株式会社ファーマフーズ
有価証券報告書－第17期(2013/08/01－2014/07/31)

３【事業の内容】(1）当社の概要について当社は、機能性食品素材（主な製品：鶏卵抗体（IgY（注１））、ギャバ、ボーンペップ、ランペップ、葉酸たまご等）の、生理機能探索、応用研究及び販売を基盤収益事業としており、また一方でバイオメディカル部門として次世代を担う新たな製品の開発を進めていくことを経営の基本方針としております。また、当社機能性素材を配合した最終商品を消費者に販売する通信販売事業の展開を開始しております。医薬品は治療を目的としますが、食は栄養だけでなく、疾病の予防と健康維持の機能を担っています。生活習慣の多様化や高齢化が進み、21世紀には「予防」がますます重要になります。「医薬」（Pharmaceuticals）と「食」（Foods）の融合からなる「ファーマフーズ（Pharmafoods）」を目指し、健康維持と生活の質の向上に役立つ機能を持つ食品素材の開発を創造しています。当社では「やさしいバイオ」をメインコンセプトに「免疫・老化・神経」という３つの機能に注目し、身近な食品素材からこれら機能に作用する製品の開発をすすめております。その中でも、既に生産システムが確立している鶏卵に着目し、その特性を生かした商品開発をすすめております。また、研究開発・開発営業に対しては、一貫した体制を整えておりますが、製造については、研究部門の強化、資金の効率的な運用を考慮し外部委託による製造管理体制をとっています。(2）現在の事業内容について当社の事業は、機能性素材事業、機能性製品（通信販売）事業、機能性製品（ＯＥＭ等）事業、バイオメディカル事業、ＬＳＩ（ライフ・サイエンス・インフォメーション）事業の５つの事業から構成されております。前事業年度までは売上高の大部分が機能性素材事業の売上となっていた事により単一セグメントでの報告を行っておりました。しかし、当事業年度より、通信販売事業の拡大に取り組んできた結果、同事業の売上高が売上高全体の10％を超えたこと、今後はバイオメディカル事業に区分されている創薬事業への展開にも注力していくことにより、機能性素材事業、機能性製品（通信販売）事業、機能性製品（ＯＥＭ等）事業、バイオメディカル事業、ＬＳＩ（ライフ・サイエンス・インフォメーション）事業の５つの事業をセグメントとして区分しております。Ⅰ機能性素材部門当社では、食品分野を中心として各種の機能性素材を販売しております。主な製品は次のとおりであります。①鶏卵抗体（IgY）（製品名：オボプロンTM）鶏卵抗体技術は鳥類固有の免疫システムを利用したバイオテクノロジーであります。通常、抗体の産生には、哺乳動物を用いて血中に抗体を産生させ、その血液を採取・精製する方法や、動物細胞を利用してタンク培養により抗体を産生させる方法が一般的です。それに対して、当社では、鳥類の血液中に産生された抗体が卵に移行するという鳥類特有の免疫システムを利用し、鶏にタンパク・微生物等（抗原）を過免疫（注２）することで、鶏卵中に特異タンパク（鶏卵抗体、IgY）を産生させるものです（図１参照）。当社では、鶏卵抗体の生産システムを確立し、食品・機能性食品から化成品等の分野での利用を可能としました。［図１］具体的な製品は、次のとおりです。１）へリコバクター・ピロリ鶏卵抗体（以下、「ピロリIgY」という）ヘリコバクター・ピロリ菌（以下、ピロリ菌）は、ヒトの胃及び十二指腸に生息し、日本人の約半数が感染しており、特に40歳以上では70％以上（出典：浅香正博ら、Gastroenterology102巻,1992年）が感染しているバクテリアの一種で、消化性潰瘍等の発症との関連性（出典：医薬ジャーナル社刊「ヘリコバクターピロリ」原澤茂他）が報告されています。ピロリ菌鶏卵抗体の応用製品として、グリコ乳業株式会社から「ドクターPiroヨーグルト」が販売されており、海外におきましてもサプリメントや健康食品素材として輸出しております。２）インフルエンザ鶏卵抗体インフルエンザウィルスを瞬時に不活性化させる抗インフルエンザウィルス鶏卵抗体を開発し、エアコンフィルターやマスク等の化成品用途として販売しております。平成24年２月より自社最終製品として、本素材を配合したタブレットタイプの「マケンザＸ」、マスク用スプレーの「マケンザスプレー」を発売しております。３）歯周病バイオフィルム抗体歯周病バイオフィルム抗体は、日本の成人の約８割が罹患していると言われる歯周病の一因である歯周病バイオフィルムの形成を抑制するものです。生物系特定産業技術研究支援センターの平成20年度「民間実用化支援促進事業」に採択され、研究開発を完了させました。ガムやトローチなどで実用化しており、更には食品のみならず、ペット用のオーラルケアガムとして発売されております。②葉酸たまご葉酸は水溶性ビタミン（B群）の一種で、近年、海外では葉酸と胎児の健全な発育についての重要性が認識されています。アメリカ等では国が推奨葉酸摂取量を増やしたことにより、胎児の先天性脊椎障害である「二分脊椎」の発生率が減少していると報告されております。当社製品の「葉酸たまご」は、当社のバイオ技術により葉酸を通常卵に比べ高含有させる事に成功した機能性卵です。現在、「栄養機能食品（注３）」として販売しており、菓子・惣菜・パン等の素材としても採用されております。国内では、ＪＡ全農たまご株式会社の「しんたまご」「赤いしんたまご」のトップブランドに採用され、海外では韓国・プルムワン社、中国・瀋陽華美蓄禽有限公司の機能性卵にその技術が採用されております。