CELEX ID: 32005R0183

--- ENGLISH ---

Document:
8.2.2005
EN
Official Journal of the European Union
L 35/1
REGULATION (EC) No 183/2005 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
of 12 January 2005
laying down requirements for feed hygiene
(Text with EEA relevance)
THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 37(2) and Article 152(4)(b) thereof,
Having regard to the proposal from the Commission,
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee 
(
1
)
,
After consulting the Committee of the Regions,
Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty 
(
2
)
,
Whereas:
(1)
Livestock production plays a very important part in the agricultural sector of the Community. Satisfactory results of this activity depend to a large extent on the use of safe and good quality feed.
(2)
The pursuit of a high level of protection of human and animal health is one of the fundamental objectives of food law, as laid down in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety 
(
3
)
. That Regulation also lays down other common principles and definitions for national and Community food law, including the aim of achieving free movement of feed within the Community.
(3)
Council Directive 95/69/EC 
(
4
)
 established the conditions and arrangements applicable to certain categories of establishments and intermediaries in the animal feed sector, to enable them to exercise their activities. Experience has shown that these conditions and arrangements constitute a sound basis for ensuring feed safety. That Directive also established conditions for the approval of establishments producing certain substances listed in Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 concerning certain products used in animal nutrition 
(
5
)
.
(4)
Commission Directive 98/51/EC of 9 July 1998 laying down certain measures for implementing Council Directive 95/69/EC laying down the conditions and arrangements for approving and registering certain establishments and intermediaries operating in the animal feed sector 
(
6
)
, established certain measures that included arrangements for imports from third countries.
(5)
Experience has also shown that it is necessary to ensure that all feed businesses, including aquaculture, operate in conformity with harmonised safety requirements and that it is necessary to conduct a general review in order to take into account the need to ensure a higher level of protection of human and animal health, and of the environment.
(6)
The principal objective of the new hygiene rules set out in this Regulation is to ensure a high level of consumer protection with regard to food and feed safety, taking particular account of the following principles:
(a)
that primary responsibility for feed safety rests with the feed business operator;
(b)
the need to ensure feed safety throughout the food chain, starting with primary production of feed, up to and including, the feeding of food-producing animals;
(c)
the general implementation of procedures based on the principles of hazard analysis and critical control points (HACCP), which, together with the application of good hygiene practice, should reinforce feed business operators’ responsibility;
(d)
that guides to good practice are a valuable instrument to help feed business operators at all levels of the feed chain comply with feed hygiene rules and with the application of HACCP principles;
(e)
the establishment of microbiological criteria based on scientific risk criteria;
(f)
the need to ensure that imported feed attains a standard that is at least equivalent to that of feed produced in the Community.
(7)
In order to ensure the complete application of the registration and approval system to all the feed business operators and, consequently, to guarantee full traceability, it is appropriate to ensure that they only source and use feed from establishments which are registered and/or approved in accordance with this Regulation.
(8)
An integrated approach is necessary to ensure feed safety from, and including, primary production of feed up to, and including, its placing on the market or export. The primary production of feed includes products which only undergo simple physical treatment such as cleaning, packaging, storage, natural drying or ensiling.
(9)
In accordance with the principles of proportionality and subsidiarity, Community rules should not apply to certain cases of private domestic production of feed and feeding of certain animals, nor to the direct supply of small quantities of primary production of feed at local level, nor to the retailing of pet food.
(10)
Feed hazards present at the level of primary production of feed should be identified and adequately controlled, to ensure that the objectives of this Regulation are met. The fundamental principles of this Regulation should therefore apply to farms which manufacture feed solely for the requirements of their own production, as well as to farms which place feed on the market. It should be taken into consideration that the risk is less if feed is produced and used for feeding animals only used for domestic consumption, or for animals which are not used for food production. The trade of small quantities of feed products at local level and the retailing of pet food shall have particular treatment in the framework of this Regulation.
(11)
The application of HACCP principles to primary production of feed is the medium-term objective of European hygiene legislation. But guides to good practice should already be encouraging the use of appropriate hygiene requirements.
(12)
Feed safety depends on a number of factors. Legislation should lay down minimum hygiene requirements. Official controls should be in place to check feed business operators’ compliance. In addition, feed business operators should take measures or adopt procedures to achieve a high level of feed safety.
(13)
HACCP principles can help feed business operators attain a higher standard of feed safety. HACCP principles should not be regarded as a method of self-regulation and do not replace official controls.
(14)
The implementation of the HACCP principles requires the full cooperation and commitment of feed businesses’ employees.
(15)
HACCP principles in feed production should take into account the principles contained in the Codex Alimentarius, but should allow sufficient flexibility in all situations. In certain feed business, it is not possible to identify critical control points and, in some cases, good practices can replace the monitoring of critical control points. Similarly, the requirement to establish ‘critical limits’, as set out in the Codex Alimentarius, does not require a numerical limit to be fixed in every case. The requirement to retain documents as set out in the same Code needs to be flexible to avoid undue burdens for very small businesses. It should be ensured that operations carried out by a feed business at the level of primary production of feed, including associated operations, as well as the mixing of feed with complementary feedingstuffs for the exclusive requirements of its own holding, are not obliged to follow the HACCP principles.
(16)
Flexibility is also necessary to accommodate the needs of feed businesses situated in regions suffering from special geographical constraints or related to structural requirements. But such flexibility should not compromise feed hygiene objectives. Provision should be made for discussion within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, where appropriate.
(17)
A system of registration and approval by the competent authority of the Member State of all feed businesses is appropriate to ensure traceability from manufacturer to final user and to facilitate the implementation of effective official controls. The existing systems for collection of data concerning feed businesses may be used by the competent authority of the Member States to start up and implement the system provided for in this Regulation.
(18)
It is appropriate that an approval system for feed businesses be maintained for activities which can present a higher risk in the manufacture of feed. Provision should be made for procedures to extend the current scope of the approval system provided for in Directive 95/69/EC.
(19)
In order to be approved or registered, feed businesses should meet several conditions relevant to their operations, concerning facilities, equipment, personnel, production, quality control, storage and documentation, in order to ensure both feed safety and product traceability. Provision should be made for these conditions to be varied, to ensure that they are appropriate to the various types of feed business. Member States should be allowed to grant conditional approval of establishments, if it appears from the on-site visit that the establishment meets all the infrastructure and equipment requirements. However, it is also appropriate to set a maximum length of time for such conditional approval.
(20)
Provision should be made for temporarily suspending, amending or revoking the registration or approval, where establishments change or cease their activities or no longer fulfil the conditions applicable to their activity.
(21)
The traceability of feed and feed ingredients throughout the feed chain is an essential element in ensuring feed safety. Regulation (EC) No 178/2002 contains rules to ensure the traceability of feed and feed ingredients and provides a procedure for the adoption of implementing rules applicable to specific sectors.
(22)
Successive feed crises have shown that failures at any stage in the feed chain can have important economic consequences. The characteristics of feed production and the complexity of the feed distribution chain mean that it is difficult to withdraw feed from the market. The costs of rectifying the economic damage along the feed and food chain is often borne by public funds. The remedying of this economic consequence at a low cost to society could be improved if the operator whose activity causes economic damage in the feed sector is held financially responsible. However, establishing a general mandatory system of financial liability and financial guarantees, for example through insurance, which applies to all feed business operators may not be feasible or appropriate. The Commission should therefore consider this issue in greater depth, taking into account provisions in existing legislation with regard to liability in other spheres, as well as existing systems and practices amongst the Member States. To this end, the Commission should present a report, accompanied where appropriate by legislative proposals.
(23)
Feed imported into the Community must satisfy the general requirements laid down in Regulation (EC) No 178/2002 and the import conditions laid down in Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules 
(
7
)
. In order to avoid trade disruptions it is appropriate that, pending the completion of the implementing measures, imports continue to be authorised under the conditions laid down in Directive 98/51/EC.
(24)
Community products exported to third countries have to satisfy the general requirements laid down in Regulation (EC) No 178/2002.
(25)
It is appropriate to broaden the scope of the rapid alert system for food and feed laid down by Regulation (EC) No 178/2002 to include risks to animal health or the environment from feed used for animals not kept for food production.
(26)
Community legislation on feed hygiene has to be underpinned by scientific advice. To this end, the European Food Safety Authority should be consulted whenever necessary.
(27)
To take account of technical and scientific progress, there should be close and effective cooperation between the Commission and the Member States within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
(28)
This Regulation takes account of international obligations laid down in the WTO Sanitary and Phytosanitary Agreement and the international food safety standards contained in the Codex Alimentarius.
(29)
The Member States should lay down rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and ensure that they are implemented. Those penalties have to be effective, proportionate and dissuasive.
(30)
The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 
(
8
)
.
(31)
It is appropriate to provide for a deferred date of application of the Regulation, in order to allow the feed businesses affected by it time to adapt.
(32)
For the above reasons, Directives 95/69/EC and 98/51/EC should be repealed,
HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
CHAPTER I
SUBJECT MATTER, SCOPE AND DEFINITIONS
Article 1
Subject matter
This Regulation lays down:
(a)
general rules on feed hygiene;
(b)
conditions and arrangements ensuring traceability of feed;
(c)
conditions and arrangements for registration and approval of establishments.
Article 2
Scope
1.   This Regulation shall apply to:
(a)
the activities of feed business operators at all stages, from and including primary production of feed, up to and including, the placing of feed on the market;
(b)
the feeding of food-producing animals;
(c)
imports and exports of feed from and to third countries.
2.   This Regulation shall not apply to:
(a)
the private domestic production of feed:
(i)
for food-producing animals kept for private domestic consumption;
and
(ii)
for animals not kept for food production;
(b)
the feeding of food-producing animals kept for private domestic consumption or for the activities mentioned in Article 1(2)(c) of Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs 
(
9
)
;
(c)
the feeding of animals not kept for food production;
(d)
the direct supply of small quantities of primary production of feed at local level by the producer to local farms for use on those farms;
(e)
the retailing of pet food.
3.   Member States may establish rules and guidance governing the activities referred to in paragraph 2. Such national rules and guidance shall ensure the achievement of the objectives of this Regulation.
Article 3
Definitions
For the purposes of this Regulation, the definitions in Regulation (EC) No 178/2002 shall apply, subject to the following specific definitions:
(a)
‘feed hygiene’ means the measures and conditions necessary to control hazards and to ensure fitness for animal consumption of a feed, taking into account its intended use;
(b)
‘feed business operator’ means the natural or legal person responsible for ensuring that the requirements of the present Regulation are met within the feed business under their control;
(c)
‘feed additives’ means substances or micro-organisms authorised under Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition 
(
10
)
;
(d)
‘establishment’ means any unit of a feed business;
(e)
‘competent authority’ means the authority of a Member State or of a third country designated to carry out official controls;
(f)
‘primary production of feed’ means the production of agricultural products, including in particular growing, harvesting, milking, rearing of animals (prior to their slaughter) or fishing resulting exclusively in products which do not undergo any other operation following their harvest, collection or capture, apart from simple physical treatment.
CHAPTER II
OBLIGATIONS
Article 4
General obligations
1.   Feed business operators shall ensure that all stages of production, processing and distribution under their control are carried out in accordance with Community legislation, national law compatible therewith, and good practice. They shall ensure in particular that they satisfy the relevant hygiene requirements laid down in this Regulation.
2.   When feeding food-producing animals, farmers shall take measures and adopt procedures to keep the risk of biological, chemical and physical contamination of feed, animals and animal products as low as reasonably achievable.
Article 5
Specific obligations
1.   For operations at the level of primary production of feed and the following associated operations:
(a)
transport, storage and handling of primary products at the place of production;
(b)
transport operations to deliver primary products from the place of production to an establishment;
(c)
mixing of feed for the exclusive requirements of their own holdings without using additives or premixtures of additives with the exception of silage additives,
feed business operators shall comply with the provisions in Annex I, where relevant for the operations carried out.
2.   For operations other than those referred to in paragraph 1, including mixing of feed for the exclusive requirements of their own holdings when using additives or premixtures of additives with the exception of silage additives, feed business operators shall comply with the provisions in Annex II, where relevant for the operations carried out.
3.   Feed business operators shall:
(a)
comply with specific microbiological criteria;
(b)
take measures or adopt procedures necessary to meet specific targets.
The criteria and targets referred to in points (a) and (b) shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 31(2).
4.   Feed business operators may use the guides provided for in Chapter III to help them comply with their obligations under this Regulation.
5.   Farmers shall comply with the provisions set out in Annex III when feeding food-producing animals.
6.   Feed business operators and farmers shall only source and use feed from establishments which are registered and/or approved in accordance with this Regulation.
Article 6
Hazard analysis and critical control points (HACCP) system
1.   Feed business operators carrying out operations other than those referred to in Article 5(1) shall put in place, implement and maintain, a permanent written procedure or procedures based on the HACCP principles.
2.   The principles referred to in paragraph 1 are the following:
(a)
identify any hazards that must be prevented, eliminated or reduced to acceptable levels;
(b)
identify the critical control points at the step or steps at which control is essential to prevent or eliminate a hazard or reduce it to acceptable levels;
(c)
establish critical limits at critical control points which separate acceptability from unacceptability, for the prevention, elimination or reduction of identified hazards;
(d)
establish and implement effective monitoring procedures at critical control points;
(e)
establish corrective action when monitoring indicates that a critical control point is not under control;
(f)
