興和株式会社
有価証券報告書－第111期(2016/04/01－2017/03/31)

６【研究開発活動】当社グループは、独創技術の開発を基本理念として、新素材の開発から製品の開発、さらに生産技術の開発に至るまで積極的な研究開発活動を行っております。医薬事業においては当社を中心に興和創薬株式会社、興和新薬株式会社及びKowaPharmaceuticalsAmerica,Inc.との連携により、その他の事業においては当社及び連結子会社が連携、協力し先進技術の研究開発を進めております。当連結会計年度におけるグループ全体の研究開発費は201億４百万円であります。［医薬事業］当社グループは、「医療用医薬品」、「OTC医薬品（一般用医薬品）・ヘルスケア品」を中心とした医薬品、医療機器、衛生雑貨など健康・医療に関わるさまざまな事業に幅広く取り組んでおり、各事業が相互に連携して研究開発を進めております。（医療用医薬品）医療用医薬品分野では、長年の研究開発で得られてきた知見とニーズを踏まえ、研究開発戦略分野として「生活習慣病領域」、「免疫・炎症領域」並びに「感覚器領域」、また「難病・希少疾病新薬創出戦略」に焦点をあてて研究開発に取り組んでいます。医療用医薬品の研究開発状況は以下のとおりです。領域［適応］「製品名」又は開発コード（一般名）状況生活習慣病［脂質異常症］「リバロ」NK-104（ピタバスタチン）＜上市＞日本、米国、メキシコ、スペイン、ポルトガル、スイス、中国、韓国、タイ、レバノン、インドネシア、台湾、コロンビア、ブラジル、ウクライナ、ヨルダン、UAE、ベネズエラ、ギリシャ、クウェート、サウジアラビア［当期中に上市した国］ロシア（平成28年10月）、トルコ（平成29年３月）＜承認＞アルゼンチン、チリ、コスタリカ、オランダ、イギリス、フランス、フィンランド、アイルランド、スウェーデン、ドイツ、ノルウェー、オーストリア、オーストラリア、ポーランド、イタリア、ジョージア、カザフスタン、パナマ、エクアドル、ドミニカ共和国、オマーン［当期中に承認を取得した国］カタール（平成28年11月）、バーレーン（平成28年11月）＜申請中＞モロッコ、ペルー、アルジェリア、チュニジア＜その他＞欧州小児高コレステロール血症への適応追加を目的に申請中［脂質異常症］K-877（ペマフィブラート）日本申請中欧米第Ⅲ相試験［２型糖尿病］CSG452（トホグリフロジン）欧米第Ⅱ相試験［２型糖尿病］SK-0403（アナグリプチン）欧米第Ⅱ相試験［通風、高尿酸血症］K-118（アーハロフェネート）米国第Ⅱ相試験［脂質異常症］K-312米国第Ⅰ相試験免疫・炎症［肝がん再発抑制］NIK-333/K-333（ペレチノイン）日本第Ⅲ相試験亜州第Ⅲ相試験欧州第Ⅰ相試験領域［適応］「製品名」又は開発コード（一般名）状況感覚器［糖尿病網膜症］K-115-R（リパスジル塩酸塩水和物）日本第Ⅱ相試験その他［脊髄性筋萎縮症］K-828-SP（バルブロ酸ナトリウム）日本第Ⅲ相試験希少疾病用医薬品に指定（平成29年３月）［統合失調症］K-163-SZ（ピリドキサミン）日本第Ⅰ相試験K-134新たな対象疾患検討中これらに続く新医薬品候補化合物の創製のため、当社東京創薬研究所及び富士研究所での創薬・創剤活動に加えて、当社とハーバード大学関連病院BrighamandWomen'sHospital(BWH)との米国共同研究施設CenterforInterdisciplinaryCardiovascularSciences(CICS)での最先端研究を進めています。BWHとのコラボレーションにより、当社の技術基盤の拡充と研究促進及び最先端医学研究ネットワークとの連携を図っています。（OTC医薬品（一般用医薬品）・ヘルスケア品）一般用医薬品については、新ウナコーワクール(外用湿疹・虫さされ用薬)の容量及びパッケージ変更品、キューピーコーワコンドロイザー–大容量品-、キューピーコーワコシテクター（ともにビタミンB1主薬製剤）、キャベジンコーワα顆粒（胃腸薬）に加え、キャベジンコーワα（胃腸薬）小型樹脂容器品の５品目を、医薬部外品については、コルゲンコーワトローチ[商品名称：新コルゲンコーワトローチＡ]（口腔咽喉薬）を発売しました。