Lääkevalmisteiden sääntely

Lääkevalmisteiden saatavuutta on lain keinoin rajoitettu liki kaikkialla maailmassa. 

Reseptiluokituksella tarkoitetaan lääkkeen saatavuutta markkinoilla. Suomessa luokituksia on pääsääntöisesti kaksi: 
reseptivalmisteet, joita saa käyttää vain lääkärin määräyksestä sekä 
itsehoitovalmisteet, joita saa vapaasti apteekista.

Osa reseptilääkkeistä saattaa vaatia erityisosaamista; tällaista lääkettä eivät kaikki lääkärit saa määrätä. 

Ulkomailla luokitukset noudattavat samoja periaatteita, mutta sääntelytasoja voi olla useita. 
Esimerkiksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa on käytössä seuraavat luokitukset:
General Sale List (GSL)
Pharmacy medicines (P)
Prescription Only Medicines (POM)

Yhdysvalloissa:
Over the counter (OTC)
Prescription only (Rx-only)

Australiassa:
Unscheduled/exempt
Schedule 1 (S1) - Over the counter Medicines (Generally is not used)
Schedule 2 (S2) - Pharmacy Medicines
Schedule 3 (S3) - Pharmacist Only Medicines
Schedule 4 (S4) - Prescription Only Medicines
Schedule 8 (S8) - Controlled Drugs
 Schedule 9 (S9) - Prohibited Drug
 Schedule 10 (S10) - Prohibited Substance

Katso myös 
PKV-lääkkeet

Aiheesta muualla 
 Erityisluvat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea.

Lääketiede