シミックホールディングス株式会社
有価証券報告書－第32期(2015/10/01－2016/09/30)

2【沿革】年月事項昭和60年3月医薬品の臨床試験（注1）におけるデータマネジメント業務を受託するシミック株式会社を設立平成4年4月日本初のCRO（注2）（医薬品開発受託機関）企業として本格的にスタート平成8年6月日本で最初にCRC（注3）業務を開始平成10年2月日本に支社を持たない海外製薬企業に代わって新薬の申請等を行う国内管理人業務を開始平成10年6月アジアでのCRO事業の拠点として韓国にCMICKoreaCo.,Ltd.を設立平成12年4月日本で最初にペイシェントリクルートセンターを設置し、臨床試験の被験者募集支援業務（注4）を開始平成12年7月CRC業務を行うシミックシーアールシー株式会社（現:サイトサポート・インスティテュート株式会社）を設立平成12年8月医薬情報担当者（MR（注5））の教育等を行う株式会社シーアイエム(現:シミック・アッシュフィールド株式会社）を設立アジアでのCRO事業強化のため、CMICKoreaCo.,Ltd.を子会社化平成13年1月製薬・医療業界における人事・組織開発サポート業務を行う株式会社シミック・ビーエス（現:シミックキャリア株式会社）を設立平成13年9月中国市場への進出を目指し、中国北京市にシミックチャイナ北京代表処（駐在員事務所）を開設平成14年6月日本証券業協会に株式を店頭上場平成15年6月臨床試験の被験者募集及びDTC（注6）マーケティング業務を行うPCN株式会社（現:株式会社ヘルスクリック）を設立平成16年6月東京証券取引所市場第二部上場平成16年7月中国でのCRO事業強化のため、CMIC(Beijing)Co.,Ltd.を設立医薬品の分析化学サービスを行う株式会社応用医学研究所（現:シミックファーマサイエンス株式会社）を子会社化平成16年12月医家向け広告及びプロモーション資材の企画・制作を行うエムディエス株式会社（現：エムディエス・シーエムジー株式会社）を設立平成17年8月医薬品等の製造を行う海東エスエス製薬（韓国）（現:CMICCMOKoreaCo.,Ltd.）を子会社化し、製造受託（CMO（注7））業務を開始平成17年9月東京証券取引所市場第一部指定平成18年4月第一種医薬品製造販売業許可を取得平成18年9月シミック・エスエス・CMO株式会社（現:シミックCMO株式会社富山工場）を子会社化第二種医薬品製造販売業許可を取得平成18年11月アジアで医薬品開発支援を行うシンガポール現地法人CMICASIA-PACIFIC,PTE.LTD.を設立平成19年12月米国で医薬品等の製造を行うVPS-CORPORATION（現：CMICCMOUSACorporation)を子会社化平成20年4月SMO事業（注8）を行うサイトサポート・インスティテュート株式会社（以後「SSI」と略）を株式交換により子会社化平成20年10月SSIとシミックCRC株式会社が、SSIを存続会社として合併平成21年5月第一種医療機器製造販売業許可を取得平成22年4月シミックCMO株式会社を第一三共株式会社から取得し完全子会社化平成23年1月体外診断用医薬品「レナプロ®L-FABPテスト」発売平成23年2月株式会社応用医学研究所（現:シミックファーマサイエンス株式会社）を株式交換により完全子会社化年月事項平成23年5月スギ薬局グループより医薬品開発関連会社3社の全株式を取得平成24年1月持株会社制へ移行し、当社のCRO（医薬品開発支援）事業を会社分割により100％子会社であるシミック株式会社に承継。