מודרנה (חברה)

מודרנה או מודרנא (באנגלית: Moderna) היא חברת תרופות וביוטכנולוגיה אמריקאית הנמצאת בקיימברידג', מסצ'וסטס. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות באמצעות RNA. זוהי טכנולוגיה חדשה שננטשה בעבר על ידי רוב חברות התרופות. מודרנה פיתחה את החיסון נגד קורונה, MRNA-1273, שקיבל בדצמבר 2020 אישור חירום של ה-FDA.

מניות חברת מודרנה נסחרות בבורסה לניירות ערך בניו יורק.

הקמת החברה 
נוסדה בשם ModeRNA Therapeutics בשנת 2010 בארצות הברית. בשנת 2014 עברה החברה להתמקד בפיתוח חיסונים.

עד 2016, החברה פעלה בחשאיות, ולא בדרך המקובלת של פרסום מאמרים וביקורת עמיתים. נמתחה על כך ביקורת. עם זאת, ככל שהניסויים הקליניים התקדמו לדרך בשנת 2017, החברה הפכה פתוחה יותר וטענה כי לא פרסמה יותר נתונים קודם לכן "מסיבות תחרותיות".

ב
בנובמבר 2018 הונפקה מודרנה בבורסה לניירות ערך של ניו יורק, וגייסה 600 מיליון דולר ל-8% ממניותיה, מה שהעמיד את השווי הכולל שלה על 7.5 מיליארד דולר. במאי 2020 הוערך שווי החברה ב-30 מיליארד דולר, באוגוסט 2021 הגיע לשווי של 185 מיליארד דולר.

מנכ"ל החברה הוא סטפן בנקל, איש עסקים צרפתי. המנהל הרפואי של החברה הוא טל זקס, רופא ישראלי ופרופ' לרפואה מאוניברסיטת פנסילבניה אשר בפברואר 2021 הודיע על פרישה מהחברה.

החיסון לקורונה
בשנת 2020 הצטרפה מודרנה למירוץ למציאת חיסון נגד קורונה. החברה פיתחה בשיתוף עם המכון הלאומי לאלרגיה ולמחלות מידבקות של ארצות הברית חיסון נגד קורונה, mRNA-1273. פיתוח זה מהווה פריצת דרך עולמית שכן החיסון אינו פועל באמצעות החדרת נגיפים מוחלשים או מומתים, אלא באמצעות החדרת חומר גנטי שמצופה בננו-חלקיקים שומניים מוצקים המבוסס על mRNA שגורם לתאי הגוף לייצר חלקים מהנגיף, וחלקים אלה הם שמעוררים את התגובה החיסונית הנדרשת. החברה הגיעה לשיא היסטורי של פיתוח חיסון בתוך 63 יום. החיסון ניתן בשתי זריקות, שלקראתן הוא נשמר בהקפאה.

השלב הראשון התבצע במכון לחקר הבריאות קייזר פרמננטה בסיאטל, וושינגטון. והשתתפו בו 45 גברים ונשים. ב-14 ביולי 2020 פרסמה החברה את תוצאות השלב הראשון של הניסוי במאמר שהתפרסם בכתב העת הרפואי New England Journal of Medicine נטען כי תוצאות השלבים הראשונים של הניסוי מלמדות כי החיסון אפקטיבי והוא מפתח נוגדנים מנטרלים יותר מאשר אצל חולים שהחלימו מקורונה, מאידך, שלושה ממשתתפי הניסוי חוו בעקבות החיסון תופעות לוואי חמורות שדרשו התערבות רפואית.
ב-7 במאי 2020 אישר ה-FDA לחברה לעבור לשלב השני של ניסוי החיסון.

