CELEX ID: 32016R0052

--- ENGLISH ---

Document:
20.1.2016
EN
Official Journal of the European Union
L 13/2
COUNCIL REGULATION (Euratom) 2016/52
of 15 January 2016
laying down maximum permitted levels of radioactive contamination of food and feed following a nuclear accident or any other case of radiological emergency, and repealing Regulation (Euratom) No 3954/87 and Commission Regulations (Euratom) No 944/89 and (Euratom) No 770/90
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community, and in particular Articles 31 and 32 thereof,
Having regard to the proposal from the European Commission, drawn up after obtaining the opinion of the group of persons appointed by the Scientific and Technical Committee from among scientific experts in the Member States,
Having regard to the opinion of the European Parliament 
(
1
)
,
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee 
(
2
)
,
Whereas:
(1)
Council Directive 2013/59/Euratom 
(
3
)
 lays down basic safety standards for the protection against the dangers arising from exposure to ionising radiation.
(2)
Following the accident at the Chernobyl nuclear power station on 26 April 1986, considerable quantities of radioactive materials were released into the atmosphere, contaminating food and feed in several European countries to levels that were significant from the point of view of health. Measures were adopted to ensure that certain agricultural products are only introduced into the Union in accordance with the common arrangements which safeguard the health of the population while maintaining the unified nature of the market and avoiding deflections of trade.
(3)
Council Regulation (Euratom) No 3954/87 
(
4
)
 lays down maximum permitted levels of radioactive contamination to be applied following a nuclear accident or any other case of radiological emergency which is likely to lead or has led to significant radioactive contamination of food and feed. Those maximum permitted levels are still in line with the latest scientific advice as presently available internationally. The basis for the establishment of the maximum permitted levels set out in this Regulation has been reviewed and described in the Commission Radiation Protection Publication 105 (EU Food Restriction Criteria for Application after an Accident). In particular, those levels are based on a reference level of 1 mSv per year for the increment in individual effective dose by ingestion and on the assumption that 10 % of food consumed annually is contaminated. However, different assumptions apply to infants under 1 year.
(4)
Following the accident at the Fukushima nuclear power station on 11 March 2011, the Commission was informed that radionuclide levels in certain food products originating in Japan exceeded the action levels in food applicable in Japan. Such contamination could constitute a threat to public and animal health in the Union and therefore measures were adopted imposing special conditions governing the import of food and feed originating in or consigned from Japan, in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, established by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council 
(
5
)
.
(5)
There is a need to set up a system allowing the Community, following a nuclear accident or any other case of radiological emergency which is likely to lead or has led to a significant radioactive contamination of food and feed, to establish maximum permitted levels of radioactive contamination regarding products to be placed on the market in order to protect the population.
(6)
Like other food, drinking water is ingested directly or indirectly and therefore plays a role in the consumer's overall exposure to radioactive substances. With regard to radioactive substances, quality control of water intended for human consumption is already provided for in Council Directive 2013/51/Euratom 
(
6
)
, with the exclusion of mineral waters and waters which are medicinal products. This Regulation should apply to food, minor food and feed which could be placed on the market following a nuclear accident or any other case of radiological emergency, and not to water intended for human consumption for which Directive 2013/51/Euratom applies. However, in the case of a radiological emergency, Member States are free to choose to refer to the maximum levels for liquid food set out in this Regulation in order to manage the use of water intended for human consumption.
(7)
Maximum permitted levels of radioactive contamination should apply to food and feed originating in the Union or imported from third countries on the basis of the location and circumstances of the nuclear accident or other radiological emergency.
(8)
The Commission is to be informed of a nuclear accident or of unusually high levels of radioactivity under Council Decision 87/600/Euratom 
(
7
)
 or under the International Atomic Energy Agency (IAEA) Convention on Early Notification of a Nuclear Accident of 26 September 1986.
(9)
In order to take into account that diets of infants during their first 6 months may vary significantly and that there are uncertainties in the metabolism of infants during the second 6-month period as well, it is appropriate to extend the application of lower maximum permitted levels for foods for infants to the first 12 months.
(10)
In order to facilitate the adaptation of applicable maximum permitted levels, in particular with regard to the circumstances of the nuclear accident or other radiological emergency, procedures for reviewing the implementing Regulations should include the consultation by the Commission of the group of experts referred to in Article 31 of the Treaty.
(11)
In order to ensure that food and feed exceeding the applicable maximum permitted levels are not placed on the Community market, compliance with these levels should be the subject of appropriate checks.
(12)
In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Regulation as regards rendering applicable maximum permitted levels, implementing powers should be conferred on the Commission. Those powers should be 
exercised
 in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council 
(
8
)
 which is to apply for the purpose of this Regulation notwithstanding the fact that it does not refer explicitly to Article 106a of the Treaty.
(13)
The Commission should be assisted by the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed. Member States should ensure that, where draft implementing acts based on this Regulation are discussed by that Committee, their representatives have, or can rely on, adequate expertise in radiological protection.
(14)
The examination procedure should be used for the adoption of acts rendering applicable maximum permitted levels of radioactive contamination of food and feed.
(15)
The Commission should adopt immediately applicable implementing acts where, in duly justified cases relating to certain radiological emergencies which are likely to lead or have led to a significant radioactive contamination of food and feed, imperative grounds of urgency so require.
(16)
This Regulation should constitute a 
lex specialis
 for the procedure to adopt and subsequently amend implementing Regulations laying down applicable maximum permitted levels of radioactive contamination following a case of radiological emergency. Where it is evident that food or feed originating in the Union or imported from a third country is likely to constitute a serious risk to human health, animal health or the environment and that such risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member State or Member States concerned, the Commission is allowed to adopt additional emergency measures pursuant to Regulation (EC) No 178/2002. The Commission should ensure that this Regulation and Regulation (EC) No 178/2002 are implemented in a harmonised way. Where possible, applicable maximum permitted levels and additional emergency measures should be integrated in a single implementing Regulation based on this Regulation and Regulation (EC) No 178/2002.
(17)
Furthermore, general rules for the performance of official controls to verify compliance with rules aiming, inter alia, to prevent, eliminate or reduce to acceptable levels risks to humans and animals are laid down in Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council 
(
9
)
.
(18)
When preparing or reviewing implementing Regulations, the Commission should take into account, inter alia, the following circumstances: location, nature and extent of the nuclear accident or other radiological emergency within or outside the Community; nature, extent and spread of the identified or projected release of radioactive substances in air, water and soil and in food and feed within or outside the Community; radiological risks of the identified or potential radioactive contamination of food and feed and the resulting radiation doses; type and quantity of the contaminated food and feed which might be brought onto the market in the Community; maximum permitted levels for contaminated food and feed set in third countries; importance of this food and feed for providing the population with an adequate food supply; consumer expectations regarding the safety of food and possible changes to consumers' eating habits as a result of a radiological emergency.
(19)
In duly justified cases, any Member State should have the possibility to request to be allowed to derogate temporarily from the maximum permitted levels of radioactive contamination in respect of specified food or feed consumed on its territory. Implementing Regulations should specify the food and feed to which the derogations apply, the types of radionuclides concerned, as well as the geographical scope and duration of the derogations,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Subject matter
This Regulation lays down the maximum permitted levels of radioactive contamination of:
(a)
food, as set out in Annex I;
(b)
minor food, as set out in Annex II; and
(c)
feed, as set out in Annex III,
which may be placed on the market following a nuclear accident or any other case of radiological emergency which is likely to lead to or has led to significant radioactive contamination of food and feed.
This Regulation also lays down the procedure to adopt or subsequently amend implementing Regulations laying down the applicable maximum permitted levels.
Article 2
Definitions
For the purposes of this Regulation, the following definitions apply:
(1)
‘food’ means any substance or product, whether processed, partially processed or unprocessed, intended to be, or reasonably expected to be ingested by humans.
