日医工株式会社
有価証券報告書－第58期(令和3年4月1日－令和4年3月31日)

３【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】(1)業績等の概要①業績当連結会計年度におけるわが国経済は、一部に持ち直しへの動きが見られるものの、新型コロナウイルス感染症の感染拡大やウクライナ情勢、資源価格の上昇などにより、景気の先行きは依然として不透明な状況が続いております。後発医薬品業界におきましては、品質面、安定供給面での一層の対応強化とともに、薬価改定での薬価下落に対しての収益基盤の強化が強く求められております。当社におきましては、全社を挙げて製造・品質管理体制の改善・強化を図り、富山第一工場製造品についても品質を担保した上で順次出荷を再開しておりますが、厳重な品質チェック等を実施していることもあり、出荷を再開した品目は当初想定を大きく下回り、更には有形固定資産、無形資産及びのれん等の減損損失を計上したこと等から、当連結会計年度の業績については前期に引き続き赤字決算となっております。このような状況下、2022年５月13日付プレスリリース「事業再生ADR手続の正式申込及び受理に関するお知らせ」のとおり、当社は今後の事業再生と事業継続、そして財務体質の抜本的な改善を図るため、「産業競争力強化法に基づく特定認証紛争解決手続（事業再生ADR手続）」の下で事業再生に取り組むことを決定し、事業再生ADR手続の正式申込を行っております。Ａ．セグメント別の業績（単位：百万円）日医工グループSagentグループ前連結会計年度当連結会計年度増減前連結会計年度当連結会計年度増減売上収益152,481139,027△13,45336,28940,056+3,767コア営業利益2,995△14,017△17,012△2,017△2,759△741（注）１．セグメント区分は、「日医工グループ」「Sagentグループ」の２つのセグメント区分としており、「Sagentグループ」は、SagentPharmaceuticals,Inc.及びその連結子会社で構成され、「日医工グループ」は、「Sagentグループ」を除いた会社にて構成されております。２．当社グループでは、経常的な収益性を示す指標として「コア営業利益」を採用しており、セグメント利益にも「コア営業利益」を採用しております。「コア営業利益」は営業利益から非経常的な要因による損益を除いて算出しており、売上収益からも非経常的な要因は除外しております。ⅰ．日医工グループ日医工グループにおいては、富山第一工場における生産・出荷再開品目数及び供給数の拡充を図っておりますが、厳重な品質チェック等を実施していることなどから当初想定より出荷再開に時間を要しており、早急に拡充すべく全社を挙げて対応を行っております。当連結会計年度の日医工グループにおける業績は、岐阜工場製品が売上に寄与したものの（約327億円）、薬価改定による薬価引き下げや、製造委託先である小林化工株式会社における生産・出荷停止に起因するエルメッド製品の売上減少による影響、富山第一工場製造品の出荷再開の遅れによる影響等から、売上収益は1,390億27百万円（前年同期比134億53百万円減）、セグメント損失は140億17百万円（前年同期は29億95百万円のセグメント利益）と大幅な減収減益となりました。ⅱ．SagentグループSagentグループにおいては、コスト競争力・安定供給能力の強化を目指し内製化・自社製造能力の拡充に向けた体制強化を進めております。また、Sagent開発品の日本・東南アジア市場への導出に向けた施策を進めております。一方で、米国市場上市を目指して開発中のバイオシミラー、オーファンドラッグについては、承認申請が予定より遅れることが確実となり、今後の開発計画全体について改めて検討を行うこととなりました。当連結会計年度のSagentグループの業績は、新型コロナウイルス関連製品が引き続き好調であったことやカナダ市場での売上伸長などにより、売上収益は400億56百万円（前年同期比37億67百万円増）と増収となったものの、SterRxでの生産設備見直しによる工場の稼働停止や、主力品の販売単価下落などの影響から、セグメント損失は27億59百万円（前年同期比７億41百万円の損失増）となりました。B．グループ全体の業績前連結会計年度当連結会計年度比較増減（百万円）（百万円）（百万円）（％）売上収益188,218179,060△9,158△4.9コア営業利益977△16,776△17,754－営業利益107△110,051△110,158－税引前利益1,068△107,842△108,911－親会社の所有者に帰属する当期利益△4,179△104,984△100,804－※当社グループでは、経常的な収益性を示す指標として「コア営業利益」を採用しております。「コア営業利益」は営業利益から非経常的な要因による損益を除いて算出しております。売上収益は、Sagentグループは増収も、日医工グループの減収があり、前年同期比91億58百万円の減収となりました。コア営業利益は、日医工グループ、Sagentグループとも減益で、前年同期比177億54百万円の減益となりました。営業利益は、のれんを含む固定資産の減損（日医工グループ324億80百万円、Sagentグループ269億円）、バイオシミラー、オーファンドラッグを始めとした開発費等の減損（日医工グループ165億８百万円、Sagentグループ82億41百万円）、富山第一工場製造品における今後の製造再開スケジュールの見直しに伴う棚卸資産評価損の計上（日医工グループ73億89百万円）などの一時費用の計上があり、前年同期比1,101億58百万円の減益となりました。税引前利益は、営業利益に記載の理由や、円安による為替差益の計上があったことなどから、前年同期比1,089億11百万円の減益となりました。親会社の所有者に帰属する当期利益は、営業利益に記載の理由や、上記開発費の減損に伴う繰延税金負債の取り崩しなどから、前年同期比1,008億４百万円の悪化となりました。