국가약품감독관리국

국가약품감독관리국(간체자:国家药品监督管理局, 번체자:國家藥品監督管理局)은 중화인민공화국의 국무원이며 중국의 의약품을 관리, 감독하는 기관이다.

소개

담당업무
 의약품(한약, 민족약 포함), 의료기기 및 화학을 담당합니다. 화장품 안전 감독 관리.감독 및 관리 정책 계획 수립, 법률 및 규정의 초안 작성 조직 초안은 부서별 규칙을 제정하고 시행을 감독합니다. 또한 권장 약품, 의료기기의 연구 작성  및 화장품 신기술 및 신제품에 대한 관리 및 서비스 정책을 담당합니다.
 의약품, 의료기기 및 화장품의 품질 관리를 담당하고 제정연구제작 수량 관리를 표준화하고 구현과 생산 품질 관리 규범을 제정하고 책임에 따라 실제 감독합니다.
 의약품, 의료기기 및 화장품 표준의 제정 및 시행을 조직하고 감독합니다.분류 규칙, 명명 규칙 및 코딩 규칙.등록관리제도 수립 및 시행, 승인관련 등록 및 임상 시험 승인을 담당합니다.
 의약품, 의료기기 및 화장품의 시판 후 위험 관리를 담당합니다.조직의약품 이상반응, 의료기기 이상반응 및 화장품 이상반응에 대한 모니터링 실시측정, 평가 및 폐기 작업.법에 따라 의약품, 의료기기 및 화장품의 안전을 책임집니다.
 의약품, 의료기기 및 화장품에 대한 감독 및 검사를 조직하고 지도하는 책임이 있습니다.제도검사 제도를 제정하여, 법에 따라 약품, 의료기기 및 화장품 등록 단계의 위법 행위를 조사 및 처리합니다. 행동은 책임에 따라 생산 과정에서 불법 행위를 조사하고 처벌하도록 조직하고 지도합니다.
 의약품·의료기기·화장품 감독관리 분야 대외교류 담당협력 및 관련 국제 규제 규칙 및 표준 제정에 참여합니다.

내부부서
국가약품감독관리국의 내부 부서는 종합기획재무부, 정책법규부, 의약품등록관리부, 의약품감독관리사, 의료기기 등록관리사, 의료기기 감독관리사, 화장품 감독관리사, 과학기술국제협력사, 인사사, 기관당위원회, 퇴직간부국으로 구성됩니다.

종속된 공공기관
중국 식품의약품관리원
국립 약전위원회
약물 평가 센터
먼허 약사 인증 센터
언론 및 옹호 센터
식품의약품검역센터
의료기기기술평가센터
행정 업무 접수 서비스 및 불만 신고 센터
장기 서비스 센터
고급 교육 기관
정보 센터
남부 의학 경제 연구소
양쯔강 삼각주 지점 약물 평가 및 검사 센터

, 소개의 세부사항

관련 이슈

한국의 기업인 LG화학이 2022년 11월 중국 [[국가약품감독관리국(NMPA)에 제출한 3상계획도를 자진 취하했는데 당시 NMPA는 충분한 논의 끝에 중국 현지 통풍 임상진료의 관행을 반영한 임상 디자인으로 수정을 요펑했다.
임상 1상에서 주오 교수는 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 줄기세포를 이식하였을 때 환자들의 폐기능뿐만 아니라 증상까지 완화시켰다는 사실 증명했으며 추후에 임상 2상을 계획하고 있고 현재는 중국 국가약품관리감독국의 승인을 받은 상황이라고 말하였다.
중국의 정부 기관
중국의 의학 단체