株式会社スリー・ディー・マトリックス
有価証券報告書－第13期(2016/05/01－2017/04/30)

２【沿革】当社は、米国MassachusettsInstituteofTechnology（マサチューセッツ工科大学、以下「ＭＩＴ」という。）のShuguangZhang博士の発明による自己組織化ペプチド技術による医療機器の開発・製造・販売を目的として、平成16年５月に設立されました。それに先立って、米国3-DMatrix,Inc.（現連結子会社）が、ＭＩＴ発のバイオベンチャーとして平成13年に設立され、本技術の事業化を目指してＭＩＴから本技術に関する特許の専用実施権を得ております。当社は設立後の平成16年10月に米国3-DMatrix,Inc.（現連結子会社）との間でLICENSEANDSUPPLYAGREEMENTを締結し、本技術に関する特許の実施権の再許諾を受けております。その後、平成19年10月に米国3-DMatrix,Inc.を当社の完全子会社としております。また、当社は、本技術を応用したパイプラインの探索・研究を行っておりましたが、研究試薬としてPuraMatrix製品の販売を開始し、吸収性局所止血材をはじめとした各パイプラインの製品化に具体的に取り組むに至っております。なお、以下本報告書において使用される専門用語につきましては、（＊）印を付けて「第１企業の概況３事業の内容」の末尾に用語解説をしております。年月事項平成13年５月ＭＩＴ発のバイオベンチャーとして米国において3-DMatrix,Inc.（現連結子会社）設立平成15年４月米国3-DMatrix,Inc.（現連結子会社）が、自己組織化ペプチド（＊）に係る特許権を保有しているＭＩＴとの間で、その専用実施権（再許諾権付）の許諾を受けるライセンス契約「ExclusivePatentLicenseAgreement」を締結平成16年５月自己組織化ペプチド技術の日本における事業化を目的として東京都千代田区三番町に㈱スリー・ディー・マトリックス・ジャパンを設立平成16年10月米国3-DMatrix,Inc.（現連結子会社）との間で、自己組織化ペプチドに係る特許の実施権の再許諾を受ける「LICENSEANDSUPPLYAGREEMENT」を締結（注）平成16年10月米国3-DMatrix,Inc.（現連結子会社）が研究機関等と締結した研究試薬無償供給契約を当社と当該研究機関等との間の契約に移管し、PuraMatrix製品（＊）の無償供給を開始平成17年４月本社を東京都千代田区麹町に移転平成19年10月米国3-DMatrix,Inc.を子会社化平成20年２月Becton,DickinsonandCompanyと「SUPPLYAGREEMENT」を締結し、研究試薬用途におけるPuraMatrix製品（ＲＡＤＡ16）の全世界における独占販売権を許諾平成20年３月商号を㈱スリー・ディー・マトリックスに変更平成20年10月自己組織化ペプチドの吸収性局所止血材としての適用方法に関して特許出願平成21年４月伊藤忠ケミカルフロンティア㈱とペプチド原材料の調達、製品製造の業務委託先選定、販売提携先選定の助言、協力、支援等について「業務提携契約」を締結平成21年７月扶桑薬品工業㈱と「独占販売権許諾契約書」を締結し、吸収性局所止血材の国内における独占販売権を許諾平成21年８月吸収性局所止血材の治験計画届出書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「ＰＭＤＡ」という。）に提出平成22年１月吸収性局所止血材の臨床試験（＊）を開始平成22年８月第一種医療機器製造販売業許可を取得（東京都、許可番号：13Ｂ１Ｘ１0105）平成22年９月米国3-DMatrix,Inc.が歯槽骨再建材のＩＤＥ（＊）を米国食品医薬品局（以下「ＦＤＡ」という。）に提出韓国DaewoongPharmaceuticalCo.LTDと「PARTNERSHIPAGREEMENT」を締結し、吸収性局所止血材の韓国における独占販売権を許諾台湾ExcelsiorMedicalCo.,Ltd.