塩野義製薬株式会社
有価証券報告書－第158期(2022/04/01－2023/03/31)

１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループ（当社及び連結子会社、以下「SHIONOGI」という）が判断したものであります。(１)経営方針・経営戦略等■経営の基本方針SHIONOGIは、「常に人々の健康を守るために必要な最もよい薬（ヘルスケアソリューション）を提供する」ことを基本方針（SHIONOGIGroupHeritage）としております。そのためには、益々よい薬を創り、かつ製造するとともに、益々多くの人々に知らせ使っていただかなければなりません。このことを成し遂げるために、SHIONOGIのあらゆる人々が日々技術を向上させることが、すべてのステークホルダー（顧客、株主、取引先、社会、従業員など）の利益の拡大につながるものと考えております。■2030年に成し遂げたいビジョンSHIONOGIは、「新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創り出す」ことをSHIONOGIGroupVisionとして掲げ、事業の変革を進めております。社会保障費の増加に対する懸念の高まりや医療ニーズの高度化、多様化が進む中で懸命にこれに対処し、人々の健康と持続可能な社会の実現に貢献し続けることがSHIONOGIの社会的使命であると認識しております。一方で医療用医薬品ビジネスには、主力製品の特許切れという事業のサステイナビリティに関わる課題が常に存在します。SHIONOGIは従来の医療用医薬品を中心に提供する「創薬型製薬企業」から、ヘルスケアサービスを提供する「HaaS（HealthcareasaService）企業」へと自らを変革し、社会に対して新たな価値を提供し続けていくことで、患者さまや社会の抱える困り事をより包括的に解決したいと考えております。そのためには、創造力と専門性をベースとした創薬型製薬企業としての強みをさらに進化させ、ヘルスケア領域の新たなプラットフォーム構築に向けて、異なる強みを持つ他社・他産業から選ばれる「協創の核」とならねばなりません。SHIONOGIは、変化を恐れず、多様性を受容し、既成概念を超えて自らを「Transform」することで、SHIONOGIGroupVisionの実現に取り組んでまいります。■経営環境及び経営戦略SHIONOGIは、2028年ごろに訪れるHIV製品の特許切れによる影響（パテントクリフ）を乗り越え、更なる成長を実現するための戦略として、中期経営計画「ShionogiTransformationStrategy2030（STS2030）」を2020年度に策定し、その達成に向けた取り組みを推進してまいりました。STS2030の策定から３事業年度が経過しておりますが、この期間においても世界人口の増加と高中所得国における少子高齢化の進行、地球規模で起こる気候変動等の環境変化とそれらに伴う疾病構造やヘルスケアに求められるニーズの変化、デジタルトランスフォーメーションの加速、人々の価値観の多様化、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）のパンデミックを契機とした創薬の研究開発の進め方やグローバル展開の考え方の変革等、ヘルスケア産業を取り巻く外部環境は急速に変化しております。また、医療保険財政のひっ迫に伴い、先進諸国で薬剤費抑制の圧力が強まる中、我が国においては医療用医薬品について2021年度より毎年薬価改定が実施されるなど、経営を取り巻く環境は厳しさを増しております。さらには、大国同士による技術・経済・安全保障などの分野における主導権争いや、ロシアによるウクライナへの侵略などが契機となり、諸外国におけるビジネス展開や医薬品の原材料の調達・供給が停滞するリスクなど新たな課題も顕在化してきております。このような中でSHIONOGIは新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬ならびにワクチンの開発に取り組み、これまでにないスピードで創薬から臨床研究、承認申請へと進み、緊急承認を取得するなど、一定の成果を示すことができましたが、社会からのさらなる要請に応え、持続的な成長を実現していくためには、変化に対する予見力をさらに高め、ビジネスにおけるリスクを低減し、強みを活かした新たな事業機会を創出し続けていかなければなりません。SHIONOGIが目指す方向性には変更はありませんが、この３事業年度の取り組みによる成果や学びから、STS2030達成に向けた道筋をより明確にするため2023年６月にSTS2030をアップデートし、STS2030Revisionとして再策定しました。