‘Food’ includes drink, chewing gum and any substance intentionally incorporated into the food during its manufacture, preparation or treatment.
‘Food’ does not include:
(a)
feed;
(b)
live animals unless they are prepared for placing on the market for human consumption;
(c)
plants prior to harvesting;
(d)
medicinal products within the meaning of point (2) of Article 1 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council 
(
10
)
;
(e)
cosmetic products within the meaning of point (a) of Article 2(1) of Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council 
(
11
)
;
(f)
tobacco and tobacco products within the meaning of, respectively, points (1) and (4) of Article 2 of Directive 2014/40/EU of the European Parliament and of the Council 
(
12
)
;
(g)
narcotic or psychotropic substances within the meaning of the United Nations Single Convention on Narcotic Drugs, 1961, and the United Nations Convention on Psychotropic Substances, 1971;
(h)
residues and contaminants;
(i)
water intended for human consumption within the meaning of point (1) of Article 2 of Directive 2013/51/Euratom;
(2)
‘minor food’ means food of minor dietary importance which makes only a marginal contribution to food consumption by the population;
(3)
‘feed’ means any substance or product, including additives, whether processed, partially processed or unprocessed, intended to be used for oral feeding to animals;
(4)
‘placing on the market’ means the holding of food or feed for the purpose of sale, including offering for sale or any other form of transfer, whether free of charge or not, and the sale, distribution and other forms of transfer themselves;
(5)
‘radiological emergency’ means a non-routine situation or event involving a radiation source that necessitates prompt action to mitigate serious adverse consequences for human health and safety, quality of life, property or the environment, or a hazard that could give rise to such serious adverse consequences.
Article 3
Applicable maximum permitted levels
1.   If the Commission receives — in particular either under the Community arrangements for the early exchange of information in the event of a radiological emergency, or under the IAEA Convention on Early Notification of a Nuclear Accident of 26 September 1986 — official information on a nuclear accident or on any other case of radiological emergency which is likely to lead to or has led to significant radioactive contamination of food and feed, it shall adopt an implementing Regulation rendering applicable maximum permitted levels to the potentially contaminated food or feed that could be placed on the market.
Without prejudice to Article 3(4), the applicable maximum permitted levels set out in such an implementing Regulation shall not exceed those set out in Annexes I, II and III. That implementing Regulation shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 5(2).
On duly justified imperative grounds of urgency relating to the circumstances of the nuclear accident or other radiological emergency, the Commission shall adopt an immediately applicable implementing Regulation in accordance with the procedure referred to in Article 5(3).
2.   The period of validity of implementing Regulations adopted under paragraph 1 shall be as short as possible. The duration of the first implementing Regulation following a nuclear accident or any other case of radiological emergency shall not exceed 3 months.
Implementing Regulations shall be periodically reviewed by the Commission and, if appropriate, amended on the basis of the nature and location of the accident and of the evolution of the level of radioactive contamination effectively measured.
3.   When preparing or reviewing implementing Regulations, the Commission shall take into account the basic standards laid down pursuant to Articles 30 and 31 of the Treaty, including the justification principle and the optimisation principle, with the aim of keeping the magnitude of individual doses, the likelihood of exposure and the number of individuals exposed as low as reasonably achievable, taking into account the current state of technical knowledge and economic and societal factors.
When reviewing implementing Regulations, the Commission shall consult the group of experts referred to in Article 31 of the Treaty if a nuclear accident or any other case of radiological emergency causes such widespread contamination of food or feed consumed in the Community that the rationale and assumptions underpinning the maximum permitted levels set out in Annexes I, II and III to this Regulation are no longer valid. The Commission may seek the opinion of that group of experts in any other case of contamination of food or feed consumed in the Community.
4.   Without prejudice to the health protection objective pursued by this Regulation, the Commission may, by means of implementing Regulations, allow any Member State, at its request and in the light of exceptional circumstances prevailing in that Member State, to derogate temporarily from the maximum permitted levels in respect of specified food or feed consumed on its territory. Those derogations shall be based on scientific evidence and be duly justified by the circumstances, in particular societal factors, prevailing in the Member State concerned.
Article 4
Restrictive measures
1.   When the Commission adopts an implementing Regulation rendering applicable maximum permitted levels, food or feed not in compliance with those maximum permitted levels shall not be placed on the market, as from the date specified in that implementing Regulation.
For the purposes of applying this Regulation, food or feed imported from third countries shall be considered to be placed on the market if, on the customs territory of the Union, it is placed under a customs procedure other than a transit procedure.
2.   Each Member State shall provide the Commission with all information concerning the application of this Regulation. The Commission shall communicate such information to the other Member States. Any case of non-compliance with the applicable maximum permitted levels shall be notified through the Rapid Alert System for Food and Feed (RAFF).
Article 5
Committee procedure
1.   The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed established by Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002. That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.
2.   Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
3.   Where reference is made to this paragraph, Article 8 of Regulation (EU) No 182/2011, in conjunction with Article 5 thereof, shall apply.
Article 6
Reporting
In the event of a nuclear accident or any other case of a radiological emergency which is likely to lead to or has led to significant radioactive contamination of food and feed, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report. The report shall cover the implementation of the measures undertaken pursuant to this Regulation and notified to the Commission in accordance with Article 4(2).
Article 7
Repeal
Council Regulation (Euratom) No 3954/87 and Commission Regulations (Euratom) No 944/89 
(
13
)
 and (Euratom) No 770/90 
(
14
)
 are repealed.
References to the repealed Regulations shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table in Annex IV.
Article 8
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the 
Official Journal of the European Union
.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 15 January 2016.
For the Council
The President
J.R.V.A. DIJSSELBLOEM
(
1
)
  Opinion of 9 July 2015 (not yet published in the Official Journal).
(
2
)
  
            
OJ C 226, 16.7.2014, p. 68
.
(
3
)
  Council Directive 2013/59/Euratom of 5 December 2013 laying down basic safety standards for protection against the dangers arising from exposure to ionising radiation, and repealing Directives 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom and 2003/122/Euratom (
OJ L 13, 17.1.2014, p. 1
).
(
4
)
  Council Regulation (Euratom) No 3954/87 of 22 December 1987 laying down maximum permitted levels of radioactive contamination of foodstuffs and of feedingstuffs following a nuclear accident or any other case of radiological emergency (
OJ L 371, 30.12.1987, p. 11
).
(
5
)
  Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (
OJ L 31, 1.2.2002, p. 1
).
(
6
)
  Council Directive 2013/51/Euratom of 22 October 2013 laying down requirements for the protection of the health of the general public with regard to radioactive substances in water intended for human consumption (
OJ L 296, 7.11.2013, p. 12
).
(
7
)
  Council Decision 87/600/Euratom of 14 December 1987 on Community arrangements for the early exchange of information in the event of radiological emergency (
OJ L 371, 30.12.1987, p. 76
).
(
8
)
  Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by the Member States of the Commission's exercise of implementing powers (
OJ L 55, 28.2.2011, p. 13
).
(
9
)
  Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (
OJ L 165, 30.4.2004, p. 1
).
(
10
)
  Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (
OJ L 311, 28.11.2001, p. 67
).
(
11
)
  Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products (
OJ L 342, 22.12.2009, p. 59
).
(
12
)
  Directive 2014/40/EU of the European Parliament and of the Council of 3 April 2014 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco and related products and repealing Directive 2001/37/EC (
OJ L 127, 29.4.2014, p. 1
).
(
13
)
  Commission Regulation (Euratom) No 944/89 of 12 April 1989 laying down maximum permitted levels of radioactive contamination in minor foodstuffs following a nuclear accident or any other case of radiological emergency (
OJ L 101, 13.4.1989, p. 17
).
(
14
)
  Commission Regulation (Euratom) No 770/90 of 29 March 1990 laying down maximum permitted levels of radioactive contamination of feedingstuffs following a nuclear accident or any other case of radiological emergency (
OJ L 83, 30.3.1990, p. 78
).