②キャッシュ・フローの状況前連結会計年度（百万円）当連結会計年度（百万円）増減額（百万円）現金及び現金同等物の期首残高42,94429,142△13,801営業活動によるキャッシュ・フロー5,006△24,248△29,255投資活動によるキャッシュ・フロー△29,334△9,315+20,018財務活動によるキャッシュ・フロー10,86719,677+8,810現金及び現金同等物に係る換算差額△34149+390現金及び現金同等物の増減額△13,801△13,837△35現金及び現金同等物の期末残高29,14215,305△13,837当連結会計年度末における現金及び現金同等物は、前連結会計年度末に比べ13,837百万円減少し、15,305百万円となりました。当連結会計年度における各キャッシュ・フローの状況の詳細は以下のとおりであります。営業活動によるキャッシュ・フローは、当連結会計年度において24,248百万円の支出超過となりました。これは主に以下の要因によるものであります。内容金額（百万円）税引前利益の計上△107,842減損損失の計上+84,130減価償却費及び償却費の計上+12,653売上債権及びその他の債権の減少+5,525仕入債務及びその他の債務の減少△16,710投資活動によるキャッシュ・フローは、当連結会計年度において9,315百万円の支出超過となりました。これは主に以下の要因によるものであります。内容金額（百万円）有形固定資産の取得による支出△3,481無形資産の取得による支出△12,332持分法で処理されている投資の売却による収入+2,500預託金の回収による収入+3,290財務活動によるキャッシュ・フローは、当連結会計年度において19,677百万円の収入超過となりました。これは主に以下の要因によるものであります。内容金額（百万円）借入金の純増+12,176株式の発行による収入+5,207セール・アンド・リースバックによる収入+5,641リース負債の返済による支出△2,338③財政状態当連結会計年度末の資産につきましては、前連結会計年度末に比べ103,013百万円減少し、260,559百万円となりました。これは主に以下の要因によるものであります。増減額（百万円）主な要因現金及び現金同等物△13,837前期購入した棚卸資産の決済などのれん△27,181Sagentののれんの減損損失計上など有形固定資産△29,654収益性の低下による減損損失計上など無形資産△17,348収益性の低下による減損損失計上など当連結会計年度末の負債につきましては、前連結会計年度末に比べ4,351百万円減少し、246,785百万円となりました。これは主に以下の要因によるものであります。増減額（百万円）主な要因仕入債務及びその他の債務△17,236前期購入した棚卸資産の決済など借入金+13,497運転資金の調達などその他の金融負債+4,693リース負債の増加など繰延税金負債△4,551開発費の減損損失計上による繰延税金負債の取崩など当連結会計年度末の資本につきましては、前連結会計年度末に比べ98,662百万円減少し、13,773百万円となりました。これは主に以下の要因によるものであります。増減額（百万円）主な要因資本金+2,615第三者割当方式による新株式発行資本剰余金+2,615第三者割当方式による新株式発行利益剰余金△106,479当期純損失の計上などその他の資本の構成要素+3,332円安による在外営業活動体の換算差額など④生産、受注及び販売の実績a.生産実績当連結会計年度における生産実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。区分金額（百万円）前年同期比（％）日医工グループ血液及び体液用薬15,45670.2循環器官用薬19,85962.3抗生物質10,01897.7神経系用薬13,23061.2消化器官用薬12,96295.5アレルギー用薬8,574111.1化学療法剤2,07186.2その他39,15392.1小計121,32679.8Sagentグループ救急救命用薬3,61171.6その他2,121217.8小計5,73395.3合計127,05980.4（注）１．金額は、販売価格に換算しております。２．セグメント間の取引については、相殺消去しております。b.商品仕入実績当連結会計年度における商品仕入実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。区分金額（百万円）前年同期比（％）日医工グループ血液及び体液用薬5,84368.0循環器官用薬3,09688.8抗生物質34060.1神経系用薬2,32892.4消化器官用薬3,45090.9アレルギー用薬3,67951.7化学療法剤20473.3その他3,11272.5小計22,05572.0Sagentグループ抗生物質8,766107.4救急救命用薬8,617149.1化学療法剤1,48198.9その他1,276144.0小計20,142123.3合計42,19889.8（注）１．金額は、仕入価格によっております。２．セグメント間の取引については、相殺消去しております。c.受注実績当社グループ（当社及び連結子会社）では、主に販売計画に基づいた生産計画により生産しております。製剤の一部において受注生産を行っていますが、受注額に重要性はありません。d.販売実績当連結会計年度における販売実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。区分金額（百万円）前年同期比（％）日医工グループ血液及び体液用薬21,69379.7循環器官用薬21,63474.8抗生物質8,829105.1神経系用薬15,61384.9消化器官用薬14,59990.9アレルギー用薬12,02683.9化学療法剤2,463101.4その他42,167114.9小計139,02791.2Sagentグループ抗生物質10,952122.1救急救命用薬16,846105.6化学療法剤9,46891.7その他2,788266.8小計40,056110.4合計179,08494.9当連結会計年度における販売実績を販売ルート別に示すと、次のとおりであります。