シミックホールディングス株式会社
有価証券報告書－第33期(2016/10/01－2017/09/30)

2【沿革】年月事項昭和60年3月医薬品の臨床試験（注1）におけるデータマネジメント業務を受託するシミック㈱を設立平成4年4月日本初のCRO（注2）（医薬品開発受託機関）企業として本格的にスタート平成8年6月日本で最初にCRC（注3）業務を開始平成10年2月日本に支社を持たない海外製薬企業に代わって新薬の申請等を行う国内管理人業務を開始平成10年6月アジアでのCRO事業の拠点として韓国にCMICKoreaCo.,Ltd.を設立平成12年4月日本で最初に臨床試験の被験者募集支援業務（注4）を開始平成12年7月CRC業務を行うシミックシーアールシー㈱（現:サイトサポート・インスティテュート㈱）を設立平成12年8月MR（注5）の教育等を行う㈱シーアイエム(現:シミック・アッシュフィールド㈱）を設立平成13年1月医療・製薬業界向け人事サポート業務を行う㈱シミック・ビーエス（現:シミックキャリア㈱）を設立平成13年9月中国市場への進出を目指し、中国北京市にシミックチャイナ北京代表処（駐在員事務所）を開設平成14年6月日本証券業協会に株式を店頭上場平成15年6月DTC（注6）マーケティング業務等を行うPCN㈱（現:シミックヘルスケア㈱）を設立平成16年6月東京証券取引所市場第二部上場平成16年7月中国でのCRO事業強化のため、CMIC(Beijing)Co.,Ltd.を設立医薬品の分析化学サービスを行う㈱応用医学研究所（現:シミックファーマサイエンス㈱）を子会社化平成16年12月医家向け広告等の企画・制作を行うエムディエス㈱（現：エムディエス・シーエムジー㈱）を設立平成17年8月韓国で医薬品等の製造を行う海東エスエス製薬（現:CMICCMOKoreaCo.,Ltd.）を子会社化し、製造受託（CDMO（注7））業務を開始平成17年9月東京証券取引所市場第一部指定平成18年4月第一種医薬品製造販売業許可を取得平成18年9月シミック・エスエス・CMO㈱（現:シミックCMO㈱富山工場）を子会社化第二種医薬品製造販売業許可を取得平成18年11月アジアでのCRO事業強化のため、シンガポール現地法人CMICASIA-PACIFIC,PTE.LTD.を設立平成19年12月米国で医薬品等の製造を行うVPS-CORPORATION（現：CMICCMOUSACorporation)を子会社化平成20年4月SMO事業（注8）を行うサイトサポート・インスティテュート㈱を子会社化平成20年10月サイトサポート・インスティテュート㈱がシミックCRC㈱を吸収合併平成21年5月第一種医療機器製造販売業許可を取得平成22年4月シミックCMO㈱（現：シミックCMO㈱静岡工場）を第一三共㈱から取得し完全子会社化平成23年1月体外診断用医薬品「レナプロ®L-FABPテスト」発売平成23年5月平成24年1月平成24年5月平成24年7月平成25年1月平成25年4月平成25年8月平成26年4月平成26年7月平成26年10月スギ薬局グループより医薬品開発関連会社3社の全株式を取得持株会社制へ移行し、CRO事業を会社分割により100％子会社であるシミック㈱に承継。当社はシミックホールディングス㈱へ商号変更オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）を中心とした医薬品等の開発、販売における事業連携を担う㈱オーファンパシフィックを㈱メディパルホールディングスと合弁で設立（当社の株式持分51％、平成28年4月当社の株式持分66％に変更）エムディエス・シーエムジー㈱の株式の一部を、㈱マッキャンヘルスケアワールドワイドジャパンに対して譲渡し、持分法適用会社化㈱オーファンパシフィックが尿素サイクル異常症用薬「ブフェニール®（一般名：フェニル酪酸ナトリウム）」を販売開始シミックPMS㈱が㈱日本アルトマークのCRO事業を譲受㈱オーファンパシフィックが急性ポルフィリン症治療薬「ノーモサング®（一般名：ヘミン）」を販売開始シミックCMO足利㈱（現:シミックCMO㈱足利工場）を田辺三菱製薬㈱から取得し完全子会社化次世代抗体医薬品の開発、製造ノウハウ確立を狙うシミックJSRバイオロジックス㈱をJSR㈱と合弁で設立（当社の株式持分50％）CSO事業（注9）を行う㈱シミックエムピーエスエスを、UDGHealthcareplcと合弁化（当社の株式の一部を譲渡）し、商号をシミック・アッシュフィールド㈱に変更（当社の株式持分50.01％）年月事項平成27年1月ベトナムでコンサルティング業務を行うCMICVIETNAMCOMPANYLIMITEDを設立平成27年5月本店を東京都港区芝浦一丁目1番1号に移転平成27年10月㈱応用医学研究所が㈱JCLバイオアッセイを吸収合併し、商号をシミックファーマサイエンス㈱に変更㈱オーファンパシフィックがアステラス製薬㈱から製造販売承認の承継を受けたオーファンドラッグ等を販売平成28年1月抗がん剤領域のサービス拡充のため、シミック・シフトゼロ㈱を㈱シフトゼロと合弁で設立（当社の株式持分60％）平成28年4月シミックファーマサイエンス㈱が㈱シミックバイオリサーチセンターを吸収合併シミックCMO㈱がシミックCMO足利㈱を吸収合併平成29年4月㈱オーファンパシフィックがMSD㈱から販売移管を受けた高インスリン血性低血糖症治療薬を販売平成29年6月中国のFosunPharmaグループと、中国でジェネリック医薬品許可取得支援を行うCMIC（Suzhou）PharmaceuticalTechnologyCo.,Ltd.を合弁で設立（当社グループの株式持分51％）（注）1.臨床試験（治験）：医薬品の開発の過程において、人に対し薬の効果や安全性を調べるために行う試験をいいます。2.CRO:ContractResearchOrganizationの略語。医薬品開発受託機関と訳されております。主に製薬企業が行う臨床試験（治験）に関る業務の一部、又はほとんど全てを受託します。3.CRC:ClinicalResearchCoordinatorの略語。臨床試験が医療機関で円滑に実施されるように医師の指導の下、被験者の選択、被験者の同意書（インフォームド・コンセント）取得補助、被験者の登録、被験者のケア等の業務を行います。4.被験者募集支援業務:医薬品の臨床試験の実施にあたって必要となる被験者の募集に際して、マスメディアの広告の後に電話によるコールセンターを開設し、被験者の適正を見分ける能力のあるオペレーターが電話応答により、参加希望者の選別を行う被験者募集センターのことであります。5.MR:MedicalRepresentativeの略語。医療機関に対して、医薬品に関する適正使用情報の提供と収集に当たる人員を指します。6.DTC:DirectToConsumerの略語。消費者に対する直接的プロモーション活動を行います。7.CDMO：ContractDevelopmentandManufacturingOrganizationの略語。医薬品等の製剤開発及び製造業務の受託機関です。なお、当連結会計年度より、従来「CMO事業」としていたセグメントの名称を「CDMO事業」に変更しております。8.SMO：SiteManagementOrganizationの略語。治験施設支援機関と訳されております。臨床試験が医療機関で円滑に実施されるように、医療機関における体制整備及びネットワークの構築、臨床試験に係る事務、被験者の管理等のCRC業務及び事務局業務を実施医療機関から受託します。9.CSO：ContractSalesOrganizationの略語。主に製薬企業が行う医薬品の営業、マーケティングに関わる業務を受託します。