良好药品临床试验规范

《良好药品临床试验规范》（，簡稱：GCP），为保证药品临床试验的科学性、可靠性和重现性而制定的规范。GCP中保护了志愿受试者和病人在新药研究中的安全和利益，同时规定了生产者申请临床试验所要出据的有价值的临床资料。

《药物临床试验质量管理规范》

《藥品優良臨床試驗規範》

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