CELEX ID: 32018L0958

--- ENGLISH ---

Document:
9.7.2018
EN
Official Journal of the European Union
L 173/25
DIRECTIVE (EU) 2018/958 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
of 28 June 2018
on a proportionality test before adoption of new regulation of professions
THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 46, Article 53(1) and Article 62 thereof,
Having regard to the proposal from the European Commission,
After transmission of the draft legislative act to the national parliaments,
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee 
(
1
)
,
After consulting the Committee of the Regions,
Acting in accordance with the ordinary legislative procedure 
(
2
)
,
Whereas:
(1)
The freedom to choose an occupation is a fundamental right. The Charter of Fundamental Rights of the European Union (‘the Charter’) guarantees the freedom to choose an occupation, as well as the freedom to conduct a business. The free movement of workers, the freedom of establishment and the freedom to provide services are fundamental principles of the internal market enshrined in the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU). National rules organising access to regulated professions should therefore not constitute an unjustified or disproportionate obstacle to the exercise of those fundamental rights.
(2)
In the absence of specific provisions harmonising the requirements on access to a regulated profession or the pursuit thereof laid down in Union law, it is a Member State competence to decide whether and how to regulate a profession within the limits of the principles of non-discrimination and proportionality.
(3)
The principle of proportionality is one of the general principles of Union law. It follows from case-law 
(
3
)
 that national measures liable to hinder, or to make less attractive, the exercise of fundamental freedoms guaranteed by the TFEU should fulfil four conditions, namely, they should: be applied in a non-discriminatory manner; be justified by public interest objectives; be suitable for securing the attainment of the objective which they pursue; and not go beyond what is necessary in order to attain that objective.
(4)
Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council 
(
4
)
 includes an obligation for Member States to assess the proportionality of their requirements restricting access to, or the pursuit of, regulated professions, and to communicate the results of that assessment to the Commission, launching the ‘mutual evaluation process’. That process means that Member States had to carry out a screening of all their legislation on all of the professions that were regulated in their territory.
(5)
The results of the mutual evaluation process revealed a lack of clarity as regards the criteria to be used by Member States when assessing the proportionality of requirements restricting access to, or the pursuit of, regulated professions, as well as an uneven scrutiny of such requirements at all levels of regulation. To avoid fragmentation of the internal market and to eliminate barriers to the taking-up and pursuit of certain employed or self-employed activities, there should be a common approach at Union level, preventing disproportionate measures from being adopted.
(6)
In its Communication of 28 October 2015 entitled ‘Upgrading the Single market: more opportunities for people and businesses’, the Commission identified the need to adopt an analytical proportionality framework for Member States to use when reviewing existing regulations of professions or when proposing new ones.
(7)
This Directive aims to establish rules for proportionality assessments to be conducted by Member States before the introduction of new, or the amendment of existing, professional regulations, in order to ensure the proper functioning of the internal market, while guaranteeing transparency and a high level of consumer protection.
(8)
The activities covered by this Directive should concern the regulated professions falling within the scope of Directive 2005/36/EC. This Directive should apply to requirements restricting access to, or the pursuit of, existing regulated professions or new professions that Member States are considering whether to regulate. This Directive should apply in addition to Directive 2005/36/EC and without prejudice to other provisions laid down in a separate Union act concerning access to, or the pursuit of, a given regulated profession.
(9)
This Directive is without prejudice to the competence of Member States to define the organisation and the content of their systems of education and professional training, and in particular as regards the possibility for them to delegate to professional organisations the power to organise or supervise professional education and training. Provisions which do not restrict access to, or the pursuit of, regulated professions, including editorial amendments, technical adaptations to the content of training courses or the modernisation of training regulations, should not fall within the scope of this Directive. Where professional education or training consists of activities which are remunerated, the freedom of establishment and the freedom to provide services should be guaranteed.
(10)
Where Member States transpose specific requirements concerning the regulation of a given profession established in a separate Union act which does not leave Member States a choice as to the exact way in which they are to be transposed, the assessment of proportionality, as required by specific provisions of this Directive, should not be applied.
(11)
Member States should be able to rely on a common regulatory framework based on clearly defined legal concepts concerning the different ways to regulate a profession across the Union. There are several ways to regulate a profession, for instance by reserving access to, or the pursuit of, a particular activity to holders of a professional qualification. Member States may also regulate one of the modes of pursuit of a profession by laying down conditions for the use of professional titles or by imposing qualification requirements only on self-employed, on salaried professionals, or on the managers or legal representatives of undertakings, especially where the activity is pursued by a legal person in the form of a professional company.
(12)
Before introducing new, or amending existing, legislative, regulatory or administrative provisions restricting access to, or the pursuit of, regulated professions, Member States should assess the proportionality of such provisions. The extent of the assessment should be proportionate to the nature, the content and the impact of the provision being introduced.
(13)
The burden of proof of justification and proportionality lies with the Member States. The reasons for regulating invoked by a Member State by way of justification should thus be accompanied by an analysis of the appropriateness and proportionality of the measure adopted by that Member State and by specific evidence substantiating its arguments. Although a Member State does not necessarily have to produce a specific study or a specific form of evidence or materials establishing the proportionality of such a measure prior to its adoption, it should carry out an objective analysis, taking into account the specific circumstances of that Member State, that demonstrates that there are genuine risks for the achievement of public interest objectives.
(14)
Member States should carry out proportionality assessments in an objective and independent manner, including where a profession is regulated indirectly by giving a particular professional body the power to regulate. Those assessments could include an opinion obtained from an independent body, including existing bodies that are part of the national legislative process, entrusted by the Member States concerned with the task of providing such opinion. This is particularly important in cases where the assessment is made by local authorities, regulatory bodies or professional organisations, whose greater proximity to local conditions and specialised knowledge could in certain cases make them better placed to identify the best way of meeting the public interest objectives, but whose policy choices could provide benefits to established operators at the expense of new market entrants.
(15)
It is appropriate to monitor the proportionality of new or amended provisions restricting access to, or the pursuit of, regulated professions after their adoption. A review of the proportionality of a restrictive national measure in the area of regulated professions should be based not only on the objective of that national measure at the time of its adoption, but also on its effects, assessed after its adoption. The assessment of the proportionality of the national measure should be based on developments found to have occurred in the area of the regulated profession since the measure was adopted.
(16)
As confirmed by settled case-law, any unjustified restriction resulting from national law restricting the freedom of establishment or the freedom to provide services is prohibited, including any discrimination on grounds of nationality or residence.
(17)
Where the taking-up and the pursuit of employed or self-employed activities are conditional on complying with certain requirements relating to specific professional qualifications, laid down directly or indirectly by the Member States, it is necessary to ensure that such requirements are justified by public interest objectives, such as those within the meaning of the TFEU, namely public policy, public security and public health, or by overriding reasons in the public interest, recognised as such in the case-law of the Court of Justice. It is also necessary to clarify that the following are among the overriding reasons in the public interest, recognised by the Court of Justice: preserving the financial equilibrium of the social security system; the protection of consumers, of recipients of services, including by guaranteeing the quality of craft work, and of workers; the safeguarding of the proper administration of justice; ensuring the fairness of trade transactions; the combating of fraud and the prevention of tax evasion and avoidance, and the safeguarding of the effectiveness of fiscal supervision; transport safety; the protection of the environment and the urban environment; the health of animals; intellectual property; the safeguarding and conservation of the national historic and artistic heritage; social policy objectives; and cultural policy objectives. According to settled case-law, purely economic reasons, namely promoting the national economy to the detriment of the fundamental freedoms, as well as purely administrative reasons, such as carrying out controls or gathering statistics, cannot constitute an overriding reason in the public interest.
(18)
It is for the Member States to determine the level of protection which they wish to afford to the public interest objectives and the appropriate level of regulation, within the limits of proportionality. The fact that one Member State imposes less strict rules than another Member State does not mean that the latter Member State’s rules are disproportionate and therefore incompatible with Union law.
(19)
With regard to the protection of public health, according to Article 168(1) TFEU, a high level of human health protection is to be ensured in the definition and implementation of all Union policies and activities. This Directive is fully in line with that objective.
(20)
In order to ensure that the provisions they introduce, and that amendments they make to existing provisions, are proportionate, Member States should consider the criteria for assessing the proportionality and the additional criteria which are relevant for the regulated profession being analysed. Where a Member State intends to regulate a profession or to amend existing rules, account should be taken of the nature of the risks related to the public interest objectives pursued, in particular the risks to service recipients, including consumers, to professionals or to third parties. It should also be borne in mind that, in the field of professional services, there is usually an asymmetry of information between consumers and professionals, given that professionals display a high level of technical knowledge which consumers may not have.
(21)
Requirements linked to professional qualifications should be considered to be necessary only where existing measures, such as product safety law or consumer protection law, cannot be regarded as being suitable or genuinely effective to achieve the aim pursued.
(22)
To meet the requirement of proportionality, a measure should be suitable for securing the attainment of the objective pursued. A measure should be considered to be suitable for securing the attainment of the objective pursued only if it genuinely reflects a concern to attain that objective in a consistent and systematic manner, for instance where similar risks related to certain activities are addressed in a comparable way and where any exceptions to the restrictions involved are applied in line with the stated objective. Furthermore, the national measure should effectively contribute to achieving the objective pursued and therefore, where it has no effect on the ground for justification, it should not be considered to be suitable.
(23)
The overall impact of the measure on the free movement of persons and services within the Union, on consumer choice and on the quality of the service provided should be duly taken into account by the Member States. On that basis, Member States should ascertain, in particular, whether the extent of the restriction to access to, or the pursuit of, regulated professions is proportionate to the importance of the objectives pursued and the expected gains.
(24)
Member States should carry out a comparison between the national measure at issue and alternative, less restrictive means that would result in the same objective being attained but would impose fewer restrictions. Where the measures are justified by consumer protection only and where the risks identified are limited to the relationship between the professional and the consumer and therefore do not negatively affect third parties, Member States should assess whether their objective could be attained by means that are less restrictive than reserving activities to professionals. For instance, where consumers can reasonably make a choice between using the services of qualified professionals or not, less restrictive means, such as protection of the professional title or enrolment on a professional register, should be used. Regulation by way of reserved activities and protected professional title should be considered where the measures aim to prevent a risk of serious harm to public interest objectives, such as public health.
