Письмо №1/И/1-155 от 15.01.2021О стандартной операционной процедуре "Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению"Противопоказаниями к применению являются:- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;- беременность и период грудного вскармливания;- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).Противопоказания для введения компонента II:- тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температур выше 40°С и т.д.) на введение компонента I вакцины.Применяется с осторожностью при:Хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:- с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний);- со злокачественными новообразованиями.Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуацииОсобые указания:1) У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию и пациентов с иммунодефицитом, может не развиться достаточный иммунный ответ.2) Важно обратить внимание, что при необходимости, оценка напряженности поствакцинального протективного иммунитета должна проводиться методом иммуноферментного анализа IgM и IgG с использованием тест-систем, специфичных к наличию S-белка или RBD домену S-белка вируса SARS-CoV-2 не ранее, чем на 42 день после I этапа вакцинации.Переболевшие COVID-19 и лица, имеющие положительные результаты ранее выполненного исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются.https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/400115759/