Ну уж лучше "регулируемая индустрия" чем вообще без неё. По крайней мере где-то что-то регулируется и стоит на защите потребителей. Процесс регулировки сложен и post-market monitoring никто не отменял. Консумеру дан выбор и даны данные эффективности на момент клинических испытаний, и это их выбор. Выже не видете что происходит в компании когда какойто продукт recalled или ФДА выдаёт "Warning letter". Процесс закрытия warning letter занимает годы и проходит через досканальные проверки. Medical Devices легче, процесс намного сложнее у pharmaceuticals, занимает много лет чтобы разработать и вывестти лекарство на маркет. Я получаю ежедневые emails about recalls and warning letters.  И если это только в штатах, а что происходит в странах где этого нет? В России маммограмные центры проходя проверки своего оборудования? Данные проверок публикуют для публики?И "от балды" у вас ничего не делается. Если вы живёте в Австралии, то это замечательно, у вас есть TGA, оно стоит на вашей защите и контролирует импорт приборов и лекарств. Ни и конечно кто-то скажет что "ограничивает прогресс" не разрешая какие то достижения из-за своих специфических требований.