アステラス製薬株式会社
有価証券報告書－第16期(令和2年4月1日－令和3年3月31日)

３【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】(1)経営成績等の状況の概要当連結会計年度における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下「経営成績等」)の状況の概要は次のとおりです。①財政状態及び経営成績の状況[財政状態]第１四半期連結会計期間において、2020年１月に買収したAudentes社の取得資産と引受負債の公正価値を修正したことにより前連結会計年度末の連結財政状態計算書を遡及修正しています。その結果、遡及修正前と比較し、のれんが増加、無形資産と繰延税金負債が減少しました。なお、当連結会計年度末において、支払対価の配分は完了しています。当連結会計年度末の連結財政状態計算書の概要及び遡及修正後の前連結会計年度末からの主な変動は以下のとおりです。総資産は、２兆2,736億円(前連結会計年度末比415億円減)となりました。非流動資産は、１兆4,010億円(同466億円減)となりました。有形固定資産は、2,646億円(同40億円減)となりました。のれんは2,840億円(同58億円増)、無形資産は6,514億円(同733億円減)となりました。当連結会計年度において、抗TIGIT抗体ASP8374／PTZ-201の開発中止に伴う減損損失や遺伝子治療薬AT132の開発計画の見直しに伴う減損損失を計上したことなどにより、無形資産が減少しました。流動資産は、8,726億円(同51億円増)となりました。現金及び現金同等物は3,261億円(同77億円増)となりました。資本合計は、１兆3,861億円(同969億円増)となり、親会社所有者帰属持分比率は61.0％となりました。当期利益1,206億円を計上した一方で、剰余金の配当762億円を実施しました。負債合計は、8,875億円(同1,385億円減)となりました。非流動負債は2,951億円(同678億円増)となりました。その他の金融負債は1,990億円(同697億円増)となりました。第１四半期連結会計期間において、短期借入金から長期借入金へ800億円の借り換えを実施したことにより、増加しました。流動負債は5,924億円(同2,063億円減)となりました。当連結会計年度末の社債の残高は1,200億円となりました。上述の短期借入金の長期借入金への借り換え及び返済などにより、その他の金融負債は1,482億円(同1,975億円減)となりました。[経営成績]＜連結業績(コアベース)＞当連結会計年度の連結業績(コアベース)は、下表のとおりです。売上収益、コア営業利益、コア当期利益はいずれも減少しました。[連結業績(コアベース)](単位：百万円)前連結会計年度(2020年３月期)当連結会計年度(2021年３月期)増減額(増減率)売上収益1,300,8431,249,528△51,315(△3.9％)売上原価276,739246,063△30,676(△11.1％)販売費及び一般管理費499,295504,3165,021(1.0％)研究開発費224,226224,489263(0.1％)無形資産償却費21,16423,7632,598(12.3％)持分法による投資損益△1,6604782,139(－)コア営業利益277,758251,375△26,383(△9.5％)コア当期利益223,178209,906△13,272(△5.9％)基本的１株当たりコア当期利益(円)118.95113.03△5.92(△5.0％)売上収益・主要製品の前立腺がん治療剤XTANDI／イクスタンジ、急性骨髄性白血病治療剤ゾスパタの売上が引き続き増加したことに加え、尿路上皮がん治療剤PADCEVの共同販促収入の伸長が売上収益に貢献しました。・加えて、過活動膀胱(OAB)治療剤ベタニス／ミラベトリック／ベットミガの売上が順調に推移したほか、骨粗鬆症治療剤イベニティや糖尿病治療剤スーグラとスージャヌ配合錠などの日本の新製品群が伸長しました。・しかしながら、欧州におけるOAB治療剤ベシケアの独占販売期間満了をはじめ、日本における喘息治療剤シムビコート、KMバイオロジクス株式会社のヒト用ワクチン、高血圧症治療剤ミカルディスファミリー及び消炎・鎮痛剤セレコックスの販売契約終了などにより、売上収益が減少しました。さらに、新型コロナウイルス感染症の拡大の影響により、売上がマイナスの影響を受けました。以上の結果、売上収益は、１兆2,495億円(前連結会計年度比3.9％減)となりました。コア営業利益／コア当期利益・売上総利益は、１兆35億円(同2.0％減)となりました。売上原価率は、製品構成の変化等により前連結会計年度に比べ1.6ポイント低下し、19.7％となりました。・販売費及び一般管理費は、5,043億円(同1.0％増)となりました。経費の効率的な使用やリソース配分の最適化を推進したことに加えて、新型コロナウイルス感染症の拡大に伴い営業活動等を自粛したことなどによる経費の減少がありましたが、XTANDIの米国での売上拡大に伴う共同販促費用の増加、さらには前連結会計年度において損失評価引当金の戻入れが一過性の費用減少要因となっていたこともあり、総額として僅かに増加しました。