establish procedures to verify that the measures outlined in points (a) to (e) are complete and working effectively. Verification procedures shall be carried out regularly;
(g)
establish documents and records commensurate with the nature and size of the feed businesses to demonstrate the effective application of the measures set out in points (a) to (f).
3.   When any modification is made in a product, process or any stage of production, processing, storage and distribution, feed business operators shall review their procedure and make the necessary changes.
4.   As part of the system of procedures referred to in paragraph 1, feed business operators may use guides to good practice in conjunction with guides on the application of HACCP, developed in accordance with Article 20.
5.   Measures to facilitate the implementation of this Article, including for small businesses, may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 31(2).
Article 7
Documents concerning the HACCP system
1.   Feed business operators shall:
(a)
provide the competent authority with evidence of their compliance with Article 6 in the form requested by the competent authority;
(b)
ensure that any documents describing the procedures developed in accordance with Article 6 are up-to-date at all times;
2.   The competent authority shall take into account the nature and size of the feed business when fixing requirements as to the form referred to in paragraph 1(a).
3.   Detailed arrangements for the implementation of this Article may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 31(2). Such arrangements may facilitate certain feed business operators’ implementation of HACCP principles developed in accordance with Chapter III, with a view to complying with the requirements of Article 6(1).
Article 8
Financial guarantees
1.   To prepare for an effective system of financial guarantees for feed business operators, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council by 8 February 2006 a report on financial guarantees in the feed sector. In addition to examining the existing national legal provisions, systems and practices relating to liability in the feed sector and related sectors, the report shall be accompanied, where appropriate, by legislative proposals for such a feasible and practicable guarantee system at Community level. Those guarantees should provide cover for the total costs for which operators could be held liable as a direct consequence of the withdrawal from the market, treatment and/or destruction of any feed, animals and food produced therefrom.
2.   Feed business operators shall be liable for any infringements of the relevant legislation on feed safety and operators within the meaning of Article 5(2) shall submit proof that they are covered by the financial guarantees required by the Community legislative measures referred to in paragraph 1.
Article 9
Official controls, notification and registration
1.   Feed business operators shall cooperate with the competent authorities, in accordance with the relevant Community legislation and national law compatible therewith.
2.   Feed business operators shall:
(a)
notify the appropriate competent authority of any establishments under their control, active in any of the stages of production, processing, storage, transport or distribution of feed, in the form required by the competent authority with a view to registration;
(b)
provide the competent authority with up-to-date information on any establishments under their control as referred to in point (a), including notifying the competent authority of any significant change in activities and any closure of an existing establishment.
3.   The competent authority shall maintain a register or registers of establishments.
Article 10
Approval of feed business establishments
Feed business operators shall ensure that establishments under their control and covered by this Regulation are approved by the competent authority, where:
(1)
such establishments carry out one of the following activities:
(a)
manufacturing and/or placing on the market of feed additives covered by Regulation (EC) No 1831/2003 or products covered by Directive 82/471/EEC and referred to in Chapter 1 of Annex IV to this Regulation;
(b)
manufacturing and/or placing on the market of premixtures prepared using feed additives referred to in Chapter 2 of Annex IV to this Regulation;
(c)
manufacturing for placing on the market, or producing for the exclusive requirements of their holdings, compound feedingstuffs using feed additives or premixtures containing feed additives and referred to in Chapter 3 of Annex IV to this Regulation;
(2)
approval is required under the national law of the Member State where the establishment is located;
or
(3)
approval is required by a Regulation adopted in accordance with the procedure referred to in Article 31(2).
Article 11
Requirements
Feed business operators shall not operate without:
(a)
registration as provided for in Article 9;
or
(b)
approval, when required in accordance with Article 10.
Article 12
Information on national rules on approval
Any Member State requiring the approval under Article 10(2) of certain establishments located on its territory shall inform the Commission and the other Member States of the relevant national rules.
Article 13
Approval of establishments
1.   The competent authority shall approve establishments only where an on-site visit, prior to start-up of any activity, has demonstrated that they meet the relevant requirements of this Regulation.
2.   The competent authority may grant conditional approval if it appears, from the on-site visit, that the establishment meets all the infrastructure and equipment requirements. It shall grant full approval only if it appears, from a new on-site visit carried out within three months of granting conditional approval, that the establishment meets the other requirements referred to in paragraph 1. If clear progress has been made, but the establishment still does not meet all of these requirements, the competent authority may prolong conditional approval. However, conditional approval shall not exceed a total of six months.
Article 14
Suspension of registration or approval
The competent authority shall temporarily suspend the registration or the approval of an establishment for one, more or all of its activities, where it is shown that the establishment no longer fulfils the conditions applicable to those activities.
Such suspension shall last until the establishment again meets those conditions. Where such conditions are not met within one year, Article 15 shall apply.
Article 15
Revocation of registration or approval
The competent authority shall revoke the registration or the approval of an establishment, for one or more of its activities, where:
(a)
the establishment ceases one or more of its activities;
(b)
it is shown that the establishment has not fulfilled the conditions applicable to its activities, for a period of one year;
(c)
it identifies serious deficiencies or has had to stop production at an establishment repeatedly and the feed business operator is still not able to provide adequate guarantees regarding future production.
Article 16
Amendments to registration or approval of an establishment
Upon request, the competent authority shall amend the registration or approval of an establishment, where it has demonstrated its capacity to develop activities which are additional to those for which it was first registered or approved, or which replace them.
Article 17
Exemption from on-site visits
1.   Member States are exempted from the obligation to carry out on-site visits, as provided for in Article 13, of feed businesses which act solely as traders, without holding the products on their premises.
2.   Such feed businesses shall submit to the competent authority a declaration, in a form decided upon by the competent authority, to the effect that the feeds placed on the market by them comply with the conditions of this Regulation.
Article 18
Transitional measures
1.   Establishments and intermediaries approved and/or registered in accordance with Directive 95/69/EC may continue their activities, on condition that they submit, by 1 January 2006, a notification to this effect to the relevant competent authority in whose area their facilities are located.
2.   Establishments and intermediaries requiring neither registration nor approval in accordance with Directive 95/69/EC, but requiring registration in accordance with this Regulation may continue their activities, on condition that they submit, by 1 January 2006, an application for registration to the relevant competent authority in whose area their facilities are located.
3.   By 1 January 2008 the applicant must declare, in a form decided upon by the competent authority, that the conditions laid down in this Regulation are being met.
4.   The competent authorities shall take account of the systems already existing for the collection of data and request the notifier or the applicant to provide only additional information which guarantees compliance with the conditions of this Regulation. In particular, the competent authorities may consider as an application under paragraph 2 a notification pursuant to Article 6 of Regulation (EC) No 852/2004.
Article 19
List of registered and approved establishments
1.   For each activity, the competent authority shall record in a national list or lists the establishments it has registered in accordance with Article 9.
2.   Establishments approved by the competent authority in accordance with Article 13 shall be recorded in a national list, under an individual identifying number.
3.   Member States shall keep updated the records of establishments in the lists referred to in paragraphs 1 and 2 in accordance with the decisions referred to in Articles 14, 15 and 16 to suspend, revoke or amend registration or approval.
4.   The list referred to in paragraph 2 must be drawn up in accordance with the model set out in Annex V, Chapter I.
5.   The identifying number referred to in paragraph 2 shall be in the form set out in Annex V, Chapter II.
6.   The Commission shall compile and make available to the public the part of the Member States’ lists which includes the establishments referred to in paragraph 2 for the first time in November 2007, and thereafter each year, by 30 November at the latest. The compiled list shall take into account the amendments made during the year.
7.   The Member States shall make available to the public the lists of establishments referred to in paragraph 1.
CHAPTER III
GUIDES TO GOOD PRACTICE
Article 20
Development, dissemination and use of guides
1.   The Commission shall encourage the development of Community guides to good practice in the feed sector and for the application of HACCP principles in accordance with Article 22.
Where necessary, Member States shall encourage the development of national guides in accordance with Article 21.
2.   The dissemination and use of both national and Community guides shall be encouraged by the competent authorities.
3.   Nevertheless, feed business operators may use these guides voluntarily.
Article 21
National guides
1.   When national guides to good practice are developed, they shall be developed and disseminated by feed business sectors:
(a)
in consultation with representatives of parties whose interests may be substantially affected, such as competent authorities and user groups;
(b)
having regard to relevant codes of practice of the Codex Alimentarius;
and
(c)
when they concern primary production of feed, having regard to the requirements set out in Annex I.
2.   Member States shall assess national guides to ensure that:
(a)
they have been developed in accordance with paragraph 1;
(b)
their contents are practicable for the sectors to which they refer;
and
(c)
they are suitable as guides for compliance with Articles 4, 5 and 6, in the sectors and/or for the feeds concerned.
3.   Member States shall transmit national guides to the Commission.
4.   The Commission shall set up and run a registration system for such guides and make it available to the Member States.
Article 22
Community guides
1.   Before Community guides to good practice for hygiene or for the application of the HACCP principles are developed, the Commission shall consult the Committee referred to in Article 31(1). The objective of this consultation shall be to consider the case for such guides, their scope and subject matter.
2.   Where Community guides are prepared, the Commission shall ensure that they are developed and disseminated:
(a)
by or in consultation with appropriate representatives of European feed business sectors and other interested parties, such as consumer groups;
(b)
in collaboration with parties whose interests may be substantially affected, including competent authorities.
3.   Community guides shall be developed and disseminated taking into account:
(a)
relevant codes of practice of the Codex Alimentarius,
and
(b)
when they concern primary production of feed, the requirements set out in Annex I.
4.   The Committee referred to in Article 31(1) shall assess draft Community guides to ensure that:
(a)
they have been developed in accordance with paragraphs 2 and 3;
(b)
their contents are practicable throughout the Community for the sectors to which they refer;
and
(c)
they are suitable as guides for compliance with Articles 4, 5 and 6, in the sectors and/or for the feeds concerned.
5.   The Commission shall invite the Committee referred to in Article 31(1) periodically to review any Community guides prepared in accordance with this Article, in cooperation with the entities mentioned in paragraph 2 of this Article. The aim of this review shall be to ensure that the guides remain practicable and to take account of technological and scientific developments.
6.   The titles and references of Community guides prepared in accordance with this Article shall be published in the C series of the 
Official Journal of the European Union
.
CHAPTER IV
IMPORTS AND EXPORTS
Article 23
Imports
1.   Feed business operators importing feed from third countries shall ensure that importation takes place only in accordance with the following conditions:
(a)
the third country of dispatch appears on a list, drawn up in accordance with Article 48 of Regulation (EC) No 882/2004, of third countries from which imports of feed are permitted;
(b)
the establishment of dispatch appears on a list, drawn up and kept updated by the third country in accordance with Article 48 of Regulation (EC) No 882/2004, of establishments from which imports of feed are permitted;
(c)
the feed was produced by the establishment of dispatch or by another establishment appearing on the list referred to in point (b) or in the Community;
and
(d)
the feed satisfies:
(i)
the requirements laid down in this Regulation, and in any other Community legislation laying down rules for feed;
or
(ii)
those conditions recognised by the Community to be at least equivalent thereto;
or
(iii)
where a specific agreement between the Community and the exporting country exists, the requirements contained therein.
2.   A model import certificate may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 31(2).
Article 24
Interim measures
By way of derogation from Article 33 and pending the drawing up of the lists provided for in Article 23(1)(a) and (b), imports shall continue to be authorised under the conditions laid down in Article 6 of Directive 98/51/EC.
Article 25
Exports
Feed, including feed for animals not kept for food production, which is produced in the Community for placing on the market in third countries, must satisfy the provisions of Article 12 of Regulation (EC) No 178/2002.
CHAPTER V
FINAL PROVISIONS
Article 26
Implementing measures
Implementing measures may be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 31(2).
Article 27
Amendments to Annexes I, II, and III
Annexes I, II and III may be amended in accordance with the procedure referred to in Article 31(2), to take account of:
(a)
the development of codes of good practice;
(b)
the experience gained from the implementation of HACCP-based systems pursuant to Article 6;
(c)
technological developments;
(d)
scientific advice, particularly new risk assessments;
(e)
the setting of feed safety targets;
and
(f)
the development of requirements relating to specific operations.
Article 28
Derogations from Annexes I, II and III
Derogations from Annexes I, II and III may be granted in accordance with the procedure referred to in Article 31(2) for particular reasons, provided that such derogations do not affect the achievement of the objectives of this Regulation.
Article 29
Rapid Alert System
Should a specific feed, including feed for animals not kept for food production, present a serious risk to human or animal health or to the environment, Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply 
mutatis mutandis
.
Article 30
Penalties
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of this Regulation and shall take the measures necessary to ensure that they are implemented. The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive. The Member States shall notify those provisions to the Commission by 8 February 2007, and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Article 31
Committee Procedure
1.   The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health set up by Regulation (EC) No 178/2002 (hereinafter referred to as the Committee).
2.   Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months.
3.   The Committee shall adopt its rules of procedure.
Article 32
Consultation of the European Food Safety Authority
The Commission shall consult the European Food Authority on any matter, falling within the scope of this Regulation, that could have a significant impact on public health and, in particular, before proposing criteria or targets in accordance with Article 5(3).
Article 33
Repeal
The following Directives are repealed, without prejudice to the obligations of the Member States concerning the deadlines for transposition, with effect from 1 January 2006:
(a)
Council Directive 95/69/EC;
(b)
Commission Directive 98/51/EC.
Article 34
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the 
Official Journal of the European Union
.
It shall apply as from 1 January 2006.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Strasbourg, 12 January 2005.
For the European Parliament
The President
J. P. BORRELL FONTELLES
For the Council
The President
N. SCHMIT
(
1
)
  
