アステラス製薬株式会社
有価証券報告書－第16期(令和2年4月1日－令和3年3月31日)

４【経営上の重要な契約等】(1)技術導入契約契約会社名相手先国名技術の種類対価契約期間当社ViatrisGroup米国アトルバスタチン(リピトール)に関する技術契約一時金1993年11月～2021年７月までセレコキシブ(セレコックス)に関する技術契約一時金2001年３月～2021年７月まで当社FibroGen,Inc.米国YM311(FG-2216)、ロキサデュスタット(エベレンゾ)及びこれらと同様の作用機序を有する経口貧血治療剤に関する技術契約一時金2005年６月～終期の定めなし(日本)2006年４月～後発品のシェアが一定率を越えた時点又は特許満了日まで(その後当社が販売継続オプション権を有する)(欧州等)当社FerringGroupスイスデガレリクス(ゴナックス)に関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2006年１月～発売後10年間又は特許満了日まで当社富士フイルム富山化学株式会社日本ガレノキサシン(ジェニナック)に関する技術契約一時金2006年３月～特許満了日まで(その後２年毎自動更新)当社協和キリン株式会社日本抗CD40抗体に関する技術契約一時金2007年１月～販売終了まで当社MedivationInc.米国エンザルタミド(XTANDI)に関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2009年10月～販売終了まで(米国)2009年10月～特許満了、規制上の独占販売期間の満了及び後発品発売の全事象の発生日まで(その後販売継続可能)(米国以外)当社IronwoodPharmaceuticals,Inc.米国リナクロチド(リンゼス)に関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2009年11月～販売終了まで当社BasileaPharmaceuticaInternationalLtd.スイスisavuconazoniumsulfate(クレセンバ)に関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2010年２月～発売後15年間又は特許満了日まで当社UCBPharma,S.A.ベルギーセルトリズマブペゴル(シムジア)に関する技術契約一時金2012年１月～特許満了日まで当社AmgenInc.米国エボロクマブ(レパーサ)、ロモソズマブ(イベニティ)及びブリナツモマブ(ビーリンサイト)に関する技術一定率のロイヤルティ及び一定率の費用負担2013年５月～規制上の独占期間又は最長特許満了の遅い日まで当社ImmunomicTherapeutics,Inc.米国LAMP-vax製品に関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2015年８月～特許満了、規制上の独占販売期間の満了又は発売後10年間のいずれか遅い日まで(その後販売継続可能)契約会社名相手先国名技術の種類対価契約期間当社Affinivax,Inc.米国肺炎球菌起因疾患ワクチンに関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2017年２月～特許満了、規制上の独占販売期間の満了又は発売後10年間のいずれか遅い日まで当社FrequencyTherapeutics,Inc.米国FX-322に関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2019年７月～発売後10年間又は特許満了日のいずれか遅い日まで(その後販売継続可能)当社CytomXTherapeutics,Inc.米国二重特異性T細胞誘導抗体に関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2020年３月～特許満了、規制上の独占販売期間の満了又は発売後10年間のいずれか遅い日まで(その後販売継続可能)当社Merck&amp;Co.,Inc.米国フィダキソマイシン(ダフクリア)に関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2012年３月～四半期ベースで後発品のシェアが一定率を超えるまで(その後当社が販売継続オプション権を有する)(日本)アステラスUSLLCGileadSciences,Inc.米国アンフォテリシンB(アンビソーム)に関する技術一定率のロイヤルティ1991年８月～2026年10月まで(その後、別途の合意がなければ５年間延長)アステラスUSLLCGileadPaloAlto,Inc.