CELEX ID: 52014XG1206(01)

--- ENGLISH ---

Document:
6.12.2014
EN
Official Journal of the European Union
C 438/3
Council conclusions on vaccinations as an effective tool in public health
(2014/C 438/04)
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
1.
RECALLS that under Article 168 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), Union action, which shall complement national policies, shall cover the fight against the major health scourges by promoting research into their causes, their transmission and their prevention, as well as health information and education, and monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health. The Union shall encourage cooperation between the Member States and, if necessary, lend support to their action. Union action shall respect the responsibilities of the Member States for the definition of their health policy and for the organisation and delivery of health services and medical care.
2.
RECALLS Regulation (EC) No 851/2004 of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 establishing a European Centre for Disease Prevention and Control
 (
1
)
 (ECDC). The ECDC supports activities for the prevention and control of communicable diseases: epidemiological surveillance, risk assessment training programmes and rapid alert and response mechanisms, and should undertake activities to ensure that Member States regularly exchange good practices and experiences on vaccination programmes.
3.
RECALLS Decision No 1082/2013/EU of the European Parliament and of the Council of 22 October 2013, on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 2119/98/EC
 (
2
)
, which provides that Member States shall consult each other in liaison with the Commission through the Health Security Committee with a view to coordinating their response to serious cross-border threats to health, including communicable diseases. It also provides for a possibility to engage in the joint procurement of medical countermeasures on a voluntary basis.
4.
RECALLS the third Programme for the Union action in the field of health (2014-2020) established by Regulation (EU) No 282/2014 of the European Parliament and of the Council
 (
3
)
, aiming to support capacity-building against major cross-border health threats and, to develop preparedness and response planning, taking into account complementarity with the work programme of the ECDC in the fight against communicable diseases.
5.
RECALLS Council Recommendation 2009/1019/EU of 22 December 2009 on seasonal influenza vaccination
 (
4
)
 which encourages the Member States to adopt and implement national, regional or local action plans or policies aimed at improving seasonal influenza vaccination coverage, with the aim of achieving 75 % coverage in the risk groups by 2015.
6.
RECALLS the Council conclusions on childhood immunisation (2011/C 202/02)
 (
5
)
, in which the Member States and the Commission are invited, inter alia, to share experiences and best practices to improve the vaccination coverage of children against vaccine-preventable diseases.
7.
POINTS OUT that vaccines are medicinal products subject to the rules and procedures adopted at Union level, authorised by national authorities or by the Commission on the basis of an assessment carried out by the European Medicines Agency and subject to post-marketing monitoring.
8.
RECALLS the European Region Vaccine Action Plan 2015 to 2020 of the World Health Organisation (WHO), which was approved in response to the Decade of Vaccines, setting a course through a regional vision and goals for immunisation and control of vaccine-preventable diseases from 2015 to 2020 and beyond, by defining priority action areas, indicators and targets, while taking into account the specific needs and challenges of countries in the European region
 (
6
)
.
9.
POINTS OUT that post-marketing studies including those carried out by marketing authorisation holders are important for the evaluation of vaccine products and should be carried out in a transparent way. Studies on the impact of vaccination programmes, carried out independently from commercial interests are equally important. Both kinds of studies can contribute to increasing public trust in immunisation. Member States are encouraged to fund independent studies.
10.
RECOGNISES that communicable diseases, including some re-emerging ones, such as tuberculosis, measles, pertussis and rubella, still present a public health challenge and can cause a high number of infections and deaths, and that the recent emergence and outbreaks of communicable diseases, such as polio, avian influenza H5N1 and H7N9, Middle East respiratory syndrome caused by a coronavirus (MERS) and Ebola virus disease have confirmed that vigilance must remain high also with respect to diseases that are not currently present in the territory of the Union.
11.
RECOGNISES that while vaccination programmes are the responsibility of individual Member States and that various vaccination schemes exist in the EU, efforts to improve vaccination coverage may also benefit from cooperation within the EU and from improved synergies with other EU policy areas, having special regard to the most vulnerable populations identified in the different regions and individual Member States of the Union and to increasing mobility.
12.
OBSERVES that many vaccines used in community vaccination programmes have been able to prevent disease in individuals and at the same time interrupt the circulation of pathogens through the so called ‘herd immunity’ phenomenon, contributing to a healthier global society. Community immunity could thus be considered an objective in national vaccination plans.
13.
CONSIDERS that an evidence-based, cost-effective, safe and efficient immunisation system is an integral part of a well-functioning health system.
14.
POINTS OUT that, given the changes in the demographic structure of the European population, there must be a greater focus on preventing infectious diseases by means of vaccination of all age groups where this improves the epidemiological control of the disease.
15.
RECOGNISES that immunisation programmes require sustainable access to long-term funding and quality supply.
16.
RECOGNISES the importance of the general public understanding the value of vaccinations and NOTES that the occasional lack of awareness of the benefits of some vaccines and the increasing refusal of vaccination in some Member States may lead to under-vaccination in some populations, resulting in public health problems and costly outbreaks.
17.
RECOGNISES that the public should be aware of the value of vaccination and UNDERLINES the crucial role of health care professionals in informing and educating the population about the benefits of vaccination.
18.
RECOGNISES that effective vaccination campaigns are useful in preventing the spread of communicable diseases that may cause permanent health damage or even death, particularly in vulnerable age-groups of the population.
19.
RECOGNISES the positive effect that a reinforced vaccination policy at national level may have on the development of and research in new vaccines in the EU.
20.
POINTS OUT that Member States should, if relevant, inform their citizens travelling abroad about the risk of communicable diseases which are not present in the Union, but may be contracted on international trips outside the Union.
21.
POINTS OUT that some viral agents may also cause chronic pathologies, some of a neoplastic nature, such as cervical cancer, and that vaccinations could contribute to addressing these diseases.
22.