(25)
Where relevant in view of the nature and the content of the measure being analysed, Member States should also take the following elements into account: the connection between the scope of professional activities covered by a profession and the professional qualification required; the complexity of the tasks in particular as regards the level, the nature and the duration of the training or experience required; the existence of different routes to obtain the professional qualification; whether the activities reserved to certain professionals can be shared with other professionals; and the degree of autonomy in exercising a regulated profession in particular where the activities relating to a regulated profession are pursued under the control and responsibility of a duly qualified professional.
(26)
This Directive takes account of scientific and technological progress, and contributes to the proper functioning of the internal market, including in the digital environment. In view of the speed of technological change and scientific developments, updates in access requirements could be of particular importance for a number of professions, especially for professional services provided by electronic means. Where a Member State regulates a profession, account should be taken of the fact that scientific and technological developments could reduce or increase the asymmetry of information between professionals and consumers. Where the scientific and technological developments carry a high risk to the public interest objectives, it is for the Member States, where necessary, to encourage professionals to keep up with those developments.
(27)
Member States should carry out a comprehensive assessment of the circumstances in which the measure is adopted and implemented and examine in particular the effect of the new or amended provisions when combined with other requirements restricting access to, or the pursuit of, the profession. The taking-up and pursuit of certain activities may be conditional on complying with several requirements such as rules relating to the organisation of the profession, compulsory membership of a professional organisation or body, professional ethics, supervision and liability. Therefore, when assessing the effect of the new or amended provisions, Member States should take into account the existing requirements, including continuous professional development, compulsory membership of a professional organisation or body, registration or authorisation schemes, quantitative restrictions, specific legal form requirements and shareholding requirements, territorial restrictions, multidisciplinary restrictions and incompatibility rules, requirements concerning insurance cover, language knowledge requirements, to the extent necessary to practise the profession, fixed minimum and/or maximum tariff requirements, and requirements on advertising.
(28)
The introduction of additional requirements may be suitable to attain the public interest objectives. The mere fact that their individual or combined effect should be assessed does not mean that those requirements are prima facie disproportionate. For example, the obligation to undergo continuous professional development may be suitable to ensure that professionals keep abreast of developments in their respective areas, as long as it does not lay down discriminatory and disproportionate conditions to the detriment of new entrants. Likewise, compulsory membership of a professional organisation or body may be considered appropriate where those professional organisations or bodies are entrusted by the State with safeguarding the relevant public interest objectives, for example in supervising the legitimate practice of the profession, or organising or supervising continuous professional training. Where the independence of a profession cannot be adequately guaranteed by other means, Member States could consider the application of safeguards, such as limiting the shareholding of persons outside the profession or providing that the majority of the voting rights are to be held by persons practising the profession, as long as such safeguards do not go beyond what is necessary in order to protect the public interest objective. Member States could consider establishing fixed minimum and/or maximum tariff requirements with which the service providers must comply, especially for services where this is necessary for the effective application of the principle of reimbursing costs, as long as such restriction is proportionate and, where necessary, derogations from the minimum and/or maximum tariffs are provided for. Where the introduction of additional requirements duplicates requirements which have already been introduced by a Member State in the context of other rules or procedures, such requirements cannot be regarded as proportionate to achieve the objective pursued.
(29)
Under Title II of Directive 2005/36/EC, Member States cannot impose on service providers established in another Member State providing professional services on a temporary and occasional basis requirements or restrictions prohibited in that Directive, such as authorisation by, registration with, or membership of, a professional organisation or body or having representatives on the territory of the host Member State for the purposes of having access to, or the pursuit of, a regulated profession. Member States can, where necessary, require service providers wishing to provide services on a temporary basis, to provide information in the form of a written declaration to be made in advance of the first service provision and to renew this declaration on a yearly basis. Therefore, in order to facilitate the provision of professional services, it is necessary to reiterate, taking into account the temporary or occasional nature of the service, that requirements, such as automatic temporary registration or pro forma membership of a professional organisation or body, prior declarations and document requirements, as well as the payment of a fee or any charges, should be proportionate. These requirements should not lead to a disproportionate burden on service providers nor should they hinder or render less attractive the exercise of the freedom to provide services. Member States should, in particular, assess whether the requirement to provide certain information and documents in accordance with Directive 2005/36/EC and the possibility of obtaining further details by way of administrative cooperation between Member States through the Internal Market Information System are proportionate and are sufficient to prevent a serious risk of circumvention of the applicable rules by service providers. This Directive should however not apply to measures designed to ensure compliance with applicable employment terms and conditions.
(30)
As confirmed by settled case-law, the health and life of humans ranks foremost among the interests protected by the TFEU. Consequently, Member States should duly take account of the objective of ensuring a high level of human health protection when assessing requirements for healthcare professions, such as reserved activities, protected professional title, continuous professional development or rules relating to the organisation of the profession, professional ethics and supervision, while respecting the minimum training conditions, laid down in Directive 2005/36/EC. Member States should in particular ensure that the regulation of healthcare professions, having public health and patient safety implications, is proportionate and contributes to the guaranteeing of access to healthcare, recognised as a fundamental right in the Charter, as well as to safe, high quality and efficient healthcare for citizens on their territory. In establishing policies for healthcare services, account should be taken of the need to ensure accessibility, a high quality of service, and an adequate and safe supply of medicinal products, in accordance with the public health needs in the territory of the Member State concerned, as well as of the need to ensure the professional independence of healthcare professionals. With regard to the justification for the regulation of healthcare professions, Member States should take into account the objective of ensuring a high level of human health protection, including accessibility and high quality of healthcare for citizens, and adequate and safe supply of medicinal products, taking into consideration the margin of discretion referred to in Article 1 of this Directive.
(31)
It is essential for the proper functioning of the internal market to ensure that Member States provide information to citizens, representative associations and other relevant stakeholders, including social partners, before introducing new, or amending existing, requirements restricting access to, or the pursuit of, regulated professions. Member States should involve all parties concerned and give them the opportunity to make their views known. Where relevant and appropriate, Member States should carry out public consultations in accordance with their national procedures.
(32)
Member States should also give full consideration to citizens’ rights of access to justice, as guaranteed by Article 47 of the Charter and Article 19(1) of the Treaty on European Union (TEU). It follows that, in accordance with procedures laid down in national law and constitutional principles, national courts should be able to assess the proportionality of requirements falling within the scope of this Directive, in order to ensure, for each natural or legal person, the right to an effective remedy against restrictions on the freedom to choose an occupation, on the freedom of establishment and on the freedom to provide services.
(33)
For the purposes of exchanging information on best practices, Member States should take the necessary measures to encourage the sharing of adequate and regularly updated information with other Member States on the regulation of professions, as well as on the effects of such regulation. The Commission should facilitate that exchange.
(34)
In order to increase transparency and to promote proportionality assessments based on comparable criteria, the information submitted by Member States, without prejudice to Article 346 TFEU, should be easily accessible in the database of regulated professions, in order to allow other Member States and interested parties to submit comments to the Commission and the Member State concerned. Those comments should be duly taken into account by the Commission in its summary report, produced in accordance with Directive 2005/36/EC.
(35)
Since the objectives of this Directive, namely to ensure the proper functioning of the internal market and to avoid disproportionate restrictions on access to, or the pursuit of, regulated professions, cannot be sufficiently achieved by the Member States but can rather, by reason of the scale of the action, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 TEU. In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives,
HAVE ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Article 1
Subject matter
This Directive lays down rules on a common framework for conducting proportionality assessments before introducing new, or amending existing, legislative, regulatory or administrative provisions restricting access to, or the pursuit of, regulated professions, with a view to ensuring the proper functioning of the internal market, while guaranteeing a high level of consumer protection. It does not affect the Member States’ competence, in the absence of harmonisation, and margin of discretion to decide whether and how to regulate a profession within the limits of the principles of non-discrimination and proportionality.
Article 2
Scope
1.   This Directive shall apply to the legislative, regulatory or administrative provisions of the Member States restricting access to a regulated profession or its pursuit, or one of its modes of pursuit, including the use of professional titles and the professional activities allowed under such title, falling within the scope of Directive 2005/36/EC.
2.   Where specific requirements concerning the regulation of a given profession are established in a separate Union act which does not leave Member States a choice as to the exact way in which they are to be transposed, the corresponding provisions of this Directive shall not apply.
Article 3
Definitions
For the purpose of this Directive, the definitions of Directive 2005/36/EC apply.
In addition, the following definitions apply:
(a)
‘protected professional title’ means a form of regulating a profession where the use of the title in a professional activity or group of professional activities is subject, directly or indirectly, by virtue of legislative, regulatory or administrative provisions to the possession of a specific professional qualification, and where the improper use of that title is subject to sanctions;
(b)
‘reserved activities’ means a form of regulating a profession where the access to a professional activity or group of professional activities is reserved, directly or indirectly, by virtue of legislative, regulatory or administrative provisions to members of a regulated profession holding a specific professional qualification, including where the activity is shared with other regulated professions.
Article 4
Ex ante
 assessment of new measures and monitoring
1.   Member States shall undertake an assessment of proportionality in accordance with the rules laid down in this Directive before introducing new, or amending existing, legislative, regulatory or administrative provisions restricting access to, or the pursuit of, regulated professions.
2.   The extent of the assessment referred to in paragraph 1 shall be proportionate to the nature, the content and the impact of the provision.
3.   Any provision referred to in paragraph 1 shall be accompanied by an explanation which is sufficiently detailed to make it possible to appraise compliance with the principle of proportionality.
4.   The reasons for considering that a provision referred to in paragraph 1 is justified and proportionate shall be substantiated by qualitative and, wherever possible and relevant, quantitative elements.
5.   Member States shall ensure that the assessment referred to in paragraph 1 is carried out in an objective and independent manner.
6.   Member States shall monitor the compliance of new or amended legislative, regulatory or administrative provisions restricting access to, or the pursuit of, regulated professions, after adoption, with the principle of proportionality, having due regard to any developments that have occurred since the provisions concerned were adopted.
