Erhvervsdrivende forpligtelser ved ulykker med relation til produktsikkerhed
1.   Fabrikanten sikrer, at en ulykke, der er forårsaget af et produkt, som er bragt i omsætning eller gjort tilgængeligt på markedet, uden unødig forsinkelse meddeles de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor ulykken er indtruffet, via Safety Business Gatewayen, så snart fabrikanten får kendskab til ulykken. Meddelelsen skal omfatte produkttypen og dets identifikationsnummer samt ulykkens omstændigheder, hvis disse kendes. Fabrikanten meddeler efter anmodning de kompetente myndigheder om andre relevante oplysninger.
2.   Med henblik på stk. 1 underretter fabrikanten de kompetente myndigheder om de hændelser i forbindelse med anvendelsen af et produkt, der har ført til en persons død eller til alvorligt negative enten permanente eller midlertidige virkninger for denne persons sundhed og sikkerhed, herunder kvæstelser, anden legemsbeskadigelse, sygdomme og kroniske helbredsvirkninger.
3.   Importører og distributører, som har kendskab til en ulykke forårsaget af et produkt, som de har bragt i omsætning eller gjort tilgængeligt på markedet, underretter uden unødig forsinkelse fabrikanten herom. Fabrikanten foretager underretningen i overensstemmelse med stk. 1 eller giver importøren eller en af distributørerne instruks om at foretage underretningen.
4.   Hvis produktets fabrikant ikke er etableret i Unionen, skal den ansvarlige person, jf. artikel 16, stk. 1, i denne forordning eller artikel 4, stk. 1, i forordning (EU) 2019/1020, som har kendskab til en ulykke, sikre, at underretningen foretages.
Artikel 21
Oplysninger i elektronisk format
Uden at det berører artikel 9, stk. 5, 6 og 7, artikel 11, stk. 3, og artikel 16, stk. 3, og de relevante bestemmelser i EU-harmoniseringslovgivningen, kan erhvervsdrivende yderligere gøre de oplysninger, som omhandles i de pågældende bestemmelser, tilgængelige i et digitalt format ved hjælp af elektroniske tekniske løsninger, der er klart synlige på produktet eller, hvis dette ikke er muligt, på dets emballage eller i et ledsagende dokument. Disse oplysninger skal affattes på en måde, der er let at forstå for forbrugerne, således som fastsat af den medlemsstat, hvori produktet gøres tilgængeligt på markedet, herunder i formater, der er tilgængelige for personer med funktionsnedsættelser.
KAPITEL IV
UDBYDERE AF ONLINEMARKEDSPLADSER
Artikel 22
Særlige forpligtelser vedrørende produktsikkerhed for udbydere af onlinemarkedspladser
1.   Uden at det berører de generelle forpligtelser i artikel 11 i forordning (EU) 2022/2065, udpeger udbydere af onlinemarkedspladser et centralt kontaktpunkt, der giver mulighed for direkte elektronisk kommunikation med medlemsstaternes markedsovervågningsmyndigheder i forbindelse med produktsikkerhedsspørgsmål, navnlig med henblik på at meddele påbud udstedt i henhold til nærværende artikels stk. 4.
Udbyderen af en onlinemarkedsplads skal registrere sig i Safety Gate-portalen og angive oplysningerne vedrørende sit centrale kontaktpunkt på Safety Gate-portalen.
2.   Uden at det berører de generelle forpligtelser, der er fastsat i artikel 12 i forordning (EU) 2022/2065, udpeger udbyderen af en onlinemarkedsplads et centralt kontaktpunkt for at sætte forbrugerne i stand til at kommunikere direkte og hurtigt med denne i forbindelse med produktsikkerhedsspørgsmål.
3.   Udbyderen af en onlinemarkedsplads sikrer, at denne har interne processer for produktsikkerhed, som sætter vedkommende i stand til uden unødig forsinkelse at overholde de relevante krav i denne forordning.
4.   For så vidt angår de beføjelser, som medlemsstaterne tillægger i henhold til artikel 14 i forordning (EU) 2019/1020, tillægger medlemsstaterne deres markedsovervågningsmyndigheder de nødvendige beføjelser til, for så vidt angår specifikt indhold, der henviser til et tilbud om et farligt produkt, at udstede et påbud til udbydere af onlinemarkedspladser om at fjerne sådant indhold fra deres onlinegrænseflade, deaktivere adgangen til det eller vise en udtrykkelig advarsel. Sådanne påbud udstedes i overensstemmelse med de minimumsbetingelser, der er fastsat i artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) 2022/2065.
Udbyderen af en onlinemarkedsplads træffer de nødvendige foranstaltninger til at modtage og behandle påbud udstedt i henhold til dette stykke, og handler uden unødig forsinkelse og under alle omstændigheder senest to arbejdsdage efter modtagelsen af påbuddet. Den underretter elektronisk den udstedende markedsovervågningsmyndighed om den virkning, der er tillagt pålægget, ved at anvende markedsovervågningsmyndighedens kontaktdetaljer som offentliggjort i Safety Gate-portalen.
5.   Påbud udstedt i henhold til stk. 4 kan kræve, at udbyderen af onlinemarkedspladsen i den periode, der er angivet i påbuddet, fjerner alt identisk indhold, der henviser til tilbuddet om det pågældende farlige produkt, fra sin onlinegrænseflade, deaktiverer adgangen til det eller viser en udtrykkelig advarsel, forudsat at søgningen efter det pågældende indhold er begrænset til de oplysninger, der er identificeret i påbuddet, og ikke kræver, at udbyderen af en onlinemarkedsplads foretager en uafhængig vurdering af dette indhold, og at søgningen og fjernelsen kan udføres på forholdsmæssig vis ved hjælp af pålidelige automatiserede redskaber.
6.   Udbyderen af en onlinemarkedsplads tager hensyn til regelmæssige oplysninger om farlige produkter modtaget via Safety Gate-portalen, som markedsovervågningsmyndighederne har meddelt i overensstemmelse med artikel 26, med henblik på anvendelse af sine frivillige foranstaltninger, der har til formål at opdage, identificere, fjerne og deaktivere adgangen til indhold vedrørende tilbud om farlige produkter på vedkommendes onlinemarkedsplads, hvis det er relevant, herunder ved at gøre brug af den interoperable grænseflade til Safety Gate-portalen i overensstemmelse med artikel 34. Udbyderen underretter den myndighed, som foretog meddelelsen i Safety Gate-systemet for hurtig varsling, om ethvert tiltag, der er truffet, ved at anvende markedsovervågningsmyndighedens kontaktdetaljer som offentliggjort i Safety Gate-portalen.
7.   Med henblik på overholdelse af artikel 31, stk. 3, i forordning (EU) 2022/2065 for så vidt angår produktsikkerhed skal udbydere af onlinemarkedspladser som minimum anvende Safety Gate-portalen.
8.   Udbyderen af en onlinemarkedsplads behandler uden unødig forsinkelse og under alle omstændigheder inden for tre arbejdsdage efter modtagelsen af meddelelsen de anmeldelser vedrørende produktsikkerhedsproblemer med det produkt, der udbydes til salg online via deres tjenester, og som er modtaget i overensstemmelse med artikel 16 i forordning (EU) 2022/2065.
9.   Med henblik på overensstemmelse med oplysningerne i artikel 31, stk. 1 og 2, i forordning (EU) 2022/2065 konstruerer og tilrettelægger udbyderen af onlinemarkedspladsen for så vidt angår produktsikkerhedsoplysninger sin onlinegrænseflade på en måde, der gør det muligt for handlende, som tilbyder produktet, at meddele mindst følgende oplysninger for hvert tilbudte produkt, og sikrer, at oplysningerne vises eller på anden måde er let tilgængelige for forbrugerne på produktets opslag:
a)
fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke, samt postadressen og den elektroniske adresse, hvorpå fabrikanten kan kontaktes
b)
navn, postadresse og elektronisk adresse på den i artikel 16, stk. 1, i nærværende forordning eller artikel 4, stk. 1, i forordning (EU) 2019/1020 omhandlede ansvarshavende person, hvis fabrikanten ikke er etableret i Unionen
c)
oplysninger, der gør det muligt at identificere produktet, herunder et billede af det, dets type og enhver anden produktidentifikator
d)
eventuelle advarsler eller sikkerhedsoplysninger, som skal anbringes på produktet eller emballagen eller ledsage det i overensstemmelse med denne forordning eller den gældende EU-harmoniseringslovgivning i et for alle forbrugere letforståeligt sprog, således som fastsat af den medlemsstat, på hvis marked produktet gøres tilgængeligt.
10.   De interne processer, der er omhandlet i stk. 3, skal omfatte mekanismer, der gør det muligt for de handlende at levere:
a)
oplysninger i overensstemmelse med nærværende artikels stk. 9, herunder oplysninger om fabrikanten, der er etableret i Unionen, eller, hvis det er relevant, den ansvarlige person, jf. denne forordnings artikel 16, stk. 1, eller artikel 4, stk. 1, i forordning (EU) 2019/1020, og
b)
deres selvcertificering, i henhold hvortil de forpligter sig til kun at tilbyde produkter, der er i overensstemmelse med denne forordning, og yderligere identifikationsoplysninger i overensstemmelse med artikel 30, stk. 1, i forordning (EU) 2022/2065, hvis det er relevant.
11.   Med henblik på overholdelse af artikel 23 i forordning (EU) 2022/2065 vedrørende produktsikkerhed suspenderer udbydere af onlinemarkedspladser i et rimeligt tidsrum og efter at have udstedt en forudgående advarsel leveringen af deres tjenester til handlende, som hyppigt tilbyder produkter, der ikke er i overensstemmelse med nærværende forordning.
12.   Udbydere af onlinemarkedspladser samarbejder med markedsovervågningsmyndighederne, med handlende og med relevante erhvervsdrivende med henblik på at fremme ethvert tiltag, der træffes for at eliminere eller, hvis dette ikke er muligt, mindske risiciene forbundet med et produkt, der udbydes eller var udbudt online gennem dennes tjeneste.
