医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（いりょうききおよびたいがいしんだんよういやくひんのせいぞうかんりおよびひんしつかんりのきじゅんにかんするしょうれい、Quality Management System）は、平成16年12月17日に、日本国の医薬品医療機器等法に基づき厚生労働省令第169号として公布された省令である。英名の頭文字をとって、QMS、QMS省令等と略される。医療機器及び体外診断用医薬品の製造所や設計開発元等に求められる基準である。

構成

QMS適合性調査

関連項目 
 医療品規制
 医薬品医療機器等法
 薬事承認
 ISO 13485
 品質マネジメントシステム
 ISO 9001
 GMP

外部リンク 
 BSIグループジャパン（英国規格協会）

厚生労働省令
医薬品医療機器等法
医薬品安全
基準
日本の医薬品産業
医療機器
2004年の法
2004年12月
長大な項目名