Article 5
Non-discrimination
When introducing new, or amending existing, legislative, regulatory or administrative provisions restricting access to, or the pursuit of, regulated professions, Member States shall ensure that those provisions are neither directly nor indirectly discriminatory on the basis of nationality or residence.
Article 6
Justification on grounds of public interest objectives
1.   Member States shall ensure that the legislative, regulatory or administrative provisions restricting access to, or the pursuit of, regulated professions that they intend to introduce and that the amendments that they intend to make to existing provisions are justified by public interest objectives.
2.   Member States shall consider in particular whether the provisions referred to in paragraph 1 are objectively justified on the basis of public policy, public security or public health, or by overriding reasons in the public interest, such as preserving the financial equilibrium of the social security system; the protection of consumers, of recipients of services and of workers; the safeguarding of the proper administration of justice; ensuring the fairness of trade transactions; the combating of fraud and the prevention of tax evasion and avoidance, and the safeguarding of the effectiveness of fiscal supervision; transport safety; the protection of the environment and the urban environment; the health of animals; intellectual property; the safeguarding and conservation of the national historic and artistic heritage; social policy objectives; and cultural policy objectives.
3.   Grounds of a purely economic nature or purely administrative reasons shall not constitute overriding reasons in the public interest, justifying a restriction on access to, or the pursuit of, regulated professions.
Article 7
Proportionality
1.   Member States shall ensure that the legislative, regulatory or administrative provisions restricting access to, or the pursuit of, regulated professions that they introduce, and that the amendments that they make to existing provisions, are suitable for securing the attainment of the objective pursued and do not go beyond what is necessary to attain that objective.
2.   To that end, before adopting the provisions referred to in paragraph 1, Member States shall consider:
(a)
the nature of the risks related to the public interest objectives pursued, in particular the risks to service recipients, including consumers, to professionals or to third parties;
(b)
whether existing rules of a specific or more general nature, such as those contained in product safety law or consumer protection law, are insufficient for the attainment of the objective pursued;
(c)
the suitability of the provision as regards its appropriateness to attain the objective pursued and whether it genuinely reflects that objective in a consistent and systematic manner and thus addresses the risks identified in a similar way as in comparable activities;
(d)
the impact on the free movement of persons and services within the Union, on consumer choice and on the quality of the service provided;
(e)
the possibility of using less restrictive means to achieve the public interest objective; for the purposes of this point, where the provisions are justified by consumer protection only and where the risks identified are limited to the relationship between the professional and the consumer, and therefore do not negatively affect third parties, Member States shall assess in particular whether the objective can be attained by means that are less restrictive than reserving activities;
(f)
the effect of new or amended provisions, when combined with other provisions restricting access to, or the pursuit of, the profession, and in particular how the new or amended provisions, combined with other requirements contribute to and whether they are necessary for the achievement of the same public interest objective.
Member States shall also consider the following elements where relevant to the nature and the content of the provision being introduced or amended:
(a)
the connection between the scope of activities covered by a profession or reserved to it and the professional qualification required;
(b)
the connection between the complexity of the tasks concerned and the need for those carrying them out to possess specific professional qualifications, in particular as regards the level, the nature and the duration of the training or experience required;
(c)
the possibility of obtaining the professional qualification by alternative routes;
(d)
whether, and why, the activities reserved to certain professions can or cannot be shared with other professions;
(e)
the degree of autonomy in exercising a regulated profession and the impact of organisational and supervision arrangements on the attainment of the objective pursued, in particular where the activities relating to a regulated profession are pursued under the control and responsibility of a duly qualified professional;
(f)
the scientific and technological developments which may effectively reduce or increase the asymmetry of information between professionals and consumers.
3.   For the purposes of point (f) of the first subparagraph of paragraph 2, Member States shall assess the effect of the new or amended provision when combined with one or more requirements, bearing in mind the fact that such effects might be positive as well as negative, and in particular the following:
(a)
reserved activities, protected professional title or any other form of regulation within the meaning of point (a) of Article 3(1) of Directive 2005/36/EC;
(b)
obligations to undergo continuous professional development;
(c)
rules relating to the organisation of the profession, professional ethics and supervision;
(d)
compulsory membership of a professional organisation or body, registration or authorisation schemes, in particular where those requirements imply the possession of a specific professional qualification;
(e)
quantitative restrictions, in particular requirements limiting the number of authorisations to practise, or fixing a minimum or a maximum number of employees, managers or representatives holding specific professional qualifications;
(f)
specific legal form requirements or requirements which relate to the shareholding or management of a company, to the extent those requirements are directly linked to the exercise of the regulated profession;
(g)
territorial restrictions, including where the profession is regulated in parts of a Member State’s territory in a manner that is different to the way in which it is regulated in other parts;
(h)
requirements restricting the exercise of a regulated profession jointly or in partnership, as well as incompatibility rules;
(i)
requirements concerning insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability;
(j)
language knowledge requirements, to the extent necessary to practise the profession;
(k)
fixed minimum and/or maximum tariff requirements;
(l)
requirements on advertising.
4.   Before introducing new, or amending existing, provisions, Member States shall, in addition, ensure the compliance with the principle of the proportionality of specific requirements related to temporary or occasional provision of services, provided under Title II of Directive 2005/36/EC, including:
(a)
automatic temporary registration with or pro forma membership of a professional organisation or body, referred to in point (a) of the first paragraph of Article 6 of Directive 2005/36/EC;
(b)
a declaration to be made in advance pursuant to Article 7(1) of Directive 2005/36/EC, documents required pursuant to paragraph 2 of that Article or any other equivalent requirement;
(c)
the payment of a fee, or any charges, required for the administrative procedures, related to the access to, or the pursuit of, regulated professions which the service provider incurs.
This paragraph shall not apply to measures designed to ensure compliance with applicable employment terms and conditions that Member States apply in accordance with Union law.
5.   Where provisions referred to in this Article concern the regulation of healthcare professions and have patient safety implications, Member States shall take account of the objective of ensuring a high level of human health protection.
Article 8
Information and involvement of stakeholders
1.   Member States shall, by appropriate means, make information available to citizens, service recipients and other relevant stakeholders, including those who are not members of the profession concerned, before introducing new, or amending existing, legislative, regulatory or administrative provisions restricting access to, or the pursuit of, regulated professions.
2.   Member States shall appropriately involve all parties concerned and shall give them the opportunity to make their views known. Where relevant and appropriate, Member States shall carry out public consultations in accordance with their national procedures.
Article 9
Effective remedy
Member States shall ensure that an effective remedy is available with regard to the matters covered by this Directive, in accordance with procedures laid down in national law.
Article 10
Exchange of information between Member States
1.   For the purposes of the efficient application of this Directive, Member States shall take the necessary measures to encourage the exchange of information among Member States on matters covered by this Directive and on the particular way that they regulate a profession, or on the effects of such regulation. The Commission shall facilitate such exchange of information.
2.   Member States shall inform the Commission of the public authorities responsible for transmitting and receiving information for the purposes of applying paragraph 1.
Article 11
Transparency
1.   The reasons for considering that provisions, assessed in accordance with this Directive, are justified and proportionate, which, together with the provisions, are to be communicated to the Commission pursuant to Article 59(5) of Directive 2005/36/EC, shall be recorded by the Member States in the database of regulated professions, referred to in Article 59(1) of Directive 2005/36/EC and shall be made publicly available by the Commission.
2.   Member States and other interested parties may submit comments to the Commission or to the Member State which has communicated the provisions and the reasons for considering that they are justified and proportionate. These comments shall be duly taken into account by the Commission in its summary report produced pursuant to Article 59(8) of Directive 2005/36/EC.
Article 12
Review
1.   By 18 January 2024 and every five years thereafter, the Commission shall submit a report to the European Parliament and to the Council on the implementation and performance of this Directive, including, among other aspects, its scope and its effectiveness.
2.   Where appropriate, the report referred to in paragraph 1 shall be accompanied by relevant proposals.
Article 13
Transposition
1.   Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 30 July 2020. They shall immediately inform the Commission thereof.
When Member States adopt those measures, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication. The methods of making such reference shall be laid down by Member States.
2.   Member States shall communicate to the Commission the text of the main measures of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Article 14
Entry into force
This Directive shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the 
Official Journal of the European Union
.
Article 15
Addressees
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 28 June 2018.
For the European Parliament
The President
A. TAJANI
For the Council
The President
L. PAVLOVA
(
1
)
  
            
OJ C 288, 31.8.2017, p. 43
.
(
2
)
  Position of the European Parliament of 14 June 2018 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 21 June 2018.
(
3
)
  Judgement of the Court of Justice of 30 November 1995, 
Gebhard
, C-55/94, ECLI:EU:C:1995:411, paragraph 37.
(
4
)
  Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications (
OJ L 255, 30.9.2005, p. 22
).

Summary:
Proportionality test for new regulation of professions
SUMMARY OF:
Directive (EU) 2018/958 — proportionality test before adoption of new regulation of professions
WHAT IS THE AIM OF THE DIRECTIVE?
It establishes rules for 
proportionality
 assessments to be conducted by 
EU
 countries before adopting new professional regulations or amending existing regulations.
It aims to:
prevent undue restrictions on access to or the pursuit of professional activities;
ensure: 
transparency;
the proper functioning of the internal market.
KEY POINTS
Regulated professions
The directive applies to new rules in EU countries which restrict access to or the pursuit of regulated professions.
A 
regulated profession
 means that the access to or the pursuit of a professional activity or group of professional activities is restricted, by regulation, to people having specific professional qualifications. This also covers the use of professional titles which are restricted to holders of specific qualifications.
Public interest
EU countries must ensure that any new or amending rules are justified and proportionate with regard to public interest objectives recognised by the 
Court of Justice of the European Union
, such as:
public policy, public security or 
public health
;
protecting consumers, the recipients of services, and workers;
safeguarding the effectiveness of fiscal supervision;
combating fraud and preventing tax evasion and avoidance;
protection of the 
environment
.
Assessment of new measures beforehand and monitoring afterwards
EU countries must:
assess the proportionality of a measure before introducing new, or amending existing, legislative, regulatory or administrative rules; and
monitor the compliance of such measures with the principle of proportionality after their adoption.