区分金額（百万円）前年同期比（％）特約店140,80991.8代理店12,77167.8その他25,503154.0合計179,08494.9主な相手先別の販売実績及び総販売実績に対する割合は、次のとおりであります。相手先前連結会計年度当連結会計年度金額（百万円）割合（％）金額（百万円）割合（％）㈱メディセオ39,83121.228,48015.9武田薬品工業㈱2,4211.318,89810.5アルフレッサ㈱26,18613.918,42810.3（注）１．セグメント間の取引については、相殺消去しております。２．上記金額から非経常的な要因は除外しております。(2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は以下のとおりであります。文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。①重要な会計方針及び見積り当社グループの連結財務諸表は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」第93条の規定によりIFRSに準拠して作成しております。この連結財務諸表の作成に当たって、必要と思われる見積りは、合理的な基準に基づいて実施しております。当社グループの連結財務諸表で採用する重要な会計方針及び見積りにつきましては、「第５経理の状況１連結財務諸表等(1)連結財務諸表連結財務諸表注記３．作成の基礎(4)重要な会計上の見積り及び、４．重要な会計方針」に記載しております。なお、新型コロナウイルス感染症の影響については、受診抑制や手術延期による影響があった一方で、新型コロナウイルス関連製品の売上が伸長し、新型コロナウイルス感染症拡大による業績への影響は軽微であったことから、今後も同様に軽微な状況が継続するという仮定に基づいて、会計上の見積りを行っております。②当連結会計年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容当社グループの当連結会計年度の経営成績等は次のとおりであります。当社は、2021年３月に主力工場である富山第一工場において業務停止処分を受け、その後、製造する全製品について厳重な品質チェックを実施した上で順次、生産・出荷を再開しておりますが、いまだ製造予定品目の一部については出荷再開に至っておりません。また、小林化工株式会社における生産・出荷停止の影響により、当社の連結子会社であるエルメッド株式会社が同社に製造委託していた製品についての販売を中止しております。これらのことは、ジェネリック医薬品の供給不安といった市場への大きな影響を及ぼしており、当社といたしましては、富山第一工場での生産・出荷の早期回復が急務であると認識しております。当連結会計年度の経営成績につきましては、上記製品供給要因からの売上減少や、薬価改定による販売単価下落による影響が大きく、売上収益は前年同期比9,158百万円減収、コア営業利益についても前期から17,754百万円減益の16,776百万円のコア営業損失となりました。更には、米国市場での上市を目指し開発を進めているバイオシミラー、オーファンドラッグについて、承認申請が予定より遅れることが確実となり、今後の開発計画について改めて見直しを行うこととなりました。その結果、当該製剤に係る無形資産について、日医工グループで14,820百万円、Sagentグループで6,612百万円の減損損失を計上しております。また、国際会計基準（IFRS）に基づく減損テストを実施し、のれんを含む固定資産に係る将来の回収可能性を検討した結果、想定されていた収益が見込まれなくなったため、のれんを含む固定資産について、日医工グループで34,168百万円、Sagentグループで28,530百万円の減損損失を計上しております。これらの要因から、営業利益についても前年同期比で大幅な減益となり、110,051百万円の営業損失計上となりました。親会社の所有者に帰属する当期損失についても前年同期から大幅悪化の104,984百万円となり、多額の赤字計上となったことから、親会社の所有者に帰属する持分合計は、前年度比97,773百万円減の13,394百万円と大きく減少しております。キャッシュ・フローについても、当連結会計年度は営業活動によるキャッシュ・フローが24,248百万円の支出超過となる等、当社の収益構造は悪化しており、継続企業の前提に関する重要な不確実性が存在する状況となっております。このような厳しい経営状況及び財務状況を踏まえ、当社は、産業競争力強化法に基づく特定認証紛争解決手続（以下「本事業再生ADR手続」といいます。）についての正式申請を2022年５月13日に行い、同日付で受理されております。今後、本事業再生ADR手続の中で、経営改善施策、金融機関協調によるご支援の継続、計画実施スケジュール等を協議し、全てのお取引金融機関様の同意による事業再生計画の成立を目指し、今後の再成長に向けた強固な収益体質の確立と財務体質の抜本的な改善に取り組んでまいります。資本増強面につきましても現状でスポンサー候補からの提案も受けており、協議を続けております。事業再生計画の詳細については、同計画案が成立次第お知らせいたします。新型コロナウイルス感染症への取り組み当社グループでは、新型コロナウイルス感染拡大防止への取り組みとして、在宅勤務、時差出勤、各部署の執務場所分散等を実施し、引き続き全社員が感染拡大防止に努めております。また、2021年７月以降、富山本社、富山第一工場、岐阜工場において職域接種を実施しております。当社並びにお取引先各社様の従業員とそのご家族、さらに妊娠されている方への接種も積極的に受入れる等、地域における感染拡大防止に努めております。