CONSIDERS IT NECESSARY that an analysis and evaluation of the safety, effectiveness and impact of vaccines to prevent distinct communicable diseases, of the risks related to communicable diseases and of the usefulness of vaccinations is periodically carried out in the European Union on the basis of developments in scientific knowledge.
23.
CONSIDERS IT USEFUL that Member States collaborate and exchange best practices concerning the prevention of communicable diseases through vaccination given the fact that communicable diseases cannot be confined to one country either within or outside the European Union, and to do so with the support of the ECDC and the WHO.
24.
CONSIDERS IT NECESSARY that policies to encourage research, including clinical and, post-authorisation studies in the field of vaccination, be supported within the Union, taking into account also the financial constraints, in order to make safer and more effective vaccines available.
25.
OBSERVES that as a result of the success in reducing the spread of a number of serious communicable diseases due to the widespread use of vaccinations, the population may believe that these diseases no longer represent a threat to public health.
26.
CONSIDERS IT APPROPRIATE, especially in order to react to inaccurate information regarding vaccinations in some Member States, that communication campaigns continue to be carried out to educate the public about the risks related to communicable diseases preventable by vaccination.
27.
CONSIDERS IT USEFUL to consult stakeholders including health professionals' organisations, academia, industry and civil society to give them the opportunity to express their positions which could be of use Member States' authorities.
28.   INVITES MEMBER STATES TO:
(a)
continue to improve epidemiological surveillance and evaluation of the situation concerning communicable diseases in their territories, including diseases preventable by vaccination;
(b)
continue to improve national vaccination programmes and to strengthen national capacity for carrying out evidence-based, cost-effective vaccination, including the introduction of new vaccines where considered appropriate;
(c)
continue to develop plans and standard operating procedures in collaboration with the ECDC and the WHO to ensure a timely and effective response to vaccine-preventable diseases during outbreaks, humanitarian crises and emergencies;
(d)
continue to develop comprehensive and coordinated approaches within vaccination programmes, following the Health in All Policies approach creating synergies with broader health policies and pro-actively working with other preventive sectors;
(e)
ensure transparency with regard to the post-marketing evaluations of vaccines and of studies on the impact of vaccination programmes in order to provide reliable information for both governments, medicines regulators and manufacturers;
(f)
actively offer appropriate vaccination to population groups considered to be at risk in terms of specific diseases and consider immunisation beyond infancy and early childhood by creating vaccination programmes with life-long approach;
(g)
work with health professionals on risk communication in order to maximise their role in informed decision making;
(h)
further increase activities aimed at expanding, where necessary, the immunology and vaccinology components of the basic medical training curricula for students of medical and health sciences and provide health professionals with relevant in-services training opportunities;
(i)
inform the population in order to raise its trust in vaccination programmes, using appropriate tools and communication campaigns also by engaging opinion leaders, civil society and relevant stakeholders (e.g. academia).
29.   INVITES MEMBER STATES AND THE COMMISSION TO:
(a)
continue to exchange information and data with the ECDC and the WHO on the risks posed by communicable diseases and on national vaccination policies; in this regard, the communication toolkits developed by the ECDC and made available to the Member States (following the example of the already developed toolkit for influenza) could be taken into consideration;
(b)
continue to exchange data on vaccination coverage for all target risk groups;
(c)
convey informed and clear messages on vaccinations;
(d)
find the best ways to allow stakeholders, including industry and civil society, to express their positions;
(e)
promote activities aimed at engaging with health care professionals more directly and actively on critical vaccination issues, in particular focused on strengthening their role in advocating vaccination;
(f)
share information on cost-effectiveness studies in the EU for the implementation of new vaccines, which would assist the Member States in their national vaccination programmes;
(g)
coordinate activities aimed at advocating and encouraging the use of vaccines included in national vaccination programmes by sharing information on communication plans and campaigns for vaccine introduction;
(h)
further encourage research and innovation aimed at developing new vaccines and demonstrating the benefits of a life course approach, the cost-effectiveness of immunisation and the effectiveness of risk communication, while at all times giving priority to citizens' safety;
(i)
develop joint action programmes co-financed by the Commission and Member States to share best practices on national vaccination policies;
(j)
encourage research activities and continue to exchange information in respect of the monitoring of vaccination impact on disease burden and the development of new vaccines.
30.   INVITES THE COMMISSION TO:
(a)
identify and encourage synergy between the promotion of immunisation and the implementation of relevant EU legislation and policies, in particular focusing on the identification and development of integrative and coherent approaches for better preparedness and coordination in health emergencies, while fully respecting national competences;
(b)
ensure that European Union funding is channelled to foster current and future vaccine research, including wide partnership between academia, industry, and public and private funders, and to address and resolve bottlenecks in vaccine development;
(c)
ensure that funding provided by the European Union and other stakeholders, such as academia or public health institutions, and made available by the relevant public health bodies is channelled to support post-marketing studies, including studies on vaccine effectiveness and the impact of immunisation programmes carried out by national public health institutes, academia and other partnerships;
(d)
examine with the ECDC and the EMA and in close cooperation with the WHO, options to:
—
identify guidance and methodologies which Member States could choose to use on a voluntary basis to strengthen the financial and programmatic consistency and sustainability of their national vaccination programmes and the cost-effectiveness of vaccines,
—
facilitate the introduction of research methods which Member States could use voluntarily to assess the effectiveness of risk communication and the dynamics of social attitudes towards vaccines and devise effective strategies to promote vaccine uptake;
(e)
assist Member States in making the best use of the technical and scientific expertise of the Union agencies and the Commission's technical committees, in order to respond to questions;
(f)
place technological and IT tools at the disposal of Member States and improve links to existing European portals and tools to support Member States in their efforts to strengthen vaccination as an effective tool in public health.
(
1
)
  
