CELEX ID: 32011R0284

--- ENGLISH ---

Document:
23.3.2011
EN
Official Journal of the European Union
L 77/25
COMMISSION REGULATION (EU) No 284/2011
of 22 March 2011
laying down specific conditions and detailed procedures for the import of polyamide and melamine plastic kitchenware originating in or consigned from the People’s Republic of China and Hong Kong Special Administrative Region, China
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules 
(
1
)
, and in particular Article 48(1) thereof,
Whereas:
(1)
Commission Directive 2002/72/EC 
(
2
)
 lays down specific provisions relating to plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs, including compositional requirements, and restrictions and specifications for substances that may be used therein.
(2)
Several notifications and alerts have been received by the Rapid Alert System for Food and Feed pursuant to Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council 
(
3
)
 concerning food contact materials imported into the Union from the People’s Republic of China (hereinafter ‘China’) and Hong Kong Special Administrative Region of the People’s Republic of China (hereinafter ‘Hong Kong’), releasing into food or food simulant amounts of chemicals that are not in compliance with the Union legislation.
(3)
These notifications and alerts primarily concern polyamide and melamine plastic kitchenware that does not comply with the requirements concerning the release of primary aromatic amines and formaldehyde into food as laid down in Part A of Annex V and Section A of Annex II to Directive 2002/72/EC respectively.
(4)
Primary aromatic amines (hereinafter ‘PAA’) are a family of compounds, some of which are carcinogenic, while others of these compounds are suspected carcinogens. PAA may arise in materials intended for food contact as a result of the presence of impurities or breakdown products.
(5)
Polyamide kitchenware originating in or consigned from China and Hong Kong has been reported to release high level of PAA into food.
(6)
Directive 2002/72/EC authorises the use of formaldehyde in the manufacture of plastics, provided that these plastics do not release into food more than 15 mg/kg of formaldehyde (specific migration limit (SML) expressed as total formaldehyde and hexamethylenetetramine).
(7)
Melamine kitchenware originating in or consigned from China and Hong Kong has been reported to release into food levels of formaldehyde that are higher than those authorised.
(8)
In the past few years, in order to increase knowledge of the requirements set out in Union legislation concerning food contact materials imported into the Union, the Commission has taken several initiatives, including training sessions for Chinese control authorities and the industry concerned.
(9)
Despite those initiatives, the missions of the Food and Veterinary Office to China and Hong Kong in 2009 identified serious deficiencies in the official control system regarding plastic food contact materials intended for importation into the Union and large quantities of controlled polyamide and melamine plastic kitchenware originating in or consigned from China and Hong Kong still do not fulfil the requirements of Union legislation.
(10)
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council 
(
4
)
 lays down specific provisions relating to the materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food, including certain general and specific requirements that these materials and articles should fulfil. Pursuant to Article 24 thereof, Member States shall carry out official controls in order to enforce compliance with that Regulation in accordance with the relevant provisions of Union law relating to official food and feed controls. Those provisions are laid down in Regulation (EC) No 882/2004.
(11)
More specifically, Article 48(1) of Regulation (EC) No 882/2004 provides that in so far as Union legislation does not lay down the conditions and detailed procedures to be respected when importing goods from third countries, they may, if necessary, be laid down by the Commission.
(12)
Article 48(2) of Regulation (EC) No 882/2004 provides for the possibility to impose specific import conditions on particular products coming from certain third countries, taking into account the risks associated with these products.
(13)
In order to minimise the health risks that may arise from polyamide and melamine plastic kitchenware originating in or consigned from China or Hong Kong, each consignment of such products should be accompanied by appropriate documentation, including analytical results showing that it meets the requirements concerning the release of PAA and formaldehyde respectively, as laid down in Directive 2002/72/EC.
(14)
In order to ensure a more efficient organisation of the controls of polyamide and melamine plastic kitchenware originating in or consigned from China or Hong Kong, the importers or their representatives should give prior notification of the arrival and of the nature of the consignments. Likewise, Member States should have the possibility to designate specific first points of introduction through which consignments of these articles may enter the Union. This information should be publicly available.
(15)
In order to ensure a degree of uniformity at the Union level with regard to the controls of polyamide and melamine plastic kitchenware originating in or consigned from China or Hong Kong, the procedure for the official controls, as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 882/2004, should be defined in this Regulation. These controls should include documentary, identity and physical checks.
(16)
In the event of non-compliance being identified during the physical checks, Member States should immediately inform the Commission through the Rapid Alert System for Food and Feed.
(17)
Member States should have the possibility, in specific cases, to authorise the onward transportation of consignments of polyamide and melamine plastic kitchenware originating in or consigned from China or Hong Kong from the first point of introduction, provided arrangements are made with the competent authority at the point of destination to ensure the traceability of the consignments pending the results of the physical checks, in order to allow the competent authority to deal with the process of importing such consignments effectively and efficiently.
