Маркетинговое исследование рынка средств для контроля уровня сахара

ОГЛАВЛЕНИЕ:



Введение………………………………………………………………..3

ГЛАВА 1 Сахарный диабет………………………………………….4

ГЛАВА 2 Приборы для измерения уровня сахара в крови……..8

                  2.1. Разновидности приборов…………………………....8

                  2.2. Особенности при использовании глюкометров...11

                  2.3. Характеристика приборов………………………....14

ГЛАВА 3 Практическая часть……………………………………..27

Заключение…………………………………………………………...30

Список литературы………………………………………………….31





































Введение

Актуальность приборов для измерения сахара в крови. Актуальность изучения проблем сахарного диабета определяется как исключительно быстрым ростом заболеваемости, так и высокой степенью инвалидизации больных, особенно заболевших в детском возрасте.

 Определение уровня глюкозы в крови - один из самых распространенных тестов, выполняемых клинико-диагностическими лабораториями. Кроме различных лабораторных методов анализа уровней глюкозы, существует большое число портативных приборов, действующих на основе принципа "сухой химии". Речь идет о так называемых глюкометрах, позволяющих в домашних условиях осуществить эту процедуру. Выбор прибора в каждом индивидуальном случае зависит от многих объективных и субъективных факторов.

    Целью работы стало выявление особенностей приборов для контроля уровня сахара, выделить их положительные и отрицательные качества.

   Основной задачей моей работы это изучить и описать основные приборы, используемые в настоящее время, для контроля сахара в крови.

Логика изучения обусловила структуру работы cocтoящeй из ввeдeния, двух глав, зaключeния и cпиcкa иcпoльзoвaннoй литeрaтуры. Первая глава посвящена общим аспектам сахарного диабета. Вторая глава рассматривает ассортимент и особенности при использовании приборов для контроля уровня сахара. В заключении подводятся итоги проделанной работы.

















																

																ГЛАВА 1. САХАРНЫЙ ДИАБЕТ

																

																Сахарный диабет (СД) — эндокринное заболевание, характеризующееся синдромом хронической гипергликемии, являющейся следствием недостаточной продукции или действия инсулина, что приводит к нарушению всех видов обмена веществ, прежде всего углеводного, поражению сосудов (ангиопатии), нервной системы (нейропатии), а также других органов и систем.

																Согласно определению ВОЗ (1985) — сахарный диабет — состояние хронической гипергликемии, обусловленное воздействием на организм генетических и экзогенных факторов.

																Распространенность сахарного диабета среди населения различных стран

																колеблется от 2 до 4%. В настоящее время в мире насчитывается около 120 млн. больных сахарным диабетом.

																Два основных типа сахарного диабета: инсулинзависимый сахарный диабет (ИЗСД) или СД I типа и инсулиннезависимый сахарный диабет (ИНСД) или СД II типа. 

																При ИЗСД имеет место резко выраженная недостаточность секреции инсулина В(b)-клетками островков Лангерганса (абсолютная инсулиновая недостаточность), больные нуждаются в постоянной, пожизненной терапии инсулином, т.е. являются инсулинзависимыми. При ИНСД на первый план выступает недостаточность действия инсулина, развивается резистентность периферических тканей к инсулину (относительная инсулиновая недостаточность). Заместительная терапия инсулином при ИНСД, как правило, не проводится. Больные лечатся диетой и пероральными

																гипогликемизирующими средствами. В последние годы установлено, что при ИНСД имеет место нарушение ранней фазы секреции инсулина.

 

Методы исследования. Инсулин, глюкагон и С-пептид определяются

радиоиммунологически. Поскольку С-пептид и инсулин секретируются бета-клетками в равных количествах, то полагают, что концентрация С-пептида в плазме крови отражает секрецию инсулина.

Глюкоза в цельной крови натощак находится в пределах 60-110 мг% (3,5-6 ммоль/л), а в плазме или сыворотке ее уровень на 10-15% выше и составляет 70-120 мг% (4-6,5 ммоль/л).

 Более 100 лет назад было установлено, что употребление углеводов приводит к повышению количества сахара в моче, и больным сахарным диабетом (СД) в качестве лечения советовали не принимать пищу, содержащую углеводы. Единственным методом контроля эффективности таких ограничений являлось частое определение уровня сахара в моче с помощью реактива Бенедикта - раствора, содержащего сульфат меди, лимонную кислоту и карбонат натрия. Для проведения качественного анализа требовалось добавить 8 капель мочи к 5 мл реактива в пробирке и вскипятить раствор, держа его непосредственно над огнем в течение 2 мин. При этом глюкоза мочи окислялась, в результате чего снижалась интенсивность голубого цвета сульфата меди, изменялся цвет раствора и выпадал окрашенный осадок. Цвет и осадок являлись индикаторами уровня глюкозы мочи. Чистый голубой цвет без осадка указывал на отсутствие глюкозы, в то время как изменение цвета - от зеленого с желтым осадком до насыщенного оранжевого или красного - напрямую зависело от количества сахара в моче.

 Более точными методами определения глюкозы являются ферментные (на основе глюкоз-оксидазы или гексокиназы), а также

калориметрический методы, где используется о-толуидин. В методах

автоматизированного определения глюкозы, основанных обычно на взаимодействии глюкозы с молекулами меди или железа, результаты неспецифичны, так как с этими элементами могут взаимодействовать не только глюкоза, но и аскорбиновая кислота, а также и ряд других веществ, которые циркулируют в крови в повышенных количествах, например, при азотемии.

Определение уровня глюкозурии стало наиболее популярным после открытия инсулина в 1921 г. и в дальнейшем использовалось в лечении сахарного диабета. Однако до 1941 г., т. е. до тех пор пока Walter Compton и Maurice Treneer не изобрели первый химический тест с сухим реактивом в виде таблеток-реагентов “Клинистикс”, “Диастикс” и др. не существовало более простого способа контроля глюкозурии. Таблетки содержали такой же реактив, как и в тесте Бенедикта, но в сухой форме с добавлением гидроксида натрия. Жидкостью, необходимой для запуска реакции, являлась моча. Таблетка опускалась в небольшое количество мочи, находящейся в пробирке, и возникала мгновенная реакция с выработкой достаточного количества тепла, приводящего к кипению. Глюкоза мочи окислялась, а насыщенность голубого цвета сульфата меди снижалась, что приводило к изменению цвета раствора - от голубого к зеленому до желтого и оранжевого. Полуколичественный результат оценивался при визуальном сравнении полученного цвета со шкалой-эталоном. 

