CELEX ID: 32009H1019

--- ENGLISH ---

Document:
29.12.2009
EN
Official Journal of the European Union
L 348/71
COUNCIL RECOMMENDATION
of 22 December 2009
on seasonal influenza vaccination
(Text with EEA relevance)
(2009/1019/EU)
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 168(6) thereof,
Having regard to the proposal from the European Commission,
Whereas:
(1)
Seasonal influenza is a contagious viral disease which occurs as epidemic during the winter months in Europe. It is one of the most significant and commonly occurring communicable diseases and is an important source of morbidity and mortality in all Member States.
(2)
In some cases, complications go beyond a self-limiting respiratory infection and result in severe pneumonia or other secondary complications with a sometimes fatal outcome. These complications occur far more commonly among older age groups and among people with chronic medical conditions.
(3)
Seasonal influenza can be mitigated through vaccination but the virus frequently changes its antigenic composition and, therefore, vaccine composition is reviewed regularly by the World Health Organisation (WHO) expert groups.
(4)
The 2003 World Health Assembly adopted Resolution 56.19 to increase influenza vaccination coverage of all people at high risk with the goal of attaining vaccination coverage of at least 50 % of the older age groups of the population by 2006 and 75 % by 2010.
(5)
On 26 October 2005 and 14 June 2006 the European Parliament adopted resolutions entitled ‘Strategy against an influenza pandemic’ and ‘Pandemic influenza preparedness and response planning in the European Community’ respectively, calling on the Member States to increase influenza vaccination in line with WHO recommendations. Those resolutions also urged Member States to increase vaccination coverage during the inter-pandemic period in accordance with WHO recommendations.
(6)
Therefore, concerted action at the level of the European Union should be taken to mitigate the impact of seasonal influenza by encouraging vaccination among risk groups and healthcare workers. The purpose of this Recommendation is to reach the target of 75 % vaccination coverage of the older age groups recommended by the WHO as early as possible and preferably by the 2014-2015 winter season. This target of 75 % should, if possible, be extended to the risk group of people with chronic conditions, taking into account the guidance issued by the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).
(7)
Increased vaccination rates among risk groups would also contribute to higher vaccination rates in general, including of healthcare workers.
(8)
To bring about these changes, a necessary first step is that all participants of the healthcare environment, risk groups, healthcare workers, physicians, healthcare managers and policymakers are informed of the problem of seasonal influenza through public and professional awareness campaigns. Healthcare workers should be made aware of the particular danger faced by their more vulnerable patients. Healthcare workers should also be made aware of their responsibility to give the appropriate advice on vaccination to their patients.
(9)
It is, in particular, essential to gather specific and comparable data at national level regarding the uptake rates in risk groups in order to assess properly the situation in all the Member States. Until now such data has not always been available. Based on this data the Commission and the Member States will be able to share information and best practices with third countries through the existing channels of international cooperation in the field of health.
(10)
Regulation (EC) No 851/2004 of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 establishing a European Centre for Disease Prevention and Control 
(
1
)
 (ECDC) in particular entrusts the ECDC with the mission to provide technical and scientific expertise to the Commission and to the Member States. The ECDC also operates the dedicated network established for the surveillance of seasonal influenza in accordance with Commission Decision 2000/96/EC of 22 December 1999 on the communicable diseases to be progressively covered by the Community network under Decision No 2119/98/EC of the European Parliament and of the Council 
(
2
)
. The ECDC should therefore assist the Member States in providing scientific expertise on seasonal influenza vaccination.
(11)
In the context of seasonal influenza vaccination the objective to reach 75 % vaccination coverage of the older age groups, recommended by the WHO, will clearly be facilitated by concerted action at the level of the European Union,
HAS ADOPTED THE FOLLOWING RECOMMENDATION:
1.
Member States are encouraged to adopt and implement national, regional or local action plans or policies, as appropriate, aimed at improving seasonal influenza vaccination coverage, with the aim of reaching, as early as possible and preferably by the 2014-2015 winter season, a vaccination coverage rate of 75 % for ‘older age groups’ and, if possible, for other risk groups referred to in point 2(a), if not already reached. Member States are also encouraged to improve vaccination coverage among healthcare workers.
The action plans or policies should take into account the gaps identified at national level and organise the activities referred to in point 2(b) and (c).
2.
In the framework of the action plans or policies referred to in point 1, Member States are encouraged to:
(a)
take into account the definition of ‘older age groups’ and of ‘risk groups’ as contained in the guidance issued by the ECDC;
(b)
measure uptake in all risk groups, and to analyse the reasons why some people do not wish to receive vaccinations;
(c)
foster education, training, and information exchange on seasonal influenza and vaccination by organising:
(i)
information action for healthcare workers;
(ii)
information action for risk groups and their families regarding the risks associated with, and the prevention of, influenza;
(iii)
effective information action to remove obstacles to vaccination uptake.
3.
Member States are encouraged to report on a voluntary basis to the Commission on the implementation of this Recommendation, in particular, on the coverage achieved among risk groups.
4.
The Commission is invited to report regularly to the Council on the implementation of this Recommendation, on the basis of the data the Member States will make available.
5.
The Commission is invited to continue to support research on influenza through the Research Framework Programmes.
Done at Brussels, 22 December 2009.
For the Council
The President
A. CARLGREN
(
1
)
  