■SHIONOGIの重要課題（マテリアリティ）とSTS2030Revisionとの関係SHIONOGIは事業活動を通じて社会課題や医療ニーズに応え、社会に必要とされる企業として成長し、その成果をステークホルダーと共有することを目指しております。その実現のため、SHIONOGIを取り巻く環境の変化やそこから抽出されるリスクと機会、SHIONOGIの現状や課題などを分析して優先的に取り組む重要課題（マテリアリティ）を再検討し、「顧客・社会に新たな価値を創出するために取り組む重要課題」、「持続可能な社会の実現に貢献するために取り組む重要課題」、「持続可能な成長を支える経営基盤」の３つに分類しております。これらマテリアリティのうち、2030年までのSHIONOGIの成長や社会からの要請を考慮し、特に欠かせない要素を2023年６月に見直しを実施したSTS2030Revisionの戦略に組み入れております。■マテリアリティ特定のプロセスSTEP1：機会と脅威の評価・社内外の環境変化に対する認識をもとに機会と脅威を整理・整理した機会と脅威を社会、事業、社内の３つの観点から評価STEP2：抽出された事項の優先順位づけ・機会と脅威の意味合いから、新たな価値の創出、持続可能な社会への貢献、経営基盤の３要素に分類・経営企画部、サステイナビリティ推進部が中心となり３つの要素ごとに影響度と発生・実現可能性の２軸で評価STEP3：ステークホルダーへのヒアリング・作成したマテリアリティマップについて、投資家や有識者などの社外ステークホルダーおよび社内関連部署にヒアリングを行い、妥当性を確認STEP4：マテリアリティの特定とモニタリング・経営会議、取締役会においてマテリアリティの妥当性を検討の上、マテリアリティの特定ならびにマテリアリティに基づき実施するサステイナビリティ活動の年度計画は経営会議での審議を経て承認・取締役会は定期的に活動の報告を受け、活動の推進に向けた助言を実施(２)STS2030Revisionで優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題マテリアリティの中で特に重視している課題は「感染症の脅威からの解放」であり、その実現こそが感染症のリーディングカンパニーとしてのSHIONOGIの使命であると考え、STS2030Revisionでは感染症領域における種々のヘルスケア課題の解決と持続可能なビジネスモデル構築を目指しております。また、「健やかで豊かな人生への貢献」についても特に重視するマテリアリティの１つに据え、従来注力領域に掲げていた「精神・神経疾患」と「疼痛」にこだわらず「認知症」や「肥満症」といったアンメットニーズの高い領域にニーズ/疾患単位でフォーカスし、誰もが自分らしく生き生きとした生活を送ることができる社会の実現に貢献いたします。■社会課題の解決を通じた価値創造①感染症の脅威からの解放SHIONOGIは、60年以上にわたって感染症の研究・開発を続けており、これまで多くの感染症治療薬を社会に提供してまいりました。長い活動で培われた感染症領域への深い理解、化合物や病原体のライブラリなどの強みをベースに、今後もアンメットニーズに貢献するソリューションを提供することが出来ると考えております。世界を新型コロナウイルス感染症パンデミックから一日でも早く解放することを最優先に、COVID-19治療薬エンシトレルビル（日本での製品名：ゾコーバ）やCOVID-19ワクチンS-268019の開発を進めたことに加え、島津製作所との合弁会社である株式会社AdvanSentinelによる下水疫学調査サービスの提供や、COVID-19診断薬の開発や供給など、感染症のトータルケア（治療のみではなく未病、予防、診断、予後なども含めた疾患全体のケア）の実現に向けた製品・サービスの整備を行いました。引き続き、エンシトレルビルのエビデンス構築、小児や予防などの適応拡大により、満たされていないニーズに貢献するとともに、感染症のトータルケアをグローバルに展開することで、トップラインの成長、持続可能なビジネスモデルの構築の実現を目指してまいります。また、世界三大感染症に挙げられ、今も継続した対策が必要と位置付けられているHIVは、グローバルヘルスの観点で非常に大きな脅威・課題です。SHIONOGIはViiVHealthcareLtd.（以下「ヴィーブ」）と協業し、HIV領域におけるアンメットニーズに応えるため、QOLを改善することができる１日１回経口投与の２剤配合製剤および長時間作用型注射製剤の市場浸透と、自己注射製剤や３ヶ月以上に１回の超長時間作用型注射製剤の開発に向けて引き続き取り組みを進めてまいります。