            
OJ C 32, 5.2.2004, p. 97
.
(
2
)
  Opinion of the European Parliament of 31 March 2004 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 21 December 2004.
(
3
)
  
            
OJ L 31, 1.2.2002, p. 1
. Regulation as amended by Regulation (EC) No 1642/2003 (
OJ L 245, 29.9.2003, p. 4
).
(
4
)
  
            
OJ L 332, 30.12.1995, p. 15
. Directive as last amended by Regulation (EC) No 806/2003 (
OJ L 122, 16.5.2003, p. 1
).
(
5
)
  
            
OJ L 213, 21.7.1982, p. 8
. Directive as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council (
OJ L 284, 31.10.2003, p. 1
).
(
6
)
  
            
OJ L 208, 24.7.1998, p. 43
.
(
7
)
  
            
OJ L 165, 30.4.2004, p. 1
 (Corrigendum: 
OJ L 191, 28.5.2004, p. 1
).
(
8
)
  
            
OJ L 184, 17.7.1999, p. 23
.
(
9
)
  
            
OJ L 139, 30.4.2004, p. 1
. (Corrigendum: 
OJ L 226, 25.6.2004, p. 3
).
(
10
)
  
            
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29
.
ANNEX I
PRIMARY PRODUCTION
PART A
Requirements for feed businesses at the level of primary production of feed referred to in Article 5(1)
I.   Hygiene provisions
1.
Feed business operators responsible for primary production of feed shall ensure that operations are managed and carried out in such a way as to prevent, eliminate or minimise hazards with the potential to compromise feed safety.
2.
Feed business operators shall ensure, as far as possible, that primary products produced, prepared, cleaned, packed, stored and transported under their responsibility are protected against contamination and spoilage.
3.
Feed business operators shall meet the obligations set out in points 1 and 2 by complying with appropriate Community and national legislative provisions relating to the control of hazards, including:
(i)
measures to control hazardous contamination such as that arising from the air, soil, water, fertilisers, plant protection products, biocides, veterinary medicinal products and handling and disposal of waste,
and
(ii)
measures relating to plant health, animal health and the environment that have implications for feed safety, including programmes for the monitoring and control of zoonoses and zoonotic agents.
4.
Where appropriate, feed business operators shall take adequate measures, in particular:
(a)
to keep clean and, where necessary after cleaning, to disinfect in an appropriate manner, facilities, equipment, containers, crates and vehicles used for producing, preparing, grading, packing, storing and transporting feed;
(b)
to ensure, where necessary, hygienic production, transport and storage conditions for, and the cleanliness of, feed;
(c)
to use clean water whenever necessary to prevent hazardous contamination;
(d)
to prevent, as far as possible, animals and pests from causing hazardous contamination;
(e)
to store and handle wastes and hazardous substances, separately and securely, so as to prevent hazardous contamination;
(f)
to ensure that packaging materials are not a source of hazardous contamination of feed;
(g)
to take account of the results of any relevant analyses carried out on samples taken from primary products or other samples relevant to feed safety.
II.   Record-keeping
1.
Feed business operators shall keep records relating to measures put in place to control hazards, in an appropriate manner and for an appropriate period, commensurate with the nature and size of the feed business. Feed business operators must make relevant information contained in these records available to the competent authority.
2.
Feed business operators must, in particular, keep records on:
(a)
any use of plant protection products and biocides;
(b)
use of genetically modified seeds;
(c)
any occurrence of pests or diseases that may affect the safety of primary products;
(d)
the results of any analyses carried out on samples taken from primary products or other samples taken for diagnostic purposes that have importance for feed safety;
(e)
the source and quantity of each input of feed and the destination and quantity for each output of feed.
3.
Other persons, such as veterinarians, agronomists and farm technicians, may assist the feed business operators with the keeping of records relevant to the activities they carry out on the farm.
PART B
Recommendations for guides to good practice
1.
Where national and Community guides referred to in Chapter III of this Regulation are drawn up, they shall contain guidance on good practices for the control of hazards in primary production of feed.
2.
Guides to good practices shall include appropriate information on hazards arising in primary production of feed and actions to control hazards, including relevant measures set out in Community and national legislation or in Community and national programmes, such as:
(a)
the control of contamination such as mycotoxins, heavy metals, radioactive material;
(b)
the use of water, organic waste and fertilisers;
(c)
the correct and appropriate use of plant protection products and biocides and their traceability;
(d)
the correct and appropriate use of veterinary medicinal products and feed additives and their traceability;
(e)
the preparation, storage and traceability of feed materials;
(f)
the proper disposal of dead animals, waste and litter;
(g)
protective measures to prevent the introduction of contagious diseases transmissible to animals through feed and any obligation to notify the competent authority thereof;
(h)
procedures, practices and methods to ensure that feed is produced, prepared, packed, stored and transported under appropriate hygienic conditions, including effective cleaning and pest-control;
(i)
details relating to record-keeping.
ANNEX II
REQUIREMENTS FOR FEED BUSINESSES OTHER THAN AT THE LEVEL OF PRIMARY PRODUCTION OF FEED REFERRED TO IN ARTICLE 5(1)
FACILITIES AND EQUIPMENT
1.
Feed processing and storage facilities, equipment, containers, crates, vehicles and their immediate surroundings shall be kept clean, and effective pest control programmes shall be implemented.
2.
The lay-out, design, construction and size of the facilities and equipment shall:
(a)
permit adequate cleaning and/or disinfection;
(b)
be such as to minimise the risk of error and to avoid contamination, cross-contamination and any adverse effects generally on the safety and quality of the products. Machinery coming into contact with feed shall be dried following any wet cleaning process.
3.
Facilities and equipment to be used for mixing and/or manufacturing operations shall undergo appropriate and regular checks, in accordance with written procedures pre-established by the manufacturer for the products.
(a)
All scales and metering devices used in the manufacture of feeds shall be appropriate for the range of weights or volumes to be measured and shall be tested for accuracy regularly.
(b)
All mixers used in the manufacture of feeds shall be appropriate for the range of weights or volumes being mixed, and shall be capable of manufacturing suitable homogeneous mixtures and homogeneous dilutions. Operators shall demonstrate the effectiveness of mixers with regard to homogeneity.
4.
Facilities must have adequate natural and/or artificial lighting.
5.
Drainage facilities must be adequate for the purpose intended; they must be designed and constructed to avoid the risk of contamination of feedingstuffs.
6.
Water used in feed manufacture shall be of suitable quality for animals; the conduits for water shall be of an inert nature.
7.
Sewage, waste and rainwater shall be disposed of in a manner which ensures that equipment and the safety and quality of feed is not affected. Spoilage and dust shall be controlled to prevent pest invasion.
8.
Windows and other openings must, where necessary, be proofed against pests. Doors must be close-fitting and proofed against pests when closed.
9.
Where necessary, ceilings and overhead fixtures must be designed, constructed and finished to prevent the accumulation of dirt and to reduce condensation, the growth of undesirable moulds and the shedding of particles that can affect the safety and quality of feed.
PERSONNEL
Feed businesses must have sufficient staff possessing the skills and qualifications necessary for the manufacture of the products concerned. An organisation chart setting out the qualifications (e.g. diplomas, professional experience) and responsibilities of the supervisory staff must be drawn up and made available to the competent authorities responsible for inspection. All the staff must be informed clearly in writing of their duties, responsibilities and powers, especially when any change is made, in such a way as to obtain the desired product quality.
PRODUCTION
1.
A qualified person responsible for production must be designated.
2.
Feed business operators must ensure that the different stages of production are carried out according to pre-established written procedures and instructions aimed at defining, checking and mastering the critical points in the manufacturing process.
3.
Technical or organisational measures must be taken to avoid or minimise, as necessary, any cross-contamination and errors. There must be sufficient and appropriate means of carrying out checks in the course of manufacture.
4.
The presence of prohibited feed undesirable substances and other contaminants in relation to human or animal health shall be monitored, and appropriate control strategies to minimise the risk shall be put in place.
5.
Waste and materials not suitable as feed should be isolated and identified. Any such materials containing hazardous levels of veterinary drugs, contaminants or other hazards shall be disposed of in an appropriate way and not used as feed.
6.
Feed business operators shall take adequate measures to ensure effective tracing of the products.
QUALITY CONTROL
1.
Where appropriate, a qualified person responsible for quality control must be designated.
2.
Feed businesses must, as part of a quality control system, have access to a laboratory with adequate staff and equipment.
3.
A quality control plan must be drawn up in writing and implemented, to include, in particular, checks on the critical points in the manufacturing process, sampling procedures and frequencies, methods of analysis and their frequency, compliance with the specifications – and the destination in the event of non-compliance – from processed materials to final products.
4.
Documentation relating to the raw materials used in final products must be kept by the manufacturer in order to ensure traceability. Such documentation must be available to the competent authorities for a period appropriate for the use to which the products are placed on the market. In addition, samples of ingredients and of each batch of products manufactured and placed on the market or of each specific portion of production (in the case of continuous production) must be taken in sufficient quantity using a procedure pre-established by the manufacturer and be retained, in order to ensure traceability (on a regular basis in the case of manufacture solely for the manufacturer's own needs). The samples must be sealed and labelled for easy identification; they must be stored under conditions which prevent any abnormal change in the composition of the sample or any adulteration. They must be kept at the disposal of the competent authorities for a period appropriate to the use for which the feed is placed on the market. In the case of feedingstuffs for animals not kept for food production, the manufacturer of the feedingstuff must only keep samples of the finished product.
STORAGE AND TRANSPORT
1.
Processed feeds shall be separated from unprocessed feed materials and additives, in order to avoid any cross-contamination of the processed feed; proper packaging materials shall be used.
2.
Feeds shall be stored and transported in suitable containers. They shall be stored in places designed, adapted and maintained in order to ensure good storage conditions, to which only persons authorised by the feed business operators have access.
3.
Feeds shall be stored and transported in such a way as to be easily identifiable, in order to avoid any confusion or cross-contamination and to prevent deterioration.
4.
Containers and equipment used for the transport, storage, conveying, handling and weighing of feed shall be kept clean. Cleaning programmes shall be introduced, and traces of detergents and disinfectants shall be minimised.
5.
Any spoilage shall be minimised and kept under control to reduce pest invasion.
6.
Where appropriate, temperatures shall be kept as low as possible to avoid condensation and spoilage.
RECORD-KEEPING
1.
All feed business operators, including those who act solely as traders without ever holding the product in their facilities, shall keep in a register relevant data, comprising details of purchase, production and sales for effective tracing from receipt to delivery, including export to the final destination.
2.
Feed business operators, except those who act solely as dealers without ever holding the product in their facilities, shall keep in a register:
(a)
Documentation relating to the manufacturing process and controls.
Feed businesses must have a system of documentation designed to define and ensure mastery of the critical points in the manufacturing process and to establish and implement a quality control plan. They must keep the results of the relevant controls. This set of documents must be kept so that it is possible to trace the manufacturing history of each batch of products put into circulation and to establish responsibility, if complaints arise.
(b)
Documentation relating to traceability, in particular:
(i)
for feed additives:
—
the nature and quantity of the additives produced, the respective dates of manufacture and, where appropriate, the number of the batch or of the specific portion of production, in the case of continuous manufacture,
—
the name and address of the establishment to which the additives were delivered, the nature and quantity of the additives delivered and, where appropriate, the number of the batch or of the specific portion of production, in the case of continuous manufacture;
(ii)
for products covered by Directive 82/471/EEC:
—
the nature of the products and the quantity produced, the respective dates of manufacture and, where appropriate, the number of the batch or of the specific portion of production, in the case of continuous manufacture,
—
the name and address of the establishments or users (establishments or farmers) to whom these products have been delivered, together with details of the nature and quantity of the products delivered and, where appropriate, the number of the batch or of the specific portion of production, in the case of continuous manufacture;
(iii)
for premixtures:
—
the name and address of the manufacturers or suppliers of additives, the nature and quantity of the additives used and, where appropriate, the number of the batch or of the specific portion of production, in the case of continuous manufacture,
—
the date of manufacture of the premixture and the batch number where appropriate,
—
the name and address of the establishment to which the premixture is delivered, the delivery date, the nature and quantity of the premixture delivered, and the batch number where appropriate.
(iv)
for compound feedingstuffs/feed materials:
—
the name and address of additive/premixture manufacturers or suppliers, the nature and quantity of the premixture used, with the batch number where appropriate,
—
the name and address of the suppliers of the feed materials and complementary feeds and the delivery date,
—
the type, quantity and formulation of the compound feed,
—
the nature and quantity of feed materials or compound feedingstuffs manufactured, together with the date of manufacture, and the name and address of the buyer (e.g. farmer, other feed business operators).
COMPLAINTS AND PRODUCT RECALL
1.
Feed business operators shall implement a system for registering and processing complaints.
2.
They shall put in place, where this proves necessary, a system for the prompt recall of products in the distribution network. They shall define by means of written procedures the destination of any recalled products, and before such products are put back into circulation they must undergo a quality-control reassessment.
ANNEX III
GOOD ANIMAL FEEDING PRACTICE
PASTURE GRAZING
The grazing of pastures and croplands shall be managed in a way that minimises the contamination of foods of animal origin by physical, biological or chemical hazards.
Where appropriate, an adequate rest period shall be observed before allowing livestock to graze on pasture, crops and crop residues and between grazing rotations to minimise biological cross-contamination from manure, where such a potential problem exists, and to ensure that the withholding periods for agricultural chemical applications are observed.
REQUIREMENTS FOR STABLE AND FEEDING EQUIPMENT
The animal production unit shall be designed so that it can be adequately cleaned. The animal production unit and feeding equipment shall be cleaned thoroughly and regularly to prevent any build-up of hazards. Chemicals used for cleaning and sanitising shall be used according to instructions and stored away from feed and feeding areas.
A pest control system shall be put in place to control the access of pests to the animal production unit with a view to minimising the possibility of contamination of feed and bedding materials or animal units.
Buildings and feeding equipment shall be kept clean. Systems shall be put in place to regularly remove manure, waste material and other possible sources of contamination of feed.
Feed and bedding material used in the animal production unit shall be frequently changed and not allowed to become mouldy.
FEEDING
1.   Storage
Feed shall be stored separately from chemicals and other products prohibited for animal feed. Storage areas and containers shall be kept clean and dry and appropriate pest-control measures implemented where necessary. Storage areas and containers shall be cleaned regularly to avoid unnecessary cross-contamination.
Seed shall be stored properly and in such a way that it is not accessible to animals.
Medicated feed and non-medicated feed intended for different categories or species of animals shall be stored such as to reduce the risk of feeding to non-target animals.
2.   Distribution
The on-farm feed distribution system shall ensure that the right feed is sent to the right destination. During distribution and feeding, feed shall be handled in such a way as to ensure that contamination does not occur from contaminated storage areas and equipment. Non-medicated feeds shall be handled separately from medicated feeds to prevent contamination.
On-farm feed transport vehicles and feeding equipment shall be cleaned periodically, in particular when used to deliver and distribute medicated feed.
FEED AND WATER
Water for drinking or for acquaculture shall be of appropriate quality for the animals being produced. Where there is cause for concern about contamination of animals or animal products from the water, measures shall be taken to evaluate and minimise the hazards.
Feeding and watering equipment must be designed, constructed and placed in such a way that contamination of feed and water is minimised. Watering systems shall be cleaned and maintained regularly, where possible.
PERSONNEL
The person responsible for the feeding and handling of animals shall possess the requisite ability, knowledge and competence.
ANNEX IV
CHAPTER 1
Additives authorised pursuant to Regulation (EC) No 1831/2003:
—
Nutritional additives: all additives in the group,
—
Zootechnical additives: all additives in the group,
—
Technological additives: additives covered by Annex I(1)(b) (‘antioxidants’) of Regulation (EC) No 1831/2003: only those with a fixed maximum content,
—
Sensory additives: additives covered by Annex I(2)(a) (‘colorants’) of Regulation (EC) No 1831/2003: carotenoids and xantophylls.
Products covered by Directive 82/471/EEC:
—
Proteins obtained from micro-organisms belonging to the group of bacteria, yeasts, algae, lower fungi: all products in the group (except for subgroup 1.2.1)
—
Co-products of the manufacture of amino acids by fermentation: all products in the group
CHAPTER 2
Additives authorised under Regulation (EC) No 1831/2003:
—
Zootechnical additives: additives covered by Annex I(4)(d) (‘other zootechnical additives’) of Regulation (EC) No 1831/2003
—
Antibiotics: all additives,
—
Coccidiostats and histomonostats: all additives,
—
Growth promoters: all additives;
—
Nutritional additives:
—
additives covered by Annex I(3)(a) (Vitamins, provitamins and chemically well defined substances having a similar effect) of Regulation (EC) No 1831/2003: A and D,
—
additives covered by Annex I(3)(b) (‘compounds of trace elements’) of Regulation (EC) No 1831/2003: Cu and Se.
CHAPTER 3
Additives authorised under Regulation (EC) No 1831/2003:
Zootechnical additives: additives covered by Annex I(4)(d) (‘other zootechnical additives’) of Regulation (EC) No 1831/2003
—
Antibiotics: all additives
—
Coccidiostats and histomonostats: all additives,
—
Growth promoters: all additives.
ANNEX V
CHAPTER I
List of approved feed businesses
1
2
3
4
5
Identifying number
Activity
Name or business name
 (
1
)
Address
 (
2
)
Remarks
CHAPTER II
The identifying number must have the following structure:
1.
the character ‘α’ if the feed business is approved;
2.
the ISO code of the Member State or of the third country where the feed business is located;
3.
the national reference number, to a maximum of eight alphanumerical characters.
(
1
)
  Name or business name of the feed businesses.
(
2
)
  Address of the feed businesses.