(18)
The release into free circulation of polyamide and melamine plastic kitchenware originating in or consigned from China or Hong Kong should take place only once all the checks have been completed and the results are known. For that purpose the result of the controls should be made available to the customs authorities before the goods can be released for free circulation.
(19)
A procedure for recording the information obtained from these controls should be established. This information should be submitted regularly to the Commission.
(20)
The provisions of this Regulation should be periodically reviewed, taking into account the information received from the Member States.
(21)
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
Subject matter
This Regulation lays down specific conditions and detailed procedures for the import of polyamide and of melamine plastic kitchenware originating in or consigned from the People’s Republic of China (hereinafter ‘China’) and Hong Kong Special Administrative Region of the People’s Republic of China (hereinafter ‘Hong Kong’).
Article 2
Definitions
For the purpose of this Regulation the following definitions shall apply:
(a)
‘plastic kitchenware’ means plastic materials as described in paragraphs 1 and 2 of Article 1 of Directive 2002/72/EC and falling within CN code ex 3924 10 00 ;
(b)
‘consignment’ means a quantity of polyamide or melamine plastic kitchenware, covered by the same document(s), conveyed by the same means of transport and coming from the same third country;
(c)
‘competent authorities’ means the competent authorities of the Member States designated in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 882/2004;
(d)
‘first point of introduction’ means the point of entry of a consignment into the Union;
(e)
‘documentary check’ means the checking of the documents referred to in Article 3 of this Regulation;
(f)
‘identity check’ means a visual inspection to ensure that the documents accompanying the consignment tally with the contents of the consignment;
(g)
‘physical check’ means the sampling for analysis and laboratory testing and any other check necessary to verify compliance with the requirements concerning the release of PAA and formaldehyde laid down in Directive 2002/72/EC.
Article 3
Import conditions
1.   Polyamide and melamine plastic kitchenware originating in or consigned from China and Hong Kong shall be imported into the Member States only if the importer submits to the competent authority for each consignment a declaration, duly completed, confirming that it meets the requirements concerning the release of primary aromatic amines and formaldehyde laid down in Part A of Annex V and in Section A of Annex II to Directive 2002/72/EC respectively.
2.   A model of the declaration referred to in paragraph 1 is set out in the Annex to this Regulation. The declaration shall be drawn up in the official language, or in one of the official languages, of the Member State in which the consignment is imported.
3.   The declaration referred to in paragraph 1 shall be accompanied by a laboratory report providing:
(a)
as regards polyamide kitchenware, analytical results demonstrating that they do not release into foods or food simulants primary aromatic amines in a detectable quantity. The detection limit applies to the sum of primary aromatic amines. For the purpose of the analysis the detection limit for primary aromatic amines is set at 0,01 mg/kg food or food simulants;
(b)
as regards melamine kitchenware, analytical results demonstrating that they do not release into foods or food simulants formaldehyde in a quantity exceeding 15 mg/kg food.
4.   The competent authority shall indicate in the declaration set out in the Annex to this Regulation, whether the goods are acceptable or not for release into free circulation, depending on whether they fulfil the terms and conditions provided for in Directive 2002/72/EC as set out in paragraph 1.
Article 4
Prior notification of consignments
Importers or their representatives shall notify the competent authority at the first point of introduction at least two working days in advance of the estimated date and time of physical arrival of consignments originating in or consigned from China and Hong Kong.
Article 5
Notification of the first point of introduction
Where the Member States decide to designate specific first points of introduction for consignments originating in or consigned from China and Hong Kong, they shall publish on the Internet an up-to-date list of these points and communicate the Internet address to the Commission.
The Commission shall display on its website; for information purposes, the links to the national lists of specific first points of introduction.
Article 6
Controls at the first point of introduction
1.   The competent authority at the first point of introduction shall carry out:
(a)
documentary checks on all consignments within two working days from the time of their arrival;
(b)
identity and physical checks, including laboratory analysis of 10 % of consignments, and in such a way that it is not possible for the importers or their representatives to predict whether any particular consignment will be subjected to such checks; the results of physical checks must be available as soon as technically possible.
2.   If the laboratory analysis referred to in point (b) of paragraph 1 identifies non-compliance, the competent authorities shall immediately inform the Commission of the results through the Rapid Alert System for Food and Feed established by Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002.
Article 7
Onward transportation
The competent authority at the first point of introduction may authorise the onward transportation of the consignments originating in or consigned from China and Hong Kong, pending the results of the checks referred to in point (b) of Article 6(1).
If the competent authority grants the authorisation referred to in the first paragraph, it shall notify the competent authority at the point of destination and shall supply a copy of the declaration set out in the Annex, duly completed as provided in Article 3 and the results of the checks referred to in point (b) of Article 6(1), as soon as the latter are available.
The Member States shall ensure that appropriate arrangements are put in place to ensure that the consignments remain under the continuous control of the competent authorities and cannot be tampered with in any way pending the results of the checks mentioned in point (b) of Article 6(1).