米国レガデノソン(レキスキャン)に関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2000年７月～発売後10年間又は特許満了日まで(その後当社が販売継続オプション権を有する)アジェンシスInc.SeagenInc.米国抗体-薬物複合体(ADC)に関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2007年１月～全ての研究・開発・販売が終了する日までユニバーサルセルズInc.AdaptimmuneLimited英国多能性幹細胞由来の他家T細胞医療製品創製・開発に関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2020年１月～販売終了まで(共同で商業化する製品)2020年１月～特許満了又は発売後12年間のいずれか遅い日まで(その後販売継続可能)(それ以外の製品)(注)１．以下の技術導入契約を終了しています。・ゼリア新薬工業株式会社(日本)とのアコチアミド(アコファイド)に関する技術導入契約・ImmunomicTherapeutics,Inc.(米国)とのスギ花粉症治療ワクチンに関する技術導入契約・Merck&amp;Co.,Inc.(米国)との欧州等におけるフィダキソマイシン(ディフィクリア)に関する技術導入契約・TOLMARInc.(米国)とのエリガードに関する技術導入契約２．以下の技術導入契約は記載を省略しています。・AstraZenecaUKLimited(英国)とのクエチアピンフマル酸塩(セロクエル)に関する技術導入契約・EAファーマ株式会社(日本)とのナテグリニド(スターシス)に関する技術導入契約・ArborGroup(米国)とのガバペンチンエナカルビル(レグナイト)に関する技術導入契約・Ilypsa,Inc.(米国)とのビキサロマー(キックリン)に関する技術導入契約・Cytokinetics,Incorporated(米国)との骨格筋活性化剤に関する技術導入契約・AmbrxInc.(米国)との新規抗体-薬物複合体(ADC)に関する技術導入契約３．アトルバスタチン(リピトール)に関する技術導入契約及びセレコキシブ(セレコックス)に関する技術導入契約について、相手先の記載をPfizerGroup(米国)からViatrisGroup（米国）に変更しています。４．ViatrisGroup(米国)とのアトルバスタチン(リピトール)に関する技術導入契約については、2021年７月をもって終了する変更契約を締結しています。また、当該契約の変更に伴い、2021年３月に製造権を返還しています。５．ViatrisGroup(米国)とのセレコキシブ(セレコックス)に関する技術導入契約については、2021年７月をもって終了する変更契約を締結しています。また、当該契約の変更に伴い、2020年12月に共同販促を終了し、2021年３月に製造権を返還しています。６．SeattleGenetics,Inc.(米国)はSeagenInc.へ社名を変更しています。(2)技術導出契約契約会社名相手先国名技術の種類対価契約期間アステラスファーマヨーロッパLtd.BoehringerIngelheimInternationalGmbHドイツ塩酸タムスロシンOCAS製剤に関する技術なし2005年４月～2019年６月まで(その後最長2023年12月まで１年毎自動更新)(欧州等)当社及びアステラスファーマヨーロッパLtd.一定率のロイヤルティ2006年４月～発売後10年間又は特許満了日まで(カナダ等)一定率のロイヤルティ2007年３月～発売後10年間又は特許満了日まで(メキシコ等)なし2007年５月～発売後10年間又は特許満了日まで(南米)アステラスドイッチランドGmbHCephalon,Inc.米国ベンダムスチン塩酸塩に関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2003年５月～2023年12月まで(北米)MundipharmaGroup英国契約一時金及び一定率のロイヤルティ2006年10月～2021年９月まで(欧州)シンバイオ製薬株式会社日本契約一時金及び一定率のロイヤルティ2007年３月～発売後10年間又は一定の独占性を失った日まで(中国、韓国、台湾及びシンガポール)CilagGmbHInternationalスイス契約一時金及び一定率のロイヤルティ2010年７月～発売後10年間(その後CilagGmbHInternationalに５年間の契約更新オプション有り)(南米及び上述以外のアジア各国)OSIファーマシューティカルズLLCF.Hoffmann-LaRocheLtdスイスエルロチニブに関する技術契約一時金及び一定率のロイヤルティ2001年１月～各国毎に特許満了日まで(特許のない国では発売後10年間経過日まで)(注)１．