株式会社リプロセル
有価証券報告書－第20期(令和3年4月1日－令和4年3月31日)

２【沿革】当社は、細胞技術を中心とした次世代医療ビジネスの確立を目的として、京都大学再生医科学研究所・所長（当時）の中辻憲夫教授と東京大学医科学研究所幹細胞治療研究センターの中内啓光教授の技術シーズを基盤として2003年２月に設立されました。年月事項2003年２月東京都港区西新橋において株式会社リプロセル（資本金10百万円）を設立2003年５月東京大学医科学研究所と共同研究契約を締結2003年６月京都大学と共同研究契約を締結2003年12月本店を東京都千代田区内幸町に移転2004年８月当社の第一号ビジネスとして、Nanog抗体の製造販売を開始（研究試薬）2005年４月ヒトES細胞用の培養液、剥離液、凍結保存液の製造販売を開始（研究試薬）2005年６月東京都港区白金台に研究所を設立2006年12月衛生検査所登録を行い、臨床検査事業を開始2007年６月本店を東京都港区白金台に移転2007年11月京都大学山中伸弥教授がヒトiPS細胞を発明当社の培養液がヒトiPS細胞の樹立及び培養に使用される2009年３月世界で初めてiPS細胞の樹立方法に関する知財の商業利用ライセンスをiPSアカデミアジャパン㈱から取得2009年４月世界で初めてヒトiPS細胞由来心筋細胞の製造販売を開始（細胞製品）2009年６月当社製品であるES/iPS細胞用剥離液の特許が成立（特許第4317337号）2010年６月本店を横浜市港北区新横浜に移転2010年10月世界で初めてヒトiPS細胞由来神経細胞（ドーパミン神経）の製造販売を開始（細胞製品）2010年12月医薬基盤研究所（大阪府茨木市）の水口裕之チーフプロジェクトリーダーのグループと「iPS細胞由来肝細胞の創薬応用技術開発」の共同研究開発契約を締結2011年１月ReproCELLUSAInc.を海外子会社としてアメリカに設立2011年４月当社製品であるES/iPS細胞用凍結保存液に関する特許が成立（特許第4705473号）2011年５月独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）の研究開発プロジェクト「ヒト幹細胞産業応用促進基盤技術開発」に採択2012年６月世界で初めてヒトiPS細胞由来肝細胞の製造販売を開始（細胞製品）2012年６月世界で初めてヒトiPS細胞アルツハイマー病モデル細胞の製造販売を開始（細胞製品）2012年９月2012年度産学官連携功労者表彰・厚生労働大臣賞を受賞2012年12月ReproCELLUSAInc.がボストンに販売拠点を設立2013年６月大阪証券取引所JASDAQ（グロース）に上場2013年７月東京証券取引所と大阪証券取引所の統合に伴い、東京証券取引所JASDAQ（グロース）に上場2013年10月京浜臨海部ライフイノベーション国際戦略総合特区として新横浜地区(㈱リプロセル)が採択2014年２月次世代の創薬・医療ビジネスの創造にフォーカスしたベンチャーキャピタルファンド「CellInnovationPartners,L.P.」の無限責任組合員への出資等を行う子会社、RCパートナーズ株式会社を設立2014年３月SBIファーマ株式会社との5-アミノレブリン酸（ALA）を応用したES/iPS細胞関連技術に関する共同研究契約を締結2014年６月NEDOプロジェクト「2013年度イノベーション実用化ベンチャー支援事業」に係る助成事業への採択2014年７月3次元培養デバイスの開発・製造・販売を手掛けるReinnervate（英国）の株式取得（連結子会社化）2014年９月ヒト生体試料のバンキング及び提供を手掛けるBioServe（米国）を株式取得（連結子会社化）2014年10月iPS細胞向け研究試薬の製造・販売を手掛けるStemgent（米国）のiPS細胞事業部門を米国子会社ReproCELLUSAにより事業買収し、同子会社名をStemgentに社名変更2014年11月リプロセルグループ各社製品の相互販売開始2014年11月株式会社スリー・ディー・マトリックスの研究試薬「PuraMatrix®」と当社細胞製品「ReproHepato™:ヒトiPS細胞由来肝細胞」の培養製品キット化に向けた包括研究開発を開始2014年12月東京女子医科大学との共同研究開発「ヒトiPS細胞由来心筋細胞の大量製造システムの開発」に対する「横浜市特区リーディング事業助成金」採択2015年１月造血幹細胞の増幅方法に関する国内特許成立2015年３月遺伝子情報の大量解読装置次世代シーケンサーを導入2015年６月慶應義塾大学と疾患型（肥大型心筋