EpiVacCorona

EpiVacCorona (ברוסית: ЭпиВакКорона) הוא חיסון נגד מחלת נגיף קורונה 2019, שפותח במרכז המדעי הממלכתי "וקטור". הוא נרשם ב-14 באוקטובר 2020.

מאפיינים
החיסון הוא פפטיד, כלומר אינו מכיל חומר ביולוגי ומורכב משברים קצרים מסונתזים מלאכותיים של חלבונים נגיפיים (פפטידים). החיסון מכיל ערבוב של שלושה תאי אנטי-גן מתאי S לנגיף SARS-CoV-2. זריקת החיסון ניתנת בשתי פעימות עם מרווח של 14–21 יום. החיסון נעדר מרכיבים חלבוניים, כאשר היעדר חלבונים ויראליים מאפשר את השימוש הרחב בחיסון מחדש של חולים שקודם לכן חוסנו בחיסונים אחרים. עם זאת, החסינות שנוצרת כתוצאה מהמחלה לא תימשך לכל החיים ויש להתחסן אחת לכמה זמן.

פיתוח 
החיסון פותח על ידי מדענים מנובוסיבירסק בשיתוף עם אוניברסיטת נובוסיבירסק. לדברי החוקרים, העבודה על החיסון החלה בסוף ינואר, שבועיים בלבד לאחר הדיווח על התפרצות חדשה של נגיף הקורונה בסין.

ניסויים קליניים 
השלבים הראשונים והשניים של הניסויים הקליניים נערכו מיולי עד ספטמבר 2020 על 100 מתנדבים. השלב השלישי של הניסויים הקליניים החל בנובמבר 2020 על 3,000 נבדקים לאחר שחרור מנות נוספות של החיסון.

רישום 
ב-30 בספטמבר 2020 החיסון נרשם כפטנט על ידי המכון הפדרלי לקניין תעשייתי, כחיסון שני ברוסיה לצד Gam-COVID-Vac. באוקטובר 2020 החל ייצור המוני של החיסון, במקביל להכנות לעריכת השלב השלישי של הניסויים, כאשר אם התוצאות יהיו משביעות רצון, הפצתו לציבור מתוכננת לינואר 2021 וההזרקה בהתנדבות וללא עלות עבור אזרחי רוסיה.

החיסון סופג ביקורת רבה על יעילותו והוא נרשם בנוסף לרוסיה, בטורקמניסטן ב-29 בינואר 2021.

EpiVacCorona N
EpiVacCorona N היא גרסה החדשה של החיסון, שכמו גרסתו הראשונה "EpiVacCorona", מבוססת על אנטיגנים פפטידיים. אלא שהוא שונה באופן מהותי מהגרסה הקודמת (במאפיינים טכנולוגיים של ייצור). יתר על כן, החיסון החדש מהווה גם השעיה למתן תוך שרירי והוא ניתן בשלוש מנות (במרווחים של 21 ו-60 יום).

ועדת האתיקה של משרד הבריאות הרוסי אישרה את מחקר החיסון החדש "EpiVacCorona-N" במרץ 2021. על פי רישום האישורים לניסויים קליניים, ניסויים קליניים בשלב I ו-II של החיסון החדש החלו ב-8 באפריל ויסתיימו ב-30 בספטמבר 2021. בניסויים ישתתפו מתנדבים בגילאי 18 עד 60, המספר המתוכנן של מתנדבים אלה הוא 300 איש. המסמכים לרישום החיסון הוגשו ב-28 ביוני 2021 והיא נרשמה כחיסון רוסי חמישי במשרד הבריאות של רוסיה ב-27 באוגוסט 2021.

ראו גם 
 מגפת הקורונה
 מגפת הקורונה ברוסיה
 פיתוח תרופות וחיסונים למחלת COVID-19
 Gam-COVID-Vac
 Brilife

קישורים חיצוניים 

 החיסון בפורטל המידע הממשלתי אודות מגפת הקורונה 
 "EpiVacCorona", באתר clinicaltrials.gov 
 Second Russian Covid vaccine shows promise: Report, tribuneindia.com

הערות שוליים 

רוסיה: חיסונים
מגפת הקורונה ברוסיה
חיסונים נגד COVID-19
2020 ברוסיה