Summary:
Feed hygiene
SUMMARY OF:
Regulation (EC) 
No 183/2005
 — requirements for feed hygiene
WHAT IS THE AIM OF THE REGULATION?
Its main objective is to ensure a high level of protection of human life as well as the protection of animal health and the environment.
This regulation ensures that feed safety is assured at all stages that may have an impact on feed and food safety, including 
primary production
1
.
It introduces a system of liability and requirements to ensure that animal feed is safe and of good quality by ensuring its traceability throughout the entire animal feed chain.
KEY POINTS
Scope
The regulation applies to the activities of feed businesses operators, ranging from primary production of animal feed up to and including its placing on the market, as well as the feeding of food-producing animals and the imports and exports of feed from and to non-EU countries.
Exclusions
The following are excluded from the scope:
the private domestic production of feed for food-producing animals kept for private domestic consumption and for animals not kept for food production;
the feeding of food-producing animals kept for private domestic consumption;
the direct supply, by the producer, of small quantities of primary products to the final consumer or to local retail establishments directly supplying the final consumer;
the feeding of animals not kept for food production;
the direct supply of small quantities of primary production of feed at local level by the producer to local farms for use on those farms;
the retailing of pet food.
Main elements:
Compulsory registration of all feed business operators by the competent authority.
Approval of feed business establishments carrying out operations involving more sensitive substances, such as certain feed additives, premixtures
2
 and compound feedingstuffs
3
.
Introduction of compulsory requirements for feed production at farm level.
Uniform hygiene requirements to be met by all feed businesses.
Good hygiene practice to be applied at all levels of agriculture production and in the use of feed.
Introduction of the 
Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP) principles
4
 for the feed business operators other than at the level of primary production.
To encourage the development of EU and national guides to good practice in feed production.
Feed businesses responsible for the primary production of feed
These businesses must prevent, eliminate or reduce feed safety hazards during the production, preparation, cleaning, packaging, storing and transport of these products (Annex I). They must keep records relating to measures put in place to control contamination hazards.
Other feed business operators 
These businesses must adopt measures to guarantee the safety of the products that they manufacture, transport or use. These measures are detailed in Annex II and chiefly concern:
facilities and equipment;
staff training;
the organisation and monitoring of different stages of production;
the documents which the operators must keep.
They must also apply HACCP principles and keep documents demonstrating that they respect these.
Businesses must:
take corrective actions when monitoring shows that a critical control point (see HACCP principles) is not under control;
implement internal procedures to check the measures adopted are working effectively;
keep records to demonstrate they have applied these measures.
Registration and approval
Feed businesses (including those responsible for the primary production of feed) must register with their respective country’s competent authorities. They must provide up-to-date information and agree to cooperate in the event of controls.
When required by national or EU legislation, feed businesses operators shall ensure that establishments under their control are approved by the competent authority and may not operate without approval. Each EU country must keep a list of approved establishments. When an establishment no longer complies with the requirements governing its activities, the approval may be temporarily suspended or revoked.
Guides to good practice
Both the Commission and the EU countries issue 
guides to good practice
 in the feed sector and on the application of HACCP principles. These must be developed in accordance with the principles of the 
Codex Alimentarius
 and in consultation with all interested parties. Where standardised EU guides are prepared, the 
Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed
 (also known as PAFF) ensures that the content of these guides is practicable.
Amendments
The regulation’s Annex II has been amended twice (
by Regulation (EU) 
No 225/2012
 and 
Regulation (EU) 2015/1905
) with regard to the approval of businesses making products from vegetable oils and blended fats and to the specific requirements for production, storage, transport and dioxin testing.
FROM WHEN DOES THE REGULATION APPLY?
It has applied since 
1 January 2006
.
BACKGROUND
For more information, see:
Feed hygiene
 (
European Commission
).
KEY TERMS
Primary production:
 the production of agricultural products, including growing, harvesting, milking, rearing of animals (prior to their slaughter) or fishing resulting exclusively in products that do not undergo any other operation following their harvest, collection or capture apart from simple physical treatment.
Premixtures:
 mixtures of feed additives or mixtures of one or more feed additives with feed materials or water used as carriers, not intended for direct feeding to animals.
Compound feedingstuffs:
 organic or inorganic substances in mixtures, whether or not containing additives, for oral animal feeding in the form of complete feedingstuffs or complementary feedingstuffs.
HACCP principles:
 these lay down the requirements to be met throughout production, processing and distribution in order to identify, by hazard analysis, critical points which need to be kept under control to guarantee food safety.
MAIN DOCUMENT
Regulation (EC) 
No 
183/2005
 of the European Parliament and of the Council of 
12 January 2005
 laying down requirements for feed hygiene (OJ L 35, 
8.2.2005
, 
pp. 1-22
)
Successive amendments to Regulation (EC) 
No 183/2005
 have been incorporated into the original document. This 
consolidated version
 is of documentary value only.
RELATED DOCUMENTS
Report from the Commission to the European Parliament and the Council on existing legal provisions, systems and practices in the Member States and at Community level relating to liability in the food and feed sectors and on feasible systems for financial guarantees in the feed sector at Community level in accordance with Article 8 of Regulation (EC) 
No 183/2005
 of the European Parliament and of the Council of 
12 January 2005
 laying down requirements for feed hygiene (
COM(2007) 469 final
, 
14.8.2007
)
last update 
23.10.2017