OJ L 142, 30.4.2004, p. 1
.
(
2
)
  
OJ L 293, 5.11.2013, p. 1
.
(
3
)
  
OJ L 86, 21.3.2014, p. 1
.
(
4
)
  
OJ L 348, 29.12.2009, p. 71
.
(
5
)
  
OJ C 202, 8.7.2011, p. 4
.
(
6
)
  WHO European Region Vaccine Action Plan 2015 to 2020 (WHO EURO document EUR/RC64/15 Rev.1) was adopted at the 64th session of the Regional Committee for Europe (Copenhagen, Denmark, 15-18 September 2014), see Resolution EUR/RC64/R5.

Summary:
The role of vaccination in the EU’s healthcare system
In December 2014, the Council of the European Union (EU) issued a set of conclusions on vaccination as an effective tool in public health.
ACT
Council 
conclusions
 on vaccinations as an effective tool in public health (2014/C 438/04) (
Official Journal C 438 of 6.12.2014, pp. 3-6)
SUMMARY
WHAT DO THESE CONCLUSIONS DO?
They set out recommendations for EU countries and the European Commission in relation to vaccination and immunisation.
KEY POINTS
The conclusions recommend that EU countries:
continue to improve evaluation of communicable disease issues, including making plans for an effective response to diseases preventable by vaccination;
continue to improve national vaccination programmes and strengthen the ability to carry out appropriate vaccination, including the introduction of new vaccines;
continue to develop coordinated approaches with broader health policies and work with other preventive sectors (e.g. 
screening
 for disease);
ensure impact studies in order to provide reliable information for governments, regulators and manufacturers;
offer appropriate vaccination to at-risk groups and consider possible life-long programmes;
further develop basic (initial training) and in-service training (on-the-job training or retraining) for health workers;
In addition, the Commission is called upon to work with EU countries to:
assist with the exchange of data on communicable diseases, national vaccination policies and coverage for at-risk groups;
convey informed and clear messages on vaccinations;
work with health professionals to strengthen their role in advocating vaccination and engage opinion leaders and academia to raise awareness and develop trust;
share information on cost-effectiveness, communication plans and campaigns for vaccine introduction, aimed at encouraging vaccine use;
develop programmes to share best practices and further encourage research and innovation while giving priority to citizens’ safety.
The Commission should also:
align approaches to vaccination with EU legislation and policies;
ensure funding for research;
identify guidance and facilitate effective research methods and technical and scientific expertise;
assist EU countries with appropriate technologies.
BACKGROUND
Under 
Article 168
 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), the EU commits to fighting the major threats to health by promoting research into their causes and prevention, as well as information, education, monitoring and early warning.
The treaty also recommends cooperation between EU countries and support for their actions while respecting their responsibilities for defining health policies and the organisation of services.
For more information, see the 
vaccination page of the European Commission’s website
.
last update 11.08.2015