Следует иметь в виду, что при снижении почечного порога для глюкозы, который составляет 160-180 мг% (9-10 ммоль/л), глюкозурия появляется даже на фоне нормогликемии (почечный диабет); при этом почечный диабета нередко сопутствуют длительно декомпенсированному сахарному диабету.

С другой стороны, у больных диабетом с почечной недостаточностью глюкозурия может отсутствовать на фоне высокой гипергликемии. В этой связи глюкозурия не считается надежным критерием компенсации диабета и используется с этой целью лишь у ограниченного числа больных диабетом.

Гликозилированный гемоглобин (син. гликогемоглобин, гликированный гемоглобин, HbA1c), т.е. гемоглобин, необратимо связанный с глюкозой, отражает степень компенсации сахарного диабета в течении предшествующих 8-12 недель. В норме уровень гликогемоглобина составляет 5-8%, и его повышение, например, более 10% указывает на плохую компенсацию диабета в предшествовавшие 2-3 мес.

Кетонурия, т.е. кетоновые тела в моче (бета-гидроксимасляная кислота,

ацетоуксусная кислота и ацетон) в норме отсутствуют и обычно определяются с помощью коммерчески производимых реактивов: таблетки “Ацетест”, “Кетостикс” и “Кето-Диастикс”. Следует иметь в виду, что кроме сахарного диабета кетонурию могут вызвать голодание, высокожировая диета, алкогольный кетоацидоз, лихорадка и другие состояния, при которых активизируются процессы катаболизма.

Микроальбуминурия, т. е. скорость экскреции альбумина с мочой, в норме в

ночной порции мочи не превышает 15 мкг/мин; значения 20-200 мкг/мин или выше указывают на раннюю стадию развития диабетической нефропатии.

Протеинурия в клинической практике нередко является первым симптомом

диабетической нефропатии. В норме она не должна превышать за сутки 30 мг.

В настоящее время разработаны специальные тест-полоски для определения гликемии в капиллярной крови (“Глюкохром”, например), которые взаимодействуя с кровью изменяют свой цвет в зависимости от уровня гликемии. В последние годы стали широко использоваться портативные аппараты для определения гликемии в домашних условиях.



Осложнения. Выделяют острые осложнения диабета (кетоацидотическая кома, гиперосмолярная кома, лактацидоз; см выше) и поздние осложнения (ретинопатия, нефропатия, нейропатия, диабетическая стопа, дерматопатия, макроангиопатия, некоторые редкие инфекции), которые развиваются при любом типе сахарного диабета и главная их причина - неполная компенсация обменных нарушений.

Определение уровня глюкозы в крови занимает немного более 2-х минут. Процедура определения включает следующую последовательность действий:
1) вымыть руки;
2) сделать прокол кончика пальца с помощью ланцета или специального аппарата, в который вставляют ланцет (подобие широко распространенной иглы-Франко);
3) появившуюся первую каплю крови стереть кусочком ваты, а последующую каплю нанести на диагностическую полоску, закрыв при этом всю площадь реагирующего участка полоски;
4) подождать 1 минуту, в течении которой реакция глюкозы происходит с соответствующими химическими реагентами, нанесенными на диагностическую полоску;
5) кусочком ваты стереть кровь с диагностической полоски;
6) подождать еще одну минуту, после чего изменившийся цвет индикаторной полоски сравнить с цветной стандартной шкалой, имеющейся на флаконе – контейнере диагностических полосок;
7) совпадение цвета диагностической полоски с определенным участком стандартной шкалы будет соответствовать определенной концентрации глюкозы в ммоль/л или мг%, проставленных на шкале.





























ГЛАВА 2. ПРИБОРЫ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ УРОВНЯ САХАРА В КРОВИ



2.1. Разновидности приборов

-биосенсоры

-глюкометры 

Биосенсоры появились в конце 80-х гг. прошлого столетия и стали первой генерацией тест-полосок, использующих "нестираемую" систему определения гликемии. Биосенсор - это биоэлектрохимический преобразователь, который совместно с портативным анализатором регистрирует электрический сигнал, продуцируемый при биохимической реакции. Во многих приборах используются тест-полоски с сенсором, включающим фермент, который очень специфично ускоряет процесс окисления глюкозы, и медиатор, вовлеченный в окислительно-восстановительную реакцию.

В первом глюкозоопределяющем сенсоре, ExacTech (MediSense), использовался электрод, содержащий глюкозооксидазу в качестве фермента и ферросен в качестве медиатора. Тест-поле сенсора состояло из двух электродов в виде проводящих "дорожек":

биоактивный рабочий электрод, содержащий глюкозооксидазу и ферросен; 

второй электрод, выполняющий функцию вспомогательного электрода и электрода сравнения одновременно. 

Сенсоры последней модели имеют три электрода: референсный, базовый и триггерный, - где третий электрод препятствует влиянию на показания глюкометра высоких концентраций мочевой кислоты, аскорбиновой кислоты и парацетамола, "вычитая" электроны метаболитов перечисленных веществ. Присутствие избыточного (по сравнения с нормой) содержания данных соединений может несколько завышать уровень гликемии.

Когда капля крови помещается на тест-поле, глюкоза окисляется до глюконолактона и содержание глюкозы снижается. Высвобождающиеся электроны абсорбируются медиатором ферросеном, и получившееся соединение окисляется на электроде. Поток электронов пропорционален уровню глюкозы крови.

Капля крови в биосенсорах наносится на электрод вне самого прибора и не контактирует с внутренним компонентом глюкометра.



В основном глюкометры можно разделить на два основных типа.