--- DANISH ---

Document:
8.2.2005
DA
Den Europæiske Unions Tidende
L 35/1
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 183/2005
af 12. januar 2005
om krav til foderstofhygiejne
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 37, stk. 2, og artikel 152, stk. 4, litra b),
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg 
(
1
)
,
under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget,
efter proceduren i traktatens artikel 251 
(
2
)
, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Den animalske produktion er af stor betydning for landbruget inden for Fællesskabet. Tilfredsstillende resultater af denne aktivitet afhænger i høj grad af anvendelsen af sikre og gode kvalitetsfoderstoffer.
(2)
Et af de grundlæggende mål med fødevarelovgivning er at opnå et højt niveau for beskyttelsen af menneskers og dyrs sundhed, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed 
(
3
)
. I forordning (EF) nr. 178/2002 fastsættes desuden andre fælles principper og definitioner for medlemsstaternes og Fællesskabets fødevarelovgivning, herunder målsætningen om at opnå fri bevægelighed for foderstoffer i Fællesskabet.
(3)
Ved Rådets direktiv 95/69/EF 
(
4
)
 fastsattes betingelser og bestemmelser for visse foderstofvirksomheder og mellemhandlere for udøvelse af deres virksomhed. Erfaringen har vist, at disse betingelser og bestemmelser udgør et solidt grundlag for foderstofsikkerheden. I direktivet fastsattes ligeledes betingelser for godkendelse af virksomheder, der fremstiller visse stoffer, som er omhandlet i Rådets direktiv 82/471/EØF af 30. juni 1982 om visse produkter, der anvendes i foderstoffer 
(
5
)
.
(4)
Ved Kommissionens direktiv 98/51/EF af 9. juli 1998 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 95/69/EF om betingelser og bestemmelser for godkendelse og registrering af visse foderstofvirksomheder og mellemhandlere 
(
6
)
 indførtes visse foranstaltninger vedrørende import fra tredjelande.
(5)
Erfaringen har endvidere vist, at det er nødvendigt at sikre, at alle foderstofvirksomheder, herunder inden for akvakultur, drives i overensstemmelse med harmoniserede krav til sikkerheden, og at det er nødvendigt at gennemføre en generel revision af reglerne for at tage hensyn til behovet for at sikre et højere niveau for beskyttelsen af menneskers og dyrs sundhed og af miljøet.
(6)
Det primære formål med de nye hygiejnebestemmelser i denne forordning er at opnå et højt forbrugerbeskyttelsesniveau med hensyn til fødevare- og foderstofsikkerhed, hvor særlig følgende principper tages i betragtning.
a)
Det primære ansvar for foderstofsikkerheden påhviler fortsat lederen af foderstofvirksomheden.
b)
Der er behov for at sikre foderstofsikkerhed igennem hele fødevarekæden fra og med primærproduktionen af foderstoffer til og med fodringen af dyr, som anvendes i fødevareproduktionen.
c)
Generel gennemførelse af procedurer, der bygger på HACCP-principperne bør sammen med anvendelsen af god hygiejnepraksis øge foderstofvirksomhedsledernes ansvar.
d)
Retningslinjer for god praksis er et værdifuldt instrument til at hjælpe foderstofvirksomhedsledere i alle led af foderstofkæden med at overholde foderstofhygiejnebestemmelserne, og med at anvende HACCP-principperne.
e)
Der skal fastsættes mikrobiologiske kriterier på basis af videnskabelige risikokriterier.
f)
Det er nødvendigt at sikre, at importerede foderstoffer er mindst af tilsvarende standard som foderstoffer produceret i Fællesskabet.
(7)
For at sikre, at registrerings- og godkendelsesordningen finder anvendelse i fuldt omfang på alle foderstofvirksomhedsledere, og dermed at garantere fuld sporbarhed må det sikres, at foderstofvirksomhedslederne kun forsyner sig hos og anvender foderstoffer fra virksomheder, der er registreret og/eller godkendt i henhold til denne forordning.
(8)
Det er nødvendigt med en integreret fremgangsmåde for at sikre foderstofsikkerheden fra primærproduktionen af foderstoffer til og med markedsføring og eksport. Primærproduktionen af foderstoffer omfatter produkter, der kun undergår en simpel fysisk behandling såsom rensning, indpakning, opbevaring, tørring eller ensilering.
(9)
I overensstemmelse med subsidiaritets- og proportionalitetsprincipperne bør fællesskabsbestemmelserne hverken gælde for visse former for privatpersoners produktion af foderstoffer til eget forbrug og fodring af bestemte dyr, eller for direkte leverance af små mængder fra primærproduktion af foderstoffer på lokalt niveau eller for detailhandel med foder til selskabsdyr.
(10)
Foderstoffarer, der allerede findes i primærproduktionen af foderstoffer, bør identificeres og kontrolleres hensigtsmæssigt for at sikre, at målene i denne forordning opfyldes. De principper, der ligger til grund for denne forordning, bør derfor gælde såvel for bedrifter, der fremstiller foderstoffer udelukkende til brug for deres egen produktion, som for bedrifter, der markedsfører foderstoffer. Der bør tages hensyn til det forhold, at risikoen er mindre, hvis foderstofferne kun produceres og anvendes til dyr til eget forbrug eller til dyr, der ikke anvendes til fødevareproduktion. Handel med små mængder foderstofprodukter på lokalt niveau og detailhandel med foder til selskabsdyr må behandles særskilt inden for rammerne af denne forordning.
(11)
Det er på mellemlang sigt målet for EU's hygiejnelovgivning at anvende principperne for risikoanalyse og kritiske kontrolpunkter (HACCP-principperne) i primærproduktionen af foderstoffer. Ved hjælp af retningslinjer for god praksis bør anvendelsen af relevante hygiejnekrav dog fremmes allerede nu.
(12)
Foderstofsikkerhed afhænger af en række faktorer. Lovgivningen bør foreskrive minimumskrav til hygiejne. Der bør gennemføres offentlig kontrol for at efterprøve, om foderstofvirksomhedslederne overholder reglerne. Foderstofvirksomhedslederne bør desuden træffe foranstaltninger eller indføre procedurer med henblik på at opnå et højt niveau af foderstofsikkerhed.
(13)
HACCP-principperne kan hjælpe ledere af foderstofvirksomheder til at opnå en højere standard for foderstofsikkerhed. HACCP-principperne bør ikke anses for en metode til selvregulering og må ikke træde i stedet for offentlig kontrol.
(14)
Det er nødvendigt, at foderstofvirksomhedernes ansatte samarbejder fuldt ud og er fuldt engagerede, for at HACCP-principperne kan gennemføres.
(15)
HACCP-principperne i foderstofproduktionen bør tage hensyn til principperne i Codex Alimentarius, men det bør rumme tilstrækkelig fleksibilitet i alle situationer. I visse foderstofvirksomheder er det ikke muligt at identificere kritiske kontrolpunkter, og i visse tilfælde kan god praksis træde i stedet for overvågning af kritiske kontrolpunkter. Ligeledes forudsætter kravet i Codex Alimentarius om fastsættelse af »kritiske grænser« heller ikke, at der i alle tilfælde skal fastsættes en numerisk grænseværdi. Kravet som anført i samme kodeks om, at dokumenter skal opbevares, skal være fleksibelt, så meget små virksomheder ikke pålægges unødvendige byrder. Det bør sikres, at aktiviteter, der udføres af en foderstofvirksomhed i forbindelse med primærproduktion af foderstoffer, herunder aktiviteter i tilknytning hertil og blanding af foderstoffer med tilskudsfoder udelukkende til brug på egen bedrift, ikke nødvendigvis skal være i overensstemmelse med HACCP-principperne.
(16)
Det er ligeledes nødvendigt med fleksibilitet for at tilgodese foderstofvirksomheder, der ligger i områder med særligt vanskelige geografiske forhold, eller i forhold til strukturkrav. En sådan fleksibilitet bør dog ikke anfægte målene vedrørende foderstofhygiejne. Der bør indføres bestemmelser om drøftelser i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, når det er hensigtsmæssigt.
(17)
Der bør være en ordning for registrering og godkendelse af alle foderstofvirksomheder foretaget af medlemsstatens kompetente myndighed for at sikre sporbarhed fra fremstillingsvirksomheden til den endelige bruger og for at gøre det lettere at foretage en effektiv offentlig kontrol. De eksisterende systemer for indsamling af data om foderstofvirksomheder kan anvendes af medlemsstaternes kompetente myndighed til at starte og gennemføre det system, der skal indføres ifølge denne forordning.
(18)
Der bør fortsat være en ordning for godkendelse af foderstofvirksomheder i forbindelse med aktiviteter, der kan udgøre en højere risiko ved fremstillingen af foderstoffer. Der bør indføres bestemmelser om procedurer for udvidelse af godkendelsesordningens anvendelsesområde i henhold til direktiv 95/69/EF.
(19)
For at blive godkendt eller registreret bør foderstofvirksomheder opfylde en række betingelser, som er relevante for deres aktiviteter, med hensyn til faciliteter, udstyr, personale, produktion, kvalitetskontrol, opbevaring og dokumentation for at sikre såvel foderstofsikkerhed som produkternes sporbarhed. Der bør fastsættes bestemmelser om, at disse betingelser skal kunne differentieres, så det sikres, at de er relevante for de forskellige typer foderstofvirksomheder. Medlemsstaterne bør kunne give en betinget godkendelse til en virksomhed, hvis det ved et besøg på stedet viser sig, at virksomheden opfylder alle kravene til infrastruktur og udstyr. Der bør dog også fastsættes en maksimal varighed af en sådan betinget godkendelse.
(20)
Der bør fastsættes bestemmelser om midlertidig suspension, ændring eller tilbagetrækning af registreringen eller godkendelsen, hvis der foretages ændringer på virksomheder, disse ophører med deres aktivitet, eller det viser sig, at de ikke længere opfylder betingelserne for at udøve deres aktivitet.
(21)
Sporbarhed af foderstoffer og foderstofingredienser gennem hele foderkæden er et vigtigt led til sikring af foderstofsikkerheden. I forordning (EF) nr. 178/2002 er der fastsat bestemmelser, der skal sikre foderstoffers og foderstofingrediensers sporbarhed, og den foreskriver en procedure for vedtagelse af gennemførelsesbestemmelser, der gælder for specifikke sektorer.
(22)
De forskellige foderstofkriser har vist, at mangler i foderkæden, uanset hvor i kæden de er, kan have betydelige økonomiske konsekvenser. Foderstofproduktionens karakteristika og foderstofdistributionskædens kompleksitet gør det vanskeligt at trække foder tilbage fra markedet. Udgifterne til at afhjælpe økonomiske skader i foder- og fødevarekæden dækkes ofte af offentlige midler. Det ville være mindre omkostningsbehæftet for samfundet at afbøde sådanne økonomiske konsekvenser, hvis den virksomhedsleder, hvis aktivitet er skyld i økonomiske skader i foderstofsektoren, holdes økonomisk ansvarlig. Det vil muligvis ikke kunne lade sig gøre eller være hensigtsmæssigt at oprette et generelt obligatorisk system med økonomisk ansvar og finansiel sikkerhedsstillelse, f.eks. ved forsikring, der gælder for alle foderstofvirksomhedsledere. Kommissionen bør derfor overveje dette spørgsmål mere indgående og i den forbindelse tage hensyn til bestemmelser i eksisterende lovgivning om ansvar på andre områder og til systemer og praksis, som anvendes i medlemsstaterne. Kommissionen bør i den forbindelse fremlægge en rapport, i givet fald ledsaget af lovgivningsmæssige forslag.
(23)
Foderstoffer, der importeres til EF, skal overholde de generelle krav i forordning (EF) nr. 178/2002 og importbetingelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 822/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes 
(
7
)
. For at undgå forstyrrelser af handelen bør import fortsat være tilladt på de betingelser, der er fastsat i direktiv 98/51/EF, indtil arbejdet med gennemførelsesforanstaltningerne er afsluttet.
(24)
Foderstoffer, der er fremstillet i Fællesskabet, og som eksporteres til tredjelande, skal overholde de generelle krav i forordning (EF) nr. 178/2002.
(25)
Anvendelsesområdet for det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder, der er indført ved forordning (EF) nr. 178/2002, bør udvides til også at omfatte risici for dyresundheden og miljøet, som stammer fra foderstoffer, der gives til dyr, der ikke anvendes i fødevareproduktionen.
(26)
Fællesskabslovgivningen om foderstofhygiejne bør baseres på videnskabelig rådgivning. Derfor bør Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet høres, når det er nødvendigt.
(27)
For at tage hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling bør der være et snævert og effektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.
(28)
I denne forordning tages der hensyn til de internationale forpligtelser, der er fastsat i WTO's aftale om anvendelsen af sundheds- og plantesundhedsforanstaltninger, og de internationale standarder for fødevaresikkerhed i Codex Alimentarius.
(29)
Medlemsstaterne bør indføre sanktioner for overtrædelse af denne forordnings bestemmelser og sikre, at de gennemføres. Sanktionerne skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning.
(30)
De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbestemmelser, der tillægges Kommissionen 
(
8
)
.
(31)
Datoen for anvendelse af forordningen bør udsættes, så de berørte foderstofvirksomheder får tid til at tilpasse sig.
(32)
Af ovennævnte grunde bør direktiv 95/69/EF og 98/51/EF ophæves —
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
KAPITEL I
FORMÅL, ANVENDELSESOMRÅDE OG DEFINITIONER
Artikel 1
Formål
1. Denne forordning fastsætter:
a)
generelle bestemmelser om foderstofhygiejne
b)
betingelser og ordninger, der sikrer foderstoffers sporbarhed
c)
betingelser og ordninger for registrering og godkendelse af virksomhederne.
Artikel 2
Anvendelsesområde
1.   Denne forordning gælder for:
a)
foderstofvirksomhedslederes aktiviteter i alle led fra primærproduktion af foderstoffer til og med markedsføring af foderstoffer
b)
fodring af dyr, der anvendes i fødevareproduktionen
c)
import og eksport af foderstoffer fra og til tredjelande.
2.   Denne forordning gælder ikke for:
a)
egenproduktion af foderstoffer til
i)
dyr, der anvendes til produktion af fødevarer til privatpersoners eget forbrug,
og
ii)
dyr, der ikke anvendes i fødevareproduktionen
b)
fodring af dyr, der anvendes til produktion af fødevarer til privatpersoners eget forbrug, eller for de aktiviteter, der er nævnt i artikel 1, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne 
(
9
)
c)
fodring af dyr, der ikke anvendes i fødevareproduktionen
d)
direkte levering af små mængder fra primærproduktionen af foderstoffer på lokalt niveau fra producenten til lokale bedrifter til anvendelse på disse bedrifter
e)
detailhandel med foder til selskabsdyr.
3.   Medlemsstaterne kan fastsætte forskrifter og vejledninger for de aktiviteter, der er omhandlet i stk. 2. Sådanne nationale forskrifter og vejledninger skal sikre, at målene i denne forordning nås.
Artikel 3
Definitioner
Ved anvendelsen af denne forordning gælder definitionerne i forordning (EF) nr. 178/2002; dog gælder følgende særlige definitioner:
a)
»foderstofhygiejne«: foranstaltninger og betingelser, der er nødvendige for at bekæmpe farer og sikre, at et foderstof er egnet til foder, hvis det anvendes som tilsigtet
b)
»leder af en foderstofvirksomhed«/»foderstofvirksomhedsleder«: den fysiske eller juridiske person, der er ansvarlig for, at kravene i denne forordning overholdes i den foderstofvirksomhed, som er under vedkommendes ledelse
c)
»fodertilsætningsstoffer«: stoffer eller mikroorganismer, der er tilladt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer 
(
10
)
d)
»virksomhed«: enhver enhed af en foderstofvirksomhed
e)
»kompetent myndighed«: den myndighed i en medlemsstat eller et tredjeland, der er udpeget til at foretage offentlig kontrol
f)
»primærproduktion af foderstoffer«: produktion af landbrugsprodukter, herunder navnlig dyrkning, høst, malkning, opdræt af dyr (forud for slagtning) eller fiskeri, hvorved der udelukkende frembringes produkter, som ikke undergår nogen anden behandling, efter de er høstet, indsamlet eller fanget, bortset fra en simpel fysisk behandling.
KAPITEL II
FORPLIGTELSER
Artikel 4
Generelle forpligtelser
1.   Foderstofvirksomhedslederne skal sikre, at produktionen, tilvirkningen og distributionen i alle de led, som er under deres ledelse, udføres i overensstemmelse med fællesskabslovgivning, nationale retsforskrifter, der er forenelige hermed, og god praksis. De skal navnlig sikre, at de opfylder de relevante hygiejnebestemmelser i denne forordning.
2.   Ved fodring af dyr, som anvendes i fødevareproduktionen, skal landbrugerne træffe foranstaltninger og indføre procedurer med henblik på at holde risikoen for biologisk, kemisk og fysisk forurening af foderstoffer, dyr og animalske produkter på et så lavt niveau, som det med rimelighed er muligt.
Artikel 5
Specifikke forpligtelser
1.   For aktiviteter i tilknytning til primærproduktion af foderstoffer og følgende aktiviteter i forbindelse hermed:
a)
transport, opbevaring og håndtering af primærprodukter på produktionsstedet
b)
transport med henblik på levering af primærprodukter fra produktionsstedet til en virksomhed
c)
blanding af foderstoffer udelukkende til brug på egen bedrift uden anvendelse af tilsætningsstoffer eller forblandinger af tilsætningsstoffer med undtagelse af ensileringstilsætningsstoffer
skal foderstofvirksomhedsledere overholde bestemmelserne i bilag I, hvor det er relevant for de pågældende aktiviteter.
2.   For andre aktiviteter end dem, der er omhandlet i stk. 1, herunder blanding af foderstoffer udelukkende til brug på egen bedrift, skal foderstofvirksomhedslederne, når de anvender tilsætningsstoffer eller forblandinger af tilsætningsstoffer med undtagelse af ensileringstilsætningsstoffer, overholde bestemmelserne i bilag II, hvor det er relevant for de pågældende aktiviteter.
3.   Ledere af foderstofvirksomheder skal:
a)
overholde specifikke mikrobiologiske kriterier
b)
træffe de foranstaltninger eller indføre de procedurer, der er nødvendige for at nå specifikke mål.
De kriterier og mål, der er omhandlet i litra a) og b), vedtages efter proceduren i artikel 31, stk. 2.
4.   Foderstofvirksomhedsledere kan anvende de retningslinjer, der er omhandlet i kapitel III, som hjælp til at opfylde de forpligtelser, der påhviler dem i henhold til denne forordning.
5.   Ved fodring af dyr, som anvendes i fødevareproduktionen, skal landbrugere overholde bestemmelserne i bilag III.
6.   Foderstofvirksomhedsledere og landbrugere må kun forsyne sig hos og anvende foderstoffer fra virksomheder, der er registreret og/eller godkendt i henhold til denne forordning.
Artikel 6
HACCP-systemet (risikoanalyse og kritiske kontrolpunkter)
1.   Foderstofvirksomhedsledere, der udfører andre aktiviteter end dem, der er omhandlet i artikel 5, stk. 1, skal indføre, iværksætte og følge en fast skriftlig procedure eller faste skriftlige procedurer, der er baseret på HACCP-principperne:
2.   Principperne, jf. stk. 1, går ud på at:
a)
identificere farer, som skal forebygges, fjernes eller reduceres til et acceptabelt niveau
b)
identificere de kritiske kontrolpunkter på det eller de trin, hvor det er vigtigt at føre kontrol for at forebygge eller fjerne en fare eller reducere den til et acceptabelt niveau
c)