症）iPS細胞由来心筋細胞の独占販売に関するライセンス契約を締結2015年７月当社事業「創薬応用可能な高機能なヒトiPS細胞由来肝細胞キットの試作品開発」が「2014年度補正ものづくり・商業・サービス革新補助金」に採択年月事項2015年８月当社事業「大量供給可能で高機能なヒトiPS細胞由来心筋細胞の試作品開発」が「2015年度革新的ものづくり産業創出連携促進事業補助金」に採択2015年９月慶應義塾大学と疾患型（遺伝子性の心臓病「QT延長症候群」）iPS細胞由来心筋細胞の独占販売に関するライセンス契約を締結2015年11月創薬支援サービス（CROサービス）を手掛けるBioptaLimited社の株式取得（完全子会社化）2016年６月srRNAを用いたヒトiPS細胞から特定の種類の体細胞への分化誘導法の開発に関して京都大学iPS細胞研究所との共同研究契約を締結2016年７月英国子会社ReinnervateLtd.とBioptaLtd.が合併し、REPROCELLEuropeLtd.へ社名変更2016年７月ヒトiPS細胞を用いた効率の良い膵前駆細胞及び膵β細胞の生産方法の研究に関して東京工業大学との共同研究契約を締結2016年９月米国子会社BioserveBiotechnologies,Ltd.とStemgentInc.及びBioptaInc.が合併し、REPROCELLUSAInc.へ社名変更2016年11月SteminentBiotherapeuticsInc.（台湾）と同社開発にかかる細胞医薬品「Stemchymal®」の日本における共同開発及び販売に関する契約を締結2016年11月慶應義塾大学及び順天堂大学との共同事業「iPS細胞由来神経細胞を用いた創薬支援のためのアプリケーション開発」に対する「横浜市特区リーディング事業助成金」採択2016年12月iPS細胞を作製する次世代RNAリプログラミングキット「StemRNA™-NMReprogrammingKit」の販売開始2017年２月造血幹細胞の増幅方法に関する米国特許成立2017年４月REPROCELLEUROPELtd.の新施設CentreforPredictiveDrugDiscoveryの開設2017年７月AMED公募事業「平成29年度再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業（再生医療技術を応用した創薬支援基盤技術の開発）」の分担研究企業に採択2018年４月米国QTherapeuticsInc.との合弁会社「株式会社MAGiQセラピューティクス」を日本に設立。iPS細胞を活用した再生医療を開始2018年４月BioserveBiotechnologiesIndiaPvt.Ltd.を海外子会社としてインドに設立2018年10月当社の投資先であるGenAheadBio社と共同で遺伝子改変技術を用いた疾患モデル細胞の作製サービスを開始2018年10月株式会社ファンケルと共同でヒトiPS細胞由来の感覚神経細胞の開発に成功し、受託製造サービスを開始2018年12月厚生労働省の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において、当社が開発中の再生医療製品Stemchymal®が、希少疾病用再生医療等製品として指定2019年５月殿町・リプロセル再生医療センター開設2020年２月再生医療製品ステムカイマル®の第II相臨床試験における第１例目の被験者への投与開始2020年３月再生医療向け臨床用iPS細胞の作製サービスの開始2020年６月新型コロナウイルスの研究用生体試料の提供を開始2021年２月再生医療製品ステムカイマルの第II相臨床試験で、日本国内10か所の治験実施医療機関における被験者登録が完了2021年３月新型コロナウイルスPCR検査サービスを開始2021年３月インド子会社BioserveBiotechnologiesIndiaPvt.Ltdが無侵襲型出生前検査サービスを開始2021年３月殿町・リプロセル再生医療センターが厚生労働省関東信越厚生局より「特定細胞加工物製造許可」を取得2021年５月再生医療製品ステムカイマル®の第II相臨床試験における全被験者への投与終了2021年６月米国メリーランド州に臨床用iPS細胞の製造施設「SeediPSCManufactureSuite(SiMS)」を開設2022年１月当社の新型コロナウイルスPCR検査キットを、地方自治体によるPCR等検査無料化事業へ提供開始2022年４月東京証券取引所の市場区分の見直しにより、東京証券取引所のJASDAQ（グロース）からグロース市場に移行