ביוני 2020 הודיעה מודרנה על התחלת השלב השלישי של הניסוי בחיסון. בתחילת יולי דווח באתר החדשות הרפואי "stat new" על עיכוב בשלב השלישי של הניסוי של החברה. כמו כן ברויטרס נטען כי ישנם חילוקי דעות בין מודרנה לבין ה-FDA. בסוף יולי 2020 התחילה החברה בשלב השלישי של הניסוי. לפי הפרוטוקולים של שלב זה יינתנו 100 מיקרוגרם ל-30,000 איש שמוגדרים בסיכון להידבקות בנגיף קורונה אל מול פלצבו ביחס של 1:1 הניסוי יסתיים באוקטובר 2020. ממצאים ראשוניים שפרסמה החברה מתוך ניסוי קטן שנערך כחלק מהשלב השלישי של הניסוי, מעלים הצלחה בקרב מבוגרים בגילאים 56–71, ללא תופעות לוואי משמעותיות לשתי הזריקות של החיסון. הממשל האמריקאי משתתף במימון ייצור החיסון ונתן לחברה שני מענקים בשווי כמעט חצי מיליארד דולר כל אחד. המכונים הלאומיים לבריאות של ארצות הברית (NIH) הם המפקחים על המתנדבים לניסוי. אנתוני פאוצ'י, אחד החברים המובילים של כוח המשימה של הבית הלבן למאבק בנגיף הקורונה סבור כי תוצאות החיסון של מודרנה מבטיחות במיוחד וצופה שהוא יהיה מוכן עד סוף שנת 2020. מאידך, מנכ"ל החברה סטפן בנקל צופה שהחיסון יהיה מוכן באביב 2021. בתחילת אוקטובר 2020 הודיעה החברה על עיכוב בשלב השלישי של פיתוח התרופה בשל העובדה שלא גויסו מספיק לטינים ואפרו אמריקאים להשתתפות בניסוי.

לפי טל זקס, המנהל הרפואי של חברת מודרנה, החיסון יינתן לאוכלוסיות נרחבות עוד לפני שיקבל אישור מסחרי. במרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) נערכים להפצה מהירה של החיסונים מיד עם קבלת האישור מה-FDA. החברה נערכת ליצור המוני של מיליארד מנות מהחיסון, ובמקביל לפיתוח החיסון, חתמה מודרנה על הסכם שיתוף פעולה עם חברת התרופות השווייצרית לונזה. בפיננשל טיימס דווח כי מודרנה כבר מתמחרת את החיסון והוא צפוי לעלות 50–60 דולר למנה.

ישראל ניהלה משא ומתן עם מודרנה על רכישת החיסונים, וב-14 ביוני דווח במהדורה המרכזית של ערוץ 13 כי "מודרנה" חתמה על חוזה עם מדינת ישראל שמבטיח כי אם תצליח לייצר תרופה יעילה, ישראל לא תימצא בסוף רשימת ההמתנה לרכישתו. ראש הממשלה בנימין נתניהו אישר את המידע. ההסכם כולל בתוכו סעיפים שקובעים את מספר המנות שתוכל ישראל לרכוש בשעת הצורך. כמו כן, החוזה מבטיח כי אם חיסון כזה ייכנס לשוק לפני טווח השנה שהוקצה לגילוי כזה על ידי מומחים, יוכלו להשתמש בו בארץ. בכך מצטרפת ישראל לשורת מדינות אירופאיות שנהגו באופן דומה. בהמשך ישראל שופר ההסכם. קנדה הייתה מהראשונות לקבל את חיסוני החברה.

ב-16 בנובמבר 2020 הודיעה החברה כי תוצאות ביניים לחיסון לקורונה הראו יעילות של 94.5% במניעת הנגיף. ב-1 בדצמבר אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי.

ראו גם 
 נגיף הקורונה
 RNA
 פיתוח תרופות וחיסונים למחלת COVID-19

קישורים חיצוניים

הערות שוליים 

חברות הנסחרות בבורסה לניירות ערך בניו יורק
יצרני תרופות
חברות אמריקאיות
חברות שמפתחות חיסונים נגד COVID-19