ANNEX I
MAXIMUM PERMITTED LEVELS OF RADIOACTIVE CONTAMINATION OF FOOD
The maximum permitted levels to be applied to food shall not exceed the following:
Isotope group/Food group
Food (Bq/kg)
 (
1
)
Infant food
 (
2
)
Dairy produce
 (
3
)
Other food except minor food
 (
4
)
Liquid food
 (
5
)
Sum of isotopes of strontium, notably Sr-90
75
125
750
125
Sum of isotopes of iodine, notably I-131
150
500
2 000
500
Sum of alpha-emitting isotopes of plutonium and transplutonium elements, notably Pu-239 and Am-241
1
20
80
20
Sum of all other nuclides of half-life greater than 10 days, notably Cs-134 and Cs-137
 (
6
)
400
1 000
1 250
1 000
(
1
)
  The level applicable to concentrated or dried products is calculated on the basis of the reconstituted product as ready for consumption. Member States may make recommendations concerning the diluting conditions in order to ensure that the maximum permitted levels laid down in this Regulation are observed.
(
2
)
  Infant food is defined as food intended for the feeding of infants during the first 12 months of life which meets, in itself, the nutritional requirements of this category of persons and is put up for retail sale in packages which are clearly identified and labelled as such.
(
3
)
  Dairy produce is defined as products falling within the following CN codes including, where appropriate, any adjustments which might subsequently be made to them: 0401 and 0402 (except 0402 29 11).
(
4
)
  Minor food and the corresponding levels to be applied to them are set out in Annex II.
(
5
)
  Liquid food is defined as products falling within heading 2009 and Chapter 22 of the Combined Nomenclature. Values are calculated taking into account consumption of tap-water and the same values could be applied to drinking water supplies at the discretion of competent authorities in Member States.
(
6
)
  Carbon-14, tritium and potassium-40 are not included in this group.
ANNEX II
MAXIMUM PERMITTED LEVELS OF RADIOACTIVE CONTAMINATION OF MINOR FOOD
1.
List of minor food
CN code
Description
0703 20 00
Garlic (fresh or chilled))
0709 59 50
Truffles (fresh or chilled)
0709 99 40
Capers (fresh or chilled)
0711 90 70
Capers (provisionally preserved, but unsuitable in that state for immediate consumption)
ex 0712 39 00
Truffles (dried, whole, cut, sliced, broken or in powder, but not further prepared)
0714
Manioc, arrowroot, salep, Jerusalem artichokes, sweet potatoes and similar roots and tubers with high starch or inulin content, fresh, chilled, frozen or dried, whether or not sliced or in the form of pellets; sago pith
0814 00 00
Peel of citrus fruit or melons (including watermelons), fresh, frozen, dried or provisionally preserved in brine, in sulphur water or in other preservative solutions
0903 00 00
Maté
0904
Pepper of the genus 
Piper
; dried or crushed or ground fruit of the genus 
Capsicum
 or of the genus 
Pimenta
0905 00 00
Vanilla
0906
Cinnamon and cinnamon-tree flowers
0907 00 00
Cloves (whole fruit, cloves and stems)
0908
Nutmeg, mace and cardamoms
0909
Seeds of anise, badian, fennel, coriander, cumin or caraway; juniper berries
0910
Ginger, saffron, turmeric (curcuma), thyme, bay leaves, curry and other spices
1106 20
Flour, meal and powder of sago or of roots or tubers of heading 0714
1108 14 00
Manioc (cassava) starch
1210
Hop cones, fresh or dried, whether or not ground, powdered or in the form of pellets; lupulin
1211
Plants and parts of plants (including seeds and fruits), of a kind used primarily in perfumery, in pharmacy or for insecticidal, fungicidal or similar purposes, fresh or dried, whether or not cut, crushed or powdered, except plants or parts of plants used for food production
1301
Lac; natural gums, resins, gum-resins and oleoresins (for example, balsams)
1302
Vegetable saps and extracts; pectic substances, pectinates and pectates; agar-agar and other mucilages and thickeners, whether or not modified, derived from vegetable products
1504
Fats and oils and their fractions, of fish or marine mammals, whether or not refined, but not chemically modified
1604 31 00
Caviar
1604 32 00
Caviar substitutes
1801 00 00
Cocoa beans, whole or broken, raw or roasted
1802 00 00
Cocoa shells, husks, skins and other cocoa waste
1803
Cocoa paste, whether or not defatted
2003 90 10
Truffles (prepared or preserved otherwise than by vinegar or acetic acid)
2006 00
Vegetables, fruit, nuts, fruit-peel and other parts of plants, preserved by sugar (drained, glacé or crystallised)
2102
Yeasts (active or inactive); other single-cell micro-organisms, dead (but not including vaccines of heading 3002 ); prepared baking powders
2936
Provitamins and vitamins, natural or reproduced by synthesis (including natural concentrates), derivatives thereof used primarily as vitamins, and intermixtures of the foregoing, whether or not in any solvent
3301
Essential oils (terpeneless or not), including concretes and absolutes; resinoids; extracted oleoresins; concentrates of essential oils in fats, in fixed oils, in waxes or the like, obtained by enfleurage or maceration; terpenic by-products of the deterpenation of essential oils; aqueous distillates and aqueous solutions of essential oils
2.
The maximum permitted levels to be applied to the minor food as listed in point 1 shall not exceed the following:
Isotope group
Bq/kg
Sum of isotopes of strontium, notably Sr-90
7 500
Sum of isotopes of iodine, notably I-131
20 000
Sum of alpha-emitting isotopes of plutonium and transplutonium elements, notably Pu-239 and Am-241
800
Sum of all other nuclides of half-life greater than 10 days, notably Cs-134 and Cs-137
 (
1
)
12 500
(
1
)
  Carbon-14, tritium and potassium-40 are not included in this group.
ANNEX III
MAXIMUM PERMITTED LEVELS OF RADIOACTIVE CONTAMINATION OF FEED
The maximum permitted levels for the sum of caesium-134 and caesium-137 shall not exceed the following:
Feed for
Bq/kg
 (
1
)
(
2
)
Pigs
1 250
Poultry, lambs, calves
2 500
Other
5 000
(
1
)
  These levels are intended to contribute to the observance of the maximum permitted levels for food; they do not alone guarantee such observance in all circumstances and do not lessen the requirement for monitoring contamination levels in animal products destined for human consumption.
(
2
)
  These levels apply to feed as ready for consumption.
ANNEX IV
CORRELATION TABLE
Regulation (Euratom) No 3954/87
Regulation (Euratom) No 944/89
Regulation (Euratom) No 770/90
This Regulation
Article 1(1)
Article 1
Article 1
Article 1
Article 1(2)
Article 2
Article 2(1)
Article 3(1)
Article 2(2)
Article 3(2)
Article 3(1)
—
Article 3(2)
Article 3(3)
Article 3(3) and (4)
—
Article 4
—
Article 5
—
Article 6(1)
Article 4(1)
Article 6(2)
Article 4(2)
Article 2
Annex II, point 2
—
—
—
Article 5
Article 7
—
—
—
—
Article 7
Article 8
Article 3
Article 2
Article 8
Annex
Annex I
Annex
Annex II, point 1
Annex
Annex III
—
—
—
Annex IV

Summary:
Maximum levels of radioactive contamination in foodstuffs
SUMMARY OF:
Regulation (Euratom) 2016/52 — maximum permitted levels of radioactive contamination of food and feed following a nuclear accident or any other case of radiological emergency
WHAT IS THE AIM OF THE REGULATION?
It sets out the maximum permitted levels of radioactive contamination of food and feed following a nuclear accident or any other case of radiological emergency.
The regulation repeals Regulations (Euratom) 
No 
3954/87
, (Euratom) 
No 
944/89
 and (Euratom) 
No 
770/90
. Any existing references to the repealed acts should be read as references to this regulation.
