ゼリア新薬工業株式会社
有価証券報告書－第66期(平成31年4月1日－令和2年3月31日)

１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。(1)経営方針当社グループは、「健康づくりは幸せづくり」を基本に、総合健康企業として、クオリティ・オブ・ライフの向上に貢献するため、国際的な医療ニーズに応えた医薬品やセルフメディケーションを指向したコンシューマーヘルスケア製品の研究開発、製造販売に取り組んでおります。また、社会規範と行動規範を遵守し、企業活動すべてにおいて、さらには供給する製品すべてにおいて、ベスト・クオリテイを追求し、信頼と期待に応えるべく健全経営に努めてまいります。(2)経営戦略等当社グループの特徴は、医療用医薬品事業とコンシューマーヘルスケア事業によるバランスのとれた経営です。２つのコア事業がそれぞれの強みを活かして収益に貢献することが、持続的な成長をもたらしています。さらにこの安定的な経営基盤が、次の成長のためのＭ＆Ａや、多額の費用と長い年月を要する新薬の開発・上市を可能にしています。得意分野に集中的に経営資源を投入する戦略で、効率的に事業を拡大し、それぞれの事業分野で独自の地位を築いています。医療用医薬品事業では、研究開発から販売まで消化器系領域に特化して、上部から下部消化管領域までラインアップするとともに、研究開発においては、消化器系領域に続く領域として癌を選定し、これらに特化することで国際競争力の強化を図っています。コンシューマーヘルスケア事業では、セルフメディケーション（セルフケア）に貢献する独創的な製品開発に注力しています。さらに、売上・利益に貢献し、シナジーが得られることを目指したＭ＆Ａやアライアンスによるグローバル展開も進めています。(3)経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標等経営指標については、連結売上高及び連結自己資本当期純利益率を重視しております。(4)経営環境・医療用医薬品事業薬価制度の抜本的な見直しや後発医薬品の使用促進などによる医療費抑制策が従来にも増して強力に推進されており、国内市場につきましては今後成長の鈍化が不可避であると予想されます。特に先発医薬品メーカーにおきましては、厚生労働省から2020年度までの間に後発品の数量シェア80％以上とする目標が掲げられており、2019年９月薬価調査の段階でも後発医薬品の数量シェアが約76.7％（※１）までに至っており、さらに厳しい経営環境になると考えられます。・コンシューマーヘルスケア事業一般用医薬品の市場規模は拡大し続けており、2018年の市場規模は約6,650億円、対前年伸率＋2.1％であり、次年度も市場規模は拡大すると見込まれております（※２）。超高齢社会を迎え、セルフメディケーションへの関心・重要性が高まる中、今後も市場は拡大を続けると予測されますが、インターネット通販の普及等による新規企業の参入の容易化、商品の多様化などにより市場競争がますます激化していくものと考えられます。さらに新型コロナウイルスの感染拡大に伴うインバウンド需要の減少や消費マインドの冷え込みなど、当社のコンシューマーヘルスケア事業をめぐる環境は一段と厳しいものになると考えられます。(※１)厚生労働省ホームページ参照(※２)富士経済「2019一般用医薬品データブックNo.2」参照(5)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題当社グループは2020年度を起点とした３カ年の第10次中期経営計画（2020年度～2022年度）をスタートさせました。当社グループは第10次中期経営計画の３年間を「持続的成長を可能とする強い収益体質への変革に取り組む期間」と位置付け、「車の両輪」であるコンシューマーヘルスケア事業と医療用医薬品事業の事業拡大と収益性の改善に取り組むとともに、海外子会社を通じたグローバル展開を強力に推進し、グループ全体の収益性の向上を図る計画としております。そのため、グループの事業基盤の強化・拡充に資するＭ＆Ａやアライアンスにも積極的に取り組んでいく方針としております。医療用医薬品事業につきましては、主力製品である「アサコール」と「Entocort」（国内販売名：「ゼンタコート」）とのシナジーにより、炎症性腸疾患領域におけるプレゼンスの向上と市場シェアの拡大に努めてまいります。とくに国内において、「アサコール」が、2020年３月末に協和キリン株式会社との販売提携を終了し、2020年４月以降は当社の単独販売となったことを受け、今後、医療機関向け情報提供活動をより一層強化してまいります。また、海外においては、2018年12月より欧州で販売を開始した「ASACOL1600mg」を中心に、さらなる市場拡大を図ってまいります。「アコファイド」は、引き続き医療機関における疾患及び治療法などの認知度向上に取り組み、潜在的な機能性ディスペプシア患者の掘り起こしに努めてまいります。さらに、「フェインジェクト静注500㎎」は、早期に薬価収載を果たし、産婦人科及び消化器領域を中心に市場構築に取り組んでまいります。コンシューマーヘルスケア事業につきましては、主力製品である「ヘパリーゼ群」、「コンドロイチン群」、「ウィズワン群」の購入層のすそ野を広げることに主眼を置き、店頭での販売促進活動と、それに連動したテレビＣＭやウェブなどによる広告宣伝投資を効果的に行い、さらなる市場拡大に努めてまいります。また、新たな販売チャネルの開拓や主力製品に次ぐ製品群の育成に注力し、プレバリン群やローヤルゼリー群、西洋ハーブ製剤など特徴ある製品群の市場認知度向上を図ってまいります。化粧品事業につきましては、「イオナ」ブランドの市場浸透を推進し、同事業をコンシューマーヘルスケア事業の柱の１つとして育成してまいります。さらに、日水製薬医薬品販売株式会社の子会社化により、両社のシナジーによるコンシューマーヘルスケア事業の一層の拡大と、主力製品群である「ヘパリーゼ群」の主原料の肝臓水解物の安定調達に努めてまいります。グローバル展開につきましては、引き続き海外子会社３社を軸として、欧州及びアジア地域における事業拡大に一層注力してまいります。とくに成長著しいアジア地域においては、ベトナムのPharmaceuticalJointStockCompanyofFebruary3rdを早期に成長軌道に乗せ、アセアン諸国向けの輸出拠点として育成していく方針であります。また、当年度に海外導出した自社オリジナル品である「アコファイド」につきましては、さらなる販売地域の拡大に向け、アライアンス活動を継続して実施し、製品価値の向上を図ってまいります。研究開発につきましては、TillottsPharmaAGとの連携によるグローバル開発体制のもと、国内外における新薬開発を着実に進めてまいります。なかでもZ-100の子宮頸癌に対する適応を速やかに承認申請できるよう注力してまいります。また、市場ニーズに合致したコンシューマーヘルスケア製品の開発に迅速かつ積極的に取り組んでまいります。さらには、会社法、金融商品取引法などに対応した内部統制の運営強化を通じて、当社グループ経営の信頼性を一層高める努力を継続してまいります。なお、新型コロナウイルス感染症対策として、在宅勤務・時差出勤の実施、マスク・消毒などの感染拡大防止策を徹底し、製品の安定供給に努めていくとともに、マジックハンドクリーム、アポスティーローションなどの衛生用品や、ヘパリーゼ群、ローヤルゼリー群など滋養強壮作用のある当社製品の供給を通じて、生活者の皆様の健康の確保を、製薬企業として責任を持って推進してまいります。（注）日水製薬医薬品販売株式会社は2020年６月29日付で健創製薬株式会社へ社名を変更する予定です。