Отдельно вынесу. Критерии исключения из исследования 1/2 фазы Спутника Лайт, опубликованного в Ланцете.Exclusion criteria1. Любая вакцинация/иммунизация, проведенная в течение 14 дней до регистрации в исследовании, или запланированная вакцинация в течение 14 дней после введения исследуемого препарата;2. Стероидная терапия (за исключением гормональных контрацептивов или препаратов, используемых в качествезаместительной гормональной терапии при менопаузе), которая не была завершена за 30 дней до зачисления3. Терапия иммуноглобулинами или другими препаратами крови не завершена за 30 дней до регистрации в пробной версии;4. Иммуносупрессорная терапия, которая была завершена в течение 3 месяцев до включения в исследование;5. Вакцинация против COVID-2019 с использованием любых других препаратов, в том числе в ходе других клинических испытаний6. Испытуемые женского пола во время беременности или грудного вскармливания (для женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом);7. Острый коронарный синдром или инсульт, перенесенный менее чем за один год до регистрации в исследовании;8. Туберкулез, хронические системные инфекции;9. История болезни с обостренной аллергией (тяжелые аллергические реакции, угрожающие жизни), гиперчувствительностью или аллергическими реакциями на иммунобиологические препараты, известными аллергическими реакциями на лекарственное средство. компоненты, обострение аллергических заболеваний происходит в день включения в исследование;10. Новообразования в истории болезни человека (коды МКБ C00-D09);11. Донорская кровь или плазма (450+мл) в течение 2 месяцев до зачисления;12. Спленэктомия в истории болезни;13. Нейтропения (снижение абсолютного количества нейтрофилов менее 1000 мм3), агранулоцитоз, значительная кровопотеря, тяжелая анемия (гемоглобин <80 г/л), нарушение иммунодефицита в истории болезни человека в течение за 6 месяцев до зачисления;14. Активная форма заболевания, вызванного вирусом иммунодефицита человека, сифилис, гепатит В или С;15. Анорексия, дефицит белка любого происхождения;16. Большие татуировки в месте инъекции (область дельтовидной мышцы), которые не позволяют оценить локализованный ответ на введение исследуемого препарата17. Алкогольная и наркотическая зависимость в медицинском прошлом человека;18. Зарегистрированный психиатрический пациент;19. Участие в любом другом интервенционном клиническом исследовании в течение 90 дней до начала этого исследования;20. Любое другое условие, которое врач-исследователь считает препятствием для завершения исследования в соответствии с протоколом;21. Сотрудники исследовательского центра и другие сотрудники, непосредственно участвующие в испытании(члены исследовательской группы), и их семьи.22. Любые сопутствующие условия, которые, по мнению лечащего врача, могут стать препятствием для участия в исследовании.