興和株式会社
有価証券報告書－第110期(2015/04/01－2016/03/31)

６【研究開発活動】当社グループは、独創技術の開発を基本理念として、新素材の開発から製品の開発、さらに生産技術の開発に至るまで積極的な研究開発活動を行っております。医薬事業においては当社を中心に興和創薬株式会社及び興和新薬株式会社との連携により、その他の事業においては当社及び連結子会社が連携、協力し先進技術の研究開発を進めております。当連結会計年度におけるグループ全体の研究開発費は177億５千万円であります。［医薬事業］当社グループは、「医療用医薬品」、「OTC医薬品（一般用医薬品）・ヘルスケア品」を中心とした医薬品、医療機器、衛生雑貨など健康・医療に関わるさまざまな事業に幅広く取り組んでおり、各事業が相互に連携して研究開発を進めております。（医療用医薬品）医療用医薬品分野では、長年の研究開発で得られてきた知見とニーズを踏まえ、研究開発戦略分野として「生活習慣病領域」、「免疫・炎症領域」並びに「感覚器領域」、また「難病・希少疾病新薬創出戦略」に焦点をあてて研究開発に取り組んでいます。医療用医薬品の研究開発状況は以下のとおりです。領域［適応］「製品名」又は開発コード（一般名）状況生活習慣病［脂質異常症］「リバロ」NK-104（ピタバスタチンカルシウム）＜上市＞日本、米国、メキシコ、スペイン、ポルトガル、スイス、中国、韓国、タイ、レバノン、インドネシア、台湾、コロンビア、ブラジル、ウクライナ、ヨルダン、UAE、ベネズエラ、ギリシャ、クウェート、サウジアラビア＜承認＞アルゼンチン、チリ、コスタリカ、オランダ、イギリス、フランス、フィンランド、アイルランド、スウェーデン、ドイツ、ノルウェー、オーストリア、オーストラリア、ポーランド、イタリア、ジョージア、カザフスタン、パナマ、エクアドル、ドミニカ共和国、トルコ、ロシア、オマーン＜申請中＞モロッコ、ペルー、アルジェリア、カタール［当期中に申請した国］チュニジア（平成27年10月）、バーレーン（平成28年３月）＜その他＞日本小児家族性高コレステロール血症の適応追加につき承認取得（平成27年６月）欧州小児高コレステロール血症への適応追加を目的に申請準備中［脂質異常症］NK-104-CR（ピタバスタチンカルシウム）日本第Ⅱ相試験米国第Ⅲ相試験［２型糖尿病］「スイニー」（アナグリプチン）日本株式会社三和化学研究所と共同販売中糖尿病治療薬の併用制限解除承認取得（平成27年12月）中国第Ⅲ相試験欧米第Ⅱ相試験［脂質異常症］K-877日本申請中（平成27年10月）欧米第Ⅱ相試験［脂質異常症］K-312米国第Ⅰ相試験免疫・炎症［肝がん再発抑制］NIK-333/K-333（ペレチノイン）日本第Ⅲ相試験亜州第Ⅲ相試験欧米第Ⅰ相試験［固形がん］K-912（NC-6300）日本第Ⅰ相試験領域［適応］「製品名」又は開発コード（一般名）状況感覚器［糖尿病網膜症］K-115-R（リパスジル塩酸塩水和物）日本第Ⅱ相試験その他［精神疾患］K-163-SZ開発準備中K-134新たな対象疾患検討中これらに続くパイプライン創製のため、当社東京創薬研究所及び富士研究所での創薬・創剤活動に加え、当社研究本部とハーバード大学BrighamandWomen'sHospital(BWH)との米国共同研究施設CenterforInterdisciplinaryCardiovascularSciences(CICS)での最先端医学研究を進めることで、当社の技術基盤及びネットワークの拡充と研究推進を図っております。