Надо изменить порядок лицензирования/регистрации таким образом, чтобы была возможность обеспечивать нуждающихся граждан России этими препаратами, а не привязываться к неким выдуманным правилам, которые идут во вред больным. Это внутренние правила, Россия может их менять как хочет. Выпуск ограниченный? Заплати деньги (МНОГО ДЕНЕГ - Россия богатая страна) и наладят выпуск в неограниченном количестве. Вопрос только в желании  нашего государства - спасать граждан, облегчать им жизнь, уменьшать страдания больных или ... в чем-то другом.