fastsætte kritiske grænser på kritiske kontrolpunkter, som adskiller acceptable forhold fra uacceptable forhold, med henblik på at forebygge, fjerne eller reducere konstaterede farer
d)
fastlægge og gennemføre effektive overvågningsprocedurer på kritiske kontrolpunkter
e)
træffe korrigerende foranstaltninger, hvis det ved overvågningen viser sig, at et kritisk kontrolpunkt ikke er under kontrol
f)
fastsætte procedurer for at verificere, at de foranstaltninger, der er beskrevet i litra a)-e), er fuldstændige og fungerer effektivt; verifikationsprocedurerne skal gennemføres med regelmæssige mellemrum
g)
udfærdige dokumenter og føre journaler, der svarer til foderstofvirksomhedens art og størrelse, for at dokumentere, at foranstaltningerne i litra a)-f) anvendes effektivt.
3.   Når der sker en ændring i et produkt, en proces eller i et led i produktionen, tilvirkningen, opbevaringen og distributionen, skal foderstofvirksomhedslederen gennemgå proceduren og foretage de fornødne ændringer.
4.   Som led i det system af procedurer, der er nævnt i stk. 1, kan foderstofvirksomhedslederne anvende retningslinjer for god praksis sammen med retningslinjer for anvendelsen af HACCP-principperne, som er udviklet i henhold til artikel 20.
5.   Foranstaltninger for at lette gennemførelsen af denne artikel, herunder for små virksomheder, kan vedtages efter proceduren i artikel 31, stk. 2.
Artikel 7
Dokumentation vedrørende HACCP-systemet
1.   Ledere af foderstofvirksomheder skal:
a)
over for den kompetente myndighed i den form, den kompetente myndighed kræver, dokumentere, at de overholder kravene i artikel 6
b)
sikre, at dokumentation, der beskriver procedurerne udarbejdet i henhold til artikel 6, løbende holdes ajour.
2.   Den kompetente myndighed tager hensyn til foderstofvirksomhedens art og størrelse, når den fastsætter krav til formen, jf. stk. 1, litra a).
3.   Der kan vedtages nærmere bestemmelser for anvendelsen af denne artikel efter proceduren i artikel 31, stk. 2. Sådanne bestemmelser kan lette visse foderstofvirksomhedslederes anvendelse af HACCP-principperne udarbejdet i henhold til kapitel III med henblik på overholdelse af kravene i artikel 6, stk. 1.
Artikel 8
Finansiel sikkerhedsstillelse
1.   Med henblik på at udarbejde et effektivt system med finansiel sikkerhedsstillelse for foderstofvirksomhedsledere, forelægger Kommissionen inden den 8. februar 2006 Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om finansiel sikkerhedsstillelse inden for foderstofsektoren. Ud over at undersøge eksisterende nationale lovgivningsbestemmelser, systemer og praksis med hensyn til ansvar inden for foderstofsektoren og relaterede sektorer skal rapporten i givet fald ledsages af lovgivningsmæssige forslag om et sådant gennemførligt og brugbart sikkerhedsstillelsessystem på fællesskabsplan. Denne sikkerhedsstillelse bør dække alle de omkostninger, som lederne kan gøres ansvarlige for som en direkte følge af at trække produkter tilbage fra markedet og behandle og/eller destruere foderstoffer, dyr og fødevarer fremstillet heraf.
2.   Foderstofvirksomhedsledere er ansvarlige for enhver overtrædelse af relevant lovgivning om foderstofsikkerhed, og ledere som omhandlet i artikel 5, stk. 2, skal dokumentere, at de er omfattet af den finansielle sikkerhedsstillelse, der kræves i de forslag til fællesskabslovgivning, der er omhandlet i stk. 1.
Artikel 9
Offentlig kontrol, anmeldelse og registrering
1.   Foderstofvirksomhedslederne samarbejder med de kompetente myndigheder i overensstemmelse med den relevante fællesskabslovgivning og med national lovgivning, der er forenelig hermed.
2.   Ledere af foderstofvirksomheder skal:
a)
i registreringsøjemed give den relevante kompetente myndighed i den form, den kompetente myndighed kræver, meddelelse om alle virksomheder, som er under deres ledelse, og som har aktiviteter i et led i produktionen, tilvirkningen, oplagringen, transporten eller distributionen af foderstoffer
b)
give den kompetente myndighed ajourførte oplysninger om alle virksomheder, som er under deres ledelse, jf. litra a), herunder give den kompetente myndighed meddelelse om væsentlige ændringer i aktiviteterne og lukning af en eksisterende virksomhed.
3.   Den kompetente myndighed fører et eller flere registre over virksomheder.
Artikel 10
Godkendelse af foderstofvirksomheder
Foderstofvirksomhedslederne skal sikre, at virksomheder, som er under deres ledelse, og som er omfattet af denne forordning, er godkendt af myndighederne, hvis
1)
de pågældende virksomheder har en af følgende aktiviteter:
a)
fremstilling og/eller markedsføring af fodertilsætningsstoffer, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1831/2003, eller produkter, der er omfattet af direktiv 82/471/EØF, og som er omhandlet i kapitel 1 i bilag IV til denne forordning
b)
fremstilling og/eller markedsføring af forblandinger, der er fremstillet under anvendelse af fodertilsætningsstoffer, som er omhandlet i kapitel 2 i bilag IV til denne forordning
c)
fremstilling med henblik på markedsføring eller produktion udelukkende til brug på egen bedrift af foderblandinger under anvendelse af fodertilsætningsstoffer eller forblandinger, som indeholder fodertilsætningsstoffer, der er omhandlet i kapitel 3 i bilag IV til denne forordning
2)
godkendelse kræves ifølge national lovgivning i den medlemsstat, hvor virksomheden befinder sig,
eller
3)
godkendelse kræves i henhold til en forordning vedtaget efter proceduren i artikel 31, stk. 2.
Artikel 11
Krav
Ledere af foderstofvirksomheder må ikke drive virksomhed uden at være
a)
registreret som foreskrevet i artikel 9,
eller
b)
godkendt, hvis det kræves i henhold til artikel 10.
Artikel 12
Oplysninger om nationale bestemmelser om godkendelse
Medlemsstater, der ifølge artikel 10, stk. 2, kræver, at bestemte virksomheder på deres område skal godkendes, meddeler Kommissionen og de øvrige medlemsstater de relevante nationale bestemmelser.
Artikel 13
Godkendelse af virksomheder
1.   Den kompetente myndighed må kun godkende en virksomhed, hvis det ved et besøg på stedet forud for iværksættelse af enhver aktivitet er konstateret, at den opfylder de relevante krav i denne forordning.
2.   Den kompetente myndighed kan give betinget godkendelse, hvis det ved besøget på stedet konstateres, at virksomheden opfylder alle krav til infrastrukturer og udstyr. Den giver kun fuld godkendelse, hvis det ved endnu et besøg på stedet senest tre måneder efter den betingede godkendelse konstateres, at de øvrige krav i stk. 1 er opfyldt. Hvis der er gjort klare fremskridt, men virksomheden endnu ikke opfylder alle disse krav, kan den kompetente myndighed forlænge den betingede godkendelse. En betinget godkendelse må dog ikke gælde i mere end sammenlagt seks måneder.
Artikel 14
Den kompetente myndigheds suspension af registrering eller godkendelse
Den kompetente myndighed suspenderer midlertidigt en virksomheds registrering eller godkendelse for en eller flere af aktiviteterne eller for alle aktiviteter, hvis det konstateres, at virksomheden ikke længere opfylder de betingelser, der gælder for aktiviteterne.
Suspensionen varer, indtil virksomheden på ny opfylder betingelserne. Hvis betingelserne ikke er opfyldt inden et år, anvendes artikel 15.
Artikel 15
Den kompetente myndigheds tilbagekaldelse af registrering eller godkendelse
Den kompetente myndighed tilbagekalder registreringen eller godkendelsen af en virksomhed for en eller flere af aktiviteterne, hvis
a)
virksomheden ophører med en eller flere af sine aktiviteter
b)
det konstateres, at virksomheden i et år ikke har opfyldt de betingelser, der gælder for dens aktiviteter
c)
den kompetente myndighed finder alvorlige mangler eller må standse produktionen i en virksomhed gentagne gange, og lederen af foderstofvirksomheden fortsat ikke kan give tilstrækkelige garantier med hensyn til den fremtidige produktion.
Artikel 16
Ændringer af registreringen eller godkendelsen af en virksomhed
Den kompetente myndighed ændrer efter anmodning registreringen eller godkendelsen af en virksomhed, hvis virksomheden har godtgjort, at den er i stand til at udøve aktiviteter, som supplerer eller træder i stedet for dem, for hvilke den blev registreret eller godkendt i første omgang.
Artikel 17
Fravigelse af kravet om besøg på stedet
1.   Det er ikke obligatorisk for medlemsstaterne at foretage besøg på stedet, jf. artikel 13, hos foderstofvirksomheder, der udelukkende fungerer som handlende, uden at produkterne befinder sig på deres driftssteder.
2.   De pågældende foderstofvirksomheder skal i en form, som den kompetente myndighed bestemmer, forelægge denne en erklæring om, at det af dem markedsførte foderstof opfylder betingelserne i denne forordning.
Artikel 18
Overgangsforanstaltninger
1.   Virksomheder og mellemhandlere, der er godkendt og/eller registreret i henhold til direktiv 95/69/EF, kan videreføre deres aktiviteter, forudsat at de senest den 1. januar 2006 giver meddelelse herom til den relevante kompetente myndighed i det område, hvor deres faciliteter befinder sig.
2.   Virksomheder og mellemhandlere, for hvilke der i henhold til direktiv 95/69/EF hverken var krav om registrering eller godkendelse, men som skal registreres i henhold til denne forordning, kan videreføre deres aktiviteter, forudsat at de senest den 1. januar 2006 indgiver en ansøgning om registrering til den relevante kompetente myndighed i det område, hvor deres faciliteter befinder sig.
3.   Senest den 1. januar 2008 skal ansøgeren i en form, som den kompetente myndighed bestemmer, erklære, at de i denne forordning omhandlede betingelser er opfyldt.
4.   De kompetente myndigheder tager hensyn til de allerede eksisterende dataindsamlingssystemer og anmoder kun ansøgeren om at fremlægge supplerende oplysninger, som er nødvendige for at overholde betingelserne i denne forordning. De kompetente myndigheder kan navnlig anse en meddelelse i henhold til artikel 6 i forordning (EF) nr. 852/2004 som en ansøgning i henhold til stk. 2.
Artikel 19
Liste over registrerede og godkendte virksomheder
1.   Den kompetente myndighed optager for hver enkelt aktivitet de virksomheder, den har registreret i henhold til artikel 9, på en eller flere nationale lister.
2.   Virksomheder, der er godkendt af den kompetente myndighed i henhold til artikel 13, optages på en national liste under et individuelt identifikationsnummer.
3.   Medlemsstaterne opdaterer oplysningerne om virksomheder på den liste, der er omhandlet i stk. 1 og 2, i overensstemmelse med de beslutninger, der er omhandlet i artikel 14, 15 og 16 om suspension, tilbagetrækning eller ændring af registreringen eller godkendelsen.
4.   Den i stk. 2 omhandlede liste udarbejdes i overensstemmelse med modellen i kapitel I i blag V.
5.   Det i stk. 2 omhandlede identifikationsnummer skal have den form, der er angivet i kapitel II i bilag V.
6.   Kommissionen samler og offentliggør første gang i november 2007 og derefter hvert år senest den 30. november den del af medlemsstaternes lister, der indeholder listen over virksomheder, som omhandlet i stk. 2. I den samlede liste tages der hensyn til de i årets løb foretagne ændringer.
7.   Medlemsstaterne offentliggør den eller de lister over virksomheder, der er omhandlet i stk. 1.
KAPITEL III
RETNINGSLINJER FOR GOD PRAKSIS
Artikel 20
Udarbejdelse, udbredelse og anvendelse af retningslinjer
1.   Kommissionen støtter udarbejdelsen af EF-retningslinjer for god praksis i fodersektoren og for anvendelsen af HACCP-principper i overensstemmelse med artikel 22.
Om nødvendigt støtter medlemsstaterne udarbejdelsen af nationale retningslinjer i overensstemmelse med artikel 21.
2.   De kompetente myndigheder skal fremme udbredelsen og anvendelsen af både nationale retningslinjer og EF-retningslinjer.
3.   Det er dog frivilligt, om foderstofvirksomhedslederne anvender sådanne retningslinjer.
Artikel 21
Nationale retningslinjer
1.   Når der udarbejdes nationale retningslinjer for god praksis, skal foderstofsektoren udarbejde og udbrede disse:
a)
i samråd med repræsentanter for de parter, hvis interesser i væsentlig grad er berørt, f.eks. de kompetente myndigheder og brugergrupper
b)
under hensyn til de relevante adfærdskodekser i Codex Alimentarius,
og
c)
under hensyn til kravene i bilag I, når de vedrører primærproduktionen af foder.
2.   Medlemsstaterne vurderer de nationale retningslinjer for at sikre sig
a)
at de er udarbejdet i overensstemmelse med stk. 1
b)
at deres indhold er praktisk anvendeligt for de sektorer, som de gælder for,
og
c)
at de er egnede som retningslinjer for korrekt anvendelse af artikel 4, 5 og 6 i de sektorer og/eller for de foderstoffer, som de gælder for.
3.   Medlemsstaterne sender Kommissionen deres nationale retningslinjer.
4.   Kommissionen etablerer og driver et system til registrering af disse retningslinjer og giver medlemsstaterne adgang til dette.
Artikel 22
EF-retningslinjer
1.   Før der udarbejdes EF-retningslinjer for god hygiejnepraksis eller for anvendelsen af HACCP-principperne, hører Kommissionen den komité, der er omhandlet i artikel 31, stk. 1. Formålet med denne høring er at overveje, om der er behov for sådanne retningslinjer, deres anvendelsesområde og indhold.
2.   Hvis der udarbejdes EF-retningslinjer, sørger Kommissionen for, at de udarbejdes og udbredes:
a)
efter høring af eller i samråd med relevante repræsentanter for den europæiske foderstofsektor og andre interesserede parter som f.eks. forbrugergrupper
b)
i samarbejde med parter, hvis interesser kan blive berørt væsentligt, herunder de kompetente myndigheder.
3.   EF-retningslinjer udarbejdes og udbredes under hensyn til:
a)
de relevante adfærdskodekser i Codex Alimentarius
b)
kravene i bilag I, når de vedrører primærproduktionen af foder.
4.   Den komité, der er nævnt i artikel 31, stk. 1, vurderer udkastet til EF-retningslinjer for at sikre sig:
a)
at de er udarbejdet i overensstemmelse med stk. 2 og 3
b)
at deres indhold er praktisk anvendeligt i hele Fællesskabet for de sektorer, som de gælder for
c)
at de er egnede som retningslinjer for korrekt anvendelse af artikel 4, 5 og 6 i de sektorer og/eller for de foderstoffer, som de gælder for.
5.   Kommissionen opfordrer komitéen som omhandlet i artikel 31, stk. 1, til med jævne mellemrum at gennemgå EF-retningslinjer, der er udarbejdet i overensstemmelse med denne artikel, i samarbejde med de parter, der er nævnt i stk. 2 i denne artikel. Gennemgangen har til formål at sikre, at retningslinjerne fortsat er praktisk anvendelige, og at tage hensyn til den videnskabelige og teknologiske udvikling.
6.   Titlerne på EF-retningslinjer, der er udarbejdet i overensstemmelse med denne artikel, samt referencerne hertil, offentliggøres i C-udgaven af 
Den Europæiske Unions Tidende
.
KAPITEL IV
IMPORT OG EKSPORT
Artikel 23
Import
1.   Foderstofvirksomhedsledere, der importerer foderstoffer fra tredjelande, skal sikre, at import kun finder sted, hvis følgende betingelser er opfyldt:
a)
afsendelsestredjelandet er opført på en liste, der er udarbejdet i henhold til artikel 48 i forordning (EF) nr. 882/2004, over tredjelande, som det er tilladt at importere foderstoffer fra
b)
afsendelsesvirksomheden er opført på en liste, der er udarbejdet og opdateret af det pågældende tredjeland i henhold til artikel 48 i forordning (EF) nr. 882/2004, over virksomheder, som det er tilladt at importere foderstoffer fra
c)
foderet er fremstillet af afsendelsesvirksomheden eller af en anden virksomhed opført på listen omhandlet i litra b) eller i Fællesskabet,
og
d)
foderstoffet opfylder:
i)
kravene i denne forordning og i al anden EF-lovgivning om foderstoffer,
eller
ii)
betingelser, Fællesskabet har anerkendt som værende ligestillede hermed,
eller
iii)
kravene i en særlig aftale mellem Fællesskabet og eksportlandet, hvis en sådan eksisterer.
2.   Der kan vedtages bestemmelser om et standardimportcertifikat efter proceduren i artikel 31, stk. 2.
Artikel 24
Midlertidige foranstaltninger
Uanset artikel 33 og indtil de lister, der skal udarbejdes i henhold til artikel 23, stk. 1, litra a) og b), foreligger, er import fortsat tilladt på de betingelser, der er fastsat i artikel 6 i direktiv 98/51/EF.
Artikel 25
Eksport
Foder, herunder foder til dyr, som ikke anvendes i fødevareproduktionen, der er fremstillet i Fællesskabet og bestemt til markedsføring i tredjelande, skal opfylde bestemmelserne i artikel 12 i forordning (EF) nr. 178/2002.
KAPITEL V
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 26
Gennemførelsesbestemmelser
Gennemførelsesbestemmelser kan vedtages efter proceduren i artikel 31, stk. 2.
Artikel 27
Ændringer af bilag I, II og III
Bilag I, II og III kan ændres efter proceduren i artikel 31, stk. 2, for at tage hensyn til
a)
udvikling af kodekser for god praksis
b)
erfaringerne fra gennemførelsen af HACCP-baserede systemer, jf. artikel 6
c)
den teknologiske udvikling
d)
videnskabelig rådgivning, især nye risikovurderinger
e)
fastsættelse af mål for foderstofsikkerhed
f)
udvikling af krav, der er relaterede til specifikke aktiviteter.
Artikel 28
Dispensationer fra bestemmelserne i bilag I, II og III
Der kan af særlige grunde gives dispensation fra bestemmelserne i bilag I, II og III efter proceduren i artikel 31, stk. 2, hvis sådanne dispensationer ikke er til hinder for at nå forordningens mål.
Artikel 29
Hurtigt varslingssystem
Hvis et foderstof, herunder foderstoffer til dyr, som ikke anvendes i fødevareproduktionen, udgør en alvorlig fare for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet, finder artikel 50 i forordning (EF) nr. 178/2002 tilsvarende anvendelse.
Artikel 30
Sanktioner
Medlemsstaterne fastsætter de sanktioner, der skal anvendes i tilfælde af overtrædelse af denne forordning, og træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre deres iværksættelse. Sanktionerne skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning. Medlemsstaterne giver inden den 8. februar 2007 Kommissionen meddelelse om disse bestemmelser, og meddeler den omgående enhver senere ændring heraf.
Artikel 31
Komitéprocedure
1.   Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, der er nedsat ved forordning (EF) nr. 178/2002 (i det følgende benævnt »komitéen«).
2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre måneder.
3.   Komitéen vedtager selv sin forretningsorden.
Artikel 32
Høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
Kommissionen hører Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet om alle spørgsmål, der hører under denne forordnings anvendelsesområde, og som kan have stor betydning for folkesundheden, navnlig inden Kommissionen foreslår kriterier eller mål, jf. artikel 5, stk. 3.
Artikel 33
Ophævelse
Følgende direktiver ophæves med virkning fra den 1. januar 2006, uden at det tilsidesætter medlemsstaternes forpligtelser vedrørende gennemførelsesfristerne:
a)
Rådets direktiv 95/69/EF;
b)
Kommissionens direktiv 98/51/EF.
Artikel 34
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i 
Den Europæiske Unions Tidende
.
Den anvendes fra den 1. januar 2006.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget iStrasbourg, den 12. januar 2005.
På Europa-Parlamentets vegne
Formand
J. P. BORRELL FONTELLES
På Rådets vegne
Formand
N. SCHMIT
(
1
)
  