また、ヘルスケア品としてＤｒ．Ｎａｉｌデイケアオイルを新規に発売、更にホッカイロぬくぬく当番（くつ用/くつ下用）、バンテリンコーワサポーター（手くび専用/足くび専用しっかり加圧タイプ/腰用リニューアル品/ふくらはぎアシストＳサイズ）、三次元さらさら快適マスクリニューアル品（包装・入り数変更）、三次元マスク(包装変更、規格の追加)、マスクケース×フランシュリッペ（新柄追加）、マスクケース×ディズニー（ミッキー＆ミニー/くまのプーさん/トイ・ストーリー）と展開を拡大して発売し、サプリメント・飲料関係では極上抹茶青汁プレミアムも新発売しました。第112期上期に上市を予定しているものとしましては、一般用医薬品のザ・ガードコーワ整腸錠α３＋(アルファスリープラス)、医薬部外品ドリンク剤のキューピーコーワαドリンク、液キャベコーワＡ及び液キャベコーワＶの香料変更品、ヘルスケア品としてＤｒ．Ｎａｉｌディープセラムフォーフット[商品名称：Ｄｒ．ＮａｉｌディープセラムＦＴ]、ウイルス当番クリアポット（３規格）、バンテリンコーワサポーター（腰用しっかり加圧タイプ/保温サポーターひざ用）に加え、三次元高密着マスクナノ（３種）、三次元のどに潤いマスク（２種）、三次元マスクミントの香り（４種）、三次元マスク×ディズニー（６種）などのマスク商品拡充発売を控えております。海外関係におきましては、アメリカでMLB(メジャーリーグベースボール）タイアップ品となるバンテリンコーワサポータ各種、ヒートチャージャー（カイロ）[商品名称：HeatCharger]、ヒートクッション[商品名称：VantelinHeatCushion]を、韓国でＤｒ．Ｎａｉｌディープセラム、バンテリンコーワサポーター(ひざ専用しっかり加圧タイプ/保温サポーターひざ専用)、ホッカイロHeatCharger、台湾で新キャベジンコーワＳ、Ｄｒ．Ｎａｉｌディープセラム、Ｄｒ．Ｎａｉｌデイケアオイル、そしてタイ、シンガポールでもバンテリンコーワサポーター（腰用しっかり加圧）などを上市し、次半期でも中国、韓国、台湾、タイ、シンガポール、アメリカの各国にて一般用医薬品・ヘルスケア品の上市を準備しております。（医療機器）医療機器分野においては、主に眼内レンズ(IOL)及び眼科用医療機器の研究開発を行っております。IOLは１ピースタイプの開発を行い、国内ではイエロータイプは昨年６月に先行販売、９月に国内販売を開始しました。クリアータイプも１月に販売を開始しました。続いて両タイプのCEマークを取得し、欧州において２月より販売を開始しました。更にトーリック（乱視用）IOLの開発も行なっております。医療機器では研究開発していた超高分解能OCTにangiographyソフトを搭載したものを７月末に上市予定です。更に、高機能を有する眼科用医療機器の開発及び自社開発品の機能追加の検討も行っております。以上の結果、当事業に係る研究開発費は、199億３千６百万円となりました。［環境・省エネ事業］（環境・省エネ機器）第111期は、新型導光板平板照明を上市し、新規コンセプトのLEDベースライトを開発及び上市いたしました。また海外販売を目的として、新規直管型LEDランプの開発を行うとともに既存LED製品の海外規格対応を進めてまいりました。第112期は、開発中の新規直管型LEDランプの上市及び新規設備照明の開発を予定しております。（アグリ事業）第111期は、植物工場において新品種の栽培研究・開発を行い、従来の３品種に加えて新たに３品種を上市いたしました。第112期は、機能性に富む新品種の栽培研究を進めてまいります。（光学機器、業務用映像機器）監視用2/3インチメガズームレンズの設計及び試作が完了し、量産を視野に評価を行っております。また悪条件の環境に耐えるレンズとして期待される2/3インチFA用固定焦点レンズ防水仕様の開発を行っております。プロミナーシリーズでは、小型軽量コンパクトをコンセプトにした「TS500/550」の試作品が完成し、上市を目指し量産を開始しました。業務用映像機器では、医療・監視分野にも拡販すべく、スロット型スイッチャーの開発を行っております。以上の結果、当事業に係る研究開発費は、１億６千７百万円となりました。