СИНЕКОД® (SINECOD®(butamirate | бутамират)Регистрационный номер:Торговое название: СИНЕКОД®Международное непатентованное наименование: Бутамират.Лекарственная форма: капли для приема внутрь для детей.Состав.Действующее вещество: Бутамирата цитрат 5 мг/мл.Вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70% в/в, глицерин (глщерол), сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин;этанол 96% об/об., натрия гидроксид 30% в/в, вода очищеннаяОписание: От бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком прозрачная жмдкостъ с запахомванилънили.Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действияКод ATX: R05DB13.Фармакологические свойстваБутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящееся к алкалоидамопия. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии(снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.ФармакокинетикаБутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.Показания к применениюСухой кашель любой этиологии (в т.ч. при коклюше). Подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев.Применение во время беременности и лактацииВ исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.Учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества с материнским молоком, назначение Синекода в период лактации не рекомендуется.Способ применения и дозыВнутрь, перед едой.Детям от 2 месяцев до 1 года - по 10 капель 4 раза в день;от 1 до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день;от 3 лет и старше - по 25 капель 4 раза в день.Побочные эффектыКожная сыпь, тошнота, диарея, головокружение (частота менее 1%), аллергические реакции.ПередозировкаСимптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и снижение артериального давления.Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиКакие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.Особые указания.Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.Форма выпуска.Капли для приема внутрь для детей по 20 мл во флаконах из темного стекла снабженных капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовыми крьппками.Каждый флакон вместе с инструкцией помещается в картонную пачку.Срок годности5 лет. Не использовать после истечения срока годности.Условия храненияПрепарат следует хранить при температуре ниже 30°С, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек.Без рецепта врача.Название и адрес фирмы-производителя:Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. (Novartis Consumer Health SA, Switzerland). Ре де Летраз п/я 269.Представительство в России:Москва, Б.Палашевский пер., 15Претензии потребителей направлять в адрес производителя.