Galcanezumab

Galcanezumab, som selges under merkenavnet Emgality, er et monoklonalt humant antistoff som brukes for forebygging av migrene. Det er også brukt mot Klasehodepine. Normal dose er 120 eller  satt månedlig mot migrene. Dosen mot episodisk klasehodepine er   månedlig, men denne er ikke godkjent av Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) og derfor ikke tilgjengelig i EU/EØS.

Vanlige bivirkninger omfatter smerte eller rødhet på injeksjonsstedet. Andre bivirkninger kan være overfølsomhetsreaksjoner. Et stoff som kalles kalsitonin gen-relaterte peptid (CGRP) har vist seg å være involvert i utviklingen av migrene ved å utvide blodårene i hjernen. Galcanezumab er et monoklonalt humant antistoff (et type protein) som er designet for å koble til og blokkere CGRP, og dermed bidra til at blodårene i hjernen tar sin normale størrelse. Dette kan hindre symptomer på migrene.

Dette legemiddelet ble utviklet av Eli Lilly. Det ble godkjent for medisinsk bruk i Usa og i Eu i 2018, blir den tredje kalsitonin gen-relaterte peptid (CGRP) inhibitoren som blir godkjent. Når den brukes mot migrene det koster det ca. 7 000 US$ per år i USA .

Historie 
I September 2018, ble galcanezumab-gnlm godkjent i Usa som fo profylakse mot migrene hos voksne.

Det ameriaknske Food and Drug Administration (FDA) godkjente galcanezumab-gnlm basert på bevis fra tre kliniske studier (studen 1/NCT02614183, studien 2/NCT02614196, og studien 3/NCT02614261) i 2156 voksne pasienter fra 18 til 65 år med kronisk eller episodisk migrene. Studiene ble utført i 318 områder i Asia, Canada, Europa, Israel, Latin-Amerika, Puerto Rico og USA.

Studie en og to tok for seg pasienter med episodisk migrene. Pasienter ble fordelt til å motta galcanezumab-gnlm- eller placeboinjeksjoner gang i måned i seks måneder. Verken pasienter eller helsepersonell visste hvilken behandling som ble gitt før etter at studien ble avsluttet. Effekten av galcanezumab-gnlm ble vurdert basert på endringen av grunnlnjen i antall migrenedager per måned, sammenlignet mellom paientgruppen som fikk galcanezumab-gnlm og placebo.

Studie nummer tre så på pasienter med kronisk migrene. Pasienter ble fordelt på galcanezumab-gnlm- og placeboinjeksjon en gang i måneden i tre måneder. Verken pasienter eller helsepersonell visste hvilken behandling som ble gitt før etter at studien ble avsluttet.Effekten av galcanezumab-gnlm ble vurdert basert på endringen av grunnlnjen i antall migrenedager per måned, sammenlignet mellom paientgruppen som fikk galcanezumab-gnlm og placebo.

I November 2018, galcanezumab ble godkjent for bruk i EU som profylakse mot migrene hos voksne som har minst fire migrenedager per måned.

Galcanezumab ble vist til å være effektiv på å redusere antall dager en lider av migrene, i tre studier. Totalt sett førte galcanezumab til to færre dager med migrene per måned sammenlignet med placebo. I to studier med 1784 deltakere som hadde migrene mellom 4 og 14 dager i måneden, hadde de som ble behandlet med galcanezumab fire eller fem færre dager med migrene per måned, sammenlignet med to til tre færre dager for deltakerne som tok placebo. I en tredje studie av 1117 deltakere som hadde migrene mer enn 15 dager av måneden i gjennomsnitt (kronisk migrene), hadde de som er behandlet med galcanezumab i gjennomsnitt rundt fem færre dager med migrene per måned sammenlignet med rundt tre færre dager for deltakerne på placebo.

I juni 2019, ble galcanezumab-gnlm godkjent i USA for behandling av episodisk Klasehodepine hos voksne.

Effektiviteten av galcanezumab-gnlm for behandling av episodisk Klasehodepine ble demonstrert i en klinisk studie som sammenlignet stoffet med placebo hos 106 pasienter. Studien målte det gjennomsnittlige antallet Klasehodepine per uke i tre uker, og sammenlignet den gjennomsnittlige endringen fra grunnlinjen i galcanezumab-gnlm- og placebogruppen. I løpet av tre-ukersperioden opplevde gruppen som tok galcanezumab-gnlm 8,7 færre ukentlige klasehodepineanfall enn de gjorde ved grunnlnjen. Gruppen på placebo fikk 5,2 færre angrep.

Se også 
 Andre anti-migrene-antistoffer blokkere kalsitonin gen-relaterte peptid (CGRP) vei
 Erenumab
 Fremanezumab

Referanser

Eksterne lenker 
 

Legemidler
CGRP-hemmere
Monoklonale antistoffer