Assessment
The assessment must be:
accompanied by a sufficiently detailed explanation which allows for an assessment of whether it complies with the principle of proportionality;
undertaken on the basis of qualitative, and where possible, quantitative evidence;
carried out in an open and objective manner.
Proportionality
In assessing the proportionality of new or amending rules, EU countries must consider a number of proportionality criteria established by the Court of Justice, including:
whether the measure can achieve the public interest objective, and whether that objective is being pursued in a consistent and systematic manner for comparable activities;
whether existing rules, such as product safety law or 
consumer protection
 law, are not able to achieve the objective;
the impact on the free movement of persons and services within the EU, on consumer choice and on the quality of the service provided;
whether less restrictive means could achieve the public interest objective;
the effect of new rules when combined with other requirements.
Transparency
Before introducing new regulations, EU countries must:
make information available to the relevant people concerned; and
must give them the opportunity to make their views known.
The 
reasons for proportionality
 need to be recorded in the 
Regulated Professions Database
 and made publicly available.
FROM WHEN DOES THE DIRECTIVE APPLY?
It has applied since 
29 July 2018
 and has to become law in the EU countries from 
30 July 2020
.
BACKGROUND
This directive is a part of the ‘
Services package
’ which aims to make it easier for companies and professionals to provide services to EU consumers. The package, published on 
10 January 2017
, contains two additional legislative proposals:
Proposal for a services 
e-card
 (
European Commission
)
Proposal for a services notification procedure
 (
European Commission
).
MAIN DOCUMENT
Directive (EU) 
2018/958
 of the European Parliament and of the Council of 
28 June 2018
 on a proportionality test before adoption of new regulation of professions (OJ L 173, 
9.7.2018
, 
pp. 25-34
)
RELATED DOCUMENT
Directive 
2005/36/EC
 of the European Parliament and of the Council of 
7 September 2005
 on the recognition of professional qualifications (OJ L 255, 
30.9.2005
, 
pp. 22-142
)
Successive amendments to Directive 2005/36/EC have been incorporated into the original document. This 
consolidated version
 is of documentary value only.
last update 
10.10.2018

--- DANISH ---

Document:
9.7.2018
DA
Den Europæiske Unions Tidende
L 173/25
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV (EU) 2018/958
af 28. juni 2018
om en proportionalitetstest forud for vedtagelse af ny regulering af erhverv
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 46, artikel 53, stk. 1, og artikel 62,
under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen,
efter fremsendelse af udkast til lovgivningsmæssig retsakt til de nationale parlamenter,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg 
(
1
)
,
efter høring af Regionsudvalget,
efter den almindelige lovgivningsprocedure 
(
2
)
, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Erhvervsfriheden er en grundlæggende rettighed. Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder (»chartret«) sikrer erhvervsfriheden samt friheden til at oprette og drive egen virksomhed. Fri bevægelighed for arbejdstagere, etableringsfrihed og fri udveksling af tjenesteydelser er grundlæggende principper for det indre marked, som er nedfældet i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF). Nationale regler om adgangen til lovregulerede erhverv bør derfor ikke udgøre en ubegrundet eller uforholdsmæssig hindring for udøvelsen af disse grundlæggende rettigheder.
(2)
I mangel af særlige bestemmelser i EU-retten om harmonisering af kravene vedrørende adgang til eller udøvelsen af et lovreguleret erhverv hører det under medlemsstaternes kompetence at beslutte, om og hvordan et erhverv skal reguleres, inden for rammerne af principperne om ikkediskrimination og proportionalitet.
(3)
Proportionalitetsprincippet er et af EU-rettens generelle principper. Ifølge retspraksis 
(
3
)
 bør nationale foranstaltninger, som kan hindre udøvelsen af grundlæggende frihedsrettigheder sikret af TEUF eller gøre denne udøvelse mindre attraktiv, opfylde fire betingelser, nemlig de bør: anvendes uden forskelsbehandling, være begrundet i mål af samfundsmæssig interesse, være egnede til at sikre opnåelsen af det tilstræbte mål og ikke gå videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.
(4)
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/36/EF 
(
4
)
 indeholder en forpligtelse for medlemsstaterne til at vurdere proportionaliteten af deres krav vedrørende begrænsning af adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv og til at meddele Kommissionen resultaterne af denne vurdering, hvorved den »gensidige evalueringsproces« igangsattes. Denne proces betyder, at medlemsstaterne skulle gennemføre en screening af deres samlede lovgivning om alle regulerede erhverv på deres område.
(5)
Resultaterne af den gensidige evalueringsproces afslørede en mangel på klarhed for så vidt angår de kriterier, som medlemsstaterne skal anvende ved vurdering af proportionaliteten af krav, som begrænser adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv, samt en uens kontrol med sådanne krav på alle reguleringsniveauer. For at undgå fragmentering af det indre marked og for at nedbryde barrierer for optagelse og udøvelse af visse former for virksomhed som arbejdstager eller selvstændig erhvervsdrivende bør der være en fælles tilgang på EU-plan, som forhindrer vedtagelsen af uforholdsmæssige foranstaltninger.
(6)
Kommissionen identificerede i sin meddelelse af 28. oktober 2015 med titlen »Opgradering af det indre marked: flere muligheder for borgerne og virksomhederne« behovet for at vedtage en analytisk proportionalitetsramme, som medlemsstaterne skal anvende ved revision af eksisterende regulering af erhverv eller ved forslag til ny.
(7)
Nærværende direktiv har til formål at fastsætte regler for proportionalitetsvurderinger, der skal foretages af medlemsstaterne forud for indførelse af ny eller ændring af eksisterende regulering af erhverv med henblik på at sikre et velfungerende indre marked, samtidig med at der sikres gennemsigtighed og et højt niveau af forbrugerbeskyttelse.
(8)
Nærværende direktiv bør finde anvendelse på de former for virksomhed, som vedrører de lovregulerede erhverv, der falder ind under anvendelsesområdet for direktiv 2005/36/EF. Nærværende direktiv bør finde anvendelse på krav, der begrænser adgang til eller udøvelsen af eksisterende lovregulerede erhverv eller nye erhverv, som medlemsstaterne overvejer at regulere. Nærværende direktiv bør finde anvendelse i tillæg til direktiv 2005/36/EF, og uden at dette berører andre bestemmelser i en særskilt EU-retsakt vedrørende adgang til eller udøvelsen af et bestemt lovreguleret erhverv.
(9)
Nærværende direktiv berører ikke medlemsstaternes kompetence til at fastlægge tilrettelæggelsen og indholdet af deres uddannelses- og erhvervsuddannelsessystemer, og navnlig hvad angår deres mulighed for at uddelegere beføjelsen til at tilrettelægge eller føre tilsyn med erhvervsrettede uddannelser til faglige organisationer. Bestemmelser, som ikke begrænser adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv, herunder redaktionelle ændringer, tekniske tilpasninger af uddannelsesindhold eller modernisering af uddannelsesbestemmelser, bør ikke være omfattet af nærværende direktivs anvendelsesområde. Hvis et erhvervsrettet uddannelsesforløb består af aflønnede aktiviteter, bør etableringsfriheden og den frie udveksling af tjenesteydelser sikres.
(10)
Hvis medlemsstaterne gennemfører specifikke krav vedrørende reguleringen af et givet erhverv, der er fastsat ved en særskilt EU-retsakt, der ikke overlader medlemsstaterne noget valg med hensyn til, hvordan de specifikke krav præcist skal gennemføres, bør proportionalitetsvurderingen som krævet i specifikke bestemmelser i nærværende direktiv ikke anvendes.
(11)
Medlemsstaterne bør kunne fæste lid til en fælles reguleringsmæssig ramme baseret på klart definerede juridiske begreber vedrørende de forskellige måder, hvorpå et erhverv kan reguleres i Unionen. Der findes flere måder, hvorpå et erhverv kan reguleres, eksempelvis ved at adgang til eller udøvelsen af en bestemt aktivitet forbeholdes indehavere af en erhvervsmæssig kvalifikation. Medlemsstaterne kan også regulere en af de måder, hvorpå et erhverv kan udøves, ved at fastsætte betingelser for anvendelsen af erhvervsmæssige titler eller ved at indføre kvalifikationskrav alene for selvstændige, for erhvervsudøvende, der er lønmodtagere, eller for foretagenders ledere eller juridiske repræsentanter, navnlig når aktiviteten udøves af en juridisk person i form af en erhvervsvirksomhed.
(12)
Forud for indførelse af nye eller ændring af eksisterende love og administrative bestemmelser, som begrænser adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv, bør medlemsstaterne vurdere, hvorvidt disse bestemmelser er proportionelle. Omfanget af vurderingen bør stå i et rimeligt forhold til karakteren, indholdet og virkningen af de bestemmelser, der indføres.
(13)
Bevisbyrden med hensyn til begrundelse og proportionalitet ligger hos medlemsstaterne. De grunde, som en medlemsstat påberåber sig som begrundelse for at regulere, bør således være ledsaget af en analyse af hensigtsmæssigheden og proportionaliteten af den foranstaltning, som medlemsstaten har vedtaget, og af specifik dokumentation til støtte for dens argumenter. Selv om en medlemsstat ikke nødvendigvis skal fremlægge en specifik undersøgelse eller en specifik form for dokumentation eller materialer, der fastslår proportionaliteten af en sådan foranstaltning, forud for vedtagelsen, bør den foretage en objektiv analyse, der under hensyntagen til den pågældende medlemsstats særlige omstændigheder godtgør, at der foreligger reelle risici med hensyn til opfyldelsen af mål af samfundsmæssig interesse.
