Κασιριβιμάμπη/ιμντεβιμάμπη

Ο συνδυασμός κασιριβιμάμπη/ιμντεβιμάμπη (εμπορική ονομασία στην ΕΕ: Ronapreve) είναι ένα συνδυαστικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη από COVID-19. Αποτελείται από δύο ανθρώπινα μονοκλωνικά αντισώματα, την κασιριβιμάμπη και την ιμντεβιμάμπη που πρέπει να αναμειχθούν μεταξύ τους. Ο συνδυασμός δύο αντισωμάτων έχει σκοπό να αποτρέψει τη διαφυγή μετάλλαξης (αντοχή στα φάρμακα). Διατίθεται επίσης ως συνδυασμένο προϊόν. Αναπτύχθηκε από την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Regeneron Pharmaceuticals.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν τις αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (επηρεάζουν 1 στα 10 άτομα).

Ο συνδυασμός έχει εγκριθεί με την επωνυμία Ronapreve για ιατρική χρήση στην Ιαπωνία, στο Ηνωμένο Βασίλειο, στην Ευρωπαϊκή Ένωση και στην Αυστραλία.

Κλινικές δοκιμές

Αντιμετώπιση 
Η κύρια μελέτη (COV-2067) στην οποία συμμετείχαν ασθενείς με COVID-19 που δεν χρειάζονταν οξυγόνο και διέτρεχαν αυξημένο κίνδυνο να γίνει σοβαρή η ασθένειά τους, έδειξε ότι το Ronapreve στην εγκεκριμένη δόση οδήγησε σε λιγότερες νοσηλείες ή θανάτους σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Συνολικά, το 0,9% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Ronapreve (11 στους 1.192 ασθενείς) νοσηλεύτηκαν ή πέθαναν εντός 29 ημερών από τη θεραπεία σε σύγκριση με το 3,4% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (40 από τους 1.193 ασθενείς).

Πρόληψη 
Μια κύρια μελέτη (COV-2069) εξέτασε τα οφέλη του Ronapreve για την πρόληψη της COVID-19 σε άτομα που είχαν στενή επαφή με ένα μολυσμένο μέλος του νοικοκυριού. Το Ronapreve βρέθηκε ότι είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης και της εμφάνισης συμπτωμάτων μετά την επαφή: μεταξύ των ατόμων που βρέθηκαν αρνητικά στον SARS-CoV-2 μετά από επαφή, λιγότερα άτομα που έλαβαν Ronapreve ανέπτυξαν συμπτώματα εντός 29 ημερών σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Συγκεκριμένα, το 1,5% (11 από 753) ανέπτυξε συμπτώματα μετά τη λήψη Ronapreve σε σύγκριση με το 7,8% (59 από 752 άτομα) μετά τη λήψη εικονικού φαρμάκου.

Το Ronapreve βρέθηκε επίσης ότι είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη των συμπτωμάτων σε μολυσμένα άτομα. Μεταξύ των ατόμων που βρέθηκαν θετικά στον SARS-CoV-2 μετά από επαφή, το 29% (29 στα 100) των ατόμων που έλαβαν το Ronapreve ανέπτυξαν συμπτώματα σε σύγκριση με το 42,3% (44 στα 104 άτομα) των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Χρήση 
Το Ronapreve είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους (από 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 40 κιλών) που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να γίνει σοβαρή η νόσος τους. 

Το φάρμακο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη από την COVID-19 σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω που ζυγίζουν τουλάχιστον 40 κιλά.

Το φάρμακο λαμβάνεται μόνο με ιατρική συνταγή και χορηγείται σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης όπου οι ασθενείς μπορούν να παρακολουθούνται επαρκώς και να αντιμετωπίζονται σε περίπτωση που αναπτύξουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας.

Παραπομπές 

Αντιιικά φάρμακα