Первый тип относится к фотометрическим приборам. В этом случае они выполняют задачи портативных отражательных фотометров, т.е. определяют изменение окраски тест-зоны, возникающее в результате реакции глюкозы крови с ферментом глюкозооксидазой и специальными красителями. При работе с ранними моделями приборов приходилось через некоторое время удалять капельку крови с реагентной зоны, чтобы не мешать работе фотометра. 

Большинство современных моделей предлагает более удобную, не требующую этой операции работу со специально сконструированными тест-полосками. Они имеют особый слой, который выполняет роль фильтра, задерживающего клетки крови, губки-резервуара, собирающего необходимое количество жидкости, и гладкой поверхности, помогающей отражать свет. Результат, получаемый с помощью таких тест-систем, зависит от чистоты, количества и активности ферментов, соотношения глюкозооксидазы/пероксидазы, концентрации реагентов, способа первоначальной калибровки, т.е. неизбежно варьируется в зависимости от фирмы-производителя.

В других глюкометрах используется электрохимический метод, основанный на измерении тока, появляющегося при той же реакции глюкозы крови с глюкозооксидазой. Тест-полоска таких глюкометров имеет микроячейку, содержащую комплекс реагентов и измерительные электроды. Амперометрический метод измерения концентрации глюкозы несколько модифицирован. Окисление глюкозы при участии глюкозооксидазы сопровождается восстановлением ферроцианида калия, который при контакте с электродом окисляется, отдавая электрон. В пределах диапазона измерения прибора зависимость электрического тока от концентрации глюкозы имеет линейный характер и характеризуется калибровочным фактором. Фактор, в свою очередь, зависит от конструкции измерительной ячейки, концентрации реагентов, активности фермента.

Фирмы-производители постоянно вносят технические усовершенствования, позволяющие уменьшать объем пробы и сокращать время анализа. Упрощается техника нанесения крови на полоску. Первые модели требовали нанесения капли точно в центр реагентной зоны, не допуская касания полоски пальцем. Современные аналоги допускают прикосновение даже к одной из сторон полоски, т.к. благодаря встроенным микрокапиллярам кровь быстро и равномерно попадает в зону тестирования. Разработаны приборы, совмещенные с ланцетом, в которых игла сама набирает кровь и передает на тест-полоску (At Last, Chek Mate Plus; США), а также глюкометр, совмещенный со шприцем (In Duo, США).

Одни производители идут по пути максимального упрощения работы с прибором для пользователя, уменьшения его габаритов, массы (Glucocard II, Япония) или удешевления (Reli ON, США). Другие усовершенствуют программное обеспечение, позволяя высчитывать среднюю за сутки, неделю, месяц, строить графики, соединять глюкометр при необходимости с персональным компьютером (фирм Roche, Bayer и др.). Третьи дополняют определение глюкозы созданием тест-полосок на кетоны (для прибора Precision XTRA), холестерин (для Accutrend GC).

Несмотря на многообразие ассортимента и количество фирм его представляющих (в т.ч. и отечественных), можно выделить три ведущие фирмы, приборы которых получили наибольшее распространение в России: LifeScan (США) - различные модификации марки OneTouch, SmartScan, Roche Diagnostics (Германия) с хорошо известной маркой Accu-chek, Bayer Corporation (Германия) - марка Ascensia.

В большинстве случаев лечащий врач советует,  какой из глюкометров лучше подходит данному пациенту с учетом его возрастной категории, материального положения, особенностей организма и т.д.

Общие критерии выбора глюкометра:

1.простота в эксплуатации;

2. характеристики (скорость проведения анализа, тип тест-полосок и т.д.);

3. точность измерения;

4.цена.





2.2.  Особенности при использовании глюкометров



Ограничение в использовании

Правильная процедура нанесения пробы крови на тест-полоску должна использоваться при каждом измерении, поэтому глюкометры, в которых применяется цельная кровь, не подходят для некоторых категорий пациентов. Такие глюкометры нельзя использовать у больных с гиперосмолярной гипергликемией, так как показатели гликемии могут быть значительно занижены.

Необходимо учитывать, что некоторые лекарственные препараты и другие вещества, указанные производителем, могут повлиять на интерпретацию результатов измерения. Отражающие или биосенсорные глюкометры, в которых используется глюкозооксидазный метод измерения гликемии, подвержены влиянию высокого уровня липидов или билирубина крови, парацетамола, витамина С или мочевой кислоты.

Безопасность или перекрестное инфицирование

Безопасность использования прибора напрямую не влияет на показатели измерения гликемии, но здоровье пациента и медперсонала может подвергаться перекрестному инфицированию при проведении анализа. Безопасность особенно важна при использовании прибора у нескольких пациентов (например, в стационаре), когда нужно быть уверенным, что выбранный прибор и ланцеты наиболее приемлемы в данной ситуации и не являются переносчиками инфекции. Медперсонал должен менять тест-полоски и при необходимости очищать тест-зону прибора между измерениями гликемии у разных пациентов, что особенно важно при использовании глюкометров в специализированных детских стационарах для исключения риска перекрестной инфекции.

Калибровка прибора

Несмотря на то что глюкометры и сенсоры калибруются производителем, пользователи также должны иметь информацию о калибровке каждой упаковки тест-полосок или электродов. Обычно в программу вручную вносятся изменения кода при помощи специальной кнопки кода на приборе. Так как калибровка значительно влияет на результаты измерения гликемии, производители попытались свести к минимуму ошибку оператора при мануальном изменении кода следующими способами:

информация о коде находится в тест-полоске, ее самостоятельно "считывает" глюкометр; 

каждая партия тест-полосок имеет калибровочный ключ, который вставляется в глюкометр; 

каждая партия тест-полосок имеет калибровочные полоски для переноса необходимой информации в глюкометр. 

Практически все глюкометры для измерения уровня глюкозы в крови используют цельную капиллярную кровь. В приборах, калиброванных по цельной крови, значения гликемии отличаются от таковых, полученных при использовании глюкометра, калиброванного по плазме, о чем следует помнить при интерпретации полученных результатов.