(14)
Medlemsstaterne bør gennemføre proportionalitetsvurderinger på en objektiv og uafhængig måde, herunder når et erhverv reguleres indirekte ved at give et bestemt fagligt organ beføjelsen til at regulere. Disse vurderinger kunne omfatte en udtalelse fra et uafhængigt organ, herunder eksisterende organer, som er en del af den nationale lovgivningsproces, der af den pågældende medlemsstat har fået til opgave at komme med en sådan udtalelse. Dette er særligt vigtigt, hvis vurderingerne foretages af lokale myndigheder, reguleringsorganer eller faglige organisationer, som i kraft af nærheden til lokale forhold og specialiseret viden i visse tilfælde kunne være bedre egnet til at identificere, på hvilken måde mål af samfundsmæssig interesse bedst opfyldes, men hvis politiske valg kunne være til fordel for etablerede aktører på bekostning af nye markedsdeltagere.
(15)
Det er hensigtsmæssigt efter vedtagelsen at overvåge proportionaliteten af nye eller ændrede bestemmelser, som begrænser adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv. En revision af proportionaliteten af en restriktiv national foranstaltning inden for lovregulerede erhverv bør baseres ikke kun på den pågældende foranstaltnings mål på tidspunktet for vedtagelsen, men også på dens virkninger, vurderet efter vedtagelsen. Vurderingen af proportionaliteten af den nationale foranstaltning bør baseres på den udvikling, der er konstateret inden for det lovregulerede erhverv siden foranstaltningens vedtagelse.
(16)
Som bekræftet af fast retspraksis er enhver ubegrundet restriktion, som følger af national ret og begrænser etableringsfriheden eller den frie udveksling af tjenesteydelser, forbudt, herunder enhver forskelsbehandling på grund af nationalitet eller bopæl.
(17)
Hvis optagelsen og udøvelsen af virksomhed som arbejdstager eller selvstændig erhvervsdrivende er betinget af opfyldelsen af visse krav vedrørende bestemte erhvervsmæssige kvalifikationer, som er fastlagt direkte eller indirekte af medlemsstaterne, er det nødvendigt at sikre, at sådanne krav er begrundet ud fra hensyn til mål af samfundsmæssig interesse, såsom de, der fremgår af TEUF, nemlig den offentlige orden, den offentlige sikkerhed og den offentlige sundhed, eller ud fra tvingende samfundsmæssige hensyn, som i Domstolens praksis er anerkendt som sådanne. Det er tillige nødvendigt at præcisere, at følgende er blandt de tvingende samfundsmæssige hensyn, som i Domstolens praksis er anerkendt som sådanne: bevarelsen af de sociale sikringsordningers økonomiske ligevægt, beskyttelsen af forbrugere, af tjenestemodtagere, herunder gennem sikring af kvaliteten af håndværksmæssigt arbejde, og af arbejdstagere, beskyttelsen af en forsvarlig retspleje, sikringen af retfærdige handelstransaktioner, bekæmpelsen af bedrageri og imødegåelsen af skatteunddragelse og -undgåelse samt sikring af skattetilsynets effektivitet, transportsikkerheden, beskyttelsen af miljøet og bymiljøet, dyresundheden, intellektuel ejendomsret, beskyttelsen og bevarelsen af den nationale historiske og kunstneriske arv samt social- og kulturpolitiske målsætninger. Ifølge fast retspraksis kan rent økonomiske hensyn, navnlig fremme af den nationale økonomi på bekostning af de grundlæggende frihedsrettigheder, såvel som hensyn af rent administrativ karakter, såsom gennemførelse af kontroller eller indsamling af statistik, ikke udgøre tvingende samfundsmæssige hensyn.
(18)
Det er op til medlemsstaterne at fastlægge, hvilket beskyttelsesniveau de ønsker i forhold til målene af samfundsmæssig interesse, og hvilket reguleringsniveau der er passende, inden for grænserne af proportionalitetsprincippet. Den omstændighed, at en medlemsstat pålægger mindre strenge regler end en anden medlemsstat, er ikke ensbetydende med, at sidstnævntes regler er uforholdsmæssige og dermed uforenelige med EU-retten.
(19)
Hvad angår beskyttelsen af folkesundheden, skal der i henhold til artikel 168, stk. 1, i TEUF sikres et højt sundhedsbeskyttelsesniveau ved fastlæggelsen og gennemførelsen af alle Unionens politikker og aktiviteter. Nærværende direktiv er i fuld overensstemmelse med dette mål.
(20)
For at sikre, at de bestemmelser, de indfører, og at ændringer, de foretager af eksisterende bestemmelser, er proportionelle, bør medlemsstaterne oveveje kriterierne til vurdering af proportionaliteten og de yderligere kriterier, som er relevante for det regulerede erhverv, der analyseres. Hvis en medlemsstat agter at regulere et erhverv eller at ændre eksisterende regler, bør der tages hensyn til arten af de risici, der er relateret til de mål af samfundsmæssig interesse, som tilstræbes, navnlig risiciene for tjenestemodtagere, herunder forbrugere, for erhvervsudøvende eller for tredjeparter. Det bør også holdes for øje, at der inden for erhvervsmæssige tjenesteydelser normalt er asymmetri mellem forbrugere og erhvervsudøvende med hensyn til information, idet erhvervsudøvende besidder en høj grad af teknisk viden, som forbrugere ikke nødvendigvis har.
(21)
Krav vedrørende erhvervsmæssige kvalifikationer bør kun anses for nødvendige, hvis eksisterende foranstaltninger, såsom produktsikkerheds- eller forbrugerbeskyttelseslovgivningen, ikke kan anses for at være egnede eller reelt effektive i forhold til at nå det tilstræbte mål.
(22)
For at opfylde proportionalitetskravet bør en foranstaltning være egnet til at sikre opnåelsen af det tilstræbte mål. En foranstaltning bør kun anses for egnet til at sikre opnåelsen af det tilstræbte mål, hvis den reelt afspejler en vilje til at nå det pågældende mål på en konsistent og systematisk måde, f.eks. hvis tilsvarende risici relateret til bestemte aktiviteter håndteres på en sammenlignelig måde, og hvis eventuelle undtagelser til de involverede restriktioner anvendes i overensstemmelse med det angivne mål. Den nationale foranstaltning bør desuden reelt bidrage til at nå det tilstræbte mål og bør derfor ikke anses for egnet, hvis den ikke har nogen indvirkning på det hensyn, begrundelsen bygger på.
(23)
Medlemsstaterne bør tage behørigt hensyn til foranstaltningens samlede indvirkning på den frie bevægelighed for personer og tjenesteydelser i Unionen, på forbrugernes valg og på kvaliteten af den leverede tjenesteydelse. På grundlag heraf bør medlemsstaterne navnlig vurdere, hvorvidt omfanget af begrænsningen af adgang til eller udøvelsen af et lovreguleret erhverv står i et rimeligt forhold til betydningen af de tilstræbte mål og de forventede gevinster.
(24)
Medlemsstaterne bør foretage en sammenligning mellem den nationale foranstaltning, der er i spil, og alternative, mindre restriktive midler, som ville føre til opnåelse af det samme mål, men ville pålægge færre begrænsninger. Hvis foranstaltningerne udelukkende er begrundet i hensyn til forbrugerbeskyttelsen, og hvor de identificerede risici er begrænset til forholdet mellem den erhvervsudøvende og forbrugeren og derfor ikke berører tredjeparter negativt, bør medlemsstaterne vurdere, hvorvidt deres mål kunne nås ved mindre restriktive midler end at aktiviteter forbeholdes erhvervsudøvende. Når forbrugere for eksempel rimeligvis kan foretage et valg mellem at gøre eller ikke gøre brug af kvalificerede erhvervsudøvendes tjenester, bør der anvendes mindre restriktive midler, såsom beskyttelse af den erhvervsmæssige titel eller indførelse i et register for erhvervsudøvende. Regulering ved aktiviteter forbeholdt erhvervet og beskyttelse af den erhvervsmæssige titel bør overvejes, hvis foranstaltningerne sigter mod at forhindre risiko for alvorlig skade mod mål af samfundsmæssig interesse, såsom folkesundheden.
(25)
Hvor det er relevant henset til arten og indholdet af den foranstaltning, der analyseres, bør medlemsstaterne også tage følgende elementer i betragtning: sammenhængen mellem omfanget af den erhvervsmæssige virksomhed, som et erhverv omfatter, og den påkrævede erhvervsmæssige kvalifikation; opgavernes kompleksitet, navnlig for så vidt angår niveauet, arten og varigheden af den påkrævede uddannelse eller erfaring; om der findes forskellige måder, hvorpå den erhvervsmæssige kvalifikation kan opnås; hvorvidt den virksomhed, der er forbeholdt bestemte erhvervsudøvende, kan udøves sammen med andre erhvervsudøvende; og graden af autonomi i forbindelse med udøvelsen af et lovreguleret erhverv, navnlig hvis den virksomhed, som er knyttet til et lovreguleret erhverv, udøves under en behørigt kvalificeret erhvervsudøvendes kontrol og ansvar.
(26)
Dette direktiv tager højde for videnskabelige og teknologiske fremskridt og bidrager til et velfungerende indre marked, herunder i det digitale miljø. I betragtning af hastigheden af teknologiske ændringer og videnskabelig udvikling kunne opdateringer af adgangskrav være af særlig betydning for en række erhverv, navnlig for erhvervsmæssige tjenesteydelser, der leveres elektronisk. Hvis en medlemsstat regulerer et erhverv, bør der tages hensyn til det forhold, at den videnskabelige og teknologiske udvikling kan reducere eller øge asymmetrien mellem erhvervsudøvende og forbrugere med hensyn til information. Hvis den videnskabelige og teknologiske udvikling indebærer en høj risiko for målene af samfundsmæssig interesse, er det op til medlemsstaterne om nødvendigt at tilskynde de erhvervsudøvende til at holde trit med denne udvikling.
