デノスマブ

デノスマブ(denosumab)は、RANKLを標的としたヒト型モノクローナル抗体製剤、分子標的治療薬。雪印およびAmgenが創製し、日本では第一三共から販売されている。

薬理 
receptor activator of nuclear factor κB ligand（RANKL）は破骨細胞の分化・成熟・機能および生存を制御している。RANKLとデノスマブが結合することにより、破骨細胞へのシグナル伝達を抑制し、骨溶解を防ぐ。

適応 
骨粗鬆症(製品名: プラリア)
多発性骨髄腫による骨病変および固形癌骨転移による骨病変(製品名: ランマーク皮下注120mg)
骨巨細胞腫(2014年5月23日ランマークに対して承認)
 乳癌術後補助療法、関節リウマチについては臨床試験中。

効果 
 デノスマブとビスフォスフォネート注射剤であるゾレドロン酸を比較したところ、投与開始後1年における脊椎骨密度と大腿骨骨密度の平均変化量は、両剤間で有意差はみられなかった。

副作用 
重篤な副作用として添付文書記載されているものは、低カルシウム血症（5.6%）、顎骨壊死・顎骨骨髄炎（1.8%）、アナフィラキシー（頻度不明）、大腿骨転子下および近位大腿骨骨幹部の非定型骨折（頻度不明）、重篤な皮膚感染症（0.1%）である。

低カルシウム血症を予防するためにカルシウム、ビタミンD、マグネシウムの合剤である「デノタス」を併用することがある。

出典

分子標的治療薬
モノクローナル抗体