            
EUT C 32 af 5.2.2004, s. 97
.
(
2
)
  Europa-Parlamentets udtalelse af 31.3.2004 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 21.12.2004.
(
3
)
  
            
EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1
. Ændret ved forordning (EF) nr. 1642/2003 (
EUT L 245 af 29.9.2003, s. 4
).
(
4
)
  
            
EFT L 332 af 30.12.1995, s. 15
. Senest ændret ved Rådets forordning (EF) nr. 806/2003 (
EUT L 122 af 16.5.2003, s. 1
).
(
5
)
  
            
EFT L 213 af 21.7.1982, s. 8
. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (
EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1
).
(
6
)
  
            
EFT L 208 af 24.7.1998, s. 43
.
(
7
)
  
            
EUT L 165 af 30.4.2004, s. 1
. Berigtigelse i 
EUT L 191 af 28.5.2004, s. 1
.
(
8
)
  
            
EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23
.
(
9
)
  
            
EUT L 139 af 30.4.2004, s. 1
. Berigtigelse i 
EUT L 226 af 25.6.2004, s. 3
.
(
10
)
  
            
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29
.
BILAG I
PRIMÆRPRODUKTION
DEL A
Krav til foderstofvirksomheder i primærproduktionsleddet for foder, jf. artikel 5, stk. 1
I.   Hygiejnebestemmelser
1.
Foderstofvirksomhedsledere med ansvar for primærproduktion af foder skal sikre, at driften styres og foregår, så farer, der evt. kan gå ud over foderstofsikkerheden, forebygges, fjernes eller minimeres.
2.
Foderstofvirksomhedslederne skal så vidt muligt sikre, at primærprodukter, der fremstilles, tilberedes, renses, pakkes, opbevares og transporteres under deres ansvar, beskyttes mod forurening og fordærv.
3.
Foderstofvirksomhedslederne skal opfylde forpligtelserne i punkt 1 og 2 ved at overholde relevant EF-lovgivning og national lovgivning om bekæmpelse af farer i primærproduktionen, herunder:
i)
foranstaltninger til at bekæmpe farlig forurening f.eks. fra luft, jord, vand, gødning, plantebeskyttelsesmidler, biocider og veterinærlægemidler samt håndtering og bortskaffelse af affald
ii)
foranstaltninger vedrørende plantesundhed, dyresundhed og miljø, der har betydning for foderstofsikkerheden, herunder programmer for overvågning og bekæmpelse af zoonoser og zoonotiske agenser.
4.
Foderstofvirksomhedslederne skal, i påkommende tilfælde, træffe passende foranstaltninger med henblik på især:
a)
at renholde faciliteter, udstyr, beholdere, kasser og køretøjer, der anvendes til fremstilling, tilberedning, sortering, pakning, opbevaring og transport af foderstoffer, og at desinficere dem på passende vis, hvis det er nødvendigt efter rengøringen
b)
om nødvendigt at sikre hygiejniske vilkår for produktion, transport og opbevaring af foderstoffer, samt at foderstofferne er rene
c)
at anvende rent vand, når det er nødvendigt for at forebygge farlig forurening
d)
så vidt muligt at forhindre dyr og skadegørere i at forårsage farlig forurening
e)
at opbevare og håndtere affald og farlige stoffer separat og sikkert, så farlig forurening undgås
f)
at sikre, at emballager ikke er en kilde til farlig forurening af foderstoffer
g)
at tage hensyn til resultaterne af relevante analyser af prøver fra primærprodukter eller andre prøver, der er relevante for foderstofsikkerheden.
II.   Journaler
1.
Foderstofvirksomhedslederne skal føre og opbevare journaler over foranstaltninger, der er truffet for at bekæmpe farer, på en passende måde og i et passende tidsrum og som svarer til foderstofvirksomhedens størrelse og art. Foderstofvirksomhedslederne skal stille relevante oplysninger i disse journaler til rådighed for den kompetente myndighed.
2.
Foderstofvirksomhedslederne skal navnlig føre journal over:
a)
enhver anvendelse af plantebeskyttelsesmidler og biocider
b)
enhver anvendelse af genetisk modificerede frø
c)
enhver forekomst af skadegørere og sygdomme, der kan påvirke primærprodukternes sikkerhed
d)
resultaterne af analyser af prøver fra primærprodukter eller andre prøver, der er udtaget med henblik på diagnose, og som har betydning for foderstofsikkerheden
e)
oprindelse og mængde af ethvert modtaget foderstof og bestemmelsessted og mængde for ethvert udleveret foderstof.
3.
Andre, f.eks. dyrlæger, agronomer og landbrugseksperter, kan hjælpe foderstofvirksomhedslederne med at føre journaler, der er relevante for deres aktiviteter på bedriften.
DEL B
Anbefalinger vedrørende retningslinjer for god praksis
1.
Såfremt der er udarbejdet nationale retningslinjer og EF-retningslinjer, jf. kapitel III, skal de indeholde vejledning i god praksis med henblik på bekæmpelse af farer i primærproduktionen af foder.
2.
Retningslinjer for god praksis skal indeholde relevante oplysninger om farer, der opstår i primærproduktionen af foder, og om foranstaltninger til bekæmpelse af farer, herunder relevante foranstaltninger, der er fastsat i EF-lovgivning og national lovgivning, eller som indgår i EF-programmer og nationale programmer, f.eks.:
a)
bekæmpelse af forurening, såsom mykotoksiner, tungmetaller og radioaktivt materiale
b)
anvendelse af vand, organisk affald og gødningsstoffer
c)
korrekt og hensigtsmæssig brug af plantebeskyttelsesmidler og biocider samt deres sporbarhed
d)
korrekt og hensigtsmæssig anvendelse af veterinærlægemidler og fodertilsætningsstoffer samt deres sporbarhed
e)
tilberedning, opbevaring og sporbarhed af fodermidler
f)
korrekt bortskaffelse af døde dyr, affald og strøelse
g)
beskyttelsesforanstaltninger til at forebygge indslæbning af smitsomme sygdomme, der kan overføres til dyr gennem foder, og om enhver forpligtelse til at anmelde disse til myndighederne
h)
procedurer, praksis og metoder, der skal sikre, at foderstoffer produceres, tilberedes, pakkes, opbevares og transporteres under passende hygiejneforhold, herunder effektiv rengøring og bekæmpelse af skadegørere
i)
nærmere bestemmelser vedrørende føring af journaler.
BILAG II
KRAV TIL FODERSTOFVIRKSOMHEDER I ANDRE LED END PRIMÆRPRODUKTIONSLEDDET FOR FODER, JF. ARTIKEL 5, STK. 1
FACILITETER OG UDSTYR
1.
Faciliteter, udstyr, beholdere, kasser og køretøjer til tilvirkning og opbevaring af foderstoffer og deres umiddelbare omgivelser skal holdes rene, og der skal gennemføres effektive programmer til bekæmpelse af skadegørere.
2.
Faciliteternes og udstyrets grundplan, udformning, udførelse og dimensioner skal være således,
a)
at det er muligt at foretage tilfredsstillende rengøring og/eller desinficering
b)
at risikoen for fejl minimeres med henblik på at undgå forurening, krydsforurening og generelt enhver uheldig indvirkning på produkternes sikkerhed og kvalitet. Maskiner, der kommer i kontakt med foderstoffer, skal tørres efter vådrengøring.
3.
Faciliteter og udstyr, der benyttes til blanding og/eller fremstillingsprocesser, skal regelmæssigt kontrolleres på passende vis i overensstemmelse med de skriftlige procedurer, som producenten på forhånd har fastlagt for produkterne.
a)
Alt måle- og vejeudstyr, der anvendes ved fremstilling af foderstoffer, skal være egnet til det relevante vægt- og rummålsinterval, og dets nøjagtighed skal afprøves regelmæssigt.
b)
Alle blandere, der anvendes ved fremstilling af foderstoffer, skal være egnet til det relevante vægt- og rummålsinterval, og de skal kunne fremstille egnede homogene blandinger og homogene opløsninger. Producenterne skal godtgøre, at blanderne er effektive med hensyn til homogenitet.
4.
Faciliteterne skal have tilstrækkelig naturlig og/eller kunstig belysning.
5.
Afløbsforholdene skal imødekomme behovet; de skal være udformet og udført således, at der ikke er risiko for forurening af foderstofferne.
6.
Vand, der anvendes ved fremstilling af foderstoffer, skal være af en kvalitet, der gør det egnet til dyr; vandledningerne skal være af inaktivt materiale.
7.
Kloak-, spilde- og regnvand skal bortskaffes, så det sikres, at udstyret og foderstoffernes sikkerhed og kvalitet ikke påvirkes. Fordærv og støv skal holdes under kontrol for at forebygge indtrængen af skadegørere.
8.
Vinduer og andre åbninger skal, hvor det er nødvendigt, kunne holde skadegørere ude. Døre skal slutte tæt og kunne holde skadegørere ude, når de er lukkede.
9.
Lofter, forsænkede lofter og andre overhængende dele af det faste inventar skal, hvor det er nødvendigt, være udformet, konstrueret og fuldført, så ansamling af snavs undgås og dannelse af kondensvand, uønsket skimmelvækst og afgivelse af partikler, der kan påvirke foderstoffernes sikkerhed og kvalitet, begrænses.
PERSONALE
Foderstofvirksomhederne skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, som er nødvendige for at fremstille de pågældende produkter. Der skal opstilles en organisationsplan med oplysninger om det ledende personales kvalifikationer (f.eks. eksamensbeviser og erhvervserfaring) og ansvarsområder, som skal være tilgængelige for de kompetente kontrolmyndigheder. Alle ansatte skal have klare, skriftlige oplysninger om deres opgaver, ansvarsområder og beføjelser, især hver gang der foretages ændringer, så den ønskede produktkvalitet opnås.
PRODUKTION
1.
Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for produktionen.
2.
Foderstofvirksomhedslederne skal sikre, at de forskellige produktionsfaser gennemføres efter forud fastlagte, skriftlige procedurer og instruktioner, som har til formål at definere, kontrollere og styre de kritiske punkter i fremstillingsprocessen.
3.
Hvor det er nødvendigt skal der træffes tekniske eller organisatoriske foranstaltninger for at undgå eller minimere krydsforurening og fejl. Der skal være tilstrækkelige og velegnede midler til at foretage kontrol under fremstillingen.
4.
Forekomst af forbudt foder, uønskede stoffer og andre forurenende stoffer af betydning for menneskers og dyrs sundhed skal overvåges, og der skal være fastlagt passende kontrolstrategier med henblik på at minimere risikoen.
5.
Affald og materiale, der ikke er egnet til foder, bør isoleres og identificeres. Materiale, der indeholder farlige niveauer af veterinærlægemidler, forurenende stoffer eller andre farer, skal bortskaffes på en hensigtsmæssig måde og må ikke anvendes som foder.
6.
Foderstofvirksomhedsledere skal træffe fyldestgørende foranstaltninger for at sikre effektiv sporing af produkterne.
KVALITETSKONTROL
1.
Hvor det er hensigtsmæssigt, skal der udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen.
2.
Foderstofvirksomhederne skal som led i et kvalitetskontrolsystem have adgang til et laboratorium med passende personale og udstyr.
3.
Der skal udarbejdes og iværksættes en skriftlig kvalitetskontrolplan, som navnlig skal omfatte kontrol af de kritiske punkter i fremstillingsprocessen, procedurerne for og hyppigheden af prøveudtagning, analysemetoder og hyppigheden af analyser, en undersøgelse af, om alt fra det forarbejdede materiale til de færdige produkter overholder specifikationerne, samt en angivelse af, hvad der skal ske, hvis specifikationerne ikke er overholdt.
4.
For at sikre sporbarheden skal producenten udfærdige dokumentation for, hvilke råvarer der er anvendt i det færdige produkt. Denne dokumentation skal være tilgængelig for de kompetente myndigheder i en passende periode, der afhænger af, hvilket formål foderstofferne markedsføres til. Der skal desuden udtages prøver af ingredienser og af hvert parti produkter, der fremstilles og markedsføres, eller af hver enkelt bestemt del af produktionen (ved kontinuerlig fremstilling) i tilstrækkelige mængder efter en procedure, som producenten har fastlagt på forhånd, og prøverne opbevares for at sikre sporbarhed (når fremstillingen sker udelukkende til producentens eget brug, udtages der prøver med regelmæssige mellemrum). Prøverne forsegles og mærkes på en sådan måde, at de let kan identificeres; de skal opbevares under betingelser, der sikrer mod unormale ændringer af prøvens sammensætning og mod forfalskning. De skal stilles til rådighed for de kompetente myndigheder i en passende periode, der afhænger af, hvilket formål foderstofferne markedsføres til. Når der er tale om foderstoffer til dyr, som ikke anvendes til fødevareproduktion, skal foderstofproducenten kun opbevare prøver af det færdige produkt.
OPBEVARING OG TRANSPORT
1.
Forarbejdede foderstoffer skal adskilles fra uforarbejdede fodermidler og tilsætningsstoffer for at undgå krydsforurening af det forarbejdede foderstof, og korrekt emballage skal anvendes.
2.
Foderstoffer skal opbevares og transporteres i egnede beholdere. De skal opbevares på steder, der udformes, indrettes og vedligeholdes med henblik på at sikre gode opbevaringsforhold, og hvortil kun personer, der har foderstofvirksomhedslederens tilladelse, har adgang.
3.
Foderstoffer skal opbevares og transporteres således, at de let kan identificeres, at forveksling eller krydsforurening undgås, og at forringelse forebygges.
4.
Beholdere og udstyr, der anvendes til transport, opbevaring, fremføring, håndtering og vejning af foder, skal renholdes. Der skal indføres rengøringsprogrammer, og rester af rengørings- og desinfektionsmidler skal minimeres.
5.
Fordærv skal minimeres og holdes under kontrol, så angreb af skadegørere reduceres.
6.
Hvor det er formålstjenligt, skal temperaturerne holdes så lave som muligt for at undgå dannelse af kondensvand og fordærv.
REGISTRERING
1.
Alle foderstofvirksomhedsledere, inklusive dem, der udelukkende fungerer som handlende, uden at produktet på noget tidspunkt befinder sig i deres faciliteter, skal registrere og opbevare relevante data, der omfatter oplysninger om køb, produktion og salg, for at muliggøre en effektiv sporing fra modtagelse til levering, herunder eksport til det endelige bestemmelsessted.
2.
Foderstofvirksomhedslederne, undtagen dem, der udelukkende fungerer som handlende, uden at produktet på noget tidspunkt befinder sig i deres faciliteter, skal registrere og opbevare følgende:
a)
Dokumentation vedrørende fremstillingsproces og kontrol
Foderstofvirksomhederne skal have et dokumentationssystem, der har til formål såvel at definere og styre de kritiske punkter i fremstillingsprocessen som at opstille og iværksætte en kvalitetskontrolplan. De skal opbevare resultaterne af den relevante kontrol. Denne dokumentation skal opbevares, så det er muligt at spore produktionshistorien for hvert parti af de markedsførte produkter og at placere ansvaret i tilfælde af reklamationer.
b)
Dokumentation vedrørende sporbarhed navnlig af:
i)
fodertilsætningsstoffer:
—
arten og mængden af de fremstillede tilsætningsstoffer, fremstillingsdatoer, og, når det er formålstjenligt, partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling
—
navn og adresse på den virksomhed, som tilsætningsstoffet er leveret til, arten og mængden af de leverede tilsætningsstoffer, og, når det er formålstjenligt, partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling
ii)
produkter, der er omfattet af direktiv 82/471/EØF:
—
arten af produkterne og den fremstillede mængde, fremstillingsdatoer, og, når det er formålstjenligt, partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling
—
navn og adresse på de virksomheder eller brugere (virksomheder eller landbrugere), som disse produkter er leveret til, arten og mængden af de leverede produkter, og, når det er formålstjenligt, partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling
iii)
forblandinger:
—
navn og adresse på producenterne eller leverandørerne af tilsætningsstoffer, arten og mængden af de anvendte tilsætningsstoffer, og, når det er formålstjenligt, partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling
—
fremstillingsdato for forblandingen, og, når det er formålstjenligt, partinummer
—
navn og adresse på den virksomhed, som forblandingen er leveret til, leveringsdato, arten og mængden af den leverede forblanding, og, når det er formålstjenligt, partinummer
iv)
foderblandinger/fodermidler:
—
navn og adresse på producenter eller leverandører af tilsætningsstoffet/forblandingen, den anvendte forblandings art og mængde samt, og når det er formålstjenligt, partinummer
—
navn og adresse på leverandørerne af fodermidler og tilskudsfoder samt leveringsdato
—
foderblandingens type, mængde og sammensætning
—
arten og mængden af de fremstillede fodermidler eller foderblandinger, fremstillingsdato samt navn og adresse på køberen (f.eks. landbruger eller foderstofvirksomhedsledere).
REKLAMATIONER OG TILBAGEKALDELSE AF PRODUKTER
1.
Foderstofvirksomhedslederne skal indføre et system til registrering og behandling af reklamationer.
2.
De skal, hvis det viser sig nødvendigt, indføre et system til hurtig tilbagekaldelse af produkter fra distributionsnettet. De skal ved skriftlige procedurer fastlægge, hvad der skal ske med tilbagekaldte produkter, og produkterne skal, inden de eventuelt igen markedsføres, vurderes på ny ved en kvalitetskontrol.
BILAG III
GOD FODRINGSPRAKSIS
GRÆSNING
Græsninger på arealer med græs og afgrøder skal styres på en måde, der minimerer forurening af animalske fødevarer på grund af fysiske, biologiske eller kemiske farer.
For at sikre, at tilbageholdelsesperioderne i forbindelse med anvendelse af kemiske stoffer i landbruget overholdes, og for at minimere biologisk krydsforurening fra husdyrgødning, hvor en sådan risiko findes, skal der, hvis det er relevant, gå et tilstrækkeligt tidsrum, inden husdyr får lov til at græsse på arealer med græs, afgrøder og rester af afgrøder, og mellem græsningsrotationer.
KRAV TIL STALD- OG FODRINGSUDSTYR
Husdyrproduktionsenheden skal udformes, så den kan rengøres på fyldestgørende vis. Husdyrproduktionsenheden og fodringsudstyr skal rengøres grundigt og regelmæssigt for at forebygge farer. Kemikalier, der anvendes til rengøring og desinfektion, skal anvendes i overensstemmelse med vejledningerne, og de skal opbevares adskilt fra foder og områder, hvor fodring foregår.
Der skal etableres et system til bekæmpelse af skadegørere, så skadegøreres adgang til husdyrproduktionsenheden bekæmpes med henblik på at minimere muligheden for forurening af foder og strøelse eller dyregrupper.
Bygninger og fodringsudstyr skal renholdes. Der skal etableres systemer til regelmæssig fjernelse af husdyrgødning, affald og andre eventuelle kilder til forurening af foder.
Foder og strøelse, der anvendes i husdyrproduktionsenheden, skal skiftes hyppigt og ikke have lov at fordærve.
FODRING
1.   Opbevaring
Foder skal opbevares adskilt fra kemikalier og andre produkter, der ikke må anvendes til foder. Opbevaringsområder og beholdere skal holdes rene og tørre, og der træffes om nødvendigt passende foranstaltninger til kontrol med skadegørere. Opbevaringsområder og beholdere skal rengøres regelmæssigt for at undgå unødig krydsforurening.
Såsæd skal opbevares korrekt og således, at det ikke er tilgængeligt for dyr.
Foderlægemidler og foder, der ikke indeholder lægemidler, bestemt til forskellige kategorier eller arter af dyr skal opbevares, så risikoen for fodring af dyr, der ikke er målarter, reduceres.
2.   Fordeling
Bedriftens system til fordeling af foder skal sikre, at det rigtige foder gives på det rigtige sted. Ved fordeling og fodring skal foder behandles, så det sikres, at der ikke opstår forurening fra forurenede opbevaringsområder og udstyr. Foder, der ikke indeholder lægemidler, skal håndteres adskilt fra foderlægemidler for at forebygge forurening.
Køretøjer til transport af foder og fodringsudstyr på bedriften skal rengøres regelmæssigt, især når det anvendes til at levere og fordele foderlægemidler.
FODER OG VAND
Drikkevand og vand til akvakultur skal være af passende kvalitet til de dyr, der produceres. Hvor der er grund til bekymring med hensyn til forurening af dyr eller animalske produkter forårsaget af vand, skal der træffes foranstaltninger til at vurdere og minimere farerne.
Udstyr til fodring og vanding skal være udformet, fremstillet og installeret på en sådan måde, at forurening af foder og vand minimeres. Vandingssystemerne skal, hvor det er muligt, rengøres og vedligeholdes regelmæssigt.
PERSONALE
Den ansvarlige for fodring og pasning af dyr skal have de fornødne faglige færdigheder og kvalifikationer samt relevant viden.
BILAG IV
KAPITEL 1
Tilsætningsstoffer, der er tilladt i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003:
—
tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber: alle tilsætningsstoffer i gruppen
—
zootekniske tilsætningsstoffer: alle tilsætningsstoffer i gruppen
—
teknologiske tilsætningsstoffer: tilsætningsstoffer, der er omfattet af bilag I, punkt 1, litra b) (»antioxidanter«), i forordning (EF) nr. 1831/2003: kun tilsætningsstoffer med et fastsat maksimalt indhold
—
sensoriske tilsætningsstoffer: tilsætningsstoffer, der er omfattet af bilag I, punkt 2, litra a), (»farvestoffer«), i forordning (EF) nr. 1831/2003: karotenoider og xantofyller.
Produkter, der er omfattet af direktiv 82/471/EØF:
—
proteiner, der frembragt på grundlag af mikroorganismer tilhørende grupperne bakterier, gær, alger, laverestående svampe: alle produkter i gruppen (bortset fra undergruppe 1.2.1)
—
biprodukter ved fremstilling af aminosyrer ved gæring: alle produkter i gruppen.
KAPITEL 2
Tilsætningsstoffer, der er tilladt i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003:
—
zootekniske tilsætningsstoffer: tilsætningsstoffer, der er omfattet af bilag I, punkt 4, litra d), (»andre zootekniske tilsætningsstoffer«), i forordning (EF) nr. 1831/2003
—
antibiotika: alle tilsætningsstoffer
—
coccidiostatika og histomonostatika: alle tilsætningsstoffer
—
vækstfremmere: alle tilsætningsstoffer
—
tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber:
—
tilsætningsstoffer, der er omfattet af bilag I, punkt 3, litra a) (vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning), i forordning (EF) nr. 1831/2003: A og D
—
tilsætningsstoffer, der er omfattet af bilag I, punkt 3, litra b) (»forbindelser af sporstoffer«) i forordning (EF) nr. 1831/2003: Cu og Se.
KAPITEL 3
Tilsætningsstoffer, der er tilladt i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003:
zootekniske tilsætningsstoffer: tilsætningsstoffer, der er omfattet af bilag I, punkt 4, litra d) ("andre zootekniske tilsætningsstoffer), i forordning (EF) nr. 1831/2003
—
antibiotika: alle tilsætningsstoffer
—
coccidiostatika og histomonostatika: alle tilsætningsstoffer
—
vækstfremmere: alle tilsætningsstoffer
BILAG V
KAPITEL I
Liste over godkendte foderstofvirksomheder
1
2
3
4
5
Identifikationsnummer
Aktivitet
Navn eller firmanavn
 (
1
)
Adresse
 (
2
)
Bemærkninger
KAPITEL II
Identifikationsnummeret skal have følgende struktur:
1.
Tegnet »α«, hvis foderstofvirksomheden er godkendt.
2.
ISO-koden for den medlemsstat eller det tredjeland, hvor foderstofvirksomheden er etableret.
3.
Det nationale referencenummer med højst otte alfanumeriske tegn.
(
1
)
  Foderstofvirksomhedens navn eller firmanavn.
(
2
)
  Foderstofvirksomhedens adresse.