(27)
Medlemsstaterne bør foretage en tilbundsgående vurdering af de omstændigheder, under hvilke foranstaltningen vedtages og gennemføres, og navnlig undersøge virkningen af de nye eller ændrede bestemmelser, når de kombineres med andre krav, der begrænser adgang til eller udøvelsen af erhvervet. Optagelse og udøvelse af visse former for virksomhed kan være betinget af opfyldelsen af en række krav såsom regler vedrørende organisation af erhvervet, obligatorisk medlemskab af en faglig organisation eller et fagligt organ, erhvervsmæssig etik, tilsyn og ansvar. Medlemsstaterne bør derfor ved vurderingen af de nye eller ændrede bestemmelsers virkning tage hensyn til de eksisterende krav, herunder løbende videreuddannelse, obligatorisk medlemskab af en faglig organisation eller et fagligt organ, registrerings- eller autorisationsordninger, kvantitative restriktioner, bestemte krav til retlig form og krav til aktiebesiddelse, territoriale begrænsninger, begrænsninger vedrørende virksomhed på flere områder og uforenelighedsregler, krav vedrørende forsikringsdækning, krav til sprogkundskaber, i det omfang det er nødvendigt for udøvelsen af erhvervet, krav om faste minimums- og/eller maksimumssatser og krav vedrørende annoncering.
(28)
Det kan være hensigtsmæssigt at indføre yderligere krav for at nå målene af samfundsmæssig interesse. Den blotte omstændighed, at deres individuelle eller kombinerede virkning bør vurderes, betyder ikke, at disse krav uden videre er uforholdsmæssige. Eksempelvis kan forpligtelsen til at gennemgå løbende faglig udvikling være egnet til at sikre, at erhvervsudøvende følger med udviklingen inden for deres respektive områder, så længe den ikke fastsætter diskriminerende og uforholdsmæssige betingelser til skade for nye deltagere. Tilsvarende kan obligatorisk medlemskab af en faglig organisation eller et fagligt organ betragtes som hensigtsmæssigt, når staten overlader beskyttelsen af de relevante mål af samfundsmæssig interesse til disse faglige organisationer elle organer, f.eks. med hensyn til at overvåge lovlig udøvelse af erhvervet eller til at tilrettelægge eller overvåge løbende videreuddannelse. Hvis et erhvervs uafhængighed ikke kan sikres tilstrækkeligt på anden måde, kunne medlemsstaterne overveje at anvende beskyttelsesforanstaltninger, såsom at begrænse aktiebesiddelsen for personer uden for erhvervet eller fastsætte, at hovedparten af stemmerettighederne skal besiddes af personer, der udøver erhvervet, så længe sådanne beskyttelsesforanstaltninger ikke går ud over, hvad der er nødvendigt for at beskytte målet af samfundsmæssig interesse. Medlemsstaterne kunne overveje at fastsætte krav om faste minimums- og/eller maksimumssatser, som tjenesteyderne skal overholde, navnlig for tjenesteydelser, for hvilke dette er nødvendigt for en effektiv anvendelse af princippet om godtgørelse af omkostninger, så længe en sådan begrænsning er proportionel, og undtagelser fra minimums- og/eller maksimumssatserne er mulige, om nødvendigt. Hvis indførelsen af yderligere krav gentager krav, der allerede er indført af en medlemsstat i forbindelse med andre regler eller procedurer, kan sådanne krav ikke anses for at være proportionelle i forhold til at nå det tilstræbte mål.
(29)
I henhold til afsnit II i direktiv 2005/36/EF kan medlemsstaterne ikke pålægge tjenesteydere, der er etableret i en anden medlemsstat og midlertidigt og lejlighedsvist leverer erhvervsmæssige tjenesteydelser, krav eller restriktioner, som er forbudte i nævnte direktiv, såsom autorisation fra, registrering i eller medlemskab af en faglig organisation eller et fagligt organ, eller at have repræsentanter på værtsmedlemsstatens område med henblik på adgang til eller udøvelsen af et lovreguleret erhverv. Medlemsstaterne kan om nødvendigt forlange, at tjenesteydere, der ønsker at levere tjenesteydelser midlertidigt, fremlægger oplysninger via en skriftlig anmeldelse, der skal indgives forud for den første levering af tjenesteydelser, og fornyer denne anmeldelse årligt. For at lette leveringen af erhvervsmæssige tjenesteydelser er det derfor nødvendigt under hensyntagen til tjenesteydelsernes midlertidige eller lejlighedsvise karakter at gentage, at krav såsom midlertidig registrering, der sker automatisk, eller proforma-optagelse i en faglig organisation eller et fagligt organ, forudgående anmeldelser og dokumentkrav samt betaling af et gebyr eller eventuelle afgifter bør være proportionelle. Disse krav bør ikke medføre en uforholdsmæssig byrde for tjenesteyderne eller være til hinder for fri udveksling af tjenesteydelser eller gøre fri udveksling af tjenesteydelser mindre attraktiv. Medlemsstaterne bør navnlig vurdere, om kravet om at fremlægge bestemte oplysninger og dokumenter i overensstemmelse med direktiv 2005/36/EF og muligheden for at indhente yderligere oplysninger gennem administrativt samarbejde mellem medlemsstaterne via informationssystemet for det indre marked er forholdsmæssig og er tilstrækkelig til at forhindre en alvorlig risiko for, at tjenesteydere omgår de relevante regler. Nærværende direktiv bør dog ikke finde anvendelse på foranstaltninger, der har til formål at sikre overholdelse af de relevante arbejds- og ansættelsesvilkår.
(30)
Som bekræftet af fast retspraksis rangerer menneskers liv og sundhed øverst blandt de hensyn, der er beskyttet ved TEUF. Følgelig bør medlemsstaterne tage behørigt hensyn til målet om at sikre et højt niveau af beskyttelse af menneskers sundhed ved vurderingen af krav til sundhedserhvervene, såsom aktiviteter forbeholdt erhvervet, beskyttet erhvervsmæssig titel, løbende faglig udvikling eller regler vedrørende tilrettelæggelsen af erhvervet, erhvervsmæssig etik og tilsyn, samtidig med at de i direktiv 2005/36/EF fastsatte mindstekrav til uddannelse overholdes. Medlemsstaterne bør navnlig sikre, at regulering af sundhedserhverv, som har konsekvenser for folkesundheden og patientsikkerheden, er proportionel og bidrager til at sikre adgangen til sundhedspleje, der i charteret er anerkendt som en grundlæggende rettighed, samt til sikker og effektiv sundhedspleje af høj kvalitet til borgerne på deres område. Ved fastlæggelsen af politikker for sundhedsydelser bør der tages hensyn til behovet for at sikre tilgængelighed, service af høj kvalitet og en tilstrækkelig og sikker forsyning af lægemidler i overensstemmelse med de folkesundhedsmæssige behov på den pågældende medlemsstats område såvel som til behovet for at sikre sundhedspersonalets faglige uafhængighed. Med hensyn til begrundelsen for regulering af sundhedserhvervene bør medlemsstaterne tage hensyn til målsætningen om at sikre et højt niveau af beskyttelse af menneskers sundhed, herunder tilgængelighed og høj kvalitet af sundhedsydelser for borgerne, og en tilstrækkelig og sikker forsyning af lægemidler under hensyntagen til den skønsmargen, der er omhandlet i nærværende direktivs artikel 1.
(31)
Det er væsentligt for et velfungerende indre marked at sikre, at medlemsstaterne giver oplysninger til borgere, repræsentative sammenslutninger og relevante interessenter, herunder arbejdsmarkedets parter, forud for indførelsen af nye eller ændring af eksisterende krav, som begrænser adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv. Medlemsstaterne bør involvere alle berørte parter og give dem mulighed for at fremføre deres synspunkter. Hvis det er relevant og hensigtsmæssigt, bør medlemsstaterne gennemføre offentlige høringer i overensstemmelse med deres nationale procedurer.
(32)
Medlemsstaterne bør også tage fuldt ud hensyn til borgernes ret til adgang til domstolsprøvelse som garanteret ved charterets artikel 47 og artikel 19, stk. 1, i Traktaten om Den Europæiske Union (TEU). Det følger heraf, at de nationale domstole i overensstemmelse med de procedurer, der er fastlagt i national ret og forfatningsmæssige principper, bør være i stand til at vurdere proportionaliteten af de krav, der falder ind under dette direktivs anvendelsesområde, for at sikre enhver fysisk eller juridisk persons ret til effektive retsmidler over for begrænsninger af friheden til at vælge et erhverv, af etableringsfriheden og af friheden til at levere tjenesteydelser.
(33)
Med henblik på udvekslingen af oplysninger om bedste praksis bør medlemsstaterne træffe de nødvendige foranstaltninger for at tilskynde til deling af tilstrækkelige og regelmæssigt opdaterede oplysninger med andre medlemsstater om reguleringen af erhverv samt om virkningerne af sådan regulering. Kommissionen bør fremme denne udveksling.
(34)
For at øge gennemsigtigheden og fremme proportionalitetsvurderinger baseret på sammenlignelige kriterier bør de oplysninger, som medlemsstaterne fremlægger, uden at det berører artikel 346 i TEUF, være let tilgængelige i databasen over lovregulerede erhverv for at gøre det muligt for andre medlemsstater og interesserede parter at fremsætte bemærkninger til Kommissionen og den pågældende medlemsstat. Kommissionen bør tage disse bemærkninger behørigt i betragtning i dens sammenfattende rapport udarbejdet i overensstemmelse med direktiv 2005/36/EF.
(35)
Målene for dette direktiv, nemlig at sikre et velfungerende indre marked og undgå uforholdsmæssige begrænsninger i adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne, men kan på grund af handlingens omfang bedre nås på EU-plan; Unionen kan derfor vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i TEU. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå disse mål —
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Genstand
Ved dette direktiv fastsættes regler om en fælles ramme for gennemførelsen af proportionalitetsvurderinger forud for indførelse af nye eller ændring af eksisterende love eller administrative bestemmelser, som begrænser adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv, med henblik på at sikre at velfungerende indre marked, samtidig med at der sikres et højt niveau af forbrugerbeskyttelse. Det berører ikke medlemsstaternes kompetence i mangel af harmonisering og skønsmargen til at beslutte, om og hvordan et erhverv skal reguleres, inden for rammerne af principperne om ikke-diskrimination og proportionalitet.
Artikel 2
Anvendelsesområde
1.   Dette direktiv finder anvendelse på de af medlemsstaternes love eller administrative bestemmelser, der begrænser adgang til eller udøvelsen af et lovreguleret erhverv, der falder ind under anvendelsesområdet for direktiv 2005/36/EF, eller en af de måder, hvorpå dette erhverv kan udøves, herunder anvendelsen af erhvervsmæssige titler og den erhvervsmæssige virksomhed, der er tilladt i medfør af de pågældende titler.
