興和株式会社
有価証券報告書－第112期(平成29年4月1日－平成30年3月31日)

５【研究開発活動】当社グループは、独創技術の開発を基本理念として、新素材の開発から製品の開発、さらに生産技術の開発に至るまで積極的な研究開発活動を行っております。医薬事業においては当社を中心に興和創薬株式会社、興和新薬株式会社及びKowaPharmaceuticalsAmerica,Inc.との連携により、その他の事業においては当社及び連結子会社が連携、協力し先進技術の研究開発を進めております。当連結会計年度におけるグループ全体の研究開発費は223億７千８百万円であります。［医薬事業］当社グループは、「医療用医薬品」、「OTC医薬品（一般用医薬品）・ヘルスケア品」を中心とした医薬品、医療機器、衛生雑貨など健康・医療に関わるさまざまな事業に幅広く取り組んでおり、各事業が相互に連携して研究開発を進めております。（医療用医薬品）医療用医薬品分野では、長年の研究開発で得られてきた知見とニーズを踏まえ、研究開発戦略分野として「生活習慣病領域」、「免疫・炎症領域」並びに「感覚器領域」、また「難病・希少疾病新薬創出戦略」に焦点をあてて研究開発に取り組んでいます。医療用医薬品の研究開発状況は以下のとおりです。領域［適応］「製品名」又は開発コード（一般名）状況生活習慣病［脂質異常症］「リバロ」NK-104（ピタバスタチン）＜上市＞日本、米国、メキシコ、スペイン、ポルトガル、スイス、中国、韓国、タイ、レバノン、インドネシア、台湾、コロンビア、ブラジル、ウクライナ、ヨルダン、UAE、ベネズエラ、ギリシャ、クウェート、サウジアラビア、ロシア、トルコ、オマーン［当期中に上市した国］ジョージア（平成29年８月）＜承認＞アルゼンチン、オランダ、イギリス、フランス、フィンランド、アイルランド、スウェーデン、ドイツ、ノルウェー、オーストリア、オーストラリア、ポーランド、イタリア、カザフスタン、パナマ、エクアドル、ドミニカ共和国、カタール、バーレーン＜申請中＞モロッコ、チュニジア［当期中に申請した国］ベトナム（平成30年２月）、シンガポール（平成30年３月）＜その他＞欧州小児高コレステロール血症への適応追加について承認取得（平成29年11月）［脂質異常症］「パルモディア」K-877（ペマフィブラート）日本承認（平成29年７月）欧米第Ⅲ相試験［非アルコール性脂肪性肝疾患、非アルコール性脂肪肝炎］K-877-FL（ペマフィブラート）日本第Ⅱ相試験［２型糖尿病］CSG452（トホグリフロジン）欧米第Ⅱ相試験［２型糖尿病］SK-0403（アナグリプチン）欧米第Ⅱ相試験［痛風、高尿酸血症］K-118（アーハロフェネート）米国第Ⅱ相試験［原発性胆汁性胆管炎における肝機能の改善］K-877-BC（ペマフィブラート）日本第Ⅰ相試験［脂質異常症］K-312米国第Ⅰ相試験領域［適応］「製品名」又は開発コード（一般名）状況免疫・炎症［肝がん再発抑制］NIK-333/K-333（ペレチノイン）日本第Ⅲ相試験亜州第Ⅲ相試験欧州第Ⅰ相試験感覚器［糖尿病網膜症］K-115-R（リパスジル塩酸塩水和物）日本第Ⅱ相試験その他［脊髄性筋萎縮症］K-828-SP（バルプロ酸ナトリウム）日本第Ⅲ相試験［統合失調症］K-163-SZ（ピリドキサミン）日本第Ⅱ相試験K-755第Ⅰ相試験K-134新たな対象疾患検討中これらに続く新医薬品候補化合物の創製のため、当社東京創薬研究所及び富士研究所での創薬・創剤活動に加えて、当社とハーバード大学関連病院BrighamandWomen'sHospital(BWH)との米国共同研究施設CenterforInterdisciplinaryCardiovascularSciences(CICS)での最先端研究を進めています。BWHとのコラボレーションにより、当社の技術基盤の拡充と研究促進及び最先端医学研究ネットワークとの連携を図っています。（OTC医薬品（一般用医薬品）・ヘルスケア品）一般用医薬品については、処方を改良したザ・ガードコーワ整腸錠α3+(アルファスリープラス、整腸剤)、コルゲンコーワIB錠TXα(総合かぜ薬)を、医薬部外品についてはキューピーコーワαドリンク(滋養強壮薬)、液キャベコーワA(胃腸薬)を発売しました。また、ヘルスケア品としてＤｒ．