            
OJ L 142, 30.4.2004, p. 1
.
(
2
)
  
            
OJ L 28, 3.2.2000, p. 50
.

Summary:
Seasonal influenza vaccination
SUMMARY OF:
Recommendation 2009/1019/EU on influenza (flu) vaccination
WHAT IS THE AIM OF THE RECOMMENDATION?
It aims to encourage European Union (EU) countries to take health measures to combat seasonal influenza.
KEY POINTS
Challenges
Influenza is contagious respiratory infection of viral origin, which occurs as an epidemic in winter months. It can cause serious complications, even death.
For slight seasonal influenza, the number of deaths is estimated at on average 8 in a 100,000 population. This figure can rise to 44 during more severe years.
In the event of influenza epidemics, hospitals and medical services may become overburdened. This leads to an increase in direct costs (resulting from the use of medical and non-medical resources) and indirect costs (due to productivity loss and absenteeism from work).
Vaccine efficacy and effectiveness
Seasonal influenza can be reduced through vaccination. ‘At-risk’ groups in the population must be vaccinated against influenza. Moreover, logistical aspects, such as delivery and administration of vaccines, must not be underestimated in order to provide effective vaccine coverage.
It is important to act at EU level in order to avoid a new strain of the influenza virus becoming a pandemic, as happened in 1918, 1957 and 1968.
National plans and strategies
The recommendation encourages EU countries to adopt a 
national plan or strategy on vaccine coverage
.
The aim was to cover 
75% of the at-risk population
 preferably by the winter of 2014-2015. This group was defined in the guidelines published by the 
European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC)
.
EU countries are encouraged to submit 
reports
 to the 
European Commission
, on a voluntary basis, on the implementation of this recommendation and specifically on the vaccination cover achieved within at-risk groups.
Information campaigns
 directed at healthcare professionals and people in the at-risk groups and their families should be carried out.
The Commission is invited to report to the 
Council
 regularly on the implementation of this recommendation, based on the information received from EU countries.
Evaluation
A 
report
 published in 2015 by the ECDC suggests that all EU countries may need to reconsider their approach in order to collect more comprehensive and accurate information on seasonal influenza vaccination coverage for the target population groups.
It urges those EU countries which do not monitor vaccination coverage among older age groups to introduce systems to carry out this monitoring, to enable public health organisations to track their progress and identify obstacles to achieving national and EU targets.
The report notes that more countries have been able to provide information about vaccination coverage rates for groups such as 
healthcare workers
 and 
pregnant women
, and offers 
recommendations
 as a way forward to achieve higher vaccination rates and improved monitoring.
In 2015, the Commission organised a 
high-level hearing
 on the subject, stressing the increasing importance of disease prevention in healthcare spending.
BACKGROUND
For more information, see:
‘Vaccination’
 on the European Commission's website.
MAIN DOCUMENT
Council Recommendation 
2009/1019/EU
 of 
22 December 2009
 on seasonal influenza vaccination (OJ L 348, 
29.12.2009
, 
pp. 71–72
)
last update 
30.1.2017