・研究開発費は、2,245億円(同0.1％増)となりました。新型コロナウイルス感染症の拡大が一部の臨床試験の実施に影響したことによる開発費用の減少がありましたが、重点後期開発品である選択的ニューロキニン３受容体拮抗薬fezolinetantの開発費用の増加やAudentes社の研究開発費が加わったことにより、総額として前連結会計年度と同程度となりました。売上収益研究開発費比率は、前連結会計年度に比べ0.7ポイント増加し、18.0％となりました。・無形資産償却費は、238億円(同12.3％増)となりました。以上の結果、コア営業利益は2,514億円(同9.5％減)、コア当期利益は2,099億円(同5.9％減)となりました。＜連結業績(フルベース)＞当連結会計年度の連結業績(フルベース)は、下表のとおりです。売上収益、営業利益、税引前利益、当期利益はいずれも減少しました。フルベースの業績には、コアベースの業績で除外される「その他の収益」、「その他の費用」等が含まれます。当連結会計年度における「その他の収益」は76億円(前連結会計年度：122億円)、「その他の費用」は1,230億円(前連結会計年度：459億円)となりました。「その他の費用」として、第２四半期連結会計期間において、抗TIGIT抗体ASP8374／PTZ-201の開発中止に伴う減損損失を302億円計上したことに加えて、第４四半期連結会計期間においては、X連鎖性ミオチュブラーミオパチー患者を対象とする遺伝子治療薬AT132の開発計画の見直しに伴う減損損失を588億円計上したことなどにより、フルベースの業績はコアベースの業績と比較して減益幅が大きくなりました。[連結業績(フルベース)](単位：百万円)前連結会計年度(2020年３月期)当連結会計年度(2021年３月期)増減額(増減率)売上収益1,300,8431,249,528△51,315(△3.9％)営業利益243,991136,051△107,940(△44.2％)税引前利益245,350145,324△100,026(△40.8％)当期利益195,411120,589△74,822(△38.3％)基本的１株当たり当期利益(円)104.1564.93△39.22(△37.7％)包括利益156,692181,49924,807(15.8％)＜主要製品の売上＞(単位：億円)前連結会計年度(2020年３月期)当連結会計年度(2021年３月期)増減率XTANDI／イクスタンジ4,0004,58414.6％ゾスパタ14323867.2％PADCEV18128607.3％エベレンゾ211371.2％ベタニス／ミラベトリック／ベットミガ1,6161,6361.2％プログラフ(注)1,9291,827△5.3％(注)プログラフ：アドバグラフ、グラセプター、アスタグラフXLを含む・XTANDI／イクスタンジの売上は、4,584億円(前連結会計年度比14.6％増)となりました。日本、米国、エスタブリッシュドマーケット、グレーターチャイナ及びインターナショナルマーケットの全ての地域で売上が増加しました。・ゾスパタの売上は、238億円(同67.2％増)となりました。日本、米国及びエスタブリッシュドマーケットで売上が増加したことに加え、2020年８月にインターナショナルマーケットで、2020年12月にグレーターチャイナでそれぞれ販売を開始しました。・PADCEVの米国での共同販促収入は大きく伸長し、128億円(同607.3％増)となりました。・2019年11月から日本において販売している腎性貧血治療剤エベレンゾは順調に伸長しました。・ベタニス／ミラベトリック／ベットミガの売上は、1,636億円(同1.2％増)となりました。米国で新型コロナウイルス感染症の拡大の影響による受診抑制に伴う需要減などにより売上が減少しましたが、日本、エスタブリッシュドマーケット、グレーターチャイナ及びインターナショナルマーケットでは売上が増加しました。・プログラフの売上は、1,827億円(同5.3％減)となりました。グレーターチャイナの売上は増加、インターナショナルマーケットの売上は前連結会計年度と同程度となりました。一方、それ以外の地域の売上は減少しました。・日本では、イベニティをはじめ、スーグラとスージャヌ配合錠などの新製品群の売上が引き続き増加しました。一方、シムビコート、KMバイオロジクス株式会社のヒト用ワクチン、ミカルディスファミリー及びセレコックスの販売契約終了が主な売上の減少要因となりました。・米国では、主に第１四半期連結会計期間において、新型コロナウイルス感染症の拡大の影響による受診抑制に伴う需要減があったことから、心機能検査補助剤レキスキャンの売上が減少しました。＜地域別売上収益の状況＞地域別の売上収益は下表のとおりです。米国は増加した一方、日本、エスタブリッシュドマーケット、グレーターチャイナ及びインターナショナルマーケットは減少しました。