2.   Hvis specifikke krav vedrørende reguleringen af et givet erhverv er fastsat i en særskilt EU-retsakt, der ikke giver medlemsstaterne mulighed for selv at vælge den præcise gennemførelsesmetode, finder de tilsvarende bestemmelser i dette direktiv ikke anvendelse.
Artikel 3
Definitioner
Med henblik på dette direktiv finder definitionerne i direktiv 2005/36/EF anvendelse.
Derudover forstås ved:
a)
»beskyttet erhvervsmæssig titel«: en form for regulering af et erhverv, hvor anvendelsen af titlen i forbindelse med en eller flere former for erhvervsmæssig virksomhed i medfør af love eller administrative bestemmelser direkte eller indirekte er underlagt krav om en bestemt erhvervsmæssig kvalifikation, og hvor den uretmæssige anvendelse af denne titel er forbundet med sanktioner
b)
»aktiviteter forbeholdt erhvervet«: en form for regulering af et erhverv, hvor adgangen til en eller flere former for erhvervsmæssig virksomhed i medfør af love eller administrative bestemmelser enten direkte eller indirekte er forbeholdt udøvere af et lovreguleret erhverv, som har en bestemt erhvervsmæssig kvalifikation, herunder hvis aktiviteten udøves sammen med andre lovregulerede erhverv.
Artikel 4
Forudgående vurdering af nye foranstaltninger og overvågning
1.   Medlemsstaterne foretager en proportionalitetsvurdering i overensstemmelse med reglerne i dette direktiv forud for indførelse af nye eller ændring af eksisterende love eller administrative bestemmelser, som begrænser adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv.
2.   Omfanget af vurderingen omhandlet i stk. 1 bør stå i et rimeligt forhold til bestemmelsernes karakter, indhold og virkning.
3.   Enhver bestemmelse som omhandlet i stk. 1 skal ledsages af en forklaring, som er tilstrækkeligt detaljeret til at gøre det muligt at vurdere overholdelsen af proportionalitetsprincippet.
4.   De grunde, der gøres gældende for, at en i stk. 1 omhandlet bestemmelse er begrundet og proportionel, skal understøttes af kvalitative og, hvis det er muligt og relevant, kvantitative elementer.
5.   Medlemsstaterne sikrer, at den i stk. 1 omhandlede vurdering gennemføres på en objektiv og uafhængig måde.
6.   Medlemsstaterne overvåger efter vedtagelsen overensstemmelsen af nye eller ændrede love eller administrative bestemmelser, som begrænser adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv, med proportionalitetsprincippet under behørig hensyntagen til enhver eventuel udvikling, som er indtrådt efter de pågældende bestemmelsers vedtagelse.
Artikel 5
Ikkediskrimination
Ved indførelse af nye eller ændring af eksisterende love eller administrative bestemmelser, som begrænser adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv, sikrer medlemsstaterne, at sådanne bestemmelser ikke er hverken direkte eller indirekte diskriminerende på grundlag af nationalitet eller bopæl.
Artikel 6
Begrundelser baseret på hensyn til mål af samfundsmæssig interesse
1.   Medlemsstaterne sikrer, at de love eller administrative bestemmelser, som begrænser adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv, som de agter at indføre, og at de ændringer af eksisterende bestemmelser, som de agter at foretage, er begrundet i hensyn til mål af samfundsmæssig interesse.
2.   Medlemsstaterne skal navnlig overveje, hvorvidt de i stk. 1 omhandlede bestemmelser er objektivt begrundede ud fra hensyn til den offentlige orden, den offentlige sikkerhed eller den offentlige sundhed eller ud fra tvingende samfundsmæssige hensyn såsom bevarelsen af den de sociale sikringsordningers økonomiske ligevægt, beskyttelsen af forbrugere, tjenestemodtagere og arbejdstagere, beskyttelsen af en forsvarlig retspleje, sikringen af retfærdige handelstransaktioner, bekæmpelsen af bedrageri og imødegåelsen af skatteunddragelse og -undgåelse samt sikring af skattetilsynets effektivitet, transportsikkerheden, beskyttelsen af miljøet og bymiljøet, dyresundheden, intellektuel ejendomsret, beskyttelsen og bevarelsen af den nationale historiske og kunstneriske arv samt social- og kulturpolitiske mål.
3.   Rent økonomiske hensyn eller hensyn af rent administrativ karakter udgør ikke tvingende samfundsmæssige hensyn, der kan begrunde en begrænsning af adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv.
Artikel 7
Proportionalitet
1.   Medlemsstaterne sikrer, at de love eller administrative bestemmelser, som begrænser adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv, som de indfører, og de ændringer, som de foretager af eksisterende bestemmelser, er egnede til at sikre opnåelsen af det tilstræbte mål og ikke går videre, end hvad der er nødvendigt for at nå det pågældende mål.
2.   Med dette for øje tager medlemsstaterne forud for vedtagelsen af de i stk. 1 omhandlede bestemmelser hensyn til:
a)
arten af de risici, der er relateret til de mål af samfundsmæssig interesse, som tilstræbes, navnlig risiciene for tjenestemodtagere, herunder forbrugere, for erhvervsudøvende eller for tredjeparter
b)
hvorvidt eksisterende regler af specifik eller mere generel art, såsom dem der findes i produktsikkerheds- eller forbrugerbeskyttelseslovgivningen, er utilstrækkelige til at nå det tilstræbte mål
c)
bestemmelsens egnethed for så vidt angår dens hensigtsmæssighed i forhold til at opnå det tilstræbte mål, samt hvorvidt bestemmelsen reelt afspejler det pågældende mål på en konsistent og systematisk måde og dermed håndterer de identificerede risici på en tilsvarende måde som ved andre sammenlignelige aktiviteter
d)
indvirkningen på den frie bevægelighed for personer og tjenesteydelser i Unionen, på forbrugernes valg og på kvaliteten af den leverede tjenesteydelse
e)
muligheden for at anvende mindre restriktive midler til at nå målet af samfundsmæssig interesse; med henblik på dette litra vurderer medlemsstaterne, hvor bestemmelserne udelukkende er begrundet i hensyn til forbrugerbeskyttelsen, og hvor de identificerede risici er begrænset til forholdet mellem den erhvervsudøvende og forbrugeren og derfor ikke berører tredjeparter negativt, navnlig, hvorvidt målet kan nås ved mindre restriktive midler end at aktiviteter forbeholdes erhvervet
f)
virkningen af nye eller ændrede bestemmelser, når de kombineres med andre bestemmelser, som begrænser adgang til eller udøvelsen af erhvervet, og navnlig hvordan de nye eller ændrede bestemmelser kombineret med andre krav bidrager til, og hvorvidt de er nødvendige for, at nå det samme mål af samfundsmæssig interesse.
Medlemsstaterne tager også hensyn til følgende elementer, hvor det er relevant for karakteren og indholdet af den bestemmelse, der indføres eller ændres:
a)
forbindelsen mellem omfanget af den virksomhed, som et erhverv omfatter, eller som er forbeholdt dette, og den krævede erhvervsmæssige kvalifikation
b)
forbindelsen mellem de pågældende opgavers kompleksitet og nødvendigheden af, at dem, der udfører dem, besidder bestemte erhvervsmæssige kvalifikationer, navnlig for så vidt angår niveauet, arten og varigheden af den krævede uddannelse eller erfaring
c)
muligheden for at opnå den erhvervsmæssige kvalifikation ad alternative veje
d)
hvorvidt og hvorfor de aktiviteter, der er forbeholdt bestemte erhverv, kan eller ikke kan udøves sammen med andre erhverv
e)
graden af autonomi i forbindelse med udøvelsen af et lovreguleret erhverv og virkningen af organisatoriske og tilsynsmæssige ordninger for opnåelsen af det tilstræbte mål, navnlig hvor den virksomhed, som er knyttet til et lovreguleret erhverv, udøves under en behørigt kvalificeret erhvervsudøvendes kontrol og ansvar
f)
den videnskabelige og teknologiske udvikling, som muligvis reelt kan reducere eller øge asymmetrien mellem erhvervsudøvende og forbrugere med hensyn til information
3.   Med henblik på stk. 2, afsnit 1, litra f), vurderer medlemsstaterne virkningen af den nye eller ændrede bestemmelse, når den kombineres med et eller flere krav, idet de holder sig for øje, at sådanne virkninger kan være positive såvel som negative, og navnlig følgende:
a)
aktiviteter forbeholdt erhvervet, beskyttet erhvervsmæssig titel eller enhver anden form for regulering som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra a), i direktiv 2005/36/EF
b)
forpligtelser til at undergå løbende faglig udvikling
c)
regler vedrørende organisation af erhvervet, erhvervsmæssig etik og tilsyn
d)
obligatorisk medlemskab af en faglig organisation eller et fagligt organ, registrerings- eller autorisationsordninger, navnlig hvis sådanne krav indebærer besiddelse af en bestemt erhvervsmæssig kvalifikation
e)
kvantitative restriktioner, navnlig krav, som begrænser antallet af autorisationer til udøvelse eller fastsætter et minimums- eller maksimumsantal af ansatte, ledere eller repræsentanter med bestemte erhvervsmæssige kvalifikationer
f)
krav til en bestemt retlig form eller vedrørende aktiebesiddelsen eller ledelsen i selskabet, i det omfang sådanne krav er direkte knyttet til udøvelsen af det lovregulerede erhverv
g)
territoriale begrænsninger, herunder hvis erhvervet på en del af en medlemsstats område reguleres på en anden måde, end måden hvorpå det reguleres i andre dele
h)
krav, som indskrænker muligheden for at udøve et lovreguleret erhverv sammen med andre eller i et partnerskab, samt uforenelighedsregler
i)
krav vedrørende forsikringsdækning eller andre former for personlig eller kollektiv beskyttelse for så vidt angår erhvervsansvar
j)
krav til sprogkundskaber, i det omfang det er nødvendigt for udøvelsen af erhvervet
k)
krav om faste minimums- og/eller maksimumssatser
l)
krav vedrørende annoncering.