Udbydere af onlinemarkedspladser skal navnlig:
a)
sikre, at de giver forbrugerne passende og rettidige oplysninger, herunder ved at:
i)
direkte underrette alle berørte forbrugere, der via deres grænseflader har købt det relevante produkt, i tilfælde af en sikkerhedsbegrundet tilbagekaldelse af produkter, som de har konkret kendskab til, eller hvis forbrugerne skal gøres opmærksomme på visse oplysninger for at sikre en sikker anvendelse af et produkt (»sikkerhedsadvarsel«) i overensstemmelse med artikel 35 eller 36 eller begge
ii)
offentliggøre oplysninger om sikkerhedsbegrundet tilbagekaldelse af produkter på deres onlinegrænseflader
b)
underrette den relevante erhvervsdrivende om beslutningen om at fjerne eller deaktivere adgangen til indholdet, der henviser til et tilbud om et farligt produkt
c)
samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne og med relevante erhvervsdrivende for at sikre effektive tilbagekaldelser af produkter, herunder ved at afstå fra at hindre tilbagekaldelser af produkter
d)
straks gennem Safety Business Gatewayen underrette markedsovervågningsmyndighederne i de medlemsstater, på hvis marked det relevante produkt er gjort tilgængeligt, om farlige produkter, som de har fået tilbudt på deres onlinegrænseflader, og som de har faktisk kendskab til, ved at give de relevante oplysninger, de råder over, om risikoen for forbrugernes sundhed og sikkerhed, om mængden pr. medlemsstat af produkter, der stadig er i omløb på markedet, hvis de er tilgængelige, og om eventuelle korrigerende foranstaltninger, som de allerede er bekendt med er blevet truffet
e)
samarbejde om ulykker, der anmeldes til dem, herunder ved:
i)
straks at underrette de relevante handlende og erhvervsdrivende om de oplysninger, de har modtaget om ulykker eller sikkerhedsspørgsmål, hvis de har kendskab til, at det pågældende produkt blev udbudt af disse handlende via deres grænseflader
ii)
uden unødig forsinkelse gennem Safety Business Gatewayen at underrette om alle ulykker, som de har fået faktisk kendskab til, og som medfører alvorlig risiko for eller faktisk skade på en forbrugers sundhed eller sikkerhed, forårsaget af et produkt, der er gjort tilgængeligt på deres onlinemarkedsplads, og underrette fabrikanten herom.
f)
samarbejde med retshåndhævelsesmyndigheder på EU-plan og nationalt plan, herunder det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF), gennem regelmæssig og struktureret udveksling af oplysninger om tilbud, der er blevet fjernet af udbydere af onlinemarkedspladser på grundlag af denne artikel
g)
muliggøre adgang til deres grænseflader for de onlineredskaber, som markedsovervågningsmyndighederne anvender til identificering af farlige produkter
h)
samarbejde om så vidt muligt at identificere forsyningskæden for farlige produkter ved at reagere på dataanmodninger, hvis de relevante oplysninger ikke er offentligt tilgængelige
i)
adgang til — ved markedsovervågningsmyndighedernes begrundede anmodning, når udbydere af en onlinemarkedsplads eller onlinesælgere har lagt tekniske hindringer for udtræk af data fra deres onlinegrænseflader (data scraping) — udtrækning af sådanne oplysninger alene af produktsikkerhedsmæssige hensyn på grundlag af de identifikationsparametre, som de anmodende markedsovervågningsmyndigheder har angivet.
KAPITEL V
MARKEDSOVERVÅGNING OG GENNEMFØRELSE
Artikel 23
Markedsovervågning
1.   Artikel 10, artikel 11, stk. 1-7, artikel 12-15, artikel 16, stk. 1-5, artikel 18 og 19 og artikel 21-24 i forordning (EU) 2019/1020 finder anvendelse på produkter omfattet af nærværende forordning.
2.   Med henblik på nærværende forordning anvendes forordning (EU) 2019/1020 således:
a)
henvisninger til »EU-harmoniseringslovgivning«, »gældende EU-harmoniseringslovgivning«, »denne forordning og for anvendelsen af EU-harmoniseringslovgivningen«, »den relevante EU-harmoniseringslovgivning« og »EU-harmoniseringslovgivningen eller denne forordning« i artikel 11, 13, 14, 16, 18 og 23 i nævnte forordning læses som henvisninger til »denne forordning«
b)
henvisningen til »denne lovgivning og denne forordning« i artikel 11, stk. 1, litra b), i nævnte forordning læses som henvisning til »denne forordning«
c)
henvisninger til »netværk« i artikel 11-13 og artikel 21 i nævnte forordning læses som henvisninger til »netværk og forbrugersikkerhedsnetværk som omhandlet i denne forordnings artikel 30«
d)
henvisninger til »manglende overensstemmelse«, »manglende overensstemmelse« og »ikke overholder de gældende regler« i artikel 11, artikel 13-16 og artikel 22 og 23 i nævnte forordning læses som henvisninger til »manglende overholdelse af denne forordning«
e)
henvisningen til »artikel 41« i artikel 14, stk. 4, litra i), i nævnte forordning læses som henvisning til »denne forordnings artikel 44«
f)
henvisningen til »artikel 20« i artikel 19, stk. 1, i nævnte forordning læses som henvisning til »denne forordnings artikel 26«
3.   Når et farligt produkt er blevet identificeret, kan markedsovervågningsmyndighederne anmode fabrikanten om oplysninger om andre produkter fremstillet efter samme procedure, der indeholder de samme komponenter eller er en del af det samme vareparti, og som er udsat for den samme risiko.
Artikel 24
Rapportering
1.   Medlemsstaterne meddeler senest to år efter vedtagelsen af den gennemførelsesretsakt, der er omhandlet i stk. 2, og derefter hvert år Kommissionen oplysninger om anvendelsen af denne forordning.
Efter meddelelsen fra medlemsstaterne udarbejder Kommissionen hvert år en sammenfattende rapport og gør den tilgængelig for offentligheden.
2.   Kommissionen fastlægger ved hjælp af gennemførelsesretsakter de output-indikatorer, på grundlag af hvilke medlemsstaterne skal meddele de i nærværende artikels stk. 1 omhandlede oplysninger. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter den i artikel 46, stk. 3, omhandlede undersøgelsesprocedure.
KAPITEL VI
SAFETY GATESYSTEMET FOR HURTIG VARSLING OG SAFETY BUSINESS GATEWAY
Artikel 25
Safety Gate-systemet for hurtig varsling
1.   Kommissionen videreudvikler, moderniserer og vedligeholder det hurtige varslingssystem til udveksling af oplysninger om korrigerende foranstaltninger vedrørende farlige produkter (»Safety Gate-systemet for hurtig varsling«) og forbedrer dets effektivitet.
2.   Kommissionen og medlemsstaterne har adgang til Safety Gate-systemet for hurtig varsling. Med henblik herpå udpeger hver medlemsstat et centralt nationalt kontaktpunkt, der som minimum er ansvarligt for at kontrollere, at underretningerne er fuldstændige, og for at forelægge dem til Kommissionens godkendelse samt for kommunikationen med Kommissionen med hensyn til de opgaver, der er omhandlet i artikel 26, stk. 1-6.
Kommissionen vedtager en gennemførelsesretsakt, der præciserer de centrale nationale kontaktpunkters roller og opgaver. Denne gennemførelsesretsakt vedtages efter den i artikel 46, stk. 3, omhandlede undersøgelsesprocedure.
Artikel 26
Underretning om farlige produkter gennem Safety Gate-systemet for hurtig varsling
1.   Medlemsstaterne meddeler gennem Safety Gate-systemet for hurtig varsling de korrigerende foranstaltninger, som deres myndigheder eller erhvervsdrivende har truffet, på grundlag af:
a)
denne forordnings bestemmelser vedrørende farlige produkter, der udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed, og
b)
artikel 20 i forordning (EU) 2019/1020.
2.   Medlemsstaterne kan også underrette om påtænkte korrigerende foranstaltninger i forbindelse med produkter, der udgør en alvorlig risiko, gennem Safety Gate-systemet for hurtig varsling, hvis de finder det nødvendigt på grund af den akutte risiko for forbrugernes sundhed eller sikkerhed.
3.   Uden at det berører denne artikels stk. 1, oplyser medlemsstaterne Kommissionen om korrigerende foranstaltninger, som deres myndigheder eller erhvervsdrivende har truffet på grundlag af denne forordning, og Kommissionen videregiver disse oplysninger til de øvrige medlemsstater. Med henblik herpå kan medlemsstater gennem Safety Gate-systemet for hurtig varsling underrette om korrigerende foranstaltninger, som deres myndigheder eller erhvervsdrivende har truffet på grundlag af denne forordning, EU-harmoniseringslovgivning og forordning (EU) 2019/1020 vedrørende produkter, der udgør en mindre alvorlig risiko.
4.   De nationale myndigheder indgiver straks og under alle omstændigheder senest fire arbejdsdage efter, at den korrigerende foranstaltning er truffet, underretninger som omhandlet i stk. 1 gennem Safety Gate-systemet for hurtig varsling.
5.   Senest fire arbejdsdage efter modtagelsen af en fuldstændig underretning kontrollerer Kommissionen, om den er i overensstemmelse med denne artikel og med de krav, der er knyttet til driften af Safety Gate-systemet for hurtig varsling, som Kommissionen har fastlagt på grundlag af stk. 10. Hvis underretningen er i overensstemmelse med denne artikel og disse krav, videresender Kommissionen den til de øvrige medlemsstater.
6.   Medlemsstaterne underretter uden unødig forsinkelse gennem Safety Gate-systemet for hurtig varsling om enhver opdatering, ændring eller tilbagetrækning af de i stk. 1, 2 og 3 omhandlede korrigerende foranstaltninger.
7.   Når en medlemsstat underretter om korrigerende foranstaltninger truffet vedrørende produkter, der udgør en alvorlig risiko, meddeler de andre medlemsstater gennem Safety Gate-systemet for hurtig varsling, de korrigerende foranstaltninger eller andre tiltag, der efterfølgende er truffet vedrørende de samme produkter, og andre relevante oplysninger, herunder resultaterne af alle afprøvninger eller analyser, der er foretaget, uden unødig forsinkelse og under alle omstændigheder senest fire arbejdsdage efter foranstaltningernes eller tiltagenes vedtagelse.
8.   Hvis Kommissionen identificerer produkter, herunder på basis af information modtaget af forbrugere eller forbrugerorganisationer, der kan udgøre en alvorlig risiko, og for hvilke medlemsstaterne ikke har indgivet underretning via Safety Gate-systemet for hurtig varsling, meddeler den dette til medlemsstaterne. Medlemsstaterne foretager passende kontroller, og hvis de vedtager foranstaltninger, underretter de om disse via Safety Gate-systemet for hurtig varsling i overensstemmelse med stk. 1.
9.   Kommissionen implementerer den grænseflade, der er omhandlet i artikel 20, stk. 5, i forordning (EU) 2019/1020, mellem det informations- og kommunikationssystem, der er omhandlet i nævnte forordnings artikel 34, og i Safety Gate-systemet for hurtig varsling for at muliggøre, at der kan udløses et udkast til en underretning i Safety Gate-systemet for hurtig varsling fra dette informations- og kommunikationssystem for at undgå dobbeltregistrering af samme data.
10.   Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 45 til supplering af denne forordning ved navnlig at angive:
a)
adgangen til Safety Gate-systemet for hurtig varsling
b)
driften af Safety Gate-systemet for hurtig varsling
c)
de oplysninger, der skal angives i Safety Gate-systemet for hurtig varsling
d)
de krav, som underretningerne skal opfylde, og
e)
kriterierne for vurdering af risikoniveauet.
Artikel 27
Safety Business Gateway
1.   Kommissionens opretholder en webportal, således at erhvervsdrivende og udbydere af en onlinemarkedsplads på en nem måde kan give markedsovervågningsmyndighederne og forbrugere de i artikel 9, stk. 8 og 9, artikel 10, stk. 2, litra c), artikel 11, stk. 2 og 8, artikel 12, stk. 4, og artikel 20 og 22 omhandlede oplysninger (»Safety Business Gatewayen«).