--- DANISH ---

Document:
6.12.2014
DA
Den Europæiske Unions Tidende
C 438/3
Rådets konklusioner om vaccinationer som et effektivt redskab inden for folkesundheden
(2014/C 438/04)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION
1.
MINDER OM, at Unionens indsats, der skal være et supplement til de nationale politikker, i henhold til artikel 168 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) skal omfatte bekæmpelse af de største trusler mod sundheden ved at fremme forskning i deres årsager, spredning og forebyggelse samt sundhedsoplysning og -uddannelse, samt overvågning af alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler, varsling i tilfælde af sådanne trusler og bekæmpelse heraf. Unionen fremmer samarbejdet mellem medlemsstaterne og støtter om nødvendigt deres indsats. Unionens indsats respekterer medlemsstaternes ansvar for udformningen af deres sundhedspolitik samt for organisation og levering af sundhedstjenesteydelser og behandling på sundhedsområdet.
2.
MINDER OM Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 851/2004 af 21. april 2004 om oprettelse af et europæisk center for forebyggelse af og kontrol med sygdomme
 (
1
)
 (ECDC). ECDC støtter aktiviteter til forebyggelse af og kontrol med overførbare sygdomme, epidemiologisk overvågning, uddannelsesprogrammer vedrørende risikovurdering og mekanismer til hurtig varsling og reaktion og skal gennemføre aktiviteter, der sikrer, at medlemsstaterne regelmæssigt udveksler god praksis og erfaringer i forbindelse med vaccinationsprogrammer.
3.
MINDER OM Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU af 22. oktober 2013 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse af beslutning nr. 2119/98/EF
 (
2
)
, som fastsætter, at medlemsstaterne konsulterer hinanden i kontakt med Kommissionen via Udvalget for Sundhedssikkerhed med henblik på at koordinere deres indsats over for alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler, herunder overførbare sygdomme. Den giver også mulighed for at deltage i fælles indkøb af medicinske modforanstaltninger på frivillig basis.
4.
MINDER OM det tredje EU-handlingsprogram for sundhed (2014-2020), der blev oprettet ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 282/2014
 (
3
)
, og som tager sigte på at støttekapacitetsopbygningen i forbindelse med større grænseoverskridende sundhedstrusler og udbygge beredskabs- og indsatsplanlægningen under hensyntagen til komplementariteten i forhold til ECDC's arbejdsprogram i bekæmpelsen af overførbare sygdomme.
5.
MINDER OM Rådets henstilling 2009/1019/EU af 22. december 2009 om vaccination mod sæsoninfluenza
 (
4
)
, som tilskynder medlemsstaterne til at vedtage og implementere nationale, regionale eller lokale handlingsplaner eller -politikker, der har til formål at forbedre vaccinationsdækningen mod sæsoninfluenza med henblik på at nå op på en dækningsgrad på 75 % i risikogrupperne inden 2015.
6.
MINDER OM Rådets konklusioner om vaccination af børn (2011/C 202/02)
 (
5
)
, hvori medlemsstaterne og Kommissionen bl.a. opfordres til at udveksle erfaringer og bedste praksis for at forbedre vaccinationsdækningen blandt børn mod vaccineforebyggelige sygdomme.
7.
PÅPEGER, at vacciner er lægemidler, som er omfattet af de regler og procedurer, der er vedtaget på EU-plan, og som er blevet godkendt af de nationale myndigheder eller af Kommissionen på grundlag af en vurdering foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagentur, og som tillige er underlagt overvågning efter markedsføringen.
8.
MINDER OM Verdenssundhedsorganisationens (WHO) vaccinationshandlingsplan for WHO's Europæiske Region 2015-2020, som blev godkendt i forbindelse med vaccinernes årti, og som viser vejen frem ved hjælp af en regional vision og mål for vaccination og kontrol med vaccineforebyggelige sygdomme fra 2015 til 2020 og fremefter ved at fastlægge prioriterede indsatsområder, indikatorer og mål, samtidig med at der tages hensyn til de specifikke behov og udfordringer i landene i den europæiske region