Влияние гематокрита

При взаимодействии с сухим реактивом тест-полоски плазма крови смачивает сухие химические агенты, что запускает реакцию. Этот механизм подвержен влиянию гематокрита при использовании цельной крови. Пробы крови с высоким гематокритом или повышенной вязкостью могут влиять на скорость или количество абсорбируемой плазмы, механически препятствовать диффузии глюкозы, что в результате занижает показатели гликемии. Соответственно, проба с низким гематокритом завышает уровень глюкозы крови.



Субъективные факторы, влияющие на результаты измерения

Глюкометры широко применяются как пациентами, так и медицинскими работниками, начиная от среднего медперсонала и заканчивая профессиональными диабетологами, поэтому результаты исследования зависят от способности оператора следовать инструкции производителя. Приборы для индивидуального использования должны характеризоваться минимальным количеством манипуляций и быть простыми в использовании, чтобы снизить вероятность некорректного измерения гликемии. Прежде чем рекомендовать определенный прибор для домашнего использования, необходимо определить возможности и навыки пациента в проведении такого рода манипуляций. Ниже представлены наиболее характерные особенности измерения гликемии, помогающие минимизировать количество ошибок оператора и повысить качество измерения уровня глюкозы крови. Системы, не требующие стирания крови, отличаются наименьшим количеством ошибок, связанных с действием оператора.

Преимущества современных глюкометров, позволяющие исключить ошибку пользователя:

минимальное участие пользователя; 

нанесение калибровочной информации на электронный чип или калибровочную полоску; 

минимальный объем крови; 

капиллярный забор крови; 

автоматический отсчет времени измерения; 

отсутствие необходимости стирать кровь с тест-поля полоски; 

электронное предупреждение об ошибках пользователя; 

обязательный контроль качества процедуры измерения. 









































2.3.Характеристика приборов



1) Тест-полоски Клинистикс

      Первые тест-полоски с "сухим реактивом" были продемонстрированы в 1956 г.  для определения глюкозы в моче. 

        Все необходимые реагенты (глюкозооксидаза, пероксидаза и хромоген) были инкапсулированы в пористой основе полоски. Такой же ферментный принцип использовался при разработке в 1964 г. Декстростикса - одноразовой тест-полоски для полуколичественного анализа уровня глюкозы крови. Основной компонент сухого реактива содержал три слоя: поддерживающий слой, отражающую зону и реагирующую зону. Вода, необходимая для запуска реакции, содержалась непосредственно в исследуемом компоненте (кровь, плазма, сыворотка, моча). Полученный в результате реакции цвет можно было оценить визуально, сравнив его с напечатанной цветовой шкалой-эталоном. Это позволяло проводить полуколичественный анализ, результат которого в значительной степени зависел от способности пользователя корректно сравнить цвет тест-поля с образцом. Многие пациенты с СД, имеющие проблемы со зрением, не могли правильно оценить полученные результаты, особенно если имелся незначительный переход от голубого цвета к зеленому.

Тест-полоски для измерения глюкозы в моче до сих пор используются как скрининговый метод и очень редко в качестве диагностического метода для коррекции лечения диабета. Несмотря на дешевизну определения уровня глюкозурии, этот метод не позволяет назначить качественное лечение СД, так как не дает возможности выявить гипогликемию, а результаты анализа зависят от многих факторов, влияющих на почечную экскрецию глюкозы у пациента.

Учитывая трудности качественного субъективного анализа уровня гликемии по визуальным тест-полоскам у пациентов с сосудистыми и неврологическими осложнениями СД, производители разработали приборы для оценки изменения цвета тест-поля полоски.





Срок  годности тест-полосок и их хранение

Тест-полоски находятся в индивидуальной упаковке или помещаются в специальный тубус, который обычно содержит силикогель (осушитель), чтобы избыточная влажность не воздействовала на реактив. Пользователь должен быть уверен, что контейнер с тест-полосками закрывается сразу же после извлечения полоски, так как оставшиеся тест-полоски должны храниться при определенной температуре, не подвергаться избыточному воздействию тепла или холода. Несмотря на то что тест-полоски стабильны при комнатной температуре и срок годности их составляет около двух лет, неправильное хранение может ускорить разрушение реактива, что становится причиной неправильных результатов измерения гликемии. Тест-полоски не должны использоваться, если превышен срок их годности. Также важно знать, что после вскрытия тубуса срок годности полосок, как правило, не превышает 3-4 мес, у тест-полосок "Акку-Чек Актив" и "Акку-Чек Гоу" - до 1-1,5 лет (независимо от момента вскрытия тубу

2.  Рефлектометры

Рефлектометры появились в 1969 г. и были представлены компанией Байер АГ. Они измеряли отраженный свет от окрашенной тест-полоски и преобразовывали сигнал в количественное выражение концентрации глюкозы. Первые приборы были тяжелые и громоздкие, требовали ручной калибровки, а тест-полоску необходимо было промывать и промокать прежде, чем поместить в прибор. Основным преимуществом этих глюкометров можно считать то, что результаты измерения уже не были полуколичественными и, несмотря на широкий аналитический диапазон, исключались ошибки измерения, зависящие от умения пользователя визуально оценивать цвет полоски. Однако проблема неправильной интерпретации результатов все еще была актуальной, если исследователь скрупулезно не выполнял все инструкции производителей во время проведения теста. Так, от пользователя зависело соблюдение правил хранения полосок, программирования кода, получения капли крови необходимого размера (около 50 мкл). Также довольно трудно было соблюсти временные рамки нанесения капли крови на тест-полоску и технику ее стирания с тест-поля до определения цвета. Если тест-полоска неправильно помещалась в глюкометр, то результаты теста оказывались непредсказуемыми. Эти глюкометры были так сконструированы, что химическая реакция на тест-поле происходила после размещения тест-полоски в глюкометре, что в дальнейшем требовало обязательного контроля чистоты оптической зоны прибора.

В наше время системы для измерения глюкозы отражающим методом компактны, просты в использовании и требуют минимального участия пользователя, что позволяет свести к минимуму субъективные ошибки. Использование новых технологий (анализатор цвета размещается под тест-полоской) исключило необходимость стирать кровь с полоски. Появились приборы с автоматическим счетом времени, а количество требуемой капли крови для анализа снизилось до 1-2 мкл. Кроме того, глюкометры стали автоматически предупреждать пользователя о возможных ошибках при проведении измерения гликемии.