KEY POINTS
Scope
The regulation covers the maximum permitted levels for food, 
minor food
1
 and animal feed.
Maximum permitted levels of contamination
If the 
European Commission
 receives 
official information
 on a nuclear accident or on any other case of radiological emergency which is likely to lead to, or has led to, 
significant radioactive contamination
 of food and feed, it must adopt an 
implementing regulation
 which will: 
set out maximum permitted levels (not exceeding those set out in the regulation’s 
annexes
) of potentially contaminated food or feed that can be placed on the market;
have as short a period of validity as possible, initially not exceeding 3 months;
be periodically reviewed by the Commission and, if appropriate, amended on the basis of the nature and location of the accident and of the level of radioactive contamination measured.
Non-compliance must be notified through the 
Rapid Alert System for Food and Feed
.
EU countries can request a 
temporary exemption
 from these maximum permitted levels for specified food or feed consumed on its territory. These exemptions should be set out in the implementing regulation.
Committee
The Commission shall be assisted on the matter by the 
Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed (PAFF)
 established by Regulation (EC) 
No 
178/2002
 laying down the general principles and requirements of food law.
Reporting
The Commission must submit a report to the 
European Parliament
 and 
Council
, setting out the measures taken, in the event of such an accident or emergency likely to lead to or which has led to significant radioactive contamination of food and feed.
FROM WHEN DOES THE REGULATION APPLY?
It has applied since 
9 February 2016
.
BACKGROUND
Regulation (EU) 
2017/625
 (see 
summary
) sets out rules for official checks on the EU agri-food chain.
EU safety standards for exposure to ionising radiation are set out in Directive 
2013/59/Euratom
 (see 
summary
).
KEY TERMS
Minor food:
 food, such as garlic and truffles, which form only a very small part of food consumption by the general population.
MAIN DOCUMENT
Council Regulation (Euratom) 
2016/52
 of 
15 January 2016
 laying down maximum permitted levels of radioactive contamination of food and feed following a nuclear accident or any other case of radiological emergency, and repealing Regulation (Euratom) 
No 3954/87
 and Commission Regulations (Euratom) 
No 944/89
 and (Euratom) 
No 770/90
 (OJ L 13, 
20.1.2016
, 
pp. 2-11
)
RELATED DOCUMENTS
Regulation (EU) 
2017/625
 of the European Parliament and of the Council of 
15 March 2017
 on official controls and other official activities performed to ensure the application of food and feed law, rules on animal health and welfare, plant health and plant protection products, amending Regulations (EC) 
No 999/2001
, (EC) 
No 396/2005
, (EC) 
No 1069/2009
, (EC) 
No 1107/2009
, (EU) 
No 1151/2012
, (EU) 
No 652/2014
, (EU) 2016/429 and (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council, Council Regulations (EC) 
No 1/2005
 and (EC) 
No 1099/2009
 and Council Directives 98/58/EC, 1999/74/EC, 2007/43/EC, 2008/119/EC and 2008/120/EC, and repealing Regulations (EC) 
No 854/2004
 and (EC) 
No 882/2004
 of the European Parliament and of the Council, Council Directives 89/608/EEC, 89/662/EEC, 90/425/EEC, 91/496/EEC, 96/23/EC, 96/93/EC and 97/78/EC and Council Decision 92/438/EEC (Official Controls Regulation) (OJ L 95, 
7.4.2017
, 
pp. 1-142
)
Successive amendments to Regulation (EU) 2017/625 have been incorporated into the original document. This 
consolidated version
 is of documentary value only.
Council Directive 
2013/59/Euratom
 of 
5 December 2013
 laying down basic safety standards for protection against the dangers arising from exposure to ionising radiation, and repealing Directives 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom and 2003/122/Euratom (OJ L 13, 
17.1.2014
, 
pp. 1-73
)
See 
consolidated version
.
last update 
19.5.2020

--- DANISH ---

Document:
20.1.2016
DA
Den Europæiske Unions Tidende
L 13/2
RÅDETS FORORDNING (Euratom) 2016/52
af 15. januar 2016
om fastsættelse af de maksimalt tilladte niveauer for radioaktivitet i fødevarer og foder som følge af nukleare ulykker eller andre tilfælde af strålingsfare og om ophævelse af Rådets forordning (Euratom) nr. 3954/87 og Kommissionens forordning (Euratom) nr. 944/89 og (Euratom) nr. 770/90
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab, særlig artikel 31 og 32,
under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, udarbejdet efter indstilling fra en gruppe personer udpeget af Det Videnskabelige og Tekniske Udvalg blandt medlemsstaternes videnskabelige eksperter,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet 
(
1
)
,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg 
(
2
)
, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Rådets direktiv 2013/59/Euratom 
(
3
)
 fastsætter grundlæggende sikkerhedsnormer til beskyttelse mod de farer, som er forbundet med udsættelse for ioniserende stråling.
(2)
Efter ulykken på kernekraftværket i Tjernobyl den 26. april 1986 strømmede store mængder radioaktive stoffer ud i atmosfæren og kontaminerede fødevarer og foder i helbredstruende grad i flere europæiske lande. Der blev vedtaget foranstaltninger for at sikre, at visse landbrugsprodukter kun indføres i Unionen i overensstemmelse med de fælles ordninger, som sikrer befolkningens sundhed, og som opretholder markedets enhed og forebygger fordrejning af samhandelen.
(3)
Rådets forordning (Euratom) nr. 3954/87 
(
4
)
 fastsætter de maksimalt tilladte niveauer for radioaktiv kontaminering efter en nuklear ulykke eller andre tilfælde af strålingsfare, som kan antages at ville medføre eller har medført væsentlig radioaktiv kontaminering af fødevarer og foder. Disse maksimalt tilladte niveauer er stadig i overensstemmelse med den seneste videnskabelige rådgivning, der internationalt er til rådighed i dag. Grundlaget for fastlæggelsen af de maksimalt tilladte niveauer er anført i denne forordning og er blevet revideret og beskrevet i Kommissionens Radiation Protection Publication 105 (EU Food Restriction Criteria for Application after an Accident). Disse niveauer er navnlig baseret på et referenceniveau på 1 mSv pr. år for forøgelsen af den individuelle effektive dosis ved indtagelse og på den antagelse, at 10 % af de årligt indtagede fødevarer er kontaminerede. Der gælder dog andre antagelser for spædbørn på under et år.
(4)
Efter ulykken på kernekraftværket i Fukushima den 11. marts 2011 blev Kommissionen underrettet om, at indholdet af radionuklider i visse fødevarer med oprindelse i Japan oversteg aktionsgrænserne for fødevarer, der gælder i Japan. Da en sådan kontaminering kunne udgøre en trussel mod folkesundheden og dyresundheden i Unionen, blev der i overensstemmelse med udtalelsen fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed vedtaget foranstaltninger i form af særlige betingelser for import af fødevarer og foder med oprindelse i Japan eller afsendt fra Japan som fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 
(
5
)
.
(5)
Det er nødvendigt at indføre en ordning, hvorved Fællesskabet får mulighed for i tilfælde af nukleare ulykker eller andre tilfælde af strålingsfare, som kan antages at ville medføre eller har medført væsentlig radioaktiv kontaminering af fødevarer og foder, at fastsætte maksimalt tilladte niveauer for radioaktiv kontaminering af produkter, der skal markedsføres, med henblik på at beskytte befolkningen.
(6)
I lighed med andre fødevarer indtages drikkevand direkte eller indirekte og spiller derfor en rolle i forbrugerens samlede udsættelse for radioaktive stoffer. Kvalitetskontrol af drikkevand er med hensyn til radioaktive stoffer allerede fastsat i Rådets direktiv 2013/51/Euratom 
(
6
)
, med undtagelse af mineralvand og vand, som er lægemidler. Denne forordning bør omhandle fødevarer, mindre vigtige fødevarer og foder, som kan markedsføres efter en nuklear ulykke eller andre tilfælde af strålingsfare, men ikke drikkevand, der er omfattet af direktiv 2013/51/Euratom. I tilfælde af strålingsfare kan medlemsstaterne dog frit vælge at henvise til de maksimale niveauer for flydende fødevarer i denne forordning med henblik på at forvalte brugen af drikkevand.