4.   Medlemsstaterne skal desuden forud for indførelse af nye eller ændring af eksisterende bestemmelser sikre overensstemmelsen med proportionalitetsprincippet t af specifikke krav, der er knyttet til midlertidig eller lejlighedsvis levering af tjenesteydelser som fastsat i afsnit II i direktiv 2005/36/EF, herunder:
a)
midlertidig registrering, der sker automatisk, eller proforma-optagelse i en faglig organisation eller et fagligt organ som omhandlet i artikel 6, stk. 1, litra a), i direktiv 2005/36/EF
b)
anmeldelse, der skal indgives forud, i henhold til artikel 7, stk. 1, i direktiv 2005/36/EF, dokumenter, der er påkrævet i henhold til nævnte artikels stk. 2, eller ethvert andet tilsvarende krav
c)
betaling af et gebyr eller af afgifter, der er nødvendige for de administrative procedurer i forbindelse med adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv, som tjenesteyderen påtager sig.
Dette stykke finder ikke anvendelse på foranstaltninger, der har til formål at sikre overholdelse af gældende arbejds- og ansættelsesvilkår, som medlemsstaterne anvender i overensstemmelse med EU-retten.
5.   Hvis bestemmelser omhandlet i denne artikel vedrører reguleringen af sundhedserhverv og har konsekvenser for patientsikkerheden, tager medlemsstaterne hensyn til målet om at sikre et højt niveau af beskyttelse af menneskers sundhed.
Artikel 8
Oplysninger til og inddragelse af interessenter
1.   Forud for indførelse af nye eller ændring af eksisterende love eller administrative bestemmelser, som begrænser adgang til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv, stiller medlemsstaterne ved hjælp af passende midler oplysninger til rådighed for borgere, tjenestemodtagere og andre relevante interessenter, herunder dem, der ikke er udøvere af det berørte erhverv.
2.   Medlemsstaterne involverer alle berørte parter på passende vis og giver dem mulighed for at fremføre deres synspunkter. Hvis det er relevant og hensigtsmæssigt, gennemfører medlemsstaterne offentlige høringer i overensstemmelse med deres nationale procedurer.
Artikel 9
Effektive retsmidler
Medlemsstaterne sikrer, at der er effektive retsmidler til rådighed med hensyn til de forhold, der er omfattet af dette direktiv, i overensstemmelse med de procedurer, der er fastsat i national ret.
Artikel 10
Udveksling af oplysninger mellem medlemsstaterne
1.   Med henblik på en effektiv anvendelse af dette direktiv træffer medlemsstaterne de nødvendige foranstaltninger til at fremme udvekslingen af oplysninger mellem medlemsstaterne om forhold, der er omfattet af dette direktiv, og om den specifikke måde, hvorpå de regulerer et erhverv, eller virkningerne af en sådan regulering. Kommissionen letter sådan udveksling af oplysninger.
2.   Medlemsstaterne underretter Kommissionen om, hvilke offentlige myndigheder der har ansvaret for at fremsende og modtage oplysninger med henblik på anvendelsen af stk. 1.
Artikel 11
Gennemsigtighed
1.   De grunde til, at bestemmelser vurderet i overensstemmelse med nærværende direktiv anses for begrundede og proportionelle, som sammen med bestemmelserne skal meddeles Kommissionen i henhold til artikel 59, stk. 5, i direktiv 2005/36/EF, registreres af medlemsstaterne i den database for lovregulerede erhverv, der er omhandlet i artikel 59, stk. 1, i direktiv 2005/36/EF, og offentliggøres af Kommissionen.
2.   Medlemsstater og andre interesserede parter kan fremsætte bemærkninger til Kommissionen eller den medlemsstat, som har meddelt bestemmelserne og grundene til, at de anses for begrundede og proportionelle. Kommissionen tager behørigt hensyn til disse bemærkninger i sin sammenfattende rapport i henhold til artikel 59, stk. 8, i direktiv 2005/36/EF.
Artikel 12
Revision
1.   Senest den 18. januar 2024 og hvert femte år derefter forelægger Kommissionen Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om gennemførelsen og resultaterne af dette direktiv, omfattende bl.a. dets anvendelsesområde og dets effektivitet.
2.   Hvor det er passende, ledsages den rapport, der er omhandlet i stk. 1, af relevante forslag.
Artikel 13
Gennemførelse
1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juli 2020. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. Medlemsstaterne fastsætter de nærmere regler for henvisningen.
2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 14
Ikrafttræden
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i 
Den Europæiske Unions Tidende
.
Artikel 15
Adressater
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. juni 2018.
På Europa-Parlamentets vegne
A. TAJANI
Formand
På Rådets vegne
L. PAVLOVA
Formand
(
1
)
  
            
EUT C 288 af 31.8.2017, s. 43
.
(
2
)
  Europa-Parlamentets holdning af 14.6.2018 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 21.6.2018.
(
3
)
  Domstolens dom af 30. november 1995, 
Gebhard
, C-55/94, ECLI:EU:C:1995:411, præmis 37.
(
4
)
  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/36/EF af 7. september 2005 om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer (
EUT L 255 af 30.9.2005, s. 22
).

Summary:
Proportionalitetstest ved ny regulering af erhverv
RESUMÉ AF:
Direktiv (EU) 2018/958 — proportionalitetstest forud for vedtagelse af ny regulering af erhverv
HVAD ER FORMÅLET MED DIREKTIVET?
Det fastsætter bestemmelser vedrørende 
proportionalitetsvurderinger
, der skal foretages af 
EU-landene
 forud for indførelse af ny eller ændring af eksisterende regulering af erhverv.
Det har til formål at:
forhindre unødig begrænsning af adgang til eller udøvelse af erhvervsmæssig virksomhed 
sikre:
gennemsigtighed
et velfungerende indre marked.
HOVEDPUNKTER
Lovregulerede erhverv
Direktivet finder anvendelse på nye bestemmelser i EU-landene, der begrænser adgangen til eller udøvelsen af lovregulerede erhverv. 
Lovreguleret erhverv:
 erhverv, hvor adgangen til eller udøvelsen af en eller flere former for erhvervsmæssig virksomhed i medfør af loven er forbeholdt personer, der har bestemte erhvervsmæssige kvalifikationer. Det gælder ligeledes brugen af beskyttede erhvervsmæssige titler, der er forbeholdt personer med bestemte erhvervsmæssige kvalifikationer. 
Samfundsmæssig interesse
EU-landene skal sikre, at nye eller ændrede bestemmelser er begrundede og forholdsmæssige i forhold til mål af samfundsmæssig interesse, som anerkendes i henhold til 
Domstolens praksis
, f.eks.:
den offentlige orden, den offentlige sikkerhed eller 
den offentlige sundhed
 
beskyttelse af forbrugere, tjenestemodtagere og arbejdstagere 
sikring af skattetilsynets effektivitet 
bekæmpelse af bedrageri og forebyggelse af skatteunddragelse 
beskyttelse af 
miljøet
. 
Forudgående vurdering af nye foranstaltninger og overvågning
EU-landene skal:
foretage en proportionalitetsvurdering forud for indførelse af nye eller ændring af eksisterende love eller administrative bestemmelser 
overvåge sådanne foranstaltningers overensstemmelse med proportionalitetsprincippet efter vedtagelse. 
Vurdering
Vurderingen skal:
ledsages af en tilstrækkeligt detaljeret forklaring, der gør det muligt at vurdere, om en bestemmelse er i overensstemmelse med proportionalitetsprincippet 
understøttes af kvalitative og, hvis det er muligt og relevant, kvantitative elementer 
gennemføres på en åben objektiv og uafhængig måde. 
Proportionalitet
Ved proportionalitetsvurdering i forbindelse med nye eller ændrede bestemmelser skal EU-landene inddrage en række proportionalitetskriterier fastsat af Domstolen, herunder:
om foranstaltningen kan nå målet af samfundsmæssig interesse, og om målet nås på samme systematiske måde som ved sammenlignelige aktiviteter 
om de eksisterende bestemmelser, f.eks. produktsikkerheds- eller 
forbrugerbeskyttelseslovgivning
, kan være tilstrækkelige til at nå det tilstræbte mål 
indvirkningen på den frie bevægelighed for personer og tjenesteydelser i EU, på forbrugernes valg og på kvaliteten af leverede tjenesteydelser 
om mindre restriktive foranstaltninger er tilstrækkelige til at nå målet af samfundsmæssig interesse 
virkningen af de nye bestemmelser i kombination med andre krav. 
Gennemsigtighed
Før indførelse af nye bestemmelser skal EU-landene:
stille information til rådighed for de relevante berørte personer 
give disse personer mulighed for at fremsætte bemærkninger hertil. 
Begrundelse for proportionalitet
 skal registreres i 
database for lovregulerede erhverv
 og gøres offentligt tilgængelig.
HVORNÅR GÆLDER DIREKTIVET FRA?
Det trådte i kraft den 
29. juli 2018
, og det skal indarbejdes i EU-landenes lovgivninger inden den 
30. juli 2020
.
BAGGRUND
Direktivet er en del af »
tjenesteydelsespakken
«, der skal gøre det nemmere for virksomheder og fagfolk at levere tjenesteydelser til forbrugerne i EU. Pakken blev fremlagt den 
10. januar 2017
 og indeholder to yderligere lovforslag:
Forslag om et 
e-tjenesteydelseskort
 (
Europa-Kommissionen
) 
Forslag om en meddelelsesprocedure vedrørende tjenesteydelser
 (
Europa-Kommissionen
). 
HOVEDDOKUMENT
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 
2018/958
 af 
28. juni 2018
 om en proportionalitetstest forud for vedtagelse af ny regulering af erhverv (EUT L 173 af 
9.7.2018
, 
s. 25-34
)
TILHØRENDE DOKUMENTER
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 
2005/36/EF
 af 
7. september 2005
 om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer (EUT L 255 af 
30.9.2005
, 
s. 22-142
)
Efterfølgende ændringer af direktiv 2005/36/EF er indarbejdet i grundteksten. Denne 
konsoliderede udgave
 har ingen retsvirkning.
seneste ajourføring 
10.10.2018