Cục Quản lý Dược (Việt Nam)

Cục Quản lý Dược (tiếng Anh: Drug Administration of Vietnam, viết tắt là DAV) là cơ quan trực thuộc thuộc Bộ Y tế, thực hiện chức năng tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước và tổ chức thực hiện pháp luật, chỉ đạo, điều hành các hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc hóa dược; thuốc dược liệu; vắc-xin; sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro); nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc; mỹ phẩm trong phạm vi cả nước.

Cục Quản lý Dược thành lập ngày 13/8/1996, theo Quyết định số 547-TTg Thủ tướng Chính phủ.

Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược được quy định tại Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Nhiệm vụ và quyền hạn 
Theo Điều 2, Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược có các nhiệm vụ, quyền hạn chính trong các lĩnh vực công tác:

 Xây dựng chính sách, pháp luật về dược, mỹ phẩm.
 Đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
 Thử thuốc trên lâm sàng.
 Quản lý kinh doanh dược, hành nghề dược.
 Quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
 Quản lý thông tin, quảng cáo thuốc, cảnh giác dược và sử dụng thuốc an toàn, hợp lý.
 Quản lý giá thuốc.
 Dược bệnh viện.
 Quản lý mỹ phẩm.
 Dược địa phương, kiểm tra, thanh tra.

Lãnh đạo Cục 

 Cục trưởng: DS CKII. Vũ Tuấn Cường
 Phó Cục trưởng:

 ThS. Nguyễn Thành Lâm
 TS. Tạ Mạnh Hùng
 PGS.TS. Lê Việt Dũng

Tổ chức bộ máy 
(Theo Khoản 2, Điều 3, Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Các đơn vị thực hiện chức năng quản lý nhà nước 

 Văn phòng Cục
 Phòng Quản lý kinh doanh dược
 Phòng Quản lý chất lượng thuốc
 Phòng Đăng ký thuốc
 Phòng Quản lý giá thuốc
 Phòng Pháp chế - Thanh tra
 Phòng Quản lý mỹ phẩm

Các đơn vị sự nghiệp 

 Trung tâm Đào tạo và hỗ trợ doanh nghiệp dược, mỹ phẩm

Bê bối

Tham khảo

Xem thêm 

 Bộ Y tế (Việt Nam)
 Dược phẩm

Liên kết ngoài 

 Trang web chính thức của Cục Quản lý Dược

Cơ quan trực thuộc Bộ Y tế Việt Nam
Dược lý học