2.   Kommissionen udarbejder retningslinjer for den praktiske gennemførelse af Safety Business Gateway.
KAPITEL VII
KOMMISSIONENS ROLLE OG KOORDINERET HÅNDHÆVELSE
Artikel 28
EU-foranstaltninger mod produkter, der udgør en alvorlig risiko
1.   Bliver Kommissionen bekendt med et produkt eller en specifik kategori eller gruppe af produkter, der udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed, kan den træffe enhver passende foranstaltning enten på eget initiativ eller efter medlemsstaternes anmodning ved hjælp af gennemførelsesretsakter, der er tilpasset situationens alvor og hastende karakter, hvis:
a)
risikoen, på grund af arten af det sikkerhedsproblem, som produktet, kategorien eller gruppen af produkterne frembyder, ikke i medfør af andre procedurer i en specifik EU-ret vedrørende de pågældende produkter kan imødegås på en måde, der svarer til sagens alvor eller hastende karakter, og
b)
risikoen kan kun elimineres på en effektiv måde ved vedtagelse af passende foranstaltninger på EU-plan til sikring af et ensartet og højt beskyttelsesniveau for forbrugernes sikkerhed og sundhed og af det indre markeds tilfredsstillende funktion.
Disse foranstaltninger kan omfatte foranstaltninger, der forbyder, suspenderer eller begrænser, at sådanne produkter bringes i omsætning eller gøres tilgængelige på markedet, eller fastsætter særlige betingelser for deres overensstemmelsesvurdering med hensyn til sikkerhedskrav, alt efter hvad der er relevant, eller med hensyn til deres markedsføring, såsom repræsentativ stikprøvekontrol, for at sikre et højt beskyttelsesniveau for forbrugersikkerhed.
Medlemsstaterne træffer inden for deres jurisdiktion alle passende håndhævelsesforanstaltninger, der er nødvendige for at sikre en effektiv gennemførelse af disse gennemførelsesretsakter. De pågældende medlemsstaters kompetente myndigheder underretter Kommissionen om de håndhævelsesforanstaltninger, som er blevet truffet.
Kommissionen evaluerer regelmæssigt effektiviteten af de håndhævelsesforanstaltninger, som medlemsstaterne har truffet, og underretter forbrugersikkerhedsnetværket om resultatet af denne evaluering.
2.   De i stk. 1 omhandlede gennemførelsesretsakter vedtages efter den i artikel 46, stk. 3, omhandlede undersøgelsesprocedure. Disse gennemførelsesretsakter angiver den dato, hvorfra de ikke længere finder anvendelse.
3.   I behørigt begrundede særligt hastende tilfælde vedrørende forbrugernes sundhed og sikkerhed kan Kommissionen vedtage gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks efter proceduren i artikel 46, stk. 4.
4.   Et produkt, der ikke må bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på EU-markedet i henhold til en foranstaltning, der er vedtaget i overensstemmelse med stk. 1 eller stk. 3, må ikke eksporteres fra Unionen, medmindre foranstaltningen udtrykkeligt tillader det af behørigt begrundede årsager
5.   Enhver medlemsstat kan indgive en behørigt begrundet anmodning til Kommissionen om at undersøge behovet for at vedtage en i stk. 1 eller stk. 3 omhandlet foranstaltning.
Artikel 29
Anmodning om en udtalelse fra Kommissionen om divergenser i risikovurdering
1.   Produkter, der anses for at være farlige på grundlag af en afgørelse truffet af en markedsovervågningsmyndighed i en medlemsstat i henhold til denne forordning, skal anses for farlige af markedsovervågningsmyndighederne i andre medlemsstater.
2.   Hvis markedsovervågningsmyndighederne i forskellige medlemsstater når frem til divergerende konklusioner med hensyn til identifikation eller risikoniveau på grundlag af deres egen undersøgelse og risikovurdering, kan enhver medlemsstat henvise sagen til Kommissionen med anmodning om dens udtalelse om spørgsmålet, og Kommissionen afgiver uden unødig forsinkelse en udtalelse om identifikationen eller om risikoniveauet ved det relevante produkt, alt efter hvad der er relevant. Hvis sagen ikke er blevet henvist til Kommissionen, kan Kommissionen desuagtet afgive en udtalelse på eget initiativ. Med henblik på at afgive en udtalelse som omhandlet i dette stykke kan Kommissionen anmode om relevante oplysninger og dokumenter og opfordrer alle medlemsstater til at tilkendegive deres synspunkter.
3.   Hvis Kommissionen afgiver en udtalelse i henhold til stk. 2, tager medlemsstaterne behørigt hensyn hertil.
4.   Kommissionen udarbejder retningslinjer for den praktiske gennemførelse af denne artikel.
5.   Kommissionen udarbejder regelmæssigt en rapport om anvendelsen af denne artikel og forelægger den for forbrugersikkerhedsnetværket.
Artikel 30
Forbrugersikkerhedsnetværk
1.   Der nedsættes hermed et europæisk netværk for de myndigheder i medlemsstaterne, som har ansvaret for produktsikkerhed (»forbrugersikkerhedsnetværket«).
Formålet med forbrugersikkerhedsnetværket er at fungere som en platform for en struktureret koordination og et struktureret samarbejde mellem medlemsstaternes myndigheder og Kommissionen med henblik på at forbedre produktsikkerheden i Unionen.
2.   Kommissionen fremmer og deltager i driften af forbrugersikkerhedsnetværket, navnlig i form af administrativt samarbejde.
3.   Forbrugersikkerhedsnetværkets opgaver er navnlig at:
a)
befordre regelmæssig udveksling af oplysninger om risikovurderinger, farlige produkter, prøvningsmetoder og -resultater, standarder, metodologier for dataindsamling, interoperabilitet for informations- og kommunikationssystemer, den seneste videnskabelige udvikling og anvendelse af ny teknologi samt andre aspekter, der er relevante for kontrolaktiviteterne
b)
organisere etablering og gennemførelse af fælles projekter vedrørende kontrol og afprøvning, herunder i forbindelse med e-handel
c)
fremme udveksling af ekspertise og bedste praksis samt samarbejde om uddannelsesaktiviteter
d)
forbedre samarbejdet på EU-plan med hensyn til opsporing, tilbagetrækning og tilbagekaldelse af farlige produkter
e)
fremme et øget og struktureret samarbejde om håndhævelse af produktsikkerhed mellem medlemsstater, navnlig for at fremme de i artikel 32 omhandlede aktiviteter. og
f)
fremme gennemførelsen af denne forordning.
4.   Forbrugersikkerhedsnetværket koordinerer sin indsats med andre eksisterende EU-aktiviteter vedrørende markedsovervågning og forbrugersikkerhed og samarbejder og udveksler, hvor det er relevant, oplysninger med andre EU-netværk, -grupper og -organer.
5.   Forbrugersikkerhedsnetværket vedtager sit arbejdsprogram, der bl.a. fastlægger prioriteringerne for sikkerheden af de produkter og for risiciene, der er omfattet af denne forordning, i Unionen.
Forbrugersikkerhedsnetværket mødes med jævne mellemrum og om nødvendigt efter behørigt begrundet anmodning fra Kommissionen eller en medlemsstat.
Forbrugersikkerhedsnetværket kan indbyde eksperter og andre tredjeparter, herunder forbrugerorganisationer, til at deltage i dets møder.
6.   Forbrugersikkerhedsnetværket repræsenteres behørigt og deltager regelmæssigt i de relevante aktiviteter i EU-netværket for produktoverensstemmelse, der er oprettet i henhold til artikel 29 i forordning (EU) 2019/1020 og bidrager til dets aktiviteter vedrørende produktsikkerhed for at sikre en passende koordinering af markedsovervågningsaktiviteter på både harmoniserede og ikke-harmoniserede områder.
Artikel 31
Fælles aktiviteter vedrørende produktsikkerhed
1.   Inden for rammerne af de i artikel 30 stk. 3, litra b), omhandlede aktiviteter kan markedsovervågningsmyndigheder sammen med andre relevante myndigheder eller med organisationer, der repræsenterer erhvervsdrivende og forbrugere, aftale at udføre aktiviteter, der har til formål at sikre sikkerhed og beskyttelse af forbrugernes sundhed med hensyn til specifikke kategorier af produkter, der gøres tilgængelige på markedet, navnlig kategorier af produkter, der ofte viser sig at udgøre en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
2.   Den relevante markedsovervågningsmyndighed og de i stk. 1 omhandlede parter sikrer, at aftalen om at udføre sådanne aktiviteter ikke medfører illoyal konkurrence mellem de erhvervsdrivende og ikke påvirker disse parters objektivitet, uafhængighed og uvildighed.
3.   Kommissionen tilrettelægger regelmæssigt fælles aktiviteter for markedsovervågningsmyndigheder, hvorved markedsovervågningsmyndigheder foretager inspektioner af produkter, der udbydes online eller offline, og som disse myndigheder har erhvervet under en dækkende identitet.
4.   En markedsovervågningsmyndighed kan anvende enhver oplysning, der er opnået som resultatet fra de fælles aktiviteter, som er udført som led i enhver undersøgelse vedrørende produktsikkerhed, som denne har iværksat.
5.   Den pågældende markedsovervågningsmyndighed skal gøre aftalen om fælles aktiviteter, herunder parternes navne, tilgængelig for offentligheden og indføre denne aftale i det informations- og kommunikationssystem, der er omhandlet i artikel 34 i forordning (EU) 2019/1020. Kommissionen stiller denne aftale til rådighed Safety Gate-portalen.
Artikel 32
Markedsovervågningsmyndigheders samtidige, koordinerede kontrolhandlinger (»Sweeps«)
1.   Den pågældende markedsovervågningsmyndighed gennemfører samtidige, koordinerede kontrolaktioner (»sweeps«) af bestemte produkter eller kategorier af produkter med henblik på at kontrollere overensstemmelse med denne forordning.
2.   Medmindre andet aftales af de involverede markedsovervågningsmyndigheder, koordinerer Kommissionen kontrolaktionerne. Kontrolaktionens (»sweeps«) koordinator gør efter omstændighederne de samlede resultater offentligt tilgængelige.
3.   Ved gennemførelsen af kontrolaktioner (»sweeps«) kan de involverede kontrolovervågningsmyndigheder gøre brug af undersøgelsesbeføjelserne i kapitel V og eventuelle andre beføjelser, som de er tillagt i henhold til national ret.
4.   Markedsovervågningsmyndighederne kan opfordre tjenestemænd i Kommissionen og andre ledsagende personer, der er bemyndiget af Kommissionen, til at deltage i kontrolaktioner.
KAPITEL VIII
RET TIL OPLYSNING OG TIL ET RETSMIDDEL
Artikel 33
Oplysninger mellem myndigheder og offentligheden
1.   De oplysninger, som medlemsstaternes myndigheder eller Kommissionen råder over med hensyn til foranstaltninger vedrørende produkter, der udgør en risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed, gøres generelt tilgængelige for offentligheden i overensstemmelse med kravene om gennemsigtighed og uden at berøre de begrænsninger, der er nødvendige for kontrol- og undersøgelsesaktiviteterne. Offentligheden skal navnlig have adgang til oplysninger om produktidentifikation, risikoens art og de foranstaltninger, der er truffet. Disse oplysninger stilles også til rådighed i et format, der er tilgængeligt for personer med funktionsnedsættelser.
2.   Medlemsstaterne og Kommissionen træffer de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at deres tjenestemænd og øvrige ansatte er forpligtet til at beskytte de oplysninger, der indhentes med henblik på anvendelsen af denne forordning. Disse oplysninger behandles fortroligt i overensstemmelse med EU-retten og national ret.
3.   Beskyttelsen af forretningshemmeligheder er ikke til hinder for videregivelse til medlemsstaternes kompetente myndigheder og Kommissionen af oplysninger, der er af betydning for effektive kontrolaktiviteter og for et effektivt markedstilsyn. Myndigheder, der modtager oplysninger, som er forretningshemmeligheder, sikrer beskyttelsen af dem i overensstemmelse med EU-retten og national ret.
