興和株式会社
有価証券報告書－第116期(令和3年4月1日－令和4年3月31日)

５【研究開発活動】当社グループは、独創技術の開発を基本理念として、新素材の開発から製品の開発、さらに生産技術の開発に至るまで積極的な研究開発活動を行っております。医薬事業においては当社を中心に、その他の事業においては当社及び連結子会社が連携、協力し先進技術の研究開発を進めております。当連結会計年度におけるグループ全体の研究開発費は263億８千６百万円であります。［医薬事業］当社グループは、「医療用医薬品」、「OTC医薬品（一般用医薬品）・ヘルスケア品」を中心とした医薬品、医療機器、衛生雑貨など健康・医療に関わるさまざまな事業に幅広く取り組んでおり、各事業が相互に連携して研究開発を進めております。（医療用医薬品）医療用医薬品では、「生活習慣病領域」、「免疫・炎症領域」及び「感覚器領域」に焦点を当てて研究開発に取り組んでいます。さらに世界の人々の健康に貢献すべく、海外事業所を拠点として研究開発品目のグローバル展開を推進しております。医療用医薬品の研究開発状況は以下のとおりです。開発番号・一般名薬理作用適応開発段階ピタバスタチンHMG-CoA還元酵素阻害脂質異常症承認申請中（ベトナム）ピタバスタチン/エゼチミブHMG-CoA還元酵素阻害/小腸コレステロールトランスポーター阻害脂質異常症承認申請中（日本）リパスジルRhoキナーゼ阻害緑内障・高眼圧症承認申請中（ベトナム）フックス角膜内皮変性症第Ⅱ相リパスジル/ブリモニジンRhoキナーゼ阻害/アドレナリンα2受容体作動緑内障・高眼圧症承認申請中（日本）ペマフィブラート選択的PPARαモジュレーター脂質異常症第Ⅲ相承認申請中（シンガポール、マレーシア、タイ）非アルコール性脂肪性肝疾患第Ⅱ相原発性胆汁性胆管炎第Ⅰ相ペマフィブラート/トホグリフロジン選択的PPARαモジュレーター/SGLT2阻害－第Ⅰ相イベルメクチンSARS-CoV-2感染症第Ⅲ相K-161－ドライアイ第Ⅱ相＜備考＞・上記は臨床開発段階にある品目のみを掲載しており、それ以前のステージにある品目は掲載しておりません。全てのパイプラインを掲載している訳ではありません。・臨床開発段階にある品目とは、最初の臨床試験に係る試験開始に関する薬事手続き（米国：IND、欧州：CTA、日本：治験計画届書、又は他地域での類似手続き）を行った後、承認取得を意図する全ての地域で承認取得を完了していない、又は臨床開発活動の中止／中断が決定されていない品目と定義しております。・国際一般名（INN）が決定している品目は一般名、それ以前の品目は開発コードを記載しております。・国及び地域により開発段階が異なる品目では、最も進んだ開発段階のみを掲載しております（承認申請中の国名は併記いたします）。・承認取得済の品目であっても、新適応取得を目的とした臨床開発段階にある品目は上記に掲載しております。これらに続く新医薬品候補化合物の創製のため、当社東京創薬研究所及び富士研究所での創薬・創剤活動に加えて、当社とハーバード大学関連病院BrighamandWomen'sHospital(BWH)との米国共同研究施設CenterforInterdisciplinaryCardiovascularSciences(CICS)での最先端研究を進めています。BWHとのコラボレーションにより、当社の技術基盤の拡充と研究促進及び最先端医学研究ネットワークとの連携を図っています。また、学校法人北里研究所との共同研究を通じて、感染症治療薬の研究を進めています。（OTC医薬品（一般用医薬品）・ヘルスケア品）一般用医薬品については、キューピーコーワゴールドαプレミアム、キューピーコーワコンドロイザーα、バンテリンコーワパットEXホット、医薬部外品については、コルゲンコーワ消毒液、コルゲンコーワ消毒スプレー、新コルゲンコーワうがいぐすりマイルドタイプ、新コルゲンコーワうがいぐすりマイルドタイプ「ワンプッシュ」、コーワ消毒液S、キューピーコーワαチャージを発売しました。ヘルスケア品については、バンテリンコーワサポーターの新規品として、ひじ加圧サポーターを2022年３月に上市いたしました。現行品リニューアルとしては、ひざ加圧サポーターを2021年９月に、また手首加圧サポーター、足首加圧サポーターを2022年３月に、親指専用サポーターfore-SPORTSを2022年３月に上市いたしました。またスタンダード品リニューアルの上市に向け開発を進めております。