2.1.Глюкометр Глюкохром М

                                                              

   Глюкометр Глюкохром М производится ЗАО «Биоприбор» при содействии фирм «Рош» и «77 Электроника». Работает с полосками Глюкохром Д, которые можно использовать и как визуальные. 

Конечно, по сравнению с приборами, которые все делают сами, этот глюкометр требует определенного "священодействия": нанести каплю крови на полоску, подождать минуту, вытереть кровь с полоски, вставить полоску в прибор, и еще через минуту получить результат. Но для домашнего использования Глюкохром М вполне приемлем, учитывая меньшую стоимость полосок (по сравнению с импортными) и возможность в некоторых российских городах получать их бесплатно. 

Преимущества ТЕСТ-ПОЛОСОК «ГЛЮКОХРОМ Д» 

Предназначены как для визуальной, так и для автоматической оценки 

Цвета для оценки хорошо определяются и считываются благодаря разделенному реактивному полю 

Охватывается весь клинически значимый диапазон содержания глюкозы в крови от гипо- до гипергликемии - 1-44 ммоль/л при визуальной оценке и 2,2-22 ммоль/л на приборе Глюкохром М 

Получение результатов через 2 минуты 

Стабильность цвета после реакции оставляет достаточно времени для оценки результата

Сравнительно низкая стоимость тест-полосок и возможность получать их бесплатно в некоторых российских городах.



Как пользоваться прибором:

Подушечку пальца продезинфицировать и проколоть ланцетом 

Нанести каплю крови на реактивное поле тест-полоски, не дотрагиваясь пальцем до тест-полоски и не размазывая каплю 

Через минуту вытереть кровь сухой ватой 

Вставить тест-полоску в прибор Глюкохром М и через минуту вы получите результат на дисплее прибора 

При визуальной оценке сравнить окраску реактивного поля с цветовой шкалой на этикетке флакона. 

 Технические характеристики:

диапазоны измерений - 2,2-22 ммоль/л; 

электропитание - 2 батарейки с напряжением по 1,5 В; 

допустимые внешние условия - 15-35°С, до 75% относительной влажности; 

принцип измерения - фотометрический;

фотометрическая точность измерения – 1,5% 

время анализа - 2 мин; 

калибровка - цельная капиллярная кровь; 

проба - свежая капиллярная кровь из пальца; 

память - 15 значений; 

габариты - 50 х 130 х 18 мм; 

вес - 95 г (включая батарейку); 

контроль работы - с помощью контрольных полосок, входящих в комплект прибора Глюкохром М; 

комплектация - прибор с элементом питания, футляр, контрольная полоска, руководство по эксплуатации. 

Недостатки:

результаты измерения зависят от умения пользователя точно соблюдать правила эксплуатации прибора; 

тест-полоски упакованы в тубус, следует тщательно соблюдать условия хранения открытой упаковки; 

для анализа требуется большая капля крови - 10 мкл; 

необходимо стирать каплю крови с тест-поля полоски через 1 мин. после нанесения;

оптическая зона прибора требует очистки



Глюкометр Глюкэйр (Glucocare)

Технические характеристики:

диапазоны измерений - 2,2-25 ммоль/л; 

электропитание - 3 батарейки с напряжением 1,5 В (GP А 76); 

допустимые внешние условия - 15-30°С, влажность меньше 85%; 

принцип измерения - фотохимический; 

методика анализа - глюкозооксидазно-пероксидазная реакция; 

время анализа - менее 1 мин; 

калибровка - цельная кровь; 

проба - свежая капиллярная кровь из пальца; 

память - 150 значений; 

габариты - 101 х 50 х 15 мм; 

вес - 58 г (включая батарейки); 

контроль работы - контрольные полоски; 

комплектация - прибор, проверочные полоски (2 шт.), ручка для прокалывания пальца, 8 ланцетов, инструкция; 

гарантийный срок - 3 года. 

Преимущества:

память на 150 анализов с указанием даты и времени; 

имеется интерфейс к компьютеру. 

Недостатки:

полоски следует хранить при температуре 5 - 30°С, в сухом защищенном от прямого солнечного света месте; 

полоски должны быть использованы в течение 3 мес. после первого открытия тубуса; 

следует избегать попадания прямых солнечных лучей на тест-полоску при проведении анализа; 

влияние гематокрита и уровня холестерина и триглицеридов на результаты исследования; 

прием внутрь или инъекция больших доз витамина С занижает истинную концентрацию глюкозы; 

обезвоживание и дисфункция почек также могут влиять на результаты анализа



2.3.  Глюкометр Элта-Сателлит

Технические характеристики:

диапазоны измерений - 1,8-35 ммоль/л; 

электропитание - 1 батарейка типа CR 2032, напряжение 3В; 

принцип измерения - электрохимический; 

время анализа - 45 с; 

калибровка - цельная капиллярная кровь; 

проба - свежая капиллярная кровь из пальца; 

память - 40 значений; 

габариты - 110 х 60 х 25 мм; 

вес - 70 г; 

контроль работы - с помощью контрольной полоски, входящей в комплект прибора; 

кодирование - вручную; 

комплектация - прибор с элементом питания, полоски в индивидуальной упаковке (10 шт.), футляр, контрольная полоска, руководство по эксплуатации; 

гарантийный срок - неограничен. 

Преимущества:

электрохимический принцип измерения; 

не требует промокания тест-полосок и контроля времени измерения; 

каждая тест-полоска упакована в отдельный герметичный пакетик; 

капля крови наносится вне прибора; 

на каждый прибор распространяется неограниченная гарантия; 

экономичен, благодаря доступной цене и использованию недорогих тест-полосок. 

Недостатки:

требуется нанесение большой капли крови - не менее 5 мкл; 

отсутствует система защиты от неправильной процедуры измерения. 