4.   Medlemsstaterne giver forbrugerne og andre interesserede parter mulighed for at indgive klager til de kompetente myndigheder om produktsikkerhed, om overvågnings- og kontrolaktiviteter i forbindelse med specifikke produkter samt om tilfælde, hvor de beføjelser, der tilbydes forbrugerne i tilfælde af tilbagekaldelse af produkter, ikke er tilfredsstillende. Der skal følges behørigt op på sådanne klager. De kompetente myndigheder giver klageren passende oplysninger om opfølgningen i overensstemmelse med national ret.
Artikel 34
Safety Gate-portalen
1.   Med henblik på artikel 9, stk. 9, artikel 20 og 22, artikel 31, stk. 5, og artikel 33, stk. 1, opretholder Kommissionen en Safety Gate-portal, som giver offentligheden gratis og fri adgang til udvalgte oplysninger, som er meddelt i overensstemmelse med artikel 26 (»Safety Gate-portalen«).
2.   Safety Gate-portalen skal have en brugergrænseflade, der er intuitiv for brugerne, og oplysningerne på denne portal skal være let tilgængelige for den brede offentlighed, herunder for personer med funktionsnedsættelse.
3.   Forbrugerne og andre interesserede parter skal have mulighed for at underrette Kommissionen om produkter, der kan udgøre en risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed, via et særskilt afsnit på Safety Gate-portalen. Kommissionen tager behørigt hensyn til de modtagne oplysninger og videresender efter kontrol af deres rigtighed, hvor det er relevant, uden unødig forsinkelse disse oplysninger til de relevante medlemsstater for at sikre, at der følges behørigt op på disse oplysninger. Kommissionen underretter forbrugerne og andre interesserede parter om sin indsats.
4.   Kommissionen vedtager ved hjælp af en gennemførelsesretsakt reglerne for forbrugernes fremsendelse af oplysninger i overensstemmelse med stk. 3 samt for overførslen af sådanne oplysninger til de berørte nationale myndigheder med henblik på eventuel opfølgning. Denne gennemførelsesretsakt vedtages efter den i artikel 46, stk. 3, omhandlede undersøgelsesprocedure.
5.   Senest den 13. december 2024 udvikler Kommissionen en interoperabel grænseflade, der gør det muligt for udbydere af onlinemarkedspladser at knytte deres grænseflader til Safety Gate-portalen.
6.   Kommissionen vedtager gennemførelsesretsakter, der præciserer gennemførelsen af den interoperable grænseflade på Safety Gate-portalen i overensstemmelse med stk. 5, navnlig vedrørende adgangen til systemet og dets drift. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter den i artikel 46, stk. 3, omhandlede undersøgelsesprocedure.
Artikel 35
Oplysninger fra erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladser til forbrugere om produktsikkerhed
1.   I tilfælde af en sikkerhedsbegrundet tilbagekaldelse af produkter eller, hvis forbrugere skal gøres opmærksom på visse oplysninger for at sikre anvendelse af et produkt (»en sikkerhedsadvarsel«), sikrer erhvervsdrivende i overensstemmelse med deres respektive forpligtelser som fastsat i artikel 9, 10, 11 og 12 og udbydere af onlinemarkedspladser i overensstemmelse med deres respektive forpligtelser som fastsat i artikel 22, stk. 12, at alle berørte forbrugere, som kan identificeres, underrettes direkte uden unødig forsinkelse. Erhvervsdrivende og, hvor det er relevant, udbydere onlinemarkedspladser, der indsamler sine kunders personoplysninger, skal anvende disse oplysninger i forbindelse med tilbagekaldelser og sikkerhedsadvarsler.
2.   Hvis erhvervsdrivende og udbydere onlinemarkedspladser har etableret produktregistreringssystemer eller kundeloyalitetsprogrammer, der gør det muligt at identificere produkter købt af forbrugere til andre formål end at kontakte deres kunder med sikkerhedsoplysninger, skal disse give sine kunder mulighed for at give særskilte kontaktoplysninger udelukkende til sikkerhedsmæssige formål. De til dette formål indsamlede oplysninger er begrænset til det nødvendige minimum og anvendes alene til at kontakte kunder i tilfælde af en tilbagekaldelse eller sikkerhedsadvarsel.
3.   Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte krav, der skal opfyldes af erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladser, for specifikke produkter eller produktkategorier for at give forbrugerne mulighed for at registrere et produkt, de har købt, for at blive underrettet direkte i tilfælde af en sikkerhedsbegrundet tilbagekaldelse af produkter eller en sikkerhedsadvarsel i forbindelse med det pågældende produkt i overensstemmelse med nærværende artikels stk. 1. Disse gennemførelsesretsakter vedtages i overensstemmelse med den i artikel 46, stk. 3, omhandlede undersøgelsesprocedure.
4.   Hvis ikke alle de berørte forbrugere kan kontaktes i henhold til stk. 1, formidler erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladser i overensstemmelse med deres respektive ansvarsområder en klar og synlig tilbagekaldelsesmeddelelse eller sikkerhedsadvarsel gennem andre passende kanaler, der sikrer den bredest mulige rækkevidde, herunder, hvor det er muligt, virksomhedens websted, sociale mediekanaler, nyhedsbreve og detailsalgssteder og, hvor det er relevant, meddelelser i massemedier og andre kommunikationskanaler. Oplysningerne skal være tilgængelige for personer med funktionsnedsættelser.
Artikel 36
Tilbagekaldelsesmeddelelse
1.   Hvis oplysningerne om en sikkerhedsbegrundet tilbagekaldelse af produkter meddeles skriftligt til forbrugerne i overensstemmelse med artikel 35, stk. 1 og 4, gøres dette i form af en tilbagekaldelsesmeddelelse.
2.   En tilbagekaldelsesmeddelelse, der er letforståelig for forbrugere, skal være tilgængelig på det eller de sprog, som anvendes i den eller de medlemsstater, hvor produktet er gjort tilgængeligt på markedet, og omfatte følgende elementer:
a)
en overskrift bestående af ordene »Sikkerhedsbegrundet tilbagekaldelse af produkter«
b)
en klar beskrivelse af det tilbagekaldte produkt, herunder:
i)
et billede af produktet, navn og produktets mærke
ii)
produktets identifikationsnumre såsom vareparti- eller serienummer og i givet fald, hvor de er at finde på produktet og
iii)
oplysninger om hvornår, hvor og af hvem produktet blev solgt, hvis disse oplysninger foreligger
c)
en klar beskrivelse af den fare, der er forbundet med det tilbagekaldte produkt, idet ethvert element, der kan medvirke til, at forbrugerne vurderer, at risikoen er mindre, undgås, såsom at bruge begreb og udtryk såsom »frivillig«, »forsigtig«, »skønsmæssig«, »i sjældne tilfælde«»eller bestemte situationer« eller ved angivelsen af, at der ikke er indberettet nogen uheld
d)
en klar beskrivelse af, hvilke foranstaltninger forbrugerne bør træffe, herunder anvisninger til straks at ophøre med at anvende det tilbagekaldte produkt
e)
en klar beskrivelse af de beføjelser, som forbrugerne har til rådighed i overensstemmelse med artikel 37
f)
et gratis telefonnummer eller interaktiv onlinetjenesteydelse, hvor forbrugerne kan få flere oplysninger på relevante officielle EU-sprog, og
g)
opfordring til at dele oplysningerne om tilbagekaldelsen med andre personer, hvis det er relevant.
3.   Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter en skabelon til en tilbagekaldelsesmeddelelse under hensyntagen til den videnskabelige udvikling og udviklingen på markedet. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter den i artikel 46, stk. 2, omhandlede rådgivningsprocedure. Denne skabelon stilles til rådighed af Kommissionen i et format, der gør det muligt for erhvervsdrivende let at oprette en tilbagekaldelsesmeddelelse, herunder i tilgængelige formater for personer med funktionsnedsættelser.
Artikel 37
Beføjelser i tilfælde af sikkerhedsbegrundet tilbagekaldelse af produkter
1.   I tilfælde af en sikkerhedsbegrundet tilbagekaldelse af produkter, som er iværksat af en erhvervsdrivende eller en kompetent national myndighed, og uden at det berører direktiv (EU) 2019/770 og (EU) 2019/771, tilbyder den erhvervsdrivende, som er ansvarlig for den produktsikkerhedsbegrundede tilbagekaldelse, forbrugeren et effektivt, omkostningsfrit og rettidigt retsmiddel.
2.   Uden at det berører andre beføjelser, som den erhvervsdrivende, der er ansvarlig for tilbagekaldelsen, kan tilbyde forbrugeren, skal den erhvervsdrivende tilbyde forbrugeren valget mellem mindst to af følgende beføjelser:
a)
reparation af det tilbagekaldte produkt
b)
ombytning af det tilbagekaldte produkt med et sikkert produkt af samme type og til og af mindst den samme værdi og kvalitet eller
c)
en passende tilbagebetaling af værdien af det tilbagekaldte produkt, forudsat at tilbagebetalingsbeløbet er mindst lig med den pris, som forbrugeren har betalt.
Uanset første afsnit kan den erhvervsdrivende kun tilbyde forbrugeren én beføjelse, hvis andre beføjelser ville være umulige eller sammenlignet med den foreslåede beføjelse ville påføre den erhvervsdrivende, der er ansvarlig for den sikkerhedsbegrundede tilbagekaldelse af produktet, omkostninger, som ville være uforholdsmæssigt store under hensyntagen til alle omstændigheder, herunder om den alternative beføjelse kunne stilles til rådighed uden væsentlig ulempe for forbrugeren.
Forbrugeren har altid ret til tilbagebetaling for produktet, når den erhvervsdrivende, der er ansvarlig for den sikkerhedsbegrundede tilbagekaldelse af produktet, ikke har udført reparationen eller omleveringen inden for en rimelig frist og uden væsentlig ulempe for forbrugeren.
3.   Reparation udført af en forbruger skal kun anses for en effektiv beføjelse, når reparationen kan foretages nemt og sikkert af forbrugeren, og når dette er fastsat i tilbagekaldelsesmeddelelsen. I sådanne tilfælde forsyner den erhvervsdrivende, som er ansvarlig for den sikkerhedsbegrundede tilbagekaldelse af produktet, forbrugerne med de nødvendige anvisninger og/eller i tilfælde af selvreparation gratis reservedele eller softwareopdateringer. Forbrugerens afhjælpning må ikke fratage forbrugeren de rettigheder, der er fastsat i direktiv (EU) 2019/770 og (EU) 2019/771.
4.   Forbrugeres bortskaffelse af produktet er kun omfattet af de foranstaltninger, der skal træffes af forbrugerne i henhold til artikel 36, stk. 2, litra d), hvis en sådan bortskaffelse kan foretages let og sikkert af forbrugeren, og berører ikke forbrugerens ret til at modtage tilbagebetaling for eller omlevering af det tilbagekaldte produkt i henhold til nærværende artikels stk. 1.
5.   Beføjelsen må ikke være til væsentlig ulempe for forbrugeren. Forbrugeren bærer ikke forsendelsesomkostningerne eller andre omkostninger forbundet med returnering af produktet. Med hensyn til produkter, der efter deres art ikke er bærbare, sørger den erhvervsdrivende for at hente produktet.