--- DANISH ---

Document:
29.12.2009
DA
Den Europæiske Unions Tidende
L 348/71
RÅDETS HENSTILLING
af 22. december 2009
om vaccination mod sæsoninfluenza
(EØS-relevant tekst)
(2009/1019/EU)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
som henviser til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 168, stk. 6,
som henviser til forslag fra Europa-Kommissionen, og
som tager følgende i betragtning:
(1)
Sæsoninfluenza er en smitsom virusinfektion, der forekommer som en epidemi i vintermånederne i Europa. Den er en af de vigtigste og mest almindeligt forekommende overførbare sygdomme og er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed i alle medlemsstater.
(2)
I nogle tilfælde giver sygdommen komplikationer ud over en luftvejsinfektion med blind smittevej og fører til alvorlig lungebetændelse eller andre sekundære komplikationer, undertiden med døden til følge. Sådanne komplikationer er langt mest almindelige hos den ældre del af befolkningen og hos personer med kroniske lidelser.
(3)
Konsekvenserne af sæsoninfluenza kan mindskes med vaccination, men virussets antigensammensætning ændrer sig hyppigt, og ekspertgrupper under Verdenssundhedsorganisationen (WHO) tager derfor løbende vaccinernes sammensætning op til revision.
(4)
Verdenssundhedsforsamlingen vedtog i 2003 resolution nr. 56.19 for at øge vaccinationsdækningen mod influenza for alle højrisikogrupper med det mål at nå op på en vaccinationsdækning for den ældre del af befolkningen på mindst 50 % senest i 2006 og 75 % senest i 2010.
(5)
Europa-Parlamentet vedtog den 26. oktober 2005 og den 14. juni 2006 to beslutninger med titlerne »Strategien mod en influenzapandemi« henholdsvis »Planlægning af beredskab og indsats over for pandemisk influenza i Det Europæiske Fællesskab«, hvori det opfordrede medlemsstaterne til at udvide influenzavaccinationen i overensstemmelse med WHO's anbefalinger. I disse beslutninger opfordrede Europa-Parlamentet endvidere medlemsstaterne til at øge deres vaccinationsdækning i den interpandemiske periode i overensstemmelse med WHO's anbefalinger.
(6)
Der bør derfor gennemføres samordnede foranstaltninger på EU-plan for at mindske virkningen af sæsoninfluenza ved at tilskynde til vaccination i risikogrupperne og af sundhedspersonale. Nærværende henstilling har til formål at sikre, at det af WHO anbefalede mål om en vaccinationsdækning for ældre på 75 % nås så tidligt som muligt og helst senest i vintersæsonen 2014/2015. Dette mål på 75 % bør om muligt og under hensyntagen til retningslinjerne fra Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) udvides til også at omfatte den risikogruppe, der består af personer med kroniske lidelser.
(7)
Et større antal vaccinationer i risikogrupperne ville også medvirke til at sikre flere vaccinationer generelt, herunder af sundhedspersonale.
(8)
For at virkeliggøre disse ændringer er det som et første skridt nødvendigt, at alle aktører i sundhedssektoren, risikogrupper, sundhedspersonale, læger, sundhedssektorens ledere og de politiske beslutningstagere informeres om problemet med sæsoninfluenza via offentlige oplysningskampagner og kampagner målrettet sundhedsprofessionelle. Sundhedspersonalet bør gøres opmærksom på den særlige fare, som deres mere sårbare patienter er udsat for. Sundhedspersonalet bør også gøres opmærksom på, at det er deres ansvar at rådgive deres patienter om vaccination på hensigtsmæssig vis.
(9)