当社はシミックホールディングス株式会社へ商号変更平成24年5月オーファンドラッグを中心とした医薬品等の開発、製造、販売における事業連携を担う株式会社オーファンパシフィックを株式会社メディパルホールディングスと合弁で設立（当社の株式持分51％、平成28年4月当社の株式持分66％に変更）平成24年7月エムディエス・シーエムジー株式会社の株式の一部を、株式会社マッキャンヘルスケアワールドワイドジャパンに対して譲渡し、持分法適用会社化平成25年1月株式会社オーファンパシフィックが尿素サイクル異常症用薬「ブフェニール®（一般名：フェニル酪酸ナトリウム）」を販売開始平成25年4月シミックPMS株式会社が株式会社日本アルトマークのCRO事業を譲受平成25年5月株式会社JCLバイオアッセイ（現:シミックファーマサイエンス株式会社）と資本業務提携契約を締結平成25年8月平成26年4月平成26年7月株式会社オーファンパシフィックが急性ポルフィリン症治療薬「ノーモサング®（一般名：ヘミン）」を販売開始シミックCMO足利株式会社（現:シミックCMO株式会社足利工場）を田辺三菱製薬株式会社から取得し完全子会社化次世代抗体医薬品の開発、製造ノウハウ確立を狙うシミックJSRバイオロジックス株式会社をJSR株式会社と合弁で設立（当社の株式持分50％）平成26年10月CSO事業（注9）を行う株式会社シミックエムピーエスエスを、UDGHealthcareplcと合弁化（当社の株式の一部を譲渡）し、商号をシミック・アッシュフィールド株式会社に変更（当社の株式持分50.01％）平成27年1月平成27年3月ベトナムでコンサルティング業務を行うCMICVIETNAMCOMPANYLIMITEDを設立医薬品の分析化学サービスを行う株式会社JCLバイオアッセイ（現:シミックファーマサイエンス株式会社）を株式交換により完全子会社化平成27年5月本店を東京都港区芝浦一丁目1番1号に移転平成27年10月株式会社応用医学研究所（現：シミックファーマサイエンス株式会社）が株式会社JCLバイオアッセイを吸収合併し、商号をシミックファーマサイエンス株式会社に変更株式会社オーファンパシフィックがアステラス製薬株式会社から製造販売承認の承継を受けたオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）等を販売平成28年1月抗がん剤領域のサービス拡充のため、シミック・シフトゼロ株式会社を株式会社シフトゼロと合弁で設立（当社の株式持分60％）平成28年4月シミックファーマサイエンス株式会社が株式会社シミックバイオリサーチセンターを吸収合併シミックCMO株式会社がシミックCMO足利株式会社を吸収合併（注）1.臨床試験（治験）：医薬品の開発の過程において、人に対し薬の効果や安全性を調べるために行う試験をいいます。2.CRO:ContractResearchOrganizationの略語。医薬品開発受託機関と訳されております。主に製薬企業が行う臨床試験（治験）に関る業務の一部、又はほとんど全てを受託いたします。3.CRC:ClinicalResearchCoordinatorの略語。臨床試験が医療機関で円滑に実施されるように医師の指導の下、被験者の選択、被験者の同意書（インフォームド・コンセント）取得補助、被験者の登録、被験者のケア等の業務を行います。4.被験者募集支援業務:医薬品の臨床試験の実施にあたって必要となる被験者の募集に際して、マスメディアの広告の後に電話によるコールセンターを開設し、被験者の適正を見分ける能力のあるオペレーターが電話応答により、参加希望者の選別を行う被験者募集センターのことであります。5.MR:MedicalRepresentativeの略語。医療機関に対して、医薬品に関する適正使用情報の提供と収集に当たる人員を指します。6.DTC:DirectToConsumerの略語。消費者に対する直接的プロモーション活動を行います。7.CMO：ContractManufacturingOrganizationの略語。医薬品等の製造業務の受託機関です。8.SMO：SiteManagementOrganizationの略語。治験施設支援機関と訳されております。臨床試験が医療機関で円滑に実施されるように、医療機関における体制整備及びネットワークの構築、臨床試験に係る事務、被験者の管理等のCRC業務及び事務局業務を実施医療機関から受託します。9.CSO：ContractSalesOrganizationの略語。主に製薬企業が行う医薬品の営業、マーケティングに関わる業務を受託いたします。