Artikel 38
Aftalememoranda
1.   De nationale kompetente myndigheder og Kommissionen kan fremme frivillige aftalememoranda med erhvervsdrivende eller udbydere af onlinemarkedspladser samt med organisationer, der repræsenterer forbrugere eller erhvervsdrivende, med det formål at indgå frivillige forpligtelser om at forbedre produktsikkerheden.
2.   Frivillige forpligtelser i henhold til sådanne aftalememoranda berører ikke erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladsers forpligtelser i henhold til denne forordning eller anden relevant EU-ret.
Artikel 39
Gruppesøgsmål
Direktiv (EU) 2020/1828 finder anvendelse på gruppesøgsmål, som anlægges mod erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladser vedrørende overtrædelser af bestemmelser i denne forordning, som skader eller kan skade forbrugernes kollektive interesser.
KAPITEL IX
INTERNATIONALT SAMARBEJDE
Artikel 40
Internationalt samarbejde
1.   Med henblik på at forbedre det generelle sikkerhedsniveau for produkter, der gøres tilgængelige på markedet, og for at sikre lige konkurrencevilkår på internationalt plan kan Kommissionen samarbejde, herunder gennem udveksling af oplysninger, med myndigheder i tredjelande eller internationale organisationer inden for denne forordnings anvendelsesområde. Sådant samarbejde skal være baseret på gensidighed, skal indeholde bestemmelser om fortrolighed svarende til dem, der er gældende i Unionen, og skal sikre, at enhver udveksling af oplysninger sker i overensstemmelse med gældende EU-ret. Samarbejdet eller udvekslingen af oplysninger kan bl.a. vedrøre følgende:
a)
håndhævelsesaktiviteter og foranstaltninger vedrørende sikkerhed, herunder også med henblik på at forhindre omløb af farlige produkter, herunder markedsovervågning
b)
risikovurderingsmetoder og produktprøvning
c)
koordinerede produkttilbagekaldelser eller andre lignende foranstaltninger
d)
videnskabelige, tekniske og lovgivningsmæssige spørgsmål med henblik på at forbedre produktsikkerheden og udvikle fælles prioriteter og tilgange på internationalt plan
e)
nye spørgsmål af væsentlig sundhedsmæssig- og sikkerhedsmæssig relevans
f)
anvendelse af nye teknologier til at forbedre produktsikkerheden og øge sporbarheden i forsyningskæden
g)
standardiseringsrelaterede aktiviteter
h)
udveksling af embedsmænd og uddannelsesprogrammer.
2.   Kommissionen kan meddele tredjelande eller internationale organisationer udvalgte oplysninger fra Safety Gate-systemet for hurtig varsling og modtage relevante oplysninger om produkters sikkerhed og om forbyggende, restriktive og korrigerende foranstaltninger, som disse tredjelande eller internationale organisationer har truffet. Kommissionen deler sådanne oplysninger med nationale myndigheder, hvor det er relevant.
3.   Den i stk. 2 omhandlede udveksling af oplysninger kan ske ved enten:
a)
en ikke-systematisk udveksling i behørigt begrundede og særlige tilfælde, eller
b)
en systematisk udveksling på grundlag af en administrativ ordning, der fastsætter den type oplysninger, der skal udveksles og de nærmere regler for udvekslingen.
4.   Der kan være adgang til fuld deltagelse i Safety Gate-systemet for hurtig varsling for ansøgerlande og tredjelande, forudsat at deres lovgivning er tilpasset den relevante EU-ret, og at de deltager i det europæiske standardiseringssystem. Sådan deltagelse medfører de samme forpligtelser, som medlemsstaterne har i henhold til denne forordning, herunder indberetnings- og opfølgningsforpligtelser. Fuld deltagelse i Safety Gate-systemet for hurtig varsling er baseret på aftaler mellem Unionen og disse lande i henhold til ordninger, der er fastlagt i disse aftaler.
5.   Enhver udveksling af oplysninger i medfør af denne artikel i det omfang, den omfatter personoplysninger, sker i overensstemmelse med Unionens regler for databeskyttelse. Personoplysninger videregives kun i det omfang, at sådan udveksling er nødvendig med det ene formål at beskytte forbrugernes sundhed eller sikkerhed.
6.   De oplysninger, som udveksles i henhold til denne artikel, anvendes udelukkende med det formål at beskytte forbrugernes sundhed eller sikkerhed.
KAPITEL X
FINANSIELLE BESTEMMELSER
Artikel 41
Finansieringsaktiviteter
1.   Unionen finansierer følgende aktiviteter i forbindelse med denne forordnings anvendelse:
a)
udførelsen af forbrugersikkerhedsnetværkets opgaver
b)
udviklingen og driften af Safety Gate-systemet for hurtig varsling, herunder udviklingen af elektroniske interoperabilitetsløsninger for udveksling af data:
i)
mellem Safety Gate-systemet for hurtig varsling og de nationale markedsovervågningssystemer
ii)
mellem Safety Gate-systemet for hurtig varsling og toldsystemer
iii)
med andre relevante begrænsede systemer, som markedsovervågningsmyndighederne anvender med henblik på deres håndhævelse
c)
udviklingen og vedligeholdelsen af Safety Gate-portalen og Safety Business Gateway, herunder en offentlig softwaregrænseflade uden begrænsning til udveksling af oplysninger med platforme og tredjeparter.
2.   Unionen kan finansiere følgende aktiviteter i forbindelse med anvendelsen af denne forordning:
a)
udvikling af de instrumenter for internationalt samarbejde, der er omhandlet i artikel 40
b)
udarbejdelse og opdatering af bidrag til retningslinjer om markedsovervågning og produktsikkerhed
c)
tilrådighedsstillelse for Kommissionen af teknisk og videnskabelig ekspertise med henblik på at bistå Kommissionen ved gennemførelsen af det administrative samarbejde om markedsovervågning
d)
udførelse af forberedende arbejde eller supplerende aktiviteter i forbindelse med gennemførelsen af markedsovervågningsaktiviteter relateret til anvendelsen af denne forordning såsom undersøgelser, programmer, evalueringer, retningslinjer, sammenlignende analyser, fælles gensidige besøg og besøgsprogrammer, udveksling af personale, forskning, udviklingen og vedligeholdelsen af databaser, uddannelsesaktiviteter, laboratoriearbejde, præstationsprøvninger, sammenlignende laboratorieprøvninger og overensstemmelsesvurderinger
e)
EU-markedsovervågningskampagner og tilknyttede aktiviteter, herunder ressourcer og udstyr, IT-værktøjer og uddannelse
f)
aktiviteter, der gennemføres inden for rammerne af programmer for teknisk bistand, samarbejde med tredjelande og fremme og styrkelse af Unionens politikker og systemer for markedsovervågning blandt interessenter på EU-plan og på internationalt plan, inklusive aktiviteter udført af forbrugerorganisationer til forbedring af forbrugerinformationen.
3.   Unionens finansielle bistand til aktiviteter i henhold til nærværende forordning gennemføres i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2018/1046 
(
31
)
, enten direkte eller ved at delegere budgetgennemførelsesopgaver til de enheder, der er anført i nævnte forordnings artikel 62, stk. 1, litra c).
4.   Bevillingerne til de aktiviteter, der er omhandlet i denne forordning, fastsættes årligt af Europa-Parlamentet og Rådet inden for den gældende finansielle ramme.
5.   De bevillinger, der fastsættes af Europa-Parlamentet og Rådet til finansiering af markedsovervågningsaktiviteter, kan også anvendes til at dække udgifter til forberedende arbejde, overvågning, kontrol, revision og evaluering, som er nødvendige for forvaltningen af aktiviteterne i henhold til denne forordning og for virkeliggørelsen af deres mål; navnlig undersøgelser, ekspertmøder, informations- og kommunikationstiltag, herunder intern kommunikation om Unionens politiske prioriteter, for så vidt som de har tilknytning til de generelle mål for markedsovervågningsaktiviteter, udgifter i tilknytning til IT-net, der fokuserer på informationsbehandling og -udveksling, samt alle andre udgifter til teknisk og administrativ bistand, som Kommissionen afholder i forbindelse med forvaltningen af denne forordning.
Artikel 42
Beskyttelse af Unionens finansielle interesser
1.   Ved gennemførelsen af aktioner, der finansieres i henhold til denne forordning, træffer Kommissionen egnede foranstaltninger til at sikre, at Unionens finansielle interesser beskyttes gennem foranstaltninger til forebyggelse af svig, korruption og andre ulovlige aktiviteter, ved effektiv kontrol og, hvis der konstateres uregelmæssigheder, ved tilbagesøgning af de uretmæssigt udbetalte beløb samt efter omstændighederne ved administrative og økonomiske sanktioner, der skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning.
2.   Kommissionen, eller dens befuldmægtigede, og Revisionsretten har beføjelse til gennem bilagskontrol og kontrol på stedet at kontrollere alle tilskudsmodtagere, kontrahenter og underkontrahenter, som har modtaget EU-midler i henhold til programmet for det indre marked og dets efterfølger i overensstemmelse med bestemmelserne og procedurerne i Rådets forordning (Euratom, EF) nr. 2185/96 
(
32
)
.
3.   OLAF kan foretage efterforskning, herunder kontrol og inspektion på stedet i overensstemmelse med bestemmelserne og procedurerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 883/2013 
(
33
)
 og forordning (Euratom, EF) nr. 2185/96, for at klarlægge, om der er begået svig, korruption eller andre ulovlige aktiviteter, der berører Unionens finansielle interesser, i forbindelse med en aftale om tilskud, en afgørelse om ydelse af tilskud eller en kontrakt, der finansieres i medfør af programmet.
4.   Samarbejdsaftaler med tredjelande og internationale organisationer, kontrakter, aftaler om tilskud og afgørelser om ydelse af tilskud som følge af gennemførelsen af denne forordning skal indeholde bestemmelser, der udtrykkeligt giver Kommissionen, Revisionsretten og OLAF beføjelse til at foretage denne kontrol og disse undersøgelser i overensstemmelse med deres respektive kompetencer, uden at dette berører stk. 1, 2 og 3.
KAPITEL XI
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 43
Erstatningsansvar
1.   Enhver afgørelse truffet i medfør af denne forordning, der fastsætter begrænsninger for, at et produkt bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på markedet, eller som kræver dets tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, berører ikke vurderingen af den pågældende parts ansvar i henhold til den nationale lovgivning, som finder anvendelse på den omhandlede sag.
2.   Denne forordning berører ikke Rådets direktiv 85/374/EØF 
(
34
)
.
Artikel 44
Sanktioner
1.   Medlemsstaterne fastsætter regler om sanktioner, der skal anvendes i tilfælde af overtrædelser af denne forordning, som pålægger de erhvervsdrivende og udbydere af onlinemarkedspladser forpligtelser, og træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de gennemføres i overensstemmelse med national ret.
2.   Sanktionerne skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning.
3.   Medlemsstaterne giver senest den 13. december 2024 Kommissionen meddelelse om disse regler og foranstaltninger, hvis de ikke tidligere er blevet meddelt, og underretter straks Kommissionen om senere ændringer, der berører dem.
Artikel 45
Udøvelse af de delegerede beføjelser
1.   Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter tillægges Kommissionen på de i denne artikel fastlagte betingelser.
2.   Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter som omhandlet i artikel 18, stk. 3, og artikel 26, stk. 10, tillægges Kommissionen for en ubegrænset periode fra den 12. juni 2023.