以下の技術導出契約の契約期間を変更しています。・MundipharmaGroup(英国)とのベンダムスチン塩酸塩に関する技術導出契約２．以下の技術導出契約を終了しています。・シンバイオ製薬株式会社(日本)との日本におけるベンダムスチン塩酸塩に関する技術導出契約(3)取引契約契約会社名相手先国名契約内容契約期間当社トーアエイヨー株式会社日本同社の医薬品の販売契約2021年３月まで(その後２年毎自動更新)当社サノフィ株式会社日本同社の「マイスリー」の販売契約2008年１月～販売する限り当社株式会社三和化学研究所日本同社の「アーガメイト」の販売及び共同販促契約2012年３月～2022年３月まで当社寿製薬株式会社日本当社及び同社の「スーグラ」の日本国内事業提携契約2013年７月～特許満了日まで「スージャヌ配合錠」の日本国内事業提携契約2017年９月～配合剤又は原薬の最長特許満了日まで当社MSDInternationalGmbHスイス当社及び同社の「スージャヌ配合錠」の日本における共同開発及び共同商業化に関する基本契約2015年９月～配合剤又は原薬の最長特許満了日まで当社MSD株式会社日本当社及びMSDInternationalGmbHの「スージャヌ配合錠」の日本における共同販促契約2017年11月～配合剤又は原薬の最長特許満了日まで(注)１．以下の取引契約の契約期間を変更しています。・株式会社三和化学研究所(日本)との「アーガメイト」の販売及び共同販促契約２．以下の取引契約を終了しています。・Genentech,Inc.（米国）との「タルセバ」の共同開発及び共同事業化契約３．以下の取引契約は記載を省略しています。・東レ株式会社(日本)との「ドルナー」の販売契約・株式会社三和化学研究所(日本)との「キックリン」の共同販促契約４．トーアエイヨー株式会社(日本)との医薬品の販売提携契約については、提出日現在において契約期間を2022年３月までに変更しています。(4)その他の提携契約契約会社名相手先国名契約内容当社LEOPharmaA/Sデンマークグローバル皮膚科事業を同社へ譲渡する契約に基づき、当社は同事業の移管が完了するまで対象製品の供給を継続(5)その他・NannaTherapeuticsLimited(英国)買収に関する契約当連結会計年度において、当社の子会社であるアステラスファーマヨーロッパLtd.は、バイオテクノロジー企業であるNannaTherapeuticsLimitedとの間で、同社を買収する契約を締結しました。この契約に基づき、英国時間2020年４月18日に同社の買収が完了し、同社を当社の完全子会社としました。・IotaBiosciences,Inc.(米国)買収に関する契約当連結会計年度において、当社の子会社であるアステラスUSホールディングInc.は、スタートアップ企業であるIotaBiosciences,Inc.との間で、同社を買収する契約を締結しました。この契約に基づき、米国西海岸時間2020年10月29日に同社の買収が完了し、同社を当社の完全子会社としました。・アステラスファーマテック株式会社との合併当社は、2022年４月１日(予定)を効力発生日として、当社を吸収合併存続会社、当社の子会社であるアステラスファーマテック株式会社を吸収合併消滅会社とする吸収合併を行うことを決定しました。①吸収合併の目的アステラスファーマテック株式会社は、当社の医療用医薬品や治験薬などの製造業務を行っています。今後、抗体医薬や細胞医療、遺伝子治療などのFocusAreaアプローチに基づく新たなモダリティを活用した新薬の早期上市、安定供給を実現するためには、早い段階から生産や供給を考慮して研究・開発を進めることが不可欠です。今回の吸収合併によって、２つの組織の隔たりがなくなり、製品化までのプロセス開発が加速され、さらに生産技術の融合が期待できます。②吸収合併の要旨(a)吸収合併の日程合併決議日：2020年11月11日合併契約締結日：2021年12月中(予定)合併期日(効力発生日)：2022年４月１日(予定)(b)吸収合併の方法当社を存続会社とし、アステラスファーマテック株式会社を消滅会社とする吸収合併です。(c)吸収合併に係る割当ての内容本合併による株式割当その他の対価の交付は行いません。③引継資産・負債の状況(2021年３月31日現在)(日本基準)資産合計：95,247百万円負債合計：13,275百万円④吸収合併存続会社となる会社の概要商号：アステラス製薬株式会社資本金の額：103,001百万円事業の内容：医薬品の製造・販売及び輸出入