（OTC医薬品（一般用医薬品）・ヘルスケア品）OTC医薬品については、ウナコーワクールパンチ（外用湿疹・虫さされ用薬）、リビメックスコーワH（ステロイド外用薬）、キューピーコーワiプラス/キューピーコーワゴールドαプラス－大容量品－（ともにビタミン剤）、コルゲンコーワ鎮痛解熱LXα（解熱鎮痛薬）、バンテリンコーワ液EX/バンテリンコーワゲルEX/バンテリンコーワクリームEX/バンテリンコーワクリーミィーゲルEX/バンテリンコーワエアロゲルEX（いずれも外用消炎鎮痛薬）、ケラチナミンコーワ20%尿素配合クリーム－大容量品－（乾燥性皮膚疾患治療治療薬）の11品目を発売しました。また、ヘルスケア品では、三次元プレミアムマスク３枚入、三次元マスク（包装規格の追加）、マスクケース×フランシュリッペ（新柄の追加）、三次元高密着マスク８枚入、三次元マスク（ディズニーキャラクター）、ウイルス当番（およそ２ヵ月用・３ヵ月用）、ウナコーワ虫よけ当番ワイド260日間、HeatCharger（屋外用高温カイロ）、バンテリンコーワサポーターひざ専用しっかり加圧タイプの９品目を発売し、サプリメント・飲料関係では、黒糖抹茶青汁寒天ジュレを発売しました。第111期上期に上市を予定しているものとしましては、キャベジンコーワα顆粒、キューピーコーワコンドロイザー－大容量品－、新ウナコーワクール（容量・パッケージ変更品）の４品目、医薬部外品の新コルゲンコーワトローチAがあり、ヘルスケア品としてはDr.Nailデイケアオイル、またサプリメント・飲料関係で極上抹茶青汁プレミアムの販売を控えております。海外関係におきましては、中国でバンテリンコーワ新ミニパット、韓国でバンテリンコーワサポーター（カラー品）と同腰用しっかり加圧ワイドタイプ、台湾で新ウナコーワクール、アメリカでケラチナミンコーワアロマモイストクリーム、三次元マスク、バンテリンコーワ保温サポーターひざ用を上市し、トルコやタイ、シンガポールを加えた各国にて、一般用医薬品・ヘルスケア品の品目追加の準備中となっております。（医療関連機器）医療機器分野に主に眼内レンズ（IOL）及び眼科用医療機器の研究開発を行っております。IOLは１ピースタイプの開発を行っており、国内では平成28年１月にイエロータイプの薬事認証を取得し、同６月には上市予定です。またクリアータイプも申請を予定しており、年内に上市予定です。更に両タイプのCEマークを取得し、年末には欧州において同時に上市予定です。眼内用医療機器としては、無散瞳眼底カメラの最新モデル「nonmyd8/8s」を上市しました。研究開発していた超高分解能OCTも年末に上市予定です。さらに、高機能を有する眼科用医療機器の開発も行っております。以上の結果、当事業に係る研究開発費は、175億６千万円となりました。［環境・省エネ事業］（環境・省エネ機器）第110期上期は、一体型ベースライトEM9シリーズのラインナップ追加し、無線調光機能付きベースライトを上市いたしました。下期は設備照明のコストダウンタイプのベースライトを上市いたしました。また新型導光板平板照明及び植物工場用照明を含めた植物工場装置の開発を行いました。第111期上期は、開発中の新型導光板平板照明の上市を予定しています。また新型コンセプトのベースライトの開発を進めるとともに、海外販売を目的に既存製品の海外規格対応の準備を進めていきます。（光学機器、業務用映像機器）光学機器につきましては、監視用1/18インチf10～360mm、f14～500mmズームレンズ、FA用耐震固定レンズ６機種、4/3インチ×0.25テレセンレンズ、1/3インチ超高感度カメラ、4/3インチフォーマットデジカメ用交換レンズf90mm、F2.8、ジェネシスミニ双眼鏡及びファナック向けCoaXPressカメラの開発を行っております。業務用映像機器につきましては、スロット型大規模スイッチャーの開発を行っております。以上の結果、当事業に係る研究開発費は、１億９千万円となりました。