(単位：億円)前連結会計年度(2020年３月期)当連結会計年度(2021年３月期)増減率日本3,4542,791△19.2％米国4,4354,7326.7％エスタブリッシュドマーケット2,9612,932△1.0％グレーターチャイナ604593△1.8％インターナショナルマーケット1,3481,111△17.6％(注)エスタブリッシュドマーケット：欧州、カナダ、オーストラリアグレーターチャイナ：中国、香港、台湾インターナショナルマーケット：ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国、輸出売上等[セグメント情報]当社グループは、医薬品事業の単一セグメントのため、記載を省略しています。②キャッシュ・フローの状況＜営業活動によるキャッシュ・フロー＞当連結会計年度の営業活動によるキャッシュ・フローは、3,068億円(前連結会計年度比848億円増)となりました。・法人所得税の支払額は179億円(同301億円減)となりました。＜投資活動によるキャッシュ・フロー＞当連結会計年度の投資活動によるキャッシュ・フローは、△819億円(同3,079億円支出減)となりました。＜財務活動によるキャッシュ・フロー＞当連結会計年度の財務活動によるキャッシュ・フローは、△2,295億円(前連結会計年度は1,811億円の収入)となりました。・長期借入による収入800億円があった一方、社債及び短期借入金残高の減少が2,060億円ありました。また、配当金の支払額は762億円(前連結会計年度比26億円増)となりました。以上の結果、当連結会計年度末における現金及び現金同等物の残高は、3,261億円(前連結会計年度末比77億円増)となりました。③生産、受注及び販売の実績ａ．生産実績当連結会計年度における生産実績をセグメントごとに示すと、以下のとおりです。セグメントの名称当連結会計年度(自2020年４月１日至2021年３月31日)金額(百万円)前連結会計年度比(％)医薬品事業600,312109.7合計600,312109.7(注)１．金額は、販売価格によっています。２．上記の金額には、消費税等は含まれていません。ｂ．受注実績当社グループは見込み生産を行っているため、該当事項はありません。ｃ．販売実績当連結会計年度における販売実績をセグメントごとに示すと、以下のとおりです。セグメントの名称当連結会計年度(自2020年４月１日至2021年３月31日)金額(百万円)前連結会計年度比(％)医薬品事業1,249,52896.1合計1,249,52896.1(注)１．主な相手先の販売実績及び総販売実績に対する割合は、以下のとおりです。相手先前連結会計年度(自2019年４月１日至2020年３月31日)当連結会計年度(自2020年４月１日至2021年３月31日)金額(百万円)割合(％)金額(百万円)割合(％)McKessonGroup162,36112.5193,18215.5２．上記の金額には、消費税等は含まれていません。(2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりです。また、文中において将来について記載した事項は、当連結会計年度末現在において判断したものです。なお、新型コロナウイルス感染症の拡大による当連結会計年度における経営成績等への大きな影響はありませんでした。①財政状態及び経営成績の状況に関する認識及び分析・検討内容財政状態及び経営成績の状況に関する認識及び分析・検討内容については、「第２事業の状況３経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー状況の分析(1)経営成績等の状況の概要①財政状態及び経営成績の状況」に記載しています。②キャッシュ・フローの状況の分析・検討内容並びに資本の財源及び資金の流動性に係る情報[キャッシュ・フロー]キャッシュ・フローの状況の分析・検討内容については、「第２事業の状況３経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー状況の分析(1)経営成績等の状況の概要②キャッシュ・フローの状況」に記載しています。[財務政策]当社グループは、企業価値の持続的向上に努めるとともに、株主還元にも積極的に取り組んでいます。成長を実現するための事業投資を優先しながら、配当については、連結ベースでの中長期的な利益成長に基づき、安定的かつ持続的な向上に努めます。また、自己株式の取得を必要に応じて機動的に実施し、資本効率の改善と１株当たり利益の向上を図ります。資金の流動性については、短期社債及び借入金による資金調達を行い、当面の運転資金及び設備資金に加え、一定の戦略的投資機会にも備えられる現預金水準を確保しています。「第２事業の状況２事業等のリスク」に記載のとおり、当社グループの事業等は医薬品事業に特有の様々なリスクを伴っています。事業展開にあたっては、必要資金を円滑にかつ低利で調達できるよう財務基盤の健全性の維持に努めます。③重要な会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定当社グループは、IFRSに準拠して連結財務諸表を作成しています。この連結財務諸表の作成にあたり、必要と思われる見積りは合理的な基準に基づいて実施しています。詳細については、「第５経理の状況１連結財務諸表等連結財務諸表注記３.重要な会計方針４.重要な会計上の見積り、判断及び仮定」に記載のとおりです。