извините, вы объясняете какую-то ерунду.Лень искать другие ссылки, вот вам ещё раз википедия. Это то, как в Америке выпускают дженерики. И обеспечивают, чтобы фармакокинетика отличалась от оригинала не более чем на 20% в обе стороны. А вы пишете, что можно выпускать что угодно, писать на этикетке что мол нормально, пойдет, а на самом деле - непонятно что внутри.Ещё раз, если в реальной жизни в России это и так, то это имеет отношение не к регуляторам и законам, а исключительно к тотальной коррумпированности отрасли.Ensuring bioequivalenceMost nations require generic drug manufacturers to prove that their formulation exhibits bioequivalence to the innovator product.[21][22][23][24][24][25][26] In the U.S., the FDA must approve generic drugs just as innovator drugs must be approved.[citation needed] The FDA requires the bioequivalence of the generic product to be between 80% and 125% of that of the innovator product.[27]This value range is part of a statistical calculation and does not mean that FDA lets generic drugs differ from the brand name counterpart by up to 25 percent. FDA recently evaluated 2,070 human studies conducted between 1996 and 2007. These studies compared the absorption of brand name and generic drugs into a person’s body. These studies were submitted to FDA to support approval of generics. The average difference in absorption into the body between the generic and the brand name was 3.5 percent and is comparable to differences between two different batches of a brand drug [28][29]"Эффективность в контроль качества не входит". После этого предлагаю нам закончить разговор, он ни о чем.