 (
6
)
.
9.
PÅPEGER, at undersøgelser efter markedsføringen, herunder dem, der gennemføres af indehavere af markedsføringstilladelser, er vigtige for vurderingen af vaccineprodukter og bør foretages på en gennemsigtig måde. Undersøgelser af virkningen af vaccinationsprogrammer foretaget uafhængigt af kommercielle interesser er lige så vigtige. Begge typer af undersøgelser kan bidrage til at øge offentlighedens tillid til vaccination. Medlemsstaterne tilskyndes til at finansiere uafhængige undersøgelser.
10.
ANERKENDER, at overførbare sygdomme, herunder visse genopblussede sygdomme såsom tuberkulose, mæslinger, kighoste og røde hunde, stadig er en udfordring for folkesundheden og kan medføre et stort antal infektioner og dødsfald, og at den nylige fremkomst og udbrud af overførbare sygdomme som f.eks. polio, fugleinfluenza H5N1 og H7N9, Middle East Respiratory Syndrome forårsaget af en Coronavirus (MERS) og ebolavirussygdom har understreget, at der fortsat må udvises stor påpasselighed, også over for sygdomme, der ikke på nuværende tidspunkt er til stede på Unionens område.
11.
ANERKENDER, at bestræbelserne på at forbedre vaccinationsdækningen, selv om vaccinationsprogrammer er de enkelte medlemsstaters ansvar, og selv om der findes forskellige vaccinationsordninger i EU, også kan drage fordel af samarbejde inden for EU og af bedre synergier med andre EU-politikområder under særlig hensyntagen til de mest sårbare befolkningsgrupper i de forskellige regioner og i de enkelte EU-medlemsstater og til den stigende mobilitet.
12.
BEMÆRKER, at mange vacciner, der er anvendt i vaccinationsprogrammer i EU, har kunnet forebygge sygdom hos enkeltpersoner og samtidig standse spredningen af patogener ved hjælp af fænomenet flokimmunitet, hvilket har bidraget til et sundere globalt samfund. Flokimmunitet kan således betragtes som en målsætning i de nationale vaccinationsplaner.
13.
MENER, at et evidensbaseret, omkostningseffektivt, sikkert og effektivt vaccinationssystem er en integrerende del af et velfungerende sundhedssystem.
14.
PÅPEGER, at der i lyset af ændringerne i Europas befolkningsstruktur skal være større fokus på at forebygge smitsomme sygdomme ved hjælp af vaccination i alle aldersgrupper, når dette forbedrer den epidemiologiske kontrol med sygdommen.
15.
ANERKENDER, at vaccinationsprogrammer kræver bæredygtig adgang til langfristet finansiering og forsyning af høj kvalitet.
16.
ANERKENDER, at det er vigtigt, at den brede offentlighed forstår værdien af vaccinationer, og BEMÆRKER, at det lejlighedsvise manglende kendskab til fordelene ved nogle vacciner og den stigende modvilje mod vaccinationer i nogle medlemsstater kan føre til undervaccination i visse befolkningsgrupper, hvilket medfører folkesundhedsproblemer og bekostelige sygdomsudbrud.
17.
ANERKENDER, at offentligheden bør være bevidst om værdien af vaccination, og UNDERSTREGER den afgørende rolle, som sundhedsprofessionelle spiller i forbindelse med at oplyse og vejlede befolkningen om fordelene ved vaccination.
18.
ANERKENDER, at effektive vaccinationskampagner bidrager til at forebygge spredningen af overførbare sygdomme, som kan medføre varige helbredsskader eller endog dødsfald, navnlig i befolkningens sårbare aldersgrupper.
19.
ANERKENDER den positive virkning, som en styrket vaccinationspolitik på nationalt plan kan have på udviklingen af og forskningen i nye vacciner i EU.
20.
PÅPEGER, at medlemsstaterne i givet fald bør oplyse borgere, som rejser til udlandet, om risikoen for overførbare sygdomme, som ikke findes i Unionen, men som de kan pådrage sig på udlandsrejser uden for EU.
21.
PÅPEGER, at visse vira også kan forårsage kroniske sygdomme, hvoraf nogle er af neoplastisk art, f.eks. livmoderhalskræft, og at vaccinationer ville kunne bidrage til at bekæmpe disse sygdomme.
22.