(7)
De maksimalt tilladte niveauer for radioaktiv kontaminering bør gælde for fødevarer og foder, der har oprindelse i Unionen eller importeres fra tredjelande, alt efter hvor den nukleare ulykke eller anden strålingsfare er indtruffet, og omstændighederne derved.
(8)
Kommissionen skal underrettes om en nuklear ulykke eller usædvanlige radioaktivitetsniveauer efter Rådets beslutning 87/600/Euratom 
(
7
)
 eller efter Den Internationale Atomenergiorganisations (IAEA's) konvention af 26. september 1986 om hurtig anmeldelse af et kernekraftuheld.
(9)
Eftersom der kan forekomme store variationer i spædbørns kost i deres første seks måneder, og eftersom der også er usikkerhed i forbindelse med metabolismen hos spædbørn på mellem seks og tolv måneder, er det derfor hensigtsmæssigt at udvide den lavere grænse for maksimalt tilladte niveauer i fødevarer til spædbørn til de første tolv måneder.
(10)
Med henblik på at lette tilpasningen af de gældende maksimalt tilladte niveauer, navnlig i lyset af omstændighederne ved den nukleare ulykke eller anden strålingsfare, bør Kommissionens samråd med den i traktatens artikel 31 omhandlede ekspertgruppe indgå i procedurerne for revision af gennemførelsesforordningerne.
(11)
For at sikre, at fødevarer og foder, der ligger over de gældende maksimalt tilladte niveauer, ikke markedsføres i Fællesskabet, bør overholdelsen af disse niveauer sikres ved passende kontrolforanstaltninger.
(12)
For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af denne forordning, for så vidt angår gældende maksimalt tilladte niveauer, bør Kommissionen tillægges gennemførelsesbeføjelser. Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 
(
8
)
, der skal finde anvendelse i forbindelse med nærværende forordning, uanset at den ikke udtrykkeligt henviser til traktatens artikel 106A.
(13)
Kommissionen bør bistås af Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder. Medlemsstaterne bør sikre, at deres repræsentanter har, eller kan råde over, tilstrækkelig ekspertise inden for strålingsbeskyttelse, når udkast til gennemførelsesretsakter, der er baseret på denne forordning, drøftes af komitéen.
(14)
Undersøgelsesproceduren bør anvendes til vedtagelse af retsakter, som bringer maksimalt tilladte niveauer for radioaktiv kontaminering af fødevarer og foder i anvendelse.
(15)
Kommissionen bør vedtage gennemførelsesretsakter, der straks finder anvendelse, når det i behørigt begrundede tilfælde vedrørende strålingsfare, som kan antages at ville medføre eller har medført væsentlig radioaktiv kontaminering af fødevarer og foder, på grund af sagens hastende karakter er bydende nødvendigt.
(16)
Denne forordning bør udgøre 
lex specialis
 for proceduren for vedtagelse og efterfølgende ændring af gennemførelsesforordninger om fastsættelse af gældende maksimalt tilladte niveauer for radioaktiv kontaminering efter et tilfælde af strålingsfare. Hvis det er åbenbart, at fødevarer eller foder med oprindelse i Unionen eller importeret fra et tredjeland må formodes at udgøre en alvorlig risiko for menneskers sundhed, dyresundheden eller miljøet, og at denne risiko ikke kan styres på tilfredsstillende vis ved hjælp af de foranstaltninger, der træffes af den eller de berørte medlemsstater, kan Kommissionen vedtage yderligere beredskabsforanstaltninger i henhold til forordning (EF) nr. 178/2002. Kommissionen bør sikre, at nærværende forordning og forordning (EF) nr. 178/2002 gennemføres på en harmoniseret måde. Gældende maksimalt tilladte niveauer og yderligere beredskabsforanstaltninger bør om muligt integreres i en enkelt gennemførelsesforordning, der er baseret på nærværende forordning og forordning (EF) nr. 178/2002.
(17)
Endvidere er generelle regler for offentlig kontrol af, om bestemmelserne med henblik på blandt andet at forebygge eller fjerne risici for mennesker og dyr eller nedbringe dem til et acceptabelt niveau overholdes, fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 
(
9
)
.
(18)
I forbindelse med udarbejdelse eller revision af gennemførelsesforordninger bør Kommissionen bl.a. tage hensyn til følgende omstændigheder: geografisk område for samt typen og omfanget af den nukleare ulykke eller anden strålingsfare i eller uden for Fællesskabet, typen, omfanget og spredningen af det identificerede eller forventede udslip af radioaktive stoffer i luft, vand og jord og i fødevarer og foder i eller uden for Fællesskabet, de radiologiske risici ved den identificerede eller mulige radioaktive kontaminering af fødevarer og foder og de resulterende stråledoser, typen og mængden af kontaminerede fødevarer og foder, der måtte blive markedsført i Fællesskabet, de maksimalt tilladte niveauer for kontaminering af fødevarer og foder fastsat i tredjelande, betydningen af disse fødevarer og foder med henblik på at sikre befolkningen passende fødevareforsyninger, forbrugernes forventninger til fødevaresikkerhed og mulige ændringer i forbrugerenes spisevaner som følge af en strålingsfare.
(19)
Enhver medlemsstat bør i behørigt begrundede tilfælde have mulighed for at anmode om tilladelse til midlertidigt at fravige de maksimalt tilladte niveauer for radioaktiv kontaminering, for så vidt angår bestemte fødevarer eller bestemt foder, der indtages på dens område. Gennemførelsesforordninger bør angive de fødevarer og det foder, som er omfattet af fravigelserne, typerne af de pågældende radionuklider samt fravigelsernes geografiske anvendelsesområde og varighed —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Genstand
I denne forordning fastsættes de maksimalt tilladte niveauer for radioaktiv kontaminering af:
a)
fødevarer, jf. bilag I
b)
mindre vigtige fødevarer, jf. bilag II, og
c)
foder, jf. bilag III,
der kan markedsføres efter en nuklear ulykke eller andre tilfælde af strålingsfare, som må antages at ville medføre eller har medført væsentlig radioaktiv kontaminering af fødevarer og foder.
Denne forordning fastsætter også proceduren for vedtagelse og efterfølgende ændring af gennemførelsesforordninger, der fastsætter de maksimalt tilladte niveauer.
Artikel 2
Definitioner
I denne forordning forstås ved:
1)   
»fødevarer«
: alle stoffer eller produkter, som, uanset om de er uforarbejdede eller helt eller delvis forarbejdede, er bestemt til eller med rimelighed må antages at skulle indtages af mennesker.
»Fødevarer« omfatter drikkevarer, tyggegummi og ethvert stof, der bevidst tilsættes fødevarer i forbindelse med deres fremstilling, tilberedning eller behandling.