2.4.Глюкометр Уан Тач Профайл (One Touch Profile)

Технические характеристики:

диапазоны измерений - 0-33,3 ммоль/л, более высокие результаты высвечиваются на экране в виде надписи "Hi"; 

электропитание - 2 щелочные батарейки, размер ААА, напряжение 1,5 В; 

допустимые внешние условия - 15-35°С, влажность 0-90% (без конденсации), гематокрит 25-60%; 

принцип измерения - фотометрический; 

время анализа - 45 с; 

калибровка - цельная кровь; 

проба - свежая капиллярная кровь из пальца; 

память - 250 значений; 

габариты - 109 х 66 х 30 мм; 

вес - 127,5 г (включая батарейку); 

контроль работы - с помощью контрольного раствора, входящего в комплект прибора; 

кодирование - вручную; 

комплектация - прибор с элементом питания, тест-полоски (10 шт.), ручка для прокалывания Пенлет Плюс (Penlet Plus), ланцеты Файн Пойнт (Fine Point), контрольный раствор, футляр; 

гарантийный срок - 5 лет. 

Преимущества:

тест-полоска не требует протирания капли крови; 

полученные результаты можно отмечать соответствующими названиями "событий" (натощак, до завтрака, после завтрака и т. д.); 

при первом включении прибора на экране появляется среднее значение результатов за 14 дней; 

есть функция "Информация об инсулине"; 

можно просмотреть на экране средние результаты для 15 возможных "событий", а также средний результат анализов крови за последние 30 дней; 

подсоединение кабеля позволяет передавать информацию, хранящуюся в памяти прибора, на компьютер для дальнейшей обработки при помощи специальной компьютерной программы. 

Недостатки:

необходимо промывать держатель тест-полосок от крови; 

необходимо протирать оптическую зону теста от крови; 

нанесение недостаточного объема крови является ошибкой в проведении исследования. 



2.5. Глюкометр Уан Тач Ультра (One Touch Ultra)

Технические характеристики:

диапазоны измерений - 1,1-33,3 ммоль/л; 

электропитание - 1 литиевая батарейка с напряжением 3 В (№ 2032); 

допустимые внешние условия - 6-44°С, влажность 10-90%, гематокрит 30-55%; 

принцип измерения - электрохимический; 

методика анализа - биосенсорная глюкозооксидазная; 

время анализа - 5 с; 

калибровка - плазма крови; 

проба - свежая капиллярная кровь из пальца, плеча или предплечья; 

память - 150 значений; 

габариты - 79 х 57 х 21 мм; 

вес - 2,5 г (включая батарейку); 

контроль работы - с помощью контрольного раствора, входящего в комплект прибора; 

кодирование - вручную; 

комплектация - прибор с элементом питания, тест-полоски (10 шт.), ручка для прокалывания Уан Тач Ультра Софт (One Touch Ultra Soft), сменный колпачок Уан Тач Ультра Клир (One Touch Ultra Clear) для получения капли крови из плеча/предплечья, ланцеты Уан Тач Ультра Софт, контрольный раствор, мягкий спортивный футляр, инструкция на русском языке и гарантийная карточка; 

гарантийный срок - 3 года. 



Преимущества:

результат анализа можно получить всего за 5 с; 

капиллярный забор крови - всего 1-2 мкл. Изменение цвета контрольного поля тест-полоски подтвердит, что объем крови достаточен для получения точного результата; 

прикосновение к тест-полоске не влияет на результат измерения; 

зона теста находится вне прибора, поэтому исключается попадание крови на прибор; 

можно выбрать место прокола - руку или палец. Использование специального колпачка Уан Тач Ультра Клир (One Touch Ultra Clear) с ручкой для прокалывания Уан Тач Ультра Софт (One Touch Ultra Soft) позволяет получить каплю крови не только из пальца, но и из руки (плеча или предплечья); 

сохраняет в памяти результаты 150 анализов с указанием даты и времени проведения. Рассчитывает средний результат за 14 и 30 дней; 

калиброван по плазме крови, поэтому результат анализа по точности сопоставим с результатом, полученным в лаборатории; 

пользователь компьютера может подсоединить к нему глюкометр и воспользоваться программой Ин Тач Лайфскен (In Touch LifeScan) для обработки данных на ПК. В комплекте с прибором поставляется специальный провод. Программу можно бесплатно скачать с сайта LifeScan в Интернете. 

Недостатки:

открытый флакон с тест-полосками необходимо использовать в течение 3 мес. По истечении этого срока полоски непригодны к использованию; 

высокая стоимость прибора и тест-полосок. 



2.6.  Глюкометр Акку-Чек Актив (Accu-Сhek Active)

Технические характеристики:

диапазоны измерений - 0,6-33,3 ммоль/л; 

электропитание - 1 литиевая батарейка типа CR2032; 

допустимые внешние условия - 10-40°С, влажность 0-85%; 

принцип измерения - фотометрический; 

время анализа - 5 с; 

калибровка - цельная кровь; 

проба - свежая капиллярная кровь; 

память - 200 значений; 

габариты - 115 х 40 х 22 мм; 

вес - 45 г (без батарейки); 

контроль работы - контрольный раствор; 

кодирование - кодовая пластинка; 

комплектация - прибор с элементом питания, 10 тест-полосок, ручка для прокалывания пальца Акку-Чек Софткликс (Accu-Сhek Softclix), 10 ланцетов Акку-Чек Софткликс чехол, инструкция на русском языке; 

гарантийный срок - без ограничения. 



Преимущества:

обладает функцией измерения уровня глюкозы крови, полученной из альтернативных мест: предплечья, плеча, ладони в области большого пальца, бедра или икр ног; 

капиллярный способ забора крови; 

капли крови менее 2 мкл; 

есть функция автоматического включения/выключения; 

дополнительные функции памяти: значения с указанием времени и даты измерения. Расчет средних значений за 7 и 14 дней; 

беспроводная передача данных в ПК через ИК-порт; 

неограниченный срок гарантии. 

Недостатки:

галактоземия, кетоацидоз, дегидратация, повышенный уровень билирубина (до 20 мг/дл), а также введение растворов олиго- или моносахаридов, аскорбиновой кислоты, растворов, содержащих икодекстрин, могут привести к неверному результату. 