FINDER DET NØDVENDIGT, at der i Den Europæiske Union regelmæssigt og på grundlag af den videnskabelige udvikling udføres en analyse og evaluering af vacciners sikkerhed, effektivitet og virkning med henblik på at forebygge overførbare sygdomme, af de forskellige risici i forbindelse med forskellige overførbare sygdomme og af nytten af vaccinationer.
23.
FINDER DET NYTTIGT, at medlemsstaterne samarbejder og udveksler bedste praksis vedrørende forebyggelse af overførbare sygdomme ved hjælp af vaccination, da overførbare sygdomme ikke kan begrænses til et enkelt land enten i eller uden for Den Europæiske Union, og at dette gøres med støtte fra ECDC og WHO.
24.
FINDER DET NØDVENDIGT, at politikker til fremme af forskning, herunder kliniske undersøgelser og undersøgelser efter godkendelse inden for vaccination, støttes i Unionen, idet der også tages hensyn til de finansielle begrænsninger med henblik på at stille sikrere og mere effektive vacciner til rådighed.
25.
BEMÆRKER, at befolkningen kan få anledning til at tro, at disse sygdomme ikke længere udgør en trussel mod folkesundheden, eftersom det takket være den udbredte brug af vaccinationer er lykkedes at begrænse spredningen af en række alvorlige overførbare sygdomme.
26.
FINDER DET HENSIGTSMÆSSIGT, navnlig som reaktion på unøjagtige oplysninger om vaccinationer i visse medlemsstater, at der fortsat gennemføres kommunikationskampagner for at vejlede offentligheden om risici i forbindelse med de overførbare sygdomme, som kan forebygges ved vaccination.
27.
FINDER DET NYTTIGT at høre interessenter, herunder sammenslutninger af sundhedspersonale, akademiske kredse, erhvervslivet og civilsamfundet, for at give dem mulighed for at give udtryk for deres holdninger, hvilket kunne være nyttigt for medlemsstaternes myndigheder.
28.   OPFORDRER MEDLEMSSTATERNE TIL:
a)
fortsat at forbedre den epidemiologiske overvågning og evalueringen af situationen for overførbare sygdomme på deres område, herunder sygdomme, som kan forebygges ved vaccination
b)
fortsat at forbedre de nationale vaccinationsprogrammer og styrke den nationale kapacitet til at gennemføre evidensbaseret og omkostningseffektiv vaccination, herunder indføre nye vacciner, når det er hensigtsmæssigt
c)
fortsat at udvikle planer og operative standardprocedurer i samarbejde med ECDC og WHO for at sikre en rettidig og effektiv reaktion på sygdomme, der kan forebygges ved vaccination, under sygdomsudbrud, humanitære kriser og i nødsituationer
d)
fortsat at udvikle en samlet og koordineret tilgang inden for vaccinationsprogrammer, der følger tilgangen »sundhedsaspektet i alle politikker«, som skaber synergier med den mere overordnede sundhedspolitik, og som proaktivt samarbejder med andre forebyggende sektorer
e)
at sikre gennemsigtighed med hensyn til evalueringerne efter markedsføringen af vacciner og undersøgelser af virkningen af vaccinationsprogrammer med henblik på at levere pålidelige oplysninger til både regeringer, lægemiddelstyrelser og fabrikanter
f)
aktivt at tilbyde passende vaccination til befolkningsgrupper, der anses for at være i risikogruppen i forhold til bestemte sygdomme, og overveje vaccination efter spædbarnsalderen og den tidlige barndom ved at oprette vaccinationsprogrammer, der inddrager hele livsforløbet
g)
at samarbejde med sundhedspersonale om risikokommunikation for at øge deres bidrag til, at beslutningen tages på et velinformeret grundlag
h)
yderligere at øge aktiviteter, der tager sigte på om nødvendigt at udvide delene om immunologi og vaccinologi i pensummet på den medicinske grunduddannelse for studerende inden for læge- og sundhedsvidenskab og give sundhedspersonale mulighed for at modtage relevant videreuddannelse
i)
at oplyse befolkningen for at øge tilliden til vaccinationsprogrammer ved at anvende egnede værktøjer og kommunikationskampagner samt ved at inddrage opinionsdannere, civilsamfundet og relevante interessenter (f.eks. akademiske kredse).
29.   OPFORDRER MEDLEMSSTATERNE OG KOMMISSIONEN TIL:
a)