Article 8
Release for free circulation
The release for free circulation of polyamide and melamine plastic kitchenware originating in or consigned from China and Hong Kong is subject to the presentation to the customs authorities of the declaration set out in the Annex duly completed as provided for in Article 3.
Article 9
Reporting to the Commission
1.   When checks referred to in Article 6(1) are performed, the competent authorities shall keep records of the following information:
(a)
details of each consignment checked, including:
(i)
the size in terms of number of articles;
(ii)
the country of origin;
(b)
the number of consignments subject to sampling and analysis;
(c)
the results of the controls referred to in Article 6.
2.   Member States shall submit to the Commission a report including the information referred to in paragraph 1, quarterly by the end of the month following each quarter.
Article 10
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the 
Official Journal of the European Union
.
This Regulation shall apply from 1 July 2011.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States in accordance with the Treaties.
Done at Brussels, 22 March 2011.
For the Commission
The President
José Manuel BARROSO
(
1
)
  
            
OJ L 165, 30.4.2004, p. 1
.
(
2
)
  
            
OJ L 220, 15.8.2002, p. 18
.
(
3
)
  
            
OJ L 31, 1.2.2002, p. 1
.
(
4
)
  
            
OJ L 338, 13.11.2004, p. 4
.
ANNEX
Declaration to be provided for every consignment of polyamide and melamine plastic kitchenware originating in or consigned from the People’s Republic of China and Hong Kong Special Administrative Region, China
Text of image
Name and full address (including telephone or e-mail address) of the natural or legal person issuing this declaration
Name and full address (including telephone or e-mail address) of the business operator(s) which manufacture(s) the plastic kitchenware of the consignment
Name and full address (including telephone or e-mail address) of the business operator which is responsible for the first introduction in the Union of the consignment
Identification code of the consignment:
Type and number of articles in the consignment:
This consignment contains plastic kitchenware made of:
polyamide
Analytical tests have been carried out demonstrating that the articles do not release PAA in a detectable quantity
The detection limit of the method used is …
The results of these tests as well as the description of the method of analysis used are attached to this document
melamine
Analytical tests have been carried out demonstrating that the articles do not release formaldehyde in a quantity exceeding the SML of 15 mg/kg
The results of these tests as well as the description of the method of analysis used are attached to this document
List of documents annexed confirming that the consignment meets the requirements concerning the release of primary aromatic amines or formaldehyde laid down in Directive 2002/72/EC:
The undersigned, as importer in the Union of the consignment, confirms that such consignment meets the requirements concerning the release of primary aromatic amines or formaldehyde laid down in Directive 2002/72/EC
Place and date
Name of signatory
Signature
Full address (including telephone and e-mail address)
Declaration of the competent authority on the consignment:
Acceptable for release into free circulation:
Conforms
Does not conform
Place and date
Name of signatory
Signature
Full address (including telephone and e-mail address)

Summary:
Import of plastic kitchenware from China
SUMMARY OF:
Regulation (EU) 284/2011 — conditions and procedures for the import of plastic kitchenware from China and Hong Kong
WHAT IS THE AIM OF THE REGULATION?
It sets out specific conditions and procedures for the import into the EU of the macromolecule polyamide and melamine plastic kitchenware originating or in consignment from China or Hong Kong.
KEY POINTS
Import conditions
The competent authority at the first point of introduction into the EU must carry out 
documentary checks on all consignments
 and 
identity and physical checks on 10% of consignments
. Only then may the goods be released onto the market.
To demonstrate compliance and to facilitate the checks, an importer must submit a declaration for each consignment to the competent national authority. This confirms that the consignment meets requirements concerning the release of the organic compounds 
primary aromatic amines
 and 
formaldehyde
. The declaration must include a laboratory report showing that: 
polyamide kitchenware does not release primary aromatic amines into foods or food simulants in a detectable quantity (the detection limit must be 0.01 mg/kg);
melamine kitchenware does not release formaldehyde into foods or food simulants in a quantity exceeding 15 mg/kg.
The authority must complete the physical checks as soon as technically feasible; from then on transportation is allowed but only when certain conditions are met.
The authority must indicate in the 
declaration
 whether the goods are acceptable or not for free circulation within the EU.
If the laboratory analysis reveals that a consignment does not comply with the import conditions, the 
European Commission
 must be immediately informed through the 
Rapid Alert System for Food and Feed
.
Regulation (EU) 
No 10/2011
 also applies to this kitchenware.
Notification
Importers must notify the authority at the first point of entry into the EU at least 
2 working days in advance
 of the estimated date and time of the physical arrival of their consignments.
If an EU country designates specific first points of entry, an up-to-date list must be published online and the internet address must be sent to the Commission.
A link to 
national lists of first points of entry
 is displayed on the Commission website for information purposes.
Reporting
Competent authorities must record: 
the country of origin of the consignment,
the number of articles in each consignment,
the number of consignments checked,
the results of the checks performed.