Det er navnlig af største betydning at indsamle specifikke og sammenlignelige data på nationalt plan om vaccinationsniveauet i risikogrupperne med henblik på at foretage en realistisk vurdering af situationen i alle medlemsstaterne. Disse data har indtil nu ikke altid været tilgængelige. Kommissionen og medlemsstaterne vil på grundlag af disse data kunne udveksle oplysninger og bedste praksis med tredjelande via de eksisterende kanaler for internationalt samarbejde på sundhedsområdet.
(10)
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 851/2004 af 21. april 2004 om oprettelse af et europæisk center for forebyggelse af og kontrol med sygdomme 
(
1
)
 (ECDC) pålægges ECDC navnlig at yde teknisk og videnskabelig ekspertbistand til Kommissionen og medlemsstaterne. ECDC forvalter desuden det særlige netværk til overvågning af sæsoninfluenza, der er etableret ved Kommissionens beslutning 2000/96/EF af 22. december 1999 om, hvilke overførbare sygdomme EF-nettet gradvis skal dække i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF 
(
2
)
. ECDC bør derfor bistå medlemsstaterne med videnskabelig ekspertise om vaccination mod sæsoninfluenza.
(11)
For så vidt angår vaccination mod sæsoninfluenza vil målet om at nå en vaccinationsdækning på 75 % af den ældre del af befolkningen som anbefalet af WHO blive klart lettere at gennemføre ved samordnede foranstaltninger på EU-plan —
HAR VEDTAGET FØLGENDE HENSTILLING:
1)
Medlemsstaterne tilskyndes til efter omstændighederne at vedtage og implementere nationale, regionale eller lokale handlingsplaner eller -politikker, der har til formål at forbedre vaccinationsdækningen mod sæsoninfluenza, med henblik på så tidligt som muligt og helst senest i vintersæsonen 2014/2015 at nå op på en vaccinationsdækningsgrad på 75 % for ældre og om muligt for andre risikogrupper, der er omhandlet i punkt 2, litra a), hvis den ikke allerede er nået. Medlemsstaterne tilskyndes også til at forbedre vaccinationsdækningen blandt sundhedspersonale.
Der bør med handlingsplanerne eller politikkerne tages hensyn til de lakuner, der er afdækket på nationalt plan, ligesom planen bør omfatte tilrettelæggelse af de i punkt 2, litra b) og c), omhandlede aktiviteter.
2)
Inden for rammerne af de i punkt 1 omhandlede handlingsplaner eller -politikker tilskyndes medlemsstaterne til:
a)
at tage hensyn til definitionen af »ældre« og »risikogrupper«, jf. retningslinjerne fra ECDC
b)
at registrere vaccinationsniveauet i alle risikogrupper og analysere årsagerne til, at nogle personer ikke ønsker at blive vaccineret
c)
fremme undervisning, uddannelse og udveksling af oplysninger om sæsoninfluenza og vaccination via tilrettelæggelse af:
i)
informationskampagner for sundhedspersonale
ii)
informationskampagner for personer i risikogrupperne samt deres familier om risiciene forbundet med, og forebyggelsen af, influenza
iii)
effektive informationskampagner for at fjerne faktorer, der hæmmer vaccinationsniveauet.
3)
Medlemsstaterne tilskyndes til på frivilligt grundlag at aflægge rapport til Kommissionen om gennemførelsen af denne henstilling, navnlig om den vaccinationsdækning, der er opnået for risikogrupper.
4)
Kommissionen opfordres til regelmæssigt på grundlag af de data, medlemsstaterne stiller til rådighed, at udarbejde en rapport til Rådet om gennemførelsen af denne henstilling.
5)
Kommissionen opfordres til fortsat at støtte forskning i influenza gennem forskningsrammeprogrammerne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 2009.
På Rådets vegne
A. CARLGREN
Formand
(
1
)
  
            
EUT L 142 af 30.4.2004, s. 1
.
(
2
)
  
            
EFT L 28 af 3.2.2000, s. 50
.

