изученная побочка - это одно. А непредвиденное осложнение - это другое. Когда лекарство испытывают перед запуском в производство, то просчитывают все риски и пользу. Если несмотря на все побочки польза больше - то запускают. Иначе - нет. В данном случае обнаружили эффект, которого не ожидали в момент производства. К слову, в США и почти всей Европе этот эреспал был запрещен изначально