3.   Den i artikel 18, stk. 3, og artikel 26, stk. 10, omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den får virkning dagen efter offentliggørelsen af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende eller på et senere tidspunkt, der angives i afgørelsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede retsakter, der allerede er i kraft.
4.   Inden vedtagelsen af en delegeret retsakt hører Kommissionen eksperter, som er udpeget af hver enkelt medlemsstat, i overensstemmelse med principperne i den interinstitutionelle aftale af 13. april 2016 om bedre lovgivning.
5.   Så snart Kommissionen vedtager en delegeret retsakt, giver den samtidigt Europa-Parlamentet og Rådet meddelelse herom.
6.   En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 18, stk. 3, eller artikel 26, stk. 10, træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på tre måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har underrettet Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med to måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ.
Artikel 46
Udvalgsprocedure
1.   Kommissionen bistås af et udvalg. Dette udvalg er et udvalg som omhandlet i forordning (EU) nr. 182/2011.
2.   Når der henvises til dette stykke, finder artikel 4 i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendelse.
3.   Når der henvises til dette stykke, finder artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendelse.
4.   Når der henvises til dette stykke, finder artikel 8 i forordning (EU) nr. 182/2011, sammenholdt med dennes artikel 5, anvendelse.
Artikel 47
Evaluering og revision
1.   Senest den 13. december 2029 foretager Kommissionen en evaluering af denne forordning. Kommissionen forelægger Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget en rapport om de vigtigste resultater af evalueringen. Det skal i denne rapport vurderes, hvorvidt denne forordning, og navnlig artikel 18, 22 og 25, har nået målet om at forbedre beskyttelsen af forbrugerne mod farlige produkter, samtidig med at der tages hensyn til de problematikker, som ny teknologi giver anledning til, og dens indvirkning på erhvervslivet og navnlig SMV'er.
2.   Senest den 13. december 2029 udarbejder Kommissionen en evalueringsrapport om gennemførelsen af artikel 16. Rapporten skal navnlig indeholde en vurdering af anvendelsesområdet, virkningerne samt omkostningerne og fordelene ved nævnte artikel. Rapporten ledsages, hvis det er hensigtsmæssigt, af et lovgivningsmæssigt forslag.
3.   Senest den 13. december 2027 vurderer Kommissionen de nærmere bestemmelser for gennemførelsen af bestemmelserne om fjernelse af ulovligt indhold fra onlinemarkedspladser som omhandlet i artikel 22, stk. 4, 5 og 6, ved hjælp af et EU-meddelelsessystem, der er udformet og udviklet inden for Safety Gate-portalen. En sådan vurdering ledsages, hvis det er hensigtsmæssigt, af et lovgivningsmæssigt forslag.
4.   Senest den 13. december 2026 offentliggør Kommissionen en rapport om, hvordan sammenkoblingen mellem informations- og kommunikationssystemet, omhandlet i artikel 34 i forordning (EU) 2019/1020, og Safety Gate-portalen, der er omhandlet i nærværende forordning, fungerer, herunder oplysninger om deres respektive funktioner, yderligere forbedringer eller om udviklingen af en ny grænseflade, hvis det er relevant.
5.   Senest den 13. december 2029 udarbejder Kommissionen en evalueringsrapport af gennemførelsen af artikel 44. Rapporten skal navnlig indeholde en vurdering af effektiviteten og den afskrækkende virkning af de sanktioner, som er indført i henhold til nævnte artikel. Rapporten ledsages, hvis det er hensigtsmæssigt, af et lovgivningsmæssigt forslag.
6.   Medlemsstaterne meddeler efter anmodning Kommissionen alle de oplysninger, der er nødvendige for evalueringen af denne forordning.
Artikel 48
Ændringer af forordning (EU) nr. 1025/2012
I forordning (EU) nr. 1025/2012 foretages følgende ændringer:
1)
I artikel 10 tilføjes følgende stykke:
»7.   Når en europæisk standard, der er udarbejdet til støtte for Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2023/988
 (
*1
)
, opfylder det almindelige sikkerhedskrav, der er fastsat i nævnte forordnings artikel 5, og de særlige sikkerhedskrav, der er omhandlet i nævnte forordnings artikel 7, stk. 2, offentliggør Kommissionen straks en henvisning til den pågældende europæiske standard i Den Europæiske Unions Tidende.
(
*1
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2023/988 af 10. maj 2023 om produktsikkerhed i almindelighed, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/1828 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF og Rådets direktiv 87/357/EØF (
EUT L 135 af 23.5.2023, s. 1
).«."
2)
I artikel 11 affattes stk. 1, 2 og 3 således:
»1.   Finder en medlemsstat eller Europa-Parlamentet, at en harmoniseret standard eller europæisk standard, der er udarbejdet til støtte for forordning (EU) 2023/988, ikke fuldt ud opfylder de krav, som det er hensigten, at den skal dække, og som er fastsat i den relevante EU-harmoniseringslovgivning eller i nærværende forordning, underretter den eller det Kommissionen herom med en detaljeret redegørelse. Kommissionen træffer efter høring af det udvalg, der er oprettet ved den tilsvarende EU-harmoniseringslovgivning, såfremt et sådant udvalg er oprettet, eller det udvalg, som er oprettet ved nævnte forordning, og ellers efter anden form for høring af sektoreksperter, afgørelse om:
a)
at offentliggøre eller ikke at offentliggøre henvisningerne til den harmoniserede standard eller europæiske standard, der er udarbejdet til støtte for nævnte forordning, i Den Europæiske Unions Tidende eller at offentliggøre henvisningerne med begrænsninger og
b)
at opretholde, opretholde med begrænsninger eller at tilbagetrække henvisningerne til den harmoniserede standard eller europæiske standard, der er udarbejdet til støtte for nævnte forordning, i Den Europæiske Unions Tidende.
2.   Kommissionen offentliggør på sit websted en liste over de harmoniserede standarder og europæiske standarder, som er udarbejdet til støtte for forordning (EU) 2023/988, og som har været genstand for en afgørelse i henhold til stk. 1.
3.   Kommissionen underretter den berørte europæiske standardiseringsorganisation om enhver afgørelse i henhold til stk. 1 og anmoder om nødvendigt om ændring af de pågældende harmoniserede standarder eller europæiske standarder, der er udarbejdet til støtte for forordning (EU) 2023/988.«
Artikel 49
Ændringer af direktiv (EU) 2020/1828
I bilag I til direktiv (EU) 2020/1828 affattes punkt 8 således:
»8)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2023/988 af 10. maj 2023 om produktsikkerhed i almindelighed, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/1828 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF og Rådets direktiv 87/357/EØF (
EUT L 135 af 23.5.2023, s. 1
).«
Artikel 50
Ophævelse
1.   Direktiv 87/357/EØF og 2001/95/EF ophæves med virkning fra den 13. december 2024.
2.   Henvisninger til de ophævede direktiver gælder som henvisninger til nærværende forordning og forordning (EU) nr. 1025/2012 og læses efter sammenligningstabellen i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 51
Overgangsbestemmelse
Medlemsstaterne må ikke forhindre tilgængeliggørelse på markedet af produkter, der er omfattet af direktiv 2001/95/EF, som er i overensstemmelse med samme direktiv, og som blev bragt i omsætning inden den 13. december 2024.
Artikel 52
Ikrafttræden og anvendelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 13. december 2024.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Strasbourg, den 10. maj 2023.
På Europa-Parlamentets vegne
R. METSOLA
Formand
På Rådets vegne
J. ROSWALL
Formand
(
1
)
  
            
EUT C 105 af 4.3.2022, s. 99
.
(
2
)
  Europa-Parlamentets holdning af 30.3.2023 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 25.4.2023.
(
3
)
  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed (
EFT L 11 af 15.1.2002, s. 4
).
(
4
)
  Rådets direktiv 87/357/EØF af 25. juni 1987 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om produkter, der på grund af deres ydre fremtræden kan forveksles med andre produkter og herigennem være til fare for forbrugernes sundhed eller sikkerhed (
EFT L 192 af 11.7.1987, s. 49
).
(
5
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 af 20. juni 2019 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse og om ændring af direktiv 2004/42/EF og forordning (EF) nr. 765/2008 og (EU) nr. 305/2011 (
EUT L 169 af 25.6.2019, s. 1
).
(
6
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (
EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1
).
(
7
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 af 15. marts 2017 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, Rådets direktiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontrol) (
EUT L 95 af 7.4.2017, s. 1
).
(
8
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (
EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4
).
(
9
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/2031 af 26. oktober 2016 om beskyttelsesforanstaltninger mod planteskadegørere og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 228/2013, (EU) nr. 652/2014 og (EU) nr. 1143/2014 og om ophævelse af Rådets direktiv 69/464/EØF, 74/647/EØF, 93/85/EØF, 98/57/EF, 2000/29/EF, 2006/91/EF og 2007/33/EF (
EUT L 317 af 23.11.2016, s. 4
).
(
10
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 af 21. oktober 2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1774/2002 (forordningen om animalske biprodukter) (
EUT L 300 af 14.11.2009, s. 1
).
(
11
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (
EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1
).
(
12
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1139 af 4. juli 2018 om fælles regler for civil luftfart og oprettelse af Den Europæiske Unions Luftfartssikkerhedsagentur og om ændring af forordning (EF) nr. 2111/2005, (EF) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/30/EU og 2014/53/EU og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 552/2004 og (EF) nr. 216/2008 og Rådets forordning (EØF) nr. 3922/91 (
EUT L 212 af 22.8.2018, s. 1
).
(
13
)
  Rådets direktiv 2006/112/EF af 28. november 2006 om det fælles merværdiafgiftssystem (
EUT L 347 af 11.12.2006, s. 1
).
(
14
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 af 25. oktober 2012 om europæisk standardisering, om ændring af Rådets direktiv 89/686/EØF og 93/15/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/9/EF, 94/25/EF, 95/16/EF, 97/23/EF, 98/34/EF, 2004/22/EF, 2007/23/EF, 2009/23/EF og 2009/105/EF og om ophævelse af Rådets beslutning 87/95/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1673/2006/EF (
EUT L 316 af 14.11.2012, s. 12
).
(
15
)
  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/83/EU af 25. oktober 2011 om forbrugerrettigheder, om ændring af Rådets direktiv 93/13/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/44/EF samt om ophævelse af Rådets direktiv 85/577/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/7/EF (
EUT L 304 af 22.11.2011, s. 64
).
(
16
)
  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/31/EF af 8. juni 2000 om visse retlige aspekter af informationssamfundstjenester, navnlig elektronisk handel, i det indre marked (direktivet om elektronisk handel) (
EFT L 178 af 17.7.2000, s. 1
).
(
17
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/2065 af 19. oktober 2022 om et indre marked for digitale tjenester og om ændring af direktiv 2000/31/EF (forordningen om digitale tjenester) (
EUT L 277 af 27.10.2022, s. 1
).
(
18
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 952/2013 af 9. oktober 2013 om EU-toldkodeksen (
EUT L 269 af 10.10.2013, s. 1
).
(
19
)
  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/771 af 20. maj 2019 om visse aspekter af aftaler om salg af varer, om ændring af forordning (EU) 2017/2394 og direktiv 2009/22/EF og om ophævelse af direktiv 1999/44/EF (
EUT L 136 af 22.5.2019, s. 28
).
(
20
)
  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/770 af 20. maj 2019. om visse aspekter om aftaler om levering af digitalt indhold og digitale tjenester (
EUT L 136 af 22.5.2019, s. 1
).