と「LICENSEAGREEMENT」を締結し、吸収性局所止血材の台湾における独占的開発・製造及び販売権を許諾平成23年５月扶桑薬品工業㈱と吸収性局所止血材の製造委受託契約を締結吸収性局所止血材の治験終了届をＰＭＤＡに提出吸収性局所止血材の製造販売承認申請をＰＭＤＡに提出平成23年７月米国3-DMatrix,Inc.が、歯槽骨再建材について、ＦＤＡからＩＤＥの承認を取得平成23年10月大阪証券取引所ＪＡＳＤＡＱ（グロース）に株式を上場。年月事項平成23年11月平成24年２月国立がん研究センターと当社の共同プロジェクト「ＲＰＮ２標的核酸医薬によるトリプルネガティブ乳がん治療」が平成23年度厚生労働省科学研究費補助金の課題として採択扶桑薬品工業㈱と「独占販売権許諾契約書」を締結し、粘膜隆起材の国内における独占販売権を許諾米国3-DMatrix,Inc.が、歯槽骨再建材について米国内で臨床試験を開始平成24年４月フランス共和国リヨン市に、当社100％出資の子会社として3-DMatrixEuropeSAS.を設立平成24年10月シンガポール共和国に、当社100％出資の子会社として3-DMatrixAsiaPte.Ltd.を設立医療機器の品質マネジメントシステムのための国際標準規格「ISO13485」を取得平成25年５月シンガポール子会社3-DMatrixAsiaPte.Ltd.が、インドネシアPT.TeguhsindoLestaritamaと吸収性局所止血材のインドネシアにおける独占販売権許諾契約を締結平成26年１月フランス子会社3-DMatrixEuropeSASが、CEマーキングの指令適合の認証を取得平成26年６月ブラジル連邦共和国サンパウロ市に、当社グループ100％出資の子会社として3-DMatrixDaAmericaLatinaRepresentaçãoComercialLtda.を設立平成26年９月中華人民共和国北京市に、当社グループ100％出資の子会社として北京立美基投資咨詢有限公司を設立平成26年11月株式会社リプロセルの細胞製品「ReproHepato™:ヒトiPS細胞由来肝細胞」と当社製品「PuraMatrix®」の培養製品キット化に向けた包括研究開発の開始平成27年２月米国において創傷治癒材の市販前届出510(k)承認を取得平成27年３月吸収性局所止血材の製造販売承認申請を取り下げ、治験の再実施を計画平成27年４月インドネシア共和国における吸収性局所止血材の医療機器製品登録承認を取得平成27年７月オランダ王国ホーフドルプ市に、当社グループ100％出資の子会社として、3-DMatrixEMEAB.V.を設立シンガポール子会社3-DMatrixAsiaPte.Ltd.が、韓国DaewoongPharmaceuticalCo.LTDと吸収性局所止血材のASEAN地域における独占販売権許諾契約を締結コロンビアにおける吸収性局所止血材の医療機器製品登録承認を取得平成27年10月シンガポール子会社3-DMatrixAsiaPte.Ltd.が、MaquetAustraliaPtyLtdと吸収性局所止血材のオーストラリアにおける販売権許諾契約を締結平成27年11月ブラジルにおける吸収性局所止血材の医療機器製品登録承認を取得平成28年１月オーストラリアにおける吸収性局所止血材の医療機器製品登録承認を取得タイにおける吸収性局所止血材の医療機器製品登録承認を取得平成28年２月フランス子会社3-DMatrixEuropeSASが、GenelifeS.Aと吸収性局所止血材のメキシコにおける販売権許諾契約を締結メキシコにおける吸収性局所止血材の医療機器製品登録承認を取得平成29年４月中国でのライセンス許諾契約を締結平成29年４月吸収性局所止血材の治験計画届出書をＰＭＤＡに提出(注)当社及び米国3-DMatrix,Inc.は、平成19年10月の米国3-DMatrix,Inc.の当社子会社化に伴い、平成21年４月に当該契約について必要な改訂を行っております。