A report with this information must be sent to the Commission on a quarterly basis.
FROM WHEN DOES THE REGULATION APPLY?
It has applied since 
1 July 2011
.
BACKGROUND
For more information, see:
Food contact materials — Legislation
 (
European Commission
).
MAIN DOCUMENT
Commission Regulation (EU) 
No 284/2011
 of 
22 March 2011
 laying down specific conditions and detailed procedures for the import of polyamide and melamine plastic kitchenware originating in or consigned from the People’s Republic of China and Hong Kong Special Administrative Region, China (OJ L 77, 
23.3.2011
, 
pp. 25-29
)
RELATED DOCUMENTS
Regulation (EU) 2017/625
 of the European Parliament and of the Council of 
15 March 2017
 on official controls and other official activities performed to ensure the application of food and feed law, rules on animal health and welfare, plant health and plant protection products, amending Regulations (EC) 
No 999/2001
, (EC) 
No 396/2005
, (EC) 
No 1069/2009
, (EC) 
No 1107/2009
, (EU) 
No 1151/2012
, (EU) 
No 652/2014
, (EU) 2016/429 and (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council, Council Regulations (EC) 
No 1/2005
 and (EC) 
No 1099/2009
 and Council Directives 98/58/EC, 1999/74/EC, 2007/43/EC, 2008/119/EC and 2008/120/EC, and repealing Regulations (EC) 
No 854/2004
 and (EC) 
No 882/2004
 of the European Parliament and of the Council, Council Directives 89/608/EEC, 89/662/EEC, 90/425/EEC, 91/496/EEC, 96/23/EC, 96/93/EC and 97/78/EC and Council Decision 92/438/EEC (official controls regulation) (OJ L 95, 
7.4.2017
, 
pp. 1-142
)
See 
consolidated version
Commission Regulation (EU) 
No 10/2011
 of 
14 January 2011
 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 
15.1.2011
, 
pp. 1-89
)
Successive amendments to Regulation (EC) 
No 10/2011
 have been incorporated into the original text. This 
consolidated version
 is of documentary value only.
Regulation (EC) 
No 1935/2004
 of the European Parliament and of the Council of 
27 October 2004
 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC
See 
consolidated version
.
Regulation (EC) 
No 882/2004
 of the European Parliament and of the Council of 
29 April 2004
 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (OJ L 165, 
30.4.2004
, 
pp. 1–141
). Text republished in 
corrigendum
 (OJ L 191, 
28.5.2004
, 
pp. 1–52
)
See 
consolidated version
.
EU guidelines for the import of polyamide and melamine kitchenware from China and Hong Kong
Technical guidelines concerning polyamide and melamine kitchenware including sampling and analytical methods 
last update 
11.11.2017

--- DANISH ---

Document:
23.3.2011
DA
Den Europæiske Unions Tidende
L 77/25
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 284/2011
af 22. marts 2011
om fastsættelse af særlige betingelser og nærmere procedurer for import af plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina og Det Særlige Administrative Område Hongkong, Kina
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes 
(
1
)
, særlig artikel 48, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I Kommissionens direktiv 2002/72/EF 
(
2
)
 er der fastsat særlige bestemmelser om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, herunder krav til sammensætning samt restriktioner og specifikationer for stoffer, der må anvendes heri.
(2)
Der er modtaget flere meddelelser og advarsler gennem det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder i henhold til artikel 50 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 
(
3
)
 vedrørende materialer bestemt til kontakt med fødevarer, der importeres til Unionen fra Folkerepublikken Kina (i det følgende benævnt »Kina«) og Det Særlige Administrative Område Hongkong i Folkerepublikken Kina (i det følgende benævnt »Hongkong«), og som afgiver mængder af kemiske stoffer til fødevarer eller fødevaresimulatorer, som ikke er i overensstemmelse med EU-lovgivningen.
(3)
Disse meddelelser og advarsler vedrører først og fremmest plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin, som ikke overholder de krav vedrørende afgivelse af primære aromatiske aminer og formaldehyd til fødevarer, som er fastsat i henholdsvis del A i bilag V og afsnit A i bilag II til direktiv 2002/72/EF.
(4)
Primære aromatiske aminer (i det følgende benævnt »PAA«) er en gruppe af kemiske stoffer, hvoraf nogle er kræftfremkaldende, mens andre af disse forbindelser mistænkes for at være kræftfremkaldende. PAA kan opstå i materialer bestemt til kontakt med fødevarer på grund af indhold af urenheder eller nedbrydningsprodukter.
(5)
Det er rapporteret, at plastkøkkenredskaber af polyamid med oprindelse i eller afsendt fra Kina og Hongkong afgiver et højt PAA-indhold til fødevarer.
(6)
Direktiv 2002/72/EF tillader anvendelsen af formaldehyd ved fremstilling af plast, forudsat at denne plast ikke afgiver over 15 mg/kg formaldehyd til fødevarer (specifik migrationsgrænse (SMG), udtrykt som total formaldehyd og hexamethylentetramin).