»Fødevarer« omfatter ikke:
a)
foder
b)
levende dyr, medmindre de er forberedt til markedsføring med henblik på anvendelse som menneskeføde
c)
planter, inden de høstes
d)
lægemidler i den i artikel 1, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF 
(
10
)
 anvendte betydning
e)
kosmetiske produkter i den i artikel 2, stk. 1, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 
(
11
)
 anvendte betydning
f)
tobak og tobaksvarer i den i henholdsvis artikel 2, nr. 1) og 4), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/40/EU 
(
12
)
 anvendte betydning
g)
narkotiske eller psykotrope stoffer i den betydning, hvori disse begreber anvendes i De Forenede Nationers enkeltkonvention af 1961 om narkotiske midler og De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer
h)
restkoncentrationer og forureninger
i)
drikkevand i den i artikel 2, nr. 1), i direktiv 2013/51/Euratom anvendte betydning
2)   
»mindre vigtige fødevarer«
: fødevarer, som er af mindre betydning i den daglige kostplan, og som kun udgør et marginalt bidrag til befolkningens fødevareindtag
3)   
»foder«
: alle stoffer eller produkter, herunder tilsætningsstoffer, som, uanset om de er uforarbejdede eller helt eller delvis forarbejdede, er bestemt til at skulle fortæres af dyr
4)   
»markedsføring«
: besiddelse af fødevarer eller foder med henblik på salg, herunder udbydelse til salg eller anden overførsel, som finder sted mod eller uden vederlag, herunder selve salget og distributionen og selve den overførsel, der sker på andre måder
5)   
»strålingsfare«
: en ikkerutinemæssig situation eller hændelse, som involverer en strålekilde og kræver omgående handling for at begrænse alvorlige negative konsekvenser for menneskers sundhed og sikkerhed, livskvalitet, ejendom eller miljøet, eller en risiko, der ville kunne give anledning til sådanne alvorlige negative konsekvenser.
Artikel 3
Gældende maksimalt tilladte niveauer
1.   Hvis Kommissionen — navnlig i medfør af enten fællesskabsordningen for hurtig udveksling af information i tilfælde af strålingsfare eller IAEA-konventionen af 26. september 1986 om hurtig anmeldelse af et kernekraftuheld — modtager officielle oplysninger om en nuklear ulykke eller om andre tilfælde af strålingsfare, som kan antages at ville medføre eller har medført væsentlig radioaktiv kontaminering af fødevarer og foder, vedtager den en gennemførelsesforordning, som bringer maksimalt tilladte niveauer for de potentielt kontaminerede fødevarer eller det potentielt kontaminerede foder, der kan markedsføres, i anvendelse.
Med forbehold af artikel 3, stk. 4, må de gældende maksimalt tilladte niveauer anført i gennemførelsesforordningen ikke overstige dem, der er fastsat i bilag I, II og III. Gennemførelsesforordningen vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 5, stk. 2.
I behørigt begrundede tilfælde, hvor det på grund af sagens hastende karakter som følge af omstændighederne ved den nukleare ulykke eller anden strålingsfare er bydende nødvendigt, vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 5, stk. 3, en gennemførelsesforordning, der straks finder anvendelse.
2.   Gyldighedsperioden af gennemførelsesforordninger vedtaget i henhold til stk. 1 skal være så kort som muligt. Varigheden af den første gennemførelsesforordning efter en nuklear ulykke eller et andet tilfælde af strålingsfare må ikke overstige tre måneder.
Gennemførelsesforordninger tages regelmæssigt op til revision af Kommissionen og ændres om nødvendigt ud fra typen af og det geografiske område for ulykken og udviklingen i niveauet for effektivt målt radioaktiv kontaminering.
3.   Når Kommissionen udarbejder eller reviderer gennemførelsesforordninger, tager den hensyn til de grundlæggende normer, som er fastlagt i henhold til traktatens artikel 30 og 31, herunder begrundelsesprincippet og optimeringsprincippet, med henblik på at holde størrelsen af individuelle doser, sandsynligheden for bestråling og antallet af stråleudsatte personer på så lavt et niveau, som det med rimelighed er muligt under hensyntagen til den aktuelle tekniske viden samt økonomiske og samfundsmæssige faktorer.
Når Kommissionen reviderer gennemførelsesforordninger, rådfører den sig med den ekspertgruppe, der er omhandlet i traktatens artikel 31, i tilfælde af en nuklear ulykke eller andre tilfælde af strålingsfare, der forårsager en så omfattende kontaminering af fødevarer og foder, der indtages i Fællesskabet, at begrundelsen for og antagelserne i forbindelse med de maksimalt tilladte niveauer, der er fastsat i denne forordnings bilag I, II og III, ikke længere er gyldige. Kommissionen kan anmode om udtalelse fra denne ekspertgruppe i andre tilfælde af kontaminering af fødevarer eller foder, der indtages i Fællesskabet.
4.   Med forbehold af målsætningen om sundhedsbeskyttelse, som forfølges i denne forordning, kan Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesforordninger give tilladelse til, at en medlemsstat på anmodning og i lyset af ekstraordinære omstændigheder, der forekommer i denne medlemsstat, midlertidig fraviger de maksimalt tilladte niveauer for så vidt angår bestemte fødevarer eller bestemt foder, der indtages på dens område. Disse fravigelser skal være baseret på videnskabelig evidens og være behørigt begrundet i de omstændigheder, navnlig samfundsmæssige faktorer, der forekommer i den pågældende medlemsstat.
Artikel 4
Restriktive foranstaltninger
1.   Når Kommissionen vedtager en gennemførelsesforordning, som bringer maksimalt tilladte niveauer i anvendelse, må fødevarer eller foder, der overskrider disse maksimalt tilladte niveauer, ikke markedsføres fra den dato, der er fastsat i nævnte gennemførelsesforordning.
Ved anvendelsen af nærværende forordning anses fødevarer eller foder, som indføres fra tredjelande, for markedsført, hvis de på Unionens toldområde er undergivet en toldprocedure, bortset fra en transitprocedure.
2.   Hver medlemsstat giver Kommissionen alle oplysninger vedrørende anvendelsen af nærværende forordning. Kommissionen videregiver disse oplysninger til de øvrige medlemsstater. Alle tilfælde, hvor de gældende maksimalt tilladte niveauer ikke er blevet overholdt, meddeles via det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder (RASFF).
Artikel 5
Udvalgsprocedure
1.   Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, som er nedsat ved artikel 58, stk. 1, i forordning (EF) nr. 178/2002. Denne komité er et udvalg som omhandlet i forordning (EU) nr. 182/2011.
2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011.
3.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 8 sammenholdt med artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011.
Artikel 6
Rapportering
I tilfælde af en nuklear ulykke eller andre tilfælde af strålingsfare, som kan antages at ville medføre eller har medført væsentlig radioaktiv kontaminering af fødevarer og foder, forelægger Kommissionen en rapport for Europa-Parlamentet og Rådet. Rapporten skal omhandle gennemførelsen af de foranstaltninger, der er iværksat i henhold til denne forordning og meddelt til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2.
Artikel 7
Ophævelse
Rådets forordning (Euratom) nr. 3954/87 og Kommissionens forordning (Euratom) nr. 944/89 
(
13
)
 og (Euratom) nr. 770/90 
(
14
)
 ophæves.
Henvisninger til de ophævede forordninger gælder som henvisninger til denne forordning og læses efter sammenligningstabellen i bilag IV.
Artikel 8
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i 
Den Europæiske Unions Tidende
.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. januar 2016.
På Rådets vegne
J.R.V.A. DIJSSELBLOEM
Formand
(
1
)
  Udtalelse af 9.7.2015 (endnu ikke offentliggjort i EUT).
(
2
)
  
            
EUT C 226 af 16.7.2014, s. 68
.
(
3
)
  Rådets direktiv 2013/59/Euratom af 5. december 2013 om fastlæggelse af grundlæggende sikkerhedsnormer til beskyttelse mod de farer, som er forbundet med udsættelse for ioniserende stråling, og om ophævelse af direktiv 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom og 2003/122/Euratom (
EUT L 13 af 17.1.2014, s. 1
).
(
4
)
  Rådets forordning (Euratom) nr. 3954/87 af 22. december 1987 om fastsættelse af de maksimalt tilladte niveauer for radioaktivitet i levnedsmidler og foder som følge af nukleare ulykker eller andre tilfælde af strålingsfare (
EFT L 371 af 30.12.1987, s. 11
).
(
5
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (
EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1
).
(
6
)
  Rådets direktiv 2013/51/Euratom af 22. oktober 2013 om krav om beskyttelse af befolkningens sundhed med hensyn til radioaktive stoffer i drikkevand (
EUT L 296 af 7.11.2013, s. 12
).