fortsat at udveksle oplysninger og data med ECDC og WHO om risici i forbindelse med overførbare sygdomme og om nationale vaccinationspolitikker. I denne forbindelse kan de kommunikationsværktøjer, der er udviklet af ECDC og stillet til rådighed for medlemsstaterne (i lighed med de værktøjer, der allerede er udviklet for influenza), eventuelt tages i betragtning
b)
fortsat at udveksle data om vaccinationsdækningen for alle relevante risikogrupper
c)
at give kvalificerede og klare budskaber om vaccinationer
d)
at finde de bedste metoder til at give interessenter, herunder erhvervslivet og civilsamfundet, mulighed for at give udtryk for deres holdninger
e)
at fremme aktiviteter, der tager sigte på at skabe et mere direkte og aktivt samarbejde med sundhedspersonale om kritiske vaccinationsspørgsmål, især med fokus på at styrke deres rolle som fortalere for vaccination
f)
at udveksle oplysninger om rentabilitetsberegninger i EU ved gennemførelsen af nye vacciner, hvilket kan hjælpe medlemsstaterne i deres nationale vaccinationsprogrammer
g)
at koordinere aktiviteter med henblik på at være fortaler for og tilskynde til anvendelsen af vacciner, der indgår i nationale vaccinationsprogrammer, ved at udveksle oplysninger om kommunikationsplaner og kampagner for indførelsen af nye vacciner
h)
yderligere at fremme forskning og innovation med henblik på at udvikle nye vacciner og påvise fordelene ved at fokusere på hele livsforløbet, omkostningseffektiviteten ved vaccination og effektiviteten af risikokommunikation, samtidig med at borgernes sikkerhed hele tiden prioriteres
i)
at udvikle fælles handlingsprogrammer, der medfinansieres af Kommissionen og medlemsstaterne, med henblik på at udveksle bedste praksis vedrørende nationale vaccinationspolitikker
j)
at fremme forskningsaktiviteter og fortsat udveksle oplysninger med hensyn til overvågning af vaccinationers indvirkning på sygdomsbyrden og udviklingen af nye vacciner.
30.   OPFORDRER KOMMISSIONEN TIL:
a)
at identificere og tilskynde til synergi mellem fremme af vaccination og gennemførelse af relevant EU-lovgivning og relevante EU-politikker, navnlig med fokus på at identificere og udvikle integrerede og sammenhængende tilgange til bedre beredskab og koordinering i folkesundhedskriser, samtidig med at de nationale kompetencer respekteres fuldt ud
b)
at sikre, at Den Europæiske Unions midler anvendes til at fremme nuværende og fremtidig vaccineforskning, herunder et bredt partnerskab mellem akademiske kredse, erhvervslivet og offentlige og private bidragydere, og til at håndtere og afhjælpe flaskehalsproblemer i udviklingen af vacciner
c)
at sikre, at finansiering fra Den Europæiske Union og andre interessenter, såsom akademiske kredse eller offentlige sundhedsinstitutioner, som stilles til rådighed af de relevante offentlige sundhedsorganer, anvendes til at støtte undersøgelser efter markedsføringen, herunder undersøgelser af vacciners effektivitet og virkningen af vaccinationsprogrammer udført af nationale folkesundhedsinstitutter, akademiske kredse og andre partnerskaber
d)
at undersøge, i samarbejde med ECDC og EMA og i tæt samarbejde med WHO, mulighederne for:
—
at fastlægge retningslinjer og metoder, som medlemsstaterne kan vælge at anvende på frivillig basis for at styrke deres nationale vaccinationsprogrammers finansielle sammenhæng og programsammenhæng samt bæredygtighed og omkostningseffektiviteten af vacciner
—
at lette indførelsen af forskningsmetoder, som medlemsstaterne kan bruge på frivillig basis til at vurdere effektiviteten af risikokommunikation og dynamikken i samfundets holdninger til vacciner og udarbejde effektive strategier til fremme af anvendelsen af vacciner
e)
at bistå medlemsstaterne med at gøre bedst mulig brug af den tekniske og videnskabelige ekspertise i EU-agenturerne og Kommissionens tekniske udvalg med henblik på at besvare spørgsmål
f)
at stille teknologiske værktøjer og it-værktøjer til rådighed for medlemsstaterne og forbedre forbindelserne til eksisterende europæiske portaler og værktøjer for at støtte medlemsstaterne i deres bestræbelser på at styrke vaccination som et effektivt redskab inden for folkesundheden.
(
1
)
  