(7)
Det er rapporteret, at plastkøkkenredskaber af melamin med oprindelse i eller afsendt fra Kina eller Hongkong afgiver mængder af formaldehyd til fødevarer, som er højere end de tilladte.
(8)
For at øge kendskabet til de krav, der er fastsat i EU-lovgivningen vedrørende materialer bestemt til kontakt med fødevarer, som importeres til Unionen, har Kommissionen i de seneste år taget en række initiativer, heriblandt tilrettelæggelse af kurser for de kinesiske kontrolmyndigheder og den berørte industri.
(9)
Trods disse initiativer har Levnedsmiddel- og Veterinærkontoret ved kontrolbesøg i Kina og Hongkong i 2009 konstateret alvorlige mangler i det offentlige kontrolsystem vedrørende plastmaterialer bestemt til kontakt med fødevarer, der skal importeres til Unionen, og en stor del af de plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin med oprindelse i eller afsendt fra Kina og Hongkong, der kontrolleres, opfylder stadig ikke kravene i EU-lovgivningen.
(10)
I Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 
(
4
)
 er der fastsat særlige bestemmelser vedrørende materialer og genstande bestemt til direkte eller indirekte kontakt med fødevarer, herunder visse generelle og specifikke krav, som disse materialer og genstande skal opfylde. I henhold til artikel 24 skal medlemsstaterne gennemføre offentlig kontrol for at sikre, at denne forordning efterkommes i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i EU-lovgivningen om offentlig fødevare- og foderstofkontrol. Disse bestemmelser er fastsat i forordning (EF) nr. 882/2004.
(11)
Nærmere bestemt hedder det i artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 882/2004, at i den udstrækning betingelser og nærmere procedurer for import af produkter fra tredjelande ikke er fastsat i EU-lovgivningen, kan de om fornødent fastsættes af Kommissionen.
(12)
I henhold til artikel 48, stk. 2, i forordning (EF) nr. 882/2004 er der mulighed for at indføre særlige betingelser for import af specifikke produkter, der kommer fra visse tredjelande, under hensyntagen til de risici, der er forbundet med disse produkter.
(13)
For at minimere de sundhedsrisici, der kan opstå i forbindelse med plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin med oprindelse i eller afsendt fra Kina eller Hongkong, bør hver enkelt sending af disse produkter ledsages af passende dokumentation, herunder analyseresultater, der viser, at den opfylder kravene vedrørende afgivelse af henholdsvis PAA og formaldehyd, som fastsat i direktiv 2002/72/EF.
(14)
For at sikre en mere effektiv tilrettelæggelse af kontrollen med plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin med oprindelse i eller afsendt fra Kina eller Hongkong bør importørerne eller deres repræsentanter give forudgående meddelelse om disse sendingers ankomst og art. Medlemsstaterne bør ligeledes have mulighed for udpege særlige første indgangssteder, hvorigennem sendinger af disse artikler kan føres ind i Unionen. Disse oplysninger bør gøres offentligt tilgængelige.
(15)
For at sikre en vis grad af ensartethed på unionsplan med hensyn til kontrol af plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin med oprindelse i eller afsendt fra Kina eller Hongkong bør proceduren for offentlig kontrol, som defineret i artikel 2 i forordning (EF) nr. 882/2004, defineres i nærværende forordning. Denne kontrol bør omfatte dokumentkontrol, identitetskontrol og fysisk kontrol.
(16)
I tilfælde af at der ved den fysiske kontrol konstateres manglende overholdelse, bør medlemsstaterne straks underrette Kommissionen herom via det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder.
(17)
Medlemsstaterne bør i særlige tilfælde have mulighed for at tillade videre transport af sendinger af plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin med oprindelse i eller afsendt fra Kina eller Hongkong fra det første indgangssted, forudsat at der med den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet er truffet foranstaltninger, der sikrer, at sendingerne kan spores, indtil resultaterne af den fysiske kontrol foreligger, for at give den kompetente myndighed mulighed for at håndtere importen af disse sendinger på en effektiv måde.
(18)
Plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin med oprindelse i eller afsendt fra Kina eller Hongkong bør først overgå til fri omsætning, når alle kontroller er gennemført, og resultaterne kendes. Derfor bør resultatet af kontrollen forelægges for toldmyndighederne, før varerne kan overgå til fri omsætning.
(19)
Der bør etableres en procedure for registrering af de oplysninger, der tilvejebringes fra disse kontroller. Disse oplysninger bør regelmæssigt forelægges for Kommissionen.
(20)
Bestemmelserne i denne forordning bør regelmæssigt tages op til revision, idet der tages hensyn til de oplysninger, der modtages fra medlemsstaterne.
(21)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Genstand
I denne forordning fastsættes der særlige betingelser og nærmere procedurer for import af plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina (i det følgende benævnt »Kina«) og Det Særlige Administrative Område Hongkong i Folkerepublikken Kina (i det følgende benævnt »Hongkong«).
