株式会社新日本科学
有価証券報告書－第48期(令和2年4月1日－令和3年3月31日)

２【沿革】当社の前身となる南日本ドッグセンターは、1957年に鹿児島県鹿児島市に創業し、実験用ビーグルの繁殖・改良に着手しました。1960年には、国内で初めての安全性試験(前臨床試験)の受託事業を開始し、その後、1973年５月に株式会社化、商号も株式会社日本ドッグセンターに変更しました。当社設立以後の主な沿革は、次のとおりであります。年月事項1973年５月株式会社日本ドッグセンター(本店所在地鹿児島県鹿児島市、資本金３百万円)を設立、国内初のＣＲＯ(ContractResearchOrganization)事業会社（注１）となる1974年７月商号を株式会社新日本科学に変更1977年３月東京都中野区に東京研究所を設立1980年５月鹿児島県鹿児島郡吉田町（現在本店所在地）に研究管理棟を新設し、併せて本社を同所に移転1981年４月東京研究所を東京支社に改組し、東京都中央区に移転1983年４月ＧＬＰ(GoodLaboratoryPractice)「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準」が施行されたことに伴い、ＧＬＰ対応の安全性試験開始1984年９月国内ＣＲＯとしては初の厚生省GLP査察を受け、適合「A」の結果を獲得1988年４月米国支社をメリーランド州に開設1989年４月大阪支社を大阪市淀川区に開設1990年４月英国支社を西ヨークシャー州に開設1991年７月米国支社をSNBLU.S.A.,Ltd.(現連結子会社)とする1993年９月鹿児島市に臨床試験の実施施設を建設、CPCクリニックと提携して臨床試験の受託開始1996年９月東京支社を東京都港区に移転1996年10月大阪支社を大阪市中央区に移転1998年８月和歌山県海南市に薬物分析・動態試験を行う薬物代謝分析センターを新設1999年６月臨床開発事業本部を新設し、東京支社と大阪支社において臨床第II相と第III相試験の臨床事業(注１)を開始1999年８月SNBLU.S.A.,Ltd.を米国ワシントン州に移転し、安全性研究所を新設2000年１月鹿児島市に株式会社新日本科学臨床薬理研究所を設立し、ＳＭＯ(SiteManagementOrganization)事業(注２)を開始2000年６月自社開発第一号となる経鼻投与の基盤技術開発に着手2001年10月株式会社新日本科学臨床薬理研究所営業拠点として、神戸市中央区に神戸事業所を開設2002年３月実験動物輸入検疫のための検査場所（保税倉庫）として、安全性研究所（鹿児島）敷地内に検疫施設を建設、農林水産大臣指定の認証を取得2002年６月株式会社グリフィンバイオテックを設立し、ゲノム解析業務(注３)を開始2002年８月株式会社ナノ・ソリューションを株式交換により完全子会社とし、プロテオミクス関連業務（注４）を開始2002年11月TranslationalResearch株式会社において、経鼻投与の基盤技術の研究開発を本格化2003年１月東京支社を東京都千代田区に移転し、東京本社と改称、鹿児島本社を登記上の本店として、鹿児島本店に改称2003年８月中国での事業統括会社として、香港に新医科学開発(香港)有限公司(現連結子会社)を設立、広東省に実験動物繁殖施設を建設2004年３月東京証券取引所マザーズ市場へ上場2004年５月株式会社新日本科学臨床薬理研究所を兵庫県神戸市へ本店移転2004年６月TranslationalResearch株式会社及び株式会社ナノ・ソリューションを東京都千代田区へ本店移転2004年10月米国メリーランド州大学ボルチモア校内に臨床(第Ⅰ相)試験(注５)受託を主要目的としてSNBLClinicalPharmacologyCenter,Inc.を設立2004年11月鹿児島地区市町村合併のため、株式会社新日本科学、ＲＫＥ株式会社、株式会社グリフィンバイオテックの住所表記を鹿児島県鹿児島市宮之浦町へ変更米国マサチューセッツ州にTranslationalResearchUSA,Inc.を設立新医科学開発(香港)有限公司の商号を新日本科学（亜州）有限公司へ名称変更年月事項2005年10月米国メリーランド州立大学ボルチモア校と連携して、SNBLClinicalPharmacologyCenter,Inc.において臨床第I相及び第II相試験を受託開始2005年12月安全性研究所（鹿児島本店）の敷地内に研究管理棟を増築2006年４月株式会社新日本科学臨床薬理研究所の本店を鹿児島県鹿児島市に移転し、併せて大阪市中央区に同社の大阪本社を開設2007年１月東京本社を東京都中央区に移転2007年10月Harvard大学との合弁会社RuikaTherapeutics,Inc.