Цитата из документов FDA (https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-reference-panel-comparative-data?utm_medium=Email&utm_source=CDC_EUA&utm_content=Email&utm_campaign=EAU): "В первые месяцы пандемии COVID-19 разработчикам тест-систем для выявления SARS-CoV-2 не были доступны клинические образцы. Исходя их этого, FDA разрешило использование искусственных (дословно: “надуманных”) образцов, полученных из ряда источников в качестве материала SARS-CoV-2 (например, геноспецифической РНК, синтетической РНК или полногеномной вирусной РНК) для аналитической и клинической оценки диагностических наборов. В начале пандемии валидация (проверка правильности работы тестов - прим. ЕК) с использованием этих надуманных образцов обеспечивала меру уверенности в эффективности тестов, однако невозможно было сравнить эффективность различных тестов, в которых использовались искусственные образцы, потому что каждый тест подтверждал эффективность с использованием своих собственных образцов, полученных из разных источников, будь то специфичные гены, синтетические или геномные последовательности нуклеиновых кислот."