(
7
)
  Rådets beslutning 87/600/Euratom af 14. december 1987 om en fællesskabsordning for hurtig udveksling af information i tilfælde af strålingsfare (
EFT L 371 af 30.12.1987, s. 76
).
(
8
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om de generelle regler og principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser (
EUT L 55 af 28.2.2011, s. 13
).
(
9
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (
EUT L 165 af 30.4.2004, s. 1
).
(
10
)
  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (
EUT L 311 af 28.11.2001, s. 67
).
(
11
)
  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (
EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59
).
(
12
)
  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse af direktiv 2001/37/EF (
EUT L 127 af 29.4.2014, s. 1
).
(
13
)
  Kommissionens forordning (Euratom) nr. 944/89 af 12. april 1989 om fastsættelse af de maksimalt tilladte niveauer for radioaktivitet i mindre vigtige levnedsmidler som følge af nukleare ulykker eller andre tilfælde af strålingsfare (
EUT L 101 af 13.4.1989, s. 17
)
(
14
)
  Kommissionens forordning (Euratom) nr. 770/90 af 29. marts 1990 om fastsættelse af de maksimalt tilladte niveauer for radioaktivitet i foder som følge af nukleare ulykker eller andre tilfælde af strålingsfare (
EUT L 83 af 30.3.1990, s. 78
)
BILAG I
MAKSIMALT TILLADTE NIVEAUER FOR RADIOAKTIV KONTAMINERING AF FØDEVARER
For fødevarer gælder følgende maksimalt tilladte niveauer:
Isotopgruppe/fødevaregruppe
Fødevare (Bq/kg)
 (
1
)
Spædbørnsmad
 (
2
)
Mejeriprodukter
 (
3
)
Andre fødevarer, undtagen mindre vigtige fødevarer
 (
4
)
Flydende fødevarer
 (
5
)
Sum af isotoper af strontium, navnlig Sr-90
75
125
750
125
Sum af isotoper af jod, navnlig I-131
150
500
2 000
500
Sum af alfaaktive plutonium- og transplutoniumisotoper, navnlig Pu-239 og Am-241
1
20
80
20
Sum af alle andre nuklider med en halveringstid på mere end ti dage, navnlig Cs-134 og Cs-137
 (
6
)
400
1 000
1 250
1 000
(
1
)
  Den værdi, der gælder for koncentrerede eller tørrede produkter, beregnes på grundlag af det rekonstituerede forbrugsklare produkt. Medlemsstaterne kan fremsætte henstillinger vedrørende betingelserne for fortynding for at sikre overholdelse af de maksimalt tilladte niveauer fastsat i denne forordning.
(
2
)
  Spædbørnsmad defineres som fødevarer, der er bestemt til ernæring af spædbørn i de første 12 levemåneder, og som i sig selv dækker denne persongruppes ernæringsbehov og udbydes i detailsalgspakninger, der tydeligt er mærket som sådanne.
(
3
)
  Mejeriprodukter defineres som produkter under følgende KN-koder, i givet fald med de tilpasninger, der efterfølgende måtte blive foretaget: 0401 og 0402 (bortset fra 0402 29 11).
(
4
)
  Der er i bilag II fastsat en liste over mindre vigtige fødevarer og de tilsvarende værdier, der gælder for dem.
(
5
)
  Flydende fødevarer defineres som produkter under kode 2009 og kapitel 22 i den kombinerede nomenklatur. Værdierne beregnes under hensyntagen til forbruget af ledningsvand, og de samme værdier kan anvendes for drikkevandsforsyninger efter skøn foretaget af de kompetente myndigheder i medlemsstaterne.
(
6
)
  Kulstof-14, tritium og kalium-40 er ikke omfattet af denne gruppe.
BILAG II
MAKSIMALT TILLADTE NIVEAUER FOR RADIOAKTIV KONTAMINERING AF MINDRE VIGTIGE FØDEVARER
1.
Liste over mindre vigtige fødevarer
KN-kode
Varebeskrivelse
0703 20 00
Hvidløg (ferske og kølede)
0709 59 50
Trøfler (ferske og kølede)
0709 99 40
Kapers (ferske og kølede)
0711 90 70
Kapers (foreløbigt konserverede, men ikke tilberedte til umiddelbar fortæring)
ex 0712 39 00
Trøfler (tørrede, også snittede, knuste eller pulveriserede, men ikke yderligere tilberedte)
0714
Maniokrod, arrowroot, saleprod, jordskokker, batater (søde kartofler) og lignende rødder og rodknolde med stort indhold af stivelse eller inulin, friske, kølede, frosne eller tørrede, hele eller snittede, også i form af pellets; marv af sagopalmer
0814 00 00
Skaller af citrusfrugter eller meloner (herunder vandmeloner), friske, frosne, tørrede eller foreløbigt konserverede i saltlage, svovlsyrlingvand eller andre konserverende opløsninger
0903 00 00
Maté
0904
Peber af slægten 
Piper
; krydderier af slægterne 
Capsicum
 eller 
Pimenta
, tørrede, knuste eller formalede
0905 00 00
Vanilje
0906
Kanel og kanelblomster
0907 00 00
Kryddernelliker, modernelliker og nellikestilke
0908
Muskatnød, muskatblomme og kardemomme
0909
Anis, stjerneanis, fennikel, koriander, spidskommen og kommen; enebær
0910
Ingefær, safran, gurkemeje, timian, laurbærblade, karry og andre krydderier
1106 20
Mel og pulver af marv af sagopalmer eller af rødder eller af rodknolde henhørende under pos. 0714
1108 14 00
Maniokstivelse
1210
Humle, frisk eller tørret, også formalet, pulveriseret eller som pellets; lupulin
1211
Planter og plantedele (herunder frø og frugter), som hovedsagelig anvendes til fremstilling af parfumer, farmaceutiske produkter, insektbekæmpelsesmidler, afsvampningsmidler og lign., friske eller tørrede, også snittede, knuste eller pulveriserede, undtagen planter eller plantedele anvendt til fødevareproduktion
1301
Schellak og lign.; vegetabilske karbohydratgummier, naturharpikser, gummiharpikser og oleoresiner (f.eks. balsamer)
1302
Plantesafter og planteekstrakter; pektinstoffer, pektinater og pektater; agar-agar og andre planteslimer og gelatineringsmidler, også modificerede, udvundet af vegetabilske stoffer
1504
Fedtstoffer og olier udvundet af fisk og havpattedyr samt fraktioner deraf, også raffinerede, men ikke kemisk modificerede
1604 31 00
Kaviar
1604 32 00
Kaviarerstatning
1801 00 00
Kakaobønner, hele eller brækkede, også brændte
1802 00 00
Kakaoskaller, kakaohinder og andet kakaoaffald
1803
Kakaomasse, også affedtet
2003 90 10
Trøfler (tilberedt eller konserveret på anden måde end med eddike eller eddikesyre)
2006 00
Grøntsager, frugter, nødder, frugtskaller og andre plantedele tilberedt med sukker (afløbne, glaserede eller kandiserede)
2102
Gær (levende eller inaktiv); andre inaktive encellede mikroorganismer (undtagen vacciner henhørende under pos. 3002 ); tilberedte bagepulvere
2936
Provitaminer og vitaminer, naturlige eller syntetisk reproducerede (herunder naturlige koncentrater), derivater deraf, der hovedsagelig anvendes som vitaminer, samt indbyrdes blandinger af disse stoffer; opløsninger af disse produkter uanset opløsningsmidlets art
3301
Flygtige vegetabilske olier (også befriet for terpener), også i flydende eller fast form; resinoider; ekstraherede oleoresiner; koncentrater af flygtige vegetabilske olier i fedtstoffer, ikkeflygtige olier, voks eller lignende fremkommet ved enfleurage eller maceration; terpenholdige biprodukter fra behandling af flygtige vegetabilske olier; vandfase fra vanddampdestillation af flygtige vegetabilske olier samt vandige opløsninger af sådanne olier
2.