(現連結子会社)を設立2008年３月東京証券取引所市場第一部へ市場変更2009年４月安全性研究所（鹿児島本店）の新研究棟を増築2009年８月連結子会社のTranslationalResearch株式会社、株式会社バイオアクティス及び株式会社ナノ・ソリューションを吸収合併、株式会社キラルジェンを開設2009年９月米国マサチューセッツ州にONTORII,Inc.を設立し、核酸医薬(注６)の開発を開始2012年７月核酸医薬ベンチャー関連会社のWaVeLifeSciencesPte.Ltd.を設立2012年９月鹿児島県指宿市に株式会社メディポリスエナジー(現連結子会社)を設立、地熱発電事業を開始2015年４月当社臨床事業部門を会社分割し、株式会社新日本科学ＰＰＤを分割承継会社として、PPD社とのアライアンスを締結、日本でのグローバル臨床試験の実施体制を確立2015年11月WAVELifeSciencesLtd.(WaVeLifeSciencesPte.Ltd.より商号変更、増資により持分法適用範囲から除外、現重要投資先)が米国ナスダック市場に上場2017年３月SNBLClinicalPharmacologyCenter,Inc.(2017年５月15日付けでPharmaronCPCInc.へ商号変更)の当社保有の株式の一部を売却し、第三者割当による増資を行ったため、連結の範囲から除外し持分法適用会社へ変更（その後2017年11月に当社の保有する株式を無議決権としたため、持分法適用の範囲から除外）2017年４月関東での事業基盤確立を目的として、株式会社新日本科学臨床薬理研究所はSMO事業を会社分割により、アルメック株式会社に承継を行い、株式会社新日本科学臨床薬理研究所は株式会社新日本科学ファシリティーズに、アルメック株式会社は株式会社新日本科学ＳＭＯに、それぞれ商号変更2017年９月SNBLU.S.A.,Ltd.がTexas州Alice市において、動物輸入検疫及び飼育・販売事業を運営してきたScientificResourceCenterを分社化し、同社をOrientBioInc.（韓国Seoul市）へ譲渡2018年１月グループ内の連携強化及び業務効率化の一環として、株式会社CLINICALSTUDYSUPPORTのSMO事業を株式会社新日本科学ＳＭＯへ集約2018年９月米国事業の再編を目的として、SNBLU.S.A.,Ltd.を分社化し、新会社AltasciencesPreclinicalSeattleInc.を設立。同社にSNBLU.S.A.,Ltd.の前臨床事業（研究施設など不動産を除く）を移管し、Altasciencesグループへ株式を譲渡2018年10月株式会社新日本科学ＳＭＯの全株式をエムスリー株式会社へ譲渡2019年９月SatsumaPharmaceuticals,Inc.(2016年当社設立、現重要投資先)が米国ナスダック市場に上場2020年８月株式会社Gemsekiを無限責任社員としてGemseki投資事業有限責任組合を組成（注１）ＣＲＯ(ContractResearchOrganization)事業(臨床事業)とは、製薬企業等が実施する臨床試験において、その運営・管理に関する業務の一部又はほぼ全てを製薬企業等から受託し、代行する業務のことです。（注２）ＳＭＯ(SiteManagementOrganization)事業とは、医療機関が実施する臨床試験を支援する代行業務のことです。（注３）ゲノム(genome)解析業務とは、生物のゲノム(生物の持つ遺伝子(遺伝情報)の全体を指す言葉)の持つ遺伝情報を総合的に解析する業務です。（注４）プロテオミクス(proteomics)関連業務とは、生体内の細胞や組織で作られる蛋白質の構造と機能を明らかにし、蛋白質のネットワークを解明し、最終的には医薬開発に役立てようという総合的研究業務です。（注５）臨床(第Ⅰ相)試験とは、臨床試験の最初の段階で、少人数の健康な成人ボランティア(同意者)に対して開発中の薬剤を投与し、その安全性を中心に、薬剤が体にどのように吸収、分布、代謝及び排泄されていくかを調べる試験のことです。（注６）核酸医薬とは、主に遺伝情報をつかさどる物質として、地球上のほぼ全ての生物が有する高分子生体物質で、構造・機能の異なるＤＮＡとＲＮＡがある核酸から創出した機能性分子（siRNAやmiRNA、アプタマー等）を利用した医薬品の総称のことです。