2.7.  Глюкометр Акку-Чек Гоу (Accu-Сhek Go)

Технические характеристики:

диапазоны измерений - 0,6-33,3 ммоль/л; 

электропитание - 1 литиевая батарейка типа CR2030 или DL2430; 

допустимые внешние условия - 10-40°С, влажность 0-85%; 

принцип измерения - фотометрический; 

время анализа - 5 с; 

калибровка - цельная кровь; 

проба - свежая капиллярная кровь из пальца; 

память - 300 значений; 

габариты - 113 х 46 х 22 мм; 

вес - 55 г (без батарейки); 

контроль работы - контрольный раствор; 

кодирование - кодовая пластинка; 

комплектация - прибор с элементом питания, 10 тест-полосок, ручка для прокалывания пальца Акку-Чек Софткликс (Accu-Сhek Softclix), 10 ланцетов Акку-Чек Софткликс, 1 насадка на устройство Акку-Чек Софткликс, чехол; 

гарантийный срок - без ограничения. 

Преимущества:

капиллярный способ забора крови; 

возможность получения капли крови из альтернативных мест (например, плечо, предплечье); 

нет прямого контакта прибора с кровью; 

наличие механизма для удаления тест-полоски из прибора способствует тому, что не существует прямого контакта с кровью или с использованной тест-полоской; 

включается и отключается автоматически, результаты также сохраняются автоматически; 

функция "будильник": можно установить звуковой сигнал, чтобы он раздавался три раза в различные моменты дня; 

предупреждение о гипогликемии: можно установить как визуальный, так и звуковой сигнал, которые будут предупреждать о получении необычно низкого уровня глюкозы крови; 

память на 300 результатов (вместе с датой и временем проведения анализа); 

инфракрасный интерфейс для передачи данных в персональный компьютер или ноутбук, на котором установлена программа для анализа результатов (программное обеспечение Акку-Чек Покет Компасс); 

можно рассчитать среднее значение результатов уровня глюкозы крови за последние 7, 14 или 30 дней; 

неограниченный срок гарантии. 

Недостаток:

высокая стоимость прибора и тест-полосок. 



2.8. Глюкометр Асцензия Энтраст (Ascensia Entrust)

Производитель: Байер (Bayer Corporation)  

Технические характеристики:

диапазоны измерений - 1,7-30,6 ммоль/л; 

электропитание - 1 литиевый дисковый элемент питания с напряжением 3 В (CR2032); 

допустимые внешние условия - 18-38°С, гематокрит 30-55%; 

принцип измерения - электродно-сенсорная технология; 

время анализа - 30 с; 

калибровка - цельная кровь; 

проба - свежая капиллярная кровь из пальца; 

память - 10 значений; 

габариты - 100 х 58 х 21 мм; 

вес - 64 г; 

контроль работы - контрольная полоска; 

кодирование - электронный чип; 

комплектация - прибор с элементом питания, 5 тест-полосок, кодовая карта, контрольная полоска, прибор для прокалывания пальца Микролет, 5 ланцетов, футляр, руководство пользователя, краткое руководство; 

гарантийный срок - 5 лет. 



Преимущества:

электродно-сенсорная технология измерения гликемии; 

капиллярный способ забора крови; 

функция автоматического включения/выключения; 

большое поле полоски - легко вводить в прибор и удобно держать в руке; 

двухшаговая процедура измерения; 

сравнительно низкая стоимость прибора и тест-полосок. 

Недостатки:

малый объем памяти; 

нет интерфейса к компьютеру. 

2.9. Глюкометр Ascensia Confirm

Производитель: Байер (Bayer Corporation) 

Технические характеристики:

Производитель: 

Bayer

Тест-полоски: 

Ascensia Glucodisc

Упаковка тест-полосок: 

5 дисков по 10 шт.

Срок годности тест-полосок: 

Указан на упаковке

Принцип измерения: 

Электрохимический

Объем капли крови: 

3 мкл

Калибровка: 

По цельной крови

Время теста: 

30 сек

Размеры: 

99 x 56 x 22 мм

Память: 

100 результатов с датой и временем

Средний результат: 

За 14 дней

Связь с компьютером: 

Через опциональный кабель

Задание кода тест-полосок: 

Вручную

Питание: 

1 х CR2025

           

Преимущества:

удобство тест-полосок (вставляется сразу 10 тест-полосок)

индивидуальная упаковка полосок (срок годности тест-полосок максимален)

средняя стоимость тест-полосок

крупный экран

подходит пожилых людей

корпус не маленький, не большой, а просто очень удобный

нет контакта рук с тест-полоской (ее нельзя испортить, а руки будут всегда чистыми)





Недостатки :

время замера сахара в крови 30 секунд

никому не нужная возможность подключения к компьютеру

тест-полоски бесплатно не выдают в поликлинике





2.10. Глюкометр Супер Глюкокард 2 (Super Glucocard II)

Технические характеристики:

диапазоны измерений - 1,1-33,3 ммоль/л; 

электропитание - 2 литиевые батарейки с напряжением 3 В (CR2032); 

принцип измерения - электрохимический; 

время анализа - 30 с; 

калибровка - плазма/сыворотка; 

проба - свежая капиллярная кровь из пальца; 

память - 20 значений; 

габариты - 51 х 87 х 14,5 мм; 

вес - 45 г; 

контроль работы - контрольная полоска; 

кодирование - кодирующая полоска; 

комплектация - прибор с элементом питания, 10 тест-полосок, кодирующая полоска, контрольная полоска, прибор для прокалывания пальца Мультиланцет, 10 ланцетов, футляр, инструкция. 

Преимущества:

капиллярный забор крови; 

возможность наносить каплю крови на тест-полоску вне прибора; 

объем капли крови - 3 мкл; 

прибор не имеет кнопок; 

функция автоматического включения/выключения; 

каждая тест-полоска упакована в отдельный герметичный пакетик. 

Недостатки:

малый объем памяти; 

нет интерфейса к компьютеру. 