For de mindre vigtige fødevarer på listen i punkt 1 gælder følgende maksimalt tilladte niveauer:
Isotopgruppe
Bq/kg
Sum af isotoper af strontium, navnlig Sr-90
7 500
Sum af isotoper af jod, navnlig I-131
20 000
Sum af alfaaktive plutonium- og transplutoniumisotoper, navnlig Pu-239 og Am-241
800
Sum af alle andre nuklider med en halveringstid på mere end ti dage, navnlig Cs-134 og Cs-137
 (
1
)
12 500
(
1
)
  Kulstof-14, tritium og kalium-40 er ikke omfattet af denne gruppe.
BILAG III
MAKSIMALT TILLADTE NIVEAUER FOR RADIOAKTIV KONTAMINERING AF FODER
For summen af cæsium-134 og cæsium-137 gælder følgende maksimalt tilladte niveauer:
Foder til
Bq/kg
 (
1
)
(
2
)
Svin
1 250
Fjerkræ, lam, kalve
2 500
Andre
5 000
(
1
)
  Disse niveauer skal medvirke til, at de maksimalt tilladte niveauer for fødevarer overholdes; de garanterer ikke i sig selv, at niveauerne overholdes under alle omstændigheder, og de indskrænker ikke forpligtelsen til at kontrollere kontamineringsniveauet i animalske produkter bestemt til humant konsum.
(
2
)
  Disse niveauer gælder for forbrugsklart foder.
BILAG IV
SAMMENLIGNINGSTABEL
Forordning (Euratom) nr. 3954/87
Forordning (Euratom) nr. 944/89
Forordning (Euratom) nr. 770/90
Nærværende forordning
Artikel 1, stk. 1
Artikel 1
Artikel 1
Artikel 1
Artikel 1, stk. 2
Artikel 2
Artikel 2, stk. 1
Artikel 3, stk. 1
Artikel 2, stk. 2
Artikel 3, stk. 2
Artikel 3, stk. 1
—
Artikel 3, stk. 2
Artikel 3, stk. 3
Artikel 3, stk. 3 og 4
—
Artikel 4
—
Artikel 5
—
Artikel 6, stk. 1
Artikel 4, stk. 1
Artikel 6, stk. 2
Artikel 4, stk. 2
Artikel 2
Bilag II, punkt 2
—
—
—
Artikel 5
Artikel 7
—
—
—
—
Artikel 7
Artikel 8
Artikel 3
Artikel 2
Artikel 8
Bilaget
Bilag I
Bilaget
Bilag II, punkt 1
Bilaget
Bilag III
—
—
—
Bilag IV

Summary:
Maksimalt tilladte niveauer for radioaktivitet i levnedsmidler
RESUMÉ AF:
Forordning (Euratom) 2016/52 — maksimalt tilladte niveauer for radioaktivitet i fødevarer og foder som følge af nukleare ulykker eller andre tilfælde af strålingsfare
HVAD ER FORMÅLET MED FORORDNINGEN?
Den fastsætter de maksimalt tilladte niveauer for radioaktivitet i fødevarer og foder som følge af nukleare ulykker eller andre tilfælde af strålingsfare.
Forordningen ophæver forordninger (Euratom) 
nr. 
3954/87
, (Euratom) 
nr. 
944/89
 og (Euratom) 
nr. 
770/90
. Alle eksisterende henvisninger til de ophævede retsakter gælder som henvisninger til denne forordning.
HOVEDPUNKTER
Anvendelsesområde
Forordningen indeholder de maksimalt tilladte niveauer for fødevarer, 
mindre vigtige fødevarer
1
 og dyrefoder.
Maksimalt tilladte niveauer af forurening
Hvis 
Europa-Kommissionen
 modtager 
officielle oplysninger
 om en nuklear ulykke eller om andre tilfælde af strålingsfare, som kan antages at ville medføre eller har medført 
væsentlig radioaktiv kontaminering
 af fødevarer og foder, vedtager den en 
gennemførelsesforordning
, som:
fastsætter de maksimalt tilladte niveauer (der ikke overstiger dem, der er fastsat i 
bilagene
 til forordningen) for de potentielt kontaminerede fødevarer eller det potentielt kontaminerede foder, der kan markedsføres
har en så kort gyldighedsperiode som muligt, og som indledningsvist ikke er længere end tre måneder
regelmæssigt revideres af Kommissionen og, om nødvendigt ændres, ud fra typen af og det geografiske område for ulykken og niveauet for effektivt målt radioaktiv kontaminering.
Manglende overholdelse skal meddeles via det 
hurtige varslingssystem for fødevarer og foder
.
EU-landene kan anmode om en 
midlertidig undtagelse
 fra disse maksimalt tilladte niveauer for bestemte fødevarer eller bestemt foder, der indtages på deres område. Disse undtagelser skal fastsættes i gennemførelsesforordningen.
Komité
Kommissionen bistås vedrørende disse spørgsmål af 
Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed
, der er nedsat ved forordning (EF) 
nr. 
178/2002
 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen.
Rapportering
Kommissionen forelægger en rapport for 
Europa-Parlamentet
 og 
Rådet
, som omhandler de foranstaltninger, der er iværksat i tilfælde af en sådan ulykke eller strålingsfare, som kan antages at ville medføre eller har medført væsentlig radioaktiv kontaminering af fødevarer og foder.
HVORNÅR GÆLDER FORORDNINGEN FRA?
Den trådte i kraft den 
9. februar 2016
.
BAGGRUND
Forordning (EU) 
2017/625
 (se 
resumé
) fastlægger reglerne for offentlige kontroller af EU’s agrofødevarekæde.
EU’s sikkerhedsnormer for udsættelse for ioniserende stråling er fastsat i direktiv 
2013/59/Euratom
 (se 
resumé
).
VIGTIGE BEGREBER
Mindre vigtige fødevarer:
 fødevarer såsom hvidløg og trøfler, som kun udgør en meget lille del af den generelle befolknings fødevareindtag.
HOVEDDOKUMENT
Rådets forordning (Euratom) 
2016/52
 af 
15. januar 2016
 om fastsættelse af de maksimalt tilladte niveauer for radioaktivitet i fødevarer og foder som følge af nukleare ulykker eller andre tilfælde af strålingsfare og om ophævelse af Rådets forordning (Euratom) 
nr. 3954/87
 og Kommissionens forordning (Euratom) 
nr. 944/89
 og (Euratom) 
nr. 770/90
 (EUT L 13 af 
20.1.2016
, 
s. 2-11
).
TILHØRENDE DOKUMENTER
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 
2017/625
 af 
15. marts 2017
 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 999/2001
, (EF) 
nr. 396/2005
, (EF) 
nr. 1069/2009
, (EF) 
nr. 1107/2009
, (EU) 
nr. 1151/2012
, (EU) 
nr. 652/2014
, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) 
nr. 1/2005
 og (EF) 
nr. 1099/2009
 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 854/2004
 og (EF) 
nr. 882/2004
, Rådets direktiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontrol) (EUT L 95 af 
7.4.2017
, 
s. 1-142
).
Efterfølgende ændringer af forordning (EU) 
nr. 2017/625
 er blevet indarbejdet i grundteksten. Denne 
konsoliderede udgave
 har ingen retsvirkning.
Rådets direktiv 
2013/59/Euratom
 af 
5. december 2013
 om fastlæggelse af grundlæggende sikkerhedsnormer til beskyttelse mod de farer, som er forbundet med udsættelse for ioniserende stråling og om ophævelse af direktiv 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom og 2003/122/Euratom (EUT L 13 af 
17.1.2014
, 
s. 1-73
).
Se den 
konsoliderede udgave
.
seneste ajourføring 
19.5.2020