また、東南アジアでの生産に向け、台湾、マレーシアにて営業活動を展開しております。③ギャバ（GABA、γ－アミノ酪酸、製品名：ファーマギャバ®）ギャバは動植物や微生物で生産される非タンパク系のアミノ酸の一つで、脳内で抑制系の神経伝達物質として働くと言われております。当社では、ギャバ生産乳酸菌を食品中より分離し、この乳酸菌による醗酵法を用いて生産する方法を確立し、平成13年９月よりファーマギャバを発売しております。現在、江崎グリコ株式会社との共同研究により「ストレス社会で闘うあなたに」の商品コンセプトのもとに、ファーマギャバを含有した「メンタルバランスチョコレートＧＡＢＡ」が発売されております。海外展開も進展しており、北米・中国・タイを中心に営業活動を行っております。④ボーンペップ（BonepepTM、卵黄ペプチド）ボーンペップは骨の成長に関わる素材として開発し、サプリメント用途や乳酸菌飲料等に採用されております。また、ロート製薬株式会社とも共同研究を進め、平成19年４月よりロート製薬株式会社の「セノビック」に採用されております。海外では、中国において食品素材の認可制度であります新資源食品（注４）の認可を平成20年９月に取得し、営業展開を進めております。⑤ランペップ（RunPepTM、卵白ペプチド）ランペップは卵白タンパクを酵素分解することにより、血管拡張因子であるNO（一酸化窒素）を産生し、血管拡張、血流改善効果を有する新素材として開発いたしました。大手サプリメントメーカーから発売の血流改善や運動疲労軽減に関わる製品や、ダイエット関連製品に同素材が採用されております。⑥iHA®（アイハ）iHAは関節軟骨細胞の増殖効果、ヒアルロン酸の産生促進効果を有する機能性素材であります。平成24年８月から同素材配合の「皇潤プレミアム」が株式会社エバーライフより発売されております。当社でも独自に通信販売事業「タマゴ基地」を立ち上げ、iHA配合の「タマゴサミン」を発売しております。Ⅱ機能性製品部門当社では、機能性素材の研究・開発を主力業務と捉えておりますが、そこから派生した部門として消費者向けの最終製品の企画・製品化にも取り組んでおります。平成24年からは機能性素材の開発で培った技術・ノウハウ等を活かした自社最終製品を販売する通販事業を開始し、自社通販サイトにてiHA配合サプリメント「タマゴサミン」、オボプロン（インフルエンザ鶏卵抗体）配合の「マケンザＸ」等を発売しております。またＯＥＭ事業としてダイエット食品やサプリメント等の企画・販売を国内及び海外においてすすめております。Ⅲバイオメディカル部門平成26年9月30日に吸収合併した株式会社広島バイオメディカルより、基盤技術及び創薬シーズの継承を行い、創薬事業への展開を進めております。本事業では、鶏の免疫システムを活用した「ニワトリモノクローナル抗体作製技術」により、癌、炎症性疾患等の疾患に対して、従来の抗体作製法では実現できなかった画期的な抗体医薬品の創出を目指しております。現在、主に二つのパイプライン（関節リウマチ及び転移性悪性腫瘍）について開発を進めており、何れにおいても動物モデルで薬効が確認できております。今後、さらなる薬効評価試験や安全性試験を重ね、これらデータを元に特許出願を行う予定です。事業モデルとして、非臨床試験までは自社で開発を進め、臨床試験以降の開発・製造・販売は提携する製薬企業にて行います。本特許を非臨床試験終了時に提携する製薬企業に実施許諾することにより、ライセンス収入を得るモデルになります。ⅣＬＳＩ（LifeScienceInformation）部門機能性素材全般に関わる研究開発から得られた技術等を基に、食品メーカー・化成品メーカー等より各種素材・製品等に関して受託業務を実施しております。現在では、当社の高い技術力を有効活用するため、ＬＳＩ事業部を設置し、機能性に関するデータ取得やその分析、各種素材の成分分析、精製品の作成依頼等、食品を中心とした各メーカーの研究開発に対するサポートを実施しております。当社グループ（当社及び当社の関係会社）は、当社（株式会社ファーマフーズ）及び関連会社４社により構成されており、当社グループの事業の系統図は次のとおりであります。関連会社であるベナート株式会社の事業は、現在のところ当社が行っております機能性素材事業及び通信販売事業とは直接的な関係がなく、独立した事業となっております。そのため、事業の系統図には含まれておりません。関連会社である東部ファームＰＦＩ株式会社の事業は、現在稼動しておりません。そのため、事業の系統図には含めておりません。［事業系統図］（注１）IgYImmunoglobulinYの略。元来ニワトリの血液中で最も多量に存在する免疫グロブリン。また、ヒトの免疫グロブリンには分子量などによって分類されるIgM,IgG,IgAなどのクラスがあり、IgGはヒトの血中に最も多量に存在し、細菌やウィルス等に対する生体防御で中心的な役割を担っている。（注２）過免疫通常よりも自然にあるいは人工的に免疫反応が進んだ状態で、動物にウィルスなどを注射して免疫反応を進ませることを指す場合もある。（注３）栄養機能食品厚生労働省が定めている健康の維持等に必要な栄養成分（ミネラル、ビタミン）の補給を主な目的として、摂取する人に対して、特定の栄養成分を含むものとして、定められた基準に従ってその栄養成分について機能の表示をしている食品。（注４）新資源食品中国衛生部（日本の厚生労働省に相当）の施策で、中国国内で食習慣のないものや新技術による食品原料等を製造・販売する前に、事前に認可を必要とする制度。