Практическая часть

Анкета для посетителей аптеки:

         1.На какой  из критериев  Вы обратите внимание при выборе прибора?

    А)  цена

    Б) точность измерения

    В) простота в эксплуатации

    Г) свой вариант



2. Важен ли Вам при  выборе страна-производитель?

         А) да 

         Б) не обращают внимание

         



3. Если важен то какой предпочитаете?

     А) отечественный

     Б) импортный

     В) ---------

          4.Какой из перечисленных приборов вы предпочитаете?

А)  Байер Асцензия Конферм (производство США);

Б)  Уан Тач Профайл (One Touch Profile);

В)  Байер Асцензия Энтраст (производство Германия);

Г) One Touch Ultra;

Д) Элта-Сателлит и Элта-Сателлит +

Г) свой вариант



5. Для Вас основными источниками информации при выборе                 являются:

   А) рекомендации врача

   Б) рекомендации фармацевтического работника

   В) коммерческие источники ( реклама на телевидении, в прессе)

 

6. Наиболее приемлемая цена при выборе прибора для Вас является?

    А) от 1300-2000т.р.

    Б) от 2000-3000т.р

    В) от 3000 и выше







Таким образом из10 числа опрошенных было выявлено что:

35% обращают на цену; 25%  на точность измерения (качество); 30% доступность тест-полосок к приборам ; 10% на простоту в эксплуатации;

80% обращают внимание на страну-производителя; 20% не обращают внимание ;

25 % потребителей приобретают отечественные приборы; для 12% не имеет значения; 63% предпочитают импортных производителей;

35% Байер Асцензия Энтраст; 30% Байер Асцензия Конферм; 20% Элта-Сателлит и Элта-Сателлит +; 10% One Touch Ultra; 5% One Touch Profile;

40%  важны рекомендации врача; 25% важны рекомендации фармацевтич. работника; 35 % обращают внимание на рекламу;



Для 43%  оптимальная цена от 2000-3000 руб.; для 20% от 3000 и выше; для 37% от 1300-2000; 



По опросам фармацевтических работников лидером продаж за 2009г.:

1 место-Ascensia Entrust;

2 место- Элта-Сателлит;

3 место - One Touch Ultra;

4 место - Ascensia Confirm



















Мерчандайзинг – это ряд мероприятий по наиболее эффективному размещению товаров и информационно-рекламных материалов на полках и витринах аптек. 

 Приборы размещены в специализированных шкафах, для осуществления покупки клиенту обязательно нужна грамотная консультация провизора аптеки.

По моим наблюдениям можно сделать сл. выводы:

1)одним из основных факторов, влияющих на решение покупателя, является правильно оформленная витрина аптеки:

- витрина чаще яркая и достаточно информативная

В целях информативности витрин они давали общую информацию, не только цены, но и информация о фирме-производителя. Многие витрины оснащены специальными стикерами, указывающими особенности каждого из глюкометров.

Те приборы которые пользуются наименьшим спросом располагались на витрине с правой стороны на уровне глаз (Элта-Сателлит и Элта-Сателлит + ). У большинства аптек, по мере продвижения по аптеке размещена информация о товаре в виде буклетов. 

Приборы располагаются по торговым маркам, тем самым можно раскрутить ту или иную марку. И многие приборы одной и той же фирмы повторяются. Для продвижения одной из фирм а также в целях консультирования(инструктаж) потребителей, приобретающих приборы для измерения уровня сахара в крови (глюкометры) стоят фармацевты-консультанты (наблюдала «Accu-Check», «One Touch»).

















Заключение

     В результате проделанной работы можно сделать вывод, что введение в практику средств для контроля уровня сахара существенно упростили лечение больным с заболеванием сахарного диабета. Сахарный диабет тяжелое заболевание и поэтому уровень сахара необходимо постоянно контролировать. Для этого введены глюкометры, тест - полоски.  Несмотря на великое множество приборов при выборе  необходимо руководствоваться следующими критериями: простота в эксплуатации, характеристиками(скорость проведения анализа, тип тест-полоски), точность измерения, цена. На мой взгляд хорошими характеристиками обладают Элта-Сателлит, он имеет небольшие размеры , помнит 40 результатов, приемлемая цена. А также Оne Touch Ultra, Accu-chek Bayer Corporation (Германия) - марка Ascensia. Единственными недостатками этой марки являются малый объем памяти и нет интерфейса к компьютеру.

В заключении хочется отметить что, эффективный самоконтроль за уровнем сахара в крови является важнейшим элементом в современной методологии лечения сахарного диабета.

















                                        







Список литературы

1.  Харкевич Д.А. Фармакология. - М. Медицина, 1999

2.  Журнал « Новая аптека», №6  2006г.

3.  Анциферов М.Б.  Старостина Е.Г.  Галстян Г.Р. Самоконтроль  и обучение  больных как основа эффективного лечения сахарного диабета// Актуальные вопросы клинической диабетологии. Научные труды, том 3., Казань.-1994.- с.102-104

4.  Богомолов М.В. Участие больного в поддержании стабильной компенсации сахарного диабета// Проблемы эндокринологии.-1991.- №2.-с.41-42

5.  Пархоменко А.Д. Самоконтроль диабета. Изд-во «МедМаг» Москва

6.  Чухраев А.М., Цисар А.А., Мельчинская С.И., Черткова М.И., Андреева Г.Т. «Как научиться жить с диабетом», Курск, 1993 г. – 53

7.  И.И. Дедов, В.В. Фадеев «Введение в диабетологию», 1998 г. - 5 с.

8.  Князев Ю.А. Никберг И.И. «Сахарный диабет» Москва, изд-во «Медицина» 1989г., 143с.

9.  Лаптенок Л.В. «Пособие для больных сахарным диабетом» Минск, изд-во «Беларусь», 1989г., 144с.

10.  Ресурсы Интернета:

- http://www.medtechgroup.ru/

- http://electro-dom.com/health/glukometr.html

- http://www.tiensmed.ru/news/likbez-pokupateliu-glukometrov.html

- http://www.lor.inventech.ru/endo/endo0051.shtml

1