השירות הפדרלי לפיקוח בתחום הבריאות

השירות הפדרלי לפיקוח בתחום בריאות (בראשי תיבות: Росздравнадзор, ברוסית: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) הוא שירות פדרלי של הרשות המבצעת של הפדרציה הרוסית, המפעיל תפקידי בקרה ופיקוח בתחום שירותי הבריאות.

זהו אחד משני שירותי פיקוח פדרליים, יחד עם השירות הפדרלי למלחמה במונופולים שאין להם מדים מאושרים משלהם. השירות מהווה גוף ממשלתי שמרכז את הפיקוח והרגולציה על מוצרי מזון ותרופות לבני אדם וחיות, מוצרי קוסמטיקה, מכשור רפואי, תוצרי דם מוצרי טבק ומכשירים המקרינים גלים אלקטרו-מגנטיים ברוסיה. מקביל ל ומנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA.

היסטוריה
הגוף הוקם לראשונה בשנת 1994 בשם הפיקוח הממלכתי לבקרה על תכשירים רפואיים וטכנולוגיה רפואית (Инспекция государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники) של משרד הבריאות. בשנת 1998 הפכה למחלקה לביקורת מדינה על איכות, יעילות לבטיחות תכשירים רפואיים (Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава).

בשנת 2004 המחלקה אורגנה מחדש כשירות הפדרלי לפיקוח על הבריאות (Росздравнадзор). משנת 2007 עד 2012, נקרא בשם "השירות הפדרלי לפיקוח על בריאות ופיתוח חברתי" והיה כפוף למשרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית.

ב-21 בינואר 2020 הועבר לאחריות ישירה של ממשלת רוסיה, ברם בעקבות התפרצות מגפת הקורונה ברוסיה, ב-25 במרץ 2020 חזר לאחריות משרד הבריאות.

יחידות סמך 
 מרכז מעקב ומומחיות קלינית וכלכלית
 מרכז מידע ומתודולוגי למומחיות, הנהלת חשבונות וניתוח מחזור מכשירים רפואיים
 מכון המחקר והבדיקות המדעי הטכנולוגי לרפואה

סמכויות 
בהתאם לחלק 5.1.3.2 לפרק 2 של צו ממשלת הפדרציה הרוסית מיום 30 ביוני 2004, מספר 323 "אודות אישור התקנה אודות השירות הפדרלי לפיקוח על בריאות":
 השירות מפקח ומבצע תפקידי אכיפת חוק על ארגונים רפואיים (ללא קשר להיותם בבעלות פרטית או ממשלתית) המבצעים פעילויות רפואיות, נהלים למתן טיפול רפואי ותקני טיפול רפואי וביכולתו להטיל עונשים על שירותי אמבולנס בין אם פרטיים או ממשלתיים, שאינם עומדים בתקני המדינה למתן שירותי רפואה דחופה.
 השירות מבצע בקרת מדינה על תכשירים רפואיים ותרופות.

מנהלים 
ר. חאברייב (25 במרץ 2004 - 5 במרץ 2007)
נ. יורגל (9 במרץ 2007 - 6 בפברואר 2010)
י. טלנובה (9 בפברואר 2010 - 7 במרץ 2013)
מיכאיל מוראשקו (7 במרץ 2013 - 21 בינואר 2020)
ורוניקה סקבורצובה (21 בינואר 2020-)

ראו גם
FDA
הסוכנות האירופית לתרופות
הסוכנות הביו-רפואית הפדרלית

קישורים חיצוניים 

 

 האתר הרשמי של המרכז המדעי של המוסד הפדרלי ESMP

הערות שוליים 

ממשלת רוסיה
רוסיה: ארגוני בריאות ורפואה