(
21
)
  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/1828 af 25. november 2020 om adgang til anlæggelse af gruppesøgsmål til beskyttelse af forbrugernes kollektive interesser og om ophævelse af direktiv 2009/22/EF (
EUT L 409 af 4.12.2020, s. 1
).
(
22
)
  
            
EUT L 123 af 12.5.2016, s. 1
.
(
23
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om de generelle regler og principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser (
EUT L 55 af 28.2.2011, s. 13
).
(
24
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF (generel forordning om databeskyttelse) (
EUT L 119 af 4.5.2016, s. 1
).
(
25
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 af 23. oktober 2018 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i Unionens institutioner, organer, kontorer og agenturer og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af forordning (EF) nr. 45/2001 og afgørelse nr. 1247/2002/EF (
EUT L 295 af 21.11.2018, s. 39
).
(
26
)
  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/58/EF af 12. juli 2002 om behandling af personoplysninger og beskyttelse af privatlivets fred i den elektroniske kommunikationssektor (direktiv om databeskyttelse inden for elektronisk kommunikation) (
EFT L 201 af 31.7.2002, s. 37
).
(
27
)
  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/67/EF af 15. december 1997 om fælles regler for udvikling af Fællesskabets indre marked for posttjenester og forbedring af disse tjenesters kvalitet (
EFT L 15 af 21.1.1998, s. 14
).
(
28
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/644 af 18. april 2018 om grænseoverskridende pakkeleveringstjenester (
EUT L 112 af 2.5.2018, s. 19
).
(
29
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/515 af 19. marts 2019 om gensidig anerkendelse af varer, der lovligt markedsføres i en anden medlemsstat, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 764/2008 (
EUT L 91 af 29.3.2019, s. 1
).
(
30
)
  Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/417 af 8. november 2018 om retningslinjer for forvaltningen af EU-systemet for hurtig udveksling af oplysninger (RAPEX), jf. artikel 12 i direktiv 2001/95/EF om produktsikkerhed i almindelighed, og det tilknyttede meddelelsessystem (
EUT L 73 af 15.3.2019, s. 121
).
(
31
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2018/1046 af 18. juli 2018 om de finansielle regler vedrørende Unionens almindelige budget, om ændring af forordning (EU) nr. 1296/2013, (EU) nr. 1301/2013, (EU) nr. 1303/2013, (EU) nr. 1304/2013, (EU) nr. 1309/2013, (EU) nr. 1316/2013, (EU) nr. 223/2014, (EU) nr. 283/2014 og afgørelse nr. 541/2014/EU og om ophævelse af forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 (
EUT L 193 af 30.7.2018, s. 1
).
(
32
)
  Rådets Forordning (Euratom, EF) nr. 2185/96 af 11. november 1996 om Kommissionens kontrol og inspektion på stedet med henblik på beskyttelse af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser mod svig og andre uregelmæssigheder (
EFT L 292 af 15.11.1996, s. 2
).
(
33
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 883/2013 af 11. september 2013 om undersøgelser, der foretages af Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF) og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1073/1999 og Rådets forordning (Euratom) nr. 1074/1999 (
EUT L 248 af 18.9.2013, s. 1
).
(
34
)
  Rådets direktiv 85/374/EØF af 25. juli 1985 om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om produktansvar (
EFT L 210 af 7.8.1985, s. 29
).
BILAG
SAMMENLIGNINGSTABEL
Direktiv 87/357/EØF
Direktiv 2001/95/EF
Forordning (EU) nr. 1025/2012
Nærværende forordning
Artikel 1, stk. 2
Artikel 2, stk. 1 og 2
Artikel 2 undtagen litra a), andet afsnit, og litra b), andet afsnit
Artikel 3
Artikel 2, litra a), andet afsnit
Artikel 2, stk. 2, nr. i), og artikel 2, stk. 3
Artikel 2, litra b), andet afsnit
Artikel 6, stk. 2
Artikel 3, stk. 1
Artikel 5
Artikel 3, stk. 2
Artikel 7, stk. 1
Artikel 3, stk. 3
Artikel 8
Artikel 3, stk. 4
Artikel 7, stk. 3
Artikel 4, stk. 1, litra a) og b)
Artikel 10, stk. 1
Artikel 7, stk. 2
Artikel 4, stk. 1, litra c)
—
—
Artikel 4, stk. 1, litra d)
—
—
Artikel 4, stk. 2, første afsnit
Artikel 10, stk. 7
Artikel 48, stk. 1, litra a)
Artikel 4, stk. 2, andet afsnit
—
—
Artikel 4, stk. 2, tredje og fjerde afsnit
Artikel 11, stk. 1, litra b)
Artikel 48, stk. 1, litra b)
Artikel 5, stk. 1, første afsnit
Artikel 9, stk. 7
Artikel 5, stk. 1, andet afsnit
—
Artikel 5, stk. 1, tredje afsnit, litra a)
Artikel 9, stk. 10, 12 og 13, og artikel 11, stk. 9 og 10
Artikel 5, stk. 1, tredje afsnit, litra b)
Artikel 9, stk. 8, og artikel 11, stk. 8
Artikel 5, stk. 1, fjerde afsnit, litra a)
Artikel 9, stk. 5 og 6, og artikel 11, stk. 3
Artikel 5, stk. 1, fjerde afsnit, litra b), første punktum
Artikel 9, stk. 2 og 3
Artikel 5, stk. 1, fjerde afsnit, litra b), andet punktum
Artikel 9, stk. 11, 12 og 13, og artikel 11, stk. 9, 10 og 11
Artikel 5, stk. 1, femte afsnit
Artikel 9, stk. 8, litra a)
Artikel 5, stk. 2
Artikel 12, stk. 1 og 3
Artikel 5, stk. 3, første afsnit
Artikel 9, stk. 8, artikel 11, stk. 8, og artikel 12, stk. 4
Artikel 5, stk. 3, andet afsnit
—
Artikel 5, stk. 4
Artikel 15
Artikel 6-9
Artikel 2, stk. 2, og artikel 23 og 44
Artikel 10, stk. 1
Artikel 30
Artikel 10, stk. 2
Artikel 31 og 32
Artikel 11, stk. 1, første afsnit
Artikel 26, stk. 3
Artikel 11, stk. 1, andet afsnit
—
Artikel 11, stk. 1, tredje afsnit
Artikel 26, stk. 10
Artikel 11, stk. 2
Artikel 26, stk. 5
Artikel 12, stk. 1, første og fjerde afsnit
Artikel 26, stk. 1 og 2
Artikel 12, stk. 1, andet afsnit
—
Artikel 12, stk. 1, tredjeafsnit
—
Artikel 12, stk. 2
Artikel 26, stk. 5 og 7
Artikel 12, stk. 3
Artikel 26, stk. 10
Artikel 12, stk. 4
Artikel 40, stk. 2-6
Artikel 13
Artikel 28
Artikel 14 og 15
Artikel 46
Artikel 16, stk. 1, første afsnit
Artikel 33, stk. 1
Artikel 16, stk. 1, andet afsnit
Artikel 33, stk. 2
Artikel 16, stk. 2
Artikel 33, stk. 3
Artikel 17
Artikel 43, stk. 2
Artikel 18, stk. 1 og 2
Artikel 23
Artikel 18, stk. 3
Artikel 43, stk. 1
Artikel 19, stk. 1
—
Artikel 19, stk. 2
Artikel 47
Artikel 20
—
Artikel 21
Artikel 52
Bilag I, punkt 1
Artikel 9, stk. 8, artikel 10, stk. 2, litra c), artikel 11, stk. 8, og artikel 12, stk. 4
Bilag I, punkt 2 og 3
Artikel 26
Bilag III
—
Bilag IV
Bilag
Artikel 1 og 2
Artikel 6, stk. 1, første afsnit, og artikel 6, stk. 1, litra f), nr. i)
Artikel 3-7
—

Summary:
Forordningen om produktsikkerhed i almindelighed (2023)
RESUMÉ AF:
Forordningen (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed, om ændring af forordning (EU) 
nr. 1025/2012
 og direktiv (EU) 2020/1828, og om ophævelse af direktiv 2001/95/EF og direktiv 87/357/EØF
HVAD ER FORMÅLET MED FORORDNINGEN?
Den giver et højt niveau af 
brugerbeskyttelse
 og lige vilkår for virksomheder, og forbedrer dermed den måde 
Den Europæiske Unions
 (EU) 
indre marked
 fungerer på.
Det gør den ved at erstatte det nuværende 
 direktiv om produktsikkerhed i almindelighed
 og 
direktiv om fødevare-imiterende produkter
, der garanterer sikkerheden for forbrugsvarer, der sælges både offline og online.
HOVEDPUNKTER
Forordningen
:
gælder for nye, brugte, reparerede og istandsatte produkter:
der stilles til rådighed til distribution, forbrug eller brug i EU (»placeret eller gjort tilgængelig på markedet«), uanset om det er gratis eller mod betaling, som ikke er omfattet af anden specifik EU-produktsikkerhedslovgivning
underlagt eksisterende specifikke EU-sikkerhedskrav med hensyn til de risici og aspekter, der ikke allerede er dækket heri
gælder for produkter, der tilbydes forbrugere i EU via alle salgskanaler
finder ikke anvendelse på følgende:
human- og veterinærmedicinske lægemidler
fødevarer og foder
levende planter og dyr, genetisk modificerede organismer og mikroorganismer til indesluttet anvendelse
animalske produkter og biprodukter
plantebeskyttelsesmidler
transportudstyr, der drives af en tjenesteudbyder
luftfartøjer, hvis design, produktion, vedligeholdelse og drift udgør en lav sikkerhedsrisiko
antikviteter
produkter tydeligt mærket til at blive repareret eller istandsat før brug.
Denne forordning indeholder forpligtelser for de relevante erhvervsdrivende
1
 og udbydere af markedspladser online og præciserer også markedsovervågningsregler og de nationale myndigheders beføjelser. Den er tæt forbundet med anden relevant EU-lovgivning, såsom 
forordning om markedsovervågning
 og 
forordning om digitale tjenester
.
Denne forordning vil blive gennemført af alle relevante aktører under behørig hensyntagen til 
forsigtighedsprincippet
.
Sikkerhedskrav
Erhvervsdrivende vil kun bringe eller gøre sikre produkter (generelt sikkerhedskrav) tilgængelige på markedet.
Produkternes sikkerhed skal vurderes under hensyntagen til især følgende kriterier:
produktets egenskaber, såsom design, tekniske egenskaber, sammensætning, emballage og instruktioner
indvirkningen på andre produkter
præsentationen af produktet, mærkningen, eventuelle advarsler og sikkerhedsinstruktioner og informationer
den type forbruger, der bruger produktet
produktets udseende, især om det ligner fødevarer eller er tiltrækkende for børn
cybersikkerhedsfunktionerne og produktets eventuelle udviklende, læringsmæssige og forudsigende funktioner.
Denne forordning giver også mulighed for tilfælde, hvor et produkt formodes at være sikkert. Disse tilfælde omfatter produkter, der er i overensstemmelse med de relevante europæiske standarder henvist til i 
De Europæiske Fællesskabers Tidende
.
Andre elementer, der kan tages i betragtning ved vurdering af et produkts sikkerhed, er nationale og internationale standarder, frivillige certificeringsordninger, kodekser for god praksis og rimelige forbrugerforventninger.