Artikel 2
Definitioner
I denne forordning forstås ved:
a)   
»plastkøkkenredskaber«
: plastmaterialer som beskrevet i artikel 1, stk. 1 og 2, i direktiv 2002/72/EF og henhørende under KN-kode ex 3924 10 00
b)   
»sending«
: et antal plastkøkkenredskaber af polyamid eller melamin, som er omfattet af det eller de samme dokumenter, og som befordres med samme transportmiddel og kommer fra samme tredjeland
c)   
»kompetente myndigheder«
: medlemsstaternes kompetente myndigheder, som udpeges i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 882/2004
d)   
»første indgangssted«
: det sted, hvor en sending føres ind i Unionen
e)   
»dokumentkontrol«
: kontrol af de dokumenter, der er omhandlet i artikel 3 i denne forordning
f)   
»identitetskontrol«
: besigtigelse for at sikre, at de dokumenter, der ledsager sendingen, er i overensstemmelse med sendingens indhold
g)   
»fysisk kontrol«
: udtagning af prøver til analyse og laboratorietest og enhver anden kontrol, der er nødvendig for at undersøge om kravene vedrørende afgivelse af PPA og formaldehyd i direktiv 2002/72/EF er overholdt.
Artikel 3
Importbetingelser
1.   Plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin med oprindelse i eller afsendt fra Kina eller Hongkong må kun importeres til medlemsstaterne, hvis importøren for hver enkelt sending forelægger en behørigt udfyldt erklæring for den kompetente myndighed om, at den opfylder de krav vedrørende afgivelse af primære aromatiske aminer og formaldehyd, der er fastsat i henholdsvis del A i bilag V og i afsnit A i bilag II til direktiv 2002/72/EF.
2.   En model af den i stk. 1 omhandlede erklæring er fastsat i bilaget til denne forordning. Denne erklæring affattes på det eller et af de officielle sprog i den medlemsstat, hvor sendingen importeres til.
3.   Den i stk. 1 omhandlede erklæring ledsages af en laboratorierapport, som indeholder:
a)
for så vidt angår køkkenredskaber af polyamid, analyseresultater, der viser, at de ikke afgiver primære aromatiske aminer i detekterbare mængder til fødevarer eller fødevaresimulatorer. Detektionsgrænsen gælder for summen af primære aromatiske aminer. For så vidt angår analysen, fastsættes detektionsgrænsen for primære aromatiske aminer til 0,01 mg/kg fødevarer eller fødevaresimulatorer
b)
for så vidt angår køkkenredskaber af melamin, analyseresultater, der viser, at de ikke afgiver formaldehyd til fødevarer eller fødevaresimulatorer i en mængde, der overstiger 15 mg/kg fødevarer.
4.   Den kompetente myndighed angiver i den erklæring, der er fastsat i bilaget til denne forordning, om varerne kan godkendes til overgang til fri omsætning eller ej, afhængigt af om de opfylder de vilkår og betingelser, der er fastsat i direktiv 2002/72/EF, jf. stk. 1.
Artikel 4
Forhåndsmeddelelse om sendinger
Importørerne eller deres repræsentanter giver mindst to arbejdsdage i forvejen den kompetente myndighed på det første indgangssted meddelelse om forventet dato og tidspunkt for den fysiske ankomst af sendingerne med oprindelse i eller afsendt fra Kina eller Hongkong.
Artikel 5
Meddelelse om det første indgangssted
Hvis medlemsstaterne beslutter at udpege særlige første indgangssteder for sendinger med oprindelse i eller afsendt fra Kina eller Hongkong, offentliggør de på internettet en ajourført liste over disse steder og meddeler Kommissionen internetadressen.
Der skal på Kommissionens websted til orientering være links til de nationale lister over særlige første indgangssteder.
Artikel 6
Kontrol på det første indgangssted
1.   Den kompetente myndighed på det første indgangssted gennemfører:
a)
dokumentkontrol af alle sendinger inden for to arbejdsdage efter deres ankomst
b)
identitetskontrol og fysisk kontrol, herunder laboratorieanalyser af 10 % af sendingerne på en sådan måde, at importørerne eller deres repræsentanter ikke kan forudsige, om en bestemt sending vil blive underkastet en sådan kontrol; resultaterne af den fysiske kontrol skal være tilgængelige så hurtigt som teknisk muligt.
2.   Hvis der ved de i stk. 1, litra b), omhandlede laboratorieundersøgelser konstateres manglende overholdelse, underretter de kompetente myndigheder straks Kommissionen om resultaterne via det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder, som er indført ved artikel 50 i forordning (EF) nr. 178/2002.
Artikel 7
Videre transport
Den kompetente myndighed på det første indgangssted kan give tilladelse til videre transport af sendinger med oprindelse i eller afsendt fra Kina eller Hongkong, før resultaterne af den kontrol, der er omhandlet i artikel 6, stk. 1, litra b), foreligger.
