ディスコゲル

ディスコゲル（）は、椎間板ヘルニアの治療を目的として開発された注射用クラスIII医療機器である。

歴史 
医療機器メーカー：Gelscom SAS

ディスコゲルは2007年の販売開始以来、全世界の50カ国で販売されている （2017年10月までに約20,000キット）。

2017年にCEマークを再取得した。

日本では2018年より使用されている。日本では未承認の医療機器であり、日本人に対する安全性の担保がなされていない。

日本国内では名称が定まっておらず、PIDD法(経皮的インプラント椎間板減圧術)、PIDT法(経皮的椎間板インプラント治療)、セルゲル法（椎間板修復インプラントゲル治療術）などの名称で各々実施されている。

注意事項 
 この商品は、2022年7月1日時点でPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）及びFDA（米国食品医薬品局）では未承認である。

適用

椎間板ヘルニアのみ 
ディスコゲルは、PLDD治療（経皮的椎間板減圧術）のようにあらゆるレベルの椎間板ヘルニアによって引き起こされる腰痛に対応しており、低侵襲治療と考えられている。脱出型の椎間板ヘルニア及び椎間板の高さが50％以上減っているような場合には適応でないことが多いである。またディスコゲルの臨床試験では、科学的髄核融解術と記載されている。

類似治療 
 ヘルニコア（椎間板内酵素注入療法）
 PLDD（経皮的椎間板減圧術）
一般的には若年者の椎間板ヘルニアが良い適応とされるが、反対に高齢者では椎間板変性が進行しているため適応が少ない。

禁忌 
構成成分に対するアレルギーがあることが知られている患者
重度のうつ病患者
その他痛みの解釈が困難な状態にある患者
妊娠中の患者

作用機序 
ディスコゲルは、椎間板核溶解療法に使用されるゲル化したエタノールとタングステンの懸濁液からなるクラスIIIの医療機器である。椎間板穿刺用の注射針で椎間板を穿刺後、ディスコゲルを髄核中央付近にゆっくり注入する。

この治療は、エタノールの親水性を利用して髄核の水分を吸収させることによって、椎間板ヘルニアを椎間板の中心へ引き寄せる減圧治療である。ゲル化剤であるセルロースは、純粋なエタノールで発生する硬膜外漏出のリスクを制限する機能がある。硬膜外に漏れ出た場合は、エタノールによる組織損傷が生じ神経障害の原因となるため、内包物にタングステン粒子（金属粉末）を使用することで、椎間板内及び線維輪の亀裂を通過するゲルの進行をレントゲン透視で確認できるようになっている。

凝集したセルロース及びタングステン粒子を取り出すことができないので椎間板内にインプラントとして永久に残存することになる。

期待できる効果 
2017年までディスコゲルに関しては、オックスフォード大学のCEBMのエビデンスレベルで2bに相当する9本の関連論文が発表された。772人の患者を対象とした研究の結果、介入の安全性、痛みと副作用の軽減における有効性が示され、介入はその低侵襲性により良好な臨床結果（場合によっては、治療後のごく初期の段階でも）につながったことが示された。は、椎間板ヘルニアによって引き起こされた坐骨神経痛を治療するための低侵襲手術として効果的であり、侵襲的手術の代替として使用できると主張されている。

長所 
 外来治療：治療は外来患者に対して5分から20分で施行することができる。
 低侵襲治療：椎間板内経皮的注射は低侵襲的手技であるので感染症のリスクを抑えることができる。
 局所麻酔薬：軽度鎮静のみで実施でき、全身麻酔は不要である。

副作用 
 局所麻酔剤の拡散は、一時的に感覚運動障害を誘発することがある。
 ディスコゲルの注射の1週間後一時的な痛みの悪化が起こることがある。

脚注

参考文献 
 A. Léglise, J. Lombard, A. Moufid “DiscoGel® in patients with discal lumbosciatica. Retrospective results in 25 consecutive patients”  Orthopaedics & Traumatology: Surgery & Research, Available online 26 July 2015   
 Asra Asgharzadeh, Naeimeh Khoshnood “Evaluating the Safety and Efficacy of Discogel in the Treatment of Herniated Lumbar Disc: A Systematic Review“ Health Technology Assessment in Action Vol. 1, No. 1 2017
 Kajetan Latka 1,2 ,†,* , Klaudia Kozlowska 3,† , Marek Waligora 4,†, Waldemar Kolodziej 1,†,Tomasz Olbrycht 1,†, Jacek Chowaniec 1,†, Stanislaw Hendryk 5,† , Miroslaw Latka 3,† and Dariusz Latka 1,2,†“Efficacy of DiscoGel in Treatment of Degenerative Disc Disease:A Prospective 1-Year Observation of 67 Patients” Brain Sci. 2021, 11(11), 1434

医療機器
2007年の科学