Summary:
Vaccination mod sæsoninfluenza
RESUMÉ AF:
Henstilling 2009/1019/EU om vaccination mod sæsoninfluenza
HVAD ER FORMÅLET MED DENNE HENSTILLING?
Den har til formål at opfordre landene i Den Europæiske Union (EU) til at træffe sundhedsmæssige foranstaltninger for at bekæmpe sæsoninfluenza.
HOVEDPUNKTER
Udfordringer
Influenza er en smitsom virusinfektion i luftvejene, der forekommer som en epidemi i vintermånederne. Den kan medføre alvorlige komplikationer, herunder dødsfald.
I år med mindre udbrud af sæsoninfluenza anslås antallet af dødsfald til i gennemsnit at være otte ud af en befolkning på 100 000. Dette tal kan stige til 44 i år med større udbrud.
I tilfælde af en influenzaepidemi kan hospitaler og lægetjenester blive overbebyrdede. Dette medfører en stigning i direkte omkostninger (som følge af brugen af medicinske og ikke-medicinske ressourcer) og indirekte omkostninger (som følge af tab af produktivitet og sygefravær).
Vacciners effektivitet og virkningsgrad
Antallet af tilfælde af sæsoninfluenza kan reduceres gennem vaccination. »Risikogrupperne« i befolkningen skal vaccineres mod influenza. Desuden må de logistikmæssige aspekter som f.eks. levering og administration af vacciner ikke undervurderes, hvis vaccinationsdækningen skal være effektiv.
Det er vigtigt at handle på EU-plan for at undgå, at en ny influenzavirusstamme bliver en pandemi, som det skete i 1918, 1957 og 1968.
Nationale planer og strategier
Henstillingen opfordrer EU-landene til at vedtage 
nationale planer eller strategier om vaccinationsdækning
.
Formålet var at dække 
75 %
 af den udsatte befolkning
, helst senest i vinteren 2014-2015. Denne gruppe blev defineret i retningslinjerne fra 
Europæisk center for forebyggelse af og kontrol med sygdomme
.
EU-landene opfordres til at indsende 
rapporter
 til 
Europa-Kommissionen
, på frivillig basis, om gennemførelsen af denne henstilling og især om den vaccinationsdækning, der er opnået i risikogrupperne.
Der bør udføres 
oplysningskampagner
 rettet mod sundhedspersoner samt personer i risikogrupper og deres familier.
Kommissionen opfordres til at rapportere regelmæssigt til 
Rådet
 om gennemførelsen af denne henstilling, på baggrund af de oplysninger der indsendes fra EU-landene.
Evaluering
En 
rapport
 udgivet i 2015 af Europæisk center for forebyggelse af og kontrol med sygdomme foreslår, at alle EU-lande muligvis bliver nødt til at genoverveje deres tilgang for at indsamle mere omfattende og nøjagtige oplysninger om vaccinationsdækning af sæsoninfluenza for målbefolkningsgrupperne.
Den opfordrer de EU-lande, som ikke overvåger vaccinationsdækningen i de ældre befolkningsgrupper, til at udføre denne overvågning, så offentlige sundhedsorganisationer kan spore deres fremskrift og afdække hindringer for opnåelse af nationale mål samt EU-mål.
Rapporten bemærker, at flere lande har været i stand til at levere oplysninger om vaccinationsdækningsrater for grupper, som f.eks. 
ansatte i sundhedsvæsnet
 og 
gravide kvinder
, og tilbyder 
anbefalinger
 som en måde til at nå højere vaccinationsrater og bedre overvågning fremover.
I 2015 afholdt Kommissionen en 
høring på højt niveau
om emnet, hvor det blev understreget, hvor vigtigt sygdomsforebyggelse er for udgifterne til sundhedspleje.
BAGGRUND
For yderligere oplysninger henvises til:
»Vaccination«
 på Europa-Kommissionens websted.
HOVEDDOKUMENT
Rådets henstilling 
2009/1019/EU
 af 
22. december 2009
 om vaccination mod sæsoninfluenza (EUT L 348 af 
29.12.2009
, 
s. 71–72
)
seneste ajourføring 
30.1.2017