ＮａｉｌディープセラムFT(ディープセラムフォーフット)、ウイルス当番クリアポット（３種）、バンテリンコーワサポーター（腰用しっかり加圧タイプ/保温サポーターひざ用）に加え、三次元高密着マスクナノ（３種）、三次元のどに潤いマスク（２種）、メイクがおちにくいマスクピンク、ほんのりハーブが香るマスク(３種)、三次元マスクミントの香り（４種）、三次元マスクディズニー（６種）、バンテリンコーワサポーター高通気タイプ（16種）、ウナコーワ虫よけ当番スリムタイプ・コンパクトタイプ（４種）、更に新ぬくぬく当番貼るタイプレギュラー・ミニ/貼らないタイプレギュラー・ミニも発売しました。平成31年上期には、医薬部外品のキューピーコーワiドリンク(滋養強壮薬)、キューピーコーワゴールドα錠(滋養強壮薬)を、ヘルスケア品としてディープセラムローズの香り、バンテリンコーワサポーター腰用しっかり加圧タイプ(２種)、三次元マスクシャイニング、三次元マスク改良品、三次元マスクディズニーリニューアル、抗菌マスクケース×ディズニーリニューアル（ミッキー＆ミニー、ドナルド、トイストーリー）、バンテリンコーワサポーター保温タイプひじ・手くび、バンテリンコーワサポーター指用を、更にサプリメント・飲料関係で植物発酵ジュレの上市を予定しております。海外関係におきましては、中国で三次元マスク（GB規格対応品）、韓国でバンテリンコーワサポーターリニューアル品(ひざ、ひじ、手くび、足くび、ふくらはぎ)、バンテリンコーワサポーター(足くび加圧、手くび加圧、腰用リニューアル品)、ケラチナミンコーワWクリーム、台湾でバンテリンコーワ1.0%ゲル、バンテリンコーワサポーター(新規品：ひじ、ひざ、手くび、足くび、ふくらはぎ、腰)、タイでバンテリンコーワサポーターソックスタイプ、バンテリンコーワサポーターふくらはぎアシスト、ディープセラム、シンガポールでキューピーコーワゴールドαプラス、キューピーコーワαドリンク、フィニッシュコーワ、フィニッシュコーワA、フィニッシュコーワM、ディープセラム、バンテリンコーワサポーターひざ・ひじ・手くび・足くび・腰用（ASEAN共通英語化粧箱入り）、ハーブが香るマスク／メイクマスクを上市し、次半期でも中国、韓国、台湾、タイ、シンガポール、ベトナムの各国にて一般用医薬品・ヘルスケア品の上市を準備しております。（医療機器）医療機器分野においては、眼科用診断装置および眼内レンズ(IOL)の研究開発を行っております。IOLでは、使い易いインジェクターを目指した改良を行い、平成30年２月より販売を開始しました。度数の拡張は平成30年７月の販売を予定しております。更にトーリック（乱視用）IOLの開発も行っております。医療機器では、光干渉断層計「OCTBi-μ」を上市いたしました。またSLO（微弱レーザーを照射する眼底検査装置）の基礎研究、OCTとフルオート眼底カメラ複合機の基礎検討を行うとともに、OCT血流画像ソフト、オートフォーカス眼底カメラ及び非接触眼圧計について、上市に向けた開発を進めております。以上の結果、当事業に係る研究開発費は、221億３千万円となりました。［環境・省エネ事業］（環境・省エネ機器）開発中の新規直管形LEDランプの海外規格を取得し上市するとともに、ラインアップの拡充を行いました。平成31年３月期は、デザイン性を重視した新規LEDスタンドの上市及び新構造のLED設備照明の用途別ラインアップの拡充を進めていきます。（アグリ事業）販売している野菜の効率的な栽培方法を検討し、生産性を向上させました。また新規設備の検討の一環として、自動化装置の運用試験を開始いたしました。平成31年３月期は、新規栽培品目や関連商品の検討・開発を行い、新製品の上市を目指していきます。（光学機器、業務用映像機器）産業用途向けのレンズでは、振動に強く防水性のあるレンズシリーズのラインアップ拡充を進めております。また、監視用ズームレンズでは、既存機種よりも高倍率なズームレンズの製品化を進めております。民生向けのスコープでは、既存機種の軽量化を進めております。OEM製品では、軽量で振動や温度変化に強いカメラユニットを開発・納品いたしました。また、電子部品実装機用のレンズを開発し量産化を進めております。以上の結果、当事業に係る研究開発費は、２億４千７百万円となりました。