Hvis den kompetente myndighed udsteder den i stk. 1 omhandlede tilladelse, meddeler den den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet dette og forelægger en kopi af den i bilaget fastsatte erklæring i behørigt udfyldt stand, jf. artikel 3, og resultaterne af den kontrol, der er omhandlet i artikel 6, stk. 1, litra b), så snart disse foreligger.
Medlemsstaterne sikrer, at der træffes passende foranstaltninger for at sikre, at sendingerne forbliver under de kompetente myndigheders konstante kontrol og på ingen måde kan ændres, indtil resultaterne af den kontrol, der er omhandlet i artikel 6, stk. 1, litra b), foreligger.
Artikel 8
Overgang til fri omsætning
Plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin med oprindelse i Kina eller Hongkong overgår først til fri omsætning, når den i bilaget fastsatte erklæring i behørigt udfyldt stand er blevet forelagt toldmyndighederne, jf. artikel 3.
Artikel 9
Rapportering til Kommissionen
1.   Når de kompetente myndigheder gennemfører den kontrol, der er omhandlet i artikel 6, stk. 1, skal de registrere følgende oplysninger:
a)
oplysninger om hver enkelt kontrolleret sending, herunder:
i)
størrelsen angivet som antal artikler
ii)
oprindelsesland
b)
antal sendinger, hvoraf der blev udtaget prøver med henblik på analyse
c)
resultaterne af den i artikel 6 nævnte kontrol.
2.   Medlemsstaterne forelægger Kommissionen en rapport med de oplysninger, der er omhandlet i stk. 1, inden udgangen af den måned, der følger efter hvert kvartal.
Artikel 10
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i 
Den Europæiske Unions Tidende
.
Denne forordning anvendes fra den 1. juli 2011.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i medlemsstaterne i overensstemmelse med traktaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. marts 2011.
På Kommissionens vegne
José Manuel BARROSO
Formand
(
1
)
  
            
EUT L 165 af 30.4.2004, s. 1
.
(
2
)
  
            
EFT L 220 af 15.8.2002, s. 18
.
(
3
)
  
            
EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1
.
(
4
)
  
            
EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4
.
BILAG
Erklæring, der afgives for hver sending af plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina og Det Særlige Administrative Område Hongkong, Kina
Tekst af billedet
Navn og fuldstændig adresse (herunder telefonnr. eller e-mail-adresse) på den fysiske eller juridiske person, der udsteder denne erklæring
Navn og fuldstændig adresse (herunder telefonnr. eller e-mail-adresse) på den eller de virksomheder, der fremstiller de plastkøkkenredskaber, der indgår i sendingen
Navn og fuldstændig adresse (herunder telefonnr. eller e-mail-adresse) på den virksomhed, der er ansvarlig for sendingens første indførsel til Unionen
Identifikation af sendingen:
Type og antal artikler i sendingen:
Sendingen indeholder plastkøkkenredskaber fremstillet af:
polyamid
Der er gennemført analytiske undersøgelser, der viser, at artiklerne ikke afgiver PPA i detekterbare mængder.
Detektionsgrænsen for den anvendte metode er …
Resultaterne af disse undersøgelser samt beskrivelsen af den anvendte analysemetode er vedlagt dette dokument.
melamin
Der er gennemført analytiske undersøgelser, der viser, at artiklerne ikke afgiver formaldehyd i en mængde, der overstiger den specifikke migrationsgrænse (SMG) på 15 mg/kg.
Resultaterne af disse undersøgelser samt beskrivelsen af den anvendte analysemetode er vedlagt dette dokument.
Liste over vedlagte dokumenter, der bekræfter, at sendingen opfylder de krav vedrørende afgivelse af primære aromatiske aminer eller formaldehyd, der er fastsat i direktiv 2002/72/EF:
Undertegnede importør til Unionen af sendingen bekræfter, at denne sending opfylder de krav vedrørende afgivelse af primære aromatiske aminer eller formaldehyd, der er fastsat i direktiv 2002/72/EF
Sted og dato
Underskriverens navn
Underskrift
Fuldstændig adresse (herunder telefonnr. og e-mail-adresse)
Den kompetente myndigheds erklæring om sendingen:
Kan sendingen godkendes til overgang til fri omsætning:
Kan godkendes
Kan ikke godkendes
Sted og dato
Underskriverens navn
Underskrift
Fuldstændig adresse (herunder telefonnr. og e-mail-adresse)

Summary:
Import af plastkøkkenredskaber fra Kina
RESUMÉ AF:
Forordning (EU) 
nr. 284/2011
 — betingelser og procedurer for import af plastkøkkenredskaber fra Hongkong og Kina
HVAD ER FORMÅLET MED DENNE FORORDNING?
Den fastsætter særlige betingelser og nærmere procedurer for import af plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin med oprindelse i eller afsendt fra Hongkong og Kina.