EUT L 142 af 30.4.2004, s. 1
.
(
2
)
  
EUT L 293 af 5.11.2013, s. 1
.
(
3
)
  
EUT L 86 af 21.3.2014, s. 1
.
(
4
)
  
EUT L 348 af 29.12.2009, s. 71
.
(
5
)
  
EUT C 202 af 8.7.2011, s. 4
.
(
6
)
  »European Vaccine Action Plan 2015-2020« (Vaccinationshandlingsplan for WHO's Europæiske Region 2015-2020) (WHO EURO document EUR/RC64/15 Rev.1) blev vedtaget på WHO's Europæiske Regions 64. regionalkomitémøde (den 15.-18. september 2014 i København, Danmark), jf. resolution EUR/RC64/R5.

Summary:
Vaccinationers rolle i EU’s sundhedssystem
I december 2014 udsendte Rådet for Den Europæiske Union (EU) sine konklusioner om vaccinationer som et effektivt redskab inden for folkesundheden.
DOKUMENT
Rådets 
konklusioner
 om vaccinationer som et effektivt redskab inden for folkesundheden (2014/C 438/04) (
Den Europæiske Unions Tidende C 438 af 6.12.2014, s. 3-6
)
RESUMÉ
I december 2014 udsendte Rådet for Den Europæiske Union (EU) sine konklusioner om vaccinationer som et effektivt redskab inden for folkesundheden.
HVAD ER FORMÅLET MED KONKLUSIONERNE?
De kommer med henstillinger til EU-landene og Europa-Kommissionen vedrørende vaccinationer.
HOVEDPUNKTER
Konklusionerne anbefaler, at EU-landene:
fortsat forbedrer evalueringen af overførbare sygdomme, herunder planer for sygdomme, som kan forebygges ved vaccination
fortsat forbedrer de nationale vaccinationsprogrammer og styrker kapaciteten til at gennemføre relevant vaccination, herunder indføre nye vacciner
fortsat udvikler koordinerede tilgange med en mere overordnet sundhedspolitik, og at de samarbejder med andre forebyggende sektorer (f.eks. 
screening
 for sygdomme)
sikrer undersøgelser af virkningen med henblik på at levere pålidelige oplysninger til både regeringer, lægemiddelstyrelser og fabrikanter
tilbyder passende vaccination til befolkningsgrupper, der anses for at være i risikogruppen, og overvejer eventuelle programmer, der inddrager hele livsforløbet
videreudvikler grunduddannelse og videreuddannelse (oplæring på arbejdspladsen eller omskoling) for sundhedspersonale.
Derudover opfordres Kommissionen til at samarbejde med EU-landene om at:
bistå med udveksling af data om overførbare sygdomme, nationale vaccinationsprogrammer og dækning af risikogrupper
give kvalificerede og klare budskaber om vaccinationer
samarbejde med sundhedspersonale med henblik på at styrke deres rolle som fortalere for vaccination og inddrage opinionsdannere og akademiske kredse for at øge opmærksomheden og tilliden
udveksle oplysninger om rentabiliteten, kommunikationsplaner og kampagner for indførelsen af nye vacciner, der opfordrer til brugen af vacciner
udvikle programmer til at dele bedste praksis og yderligere fremme forskning og innovation, samtidig med at borgernes sikkerhed hele tiden prioriteres.
Kommissionen bør desuden:
afstemme tilgange til vaccination med EU-lovgivningen og politikkerne
sikre finansiering af forskning
fastlægge retningslinjer og fremme effektive forskningsmetoder samt teknisk og videnskabelig ekspertise
bistå EU-landene med relevante teknologier.
BAGGRUND
I henhold til 
artikel 168
 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) er EU forpligtet til at bekæmpe de største trusler mod folkesundheden ved at fremme forskning i deres årsager og forebyggelse samt oplysning, uddannelse, overvågning og tidlig varsling.
Traktaten henstiller også til samarbejde mellem EU-landene og til støtte af deres tiltag, samtidig med at deres ansvar for udformningen af deres sundhedspolitikker og organisationen af tjenesteydelser respekteres.
Se 
Vaccinationssiden på Europa-Kommissionens websted
 for yderligere oplysninger.
seneste ajourføring 11.08.2015