Summary:
Foderstofhygiejne
RESUMÉ AF:
Forordning (EF) 
nr. 183/2005
 — krav til foderstofhygiejne
HVAD ER FORMÅLET MED DENNE FORORDNING?
Det primære formål med forordningen er at opnå et højt niveau for beskyttelsen af menneskers og dyrs sundhed samt af miljøet.
Denne forordning sikrer foderstofsikkerheden i alle trin, der kan påvirke foderstof- og fødevaresikkerheden, herunder også 
primærproduktion
1
.
Den indfører et system vedrørende ansvar og krav for at sikre, at foderstoffer er sikre og af god kvalitet ved at sikre sporbarhed gennem hele foderstofkæden.
HOVEDPUNKTER
Anvendelsesområde
Forordningen gælder for alle foderstofvirksomhedernes aktiviteter fra primærproduktion til markedsføring af dyrefoder samt fodring af dyr, der anvendes i fødevareproduktionen, og import og eksport af foderstoffer fra og til lande uden for EU.
Undtagelser
Forordningen gælder ikke for:
privatpersoners egenproduktion af foderstoffer til dyr, der anvendes til produktion af fødevarer til privatpersoners eget forbrug, og dyr, der ikke anvendes i fødevareproduktionen
fodring af dyr, der anvendes til produktion af fødevarer til privatpersoners eget forbrug
direkte levering fra producenten af små mængder fra primærproduktionen til slutforbrugere eller til lokale detailvirksomheder, der leverer direkte til slutforbrugere
fodring af dyr, der ikke anvendes i fødevareproduktionen
direkte levering af små mængder fra primærproduktionen af foderstoffer på lokalt niveau fra producenten til lokale bedrifter til anvendelse på disse bedrifter
detailhandel med foder til selskabsdyr.
Hovedelementer:
obligatorisk registrering af alle foderstofvirksomheder foretaget af de kompetente myndigheder
godkendelse af foderstofvirksomheder, der arbejder med følsomme stoffer, f.eks. fodertilsætningsstoffer, forblandinger
2
 og foderblandinger
3
indførelse af obligatoriske krav til foderstofproduktion på bedrifter
ensartede hygiejnekrav, der skal overholdes af alle foderstofvirksomheder
god hygiejnepraksis, der skal følges i alle trin i landbrugsproduktionen og i anvendelsen af foderstoffer
indførelse af 
principperne for risikoanalyse og kritiske kontrolpunkter (HACCP)
4
 i foderstofvirksomheder, bortset fra i primærproduktionen
tilskyndelse til udvikling af vejledninger i god praksis inden for foderstofproduktion på EU-plan og nationalt plan.
Foderstofvirksomheder, der varetager primærproduktion af foderstoffer
Virksomhederne skal forebygge, fjerne eller reducere faktorer til fare for foderstofsikkerheden under produktion, forarbejdning, rengøring, pakning, opbevaring og transport af disse produkter (bilag I). De skal føre journaler over iværksatte tiltag til kontrol af forurening.
Andre foderstofvirksomheder 
Virksomhederne skal indføre tiltag, der garanterer sikkerheden af de produkter, de fremstiller, transporterer eller anvender. Disse tiltag fremgår af bilag II og vedrører hovedsageligt:
faciliteter og udstyr
uddannelse af personale
tilrettelæggelse og overvågning af de forskellige produktionstrin
dokumenter, der indgår i registreringen.
De skal ligeledes følge HACCP-principperne og føre journal over, at disse overholdes.
Virksomhederne skal:
træffe korrigerende foranstaltninger, hvis det ved overvågningen viser sig, at et kritisk kontrolpunkt (jf. HACCP-principperne) ikke er under kontrol
fastsætte interne procedurer for at verificere, at de indførte foranstaltninger fungerer effektivt
føre journaler for at dokumentere, at foranstaltningerne er blevet anvendt.
Registrering og godkendelse
Foderstofvirksomheder (også inden for primærproduktion af foderstoffer) skal registreres hos landets kompetente myndigheder. De skal stille ajourførte oplysninger til rådighed og samarbejde ved eventuel inspektion.
Når det kræves i henhold til national lovgivning eller EU-lovgivning, skal foderstofvirksomhedslederne sikre, at de virksomheder, som de er ansvarlige for, er godkendt af de kompetente myndigheder, og de må ikke drive virksomhed uden godkendelse. De enkelte EU-lande skal føre en liste over godkendte virksomheder. Hvis en virksomhed ikke længere overholder de krav, der gælder for dens aktiviteter, kan godkendelsen midlertidigt ophæves eller tilbagekaldes.
Retningslinjer for god praksis
Både Kommissionen og EU-landene udsteder 
retningslinjer for god praksis
 inden for foderstofsektoren og vedrørende anvendelse af HACCP-principperne. Retningslinjerne skal være udarbejdet i overensstemmelse med principperne i 
Codex Alimentarius
 og i samråd med alle interesserede parter. I tilfælde, hvor der udarbejdes standardiserede EU-retningslinjer, skal 
Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder
 (forkortes PAFF) sikre, at indholdet i disse retningslinjer kan omsættes i praksis.
Ændringer
Forordningens bilag II er blevet ændret to gange (ved forordning (EU) 
nr. 
225/2012
 og forordning (EU) 
2015/1905
) for så vidt angår godkendelse af virksomheder, der fremstiller produkter af vegetabilske olier og blandede fedtstoffer, og for så vidt angår de særlige krav vedrørende fremstilling, opbevaring, transport og dioxintestning.
HVORNÅR GÆLDER FORORDNINGEN FRA?
Den trådte i kraft den 
1. januar 2006
.
BAGGRUND
For yderligere oplysninger henvises til:
Foderstofhygiejne
 (
Europa-Kommissionen
).
VIGTIGE BEGREBER
Primærproduktion:
 produktion af landbrugsprodukter, herunder dyrkning, høst, malkning, opdræt af dyr (forud for slagtning) eller fiskeri, hvorved der udelukkende frembringes produkter, som ikke undergår nogen anden behandling, efter de er høstet, indsamlet eller fanget, bortset fra en simpel fysisk behandling.
Forblandinger:
 blandinger af fodertilsætningsstoffer eller blandinger af et eller flere fodertilsætningsstoffer med fodermidler eller vand som bærestoffer, der ikke er bestemt til direkte fodring.
Foderblandinger:
 blandinger sammensat af organiske eller uorganiske stoffer, som kan indeholde tilsætningsstoffer, og som er bestemt til fodring af dyr i form af fuldfoder eller tilskudsfoder.
HACCP-principper:
 De fastsætter de krav, der skal overholdes i produktion, forarbejdning og distribution med henblik på gennem en fareanalyse at identificere kritiske punkter, der skal være under kontrol for at sikre fødevaresikkerheden.
HOVEDDOKUMENT
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 
183/2005
 af 
12. januar 2005
 om krav til foderstofhygiejne (EUT L 35 af 
8.2.2005
, 
s. 1-22
).
Efterfølgende ændringer af forordning (EF) 
nr. 183/2005
 er indarbejdet i grundteksten. Denne 
konsoliderede udgave
 har ingen retsvirkning.
TILHØRENDE DOKUMENTER
Beretning fra Kommissionen til Rådet og Europa-Parlamentet om eksisterende lovgivningsbestemmelser, systemer og praksis i medlemsstaterne og på fællesskabsplan med hensyn til ansvaret i fødevare- og foderstofsektoren og om gennemførlige systemer for finansiel sikkerhedsstillelse i foderstofsektoren på fællesskabsplan i overensstemmelse med artikel 8 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 183/2005
 af 
12. januar 2005
 om krav til foderstofhygiejne (
KOM(2007) 469 endelig udg.
 af 
14.8.2007
).
seneste ajourføring 
7.9.2017