またHIVのみならず、結核やマラリアなどの治療に長期間を要する感染症にコミットすることで、感染症のリーディングカンパニーとしての使命を果たしてまいります。さらに、SHIONOGI単独では対応が難しい感染症の課題に対しても、社会とともに解決するための仕組みの構築に取り組んでまいります。薬剤耐性（AMR）はサイレント・パンデミックと称され、喫緊かつグローバルな脅威として徐々に認知が高まっていますが、将来的な脅威が危惧されているにもかかわらず、創薬の難易度や投資が回収できないといったビジネスリスクの為に世界的に新規治療薬の開発が停滞している現状があります。SHIONOGIは、AMRに対する有望な治療選択肢として、世界で初めてのシデロフォアセファロスポリン抗菌薬であるセフィデロコルを創出するとともに、各国政府との対話を進め、英国やスウェーデンにおいて、試験導入されたプル型インセンティブの対象薬に選定されました。加えて、低中所得国を含めた世界中の国々の抗菌薬へのアクセスの改善を目的にGARDP（GlobalAntibioticResearchandDevelopmentPartnership）、CHAI（ClintonHealthAccessInitiative）との間で提携契約を締結しております。②健やかで豊かな人生への貢献SHIONOGIは、今後も解決されず、増加すると予測されるヘルスケアの困りごと/疾患をアンメットニーズととらえ、従来注力領域に掲げていた「精神・神経疾患」と「疼痛」にこだわらず「認知症」や「肥満症」といったアンメットニーズの高い領域にニーズ/疾患単位でフォーカスすることで、誰もが自分らしく生き生きとした生活を送ることができる社会の実現を目指し、取り組みを進めております。また、HaaS企業としての更なる成長を実現するため、医療用医薬品を軸としたSolutionプラットフォームを提供し、より多くの患者さまのより多くのニーズに深く応えるための取り組みを進めております。これまでに、サスメドの不眠障害用アプリやAkiliのADHD治療用デジタルアプリSDT-001（米国では承認済み）の開発などにも取り組み、患者さまのニーズに寄り添うHaaS構想の具現化を進めております。また、一人ひとりの児童生徒に合致した適切な教育プランを教員に提案する教育支援サービスを提供するYuiConnection株式会社の設立、ピクシーダストテクノロジーズとの連携による音刺激を活用した認知症機能改善に向けた取り組みの推進など、HaaS実現に向けた環境整備を進展することができました。今後も、治療薬の提供にとどまらず、革新的な治療選択肢やサービスの開発・提供を通じて患者さまとそのご家族、さらには周囲で支援する皆さまの困りごとを解決し、QOLや生産性の向上に貢献してまいります。(３)経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標等STS2030Revisionでは、達成すべき財務経営指標として３つの成長性指標と３つの株主還元指標を設定しました。成長性指標については、トップラインの成長を優先して進めていくことから売上収益、またその成長をグローバルに成し遂げていくことから海外売上高CAGR（CompoundAnnualGrowthRate：年平均成長率）、EBITDA（EarningsBeforeInterest,Taxes,Depreciation,andAmortization：利払い・税引き・償却前利益）の３つを設定しております。また、株主還元指標として、事業成長と財務施策の観点からEPS、DOE、ROEの３つを継続して設定しております。エンシトレルビルなどの感染症薬を中心にグローバルでのトップラインの成長を実現することで、各年度の売上収益および海外売上高CAGR目標を達成するとともに、さらなる収益ドライバーを確立するためのM&amp;Aや導入、アライアンスなどの事業開発機会の探索を継続し、価値に見合った投資を強固な財務基盤を活かして積極的に実行していくことで、経営指標の達成を目指してまいります。業績評価指標(KPI)2023年度目標2025年度目標2030年度目標成長性売上収益4,500億円5,500億円8,000億円海外売上高CAGR（ロイヤリティー収入を除く）―50％（2022年度を起点とする）15％（2025年度を起点とする）EBITDA1,670億円2,000億円―株主還元EPS530円以上600円以上―DOE4.0％４％―ROE13.5％以上14％以上―