HOVEDPUNKTER
Importbetingelser
Den kompetente myndighed ved det første indgangssted i EU skal gennemføre 
dokumentkontrol af alle forsendelser
 og 
identificere og fysisk kontrollere 
10 %
 af forsendelserne
. Først herefter kan varerne frigøres til markedet.
For at demonstrere overholdelse og for at muliggøre kontrol skal en importør fremsende en erklæring for hver enkelt forsendelse til de kompetente, nationale myndigheder. Dette bekræfter, at forsendelse opfylder kravene omkring afgivelse af 
primære aromatiske aminer
 og 
formaldehyd
. Erklæringen skal følges af en laboratorierapport, der viser at: 
køkkenredskaber af polyamid ikke afgiver primære aromatiske aminer i detekterbare mængder til fødevarer eller fødevaresimulatorer (detektionsgrænsen er 0,01 mg/kg)
køkkenredskaber af melamin ikke afgiver formaldehyd til fødevarer eller fødevaresimulatorer i en mængde, der overstiger 15 mg/kg.
Myndigheden skal gennemføre fysisk kontrol, så snart det er teknisk muligt; herefter er videretransport tilladt, men kun når visse betingelser er opfyldt.
Myndigheden skal i 
erklæringen
 indikere, hvorvidt varerne er egnet til fri omsætning i EU eller ej.
Hvis laboratorieanalyser viser, at forsendelsen ikke opfylder importbetingelserne, skal 
Europa-Kommissionen
 straks informeres via det 
hurtige varslingssystem for fødevarer og foderstof
.
Forordning (EU) 
Nr. 10/2011
 gælder også køkkenredskaber.
Anmeldelse
Importører skal oplyse myndighederne på det første indgangssted i EU mindst 
2 arbejdsdage inden
 forsendelsernes forventede dato og fysiske ankomst.
Hvis en medlemsstat beslutter at udpege særlige første indgangssteder, skal en ajourført liste over disse steder offentliggøres online, og internetadressen skal meddeles til Kommissionen.
Der skal på Kommissionens websted til orientering være vist links til de 
nationale lister over særlige første indgangssteder
.
Rapportering
Den kompetente myndighed skal registrere: 
forsendelsens oprindelsesland
antallet af artikler i hver enkelt forsendelse
antal kontrollerede forsendelser
resultatet af de gennemførte kontroller.
En rapport indeholdende disse oplysninger skal hvert kvartal sende til Kommissionen.
HVORNÅR GÆLDER FORORDNINGEN FRA?
Den trådte i kraft den 
1. juli 2011
.
BAGGRUND
For yderligere oplysninger henvises til:
Fødevarerkontaktmateriale — bekendtgørelsen
 (
Europa-Kommissionen
).
HOVEDDOKUMENT
Kommissionens forordning (EU) 
nr. 284/2011
 af 
22. marts 2011
 om fastsættelse af særlige betingelser og nærmere procedurer for import af plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina og Det Særlige Administrative Område Hongkong, Kina (EUT L 77, 
23.3.2011
, 
s. 25-29
).
TILHØRENDE DOKUMENTER
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 
2017/625
 af 
15. marts 2017
 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 999/2001
, (EF) 
nr. 396/2005
, (EF) 
nr. 1069/2009
, (EF) 
nr. 1107/2009
, (EU) 
nr. 1151/2012
, (EU) 
nr. 652/2014
, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) 
nr. 1/2005
 og (EF) 
nr. 1099/2009
 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 854/2004
 og (EF) 
nr. 882/2004
, Rådets direktiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontrol) (EUT L 95 af 
7.4.2017
, 
s. 1-142
).
Se den 
konsoliderede udgave
.
Kommissionens forordning (EF) 
nr. 10/2011
 af 
14. januar 2011
 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (EUT L 12, 
15.1.2011
, 
s. 1-89
).
Efterfølgende ændringer af forordning (EF) 
nr. 10/2011
 er blevet indarbejdet i grundteksten. Denne 
konsoliderede udgave
 har ingen retsvirkning.
Europa-Parlamentets og Rådets 
forordning (EF) 
nr. 1935/2004
 af 
27. oktober 2004
 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (EUT L 338 af 
13.11.2004
, 
s. 4-17
).
Se den 
konsoliderede version
.
Europa-Parlamentets og Rådets 
forordning (EF) 
nr. 882/2004
 af 
29. april 2004
 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (EUT L 165, 
30.4.2004
, 
s. 1-141
). Tekst offentliggjort i 
berigtigelse
 (EUT L 191, 
28.5.2004
, 
s. 1-52
).
Se den 
konsoliderede udgave
.
EU retningslinjer for import af plastkøkkenredskaber af polyamid og melamin fra Kina og Hong Kong.
Tekniske retningslinjer vedrørende køkkenredskaber af polyamid og melamin inklusive stikprøvekontrol og analysemetoder. 
seneste ajourføring 
11.11.2017