Две ротавирусные вакцины показали свою высокую эффективность.(Кратко) 18.01.06 Доложены результаты двух успешных, сходных по дизайну испытаний вакцин против ротавирусной инфекции, основной причины острых гастроинтестинальных инфекций и инфекционной смертности среди детей. Всего в испытаниях вакцин RotaTeq (Merck) и Rotarix (GlaxoSmithKline Biologicals) приняло участие 130 000 детей из разных стран мира. Испытание вакцины оральной живой пятивалентной [G1, G2, G3, G4, and P[8]] человечески-бычьей RotaTeq было организовано как многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролированное. 68 038 детей из 11 стран Европы, Латинской Америки и США в возрасте от 6 до 12 недель жизни были рандомизированы в отношении 1:1 на получение трех доз вакцины или плацебо с интервалами от 4 до 10 недель. Дети наблюдались в течение 1-2 ротавирусных сезонов. Исследователи установили, что по завершении вакцинации госпитализация и экстренные визиты, вызванные ротавирусом G1-G4, снизились на 94,5% (95% ДИ 91.2%-96.6%). В течение первого ротавирусного сезона вакцинация была связана с 98% снижением заболеваемости тяжелым острым гастроэнтеритом вообще и 74% снижением заболеваемости лабораторно подтвержденной ротавирусной инфекции G1-G4. Непроходимость кишечника была диагностирована в течение 1 года после первой дозы у 12 вакцинированных и у 15 получивших плацебо, в том числе в течение 42 дней после получения дозы у 6 вакцинированных и у 5 получивших плацебо (относительный риск [OP] 1,6; 95% ДИ 0,4-6,4). Испытание вакцины Rotarix, содержащей RIX4414 вакцинальный штамм, также было двойным-слепым плацебо-контролированным и проходило в 11 странах Латинской Америки и в Финляндии. 63 225 детей в возрасте 6-13 недель были рандомизированы на получение двух доз вакцины либо плацебо с интервалом 1-2 месяца. Медиана наблюдения составила 100 дней после второй дозы. Авторы исследования получили данные о 85% снижении заболеваемости ротавирусной инфекцией и госпитализации, а также 100% снижение случаев тяжелых ротавирусных гастроэнтеритов. Частота диарреи любой этиологии уменьшилась среди вакцинированных в среднем на 42%. Частота кишечной непроходимости не различалась в группах: в течение месяца после получения одной из доз непроходимость имела место у 6 вакцинированных и 7 получивших плацебо.Учитывая, что от ротавирусного гастроэнтерита ежегодно умирает около полумиллиона детей раннего возраста, результаты данных исследований обнадеживают. N Engl J Med 2006;354:11-22, 23-33http://www.medmir.com/