また、そのほかのヘルスケア品として三次元マスク（ディズニー）、三次元ほんのりハーブが香るマスク（ジャスミン・カモミール）、三次元メイクがおちにくいマスク（リニューアル）、三次元マスク（カラー追加）、バンテリンコーワアイシングジェル、サプリメントとしてアマニ油（α-リノレン酸）シームレスカプセル（機能性表示食品）を発売しました。2022年度上期には、一般用医薬品のウナコーワクールジェルの上市を予定しております。海外においては、ベトナム及びフィリピンで三次元マスクを発売しました。（医療機器）医療機器分野の眼内レンズ(IOL)においては、引き続きアバンシィシリーズの研究開発を行っております。１ピーストーリックIOL（乱視用眼内レンズ）の国内臨床試験は、2021年８月に全観察終了し、同12月末にPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）に承認申請を行いました。今後、書面調査を受けたのち、2022年９月に承認取得予定です。中国では１ピース及び３ピースIOLの臨床試験を実施中です。新型コロナウイルス感染症の影響を受けて臨床試験の進捗が遅れておりましたが、2022年10月に１年間の観察期間がすべて終了予定であり、2023年７月に承認申請予定です。発売時期は2024年年末～2025年年初を予定しております。トーリックIOLは臨床試験準備中です。アジア展開についてはシンガポール及びサウジアラビアにおいて、１ピース、３ピース及びトーリックIOLの承認を取得しました。マレーシア及びタイにおいては、１ピース及び３ピースIOLの承認を取得しました。なおマレーシアにおいてはトーリックIOLの承認を申請中です。ベトナム及びパキスタンは１ピース、３ピースIOLを申請中です。韓国については、１ピース、３ピース及びトーリックIOLの申請準備中です。他のアジア諸国においても順次登録手続きを進めていく予定です。また早期の米国上市を目指して１ピース、３ピース及びトーリックIOLの米国での臨床試験を準備中です。医療機器分野の眼科検査器においては、引き続きレーザーフレアーメーター、視野計、手持ちスリットランプ、ドライアイ観察装置にテーマを集中させ研究開発を進めています。2022年３月に軽量化や使いやすさの改善、５色のカラーラインナップを特長とした手持ちスリットランプ「コーワSL-19」を日本にて上市しました。さらに、SL-19は5色のカラーラインナップに加え多様なシステム構成を特長としており、専用の非接触充電池を2022年６月に日本にて上市、ワイヤレスカメラ一体型の製品を2022年８月に日本にて上市、2022年末には製品群を海外において上市する予定で開発を進めております。引き続き、これらの注力テーマについて製品の研究開発、及び国内外の医療機関との共同研究を進めてまいります。以上の結果、当事業に係る研究開発費は、261億６千６百万円となりました。［環境・省エネ事業］レンズ関係では、超広角・低歪高性能の小型Sマウントレンズの企画・設計を行いました。また耐環境性能の小型防水Cマウントレンズの開発を行い、商品化に向けての量産準備を進めています。眼鏡関係では、新型スポッティングスコープTSN-99A/Sの量産化に向けた準備を行い、上市いたしました。また交通系ICカード決済とQRコード決済を同時利用できる観光双眼鏡の開発を行い、上市いたしました。産業用カメラ関係では、標準GigEカメラ(1.3M、5M、8M)の開発を行い、量産化に向けた準備を進めています。またロボット連携用の、3Dビジョンカメラユニットの開発・アルゴリズム開発を進めています。OEM関連の開発では、ロボットメーカ向けに3DステレオカメラユニットのGigEタイプ（狭視野・標準視野・広視野３タイプ）の開発を行い、量産化に向けた準備を進めています。以上の結果、当事業に係る研究開発費は、１億９千９百万円となりました。［その他の事業］（植物工場野菜）LEDを利用して栽培する植物工場においては、新製品として３種類のハーブを上市することができました。引き続き、高機能、高栄養な野菜及びハーブの製品化に向けて栽培条件の最適化、研究開発を進めており、来期は３種類以上の上市を予定しております。また、高付加価値野菜の開発を目的に新たな生産手法にも取り組んでおり、機能性表示食品としての上市を進めております。設備開発においては、植物工場での生産性・効率性向上のための装置改善、各種自動化の検討に取り組んでまいりました。太陽光利用型設備による栽培技術の確立にも着手しており、商品開発に必要な設備対応、栽培検証を進めております。また、迅速な分析及び分析対応力の充実により、適切な製品評価に繋げます。以上の結果、当事業に係る研究開発費は、２千万円となりました。