Information om farlige produkter
Et produkt, der anses for farligt i én EU-
medlemsstat
, formodes at være farligt i alle andre.
Når et produkt tilbagekaldes, skal informationen være tilgængelig for offentligheden i et klart og detaljeret sprog, og forbrugerne skal tilbydes en effektiv, omkostningsfri og rettidig afhjælpning.
Information om farlige produkter bør generelt gøres tilgængelig for offentligheden via 
Safety Gate-portalen
.
Krav om en ansvarlig erhvervsdrivende i EU
For hvert produkt, der er omfattet af forordningen, skal der være en ansvarlig erhvervsdrivende i EU (en EU-producent, importør, autoriseret repræsentant eller en udbyder af distributionstjenester), der har fået overdraget opgaver vedrørende produktets sikkerhed.
Producenters vigtigste forpligtelser:
sikre, at produkternes design er sikkert
gennemføre interne risikoanalyser og udarbejde relevant teknisk dokumentation
handle omgående og informere forbrugere og nationale myndigheder gennem 
Safety Business Gateway
, hvis de mener, at et produkt på markedet er farligt
dele oplysninger om ulykker
give væsentlige oplysninger om produktsikkerhed og produkternes eller deres emballages sporbarhed
give kontaktoplysninger til modtagelse af klager, undersøge dem og føre et internt register over modtagne klager
Producenter kan udpege en autoriseret repræsentant til at udføre deres forpligtelser.
Importøreres vigtigste forpligtelser:
sikre, at produkter overholder forordningens generelle sikkerhedskrav, og nægte at markedsføre, noget, de mener, ikke opfylder dette krav
Give deres kontaktoplysninger på produkterne og kontrollere, at de er ledsaget af klare instruktioner og sikkerhedsoplysninger
tage ansvar for genstandene i deres varetægt under transport og opbevaring
informere producenter og nationale markedsovervågningsmyndigheder gennem Safety Business Gateway, hvis de mener, at et farligt produkt er på markedet, og sikre, at offentligheden bliver advaret.
Distributørernes vigtigste forpligtelser:
sikre, at producenter og, hvor det er relevant, importører overholder forordningens krav, og nægte at markedsføre, noget, de mener, ikke opfylder disse krav
informere producenter, importører og nationale markedsovervågningsmyndigheder gennem Safety Business Gateway, hvis de mener, at et farligt produkt er på markedet, og sikre, at der træffes passende foranstaltninger.
Erhvervsdrivendes horisontale forpligtelser:
etablere interne produktsikkerhedsprocesser for at overholde forordningen
samarbejde med markedsovervågningsmyndigheder for at eliminere eller afbøde risici fra produkter, de bringer på markedet
efter anmodning fra myndigheder, give specifik produktinformation (risici, klager, korrigerende foranstaltninger) i 10 år og sporbarhedsoplysninger i forsyningskæden i 6 år
informere myndighederne om ulykker forårsaget af et produkt
levere data til et sporbarhedssystem, som 
Europa-Kommissionen
 kan etablere for at opbevare oplysninger om produkter, der kan udgøre en alvorlig risiko for folkesundheden og sikkerheden
informere alle berørte forbrugere direkte om tilbagekaldelser på grund af produktsikkerhed og sikkerhedsadvarsler i tilfælde af produkttilbagekaldelser ved hjælp af en obligatorisk tilbagekaldelsesskema
tilbyde forbrugerne at vælge mellem mindst to af følgende løsninger, når et produkt tilbagekaldes: enten reparation eller udskiftning af produktet eller passende refusion
følge specifikke regler for fjernsalg ved at give oplysninger, som en del af det præ-kontraktuelle produkttilbud, om producenten eller dennes repræsentant, en klar beskrivelse af produktet og alle advarsler og sikkerhedsinformation, som i en traditionel butik.
Specifikke produktsikkerhedsforpligtelser for udbydere af online markedspladser
Følgende produktspecifikke forpligtelser bygger på de horisontale krav i forordning om digitale tjenester:
oprette to fælles kontaktpunkter for direkte kommunikation om sikkerhedsspørgsmål: et for markedsovervågningsmyndigheder og et for offentligheden
tilmelde sig Safety Gate-portalen
have interne produktsikkerhedsprocesser på plads
sikre, at uden et minimum af oplysninger om produktsikkerhed og sporbarhed, som skal leveres af den relevante forhandler, kan et registreret produkt ikke offentliggøres (
opfyldelse af design-forpligtelse
)
kontrollere ved stikprøver, om de tilbudte produkter er sikre ved at bruge offentlige databaser, herunder Safety Gate-portalen
reagere inden for en kort frist på offentlige ordrer og procesunderretninger og sikre, at registrerede produkter, der blev fjernet, ikke kan dukke op igen
levere passende og rettidig information til forbrugerne, når et produkt tilbagekaldes ved direkte at kontakte alle, der har købt varen på deres websted og offentliggøre oplysninger på deres webside
i tilfælde af tilbagekaldelse eller ulykke informere den relevante erhvervsdrivende og informere og samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne
Markedsovervågning og gennemførelse
Håndhævelse af EU’s produktsikkerhedsregler falder under de nationale kompetente markedsovervågningsmyndigheder.
Markedsovervågningen i denne forordning og forordning (EU) 
2019/1020
 (
forordning om markedsovervågning
) er afstemt i det omfang det er muligt.
Myndigheder kan, når et farligt produkt er identificeret, bede en producent om oplysninger om andre varer, der anvender samme procedure eller komponenter eller er i samme batch.
Medlemsstaterne fastsætter bestemmelser om sanktioner for overtrædelse af denne forordning, der er effektive, står i et rimeligt forhold til overtrædelsernes grovhed og har afskrækkende virkning.
De nationale myndigheders forbrugersikkerhedsnetværk, koordineret af Kommissionen:
fremmer regelmæssige udveksling af information, ekspertise, bedste praksis og håndhævelse af produktsikkerhed
organiserer fælles overvågnings- og testprojekter
forbedrer EU-samarbejdet om sporing, tilbagetrækning og tilbagekaldelse af farlige produkter
Markedsovervågningsmyndighederne:
kan samarbejde med andre kolleger og erhvervsdrivende eller forbrugerorganisationer for at sikre folkesundhed og sikkerheden vedrørende specifikke produktkategorier
vil gennemføre samtidige koordinerede kontrolaktioner (»kontrolaktioner«) vedrørende produkter for at sikre overensstemmelse med forordningen
Kommissionen:
udvikler, moderniserer og vedligeholder EU’s hurtige varslingssystem, der bruges til at udveksle oplysninger om de nationale foranstaltninger, der er truffet mod farlige nonfood-produkter (Safety Gate)
opretholder en 
webportal
 (Safety Business Gateway) for erhvervsdrivende og online markedspladssælgere for at give markedsovervågningsmyndigheder og offentligheden oplysninger om potentielt farlige produkter
driver Safety Gate-portalen, som giver offentligheden gratis information om identificerede risici
kan samarbejde med ikke-EU-lande og internationale organisationer for at forbedre produkternes overordnede sikkerhed, herunder via informationsudveksling om farlige produkter
udarbejder en række evalueringsrapporter om forordningens gennemførelse;
Har beføjelse og pligt til at vedtage visse 
gennemførelses-
 og 
delegerede retsakter
.
Forordningen ændrer forordning (EU) 
nr. 
1025/2012
 (se 
resumé
) og direktiv (EU) 
2020/1828
 (se 
resumé
) og ophæver direktiverne 
87/357/EØF
 (se 
resumé
) og 
2001/95/EF
 (se 
resumé
).
HVORNÅR GÆLDER FORORDNINGEN FRA?
Den træder i kraft den 
13. december 2024
.
BAGGRUND
Forordningen ophæver direktiver om produktsikkerhed i almindelighed fra 2001 og giver en ny EU-ramme for produktsikkerhed i almindelighed, for at holde trit med digitaliseringens udfordringer og den stigende mængde af varer og produkter, der sælges online.
VIGTIGE BEGREBER
Erhvervsdrivende.
 Producent, autoriseret repræsentant, importør, distributør, udbydere af distributionstjenester eller enhver person, der er underlagt juridiske forpligtelser i forbindelse med fremstilling eller tilgængeliggørelse af et produkt.
HOVEDDOKUMENT
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 
2023/988
 af 
10. maj 2023
 om produktsikkerhed i almindelighed, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 
nr. 1025/2012
 og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/1828 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF og Rådets direktiv 87/357/EØF (EUT L 135 af 
23.5.2023
, 
s. 1-51
).
TILHØRENDE DOKUMENTER
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 
2020/1828
 af 
25. november 2020
 om adgang til anlæggelse af gruppesøgsmål til beskyttelse af forbrugernes kollektive interesser og om ophævelse af direktiv 2009/22/EF (EUT L 409 af 
4.12.2020
, 
s. 1-27
).
Efterfølgende ændringer til direktiv (EU) 2020/1828 er blevet indarbejdet i grundteksten. Denne 
konsoliderede udgave
 har ingen retsvirkning.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 
2019/1020
 af 
20. juni 2019
 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse og om ændring af direktiv 2004/42/EF og forordning (EF) 
nr. 765/2008
 og (EU) 
nr. 305/2011
 (EUT L 169 af 
25.6.2019
, 
s. 1-44
).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 
2019/770
 af 
20. maj 2019
 om visse aspekter af aftaler om levering af digitalt indhold og digitale tjenester (EUT L 136 af 
22.5.2019
, 
s. 1-27
).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 
2019/771
 af 
20. maj 2019
 om visse aspekter af aftaler om salg af varer, om ændring af forordning (EU) 2017/2394 og direktiv 2009/22/EF og om ophævelse af direktiv 1999/44/EF (EUT L 136 af 
22.5.2019
, 
s. 28-50
).
Konsolideret udgave af traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde — tredje del — Unionens interne politikker og foranstaltninger — afsnit XV — Forbrugerbeskyttelse — artikel 
169
 (tidl. artikel 153 TEF) (EUT C 202 af 
7.6.2016
, 
s. 124
)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 
nr. 
1025/2012
 af 
25. oktober 2012
 om europæisk standardisering, om ændring af Rådets direktiv 89/686/EØF og 93/15/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/9/EF, 94/25/EF, 95/16/EF, 97/23/EF, 98/34/EF, 2004/22/EF, 2007/23/EF, 2009/23/EF og 2009/105/EF og om ophævelse af Rådets beslutning 87/95/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse 
nr. 1673/2006/EF
 (EUT L 316 af 
14.11.2012
, 
s. 12-33
).
Se den 
konsoliderede udgave
.
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 
2011/83/EU
 af 
25. oktober 2011
 om forbrugerrettigheder, om ændring af Rådets direktiv 93/13/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/44/EF samt om ophævelse af Rådets direktiv 85/577/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/7/EF (EUT L 304 af 
22.11.2011
, 
s. 64-88
)
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 
2001/95/EF
 af 
3. december 2001
 om produktsikkerhed i almindelighed (EUT L 11 af 
15.1.2002
, 
s. 4-17
).
Se den 
konsoliderede udgave
.
Rådets direktiv 
87/357/EØF
 af 
25. juni 1987
 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om produkter, der på grund af deres ydre fremtræden kan forveksles med andre produkter og herigennem være til fare for forbrugernes sundhed eller sikkerhed (EUT L 192 af 
11.7.1987
, 
s. 49-50
).
seneste ajourføring 
8.12.2023